Olux-E

Описание за Olux-E

Olux-E (clobetasol propionate) пяна a petrolatum-based emulsion aerosol foam contains the active ingredient clobetasol propionate USP a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. Clobetasol an analog of prednisolone has a high degree of glucocorticoid activity и a slight degree of mineralocorticoid activity.

875 mg амоксицилин два пъти на ден

Clobetasol propionate е 21-хлоро-9-fluoro-11ß17-dihydroxy-16 • -metylpregna-14-diene-320-dione 17-пропионат с емпиричната формула С ₂₅ H ₃₂ Удар ₅ и молекулно тегло 466,97.

Следва химическата структура:

Clobetasol Propionate е кристален прах от бял до кремав цвят, практически неразтворим във вода.

Всяка грам олакс-E пяна съдържа 0,5 mg clobetasol пропионат USP. Пяната съдържа също така безводен циклометикон на циклометикон на лимонена киселина циклометикон изопропил миристат светлинно минерално масло полиоксил 20 цетостерил етер калиев цитрат монохидрат пропилен гликол пречистена вода сорбитански монолаурат бял петролатум и феноксиетанол като консерватор.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is dispensed from an aluminum can pressurized with a hydrocarbon (propane/butane) propellant.

Използване за Olux-E

Индикация

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is indicated for the treatment of inflammatory и pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in patients 12 years of age or older.

Ограничения на употребата

• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be applied to the face axillae or groin.
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used if there is skin atrophy at the treatment site.
• Лечението трябва да бъде ограничено до 2 последователни седмици и пациентите не трябва да използват по -големи от 50 грама или повече от 21 капфила седмично.

Дозировка за Olux-E

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is not for oral ophthalmic or intravaginal use.

Нанесете тънък слой пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) върху засегнатата зона (и) два пъти дневно и вечер за до 2 последователни седмици; Терапията трябва да бъде прекратена, когато е постигнат контрол. Максималната седмична доза не трябва да надвишава 50 g. или сума, по -голяма от 21 капачки седмично. За правилно разпределяне на пяна разклаща се, може да го задържи с главата надолу и да потисне задвижването. Разпределете малко количество пяна (около каплив) и леко масажирайте лекарствата в засегнатите участъци (с изключение на лицето на лицето и аксилите), докато пяната се абсорбира. Избягвайте контакт с очите.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Бяла емулсия аерозолна пяна 0,05%

Olux-E (clobetasol propionate) пяна 0.05% is supplied as follows:

• 50 g алуминиев консерва NDC 63032-101-50
• 100 g алуминиев консерва NDC 63032-101-00

Съхранение и обработка

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).

Запалим. Избягвайте пожарния пламък или тютюнопушенето по време и веднага след нанасянето. Съдържание под налягане. Не пробийте и не изгаряйте. Не излагайте на топлина или съхранявайте при температури над 120 ° F (49 ° C).

Пазете извън обсега на децата.

Произведено за Stiefel Laboratories Inc. Coral Gables FL 33134. Ревизиран 11/2010

Странични ефекти за Olux-E

Опит с клинични изпитвания

В контролирани клинични изпитвания, включващи 821 лица, изложени на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна и пяна за носител, обединената честота на локални нежелани реакции в изпитвания за атопичен дерматит и псориазис с Olux-E (Clobetasol Propionate пяна). Повечето местни нежелани събития бяха оценени като леки до умерени и те не са засегнати от възрастовата раса или пол. Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Следните допълнителни локални нежелани реакции са докладвани с локални кортикостероиди: фоликулит акнеформени изригвания хипопигментация перирален дерматит алергичен контакт дерматит вторична инфекция Дразнене и милярия. Те могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки и кортикостероиди с по -висока потентност като Clobetasol пропионат.

Съобщава се за синдром на Кушинг при кърмачета и възрастни в резултат на продължителна употреба на локални формулировки на Clobetasol Propionate.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на клобетазолни състави след одобрение: еритема прурт, изгарящ алопеция и сухота.

Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Лекарствени взаимодействия за Olux-E

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Olux-E

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Olux-E

Ефекти върху ендокринната система

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam has been shown to suppress the HPA axis.

Системната абсорбция на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) предизвика обратима хипоталамо-хипофиза-надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциала за клинична глюкокортикостероидна недостатъчност. Това може да се случи по време на лечение или след изтегляне на локалния кортикостероид. Използването на пяна Olux-E (Clobetasol Propionate Poam) за по-дълги от 2 седмици може да потисне имунната система. [Вижте Неклинична токсикология ]

В проучване, включващо 37 лица на възраст 12 и повече години с най-малко 30% потискане на надбъбречната площ на тялото (BSA), е идентифицирано при 6 от 37 лица (NULL,2%) след две седмици лечение с OLUX-E. [Вижте Клинична фармакология ]

Поради потенциала за системна употреба на абсорбция на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) може да изисква пациентите периодично да се оценяват за потискане на оста на HPA. Фактори, които предразполагат на пациент, използващ локален кортикостероид към потискане на оста на HPA, включват използването на по -мощни стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, използвани през продължителни периоди, използвани при използване на оклузия върху променена кожна бариера и употреба при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Тестът за стимулиране на ACTH може да бъде полезен при оценката на пациентите за потискане на оста на HPA. Ако се документира потискането на осите на HPA, трябва да се направи опит за постепенно изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид. Проявите на надбъбречната недостатъчност могат да изискват системни кортикостероиди. Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на локалните кортикостероиди.

Синдромът на Кушинг и разкриването на захарен диабет на латентния диабет също може да бъде резултат от системна абсорбция на локални кортикостероиди.

Използването на повече от един продукт, съдържащ кортикостероид, в същото време може да увеличи общата системна експозиция на кортикостероиди.

Педиатричните пациенти могат да бъдат по -податливи на системна токсичност от еквивалентни дози поради по -големите им съотношения на повърхността на кожата към телесната маса. [Вижте Използване в конкретни популации ]

Локални нежелани реакции с локални кортикостероиди

Локалните нежелани реакции могат да възникнат по -вероятно при оклузивна употреба продължителна употреба или употреба на кортикостероиди с по -висока потентност. Реакциите могат да включват атрофии стрии телангиектазии, изгарящи сърбеж, дразнене на сухото фоликулит акнеформени изригвания Хипопигментация периорален дерматит алергичен контакт дерматит вторична инфекция и милиария. Някои локални нежелани реакции могат да бъдат необратими.

Колко HCA в Гарчиния Камбогия

Алергичният контактен дерматит към всеки компонент на локалните кортикостероиди обикновено се диагностицира чрез неуспех да се лекува, а не от клинично обостряне. Клиничната диагностика на алергичен контактен дерматит може да бъде потвърдена чрез тестване на пластири.

Ако дразненето развие лечение с OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна), пяна) трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща терапия.

Съпътстващи кожни инфекции

Съпътстващите кожни инфекции трябва да се лекуват с подходящо антимикробно средство. Ако инфекцията запазва OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна) трябва да бъде прекратена, докато инфекцията не бъде обработена адекватно.

Запалимо съдържание

Запалителната пяна на Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) е запалима. Избягвайте пожарния пламък или тютюнопушенето по време и веднага след нанасянето. Не пробийте и/или изгаряйте контейнерите. Не излагайте контейнери за топлина и/или съхранявайте при температури над 120 ° F (49 ° C).

Информация за консултирането на пациентите

[Вижте Одобрен от FDA Етикетиране на пациента ]

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

• Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Освен ако не е указано от предписващия лекар, той не трябва да се използва на лицето или в зони с кожен сгънат, като подмишниците или слабините. Избягвайте контакт с очите или други лигавици. Измийте ръцете след употреба.
• Това лекарство не трябва да се използва за някакво разстройство, различно от това, за което е предписано.
• Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва или покрита по друг начин, така че да бъде оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
• Пациентите трябва да съобщават за всички признаци на локални или системни нежелани реакции на лекаря.
• Пациентите трябва да информират своите лекари, че използват пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна), ако се предвиди операция.
• Както при други кортикостероиди терапията трябва да бъде прекратена при постигане на контрол. Ако не се наблюдава подобрение в рамките на 2 седмици, свържете се с лекаря.
• Пациентите не трябва да използват повече от 50 грама седмично пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) или количество, по-голямо от 21 капфила седмично. [Вижте Доза и приложение ]
• Това лекарство е запалимо; Избягвайте топлинен пламък или пушене, когато нанасяте този продукт.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на олкс-E пяна или клобетазол пропионат. In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam at dose concentrations from 0.001 – 0.1% or from 0.03 to 0.3 mg/kg/day of clobetasol propionate resulted in a toxicity profile consistent with long term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organs systems indicative of Тежка потискане на имунитета и опортюнистични гъбични и бактериални инфекции. В това проучване не можеше да се определи NOAEL. Въпреки че клиничната релевантност на откритията при животни за хората не е ясна устойчива глюкокортикоидна, свързана с имунната потискане, може да увеличи риска от инфекция и евентуално риск от карциногенеза.

Clobetasol Propionate е немутагенна в четири различни тестови системи: AMES тест на миши лимфом тест на анализа на конверсия на гена Saccharomyces cerevisiae и теста за колебание на E. coli B WP2. При теста in vivo мишка микронуклеус се наблюдава положителна находка на 24 часа, но не и на 48 часа след перорално приложение в доза 2000 mg/kg.

Проучванията при плъхове след подкожно приложение на клобетазол пропионат при нива на доза до 0,05 mg/kg на ден разкриват, че женските показват увеличаване на броя на ембрионите с резорби и намаляване на броя на живите плодове при най -високата доза.

Използване в конкретни популации

Бременност

Тератогенни ефекти Категория на бременност С

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на тератогенния потенциал на клобетазол пропионат при бременни жени. OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при лабораторни животни, когато се прилагат систематично при сравнително ниски нива на доза. Доказано е, че някои кортикостероиди са тератогенни след дермално приложение върху лабораторни животни.

Clobetasol Propionate не е тестван за тератогенност, когато се прилага локално; Въпреки това се абсорбира перкутанно и когато се прилага подкожно, той е значителен тератоген както в заека, така и в мишката. Clobetasol Propionate има по -голям тератогенен потенциал от стероидите, които са по -малко мощни.

Тератогенните изследвания при мишки, използващи подкожния път, водят до фетотоксичност при най -високата тествана доза (1 mg/kg) и тератогенност при всички нива на дозата, тествани до 0,03 mg/kg. Тези дози са приблизително 1,4 и 0,04 пъти съответно човешката локална доза на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна на базата на сравненията на повърхността на тялото. Вижданите аномалии включват цепнато небце и скелетни аномалии.

При зайци клобетазол пропионат е тератогенен при дози 0,003 и 0,01 mg/kg. Тези дози са приблизително 0,02 и 0,05 пъти съответно човешката локална доза на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна на базата на сравненията на телесната повърхност. Вижданите аномалии включват цепнато на небцето на небцето и други скелетни аномалии.

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато се прилага пяна Olux-E (Clobetasol Propionate Foam) се прилага на медицинска сестра.

Ако се използва по време на лактация Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) не трябва да се прилага върху гърдите, за да се избегне случайно поглъщане от бебето.

Странични ефекти на студената медицина на Alka Seltzer

Педиатрична употреба

Използването при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст не се препоръчва поради риска от потискане на оста на HPA.

След две седмици два пъти дневно лечение с OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна 7 от 15 пациенти (47%) на възраст от 6 до 11 години демонстрира потискане на оста на HPA. Лабораторното потискане беше преходно; Във всички субекти серумните нива на кортизол се върнаха в нормално състояние, когато се тестват 4 седмици след лечението.

При 92 пациенти от 12 до 17 години безопасността е подобна на тази, наблюдавана при възрастното население. Въз основа на тези данни не се коригира пяната на дозата на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) при пациенти с юноши 12 до 17 години е оправдана.

Поради по -високо съотношение на повърхността на кожата към педиатричните пациенти на телесната маса са изложени на по -голям риск от възрастните на потискане на оста на HPA и синдрома на Кушинг, когато се лекуват с локални кортикостероиди. Следователно те също са изложени на по -голям риск от надбъбречна недостатъчност по време и/или след оттегляне на лечението.

Синдромът на HPA оси потискане на синдрома на линейния растеж Забавен за забавяне на теглото и вътречерепната хипертония са съобщени при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват ниски нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на отговор на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели (при кърмачета) и двустранна папилема. Прилагането на локални кортикостероиди за деца трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.

Съобщава се за неблагоприятни ефекти, включително STRIAE при неподходяща употреба на локални кортикостероиди при кърмачета и деца.

Гериатрична употреба

Ограничен брой пациенти на или над 65 години са лекувани с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) (n = 58) в клиничните изпитвания в САЩ. Докато броят на пациентите е твърде малък, за да позволи отделен анализ на ефикасността и безопасността, нежеланите реакции, отчетени при тази популация, са подобни на тези, докладвани от по -млади пациенти. Въз основа на наличните данни не е оправдано да се коригира дозата на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна при гериатрични пациенти.

Информация за предозиране за Olux-E

Локално приложената OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна може да се абсорбира в достатъчно количества, за да се получат системни ефекти.

Противопоказания за Olux-E

Няма.

Клинична фармакология for Olux-E

Механизъм на действие

Кортикостероидите играят роля в възпалението на имунната функция на клетъчната сигнализация и регулирането на протеини; Въпреки това, точният механизъм на действие в кортикостероидните дерматози е неизвестен.

Приносът за ефикасността на отделните компоненти на превозното средство не е установен.

Фармакодинамика

В проучване, оценяващо потенциала за потискане на оста на HPA, използвайки тест за стимулация на косинтропин OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна), демонстрира обратима потискане на надбъбречната надбъбречна надлеж след две седмици на два пъти дневна употреба при пациенти с атопичен дерматит от поне 30% телесна повърхност (BSA). Делът на субектите на дванадесет години и по -възрастни, демонстриращи потискане на оста на HPA, е 16,2% (6 от 37). В това проучване потискането на оста на оста на HPA се определя като ниво на серумно кортизол ≤ 18 MCG/DL 30-минутно стимулация на косинтропин. Лабораторното потискане беше преходно; Във всички субекти серумните нива на кортизол се върнаха в нормално състояние, когато се тестват 4 седмици след лечението. [Вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ]

Фармакокинетика

Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от непокътната здрава кожа. Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително състава на продукта и целостта на епидермалната бариера. Възпалението на оклузия и/или други болестни процеси в кожата могат да увеличат перкутанната абсорбция. Използването на фармакодинамични крайни точки за оценка на системната експозиция на локални кортикостероиди може да е необходимо поради факта, че нивата на циркулация често са под нивото на откриване. След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои кортикостероиди и техните метаболити също са екскретирани в жлъчката.

След два пъти дневно прилагане на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна за една седмица до 32 възрастни пациенти с леки до умерени плаки псориазис средно пикови плазмени концентрации (± SD) от 59 ± 36 pg/ml Clobetasol, бяха наблюдавани около 5 часа след дозата на 8-ия ден.

Клинични изследвания

В рандомизирано проучване на субекти на 12 и повече години с умерен до тежък атопичен дерматит 251 пациенти са били лекувани с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate Fon) и 126 лица са лекувани с пяна от носител. Субектите се лекуват два пъти дневно в продължение на две седмици. В края на лечението 131 от 251 лица (52%), лекувани с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate Fon) в сравнение с 18 от 126 лица (14%), лекувани с пяна от носител, постигнат успех на лечението. Успехът на лечението се определя от статичната глобална оценка на изследовател (ISGA) на ясна (0) или почти ясна (1) с най -малко 2 степени подобрение от изходното ниво и резултатите от отсъстващи или минимални (0 или 1) за еритема и индукция/папулация.

В допълнително рандомизирано проучване на субекти на 12 години и по-възрастни с леки до умерени плаки псориазис 253 лица са били третирани с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate Fon) и 123 лица са лекувани с пяна за превозни средства. Субектите се лекуват два пъти дневно в продължение на две седмици. В края на лечението 41 от 253 лица (16%), лекувани с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate Fon) в сравнение с 5 от 123 лица (4%), лекувани с пяна от носител, постигнаха успех в лечението. Успехът на лечението се определя от статичната глобална оценка на изследователя (ISGA) на ясна (0) или почти ясна (1) с най -малко 2 степента подобрение от базовите резултати на нито един или слаб/минимален (0 или 1) за еритема и мащабиране и оценка на няма (0) за дебелина на плаката.

Информация за пациента за OLUX-E

Olux-E
(O-lux-e)
(clobetasol propionate) пяна

Важно: Само за употреба на кожата. Не вкарвайте OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна в устата или влагалището.

Прочетете информацията за пациента, която се предлага с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна), преди да започнете да я използвате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази листовка не заема мястото да говори с Вашия лекар за вашето състояние или лечение.

Какво е OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults и children 12 years и older with certain skin conditions that cause red flaky и itchy skin.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used:

• На лицето ви подмишленици или зона на слабините
• Ако имате изтъняване на кожата (атрофия) в областта на лечението

Не трябва да използвате пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) по-дълго от 2 седмици подред.

Не трябва да използвате повече от 50 грама или 21 капфила от пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) за 1 седмица.

Какво трябва да кажа на лекаря си, преди да използва пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна)?

Новозеландски еленски кадифени кадифени рецензии

Преди да използвате Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна, кажете ви лекар, ако сте:

• са имали дразнене или друга кожна реакция на стероидно лекарство в миналото
• имат кожна инфекция. Може да се нуждаете от лекарство за лечение на кожната инфекция, преди да използвате пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна).
• имат диабет
• имат проблеми с надбъбречните жлези
• имат чернодробни проблеми
• Планирайте да се пречи на операцията
• имат друго медицинско състояние
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна ще навреди на вашето неродено бебе. Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
• са кърмещи или планират да се кърмят. Не е известно дали OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна преминава в кърмата ви.

Не прилагайте Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна върху областта на гърдите, ако кърмите бебе. Това ще помогне да се предотврати случайно бебето да вкара пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) в устата им.

Кажете на Вашия лекар за цялото лекарство, което приемате включително лекарства за рецепта и не-рецепта витамини и билкови добавки. Особено кажете на вашия лекар, ако приемате други кортикостероидни лекарства през устата или използвате други продукти на кожата си, които съдържат кортикостероиди. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Познайте лекарствата, които приемате. Съхранявайте списък с лекарствата си с вас, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна)?

• Вижте какво е OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна?
• Използвайте пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) точно както вашият лекар ви казва да я използвате. Вижте инструкциите за прилагане на пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна).
• Това лекарство е за употреба само на кожата. Не вкарвайте OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна в устата или влагалището.
• Нанесете OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна 2 пъти всеки ден еднократно сутрин и еднократно през нощта или според указанията на Вашия лекар.
• Не се превръщайте и не покривайте лекуваната зона, освен ако вашият лекар не ви каже.
• Не използвайте OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна за повече от 2 седмици подред.
• Говорете с Вашия лекар, ако кожата ви не се подобрява след 2 седмици лечение с пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна).
• Вижте редовно Вашия лекар, за да проверявате симптомите и страничните си ефекти, докато приемате пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна).
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during и right after using Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam.

Инструкции за прилагане на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна

1. Преди да нанесете Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна за първи път счупете мъничкото пластмасово парче в основата на джантата на кутията, като леко избута назад (далеч от парчето) на дюзата. Виж Фигура А.

Фигура А: Счупете мъничко пластмасово парче на Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна може да дюзата.

2. Разклатете оду-E (Clobetasol Propionate пяна) може да се използва преди употреба.

Фигура Б: Разклатете olux-e (clobetasol propionate пяна) пяна може.

3. УВЕДЕЛЕНИЕ ОЛУС-E (CLOBETASOL PROPIONATE пяна) пяна може с главата надолу и натиснете дюзата. Виж Фигура В.

Фигура C: Включете olux-e (clobetasol propionate пяна) пяна може с главата надолу и натиснете дюзата.

4. Разпределете малко количество OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна в дланта на ръката ви. Виж Фигура D.

Фигура D: Разпределете olux-e (clobetasol propionate пяна) пяна в ръка.

5. Използвайте достатъчно OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна, за да покриете засегнатата област с тънък слой. Нежно разтрийте пяната в засегнатата област, докато изчезне в кожата.

Фигура E: Засегнатата зона на покритие с тънък слой от OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна. Разтрийте пяната леко в засегнатата кожа.

6. Избягвайте да получавате OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна в или близо до устата или вагината; Ако се случи контакт, изплакнете добре с вода. Измийте добре ръцете си след нанасяне на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна (с изключение на засегнатите области на ръцете).

Какво трябва да избягвам, докато използвам пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during и right after you apply it to your skin.

Ако приемате други лекарства за кортикостероиди или през устата, или в инжектиране, вашият лекар може да ви посъветва да спрете да ги приемате, след като започнете да използвате пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна).

Използване за черно масло от кимион

Какви са възможните странични ефекти на пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam may cause serious side effects including:

• Симптоми на разстройство, при което надбъбречната жлеза не прави достатъчно определени хормони (надбъбречна недостатъчност) по време на лечение или след спиране на лечението. Вашият лекар може да прави кръвни тестове, за да ви провери за надбъбречна недостатъчност, докато използвате пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна). Кажете на Вашия лекар, ако имате някой от тези постоянни симптоми на надбъбречна недостатъчност:

• Синдром на Кушинг Когато тялото е изложено на твърде много от хормоналния кортизол. Вашият лекар може да направи тестове, за да провери за това. Симптомите могат да включват:

• Високата кръвна захар (хипергликемия) или захарен диабет, който не е диагностициран, може да се случи с лечението. Вашият лекар може да направи тестове, за да ви провери за това.
• Кожни проблеми, включително реакции, при които лекарството се прилага кожни инфекции и алергични реакции (алергичен контактен дерматит). Кажете на Вашия лекар, ако получите нови кожни проблеми.
• Ефекти върху растежа и теглото при децата.

Най-често срещаните странични ефекти на OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна включват:

• Изтъняване на кожата
• изгаряне
• зачервяване
• сърбеж
• сухота

Кажете на Вашия лекар, ако имате някаква реакция на лекуваната си кожа, като например болкови нежност или проблеми с лечебната.

Това не са всички странични ефекти на пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна). Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch или на Stiefel Laboratories Inc. на 1-888-784-3335 (1-888-Stiefel).

Как трябва да съхранявам пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна)?

• Съхранявайте пяната Olux-E (Clobetasol Propionate Poam) при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C). Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна е запалима. Дръжте кутията далеч от огъня и топлина.
• Не пронизвайте и не изгаряйте пяната Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна. Никога не хвърляйте кутията в огън, дори ако консервата е празна.

Пазете пяна Olux-E (Clobetasol пропионат) и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна)

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационните листовки на пациента. Не използвайте OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна за състояние, за което не е предписано. Не давайте пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна) на други хора, дори ако те имат същото състояние, което имате. Може да им навреди.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най-важната информация за пяна Olux-E (Clobetasol Propionate пяна). Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за информация за OLUX-E (Clobetasol Propionate пяна) пяна, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Olux-E пяна?

Активна съставка: Clobetasol пропионат USP 0,05%

Неактивни съставки: Анхидролен лимонен киселина Цетил алкохол циклометикон изопропил миристат леко минерално масло Полиоксил 20 цетостерил етер Калиев цитрат Монохидрат пропилен гликол Пречистена вода Сорбитан Монолаурат бял петролатум и феноксиетанол като консервант.