Opticrom

Описание за Opticrom

Opticrom (Cromolyn Натриев офталмологичен разтвор USP) 4% е ясен безцветният стерилен разтвор, предназначен за локална офталмологична употреба.

Кромолин натрий е представен от следната структурна формула:

C ₂₃ H ₁₄ Na ₂ O ₁₁ .................... мол. WT 512.34

Химическо име: Disodium 5-5 '-[(2-хидрокситриметилен) dioxy] BIS [4-оксо-4H-1 -Benzopyran-2-карбоксилат].

Фармакологична категория! Стабилизатор на мачта

Всеки ml съдържа: Активен: Кромолин натрий 40 mg (4%); Консервант: Бензаллкониев хлорид 0,01%; Неактивен: Едетат динатрий 0,1% и пречистена вода. Той има рН 4,0 до 7,0.

Използване за opticrom

Opticrom (Cromolyn Натриев офталмологичен разтвор) е показан при лечение на верен керато конюнктивит верен конюнктивит и верен кератит.

Дозировка за оптик

Дозата е 1-2 капки във всяко око 4-6 пъти на ден на равни интервали. Една капка съдържа приблизително 1,6 mg Cromolyn натрий.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ефектът на оптикрома (терапия на офталмологичен разтвор на Cromolyn натриев) зависи от неговото приложение на редовни интервали според указанията.

Симптоматичният отговор на терапията (намалено зачервяване и изпускане на сърбеж) обикновено е очевиден в рамките на няколко дни, но понякога се изисква по -дълго лечение до шест седмици. След като симптоматичното подобрение бъде установено, терапията трябва да продължи толкова дълго, колкото е необходимо, за да се поддържа подобрение.

Ако е необходимо кортикостероиди могат да се използват едновременно с Opticrom.

Колко се доставя

Opticrom (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор USP) 4% се доставя като 10 ml разтвор в непрозрачна бутилка с капка на полиетилен.

10 ml ndc 0023-6422-10

Съхранявайте при контролирана стайна температура 20-25 ° C (68-77 ° F). Защита от светлина - съхранявайте в оригинална картонена опаковка. Дръжте плътно затворени и извън обсега на децата.

Кампрални лекарства

Allergan Inc. Irvine CA 92612 U.S.

Странични ефекти за opticrom

Най -често съобщаваната нежелана реакция, която се дължи на използването на Opticrom (Cromolyn Натриев офталмологичен разтвор USP) 4% въз основа на повторно възникване след повторно управление е преходното очно ужилване или изгаряне при инстилация.

Следните нежелани реакции са отчетени като редки събития. Не е ясно дали те се приписват на лекарството: конюнктивална инжекция; воднисти очи; сърбящи очи; сухота около окото; подпухнали очи; дразнене на очите; и стилизи.

Съобщава се за незабавни реакции на свръхчувствителност рядко и включват оток и обрив на диспнея.

Лекарствени взаимодействия за opticrom

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Opticrom

Не е предоставена информация.

Предпазни мерки за opticrom

Общи

Пациентите могат да изпитат преходно ужилване или изгаряне след прилагане на оптик (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор USP) 4%.

Препоръчителната честота на администриране не трябва да се надвишава (виж Доза и приложение ).

terbinafine 250 mg за гъбички за нокти

Информация за пациенти

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да следват инструкциите на пациента, изброени в Информация за пациенти лист.

Потребителите на контактни лещи трябва да се въздържат от носене на лещи, докато проявяват признаците и симптомите на верен керато конюнктивит верен конюнктивит или верен кератит. Не носете контактни лещи по време на третиране с Opticrom (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор).

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта:

Long term studies of cromolyn sodium in mice (12 months intraperitoneal administration at doses up to 150 mg/kg three days per week) hamsters (intraperitoneal administration at doses up to 52.6 mg/kg three days per week for 15 weeks followed by 17.5 mg/kg three days per week for 37 weeks) and rats (18 months subcutaneous administration at doses up to 75 mg/kg six Дни седмично) не показват неопластични ефекти. Средните дневни максимални нива на дозата, прилагани в тези проучвания, са 192,9 mg/m ² за мишки 47,2 mg/m ² за хамстери и 385,8 mg/m ² За плъхове. Тези дози съответстват на приблизително 6,8 1,7 и 14 пъти повече от максималната дневна човешка доза от 28 mg/m ² .

Cromolyn Натрий не показва мутагенна потенциал в анализите на митотичните гени на Ames Salmonella/Microsome Plate в Saccharomyces cerevisiae и в in vitro Цитогенетично изследване в човешки периферни лимфоцити.

Не са показани доказателства за нарушена плодовитост в проучванията за лабораторни репродукции, проведени подкожно при плъхове при най -високите дози, тествани 175 mg/kg/ден (1050 mg/m ² ) при мъже и 100 mg/kg/ден (600 mg/m ² ) при жени. Тези дози са приблизително 37 и 21 пъти повече от максималната дневна човешка доза съответно въз основа на mg/m ² .

Бременност

Тератогенни ефекти: Бременност Категория Б: Репродукционни изследвания с Cromolyn натрий, прилаган подкожно на бременни мишки и плъхове при максимални дневни дози от 540 mg/kg (1620 mg/m ² ) и 164 mg/kg (984 mg/m ² ) съответно и интравенозно към зайци при максимална дневна доза от 485 mg/kg (5820 mg/m ² ) не дава доказателства за малформация на плода. Тези дози представляват приблизително 5735 и 205 пъти повече от максималната дневна човешка доза съответно на mg/m ² Основа. Неблагоприятните фетални ефекти (повишена резорбция и намалено тегло на плода) се забелязват само при много високите дози парентерални, които произвеждат токсичност на майката. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Opticrom (Cromolyn Натриев офталмологичен разтвор) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при деца под 4 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Колко често можете да приемате Zyrtec

Информация за предозиране за Opticrom

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Opticrom

Opticrom (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор) е противопоказано при тези пациенти, които са проявили свръхчувствителност към Cromolyn натрий или на която и да е от другите съставки.

Клинична фармакология for Opticrom

In vitro и напразно Проучванията върху животни показват, че натрият на Cromolyn инхибира дегранулацията на сенсибилизирани мастоцити, които се появяват след излагане на специфични антигени. Cromolyn натриев действа чрез инхибиране на освобождаването на хистамин и SRS-A (бавно реагиращо вещество на анафилаксия) от мачтата.

Демонстрирана друга дейност in vitro е капацитетът на натрий на Cromolyn да инхибира дегранулацията на несенсибилизирани мастоцити на плъхове чрез фосфолипаза А и последващо освобождаване на химически медиатори. Друго проучване показва, че натрият на Cromolyn не инхибира ензимната активност на освободена фосфолипаза А върху специфичния му субстрат.

Кромолинът натрий няма вътрешна вазоконстрикторна антихистамин или противовъзпалителна активност.

Кромолинът натрий се абсорбира слабо. Когато множество дози разтвор на натриев офталмичен разтвор се налагат в нормални заешки очи, по -малко от 0,07% от приложената доза на натрий от Кромолин се абсорбира в системната циркулация (вероятно по пътя на носните проходи на очните проходи букална кухина и стомашно -чревния тракт). Количествата на следите (по -малко от 0,01%) от дозата на натриевата доза проникват във водния хумор, а клирънтът от тази камера е почти завършен в рамките на 24 часа след спирането на лечението.

При нормалния анализ на доброволците анализът на отделянето на лекарства показва, че приблизително 0,03% от натрий на Кромолин се абсорбира след прилагане на окото.

Информация за пациента за opticrom

Opticrom
(Cromolyn натриев офталмологичен) разтвор USP 4% стерилен

Важно е да се използва opticrom (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор) редовно според указанията на вашия лекар.

1. Измийте добре ръцете си.
2. Отстранете предпазното уплътнение ( Фигура 1 ).
3. Извадете капачката ( Фигура 2 ).
4. Седнете или застанете удобно с наклонена глава назад ( Фигура 3 ).
5. Отворените очи погледнете нагоре и изтеглете нежно долния капак на окото си с показалеца ( Фигура 4 ).
6. Задръжте оптик (Cromolyn Натриев офталмологичен разтвор) бутилка с главата надолу. Поставете върха на капкомера възможно най -близо до долния клепач и леко изтръгнете предписания брой капки ( Фигура 5 ).
7. Не докосвайте окото или клепача с върха на капкомера.
8. Мигайте няколко пъти, за да се уверите, че окото е покрито с разтвора.
9. Затворете окото си и извадете излишния разтвор с чиста тъкан.
10. Повтаряйте процеса в другото око.

Специални съвети

1. Избягвайте да поставяте оптик (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор USP) 4% директно върху роговицата (зоната малко над зеницата), тъй като е особено чувствителна. Ще намерите прилагането на капки за очи по -удобно, ако поставите капките точно вътре в долния клепач, както е показано на фигура 5 на предишната страница.
2. За да избегнете замърсяване на разтвора, не докосвайте върха на капкомера към пръстите на очите или друга повърхност. Сменете капачката след употреба. Препоръчва се всяко останало съдържание да се изхвърли след периода на лечение, предписан от вашия лекар.
3. Съхранявайте при контролирана стайна температура 20-25 ° C (68-77 ° F). Защита от светлина - съхранявайте в оригинална картонена опаковка.
4. Дръжте плътно затворени и извън обсега на децата.
5. Не използвайте с други очни лекарства, освен ако не е указано от вашия лекар. Не носете контактни лещи по време на третиране с Opticrom (Cromolyn натриев офталмологичен разтвор).