Плашещо

Описание за парагард

Paragard® T 380A Вътрематорен меден контрацептив (Paragard®) е Т-образно вътрематочно устройство (IUD) с размери 32 mm хоризонтално и 36 mm вертикално с 3 mm крушка с диаметър 3 mm на върха на вертикалното стъбло. Монофиламентна полиетиленова нишка се върти през върха, което води до две бели нишки, всяка с дължина поне 10,5 см, за да се подпомогне откриването и отстраняването на устройството. Т-рамката е направена от полиетилен с бариев сулфат, за да подпомогне откриването на устройството под рентгенова снимка. Paragard® също съдържа мед: приблизително 176 mg тел, намотан по вертикалното стъбло и 68,7 mg яка от всяка страна на хоризонталната рама. Общата изложена медна повърхност е 380 ± 23 mm². Един Paragard® тежи по -малко от един (1) грам. Нито един компонент на Paragard® или неговата опаковка не съдържа латекс.

Paragard® е опакован заедно с вмъкване на тръба и твърд бял прът в полиетиленов торбичка Tyvek®, която след това се стерилизира. Подвижният фланец върху вмъкната тръба подпомага измерването на дълбочината на поставяне през цервикалния канал и в маточната кухина.

Използване за парагард

Парагардът е показан за предотвратяване на бременността при жени с репродуктивен потенциал до 10 години.

Дозировка за парагард

Важни инструкции за дозиране и администриране

• Парагард трябва да бъде поставен само от доставчик на здравни грижи, обучен в процедурите за поставяне на Парагард, тъй като вмъкването на парагард е различно от използваното за други вътрематочни системи. Доставчиците на здравни грижи трябва да се запознаят добре с продукта Продуктът образователни материали Инструкции за въвеждане на продукт и предписване на информация, преди да се опитат да поставят парагард.
• Поставете една парагард във фундуса на маточната кухина [виж Процедура за поставяне ].
• Извадете парагард на или преди 10 години от датата на поставяне [виж Отстраняване на парагард ].
• Може да замени парагард по време на отстраняването с нов парагард, ако се желае продължителна защита от контрацептиви.
• Преди да разгледате използването на Paragard, уверете се, че женската е подходящ кандидат за парагард. Изключете бременността (помислете за възможността за овулация и концепция) преди да се използва [виж Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки ].

Време на поставяне

Вижте таблица 1 за препоръчано време за поставяне на парагард.

Таблица 1: Препоръчително време на поставяне на парагард

Инструкции за подготовка

Прочетете инструкциите за подготовка и процедурата за вмъкване, преди да започнете поставяне на парагард.

Преди вмъкване:

• Не сваляйте вносителя от тавата, преди ръцете да бъдат заредени в тръбата за поставяне. Таблата ще бъде използвана за сгъване на парагардните ръце надолу и зареждане на IUS във вмъкването.
• Използвайте строги асептични техники по време на подготовката [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Подгответе инструменти за разположение (напр. Speculum памучен тампон Tenaculum маточни ножици и щипци).
• Помислете за използване на аналгетик.
• Установете размера и позицията на матката, като извършите двустепенно изследване.
• Поставете спекулум и с помощта на памучен тампон почиства шийката на матката и вагината с антисептичен разтвор.
• Нанесете тенакулум върху шийката на матката и използвайте нежно сцепление, за да подравните цервикалния канал с маточната кухина.
• Внимавайте внимателно стерилен маточен звук, за да измервате дълбочината на маточната кухина. Матката трябва да звучи на дълбочина от 6 до 9 см, освен когато поставя парагард незабавно следборт или веднага след раждането.
  • Поставянето на парагард може да бъде свързано с болка и/или кървене вазовагални реакции (например Syncope Bradycardia) или припадък, особено при пациенти с предразположение към тези състояния.
  • Вмъкването в маточна кухина с измерване на по -малко от 6 cm може да увеличи честотата на изпускането на болка и перфорация.
  • Ако се срещне стенозата на цервикалната стеноза, избягвайте ненужна сила. Дилататори и аналгезия/локална анестезия могат да бъдат полезни в тази ситуация.

Процедура за поставяне

Следвайте инструкциите за вмъкване точно както е описано, за да осигурите правилното поставяне и избягвайте ранното освобождаване на парагард от вмъкването.

• Използвайте строги асептични техники по цялата процедура за поставяне [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Стъпка 1: Отваряне на пакета за стерилна парагард

Фигура 1: Вмъкване

Фигура 2: Система за изобретяване на парагард (вдясно)

• Поставете пакета, съдържащ парагард (лице нагоре) на плоско стерилно поле (виж Фигура 1 ). Отворете торбичката от края на дръжката, където стрелката на Ръководството за разположение се казва отворено.
• Извадете прозрачния капак от тавата (не е показано).
• Потвърдете, че горната част на бутона е разположена на стартовата линия на дръжката преди зареждане на парагард.
• Вмъкването трябва да остане в таблата, докато не се зареждат парагардни Т-оръжия.

Не плъзгайте бутона върху дръжката, преди да сгънете ръцете в тавата.

Не многократно плъзгайте бутона напред и назад, тъй като това може да доведе до отпускане в нишките и може да доведе до неуспешно разположение.

Стъпка 2: Зареждане на парагард във вмъкването

• Използвайки стерилни ръкавици, поставете едната ръка върху дисталния край на тавата, а другата върху дръжката на вмъкването. Плъзнете дръжката напълно напред, така че парагардът да напредне в върха на зареждането, сгъвайки Т-оръжията на парагард срещу стъблото (виж Фигура 3 ).

Фигура 3: Folding Tips of T-Arms of Плашещо using Loading Tip

• След като Т-оръжията се сгънат спрямо плъзгането на стъблото, бутона на дръжката напълно напред, за да се напредне в тръбата за поставяне върху върховете на Т-оръжията (виж Фигура 4 ). Only the tips of the T-Arms should be in the insertion tube. Do not advance beyond the Мед collars.

Важно: Не оставяйте T-Arms на Paragard, огънати повече от 5 минути, тъй като ръцете може да не се отворят правилно.

Фигура 4: Inserting Tips of T-Arms into Insertion Tube

Стъпка 3: Регулиране на фланеца

• След като горните стъпки са завършени и парагардът е в тръбата за вмъкване, регулирайте синия фланец. Таблата е маркирана с сантиметри и може да се използва за задаване на фланеца на правилната дълбочина (виж Фигура 5 ).
• Регулирайте фланеца, така че разстоянието от върха на Парагард (където той стърчи от вмъкването) до върха на фланеца е равен на предварително измерената дълбочина на матката.

Фигура 5: Adjusting the Blue Flange to sound depth

Стъпка 4: Премахване на вносител от таблата

Фигура 6: Отстраняване на вмъкване от табла

• Уверете се, че бутонът остава в положение напред.
• За да извадите вмъкването от тавата, леко повдигнете дръжката от тавата, след което внимателно плъзнете вмъкването назад и се повдигнете от тавата. (Вижте Фигура 6 ).
• След отстраняване от тавата проверете и завъртете синия фланец според нуждите, така че хоризонталните рамена на Парагард и дългата ос на синия фланец и дръжка да лежат в същата хоризонтална равнина, за да се гарантира, че ръцете се отварят в правилната посока.
• Потвърдете, че и двете Т-оръжия са заснети в тръбата за поставяне.

Стъпка 5: Поставяне на парагард към фундуса

• За да ориентирате матката в аксиално положение, приложете нежно сцепление към тенакулума. Докато държите бутона напред, преминете заредения вмъкване през цервикалния канал, докато парагардът достигне фундуса на матката. Това ще гарантира поставянето на парагард в най -високото възможно положение в матката.
• Синият фланец трябва да е на шийката на матката в хоризонталната равнина. Бутонът трябва да остане в положение напред (вижте Фигура 7 ).

Фигура 7: Inserter with Плашещо at Uterine Fundus

Стъпка 6: Освобождаване на парагард и изтегляне на вмъкване

• Освободете ръцете на Paragard, като държите дръжката стабилно и плъзнете бутона докрай (и може да почувствате щракване). Не спирайте на стартовата линия, тъй като не се използва за разполагане.
• Това освобождава нишките и t-оръжията на парагард високо в маточния фундус (виж Фигура 8 ).

Фигура 8: Release T-Arms of Плашещо at Uterine Fundus

• Нежно и бавно изтеглете вмъкването от матката и цервикалния канал.
• Само нишките трябва да бъдат видимо стърчащи от шийката на матката (виж Фигура 9 ). Trim the threads so that 3 to 4 cm protrude into the vagina.
• Измерете и отбележете дължината на нишките дата на поставяне и номера на партида за парагард.
• Изхвърлете използвания вносител-не се опитвайте да използвате повторно вноса, защото това е устройство за еднократна употреба.
• Ако подозирате, че Paragard не е в правилното поставяне на проверка на позицията (с ултразвук, ако е необходимо). Ако Paragard не е позициониран напълно в матката, извадете го и го заменете с нова парагард. Не поставяйте отново изгонен или частично изгонен парагард.

Фигура 9: Appropriate Плашещо Placement in Uterus

Управление на след плащане на парагард

След поставяне:

• Разгледайте женската след първата си менструация, за да потвърдите, че Парагард все още е на мястото си. Трябва да можете да визуализирате или усетите само нишките. Дължината на видимите нишки може да се промени с времето. Въпреки това не са необходими действия, освен ако не подозирате частично експулсиране на бременност или счупване.
• Ако не можете да намерите нишките във влагалището, проверете дали Парагард все още е в матката. Нишките могат да се оттеглят в матката или счупването или парагардът могат да разбият перфорирането на матката или да бъдат изгонени. За намиране на парагард може да се наложи нежно сондиране на рентгеновата снимка или сонография на кухината.
• Премахнете парагард, ако е частично изгонен или перфориран на матката [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Do not reinsert a used Плашещо.

Отстраняване на парагард

Време за отстраняване

• Парагард може да бъде отстранен по всяко време преди 10 години след поставянето.
• Извадете парагард не по -късно от 10 години след поставянето. Нова парагард може да бъде поставена в момента на отстраняване, ако се желае продължителна защита от контрацептиви.

Инструкции за премахване

• Използвайте спекулум и визуализирайте шийката на матката.
• Извадете парагард с щипци, които се дърпат леко върху откритите нишки. Ръцете на Парагард ще се сгъват нагоре, тъй като се изтеглят от матката.
• Ако премахването не може да бъде постигнато чрез нежно дърпане, помислете за проверка на местоположението на парагард и оценете за вграждане и перфорация (с изображения, ако е необходимо).
• Счупването или вграждането на парагард в миометриума може да затрудни отстраняването [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. IUS breakage may be associated with removal. Analgesia paracervical anesthesia cervical dilation alligator forceps or other grasping instrument or hysteroscopy may assist in removing an embedded Плашещо.
• Уверете се, че Paragard е непокътнат при отстраняване.
• Отстраняването може да бъде свързано с някаква болка и/или кръвоизлив вазовагални реакции (например Syncope Bradycardia) или припадък, особено при пациенти с предразположение към тези състояния.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Плашещо is a T-frame copper-containing intrauterine system (IUS) consisting of a polyethylene frame with barium sulfate measuring 32 mm horizontally and 36 mm vertically with approximately 176 mg of copper wire wrapped around the vertical stem and an approximately 68.7 mg copper wire collar placed on each side of the horizontal arm with a total exposed copper surface area is 380 ± 23 mm² опаковани със стерилен предварително сглобен вмъкване като еднократно устройство за еднократна употреба в тава. Монофиламентна полиетиленова нишка е вързана през върха на вертикалното стъбло, което води до две бели нишки, всяка с дължина приблизително 36,5 см. Фигура 1 показва съдържанието на пакета [виж Доза и приложение ].

Съхранение и обработка

Плашещо (вътрематочен меден контрацептив) се предлага в кашони от 1 (един) стерилна единица ( NDC 59365-5129-1).

Всяка парагард е бяла Т-образна и измерва 32 мм хоризонтално и 36 мм вертикално с приблизително 176 mg медна тел, обвита около вертикалното стъбло и приблизително 68,7 mg медна телена яка, поставена от всяка страна на хоризонталните рамена и с монофиламен полиетилен нишка, наклонена през върха на вертикалното стъбло Доза и приложение ]. The T-frame is made of polyethylene with barium sulfate. Each Плашещо is packaged with a sterile pre-assembled inserter as a single-use disposable device in a tray и in a Tyvek ^® Полиетиленова торбичка.

Съхранявайте при контролирана стайна температура: 59 ° до 86 ° F (15 ° до 30 ° C).

Произведено от: Coopersurgical Inc. Trumbull CT 06611. Ревизирана: юни 2024 г.

Странични ефекти за парагард

Следните сериозни нежелани реакции се обсъждат другаде в етикетирането:

• Извънматочна бременност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Вътрематочна бременност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Септична аборт [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Стрептококов сепсис от група А [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Възпалително заболяване на таза и ендометрит [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Вграждане [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Перфорация [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Експулсиране [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Промени в модела на кървене [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Описаните по -долу данни отразяват експозицията в две изпитвания [виж Клинични изследвания ].

• Проучването на СЗО 79914 е рандомизирано многоцентрово мултинационално проучване на медта, включително Парагард при 1396 жени извън САЩ в изследването на СЗО 100% е била, а средната възраст при записване е на 29 години.
• Съставното проучване на САЩ е мета-анализ, който оценява рандомизирани двойно-слепи сравнителни проучвания на медта, включително Парагард при 3536 жени в САЩ в американското съставно проучване 64% са били немирителни 49% са били нулигравида 68% са били под 25-годишна възраст в момента на записването (на средна възраст на 23 години).

Таблица 2 показва степента на прекратяване от двете клинични проучвания чрез нежелана реакция и година.

Таблица 2: Обобщение на ставките* (№ на 100 лица) по година за нежелани реакции, причиняващи прекратяване

Наблюдавани са и следните нежелани реакции: анемия на гърба Дисменорея Диспареуния Пълна или частично експулсиране с продължителна менструална дебита Менструална болка в болката и спазми и вагинит.

Изследване CSIPD-001

Парагарният вмъкване, който дава възможност за поставяне на една ръка, е оценен в проучване CSIPD-001. Общо 117 жени от репродуктивен потенциал на възраст от 18 до 49 години претърпяха вмъкване на парагард и бяха последвани за до 12 седмици употреба на парагард. Субектите са били предимно бели (76%) 45% са паризни, а 35% са със затлъстяване. Успешното поставяне на парагард с първи опит се наблюдава при 91% от субектите и 99% с два опита за поставяне. Нежеланите реакции на специален интерес, възникващи по време на изследването, са IUS експулсиране (NULL,6%) вазовагална реакция (NULL,6%) IUS злоупотреба (NULL,7%) частична перфорация на матката (NULL,9%) и IUS вграждане (NULL,9%).

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на парагард след одобрение. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Стомашно -чревен Disorders: Коремно гадене

Общи разстройства и условия на администрация: Pyrexia Pyrexia; счупване на медна тел

Нарушения на имунната система: алергия към свръхчувствителност на метали

Инфекции и зарази: Ендометрит/маточна инфекция

Мускулно -скелетни и съединителни тъкани: мускулни спазми

Нарушения на нервната система: замаяност

Репродуктивна система и нарушения на гърдите: Аменорея

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Синдром на Стивънс-Джонсън

Лекарствени взаимодействия за парагард

Не са проведени проучвания за взаимодействие между лекарства за лекарство или лекарство-ирбал с добавки с парагард.

Предупреждения за Парагард

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за парагард

Извънматочна бременност

Оценете за възможна извънматочна бременност при всяка жена, която забременее, докато използвате парагард, тъй като бременността, която се случва с парагард на място, е по -вероятно да бъде извънматочна, отколкото бременност в общата популация. Въпреки това, тъй като Парагард предотвратява повечето бременности, които жените, които използват парагард, имат по -малък риск от извънматочна бременност от сексуално активните жени, които не използват никаква контрацепция.

Честотата на извънматочна бременност в клиничните изпитвания с парагард (която изключва жените с предишна анамнеза за извънматочна бременност) е приблизително 0,06%. Извънматочната бременност може да изисква операция и може да доведе до загуба на плодовитост.

Рискове с вътрематочна бременност

Ако вътрематочната бременност възникне с парагард на място и струните са видими или могат да бъдат извлечени от премахването на парагард на цервикалния канал, тъй като оставянето му на място може да увеличи риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Отстраняването на парагард също може да доведе до спонтанен аборт. В случай на вътрематочна бременност с Парагард помислете за следното:

Септична аборт

При жените забременяват с вътрематочна система (IUS), включително парагард на място септична аборт със септична септична шока и смърт може да се появи [виж Сепсис ]. Septic abortion typically requires hospitalization и treatment with intravenous antibiotics. Septic abortion may result in spontaneous abortion or a medical indication for pregnancy termination. A hysterectomy may be required if severe infection of the uterus occurs which will result in permanent infertility.

Продължаване на бременността

Ако жена забременее с Парагард на място и ако Парагард не може да бъде отстранена или женската реши да не я премахне, предупреждава, че неуспехът да се премахне парагард увеличава риска от спонтанен аборт преждевременният труд и преждевременното доставяне. Пренаталната грижа трябва да включва консултации за тези рискове и че тя трябва да съобщи незабавно всички грипни симптоми треска треска в охлаждане на натъпкана болка кървене вагинално изпускане или изтичане на течност или всеки друг симптом, който предполага усложнения от бременността.

Сепсис

Съобщава се за тежка инфекция или сепсис, включително стрептококов сепсис от група А след поставянето на IUSS, включително Paragard. В някои случаи силна болка е възникнала в рамките на часове след поставянето, последвано от сепсис в рамките на дни. Тъй като смъртта от газ е по -вероятно, ако лечението се забави, е важно да се знае за тези редки, но сериозни инфекции. Асептичната техника по време на поставяне на парагард е от съществено значение, за да се сведе до минимум сериозните инфекции като газ [виж Доза и приложение ].

Възпалително заболяване на таза и ендометрит

Вмъкването на парагард е противопоказано в присъствието на известно или съмнение за възпаление на таза (PID) или ендометрит [виж Противопоказания ]. IUSs including Плашещо have been associated with an increased risk of PID most likely due to organisms being introduced into the uterus during insertion. In the clinical trials with Плашещо the incidence of PID that resulted in the removal of Плашещо was approximately 0.1% [see Клинични изследвания ].

Съветвайте жените, които получават парагард, за да уведомят доставчик на здравни грижи, ако имат оплаквания от долна коремна или тазова болка, миризливо изхвърляне на необяснима кървяща треска или генитални лезии или рани. При такива обстоятелства незабавно извършват тазово изследване, за да се оцени за възможна тазова инфекция. Отстранете парагард в случаи на повтарящ се PID или ендометрит или ако остра тазова инфекция е тежка или не реагира на лечение.

PID може да има сериозни последици като увреждане на тръбата (което води до извънматочна бременност или безплодие) хистеректомия сепсис и смърт.

Жени с повишен риск от PID

PID или ендометрит често се свързват с полово предавана инфекция (STI) и парагардът не предпазва от ППИ. Рискът от PID или ендометрит е по -голям за жените, които имат множество сексуални партньори, а също и за жени, чиито сексуални партньори имат множество сексуални партньори. Женските, които са имали PID или ендометрит, са изложени на повишен риск от рецидив или повторна инфекция. По -специално установете дали женската е изложена на повишен риск от инфекция (например левкемия, придобита синдром на имунен дефицит (СПИН) Интравенозна злоупотреба с наркотици).

Асимптоматичен PID

PID или ендометрит може да бъде асимптоматичен, но все пак води до увреждане на тръбата и нейните последствия.

Лечение на PID или ендометрит при пациенти, използващи парагард

Отстранете парагард в случаи на повтарящ се ендометрит или PID или ако остра тазова инфекция е тежка или не реагира на лечение. Профилактичните антибиотици, прилагани по време на вмъкването, изглежда не намалява честотата на PID.

Незабавно оценете и лекувайте всяка жена, която развива признаци или симптоми на PID. Извършете подходящо тестване за инфекция, предавана по полов път, и незабавно инициирайте антибиотичната терапия. Парагард не е необходимо да се отстранява незабавно. Преоценете пациента за 48-72 часа. Ако не се появи клинично подобрение, продължете антибиотиците и помислете за отстраняване на парагард. Ако решението е да се премахне парагард, стартирайте антибиотици преди отстраняването, за да се избегне потенциалният риск от бактериално разпространение в резултат на процедурата за отстраняване.

Актиномикоза

Актиномикоза has been associated with IUS use including Плашещо. Symptomatic women with known actinomycosis infection should have Плашещо removed и receive antibiotics. Actinomycetes can be found in the genital tract cultures in healthy women without IUSs. The significance of actinomyces-like organisms on a Papanicolaou (PAP) smear in an asymptomatic IUS user is unknown и this finding alone does not always require IUS removal и treatment. When possible confirm a PAP smear diagnosis with cultures.

Вграждане

Частичното проникване или вграждане на парагард в миометриума може да затрудни отстраняването. В някои случаи може да е необходимо хирургично отстраняване. Съобщава се за счупване на вграден парагард по време на нехирургично отстраняване [виж Доза и приложение ].

Има ли биаксин сулфа в него

Перфорация

Частична или пълна перфорация на стената или матката на матката може да възникне по време на вмъкване, въпреки че перфорацията може да не бъде открита до някъде по -късно. Перфорацията може да намали ефикасността на контрацептивите и да доведе до бременност. Честотата на перфорация по време или след въвеждане на парагард в клинични изпитвания е 0,2% (13 от 5344).

Забавеното откриване или отстраняване на парагард в случаи на перфорация може да доведе до миграция извън маточната кухина на срастванията перитонит чревно проникване на чревния запушване абсцеси и/или увреждане на съседни органи.

Проучване за безопасност на постмаркета, проведено в Европа (EURAS IUD) с IUSS, включително мед IUSS, демонстрира повишен риск от перфорация при кърмещи жени. Рискът от перфорация може да бъде увеличен, ако IUS като парагард се постави, когато матката е фиксирана ретроверса или не е напълно инволюрана през периода след раждането.

Ако перфорацията възникне, намерете и премахнете Парагард незабавно. Може да се наложи операция. Предоперативно изображение, последвано от лапароскопия или лапаротомия, често се изисква за отстраняване на парагард от перитонеалната кухина.

Експулсиране

Съобщава се за частично или пълно изхвърляне на парагард, което води до загуба на контрацептивна защита. Честотата на експулсиране в клиничните изпитвания с парагард е приблизително 2,3%. Помислете за по-нататъшно диагностично изображение като рентгенова снимка, за да потвърдите експулсирането, ако IUS не бъде намерен в матката.

Плашещо has been placed immediately after delivery although the risk of expulsion may be increased when the uterus is not completely involuted at the time of insertion. Remove a partially expelled Плашещо.

Болест на Уилсън

Плашещо may exacerbate Wilson’s disease a rare genetic disease affecting Мед excretion; therefore the use of Плашещо is contraindicated in females of reproductive potential with Болестта на Уилсън [виж Противопоказания ].

Промяна на модела на кървене

Плашещо can alter the bleeding pattern и result in heavier и longer menstrual cycles with intermenstrual забелязване.

В две клинични проучвания с Парагард имаше съобщения за олигоменорея и аменорея; Въпреки това не може да се установи причинно -следствена връзка между Парагард и тези събития. Менструалните промени бяха най -честата медицинска причина за прекратяване на парагард. Степента на прекратяване на болката и комбинирането на кървене са най -високи през първата година на употреба и намалени след това. Процентът на жените, които са прекратили Парагард поради проблеми с кървенето или болка по време на тези проучвания, варира от 12% през първата година до 2% през 9 -та година. Женските, оплакващи се от силно вагинално кървене, трябва да бъдат оценени и лекувани и може да се наложи да прекратят парагард [виж Нежелани реакции ].

Информация за безопасността на магнитния резонанс (ЯМР)

Неклиничните тестове показват, че Paragard е MR условно. Пациент с парагард може да бъде безопасно сканиран в системата на МР, отговаряща на следните условия:

• Статично магнитно поле от 3,0 Т или 1,5T
• Максимален градиент на пространственото поле от 4000 Gauss/cm (40 t/m)
• Максимална MR система съобщава, че цялото тяло е средно специфична скорост на абсорбция (SAR) от 2 w/kg (нормален режим на работа)

При условията на сканиране, дефинирани по -горе, се очаква парагард да доведе до максимално повишаване на температурата под 0,5 ° C след 15 минути непрекъснато сканиране.

При неклинично тестване артефактът на изображението, причинен от системата, се простира на по-малко от 5 mm от имплантата, когато се изобразява с градиентна ехо импулсна последователност и 3.0 T MRI система.

Медицинска диатермия

Медицинското оборудване, което съдържа високи нива на радиочестотна (RF) енергия като диатермия, може да причини последици за здравето (чрез отопление на тъканите) при жени с IUD, съдържащ метал, включително парагард. Избягвайте да използвате високо медицински RF предавателни устройства при жени с парагард.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Преди да поставите пациентите на Paragard Counter за следното:

Полово предавани инфекции

Съветвайте пациентите, че парагард не предпазва от ХИВ инфекция и други болести, предавани по полов път.

Извънматочна бременност

Посъветвайте пациентите да съобщават за бременности и да бъдат оценени незабавно като бременност с парагард на място е по -вероятно да бъде извънматочна бременност и рисковете от извънматочна бременност включват загуба на плодовитост [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Вътрематочна бременност

Посъветвайте се с пациентите да съобщават за бременността и да бъдат оценени незабавно като вътрематочна бременност с парагард на място може да доведе до септична аборт със септична шока на септията и възможната смърт. Септичната аборт обикновено изисква хоспитализация и лечение с интравенозни антибиотици. Септичната аборт може да доведе до спонтанен аборт или медицинска индикация за прекратяване на бременността. Може да се наложи хистеректомия, ако се появи тежка инфекция на матката, което ще доведе до постоянно безплодие. Ако Парагард остане в матката по време на бременност, съществува повишен риск от спонтанен аборт сепсис преждевременният труд и преждевременното раждане. Посъветвайте се с пациентите, че бременността трябва да се следва внимателно и да посъветвайте пациентите да съобщават незабавно всеки симптом, като например симптоми на симптоми, тръба на втрисане на взрив вагинално изпускане или изтичане на течност или всеки друг симптом, който предполага усложнения на бременността [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Сепсис

Съветвайте пациентите, че сепсисът може да възникне след поставяне на парагард и да се търси незабавно лечение на треска и тазова болка, която се случва скоро след поставянето като нелекуван сепсис, може да доведе до смърт [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Възпалително заболяване на таза

Посъветвайте се с пациенти, че възпалителното заболяване на таза (PID) може да възникне след поставяне на парагард и че PID може да причини увреждане на тръбата, което води до извънматочна бременност или безплодие или може да наложи хистеректомия или да причини смърт. Посъветвайте пациентите да разпознават и съобщават незабавно всякакви симптоми на PID, включително развитие на менструални разстройства (продължително или тежко кървене) необичайни вагинално изпускане на корема или тазовата болка или нежност диспареуния и треска [виж [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Вграждане Перфорация And Експулсиране

Посъветвайте пациентите относно рисковете от перфорация и експулсиране на вграждане и информирайте пациентите, че в някои случаи отстраняването на парагард може да бъде трудно и може да е необходимо хирургично отстраняване. Информирайте пациентите, че перфорацията може да причини увреждане на белезите на инфекцията на други органи или безплодие на други органи. Информирайте пациентите, че прекомерна болка или вагинално кървене по време на разположението на IUS влошава болката или кървенето след поставяне или невъзможността да се усети, че струните на IUS могат да възникнат при перфорация и експулсиране на IUS. Няма защита от бременност, ако парагардът е изместен или изгонен [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Промяна на модела на кървене

Съветвайте пациентите, че могат да се появят по -тежки или по -дълги периоди и забелязване между периодите. Инструктирайте пациентите да съобщават за продължителни или тежки симптоми на своя доставчик на здравни грижи [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Проверка за парагард

Посъветвайте се с пациентите да проверят, че Парагард все още е в матката, като достига до върха на влагалището с чисти пръсти, за да усетите двете нишки. Информирайте пациентите да не дърпат нишките, които биха могли да изместят парагард. Посъветвайте се с пациентите да съобщят незабавно дали има промени в дължината на двете нишки, ако не могат да намерят нишките или могат да почувстват друга част на Paragard освен нишките.

Информация за безопасността на магнитния резонанс (ЯМР)

Информирайте пациентите, че парагард може да бъде безопасно сканиран с ЯМР само при специфични условия. Инструктирайте пациентите, които ще имат ЯМР, за да кажат на своя доставчик на здравни грижи, че имат парагард [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Медицинска диатермия

Инструктирайте пациентите да кажат на своя доставчик на здравни грижи, че имат парагард преди да бъдат подложени на медицинска диатермия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Друга важна информация

1. Посъветвайте пациентите да се свържат с доставчика на здравни грижи, ако се случи някое от следните:
   • Тазова болка или болка по време на секс
   • Необичаен вагинален изпускане или генитални рани
   • Възможно излагане на ППИ
   • ХИВ положителна сероконверсия в себе си или партньора си
   • Тежко или продължително вагинално кървене
   • Пропуснат период
2. Посъветвайте се с пациентите, че могат да използват тампони или подложки, докато носят парагард.

Неклинична токсикология

Канцерогенност Мутагенност Нарушаване на плодовитостта

Не са извършени адекватни дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на IUS-съдържащ мед.

Генотоксичният потенциал на медно съдържащ IUS не е оценен.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Използването на парагард е противопоказано за употреба при бременни жени, тъй като няма нужда от предотвратяване на бременността при жена, която вече е бременна и парагардът може да причини неблагоприятни резултати от бременността. Ако жена забременее с парагард на място, има повишен риск от спонтанен аборт сепсис преждевременният труд и преждевременното раждане [виж Противопоказания и Предупреждения и предпазни мерки ]. Advise the female of the potential risks if pregnancy occurs with Плашещо in place.

Публикувани проучвания за резултатите от бременността, изложени на меден IUSS, докладват до 27% спонтанен аборт, когато IUS е отстранен в сравнение със 77% спонтанен аборт, когато IUS остава в матката. Не са проведени проучвания за парагард и вродени дефекти.

Лактация

Обобщение на риска

Не е открита разлика в концентрацията на мед в човешкото мляко преди и след поставяне на мед IUSS, включително парагард. Няма информация за ефекта на медта при кърмено дете или ефекта върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от парагард и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от парагард.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на парагард са установени при жените с репродуктивен потенциал. Очаква се ефикасността да бъде същата за женските постменархии, независимо от възрастта.

Плашещо is not indicated in females before menarche.

Гериатрична употреба

Плашещо has not been studied in women over 65 years of age и is not indicated in this population.

Информация за предозиране за парагард

Не е предоставена информация

Противопоказания за парагард

Използването на парагард е противопоказано, когато съществуват една или повече от следните условия:

• Бременност or suspicion of pregnancy [see Предупреждения и предпазни мерки и Използване в конкретни популации ]
• Аномалии на матката, което води до изкривяване на маточната кухина
• Остра тазова възпалителна болест (PID) [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Следродилен ендометрит или постбортален ендометрит през последните 3 месеца [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Известни или подозрителни маточни или цервикални злокачествени заболявания
• Маточно кървене на неизвестна етиология
• Нелекуван остър цервицит или вагинит или друга инфекция с по -ниски генитални пътища
• Условия, свързани с повишена чувствителност към тазови инфекции [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Болестта на Уилсън [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Поставен по -рано IUD или IU, който не е премахнат
• Свръхчувствителност към всеки компонент на парагард, включително към мед или някой от следите, присъстващи в медния компонент на парагард [виж Нежелани реакции и Описание ]

Клинична фармакология for ParaGard

Механизъм на действие

Медта непрекъснато пуска в маточната кухина допринася за ефективността на контрацептивите на парагард. Механизмът (ите), чрез който медта засилва ефикасността на контрацептивите, включва смущения в транспортирането на сперма и оплождането на яйцеклетката и евентуално предотвратяване на имплантацията.

Клинични изследвания

Ефективността на парагард за употреба при жени с репродуктивен потенциал за предотвратяване на бременност до 10 години е демонстрирана в две изпитвания:

• СЗО изучава 79914 е рандомизирано многоцентрово мултинационално проучване на медта, включително Парагард при 1396 жени извън САЩ в изследването на СЗО, 100% са били изразителни, а средната възраст при записване е на 29 години.
• Съставното проучване на САЩ е мета-анализ, който оценява няколко рандомизирани двойно-слепи сравнителни проучвания на медта, включително парагард при 3536 жени в САЩ в американското проучване 64% са били немирителни 49% са нулигравида; 68% са били под 25 години към момента на записване (средна възраст на 23 години).

Степента на бременност в двете клинични проучвания с парагард е по -малка от 1 бременност на 100 жени всяка година (виж таблица 3).

Таблица 3: Бременност* (брой бременности на 100 жени) до година в проучването на СЗО и САЩ и САЩ

Информация за пациента за парагард

Плашещо ^®
('Par-h-gahrd)
(вътрематочен меден контрацептив)

Плашещо does not protect against HIV infection (AIDS) or other sexually transmitted infections (STIs).

Прочетете внимателно тази информация за пациента, преди да решите дали Парагард е подходящ за вас. Тази информация не заема мястото на разговор с вашия гинеколог или друг доставчик на здравни услуги, който е специализиран в здравето на жените. Ако имате въпроси относно Paragard, попитайте вашия доставчик на здравни услуги. Трябва също така да научите за други методи за контрол на раждаемостта, за да изберете този, който е най -подходящ за вас.

Какво е Paragard?

• Плашещо is a Мед -releasing system that is placed in your uterus by your healthcare provider to prevent pregnancy for up to 10 years.
• Плашещо can be removed by your healthcare provider at any time.
• Плашещо does not contain any hormones.
• Плашещо can be used whether or not you have given birth to a child.

Плашещо is a small flexible plastic T shaped intrauterine system with Мед wrapped around the stem и placed on arms of the T. Two thin white threads are attached to the stem (lower end) of Плашещо. The threads are the only part of Плашещо you can feel when Плашещо is in your uterus; however unlike a tampon string the threads do not extend outside of your body.

Ами ако имам нужда от контрол на раждаемостта повече от 10 години?

Плашещо must be removed on or before 10 years from the date of insertion. Your healthcare provider can place a new Плашещо during the same office visit if you choose to continue using Плашещо.

Ами ако искам да спра да използвам Paragard?

Плашещо is intended for use up to 10 years but you can stop using Плашещо at any time by asking your healthcare provider to remove it. You could become pregnant as soon as Плашещо is removed; however if you do not want to become pregnant you should use another method of birth control. Talk to your healthcare provider about the best birth control methods for you.

Ами ако променя мнението си за контрола на раждаемостта и искам да забременея след по -малко от 10 години?

Вашият доставчик на здравни услуги може да премахне Paragard по всяко време преди 10 -те години след настаняването. Може да забременеете веднага след като Парагард бъде отстранен.

Как работи Парагард?

Плашещо works by preventing sperm from reaching the egg preventing sperm from fertilizing the egg or possibly preventing attachment (implantation) in the uterus. Плашещо does not stop your ovaries from making an egg (ovulating) each month.

Колко добре работи Paragard за контрацепция?

Следващата диаграма показва шанса да забременеят за жени, които използват различни методи за контрол на раждаемостта. Всяко поле на диаграмата съдържа списък на методите за контрол на раждаемостта, които са сходни по ефективност. Най -ефективните методи са в горната част на диаграмата. Кутията в долната част на диаграмата показва шанса да забременее за жени, които не използват контрол на раждаемостта и се опитват да забременеят. Paragard Вътретеринова система (IUS) е в кутията в горната част на диаграмата.

Кой може да използва Paragard?

Може да изберете Paragard, ако:

• Искате дългосрочен контрол на раждаемостта, който осигурява нисък шанс за забременяване (по-малко от 1 на 100)
• искат контрол на раждаемостта, който работи непрекъснато до 10 години
• искам контрол на раждаемостта, който е обратим
• Искате метод за контрол на раждаемостта, който не е необходимо да приемате ежедневно
• са готови да използват метод за контрол на раждаемостта, който се вмъква в матката
• искат контрол на раждаемостта, който не съдържа парагард на хормоните

Не използвайте парагард, ако:

• са или може да са бременни
• Имайте състояние на матката, което променя формата на маточната кухина, като големи фиброидни тумори
• Направете нелекувана тазова инфекция, наречена възпалителна болест на тазовата (PID) сега
• са имали инфекция в матката си след бременност или аборт през последните 3 месеца
• може лесно да получи инфекции. Например, ако вие:
  • Имайте проблеми с имунната си система
  • Имате множество сексуални партньори или вашият партньор има множество сексуални партньори
  • употреба или злоупотреба с интравенозни лекарства
• Имате или подозирате, че може да имате рак на матката или шийката на матката
• Имайте необяснимо кървене от вагината си
• Имайте нелекувана по -ниска генитална инфекция сега във вашата шийка
• имат болест на Уилсън (разстройство в това как тялото се справя с медта)
• са алергични към меден полиетилен или бариев сулфат
• Имайте вътрематочна система във вашата матка вече

Преди да поставите Paragard, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате:

• всяко от изброените по -горе условия
• Бавен сърдечен ритъм (Bradycardia)
• замаяност (syncope)
• Припадъци
• Наскоро имаше бебе или ако кърмите
• СПИН ХИВ или всяка друга полово предавана инфекция

Как се поставя парагард?

Плашещо is placed in your uterus during an in-office visit.

Първо вашият доставчик на здравни грижи ще изследва таза ви, за да намери точната позиция на вашата матка. След това вашият доставчик на здравни грижи ще почисти вагината и шийката на матката с антисептичен разтвор и след това ще измери матката ви. След това вашият доставчик на здравни услуги ще плъзне пластмасова тръба, съдържаща парагард във вашата матка. Тръбата се отстранява, оставяйки парагард във вашата матка. Две бели нишки ще се простират във вагината ви. Нишките са подрязани, така че те са достатъчно дълги, за да се чувствате с пръсти, когато правите самопроверка. Докато Парагард влиза, може да почувствате спазми или прищипване. Може да имате малко кървене. Някои жени се чувстват слаби гадници или замаяни за няколко минути след това. Вашият доставчик на здравни услуги може да ви помоли да легнете, докато не се почувствате по -добре и да станете бавно.

Трябва да сте AB1LE, за да се откажете от късите нишки, прикрепени към Iparagard с пръста ви.

Трябва ли да проверя дали парагардът е на мястото си?

Да, трябва да проверите, че Paragard е в правилна позиция, като усетите нишките. Добър навик е да правите това 1 път месечно. Вашият доставчик на здравни услуги трябва да ви научи как да проверявате, че Paragard е налице. Първо измийте ръцете си със сапун и вода. Можете да проверите, като стигнете до върха на вагината си с чисти пръсти, за да усетите 2 нишки. Не дърпайте нишките.

Ако усещате промени в дължината на 2 нишки, не можете да почувствате нишките или можете да почувствате друга част от парагард, различна от нишките, които парагардът може да не е в правилното положение и може да не предотврати бременността. Използвайте резервен контрол на раждаемостта (като презервативи или спермициди) и помолете вашия доставчик на здравни услуги да провери дали Paragard все още е на правилното място. Ако Парагард случайно е отстранен, може да сте изложени на риск от бременност и трябва да говорите с доставчик на здравни грижи.

Колко скоро след поставянето на Paragard трябва да се върна при моя доставчик на здравни услуги?

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате въпроси или притеснения (вижте кога трябва да се обадя на моя доставчик на здравни грижи?). В противен случай трябва да се върнете при вашия доставчик на здравни услуги за последващо посещение след първата ви менструация след поставяне на парагард, за да се уверите, че Paragard е в правилната позиция.

Ами ако забременея, докато използвам Paragard?

Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако смятате, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато използвате Paragard, може да имате извънматочна бременност. Това означава, че бременността не е във вашата матка. Необичайно вагинално кървене или коремна болка, особено при пропуснати периоди, може да е признак на извънматочна бременност.

Извънматочната бременност е спешна медицинска помощ, която често изисква операция. Извънматочната бременност може да причини вътрешно безплодие и дори смърт.

Има и рискове, ако забременеете, докато използвате Paragard, а бременността е в матката. Тежка инфекция спонтанен аборт преждевременно раждане и дори смърт може да възникне при бременности, които продължават с вътрематочно устройство (IUD). Поради това вашият доставчик на здравни услуги може да се опита да премахне парагард, въпреки че премахването му може да причини спонтанен аборт. Ако Парагард не може да бъде премахнат, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи за ползите и рисковете от продължаване на бременността.

Ако продължите бременността си, вижте редовно вашия доставчик на здравни грижи. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако получите грип-подобни симптоми треска тръгва счупване на болка, кървеща вагинално изпускане или изтичане на течност от вагината ви. Това могат да бъдат признаци на инфекция.

Странични ефекти на хидрохлоротиазид 12,5 mg

Не е известно дали парагардът може да причини дългосрочни ефекти върху плода, ако остане на мястото си по време на бременност.

Как Paragard ще промени периодите ми?

Периодът ви може да стане по -тежък и по -дълъг. Можете също така да имате често забелязване между периодите.

Безопасно ли е да кърмите по време на използване на Парагард?

Можете да използвате Paragard, когато кърмите. Рискът от парагард да бъде прикрепен към (вграден) или преминаване през стената на матката се увеличава, ако парагардът се постави, докато кърмите.

Ще се намеси ли Парагард при полов акт?

Вие и вашият партньор не трябва да чувствате парагард по време на полов акт. Парагард се поставя в матката, а не във влагалището. Понякога партньорът ви може да усети нишките. Ако това се случи или ако вие или вашият партньор изпитвате болка по време на сексуални разговори с вашия доставчик на здравни грижи.

Мога ли да получа ЯМР с Paragard на място?

Плашещо can be safely scanned with MRI only under specific conditions. Before you have an MRI tell your healthcare provider that you have Плашещо an intrauterine device (IUD) in place.

Преди да имате медицинска процедура с помощта на топлинна терапия, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че имате парагард.

Какви са възможните странични ефекти на Paragard?

Плашещо can cause serious side effects including:

• Извънматочна бременност и вътрематочна бременност рискове: Има рискове, ако забременеете, докато използвате Paragard (вижте какво, ако забременея, докато използвам Paragard?).
• животозастрашаваща инфекция : Животната инфекция може да се появи в рамките на първите няколко дни след поставянето на парагард. Обадете се незабавно на вашия доставчик на здравни грижи, ако развиете силна болка или треска малко след поставянето на парагард.
• Възпалително заболяване на таза (PID) или ендометрит: Някои потребители на IUS получават сериозна тазова инфекция, наречена Pelvic възпалителна болест (PID) или ендометрит. PID и ендометритът обикновено се предава по полов път. Имате по -голям шанс да получите PID и ендометрит, ако вие или вашият партньор правите секс с други партньори. PID и ендометритът могат да причинят сериозни проблеми като безплодие извънматочна бременност и тазова болка, която не отшумява. PID и ендометритът обикновено се лекуват с антибиотици. По -сериозните случаи на PID или ендометрит могат да изискват операция. Понякога понякога е необходима хистеректомия (отстраняване на матката). В редки случаи инфекциите, които започват като PID, могат дори да причинят смърт. Кажете на вашия доставчик на здравеопазване веднага, ако имате някакви от тези признаци на PID или ендометрит: ниска коремна (стомашна зона) или тазова болка на тазовата нежност болезнен секс необичаен или лош миришещ вагинален изпускател втрисане на дълготрайни или тежки кръвоизливи генитални лезии или язви.
• вграждане: Плашещо may become attached to (embedded) the wall of the uterus. This may make it hard to remove Плашещо. Surgery may sometimes be needed to remove Плашещо.
• Перфорация: Плашещо may go through the wall of the uterus. This is called perforation. If this occurs Плашещо may no longer prevent pregnancy. If perforation occurs Плашещо may move outside the uterus и cause internal scarring infection damage to other organs pain or infertility и you may need surgery to have Плашещо removed. Excessive pain or vaginal bleeding during placement of Плашещо pain or bleeding that gets worse after placement or not being able to feel the threads may happen with perforation. You are not protected from pregnancy if Плашещо moves outside the wall of the uterus. The risk of perforation is increased in breastfeeding women.
• експулсиране: Плашещо may partially or completely fall out of the uterus by itself. This is called expulsion. Експулсиране occurs in about 2 out of 100 women. Excessive pain vaginal bleeding during placement of Плашещо pain that gets worse bleeding after placement or not being able to feel the threads may happen with expulsion. You are not protected from pregnancy if Плашещо is expelled.
• Промени в кървенето: Може да имате по -тежки и по -дълги периоди с забелязване между тях. Понякога кървенето е по -тежко от обикновено. Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако кървенето остане по -тежко или по -дълго и забелязването продължава.
• Реакции след поставяне или отстраняване: Някои жени са имали реакции като замаяност (синкоп) забавена сърдечна честота (брадикардия) или припадъци веднага след поставянето или отстраняването на Парагард. Това се случи особено при жени, които са имали тези условия преди.

Общите странични ефекти на парагард включват:

• анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
• болки в гърба
• болезнени периоди
• болка по време на секс
• експулсиране (пълно или частично)
• вагинално изпускане
• продължителни периоди
• забелязване
• болка и спазми
• вагинално дразнене

Това не е пълен списък на възможните странични ефекти с Paragard. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни услуги. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всеки страничен ефект, който ви притеснява или не изчезва.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

След като Парагард е поставен, когато трябва да се обадя на моя доставчик на здравни услуги?

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакви притеснения относно Paragard. Не забравяйте да се обадите, ако сте:

• Мислете, че сте бременна
• Имайте тазова болка или болка по време на секс
• имат необичаен вагинален изпускане или генитални рани
• имат необясними треска грипоподобни симптоми или втрисане
• може да бъде изложено на полово предавани инфекции (ППИ)
• са загрижени, че Парагард може да е бил изгонен (излязъл)
• Не мога да почувствам нишките на Парагард или усещат, че нишките са много по -дълги
• може да усети всяка друга част от парагард освен нишките
• станете ХИВ позитивни или партньорът ви става ХИВ положителен
• Имайте силно кървене, което трае дълго време или кървенето, което ви засяга
• Пропуснете менструалния период

Обща информация за безопасното и ефективно използване на парагард.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Можете да поискате от вашия доставчик на здравни грижи за информация за парагард, който е написан за здравни специалисти.

Плашещо и its components are not made with natural rubber latex.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата