Патанол

Описание за патанол

Patanol® (олопатадин хидрохлорид офталмологичен разтвор) 0,1 % е стерилен офталмологичен разтвор, съдържащ олопатадин, сравнително селективен антагонист на Н1-рецептор и инхибитор на освобождаването на хистамин от мачтата за локално приложение към очите. Олопатадин хидрохлорид е бял кристален водоразтворим прах с молекулно тегло 373.88. Химическата структура е представена по -долу:

Химическо име: 11-[(Z) -3- (диметиламино) пропилиден] -6-11-дихидродибенц [BE] оксепин-2-оцетна киселина хидрохлорид

Всеки ml патанол съдържа: Активен: 1.11 mg олопатадин хидрохлорид, еквивалентен на 1 mg олопатадин.

Консервант: Бензалкониев хлорид 0,01 %. Неактивни: дибазичен натриев фосфат; натриев хлорид; хидрохлорна киселина/натриев хидроксид (регулиране на рН); и пречистена вода. Той има рН приблизително 7 и осмолалност приблизително 300 mosm/kg.

Използване за патанол

Патанол (олопатадин хидрохлорид офталмологичен разтвор) 0,1 % е показана за лечение на признаците и симптомите на алергичен конюнктивит.

Дозировка за патанол

Препоръчителната доза е по една капка във всяко засегнато око два пъти на ден при интервал от 6 до 8 часа.

Странични ефекти на циклобензаприн 5 mg

Колко се доставя

Патанол (олопатадин хидрохлорид офталмологичен разтвор) 0,1% се доставя, както следва:

5 ml в пластмасов капчица © дозатор.

5 ml: NDC 0065-0271-05

Съхранение: Съхранявайте при 39 ° F-77 ° F (4 ° C-25 ° C)

ALCON Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. Ревизиран: август 2002 г. FDA Rev Дата: 4/17/2003

Странични ефекти за патанол

Отчита се главоболие при честота 7%. Следните неблагоприятни преживявания са съобщени при по -малко от 5% от пациентите: астения замъглено зрение изгаряне или ужилване на студения синдром Сухо око чуждо тяло Хиперемия Хиперчувствителност Кератит ЛИД Оток гадене фарингит Пррит ринит Синузит и вкус на извратената. Някои от тези събития бяха подобни на изследваната болест.

Колко линези можете да вземете

Лекарствени взаимодействия за патанол

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Патанол

Патанол (олопатадин хидрохлорид офталмологичен разтвор) 0,1% е само за локална употреба, а не за инжектиране или устна употреба.

Предпазни мерки за патанол

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Прилаганият олопатадин орално не е канцерогенен при мишки и плъхове в дози съответно до 500 mg/kg/ден и 200 mg/kg/ден. Въз основа на размера на спада от 40 µl Тези дози са 78125 и 31250 пъти по -високи от максималната препоръчителна очна доза човешка (MROHD). Не се наблюдава мутагенна потенциал, когато олопатадин е тестван в AN in vitro бактериална обратна мутация (AMES) тествайте An in vitro тест за аберация на хромозома на бозайник или an напразно Тест на мишката микронуклеус. Олопатадин, прилаган на мъжки и женски плъхове при перорални дози от 62500 пъти ниво на MROHD, доведе до леко намаляване на индекса на плодовитостта и намаляване на скоростта на имплантация; Не са наблюдавани ефекти върху репродуктивната функция при дози от 7800 пъти повече от максимално препоръчителното ниво на очна употреба на човека.

Бременност: Категория на бременността В. Установено е, че олопатадин не е тератогенен при плъхове и зайци. Въпреки това плъховете, лекувани при 600 mg/kg/ден или 93750 пъти по -голямо от MROHD и зайци, лекувани при 400 mg/kg/ден или 62500 пъти по време на MROHD по време на органогенезата, показват намаляване на живите плодове. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията върху животни не винаги предсказват човешките отговори, това лекарство трябва да се използва при бременни жени, само ако потенциалната полза за майката оправдае потенциалния риск за ембриона или плода.

Кърмещи майки: Олопатадин е идентифициран в млякото на кърмещите плъхове след орално приложение. Не е известно дали локалното очно приложение може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешката кърма. Въпреки това трябва да се внимава, когато патанол (олопатадин хидрохлорид офталмологичен разтвор) 0,1% се прилага на сестринска майка.

Педиатрична употреба: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 3 -годишна възраст не са установени.

За какво се използва амлодипин 5mg за

Гериатрична употреба: Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за патанол

Не е предоставена информация.

Противопоказания за патанол

Патанол (олопатадин хидрохлорид офталмологичен разтвор) 0,1 % е противопоказана при лица с известна свръхчувствителност към олопатадин хидрохлорид или всякакви компоненти на патанол (олопатадин).

Клинична фармакология fили Патанол

Олопатадин е инхибитор на освобождаването на хистамин от мачтата и сравнително селективен хистамин Н1-antagonist, който инхибира на напразно и in vitro Тип 1 Незабавна реакция на свръхчувствителност, включително инхибиране на индуцирани от хистамин ефекти върху човешки конюнктивални епителни клетки. Олопатадин е лишен от ефекти върху алфа-адренергичния допамин и muscarinic type 1 и 2 receptилиs. Following topical ocular administration in man olopatadine was shown to have low systemic exposure. Two studies in nилиmal volunteers (totaling 24 subjects) dosed bilaterally with olopatadine 0.15% ophthalmic solution once every 12 hours fили 2 weeks demonstrated plasma concentrations to be generally below the quantitation limit of the assay ( <0.5 ng/mL). Samples in which olopatadine was quantifiable were typically found within 2 hours of dosing и ranged from 0.5 to 1.3 ng/mL. The half-life in plasma was approximately 3 hours и elimination was pЧервеноominantly through renal excretion. Approximately 60-70% of the dose was recoveЧервено in the urine as parent drug. Two metabolites the mono-desmethyl и the N-oxide were detected at low concentrations in the urine.

Резултатите от екологично проучване показват, че патанолът (олопатадин) е ефективен при лечението на признаците и симптомите на алергичен конюнктивит, когато се дозира два пъти дневно до 6 седмици. Резултатите от проучванията за конюнктивално антигенско предизвикателство показват, че патанолът (олопатадин), когато субектите са били предизвикани с антиген както първоначално, така и до 8 часа след дозирането, са значително по -ефективни от неговия носител за предотвратяване на очен сърбеж, свързан с алергичен конюнктивит.

Информация за пациента за патанол

За да се предотврати замърсяването на върха на капкомера и решението трябва да се внимава да не се докосват клепачите или околните райони с върха на капкомера на бутилката. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактна леща, ако окото им е червено. Patanol® (офталмологичен разтвор на Olopatadine Hydrochloride) 0,1 % не трябва да се използва за лечение на дразнене, свързано с контактните лещи. Консерватът в патанол (олопатадин) бензалкониев хлорид може да бъде абсорбиран от меки контактни лещи. Пациенти, които носят меки контактни лещи и чиито очи не са Червено трябва да бъде инструктиран да изчака поне десет минути след внушаване на патанол (офталмологичен разтвор на олопатадин хидрохлорид) 0,1%, преди да поставят контактните си лещи.