Настилка

Описание за Pondimin

Пондимин (фенфлурамин - отстранен от американския пазар) (фенфлурамин хидрохлорид) е аноректично лекарство за перорално приложение. Таблетките за незабавно освобождаване, съдържащи 20 mg фенфлурамин хидрохлорид, са оранжеви, поставени компресирани таблетки, гравирани AHR и 6447.

Неактивни съставки: (Fenfluramine - Отстранен от американския пазар) Царевично нишесте FD

Fenfluramine HCl има следното химическо наименование: N-етил-алфа-метил-3- (трифлуорометил) бензонетананамин хидрохлорид.

Използване за Pondimin

Fenfluramine HCl е посочен при управлението на екзогенния затлъстяване като краткосрочно (няколко седмици) допълнение в режим на намаляване на теглото въз основа на ограничението на калориите.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as 'anorectics' or 'anorexigenics.' It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved.

Възрастните затлъстели субекти, инструктирани за управление на диетата и лекувани с „аноректични“ лекарства, отслабват средно повече от тези, лекувани с плацебо и диета, както се определят в сравнително краткосрочни изпитвания.

Средната величина на увеличената загуба на тегло на пациенти, лекувани с лекарства над плацебо, е само част от килограм седмично. Коефициентът на загуба на тегло е най -голям през първите седмици на терапията както за субектите на лекарството, така и за плацебо и има тенденция да намалява през следващите седмици. Възможният произход на увеличената загуба на тегло поради различните лекарствени ефекти не е установено. Средното количество загуба на тегло, свързано с употребата на „аноректично“ лекарство, варира от изпитване до изпитване и увеличената загуба на тегло изглежда е свързана в доказателство с променливи, различни от предписаното лекарство, като например лекар-изследовател, който населението лекува и предписаната диета. Проучванията не позволяват заключения относно относителното значение на лекарствените и не-лекарствените фактори за загуба на тегло.

Symbicort 80-4.5 MCG инхалатор

Естествената история на затлъстяването се измерва в години, докато цитираните проучвания са ограничени до няколко седмици продължителност; По този начин общото въздействие на индуцираната от лекарства загуба на тегло над това само на диетата трябва да се счита за клинично ограничено.

Дозировка за Пондимин

Обичайната доза е една таблетка с 20 mg три пъти дневно преди хранене. В зависимост от степента на ефективност и странични ефекти, дозата може да се увеличава на седмични интервали с една таблетка (20 mg) дневно, докато се постигне максимална доза от две таблетки три пъти дневно. Общата доза на фенфлурамин не трябва да надвишава 120 mg на ден.

Колко се доставя

Pondimin (Fenfluramine - отстранен от американския пазар) се предлага в 20 mg оранжево оценени сгъстени таблетки монограмирани AHR и 6447 в бутилки от 100 и 500.

Таблетка без покритие - устно - 20 mg

100 -те	Пондимин Ах Робинс	00031-6447-63
500 -те	Пондимин Ах Робинс	00031-6447-70

Съхранявайте при контролирана стайна температура между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F).

Разпределете в добре затворен контейнер.

Странични ефекти за Пондимин

Най -често срещаните нежелани реакции на фенфлурамин са диарията на сънливостта и сухота в устата. По -рядко нежелани реакции, отчетени във връзка с фенфлурамин, са:

Централна нервна система: Замаяност; объркване; некоординиране; главоболие; повишено настроение; депресия; нервност на тревожност или напрежение; безсъние; слабост или умора; увеличено или намалено либидо; Агитация Дисартрия.

Стомашно -чревен: Запек; коремна болка; гадене.

Автономни: Изпотяване; втрисане; замъглено зрение.

Genitourinar: Дисурия; Честота на урината.

Сърдечно -съдов: Сърцебиене; хипотония; хипертония; припадък ; Белодробна хипертония.

Кожа: Обрив; Уртикария; усещане за парене.

Разни: Дразнене на очите; миалгия; треска; Болки в гърдите; лош вкус.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Колко често трябва да приемате Zantac

Пондиминът (фенфлурамин хидрохлорид) е контролирано вещество в списък IV. Фенфлураминът е свързан химически с амфетамините, въпреки че се различава донякъде фармакологично. Амфетамините и свързаните с тях стимулантни лекарства са широко злоупотребявани и могат да доведат до толерантност и тежка психологическа зависимост, както и други нежелани органични и психични промени. В тази връзка има доклад за злоупотреба с фенфлурамин от субекти с история на злоупотреба с други наркотици. Съобщава се, че злоупотребата от 80 до 400 милиграма от лекарството е свързана с дереализация на еуфория и възприемащи промени. Фенфлураминът не произвежда признаци на зависимост при животни и изглежда произвежда седация по -често от стимулирането на ЦНС при терапевтични дози. Неговият потенциал за злоупотреба изглежда качествено различен от този на амфетамините. Възможността Fenfluramine да предизвика зависимост, трябва да се има предвид при оценката на желанието да включите лекарството в програмите за намаляване на теглото на отделни пациенти.

Лекарствени взаимодействия за Пондимин

Фенфлураминът може леко да увеличи ефекта на антихипертензивните лекарства, напр. Гуанетидин метилдопа резерпин.

Други лекарства за депресия на ЦНС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, приемащи фенфлурамин, тъй като ефектите могат да бъдат адитивни.

Предупреждения за Пондимин

Когато толерантността към „аноректичния“ ефект развива максималната препоръчителна доза не трябва да се надвишава в опит да се увеличи ефекта; по -скоро лекарството трябва да бъде прекратено.

Предпазни мерки за Пондимин

Общи

Fenfluramine се различава по своя фармакологичен профил от други „аноректични“ лекарства, с които може да е запознат предписващият практикуващ. Съответно има възможни неблагоприятни ефекти, които не са свързани с други „аноректика“; Подобни ефекти включват тези на седацията на диария и депресията. Възможността за тези ефекти трябва да бъде претеглена спрямо възможното предимство на намалената стимулация на централната нервна система и/или потенциал за злоупотреба.

Има четири случая на белодробна хипертония, отчетени във връзка с употребата на фенфлурамин. Два случая са очевидно обратими след прекратяване на фенфлурамин, но доказателства за белодробна хипертония се повтаря при един от тези пациенти при повторно отразяване с фенфлурамин. Трети пациент първоначално е подобрен при лечението с нифедипин, но е отбелязано, че отново е повишил белодробния артериално налягане при четиримесечно последващо посещение. Накрая се съобщава за необратим и фатален случай на белодробна хипертония при пациент, който е имал седем 1-месечни курса на фенфлурамин през дванадесетте години преди смъртта. Пациентите, приемащи фенфлурамин, трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всяко влошаване на толерантността към упражнения.

Използвайте само с повишено внимание при хипертония с мониторинг на кръвното налягане, тъй като доказателствата са недостатъчни, за да изключите възможния неблагоприятен ефект върху кръвното налягане при някои хипертонични пациенти. Лекарството не се препоръчва при силно хипертонични пациенти. Лекарството не се препоръчва за пациенти със симптоматично сърдечно -съдово заболяване, включително аритмии.

Трябва да се внимава при предписване на фенфлурамин за пациенти с анамнеза за психична депресия. По -нататъшната депресия на настроението може да стане очевидна, докато пациентът е на фенфлурамин или след изтегляне на фенфлурамин. Симптомите на депресия, възникващи непосредствено след рязко оттегляне, могат лесно да бъдат контролирани чрез възстановяване на фенфлурамин HCl, последвано от постепенно намаляване на дневната доза.

Информация за пациента

Fenfluramine може да наруши способността на пациента да се занимава с потенциално опасни дейности като работещи машини или шофиране на моторно превозно средство (виж Нежелани реакции ); Пациентът трябва да бъде предупреден съответно. Пациентът също трябва да бъде посъветван да избягва алкохолните напитки, докато приема фенфлурамин HCl.

Канцерогенеза мутагенеза

Не са проведени канцерогенни изследвания или мутагенни изследвания с това лекарство.

Категория на бременността c

Показано е, че Fenfluramine HCl произвежда съмнителен ембриотоксичен ефект при плъхове и намалена скорост на зачеване, когато се прилага в доза 20 пъти по -голяма от човешката доза. Въпреки това допълнителни проучвания за репродукция при мишки и маймуни за зайци на плъхове при дози съответно 5 пъти 20 пъти по -голям от 1 време и 5 пъти по -голяма от човешката доза дават отрицателни резултати.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Fenfluramine HCl трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Труд и доставка

Ефектът на фенфлурамин по време на раждане или раждане върху майката и плода не е известен. Ефектът върху по -късното развитие на растежа и функционалното съзряване на детето е неизвестен.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато фенфлураминът се прилага на медицинска сестра.

е напроксен и противовъзпалителен

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при деца под 12 -годишна възраст не са установени.

Предозиране Information for Pondimin

Признаци и симптоми

Съобщават се само ограничени данни относно клиничните ефекти и лечението на предозиране на фенфлурамин.

Агитацията и сънливостта объркване промиване на тремор (или трепереща) треска, изпотяваща се хипервентилация на корема на корема и разширените нереактивни зеници изглеждат чести при предозиране на фенфлурамин. Рефлексите могат да бъдат преувеличени или депресирани и някои пациенти могат да имат ротационен нистагъм. Тахикардия може да има, но кръвното налягане може да бъде нормално или само леко повишено. Конвулсии кома и камерна екстрасистоли, кулминация на камерна фибрилация и сърдечен арест, могат да възникнат при по -високи дози.

Човешка токсичност

По -малко от 5 mg/kg са токсични за хората. Пет-десет mg/kg могат да произвеждат кома и конвулсии. Отчетените единични предозирани са от 300 до 2000 mg; Най -ниската отчетена фатална доза е няколкостотин mg при малко дете и най -високата отчетена нефатална доза е 1800 mg при възрастен. Повечето смъртни случаи очевидно се дължат на респираторна недостатъчност и сърдечен арест.

Токсичните ефекти ще се появят в рамките на 30 до 60 минути и могат да преминат бързо до потенциално фатални усложнения за 90 до 240 минути. Симптомите могат да продължат за продължителни периоди в зависимост от погълнатата доза.

Управление

След предозиране само малък процент от лекарството се отделя в урината. Принудителна киселинна диуреза се препоръчва само в крайни случаи, при които пациентът оцелява в ранните часове на опиянение, но не показва решително подобрение от други мерки. Хемодиализата и перитонеалната диализа са от теоретично предимство, но не се използват клинично.

Съобщава се, че лечението на интоксикация с фенфлурамин трябва да включва:

Стомашно промиване: (но не е емизирана от наркотици, тъй като пациентът може да стане в безсъзнание на много ранен етап.) В случай, че стомашната промивка не е осъществима поради Trismus се консултирайте с анестезиолог за ендотрахеална интубация след прилагане на мускулни релаксанти; Само тогава стомашната евакуация трябва да бъде T.I.D. Прилагането на активен въглен след емезис или промиване може да намали усвояването на лекарството.

Мониторинг на жизненоважни функции: Ако е необходимо, трябва да се въведе дефибрилация на механично дишане или „кардиверсия“.

къде да остана в копенхаген

Лекарствена терапия: Диазепам или фенобарбитал за конвулсии или мускулна хиперактивност. В присъствието на екстремна тахикардия: пропранолол; В присъствието на камерни екстрасистоли: лидокаин; В присъствието на хиперпирексия: хлорпромазин.

Тъй като е показано, че фенфлураминът има лек понижаващ ефект върху кръвната захар при някои пациенти, теоретичната възможност за Хипогликемия Трябва да се има предвид, въпреки че този ефект не е докладван в случаи на клинично предозиране.

Противопоказания for Pondimin

Fenfluramine е противопоказан при пациенти с глаукома или с свръхчувствителност към фенфлурамин или други симпатомиметични амини. Не прилагайте фенфлурамин по време или в рамките на 14 дни след прилагането на инхибитори на моноаминооксидазата, тъй като могат да се получат хипертонични кризи. Пациентите с анамнеза за злоупотреба с наркотици не трябва да получават това лекарство.

Не прилагайте фенфлурамин на пациенти с алкохолизъм, тъй като при няколко такива пациенти са били съобщени психиатрични симптоми (Paranoia depression Psychosis).

Фенфлураминът обикновено трябва да се избягва и при пациенти с психотично заболяване. Има съобщения за пациенти с шизофрения, които са се разразили с заблуждаване и нападение.

Съобщава се за фатален сърдечен арест малко след индуцирането на анестезия при пациент, който е приемал фенфлурамин преди операцията. Fenfluramine може да има a катехоламин -Покураща ефект, когато се прилага за продължителни периоди от време; Следователно мощните анестетични средства трябва да се прилагат с повишено внимание на пациентите, приемащи фенфлурамин. Ако не може да се избегне общата анестезия, пълното сърдечно наблюдение и съоръженията за незабавни реанимационни мерки са минимална необходимост.

Клинична фармакология for Pondimin

Fenfluramine is a sympathomimetic amine the pharmacologic activity of which differs somewhat from that of the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines in appearing to produce more central nervous system depression than stimulation.

Механизмът на действие на фенфлурамин HCl е неясен, но може да бъде свързан с нивата на мозъка (или скоростта на оборот) на серотонин или с повишено използване на глюкозата. Антиапетитните ефекти на фенфлурамин HCl се потискат от лекарства, блокиращи серотонин и от лекарства, които понижават нивата на мозъка на амин. Освен това понижените нива на серотонин, произведени от селективни мозъчни лезии, потискат действието на фенфлурамин HCl.

В проучване на 20 нормални мъжки фенфлурамин повишава използването на глюкоза, което води до понижени нива на глюкоза в кръвта. Експерименталната работа при животни предполага, че повишеното използване на глюкозата активира центъра за ситост и намалява активността на центъра за хранене. Може би по този механизъм Fenfluramine HCl инхибира апетита. Връзката между използването на глюкоза и серотонина не е изяснена.

Фенфлураминът е добре погълнат от стомашно-чревния тракт и обикновено се наблюдава максимален аноректичен ефект след 2 до 4 часа. При човека фенфлурамин се деетилиран до норфенфлурамин, който впоследствие се окислява до М-трифлуорометил бензоена киселина и се екскретира като глицин конюгат М-трифлуорометилхиптурна киселина. Други съединения, открити в урината, включват непроменен фенфлурамин и норфенфлурамин.

Скоростта на екскреция на фенфлурамин зависи от PH с много по -малки количества, които се появяват в алкална, отколкото в киселинна урина.

Твърди се, че полуживотът на фенфлурамин е около 20 часа в сравнение с 5 часа за амфетамини; Ако обаче екскрецията на урината е бърза и рН, поддържан в киселинен диапазон (под рН 5), полуживотът може да бъде намален до 11 часа. Фенфлураминът и норфенфлураминът достигат стабилни концентрации в плазмата в рамките на 3 до 4 дни след хроничната доза.

Най -голямата загуба на тегло се наблюдава при тези пациенти, които поддържат най -високите нива на фенфлурамин HCl. Загубата на тегло от 2 до 3 kg за 6 седмици е свързана с плазмено ниво от 0,1 mcg/ml (или 10 mcg/100 ml).

Фенфлураминът е широко разпространен в почти всички телесни тъкани. Тя е разтворима в липиди и пресича кръвно-мозъчната бариера. Фенфлураминът пресича плацентата лесно при маймуни.

Информация за пациента за Pondimin

Виж Предупреждения ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Противопоказания .