Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Прокинетични средства
Propulsid
Резюме на наркотиците
Какво е ProPulsid?
Пропулсидът (цисаприд) е „прокинетичен“ агент, който увеличава мускулните контракции на долния хранопровод, а долният сфинктер на хранопровода, използван за лечение на стомашен рефлукс (регургитация на стомашната киселина в хранопровода), който обикновено се преживява като киселини . Името на марката Propulsid вече не се предлага в САЩ Генеричен Версиите може да са налични.
Какви са страничните ефекти на ProPulsid?
Общите странични ефекти на Propulsid (Cisapride) включват:
- коремна болка
- гадене
- диария
- Повишена честота на уриниране
- запек
- Газ
- лошо храносмилане
- хрема или задушен нос
- кашлица
- вирусна инфекция
- Инфекция на горните дихателни пътища
- болка
- треска
- Инфекция на пикочните пътища
- Безсъние
- безпокойство
- нервност
- обрив
- сърбеж
- Болки в ставите
- Проблеми с зрението
- главоболие
- вагинална инфекция
- замаяност
- повръщане
- възпалено гърло
- Болки в гърдите
- умора
- Болки в гърба
- депресия
- дехидратация и
- мускулна болка.
Propulsid
- кошери
- затруднено дишане
- Подуване на лицето ви устни Език или гърло
- зрението се променя и
- Болки в гърдите
Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.
Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:
- Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
- Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
- Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.
Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.
Дозировка за пропорс
Началната доза на цисаприд е една таблетка от 10 mg или 10 ml суспензия 4 пъти всеки ден поне 15 минути преди хранене и преди лягане.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с ProPulsid?
Cisapride може да взаимодейства с антибиотици антидепресанти противогъбични лекарства Фенотиазини Антихистамини лекарства за кръвно налягане Сърдечни лекарства за сърдечни лекарства ХИВ Лекарства Клидиний дицикломин Хиосямин Беладона пропантелин циметидин варфарин или бензодиазепини. Кажете на Вашия лекар всички лекарства, които използвате.
Пропорлите по време на бременност или кърмене
По време на бременността трябва да се приема цизаприд само ако е предписано. Cisapride преминава в кърма. Не е известно дали това лекарство ще навреди на кърмаче за кърмене. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.
Допълнителна информация
Нашият лекарствен център за нежелани реакции (Cisapride) предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Предупреждения
- Предозиране
- Противопоказания
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Предупреждение
| Съобщават се сериозни сърдечни аритмии, включително камерна тахикардийска вентрикуларна фибрилация, и удължаване на QT при пациенти, приемащи цисаприд. Много от тези пациенти също приемат лекарства, които се очаква да повишат нивата на кръвта на цизаприд, като инхибират цитохромните ензими P450 3A4, които метаболизират цисаприда. Тези лекарства включват кларитромицин еритромицин тролеандомицин нефазодон флуконазол итраконазол кетоконазол Indinavir и Ritonavir. Някои от тези събития са били фатални. Cisapride е противопоказан при пациенти, приемащи някое от тези лекарства. (Вижте Противопоказания ПредупреждениеS ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Лекарствени взаимодействия .) QT удължаване на торсадите de pointes (цисаприд, отстранен от американския пазар) (понякога със синкоп) сърдечен арест и внезапна смърт са съобщени при пациенти, приемащи цисаприд, без гореспоменатите противопоказани лекарства. Повечето пациенти са имали нарушения, които може да са ги предразполагали към аритмии с цисаприд. Cisapride е противопоказано за тези пациенти с: История на продължителни електрокардиографски QT интервали или известна фамилна анамнеза за вродена дълга QT синдром; бъбречна повреда; История на вентрикуларната аритмия исхемична болест на сърцето и застойна сърдечна недостатъчност; клинично значима брадикардия; Некоригирани електролитни нарушения (хипокалемия хипомагнезиемия); дихателна недостатъчност; и съпътстващи лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала и увеличават риска от аритмия, като някои антиаритмики, включително тези на клас 1А (като хинидин и прокаинамид) и клас III (като соталол); трициклични антидепресанти (като амитриптилин); определени тетрациклични антидепресанти (като матротилин); определени антипсихотични лекарства (като определени фенотиазини и сертиндол); Астемизол Бепридил Спарфлоксацин и теродилин. (Предходните списъци с лекарства не са изчерпателни.) Препоръчителните дози цисаприд не трябва да се надвишават. |
Описание за Propulsid
ProPulsid (Cisapride отстранени от американския пазар) таблетки и окачване съдържат цисаприд като монохидрат, който е перорален стомашно -чревен агент, химически обозначен като ( ± ) -CIS-4-амино-5-хлоро- N -[1- [3- (4-флуорофенокси) пропил] -3-метокси-4-пиперидинил] -2-метоксибензамид монохидрат. Емпиричната му формула е c 23 H 29 Clfn 3 O 4 · H 2 О. Молекулното тегло е 483,97.
Cisapride като монохидрат е бял до леко бежов прах без мирис. Той е практически неразтворим във вода пестеливо разтворим в метанол и разтворим в ацетон. Всеки 1,04 mg цисаприд като монохидрат е еквивалентен на един mg цисаприд.
Прополсидът (Cisapride, отстранен от американския пазар) е достъпен за орална употреба в таблетки, съдържащи цисаприд като монохидрат, еквивалентен на 10 mg или 20 mg цисаприд и като суспензия, съдържаща еквивалент от 1 mg/ml цисаприд. Неактивните съставки в таблетките са колоидни силициеви диоксид лактоза монохидрат магнезиев стеарат микрокристален целулозен полисорбат 20 Повидон и нишесте (царевица). 20 mg таблетки също съдържат FD
Използване за Propulsid
Cisapride е показан за симптоматично лечение на възрастни пациенти с нощно киселини Поради гастроезофагеална рефлукс болест. Поради риска от сериозни и понякога фатални камерни аритмии (виж Предупреждение за бокс ) Cisapride обикновено трябва да бъде запазен за пациенти, които не реагират адекватно на модификации на начина на живот (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Информация за пациента и Вложка на пакета на пациента ) Антициди и средства за намаляване на стомашната киселина.
Дозировка за пропорс
5 ml (1 чаена лъжичка) суспензия = 5 mg.
Възрастни
Инициира терапия с една таблетка от 10 mg цизаприд или 10 ml суспензия 4 пъти всеки ден поне 15 минути преди хранене и преди лягане. При някои пациенти дозата ще трябва да бъде увеличена до 20 mg, дадена по -горе, за да се получи задоволителен резултат.
Каква е употребата на мелоксикам
Cisapride трябва да бъде прекратен, ако не се появи облекчаване на нощните киселини. Трябва да се използва минималната ефективна доза. Препоръчителните дози цисаприд не трябва да се надвишават.
Препоръчва се дневната доза да бъде наполовина при пациенти с чернодробна недостатъчност.
При възрастни пациенти в стационарното плазмени нива на плазмата обикновено са по-високи поради умерено удължаване на елиминиращия полуживот. Терапевтичните дози обаче са подобни на тези, използвани при по -млади възрастни.
Колко се доставя
Таблетките ProPulsid (Cisapride (отстранени от американския пазар)) се осигуряват като отбелязани бели таблетки, разрушили 'Janssen' и 'P/10', съдържащи еквивалент на 10 mg Cisapride. Propulsid (Cisapride (отстранен от американския пазар)) също се предоставя като сини таблетки, които се разрушават „Janssen“ и „P/20“, съдържащи еквивалент на 20 mg цисаприд.
Пропулсидът (Cisapride (отстранен от американския пазар)) окачването се осигурява като ярко розово хомогенно окачване, съдържащо еквивалент на 1 mg/ml цисаприд.
Бутилките за употреба трябва да се разпределят като непокътната единица. Вложката в пакета на пациента трябва да се разпределя с продукта.
Съхранение: Съхранявайте при 15-25 ° C (59-77 ° F). Защитете таблетките от влага. 20 mg таблетки също трябва да бъдат защитени от светлина.
Странични ефекти for Propulsid
В американската клинична изпитвателна популация от 1728 пациенти (включващи 506 с гастроезофагеални разстройства на рефлукс, а останалата част с други нарушения) се съобщава следните неблагоприятни преживявания при повече от 1% от пациентите, лекувани с цисаприд и поне толкова често на цисаприд, както на плацебо. (Виж таблица 1.)
| Таблица 1 | ||
| Система/нежелани събития | Cisaprade n = 1042 | Плацебо n = 686 |
|---|---|---|
| Central & Peripheral Nervous Systems | ||
| Главоболие | 19.3% | 17.1% |
| Gastrointestinal | ||
| Диария | 14.2 | 10.3 |
| Коремна болка | 10.2 | 7.7 |
| Гадене | 7.6 | 7.6 |
| Запек | 6.7 | 3.4 |
| Метеоризъм | 3.5 | 3.1 |
| Диспепсия | 2.7 | 1.0 |
| Respiratory System | ||
| Ринит | 7.3 | 5.7 |
| Синузит | 3.6 | 3.5 |
| Кашлица | 1.5 | 1.2 |
| Resistance Mechanism | ||
| Вирусна инфекция | 3.6 | 3.2 |
| Инфекция на горните дихателни пътища | 3.1 | 2.8 |
| Body as a Whole | ||
| Болка | 3.4 | 2.3 |
| Треска | 2.2 | 1.5 |
| Urinary System | ||
| Инфекция на пикочните пътища | 2.4 | 1.9 |
| Честота на micturition | 1.2 | 0.6 |
| Psychiatric | ||
| Безсъние | 1.9 | 1.3 |
| Безпокойство | 1.4 | 1.0 |
| Нервност | 1.4 | 0.7 |
| Skin & Appendages | ||
| Обрив | 1.6 | 1.6 |
| Сърбеж | 1.2 | 1.0 |
| Musculoskeletal System | ||
| Артралгия | 1.4 | 1.2 |
| Vision | ||
| Ненормално зрение | 1.4 | 0.3 |
| Reproductive Female | ||
| Вагинит | 1.2 | 0.9 |
Следните нежелани събития също се съобщават при повече от 1% от пациентите с цисаприд, по -често се съобщават при плацебо: замаяност повръща фарингит на болки в гърдите умора в гърба на депресия на болката в гърба и миалгия.
Диария коремна болка запек flatulence и rhinitis all occurred more frequently in patients using 20 mg of cisapride than in patients using 10 mg.
Допълнителни неблагоприятни преживявания се срещат при 1% или по -малко от пациентите в американските клинични проучвания са: Духова в устата сънливост на мигрена и оток на сухота в устата.
В други американски и международни изпитания и в опит за пощенски пазари има редки съобщения за припадъци и екстрапирамидни ефекти. Съобщава се и за тахикардия, повишена чернодробна ензими хепатит тромбоцитопения левкопения апластична анемия паситопения и гранулоцитопения. Връзката на Cisapride с събитието не беше ясна в тези случаи.
Сърдечни аритмии, включително камерна тахикардична вентрикуларна фибрилация, са докладвани в тоалетата и удължаването на QT в някои случаи, което води до смърт. (Вижте Противопоказания ПредупреждениеS ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Лекарствени взаимодействия .)
Дългосрочни странични ефекти на Парнат
Доклади за поща
В допълнение към сърдечно-съдовите нежелани събития, по време на клиничната практика са идентифицирани следните събития по време на използването на цисаприд в клиничната практика. Тъй като те се отчитат доброволно от популация с неизвестни оценки на размера на честотата не може да се направи. Тези събития са избрани за включване в тази информация за продукта поради комбинация от тяхната честота на сериозността на отчитане или потенциална причинно -следствена връзка с цисаприд: алергични реакции, включително бронхоспазъм уртикария и ангиоедем; възможно обостряне на астма; психиатрични събития, включително опит за самоубийство на депресия и халюцинации; Екстрапирамидни ефекти, включително Акатизия Паркинсон, подобни на симптоми Дискинетични и дистонски реакции; Гинекомастична женска ушини за уринана хиперпролактинемия и галакторея в урина.
Следните събития бяха специално отчетени в педиатричната популация: Антинуклеарно антитяло (ANA) положително анемия хемолитична анемия метхемоглобинемия хипергликемия Хипогликемия С ацидоза необясними апнеични епизоди объркване нарушава концентрацията депресия Апатията визуални промени, придружени от амнезия и тежка фоточувствителност.
Съобщават се редки случаи на синусова тахикардия. Повторно утаи отново тахикардията при някои от тези пациенти.
Лекарствени взаимодействия for Propulsid
Цизапридът се метаболизира главно чрез ензима на цитохром Р450 3A4. В някои случаи, когато сериозно камерно аритмии QT удължаване и торади de са се появили, когато цисапридът се приема във връзка с един от цитохромните р450 3A4 инхибитори, повишени нивата на цисаприд на кръвта, са забелязани по време на удължаването на QT.
Антибиотици: In vitro и/or напразно Данните показват, че еритромицинът на кларитромицин и тролиандомицин значително инхибират метаболизма на цисаприд, което може да доведе до повишаване на нивата на плазмения цисаприд и удължаване на QT интервала на ЕКГ.
Антихолинергици: Едновременното прилагане на някои антихолинергични съединения като алкалоиди на Беладона и дицикломин би се очаква да компрометира благоприятните ефекти на цисаприда.
Антикоагуланти (устни): При пациенти, получаващи орални антикоагуланти, времената на коагулация са увеличени в някои случаи. Препоръчително е да проверите времето за коагулация в рамките на първите няколко дни след началото и прекратяването на терапията с цисаприд с подходяща корекция на антикоагулантната доза, ако е необходимо.
Антидепресанти: In vitro Данните показват, че нефазодонът инхибира метаболизма на цизаприд, което може да доведе до повишаване на нивата на плазмения цисаприд и удължаване на QT интервала на ЕКГ.
Противогъбични: In vitro и/or напразно Данните показват, че флуконазол итраконазол и перорален кетоконазол значително инхибират метаболизма на цисаприд, което може да доведе до повишаване на нивата на плазмения цисаприд и удължаване на QT интервала на ЕКГ. Човешките фармакокинетични данни показват, че пероралният кетоконазол значително инхибира метаболизма на цисаприд, което води до средно осемкратно увеличение на AUC на цисаприд. Проучване при 14 нормални доброволци от мъжки и жени предполага, че съвместното приложение на цизаприд и кетоконазол може да доведе до удължаване на QT интервала на ЕКГ.
H 2 Рецепторни антагонисти: Коадминацията на циметидин води до повишена пикова плазмена концентрация и AUC на цисаприд, няма ефект върху абсорбцията на цисаприд, когато се съчетава с ранитидин. Стомашно -чревната абсорбция на циметидин и ранитидин се ускорява, когато те са съвместно с цисаприд.
Протеазни инхибитори: In vitro Данните показват, че Индинавир и Ритонавир значително инхибират метаболизма на цизаприда, което може да доведе до повишаване на нивата на плазмения цисаприд и удължаване на QT интервала на ЕКГ.
Други: Коадминацията на сока от грейпфрут с цисаприд увеличава бионаличността на цисаприд и едновременната употреба трябва да се избягва.
Cisapride не трябва да се използва едновременно с други лекарства, за които се знае, че удължават интервала на QT: някои антиаритмики, включително тези на IA клас (като хинидин и прокаинамид) и клас III (като Sotalol); трициклични антидепресанти (като амитриптилин); определени тетрациклични антидепресанти (като матротилин); определени антипсихотични лекарства (като сертиндол); Астемизол Бепридил Спарфлоксацин и теродилин. Предходните списъци с лекарства не са изчерпателни.
Ускорението на изпразването на стомаха чрез цисаприд може да повлияе на скоростта на абсорбция на други лекарства. Пациентите, получаващи тесно терапевтично съотношение лекарства или други лекарства, които изискват внимателно титруване, трябва да се следват отблизо; Ако се наблюдават плазмени нива, те трябва да бъдат преоценени.
Предозиране Information for Propulsid
Съобщава се за свръхдоза редки случаи на удължаване на QT и камерна аритмия.
Едномесечно мъжко бебе получава 2 mg/kg цисаприд 4 пъти на ден в продължение на 5 дни. Пациентът е развил сърдечен блок от трета степен и впоследствие е починал от перфорация на дясна камера, причинена от пейсмейкър Вмъкване на жица.
В случаите на пациентите с предозиране трябва да бъдат оценени за евентуално удължаване на QT и камерни аритмии, включително Torsades de Pointes. Лечението трябва да включва стомашно промиване и/или активирани наблюдения на дървени въглища и общи поддържащи мерки.
Съобщенията за предозиране с Cisapride включват също възрастен, който е приемал 540 mg и в продължение на 2 часа е имал честота на Borborygmi честота на столче и честота на урината.
Единичните перорални дози цизаприд при 4000 mg/kg 160 mg/kg 1280 mg/kg и 640 mg/kg са смъртоносни при възрастни плъхове съответно неонатални плъхове и кучета. Симптомите на остра токсичност са птоза Тремори конвулсии Диспенея загуба на десни рефлекс каталепсия Кататония Хипотония и диария.
Противопоказания for Propulsid
Съобщава се за сериозни сърдечни аритмии, включително камерна тахикардийска вентрикуларна фибрилация, депреди и удължаване на QT при пациенти, приемащи цисаприд с други лекарства, които инхибират цитохром Р450 3A4. Някои от тези събития са били фатални.
Съпътстващо орално или интравенозно приложение на следните лекарства с цисаприд може да доведе до повишени нива на кръв на цисаприд и е противопоказано (виж ПредупреждениеS ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Лекарствени взаимодействия ).
Антибиотици:Oral or IV erythromycin clarithromycin (Biaxin) troleиomycin (TAO).
Антидепресанти:Nefazodone (Serzone).
Противогъбични:Oral or IV fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).
Протеазни инхибитори:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).
Cisapride също е противопоказано за пациенти с: История на продължителни електрокардиографски QT интервали или известна фамилна анамнеза за вродена дълга QT синдром; бъбречна повреда; История на вентрикуларната аритмия исхемична болест на сърцето и застойна сърдечна недостатъчност ; клинично значима брадикардия; Некоригирани електролитни нарушения (хипокалемия хипомагнезиемия); дихателна недостатъчност; и съпътстващи лекарства, известни за удължаване на интервала на QT и увеличават риска от аритмия, като някои антиаритмици Определени антипсихотици Определени антидепресанти Астемизол Бепридил Спарфлоксацин и теродилин. Предходните списъци с лекарства не са изчерпателни.
Cisapride не трябва да се използва при пациенти с некоригирана хипокалиемия или хипомагнезиемия или които могат да изпитат бързо намаляване на плазмения калий, като тези, прилагани от калий, измитащи диуретици и/или инсулин в остри настройки.
Cisapride не трябва да се използва при пациенти, при които увеличаването на стомашно -чревната подвижност може да бъде вредно e.g. В присъствието на стомашно -чревен кръвоизлив механично запушване или перфорация. Cisapride е противопоказан при пациенти с известна чувствителност или непоносимост към лекарството.
Клинична фармакология for Propulsid
Фармакокинетика
Цизапридът се метаболизира главно чрез ензима на цитохром Р450 3A4. Cisapride се метаболизира широко; Непроменено лекарство представлява по -малко от 10% от възстановяването на урината и фекалното след орално приложение. Норцисаприд, образуван от N-диалкилиране, е основният метаболит в плазмените изпражнения и урината. Cisapride бързо се абсорбира след перорално приложение; Пиковите плазмени концентрации се достигат от 1 до 1,5 часа след дозирането. Абсолютната бионаличност на цисаприда е 35-40%. Когато стомашната киселинност е намалена от хистамин h с висока доза Н 2 Рецепторен блокер и натриев бикарбонат при пациенти на гладно се наблюдава намаление на скоростта и в по -малка степен степента на абсорбция на таблетки на цизаприд. (Това не е установено за суспензията.) Cisapride се свързва до степен 97,5-98% към плазмените протеини главно към албумин. Обемът на разпределение на Cisapride е около 180 L, което показва широко разпределение на тъканите.
Плазменият клирънс на цисаприд е около 100 ml/min. Средният терминалния полуживот, отчетен за Cisapride, варира от 6 до 12 часа; Съобщава се за по-дълъг полуживот до 20 часа след интравенозно (IV) администриране.
Нямаше необичайно натрупване на лекарства поради зависими от времето или нелинейни промени във фармакокинетиката. След прекратяване на многократното дозиране на елиминиращия полуживот (8 до 10 часа) бяха в същия ред като след единично дозиране. Степента на натрупване на цизаприд и/или неговите метаболити може да бъде малко по -висока при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане и при пациенти в напреднала възраст в сравнение с младите здрави доброволци, но разликите не са последователни. Приспособяването на дозата се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане. (Вижте Доза и приложение .)
Фармакокинетиката на цисаприд при педиатрични пациенти не е добре характеризирана. Следователно не е известно дали връзката доза-отговор при възрастното население може да бъде екстраполирана в педиатричната популация. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба .)
Фармакодинамика
Появата на фармакологично действие на цисаприд е приблизително 30 до 60 минути след пероралното приложение.
Cisapride насърчава стомашната подвижност. Смята се, че механизмът на действие на цисаприда е предимно подобряване на освобождаването на ацетилхолин при миентеричния сплит. Цизапридът не предизвиква мускаринова или никотиново рецепторна стимулация, нито инхибира активността на ацетилхолинестеразата. Той е по -малко мощен от метоклопрамид в допамин Рецепторни блокиращи ефекти при плъхове. Той не увеличава или намалява секрецията на базална или пентагастрин, предизвикана от стомашна киселина.
In vitro Проучванията показват, че Cisapride е серотонин-4 (5-HT 4 ) рецептор агонист.
Електрофизиологични изследвания в напразно анестезирани модели на морско свинче и заек и in vitro Изолирани заешки влакна и камерни папиларни мускули и изолирани модели на миоцити на заешки камерни миоцити са показали, че удължената сърдечна реполяризация на цизаприд без забавяне на проводимостта чрез селективно блокиране на бързия компонент на забавената ректифицираща k + ток (l Kr ), което води до удължаване на потенциала за действие (QT синдром).
Езофаг: Двадесет милиграма перорален цисаприд, даден веднъж на здрави доброволци, се увеличиха, започвайки 45 минути след дозиране с пикова реакция на 75 минути. Пълната продължителност на ефекта не се наблюдава и дозите по -малки от 20 mg са неефективни. Десет милиграма перорален цисаприд, прилаган 3 пъти дневно в продължение на няколко дни на пациенти с ГЕРБ, доведе до значително увеличение на LESP и повишен клирънс на хранопровода.
Стомах: Cisapride (единични 10 mg дози или 10 mg, дадени перорално 3 пъти дневно до 6 седмици) значително ускорено стомашно изпразване както на течности, така и на твърди вещества. Ускорението на стомашно изпразване, измерено за период от 4 часа след радио-белязано тестово хранене, дадено по време на обяд, е най-голямо, когато 10 mg цисаприд се прилага както сутрин, така и отново преди междинното съединение за тестовото хранене, когато се прилагат 20 mg като едно приложение сутрин и най-малкото, когато само 10 mg се дава на сутринта на тестовото хранене. Увеличаването на изпразването на стомаха са пропорционални на плазмените нива на цизаприд, измерени при тези лица за същите 4 часа, когато е проведен тестът за изпразване на стомаха.
Клинични изследвания
Клиничните изпитвания показват, че цисапридът може да намали тежестта на симптомите на нощни киселини, свързани с гастроезофагеална рефлукс. Две плацебо-контролирани проучвания, едно от използването на доза от 10 mg QID Другите както 10 и 20 mg QID, показаха ефекти върху нощните киселини, въпреки че дозата от 10 mg във второто проучване е само незначително ефективна. Няма последователни ефекти върху симптомите на регургитация или хистопатология на хранопровода през деня на регургитация или хистопатология. Използването на антиациди е било засегнато само рядко и леко намалено. В трето контролирано изпитване с подобен дизайн с останалите нито 10 mg, нито 20 mg, взети 4 пъти дневно, са по -добри от плацебо. В тези клинични изпитвания CISAPRIDE не е имал значителен ефект върху LESP.
В клинично изпитване, сравняващо 10 mg цисаприд с оценката на сондата на плацебо с рН при сравнително малък брой пациенти, не разкрива значителна разлика в PH.
Антидиареални лекарства
Информация за пациента за propulsid
Вложка на пакета на пациента
Прочетете напълно преди употреба. Ако имате медицинско състояние или приемате лекарство, изброено тук, включително еритромицин (като E.E.S. E-Mycin Ilotycin педиазол) кларитромицин (биаксин) или флуконазол (Diflucan), не приемайте цисаприд.
Име на марката: Propulsid (cisapride (отстранен от американския пазар)) (Pro-pul-sid)
Генеричен Name: Cisapride
Предлага се като: 10 mg
1 mg/ml суспензия (течна форма).
Коя е най -важната информация, която трябва да знам за Cisapride?
Cisapride may cause serious irregular heartbeats that may be fatal. Taking cisapride together with certain other medicines increases the likelihood that you will have irregular heartbeats. Cisapride should никога да се приемат с тези други лекарства. Списък на тези лекарства е доставен по -долу (вижте кой не трябва да приема Cisapride?). Ако припаднете или се чувствате слаби, станете замаяни или имате нередовни сърдечни удари, докато използвате Cisapride Спрете Поемане на лекарствата си и потърсете медицинска помощ незабавно.
Какво е Cisapride?
Cisapride is a medication intended only to treat the symptoms of nighttime киселини in adults. Nocturnal or nighttime киселини is a common symptom of a medical condition called Газtroesophageal reflux disease (GERD). It occurs when stomach contents wash back or 'reflux' into the esophagus (a muscular tube that carries food from the mouth to the stomach). Reflux is very common at nighttime because stomach contents can easily wash backwards when you are lying down. Usually physicians recommend that patients with nighttime киселини make simple lifestyle changes и use antacids or acid-reducing agents to relieve their symptoms. (See Какво друго мога да направя за нощни киселини? for more details.) These other medications should be tried first because of the risk of serious и sometimes fatal irregular heartbeats associated with the use of cisapride.
Кой не трябва да приема Cisapride?
Някои пациенти, които са приемали определени лекарства заедно с Cisapride, са имали сериозни проблеми като припадък замаяност и нередовни сърдечни удари. Тези взаимодействия могат да бъдат фатални. Лекарства, които не трябва да бъдат взети с cisapride включват:
Антибиотици:Erythromycin (such as E.E.S. E-Mycin Ilotycin Pediazole) clarithromycin (Biaxin) troleиomycin (TAO).
Антидепресанти:Nefazodone (Serzone).
Противогъбични:Fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).
Протеазни инхибитори:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).
Също така не трябва да приемате Cisapride с определени сърдечни лекарства и определени лекарства за алергия. Има и други лекарства, които се обработват от тялото ви по същия начин като изброените по -горе лекарства и могат да причинят същите сериозни проблеми (припадъци за замаяност и евентуално фатални нередовни пулса), когато се приемат с цисаприд.
- Кажете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате особено диуретици („водни хапчета“) и сърдечни лекарства. Докато приемате Cisapride, не стартирайте ново лекарство, без първо да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
- Cisapride не трябва be used in patients with certain medical conditions. In particular tell your doctor if you have any type of heart condition or kidney or lung disease before taking cisapride. Be sure your doctor knows about your personal и family medical history.
- Ако не сте опитвали други лекарства, за да облекчите нощните си киселини, кажете на вашия лекар, преди да използвате Cisapride.
- Безопасността и ефективността на Cisapride при деца, по -млади от 16 години, не са демонстрирани за никаква употреба. Съобщават се за сериозни нежелани събития, включително смъртта при кърмачета и деца, докато се лекуват с цисаприд, въпреки че няма категорични доказателства, че Cisapride ги е причинил.
Как трябва да приема Cisapride?
- Вземете Cisapride точно както вашият лекар го предписва. Cisapride не работи за всички. Ако не получавате облекчение от нощните си киселини, говорете с Вашия лекар дали да спрете да използвате Cisapride.
- Никога не приемайте повече от препоръчителната доза Cisapride. Винаги приемайте лекарствата си толкова дълго, колкото лекарят го е предписал, дори ако започвате да се чувствате по -добре веднага.
- Ако забравите да вземете доза, не приемайте пропусната доза. Вземете следващата доза в редовно планираното време. Никога не приемайте повече от нормалната си доза по всяко време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Какво трябва да избягвам, докато приемам Cisapride?
- Никога Вземете Cisapride с лекарствата, изброени в кой не трябва да приема Cisapride?
- Не приемайте цисаприд със сок от грейпфрут.
- Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или кърманете. Вашият лекар ще препоръча дали трябва да приемате Cisapride, докато сте бременни или кърмещи въз основа на ползите и рисковете.
Какви са възможните странични ефекти на Cisapride?
- Ако припадате или се чувствате припаднали, станете замаяни или имате нередовни пулса, докато използвате Cisapride, спрете да го приемате и се свържете незабавно с Вашия лекар незабавно. Обадете се на Вашия лекар, ако изпитвате някакви необичайни симптоми след или докато приемате Cisapride.
- Всички лекарства, отпускани по лекарско предписание, имат някои потенциални странични ефекти за някои потребители. Най -често срещаните странични ефекти, свързани с цисаприд, са главоболие диария стомашна болка за запек гадене и хрема. Съобщава се за други странични ефекти по -рядко. Не забравяйте да попитате Вашия лекар или фармацевт за страничните ефекти на всякакви лекарства, които приемате, включително Cisapride.
Какво друго мога да направя за нощни киселини?
- Спрете да пушите или намалете броя на цигарите, които пушите
- Повдигнете главата на леглото си, когато спите
- Избягвайте да ядете големи ястия или да ядете точно преди лягане
- Не легнете веднага след хранене
- Ако сте с наднормено тегло или вашият лекар препоръчва да се опитате да отслабнете
- Избягвайте мазни храни и храни, съдържащи шоколадов кофеин или цитрусови плодове
- Избягвайте алкохолните напитки
Всички тези промени в начина на живот ще помогнат да възстановите тялото си до по -нормален начин на функциониране.
Обща информация
Тази информация предоставя обобщение за Cisapride. Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в вложката на пакета на пациента. Ако имате допълнителни въпроси или притеснения, трябва да съобщавате за проблеми, свързани с използването на Cisapride или да искате повече информация за Cisapride, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Можете също така да се обадите на Janssen One-One Customer Action Center безплатен на 1-800-526-7736 за повече информация. Това лекарство беше предписано за вашето конкретно състояние. Не го използвайте за друго състояние или давайте лекарството на други.