Sensorcaine

Описание за Sensorcaine

Инжекциите на Sensorcaine® (Bupivacaine HCl) са стерилни изотонични разтвори, които съдържат локален анестетичен агент със и без епинефрин (като битаррат) 1: 200000 и се прилагат в парентерално чрез инжектиране. Виж Показания и употреба за конкретни приложения. Разтворите на бупивакаин HCl могат да бъдат автоклавирани, ако не съдържат епинефрин.

Инжекциите на сензоркеин съдържат бупивакаин HCl, който е химически обозначен като 2-пиперидинекарбоксамид 1-бутил-

Епинефринът е (-)-3 4-дихидрокси-А [(метиламино) метил] бензилов алкохол. Той има следната структурна формула:

PKA на Bupivacaine (8.1) е подобен на този на лидокаин (7.86). Въпреки това Bupivacaine притежава по -голяма степен на разтворимост на липидите и е протеин, свързан в по -голяма степен от лидокаин.

Bupivacaine е свързан химически и фармакологично с местните анестетици на аминоацил. Това е хомолог на Mepivacaine и е химически свързан с лидокаин. И трите от тези анестетици съдържат амидна връзка между ароматното ядро ​​и амино или пиперидиновата група. Те се различават в това отношение от локалните анестетици от типа Procaine, които имат естерна връзка.

Формите на дозата, изброени като Sensorcaine-MPF, показва разтвори на единична доза, които са без метил парабен (MPF).

Sensorcaine-MPF е стерилен изотоничен разтвор, съдържащ натриев хлорид. Sensorcaine в множество дозови флакони всеки ML също съдържа 1 mg метилпарабен като антисептичен консервант. PH на тези разтвори се регулира до между 4,0 и 6,5 с натриев хидроксид и/или солна киселина.

Sensorcaine-MPF с епинефрин 1: 200000 (като битартрат) е стерилен изотонен разтвор, съдържащ натриев хлорид. Всеки mL съдържа бупивакаин хидрохлорид и 0,005 mg епинефрин с 0,5 mg натриев метабисулфит като антиоксидант и 0,2 mg лимонена киселина (безводна) като стабилизатор. Sensorcaine с епинефрин 1: 200000 (като битартрат) в множество дози флакони всеки ml също съдържа 1 mg метилпарабен като антисептичен консервант. РН на тези разтвори се регулира между 3,3 до 5,5 с натриев хидроксид и/или солна киселина. Напълнен под азот.

ЗАБЕЛЕЖКА: Потребителят трябва да има признателност и информираност за формулировките и предвидените им приложения (виж Доза и приложение ).

Използване за сензоркаин

Сензоркеин / сензоркеин с епинефрин е показан при възрастни за производството на локална или регионална анестезия или аналгезия за хирургична стоматологична и орална хирургична процедури Диагностични и терапевтични процедури и за акушерски процедури. За всеки тип блок се препоръчват специфични концентрации и представяне на сензорскаин / сензоркаин с епинефрин, показан за производство на локална или регионална анестезия или аналгезия [виж Доза и приложение ].

Ограничения на употребата

Не всички блокове са показани за използване със сензорскаин / сензорскаин с епинефрин, като се има клинично значими рискове, свързани с употреба [виж Доза и приложение Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки ].

Дозировка за сензоркаин

Важна информация за дозата и администрацията

• Sensorcaine / Sensorcaine с епинефрин не е за интратекална употреба.
• Избягвайте използването на сензорскаин / сензорскаин с епинефринови разтвори, съдържащи антимикробни консерванти (т.е. флакони с множество дози) за епидурална или каудална анестезия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Изхвърлете неизползваните части от разтвора, които не съдържат консерванти, т.е. тези, доставени във флакони с една доза след първоначална употреба.
• Визуално проверете този продукт за прахови частици и обезцветяване преди администрирането, когато разтворът и контейнерът разрешат. Sensorcaine са ясни безцветни решения. Не администрирайте решения, които са обезцветени или съдържат прахови частици. Sensorcaine с епинефрин са ясни безцветни до леко жълти разтвори. Не администрирайте решения, които са розови или по -тъмни от леко жълти или съдържат прахови частици.
• Смесването или предишното или междукурентното използване на всяка друга локална анестетика със сензорскаин / сензоркаин с епинефрин не се препоръчва поради недостатъчни данни за клиничната употреба на такива смеси.

Административни предпазни мерки

• Sensorcaine / Sensorcaine с епинефрин трябва да се прилага в внимателно коригирани дози от или под надзора на опитни клиницисти, които са добре запознати с диагностиката и управлението на токсичността, свързана с дозата, и други остри спешни случаи, които могат да възникнат от блока, който трябва да бъде използван.
• Използвайте Sensorcaine / Sensorcaine с епинефрин, само ако са налични следните: кислородно кардиопулмонално реанимационно оборудване и лекарства и ресурсите на персонала, необходими за правилното управление на токсичните реакции и свързаните с тях спешни случаи [виж Предупреждения и предпазни мерки Нежелани реакции Предоставяне ].
• Токсичните ефекти на местните анестетици са добавки. Монитор за неврологични и сърдечно -съдови ефекти, свързани с локална анестетична системна токсичност, когато се прилагат допълнителни локални анестетици със сензорскаин / сензоркаин с епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки Лекарствени взаимодействия Предоставяне ].
• Аспирирайте за кръв или цереброспинална течност (където е приложимо) преди инжектиране на сензорна / сензорнан с епинефрин както първоначалната доза, така и всички следващи дози, за да се избегне интраваскуларна или интратекална инжекция. Въпреки това отрицателният аспирация за кръв или цереброспинална течност не гарантира срещу интраваскуларна или интратекална инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Избягвайте бързото инжектиране на голям обем от сензорскаин / сензоркаин с епинефрин и използвайте фракционни (инкрементални) дози, когато е възможно.
• По време на основните регионални нервни блокове като тези на брахиалния сплит или долния крайник пациентът трябва да има непрекъснат интравенозен катетър, за да осигури адекватен интравенозен достъп. Трябва да се използва най -ниската доза на сензорцеин / сензоркаин с епинефрин, което води до ефективна анестезия, за да се избегнат високи плазмени нива и сериозни нежелани реакции.
• Извършете внимателно и постоянно наблюдение на сърдечно -съдовите и респираторните (адекватност на оксигенацията и вентилацията) жизненоважни признаци и нивото на съзнание на пациента след всяка локална анестетична инжекция.
• Използвайте Sensorcaine с епинефрин в внимателно ограничени количества в области на тялото, доставени от крайни артерии или с компрометирано по друг начин кръвоснабдяване, като например цифрови външно ухо или пенис на цифри [виж [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Препоръчителни концентрации и дози на сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин

The dosage of SENSORCAINE / SENSORCAINE WITH EPINEPHRINE administered varies with the anesthetic procedure the area to be anesthetized the vascularity of the tissues the number of neuronal segments to be blocked the depth of anesthesia and degree of muscle relaxation required the duration of anesthesia desired individual tolerance and the physical condition of the patient. Прилагайте най -малката доза и концентрация, необходими за постигане на желания резултат.

Видовете блок и препоръчителните сензоркиини / сензоркии с концентрации на епинефрин са показани в таблица 1.

Таблица 1: Видове блок и препоръчана сензорскаин/ сензоркаин с концентрации на епинефрин

При препоръчителните дозировки Sensorcaine / Sensorcaine с епинефрин произвежда пълен сензорен блок, но ефектът върху двигателната функция се различава сред трите концентрации. Таблица 2 предоставя информация за очаквания ефект върху двигателната функция за трите концентрации.

Таблица 2: Sensorcaine / Sensorcaine с концентрация на епинефрин спрямо функцията на двигателя

Продължителността на анестезията със сензорскаин / сензоркаин с епинефрин е такава, че за повечето индикации е достатъчна една доза.

Максималната граница на дозата в рамките на препоръчителния диапазон на дозата трябва да бъде индивидуализирана във всеки случай след оценка на размера и физическия статус на пациента, както и очакваната скорост на системна абсорбция от определено място за инжектиране.

Дозировките в таблица 3 се препоръчват като ръководство за употреба при средния възрастен. Тези дози могат да се повтарят веднъж на три часа. Не надвишавайте общата дневна доза от 400 mg за 24 часа. Продължителността на анестетичния ефект може да бъде удължена чрез добавяне на епинефрин.

За какво се използва IP 6 за

Таблица 3: Препоръчителни концентрации и дози сензорскаин / сензоркаин с епинефрин при възрастни

Използване при епидурална анестезия

По време на прилагането на епидурална анестезия се препоръчва тестова доза сензорскаин-MPF с епинефрин без антимикробен консервант (NULL,5% бупивакаин с 1: 200000 епинефрин) да се прилага първоначално и ефектите, наблюдавани преди пълната доза. Когато използвате тестовите дози за непрекъсната катетърна техника, трябва да се дават преди първоначалните и всички допълнителни дози, тъй като катетър в епидуралното пространство може да мигрира в кръвоносен съд или през дура [виж Доза и приложение ].

During epidural administration administer SENSORCAINE-MPF / SENSORCAINE-MPF WITH EPINEPHRINE 0.5% (5 mg/mL) and SENSORCAINE-MPF 0.75% (7.5 mg/mL) solutions in incremental doses of 3 mL to 5 mL with sufficient time between doses to detect toxic manifestations of unintentional intravascular or intrathecal injection. Прилагайте инжекции бавно с чести стремежи преди и по време на инжектирането, за да се избегне интраваскуларна инжекция. Извършвайте стремежи на спринцовка преди и по време на всяка допълнителна инжекция в непрекъснати (периодични) катетърни техники. В акушерството използват само 0,5% (5 mg/mL) и 0,25% (NULL,5 mg/ml) концентрации на сензорнан-MPF/сензоркаин-MPF с епинефрин [виж Предупреждения и предпазни мерки ]; Препоръчват се инкрементални дози от 3 ml до 5 ml от 0,5% (5 mg/ml) разтвор, който не надвишава 50 mg до 100 mg при всеки интервал на дозиране. Повтарящите се дози трябва да бъдат предшествани от тестова доза, съдържаща епинефрин, ако не е клинично противопоставена. Използвайте само флаконите с една доза за каудална или епидурална анестезия; Избягвайте използването на флаконите с множество дози за тези процедури, които съдържат консервант [виж Доза и приложение Предупреждения и предпазни мерки ].

Тестова доза за каудални и лумбални епидурални блокове

Три ml сензорнан-MPF с епинефрин без антимикробен консервант (NULL,5% бупивакаин с 1: 200000 епинефрин) се препоръчва за използване като тестова доза преди каудални и лумбални епидурални блокове, когато клиничните условия разрешават. Тази тестова доза може да послужи като предупреждение за нежелана интраваскуларна или интратекална инжекция. Отблизо наблюдавайте ранните клинични признаци на токсичност след всяка тестова доза [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Allot adequate time for onset of spinal block to detect possible intrathecal injection. An intravascular or intrathecal injection is still possible even if results of the test dose are negative. The test dose itself may produce a systemic toxic reaction high spinal or cardiovascular effects from the epinephrine [Вижте Предупреждения и предпазни мерки Предоставяне ].

Използване в стоматологията

Sensorcaine WITH EPINEPHRINE 0,5% (5 mg/ml) is recommended for infiltration and block injection in the maxillary and mandibular area when a longer duration of local anesthesia is desired such as for procedures generally associated with significant postoperative pain. The average dose of 1.8 ml (9 mg) per injection site will usually suffice; an occasional second dose of 1.8 ml (9 mg) may be used if necessary to produce adequate anesthesia after allowing 2 to 10 minutes for block onset [Вижте Клинична фармакология ]. Use the lowest effective dose and allow time between injections; it is recommended that the total dose for all injection sites spread out over a single dental sitting not exceed 90 mg for a healthy adult patient (ten 1.8 ml injections of 0,5% (5 mg/ml) Sensorcaine WITH EPINEPHRINE). Inject slowly and with frequent aspirations.

Използвайте при офталмологична хирургия

Когато Sensorcaine-MPF/Sensorcaine-MPF с епинефрин 0,75% (NULL,5 mg/ml) се използва за ретробулбарен блок пълна анестезия на роговицата, обикновено предхожда появата на клинично приемлива външна очна мускулна акинезия. Следователно наличието на акинезия, а не на анестезия, трябва да определи готовността на пациента за операция [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Sensorcaine®-MPF (bupivacaine hydrochloride) injection е ясен безцветен разтвор без метил парабен, наличен като:

• 0,25% (25 mg per 10 ml) (2.5 mg/ml) in 10 ml single-dose Vial
• 0,25% (75 mg per 30 ml) (2.5 mg/ml) in 30 ml single-dose Vial
• 0,5% (50 mg per 10 ml) (5 mg/ml) in 10 ml single-dose Vial
• 0,5% (150 mg per 30 ml) (5 mg/ml) in 30 ml single-dose Vial
• 0,75% (75 mg на 10 ml) (NULL,5 mg/ml) в 10 ml единична доза флакон
• 0,75% (225 mg на 30 ml) (NULL,5 mg/ml) в 30 ml флакон с една доза

Sensorcaine®-MPF WITH EPINEPHRINE 1:200000 (bupivacaine hydrochloride and epinephrine injection USP) е ясен безцветен до леко жълт разтвор без метил парабен, наличен като:

• 0,25% (75 mg per 30 ml) (2.5 mg/ml) in 30 ml single-dose Vial
• 0,25% (25 mg per 10 ml) (2.5 mg/ml) in 10 ml single-dose Vial
• 0,5% (50 mg per 10 ml) (5 mg/ml) in 10 ml single-dose Vial
• 0,5% (150 mg per 30 ml) (5 mg/ml) in 30 ml single-dose Vial
• 0,75% (225 mg на 30 ml) (NULL,5 mg/ml) в 30 ml флакон с една доза

Sensorcaine® (bupivacaine hydrochloride) injection е ясно безцветно решение, налично като:

• 0,25% (125 mg per 50 ml) (2.5 mg/ml) in 50 ml multiple-dose Vial
• 0,5% (250 mg per 50 ml) (5 mg/ml) in 50 ml multiple-dose Vial

Sensorcaine® WITH EPINEPHRINE 1:200000 (bupivacaine hydrochloride and epinephrine USP) injection е ясно безцветно до леко жълто решение, налично като:

• 0,25% (125 mg per 50 ml) (2.5 mg/ml) 50 ml multiple-dose Vial
• 0,5% (250 mg per 50 ml) (5 mg/ml) 50 ml multiple-dose Vial

Съхранение и обработка

Разтворите трябва да се съхраняват при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); Екскурзия, разрешена между 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Тези разтвори не са за спинална анестезия.

Sensorcaine®-MPF (methylparaben free) не съдържа епинефрин и е ясен и безцветен. Не използвайте разтвора, ако той е обезцветен или ако съдържа утайка. Sensorcaine®-MPF е наличен в следните форми:

Sensorcaine®-MPF WITH EPINEPHRINE (1:200000) трябва да бъде защитен от светлина. Този продукт е ясен безцветен до леко жълт. Не използвайте разтвора, ако е розов или по -тъмен от леко жълт или ако съдържа утайка. Sensorcaine®-MPF с епинефрин е наличен в следните форми:

За флакони с една доза: Изхвърлете неизползвана част.

Sensorcaine® (preserved with methylparaben) не съдържа епинефрин и е ясен и безцветен. Не използвайте разтвора, ако той е обезцветен или ако съдържа утайка. Sensorcaine® се предлага в следните форми:

Sensorcaine® WITH EPINEPHRINE (1:200000) трябва да бъде защитен от светлина. Този продукт е ясен безцветен до леко жълт. Не използвайте разтвора, ако е розов или по -тъмен от леко жълт или ако съдържа утайка. Sensorcaine® с епинефрин се предлага в следните форми:

Премаринът ви кара да наддавате на тегло

Произведено от: Fresenius-Kabi Lake Zurich IL 60047. Ревизиран: Jul

Странични ефекти for Sensorcaine

Следните клинично значими нежелани реакции са докладвани и описани в раздела „Предупреждения и предпазни мерки за етикетиране:

• Сърдечен арест при акушерска анестезия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Токсичност, свързана с дозата [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Метемоглобинемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хондролиза с вътреставидна инфузия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Тежка персистираща хипертония мозъчно -съдови злополуки и брадикардия поради лекарствени взаимодействия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Сърдечен арест с интравенозна употреба на регионална анестезия [виж Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки ]
• Алергични реакции [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Системни токсичности с нежелана интраваскуларна или интратекална инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Респираторен арест след ретробулски блок [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Следните нежелани реакции от доброволни доклади или клинични проучвания са докладвани с бупивакаин или бупивакаин и епинефрин. Тъй като много от тези реакции са докладвани доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Нежеланите реакции на сензоркеин/ сензоркаин с епинефрин са характерни за тези, свързани с други локални анестетици от типа амид. Основна причина за нежелани реакции на тази група лекарства са прекомерните плазмени нива, които могат да се дължат на неволно интраваскуларна инжекция или бавно метаболитно разграждане.

Най-често срещаните остри нежелани реакции, които изискват незабавни броячи на брояч, бяха свързани с ЦНС и сърдечно-съдовата система. Тези нежелани реакции обикновено са свързани с дозата и поради високите плазмени нива, които може да са резултат от бързата абсорбция на предозиране от инжекционното място намалява толерантността или от неволно интраваскуларно инжектиране на локалния анестетичен разтвор. В допълнение към системната токсичност, свързана с дозата, неволно интратекално инжектиране на лекарство по време на предвидената ефективност на каудалния или лумбалния епидурален блок или нервните блокове в близост до прешления (особено в областта на главата и шията) е довело до недостатъчна или апнея (обща или висок гръбначен). Също така са настъпили хипотония поради загуба на симпатичен тонус и дихателна парализа или недостатъчност поради удължаване на цефалада на двигателното ниво на анестезия. Това доведе до вторичен сърдечен арест при нелекуване.

Нарушения на нервната система

Нежеланите реакции се характеризират с възбуждане и/или депресия на централната нервна система и включват безпокойство за безпокойство замаяност Тинит замъглява зрението Тремор Конвулсии сънливост безсъзнание Респираторно арестуване на гадене повръща студийното свиване.

In the practice of caudal or lumbar epidural block unintentional penetration of the subarachnoid space by the catheter or needle has occurred. Следващите неблагоприятни ефекти могат да зависят частично от количеството на лекарството, прилагано интратекално и физиологичните и физическите ефекти на дуралната пункция. Високият гръбначен стълб се характеризира с парализа на загубата на краката на съзнанието респираторна парализа и брадикардия.

Неврологичните ефекти след епидурална или каудална анестезия включват гръбначен блок с различна величина (включително висок или общ гръбначен блок); Хипотония, вторична за гръбначния блок; задържане на урина; фекална и уринарна инконтиненция; загуба на перинеална усещане и сексуална функция; Устойчива анестезия Парестезия Слабост Парализа на долните крайници и загубата на сфинктер контрол, всички от които имат бавно непълно или никакво възстановяване; главоболие; болки в гърба; септичен менингит; менингизъм; забавяне на труда; повишена честота на доставката на щипци; и черепни нервни палсии поради сцепление върху нерви от загуба на цереброспинална течност.

Неврологичните ефекти след други процедури или маршрути на приложение включват персистираща анестезия Парестезия Слабост Парализа на всички с бавно непълно или без възстановяване.

Конвулсии

Честотата варира в зависимост от използваната процедура и общата доза. В проучване на проучвания на епидурална анестезия явна токсичност, прогресираща до конвулсии, се наблюдава при приблизително 0,1% от местните анестетични администрации. Случанията на неблагоприятни неврологични реакции, свързани с използването на локални анестетици, могат да бъдат свързани с общата доза на локална анестетична анестетична и зависи и зависи от конкретното лекарство, използвано на начина на приложение и физическия статус на пациента.

Сърдечни разстройства

Високите дози или неволно интраваскуларна инжекция доведоха до високи плазмени нива и свързана с тях депресия на миокарда намалена сърдечна продукция Хипотония на сърдечен блок Брадикардия Вентрикуларна аритмия, включително камерна тахикардия и камерна фибрилация и сърдечен арест [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Нарушения в имунната система

Реакциите на алергичен тип са възникнали в резултат на чувствителност към бупивакаин или към други съставки на състава, като антимикробния консервантивен метилпарабен, съдържащ се във флакони с множество дози или сулфити в разтвори, съдържащи епинефрин. Тези реакции се характеризират с признаци като уртикария pruritus erythema angioneurotic оток (включително оток на ларингеал) тахикардия, кихаща гадене на гадене, повръщайки замаяност Синкоп прекомерно изпотяване Повишена температура и тежка хипотония. Съобщава се за кръстосана чувствителност сред членовете на местната анестетична група от тип Амид Предупреждения и предпазни мерки ].

Лекарствени взаимодействия for Sensorcaine

Местни анестетици

Токсичните ефекти на местните анестетици са добавки. Ако съвместното приложение на други локални анестетици със сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин не може да се избегне пациентите с наблюдение на неврологични и сърдечно -съдови ефекти, свързани с локална анестетична системна токсичност [виж Доза и приложение Предупреждения и предпазни мерки ].

Инхибитори на моноамино оксидаза и трициклични антидепресанти

Прилагането на сензорскаин с епинефрин към пациенти, получаващи моноамин оксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти, може да доведе до тежка продължителна хипертония. Обикновено трябва да се избягва едновременното използване на тези средства. В ситуации, когато едновременната терапия е необходимо внимателно наблюдение на хемодинамичния статус на пациента е от съществено значение [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Окситокични лекарства от тип Ergot

Едновременното прилагане на сензорцеин с епинефрин и окситокични лекарства от тип Ergot може да причини тежка персистираща хипертония или мозъчно-съдови аварии. Избягвайте използването на сензорскаин с епинефрин едновременно с окситокични лекарства от тип Ergot [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Неселективни бета-адренергични антагонисти

Прилагането на сензорнан с епинефрин (съдържащ вазоконстриктор) при пациенти, получаващи неселективни бета-адренергични антагонисти, може да причини тежка хипертония и брадикардия. Обикновено трябва да се избягва едновременното използване на тези средства. В ситуации, когато едновременната терапия е необходимо внимателно наблюдение на кръвното налягане на пациента е от съществено значение [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

туристически места в колумбия

Лекарства, свързани с метхемоглобинемия

Пациентите, на които се прилагат сензоркаин/ сензоркаин с епинефрин, са изложени на повишен риск от развитие на метхемоглобинемия, когато едновременно са изложени на следните лекарства, които могат да включват други локални анестетици [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Примери за лекарства, свързани с метхемоглобинемия:

Мощна инхалация анестетици

Сериозна свързана с дозата сърдечен аритмия може да възникне, ако препарати, съдържащи вазоконстриктор като епинефрин (например сензорскаин с епинефрин), се използват при пациенти по време или след прилагане на мощна инхалация на анестетици [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фенотиазини и бутирофенони

Фенотиазините и бутирофеноните могат да намалят или обърнат ефекта на пресока на епинефрин. Като цяло трябва да се избягва едновременното използване на сензорцеин с епинефрин и тези средства. В ситуации, когато едновременната терапия е необходимо внимателно наблюдение на пациентите е от съществено значение.

Предупреждения за Sensorcaine

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за сензоркаин

Риск от сърдечен арест с използване на сензорскаин при акушерска анестезия

Има съобщения за сърдечен арест с трудна реанимация или смърт по време на употреба на сензорскаин за епидурална анестезия при акушерски пациенти. В повечето случаи това е последвало използването на концентрацията от 0,75% (NULL,5 mg/ml). Реанимацията е била трудна или невъзможна, въпреки очевидно адекватната подготовка и подходящото управление. Сърдечният арест е настъпил след конвулсии в резултат на системна токсичност, вероятно след неволно интраваскуларна инжекция. Концентрацията на 0,75% (NULL,5 mg/ml) на

Sensorcaine is not recommended for obstetrical anesthesia and should be reserved for surgical procedures where a high degree of muscle relaxation and prolonged effect are necessary.

Токсичност, свързана с дозата

Безопасността и ефективността на сензоркеин/ сензоркеин с епинефрин зависят от правилната правилна техника на дозата адекватни предпазни мерки и готовност за спешни случаи. Внимателното и постоянно наблюдение на сърдечно -съдовите и респираторните (адекватност на вентилацията) жизненоважни признаци и състоянието на съзнанието на пациента трябва да се извършва след инжектиране на сензорнан/ сензор с епинефрин.

Възможни ранни предупредителни признаци на токсичността на централната нервна система (ЦНС) са безпокойство Тревожност Некореантна речева лекота изтръпване и изтръпване на устата и устните Метален вкус ТИНТИТУС ДИЗИМЕНТ БЪРЗИРАНЕ ВИСИРАНЕ ВЪЗДЕЙСТВИЕ ТРЪБИРАНЕ НА КНС КНС ИЛИ ДЪРЖАВА. Забавянето на правилното управление на токсичността, свързана с дозата, от всяка причина и/или променена чувствителност може да доведе до развитие на сърдечен арест на ацидоза и евентуално смърт.

По време на основните регионални нервни блокове като тези на брахиалния сплит или долния крайник пациентът трябва да има непрекъснат интравенозен катетър, за да осигури адекватен интравенозен достъп. Използвайте най -ниската доза на сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин, което води до ефективна анестезия, за да избегнете високи плазмени нива и сериозни неблагоприятни ефекти. Избягвайте бързото инжектиране на голям обем от сензорскаин/ сензорскаин с епинефрин разтвор и прилагайте фракционни (инкрементални) дози, когато е възможно.

Инжектирането на многократни дози сензорскаин/ сензорскаин с епинефрин може да причини значително повишаване на плазмените нива с всяка повторна доза поради бавно натрупване на лекарството или неговите метаболити или за забавяне на метаболитното разграждане. Толерантността към повишените нива на кръвта варира в зависимост от състоянието на пациента. Нарушените възрастни пациенти и остро болни пациенти трябва да получават намалени дози, съизмерими с възрастта и физическия им статус.

Метемоглобинемия

Съобщава се за случаи на метмемоглобинемия във връзка с локална употреба на анестетична употреба. Although all patients are at risk for methemoglobinemia patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency congenital or idiopathic methemoglobinemia cardiac or pulmonary compromise infants under 6 months of age and concurrent exposure to oxidizing agents or their metabolites are more susceptible to developing clinical manifestations of the condition [see Лекарствени взаимодействия ]. If local anesthetics must be used in these patients close monitoring for symptoms and signs of methemoglobinemia is recommended.

Признаците на метхемоглобинемия могат да се появят незабавно или могат да бъдат забавени няколко часа след излагане и се характеризират с цианотично обезцветяване на кожата и/или анормално оцветяване на кръвта. Нивата на метмемоглобин могат да продължат да се повишават; Следователно е необходимо незабавно лечение за предотвратяване на по -сериозни ЦНС и сърдечно -съдови неблагоприятни ефекти, включително пристъпи на комите аритмии и смърт. Прекратяване на сензоркеин/ сензоркеин с епинефрин и всякакви други окислителни средства. В зависимост от тежестта на признаците и симптомите пациентите могат да реагират на поддържаща грижа, т.е. хидратация на кислородна терапия. По -тежкото клинично представяне може да изисква лечение с трансфузия на метиленов син обмен или хипербаричен кислород.

Антимикробни консерванти във флакони с множество дози

Избягвайте използването на сензорнан/ сензорскаин с епинефринови разтвори, съдържащи антимикробни консерванти, т.е. тези, доставени в многократни флакони за епидурална или каудална анестезия, тъй като безопасността не е установена с такава употреба.

Хондролиза с вътреставидна инфузия

Вътрестанни инфузии на локални анестетици, включително сензорскаин след артроскопски и други хирургични процедури, е неодобрена употреба и има съобщения след маркетинг за хондролиза при пациенти, получаващи такива инфузии. По -голямата част от съобщените случаи на хондролиза са включили раменната става; Случаите на глено-йхумарална хондролиза са описани при педиатрични и възрастни пациенти след вътрестави инфузии на локални анестетици със и без епинефрин за периоди от 48 до 72 часа. Няма достатъчно информация, за да се определи дали по -кратките периоди на инфузия са свързани с хондролиза. Времето на появата на симптоми като скованост на болката в ставите и загуба на движение може да бъде променливо, но може да започне още в 2 -ри месец след операцията. Понастоящем няма ефективно лечение на хондролиза; Пациентите, които са имали хондролиза, са изисквали допълнителни диагностични и терапевтични процедури и някои необходими артропластика или подмяна на рамото.

Риск от нежелани реакции поради лекарствени взаимодействия със сензорнан с епинефрин

Риск от тежка персистираща хипертония поради лекарствени взаимодействия между сензорнан с епинефрин и моноамино оксидаза и трициклични антидепресанти

Прилагането на сензорскаин с епинефрин (съдържащ вазоконстриктор) при пациенти, получаващи моноамин оксидазни инхибитори (MAOI) или трициклични антидепресанти, може да доведе до тежка продължителна хипертония. Обикновено трябва да се избягва едновременното използване на тези средства. В ситуации, когато едновременната терапия е необходимо внимателно наблюдение на хемодинамичния статус на пациента е от съществено значение [виж Лекарствени взаимодействия ].

Риск от тежка персистираща хипертония или цереброваскуларни злополуки поради лекарствени взаимодействия между сензорнан с епинефрин и окситокични лекарства от тип ERGOT

Едновременното прилагане на сензорцеин с епинефрин и окситокични лекарства от тип Ergot може да причини тежка персистираща хипертония или мозъчно-съдови аварии. Избягвайте използването на сензорскаин с епинефрин едновременно с окситокични лекарства от тип Ergot [виж Лекарствени взаимодействия ].

Риск от хипертония и брадикардия поради лекарствени взаимодействия между сензорнан с епинефрин и неселективни бета-адренергични антагонисти

Прилагането на сензорнан с епинефрин (съдържащ вазоконстриктор) при пациенти, получаващи неселективни бета-адренергични антагонисти, може да причини тежка хипертония и брадикардия. Обикновено трябва да се избягва едновременното използване на тези средства. В ситуации, когато едновременната терапия е необходимо внимателно наблюдение на кръвното налягане и сърдечната честота на пациента [виж Лекарствени взаимодействия ].

Риск от сърдечен арест с интравенозна употреба на регионална анестезия (Bier Block)

Има съобщения за сърдечен арест и смърт по време на използването на бупивакаин за интравенозна регионална анестезия (Bier Block). Липсва информацията за безопасни дози и техники за прилагане на сензоркиин в тази процедура. Следователно Sensorcaine/ Sensorcaine с епинефрин е противопоказано за използване с тази техника [виж Противопоказания ].

Алергични реакции на сулфити в сензорнан с епинефрин

Sensorcaine WITH EPINEPHRINE contains sodium metabisulfite a sulfite that may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in certain susceptible people. The overall prevalence of sulfite sensitivity in the general population is unknown and probably low. Sulfite sensitivity is seen more frequently in asthmatic than in nonasthmatic people. Sensorcaine without epinephrine does not contain sodium metabisulfite.

Риск от системни токсичности с неволна интраваскуларна или интратекална инжекция

Нежеланото интраваскуларно или интратекално инжектиране на сензорскаин/ сензорскаин с епинефрин може да бъде свързано със системни токсичности, включително ЦНС или кардиореспираторна депресия и команда, прогресираща в крайна сметка до арест на респиратор. Неволно интратекална инжекция по време на предвидената ефективност на каудалния или лумбалния епидурален блок или нервните блокове в близост Нежелани реакции ].

Аспирация за кръв или цереброспинална течност (където е приложимо), преди да инжектирате сензорна/ сензорнан с епинефрин както първоначалната доза, така и всички последващи дози, за да се избегне интраваскуларна или интратекална инжекция. Въпреки това отрицателният аспирация за кръв или цереброспинална течност не гарантира срещу интраваскуларна или интратекална инжекция.

Използване на тестова доза с епидурална анестезия

To serve as a warning of unintended intravascular or intrathecal injection 3 mL of SENSORCAINE-MPF WITH EPINEPHRINE without antimicrobial preservative (0.5% bupivacaine with 1:200000 epinephrine) may be used as a test dose prior to administration of the full dose in caudal and lumbar epidural blocks [see Доза и приложение ]. Three ml of Sensorcaine-mpf WITH EPINEPHRINE without antimicrobial preservative (NULL,5% bupivacaine with 1:200000 epinephrine) contains 15 mg bupivacaine and 15 mcg epinephrine. An intravascular or intrathecal injection is still possible even if results of the test dose are negative.

Признаци/симптоми на неволно интраваскуларно или интратекално инжектиране на тестовата доза на сензоркиин-MPF с препоръки за епинефрин и мониторинг са описани по-долу.

• Нежелана интраваскуларна инжекция: вероятно ще доведе до преходен отговор на епинефрин в рамките на 45 секунди, състоящ се от увеличаване на сърдечната честота и/или систолно кръвно налягане, заобикалящо парка и нервност при неседиран пациент. Седираният пациент може да прояви само увеличение на пулса от 20 или повече удара в минута за 15 или повече секунди. Следователно след тестовата доза сърдечната честота трябва да се следи за увеличаване. Пациентите на бета-блокери може да не проявяват промени в сърдечната честота, но мониторингът на кръвното налягане може да открие преходно покачване на систолното кръвно налягане.
• Неволно интратекална инжекция: Доказано в рамките на няколко минути чрез признаци на гръбначен блок (например намалено усещане на парезата на дупето на краката или в успокоявания пациент отсъстващ коляно).

Самата тестова доза може да доведе до системна токсична реакция високо гръбначен или епинефрин, индуциран от сърдечно-съдови ефекти [виж Предоставяне ].

Риск от токсичност при пациенти с чернодробно увреждане

Тъй като амидните локални анестетици като бупивакаин се метаболизират от черния дроб, считат намаленото дозиране и повишеният мониторинг на системната токсичност на бупивакаина при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, които се лекуват със сензорскаин/ сензоркаина с епинефрин, особено с повтарящи се дози [виж Използване в конкретни популации ].

Риск от употреба при пациенти с нарушена сърдечно -съдова функция

Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE should be given in reduced doses in patients with impaired cardiovascular function (e.g. hypotension heartblock) because they may be less able to compensate for functional changes associated with the prolongation of AV conduction produced by Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE. Monitor patients closely for blood pressure heart rate and ECG changes.

Риск от исхемично нараняване или некроза в области на тялото с ограничено кръвоснабдяване

Използвайте Sensorcaine с епинефрин в внимателно ограничени количества в области на тялото, доставени от крайни артерии, или с компрометирано кръвоснабдяване, като например цифрови външно ухо или пенис. Пациентите с хипертонично съдово заболяване могат да проявяват преувеличен вазоконстриктор. Може да доведе до исхемично нараняване или некроза.

Риск от сърдечни аритмии със съпътстваща употреба на мощни инхалационни анестетици

Сериозна свързана с дозата сърдечен аритмия може да възникне, ако препарати, съдържащи вазоконстриктор като епинефрин (например сензорскаин с епинефрин), се използват при пациенти по време или след прилагане на мощна инхалация на анестетици [виж Лекарствени взаимодействия ]. In deciding whether to concurrently use Sensorcaine WITH EPINEPHRINE with potent inhalation anesthetics in the same patient the combined action of both agents upon the myocardium the concentration and volume of vasoconstrictor used and the time since injection when applicable should be taken into account.

Риск от нежелани реакции с употреба в зоната на главата и шията

Малки дози локални анестетици (напр. Сензорскаин), инжектирани в зоната на главата и шията, включително ретробулбарните зъбни и звездни ганглийни блокове, могат да доведат до нежелани реакции, подобни на системната токсичност, наблюдавани с неволни интраваскуларни инжекции на по -големи дози. Процедурите за инжектиране изискват максимална грижа. Съобщават се за объркване конвулсии респираторна депресия и/или респираторно спиране и сърдечно -съдова стимулация или депресия. Тези реакции могат да се дължат на вътреартериално инжектиране на локалната анестетика с ретрограден поток към мозъчната циркулация. Те могат също да се дължат на пробиване на дуралната обвивка на зрителния нерв по време на ретробулския блок с дифузия на всяка местна анестетика по протежение на субдуралното пространство до средния мозък. Наблюдавайте циркулацията и дишането и постоянно наблюдавайте пациентите, получаващи сензорнан/ сензоркаин с епинефринови блокове. Реанимационното оборудване и наркотици и персонал за лечение на нежелани реакции трябва незабавно да се предлагат. Препоръките за дозиране не трябва да се надвишават [виж Доза и приложение ].

Хидрохлоротиазид 25 mg странични ефекти

Риск от респираторен арест с употреба при офталмологична хирургия

Клиницистите, които извършват ретробулски блокове, трябва да са наясно, че е имало съобщения за респираторен арест след местна анестетична инжекция. Преди ретробулския блок (например със сензорнан-MPF/ Sensorcaine-MPF с епинефрин), както при всички други регионални процедури, реанимационно оборудване и лекарства и персонал за управление на респираторното спиране или депресия конвулсии и сърдечна стимулация или депресия трябва да бъдат незабавно на разположение [вижте [виж [вижте, трябва незабавно да бъдат достъпни [виж конвулсии и сърдечна стимулация или депресия за управление на дихателното спиране или депресия и сърдечна стимулация или депресия, които са незабавно. Предупреждения и предпазни мерки ]. As with other anesthetic procedures patients should be constantly monitored following ophthalmic blocks for signs of these adverse reactions which may occur following relatively low total doses.

Концентрация от 0,75% бупивакаин е посочена за ретробулски блок; Тази концентрация обаче не е показана за друг периферния нервен блок, включително лицевия нерв и не е посочена за локална инфилтрация, включително конюнктивата [виж Показания и употреба ].

Риск от невнимателна травма на езика на устните и букалната лигавица в зъбните приложения

Поради дългата продължителност на анестезията, когато сензоркеин с епинефрин [0,5% (5 mg/ml) на бупивакаин] се използва за зъбни инжекции предупреждава пациентите за възможността за неволна травма на езика на устните и букалната лигаза и ги посъветвайте да не изкривят твърдите храни, докато сенцията се върне [вижте сензацията [вижте се усеща сенцията [вижте сензацията [виж [виж бикална лигавица и ги посъветвайте да не чистят твърди храни, докато се усещат и букална лигаза и не ги посъветвайте да не чистят твърди храни, докато сенцията се върне [виж [виж лигавицата [виж [букална лигавица и не ги посъветвайте да не чистят твърди храни, докато букалните лигави Информация за консултирането на пациентите ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на бупивакаинов хидрохлорид не са проведени. Мутагенеза Мутагенният потенциал на бупивакаинов хидрохлорид не е определен. Нарушаване на плодовитостта Ефектът на бупивакаин върху плодовитостта не е определен.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE is contraindicated for obstetrical paracervical block anesthesia. Its use in this technique has resulted in fetal bradycardia and death [Вижте Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки ].

Няма налични данни за използването на сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин при бременни жени, за да информират свързания с лекарства риск от неблагоприятни резултати от развитието.

При животински изследвания ембрион-феталната леталност е отбелязана, когато бупивакаин се прилага подкожно на бременни зайци по време на органогенеза при клинично значими дози. Наблюдаваната преживяемост на PUP се наблюдава при проучване на плъхове преди и следродилно развитие (дозиране от имплантация чрез отбиване) на ниво доза, сравнимо с дневната максимална препоръчителна доза човешка (MRHD) на базата на телесна повърхност (BSA). Въз основа на данните за животни съветват бременни жени от потенциалните рискове за плода (виж Данни ).

Местни анестетици rapidly cross the placenta and when used for epidural caudal or pudendal block anesthesia can cause varying degrees of maternal fetal and neonatal toxicity [Вижте Клинична фармакология ]. The incidence and degree of toxicity depend upon the procedure performed the type and amount of drug used and the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus and neonate involve alterations of the CNS peripheral vascular tone and cardiac function.

Ако това лекарство се използва по време на бременност или ако пациентът забременее, докато приема това лекарство, информирайте пациента за потенциалната опасност за плода. Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посочените популации са неизвестни. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Нежелани реакции на майката

Хипотонията на майката е резултат от регионална анестезия. Местните анестетици произвеждат вазодилатация, като блокират симпатиковите нерви. Легнало положение е опасно при бременни жени в термин поради компресия на аортокавална от гравидната матка. Следователно по време на лечението на системна токсичност майчината хипотония или феталната брадикардия след регионален блок, раждането трябва да се поддържа в лявата странична позиция на декубитус, ако е възможно, или да се извърши ръчно изместване на матката от големите съдове. Повишаването на краката на пациента също ще помогне за предотвратяване на намаляване на кръвното налягане. Сърдечната честота на плода също трябва да се наблюдава непрекъснато и електронният мониторинг на плода е изключително препоръчително.

Труд или доставка

Епидуралната каудална или пудендална анестезия може да промени силите на раждане чрез промени в маточната контрактилност или усилията на майчината експулсивна. Съобщава се, че епидуралната анестезия удължава втория етап на труда, като премахне рефлексния призив на партитурата да се свали или чрез намеса в двигателната функция. Използването на акушерска анестезия може да увеличи нуждата от помощ на щипците.

Използването на някои местни анестетични лекарствени продукти по време на раждане и раждане може да бъде последвано от намалена мускулна сила и тон за първия ден или два от живота. Това не е съобщено с бупивакаин.

Изключително важно е да се избегне компресията на аортокавалната от гравидалната матка по време на администрирането на регионален блок към страданите. За да направите това, пациентът трябва да се поддържа в лявото положение на страничния декубит или да се постави одеяло или торбичка с пясък под дясната тазобедрена става и гравидалната матка, изместена вляво.

Данни

Данни за животните

Бупивакаин хидрохлоридът произвежда токсичност за развитие, когато се прилага подкожно на бременни плъхове и зайци при клинично значими дози.

Бупивакаинов хидрохлорид се прилага подкожно на плъхове при дози 4,4 13,3

При плъхове преди и следродно проучване за развитие (дозиране от имплантация чрез отбиване), проведено при подкожни дози от 4.4 13.3

Лактация

Обобщение на риска

Лактация studies have not been conducted with bupivacaine. Bupivacaine has been reported to be excreted in human milk suggesting that the nursing infant could be theoretically exposed to a dose of the drug. Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE should be administered to lactating women only if clearly indicated. Studies assessing the effects of Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE in breastfed children have not been performed. Studies to assess the effect of Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE on milk production or excretion have not been performed. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for bupivacaine and any potential adverse effects on the breastfed child from bupivacaine or from the underlying maternal condition.

Педиатрична употреба

Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE is approved for use in adults. Administration of Sensorcaine/ Sensorcaine WITH EPINEPHRINE in pediatric patients younger than 12 years is not recommended.

Съобщава се, че непрекъснатите инфузии на бупивакаин при педиатрични пациенти водят до високи системни нива на бупивакаин и припадъци; Високите плазмени нива могат също да бъдат свързани със сърдечно -съдови аномалии.

Гериатрична употреба

Пациентите на 65 години и по -специално тези с хипертония могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на хипотония, докато се подлагат на анестезия със сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин.

При клинични проучвания на пациенти с възрастни хора на бупивакаин достигна максимално разпространение на аналгезия и максимална двигателна блокада по -бързо от по -младите възрастни пациенти.

Наблюдавани са различия в различни фармакокинетични параметри между възрастни и по -млади възрастни пациенти [виж Клинична фармакология ].

Известно е, че този продукт е значително отделен от бъбрека и рискът от нежелани реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция. Възрастните пациенти могат да изискват по -ниски дози сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин.

Чернодробно увреждане

Локалните анестетици от типа амид като бупивакаин се метаболизират от черния дроб. Пациентите с тежко чернодробно увреждане поради неспособността им да метаболизират локалните анестетици обикновено са изложени на по -голям риск от развитие на токсични плазмени концентрации и потенциално локална анестетична системна токсичност. Следователно помислете за намалена дозиране и повишен мониторинг на локална анестетична системна токсичност при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, третирано със сензорскаин/ сензоркаин с епинефрин, особено с повторни дози [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Бъбречно увреждане

Известно е, че бупивакаинът е значително екскретен от бъбрека и рискът от нежелани реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с бъбречно увреждане. Това трябва да се вземе предвид при избора на сензорна/ сензоркаина с доза епинефрин [виж Използване в конкретни популации ].

Информация за предозиране за Sensorcaine

Клинично представяне

Острите аварийни ситуации от използването на сензорнан/ сензоркаин с епинефрин обикновено са свързани с високи плазмени нива, срещани по време на терапевтична употреба или с непредвидена интратекална инжекция [виж Предупреждения и предпазни мерки Нежелани реакции ].

Ако не се лекуват, незабавно конвулсии с едновременна хипоксия хиперкарбия и ацидоза плюс миокардна депресия от директните ефекти на бупивакаин може да доведе до сърдечна аритмия брадикардия на асистолна камерна фибрилация или сърдечен арест. Може да възникнат респираторни аномалии, включително апнея. Хиповентилацията или апнея поради неволно интратекално инжектиране на сензорнан/ сензоркаин с епинефрин може да доведе до същите тези признаци и също така да доведе до сърдечен арест, ако вентилаторната поддръжка не бъде въведена. Ако сърдечният арест трябва да се случи, успешният резултат може да изисква продължителни реанимационни усилия.

Управление

The first step in the management of systemic toxic reactions as well as hypoventilation or apnea due to unintentional intrathecal injection of SENSORCAINE/ SENSORCAINE WITH EPINEPHRINE consists of immediate attention to the establishment and maintenance of a patent airway and effective assisted or controlled ventilation with 100% oxygen with a delivery system capable of permitting immediate positive airway pressure by mask. Ендотрахеалната интубация с помощта на лекарства и техники, познати на клиничния лекар, може да бъде показана след първоначалното прилагане на кислород чрез маска, ако се появи трудност при поддържането на патентен дихателен път или ако е удължена вентилаторна поддръжка (асистирана или контролирана).

Ако е необходимо, използвайте лекарства, за да управлявате конвулсиите. Болусната интравенозна доза на бензодиазепин ще противодейства на стимулацията на ЦНС, свързана със сензоркеин. Веднага след институцията на вентилаторните мерки оценява адекватността на циркулацията. Подкрепящото третиране на кръвоносната депресия може да изисква авансови мерки за подкрепа на сърдечния живот.

Противопоказания за Sensorcaine

Sensorcaine / Sensorcaine WITH EPINEPHRINE is contraindicated in:

мога ли да приема витамини с аустан

• Анестезия на акушерската парацервикална блок. Използването му в тази техника доведе до фетална брадикардия и смърт.
• Интравенозна регионална анестезия (Bier Block) [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Пациенти с известна свръхчувствителност към бупивакаин или към някакво локално анестетично средство на типа амид или към други компоненти на сензорскаин / сензоркаин с епинефрин.

Клинична фармакология for Sensorcaine

Механизъм на действие

Bupivacaine блокира генерирането и проводимостта на нервните импулси, вероятно чрез увеличаване на прага за електрическо възбуждане в нерва чрез забавяне на разпространението на нервния импулс и чрез намаляване на скоростта на покачване на потенциала за действие. Като цяло прогресията на анестезията е свързана с миелинизацията на диаметъра и скоростта на проводимост на засегнатите нервни влакна. Клинично редът на загубата на нервната функция е следният: (1) Болка (2) температура (3) докосване (4) проприоцепция и (5) скелетен мускулен тонус.

Епинефринът е вазоконстриктор, добавен към бупивакаин, за да се забави абсорбцията в общата циркулация и по този начин да се удължи поддържането на активна концентрация на тъкан.

Фармакодинамика

Системната абсорбция на бупивакаин предизвиква ефекти върху сърдечно -съдовата система и ЦНС. При концентрации на кръвта, постигнати с нормални терапевтични дози промени в сърдечната проводимост, възбудимостта на рефракторността и периферната съдова резистентност са минимални. Въпреки това, токсичните концентрации на кръв потискат сърдечната проводимост и възбудимостта, които могат да доведат до атриовентрикуларни блокови камерни аритмии и сърдечен арест, понякога води до жертви. Освен това миокардната контрактилност е депресирана и периферната вазодилатация, което води до намаляване на сърдечния изход и артериалното кръвно налягане. Тези сърдечно -съдови промени са по -склонни да се появят след непредвидено интраваскуларно инжектиране на бупивакаин [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

След системната абсорбция бупивакаин може да доведе до депресия на CNS стимулация на ЦНС или и двете. Очевидната централна стимулация се проявява като неспокойствие и трепереща прогресираща до конвулсии, последвани от депресия на ЦНС и кома, прогресиращи в крайна сметка до арест на респиратор. Въпреки това бупивакаин има първичен депресант върху медулата и по -високите центрове. Депресираният етап може да се появи без предварително възбудено състояние.

Продължителността на локалната анестезия след прилагане на сензорскаин е по-дълга от тази, наблюдавана след прилагане на други често използвани краткодействащи локални анестетици. Изглежда, че има период на аналгезия, който продължава след разрешаването на блока и връщането на сензацията.

Появата на действие след инжектиране на зъби обикновено е 2 до 10 минути и може да продължи до 7 часа. Продължителността на анестетичния ефект се удължава чрез добавяне на епинефрин 1: 200000.

Фармакокинетика

Системните плазмени нива на бупивакаин след прилагане на Sensorcaine не корелират с локалната ефикасност.

Абсорбция

Скоростта на системна абсорбция на бупивакаин зависи от общата доза и концентрация на лекарство, прилагано на пътя на приложение, съдовата стойност на мястото на приложение и наличието или отсъствието на епинефрин в анестетичния разтвор. Разредена концентрация на епинефрин (1: 200000) обикновено намалява скоростта на абсорбция и пиковата плазмена концентрация на бупивакаин, позволяваща използването на умерено по -големи общи дози и понякога удължаване на продължителността на действие [виж Доза и приложение ].

След инжектиране на сензорнан за каудална епидурална или периферна нервна блок на пиковите нива на бупивакаин в кръвта се достигат за 30 до 45 минути, последвано от спад до незначителни нива през следващите три до шест часа.

Разпределение

Изглежда, че Bupivacaine пресича плацентата чрез пасивна дифузия. Скоростта и степента на дифузия се управляват от (1) степента на свързване на плазмения протеин (2) степента на йонизация и (3) степента на липидна разтворимост. Феталните/ майчините съотношения на бупивакаин изглежда са обратно свързани със степента на свързване на плазмения протеин, тъй като се предлага само свободно несвързано лекарство за плацентарен трансфер. Bupivacaine с висок капацитет за свързване на протеини (95%) има ниско съотношение на плода/майката (NULL,2 до 0,4). Степента на плацентарен трансфер се определя и от степента на йонизация и разтворимост на липидите на лекарството. Липидните разтворими неионизирани лекарства лесно влизат в кръвта на плода от циркулацията на майката.

В зависимост от маршрута на приложение бупивакаин се разпределя до известна степен на всички тъкани на тялото с високи концентрации, открити в силно перфузирани органи, като чернодробните дробове на сърцето и мозъка.

Фармакокинетичните проучвания върху плазмения профил на бупивакаин след директна интравенозна инжекция (сензорката не е одобрена за интравенозна употреба) предполагат отворен модел на три отделения. Първото отделение е представено от бързото интраваскуларно разпределение на лекарството. Второто отделение представлява уравновесяването на лекарството в силно перфузирани органи като бъбреците на белите дробове на мозъка и черния дроб. Третото отделение представлява уравновесяване на лекарството с лошо перфузирани тъкани като мускули и мазнини.

Елиминиране

Полуживотът на бупивакаин при възрастни е 2,7 часа.

Метаболизъм

Локалните анестетици от типа амид като бупивакаин се метаболизират предимно в черния дроб чрез конюгиране с глюкуронова киселина. Пипеколоксилидин е основният метаболит на бупивакаин. Елиминирането на лекарството от разпределението на тъканите зависи до голяма степен от наличието на свързващи места в циркулацията, за да го пренася в черния дроб, където се метаболизира.

Екскреция

Бъбрекът е основният отделен орган за повечето местни анестетици и техните метаболити. Екскрецията на урината се влияе от перфузия на урината и фактори, влияещи върху pH на урината. Само 6% от бупивакаин се отделя непроменени в урината.

Специфични популации

Гериатрични пациенти

Пациентите в напреднала възраст проявяват по -високи плазмени концентрации на пикови плазмени от по -младите пациенти след прилагане на сензорскаин. Общият плазмен клирънс е намален при тези пациенти [виж Използване в конкретни популации ].

Пациенти с чернодробно увреждане

Различни фармакокинетични параметри на локалните анестетици могат да бъдат значително променени от наличието на чернодробно заболяване. Пациентите с чернодробна болест, особено тези с тежка чернодробна болест, могат да бъдат по-податливи на потенциалните токсичности на локалната анестетика от типа амид [виж Използване в конкретни популации ].

Пациенти с бъбречно увреждане

Различните фармакокинетични параметри на локалните анестетици могат да бъдат значително променени от наличието на фактори на бъбречно заболяване, влияещи върху рН на урината и бъбречния кръвен поток [виж Използване в конкретни популации ].

Информация за пациента за сензоркиин

Алергични реакции

Assess if the patient has had allergic-type reactions to amide-type local anesthetics or to other formulation ingredients such as the antimicrobial preservative methylparaben contained in multiple-dose vials or sulfites in epinephrine-containing solutions [see Противопоказания Предупреждения и предпазни мерки Нежелани реакции ].

Временна загуба на усещане и двигателна активност след каудална или епидурална анестезия

Когато подходящите пациенти трябва да бъдат информирани предварително, че могат да изпитат временна загуба на усещане и двигателна активност обикновено в долната половина на тялото след правилното прилагане на каудална или епидурална анестезия.

Инструкции след зъбна инжектиране на сензорскаин

Посъветвайте пациентите да получават зъбни инжекции на сензоркиин, да не дъвчат твърди храни или да тестват анестезираната зона чрез ухапване или сондиране, докато анестезията се износи (до 7 часа) [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Метемоглобинемия

Информирайте пациентите, че употребата на локални анестетици може да причини метимоглобинемия сериозно състояние, което трябва да се лекува незабавно. Посъветвайте пациентите или полагащите грижи да потърсят незабавна медицинска помощ, ако те или някой, който се грижи, изпитва следните признаци или симптоми: бледо сива или синя оцветена кожа (цианоза); главоболие; бърза сърдечна честота; задух; лекота; или умора [виж Предупреждения и предпазни мерки ].