Серакс

Описание за Serax

Serax (Oxazepam) е първият от химическа серия от съединения, известни като 3-хидроксибензодиазепинони. Терапевтичен агент, осигуряващ гъвкавост и гъвкавост в контрола на общи емоционални смущения, този продукт упражнява бързо действие при голямо разнообразие от разстройства, свързани с възбуда на напрежението на тревожност и раздразнителност и тревожност, свързани с депресията. В толерантността и изследванията на токсичността върху няколко вида животни този продукт разкрива значително по -големи фактори на безопасност от свързаните съединения (хлордиазепоксид и диазепам) и проявява широко разделяне на ефективни дози и дози, предизвикващи странични ефекти.

Серакс капсулите съдържат 10 mg 15 mg или 30 mg оксазепам. Наличните неактивни съставки са FD

10 mg - D.
15 mg - Fd
30 mg - D.

Таблетките серакс съдържат 15 mg oxazepam. Наличните неактивни съставки са FD

Използване за Serax

Oxazepam е показан за управление на тревожни разстройства или за краткосрочно облекчаване на симптомите на тревожност. Тревожността или напрежението, свързани със стреса от ежедневието, обикновено не изискват лечение с анксиолитично.

Тревожността, свързана с депресията, също отговаря на терапията с оксазепам.

Този продукт е открит особено полезен при управлението на възбудата на напрежението на тревожността и раздразнителността при по -възрастни пациенти.

Алкохолиците с остра треперелост или с тревожност, свързано с изтегляне на алкохол, отговарят на терапията.

Ефективността на оксазепам при дългосрочна употреба, която е повече от 4 месеца, не е оценена чрез систематични клинични проучвания. Лекарят трябва периодично да преоценява полезността на лекарството за отделния пациент.

Дозировка за серакс

Поради гъвкавостта на този продукт и обхвата на емоционалните смущения, отзивчиви към него, трябва да бъдат индивидуализирани за максимални полезни ефекти.

Обичайна доза

Този продукт не е посочен при педиатрични пациенти под 6 години. Абсолютна доза за педиатрични пациенти от 6 до 12 години не се установява.

Колко се доставя

Oxazepam Капсулите се предлагат, както следва:

• 10 mg - Всеки розов непрозрачен желатин NDC 62584-812-01
• 15 mg - Всеки червен непрозрачен желатин NDC 62584-813-01
• 30 mg - Всеки маронен непрозрачен желатин NDC 62584-814-01

Разпространено от: Американска здравна опаковка Columbus OH 43217 .. Ревизиран: Април 2014.

Използване за Serax

Serax (Oxazepam) е показан за управление на тревожни разстройства или за краткосрочно облекчаване на симптомите на тревожност. Тревожността или напрежението, свързани със стреса от ежедневието, обикновено не изискват лечение с анксиолитично.

Тревожността, свързана с депресията, също отговаря на терапията на Serax (Oxazepam). Този продукт е открит особено полезен при управлението на възбудата на напрежението на тревожността и раздразнителността при по -възрастни пациенти.

Пантотенова киселина 500 mg странични ефекти

Алкохолиците с остра треперелост или с тревожност, свързано с изтегляне на алкохол, отговарят на терапията.

Ефективността на серакс (оксазепам) при дългосрочна употреба, която е повече от 4 месеца, не е оценена чрез систематични клинични проучвания. Лекарят трябва периодично да преоценява полезността на лекарството за отделния пациент.

Дозировка за серакс

Поради гъвкавостта на този продукт и обхвата на емоционалните смущения, отзивчиви към него, трябва да бъдат индивидуализирани за максимални полезни ефекти.

Обичайна доза

Този продукт не е посочен при педиатрични пациенти под 6 години. Абсолютна доза за педиатрични пациенти от 6 до 12 години не се установява.

Колко се доставя

Капсули и таблетки Serax (Oxazepam) са налични в следните силни страни на дозата:

10 mg NDC 63857-327-10 Бяла и розова капсула, маркирана „Serax (Oxazepam)“ '10*. и '327' в бутилки от 100 капсули.

15 mg NDC 63857-328-10 Бяла и червена капсула, маркирана „Serax (Oxazepam) '' 15 'и' 328 'в бутилки от 100 капсули.

30 mg NDC 63857-329-10 Капсула с бяла и мароника, маркирана „Serax (Oxazepam) '' 30 '. и '329' в бутилки от 100 капсули.

15 mg NDC 63857-332-10 Жълта петстранна плоска скосена таблетка с ръб с повдигнат „S* от едната страна и„ Serax (Oxazepam) “и„ 15 “от другата страна в бутилки от 100 таблетки.

scotts евтини полети

Съхранявайте при стайна температура приблизително 25 ° C (77* f). Дръжте плътно затворени. Разпределете в тесен контейнер. Справка

1. Fox KA; Lahcen R.8.: Аденоми на чернодробни клетки и хепатис на полиоза при мишки, свързани с оксазепам. Res. Комуникация. Хим. Pathol. Фармакол. 8: 481-4881974.

Произведено за Fauldino Laboratories Inc. Raleigh NC 27608. От. Wyeth Laboratories Inc. Компания Wyeth-Ayerst Philadelphia PA 19101. Ревизия юни 2000 г.

Странични ефекти for Serax

Необходимостта от прекратяване на терапията поради нежелани ефекти е рядкост. Преходната лека сънливост обикновено се наблюдава през първите няколко дни на терапията. Ако тя продължи, дозата трябва да бъде намалена. В няколко случая главоболие от световес и рядко синкоп са се случвали или самостоятелно или заедно със сънливостта. Леки парадоксални реакции. т.е. .. при психиатрични пациенти са съобщени вълнение на афекта; Тези реакции могат да бъдат вторични спрямо облекчаването на тревожността и обикновено се появяват през първите две седмици терапия.

Други странични ефекти, възникващи по време на терапия с оксазепам, включват редки случаи на гадене летаргичен оток, забит реч тремор променен либидо и незначителни дифузни кожни обриви - морбилиформен уртикариен и макулопапуларен. Такива странични ефекти са редки и обикновено се контролират с намаляване на дозата. Съобщава се и за обширно изригване с фиксирано лекарство.

Въпреки че е рядка левкопения и чернодробна дисфункция, включително Жълтеница са докладвани по време на терапията. Препоръчително е периодичната кръвна картина и тестовете за чернодробна функция.

Атаксията с оксазепам се съобщава в редки случаи и изглежда не е свързана конкретно с дозата или възрастта.

Although the following side reactions have not as yet been reported with oxazepam they have occurred with related compounds (chlordiazepoxide and diazepam): paradoxical excitation with severe rage reactions hallucinations menstrual irregularities change In EEG pattern blood dyscrasias including agranulocytosis blurred vision diplopia incontinence stupor disorientation fever and euphoria.

Съобщава се за преходна амнезия или увреждане на паметта във връзка с използването на бензодиазепини.

Лекарствени взаимодействия for Serax

Не е предоставена информация.

Странични ефекти for Serax

Необходимостта от прекратяване на терапията поради нежелани ефекти е рядкост. Преходната лека сънливост обикновено се наблюдава през първите няколко дни на терапията. Ако тя продължи, дозата трябва да бъде намалена. В няколко случая главоболие от световес и рядко синкоп са се случвали или самостоятелно или заедно със сънливостта. Съобщава се за леки парадоксални реакции, т.е. стимулиране на вълнение на афекта при психиатрични пациенти; Тези реакции могат да бъдат вторични спрямо облекчаването на тревожността и обикновено се появяват през първите две седмици терапия.

Други странични ефекти, възникващи по време на терапията с оксазепам, включват редки случаи на гадене летаргия оток, забит реч тремор, променен либидо и незначителни дифузни кожни обриви - морбилиформен уртикариен и макулопапуларен. Такива странични ефекти са редки и обикновено се контролират с намаляване на дозата. Съобщава се и за обширно изригване с фиксирано лекарство.

Въпреки че е рядка левкопения и чернодробна дисфункция, включително jaundice са докладвани по време на терапията. Препоръчително е периодичната кръвна картина и тестовете за чернодробна функция.

Атаксията с оксазепам се съобщава в редки случаи и изглежда не е свързана конкретно с дозата или възрастта.

Although the following side reactions have not as yet been reported with oxazepam they have occurred with related compounds (chlordiazepoxide and diazepam): paradoxical excitation with severe rage reactions hallucinations menstrual irregularities change in EEG pattern blood dyscrasias including agranulocytosis blurred vision diplopia incontinence stupor disorientation fever and euphoria.

Съобщава се за преходна амнезия или увреждане на паметта във връзка с използването на бензодиазепини.

Лекарствени взаимодействия for Serax

Не е предоставена информация

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Oxazepam Capsules are classified by the Drug Enforcement Administration as a schedule IV controlled substance.

Симптомите на оттегляне, подобни по характер на тези, отбелязани с барбитурати и алкохол (конвулсии тремор корем и мускулни крампи повръща и изпотяване), след рязко прекратяване на оксазепам. По -тежките симптоми на оттегляне обикновено са ограничени до тези пациенти, които са получили прекомерни дози за продължителен период от време. Като цяло са съобщени, че симптомите на оттегляне на по -меки (напр. Дисфория и безсъние) след рязко прекратяване на бензодиазепините, приемани непрекъснато на терапевтични нива в продължение на няколко месеца. Следователно след продължителна терапия трябва да се избягва рязкото прекратяване на терапията и последва постепенно график за насочване на дозата. Лицата, предразположени към зависимостта (като наркомани или алкохолици), трябва да бъдат под внимателно наблюдение при получаване на оксазепам или други психотропни средства поради предразположението на такива пациенти към привикване и зависимост.

Предупреждения for Serax

Както при други лекарства, действащи с ЦНС, пациентите трябва да бъдат предупредени срещу шофиране на автомобили или експлоатация на опасни машини, докато не се знае, че те не стават сънливи или замаяни на оксазепам терапия.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че ефектите на алкохол или други лекарства с депресанти на ЦНС могат да бъдат адитивни към тези на оксазепам, които вероятно изискват коригиране на дозата или елиминиране на такива средства.

Симптомите на оттегляне на типа барбитурат са възникнали след прекратяването на бензодиазепините (виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ).

Употреба при бременност

Повишен риск от вродени малформации, свързани с използването на незначителни транквиланти (хлордиазепоксид диазепам и мепробамат) по време на първите тримчета от бременността е предложен в няколко проучвания. Oxazepam А адекватно не е проучено адекватно, за да се определи дали той също може да бъде свързан с повишен риск от аномалия на плода. Тъй като употребата на тези лекарства рядко е въпрос на спешност, тяхната употреба през този период почти винаги трябва да се избягва. Възможността да се вземе предвид възможността жена с потенциал за раждане да бъде бременна по време на институцията на терапията. Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако забременеят по време на терапия или възнамеряват да забременеят, те трябва да общуват със своя лекар за желанието да преустановят лекарството.

Предпазни мерки for Serax

Общи

Въпреки че хипотонията е настъпила, рядко трябва да се прилага само оксазепам с повишено внимание на пациенти, при които спадът на кръвното налягане може да доведе до сърдечни усложнения. Това е особено вярно при възрастен пациент.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 6 години не са установени. Абсолютна доза за педиатрични пациенти от 6 до 12 години не се установява.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на оксазепам не са адекватни, за да се определи дали субектите на възраст 65 и повече години реагират по различен начин от по -младите лица. Възраст ( <80 years old) does not appear to have a clinically significant effect on oxazepam kinetics (see Клинична фармакология ).

Клинични обстоятелства, които някои от които могат да бъдат по -често срещани при възрастни хора, като чернодробно или бъбречно увреждане, трябва да се вземат предвид. Не може да се изключи по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди към ефектите на оксазепам (напр. Хипотония на седация) (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ; Нежелани реакции ). In general dose selection for oxazepam for elderly patients should be cautious usually starting at the lower end of the dosing range (see Доза и приложение ).

Предупреждения for Serax

Както при други лекарства, действащи с ЦНС, пациентите трябва да бъдат предупредени срещу шофиране на автомобили или експлоатация на опасни машини, докато не се знае, че те не стават сънливи или замаяни на оксазепам терапия.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че ефектите на алкохол или други лекарства с депресанти на ЦНС могат да бъдат добавки към тези на Serax (Oxazepam), които вероятно изискват коригиране на дозата или елиминиране на такива средства.

Физическа и психологическа зависимост

Симптомите на оттегляне, подобни по характер на тези, отбелязани с барбитурати и алкохол (конвулсии тремор корем и мускулни крампи повръща и изпотяване), след рязко прекратяване на оксазепам. По -тежките симптоми на оттегляне обикновено са ограничени до тези пациенти, които са получили прекомерни дози за продължителен период от време. Като цяло са съобщени, че симптомите на оттегляне на по -меки (напр. Дисфория и безсъние) след рязко прекратяване на бензодиазепините, приемани непрекъснато на терапевтични нива в продължение на няколко месеца. Следователно след продължителна терапия трябва да се избягва рязкото прекратяване на терапията и последва постепенно график за насочване на дозата. Лицата, предразположени към зависимостта (като наркомани или алкохолици), трябва да бъдат под внимателно наблюдение при получаване на оксазепам или други психотропни средства поради предразположението на такива пациенти към привикване и зависимост.

Употреба при бременност

Повишен риск от вродени малформации, свързани с използването на незначителни транквиланти (хлордиазепоксид диазепам и мепробамат), през първия триместър на бременността е предложен в няколко проучвания. SERAX (OXAZEPAM) Бензодиазепиново производно не е проучено адекватно, за да се определи дали и той може да бъде свързан с повишен риск от аномалия на плода. Тъй като употребата на тези лекарства рядко е въпрос на спешност, тяхната употреба през този период почти винаги трябва да се избягва. Възможността да се вземе предвид възможността жена с потенциал за раждане да бъде бременна по време на институцията на терапията. Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че ако забременеят по време на терапия или възнамеряват да забременеят, те трябва да общуват със своя лекар за желанието да преустановят лекарството.

Предпазни мерки for Serax

Общи

Въпреки че хипотонията е настъпила, рядко трябва да се прилага само оксазепам с повишено внимание на пациенти, при които спадът на кръвното налягане може да доведе до сърдечни усложнения. Това е особено вярно при възрастен пациент.

Serax (Oxazepam) 15 mg таблетки, но нито една от другите налични дозирани форми на този продукт не съдържа FD

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 6 години не са установени. Абсолютна доза за педиатрични пациенти от 6 до 12 години не се установява.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на SERAX (Oxazepam) не са адекватни, за да се определи дали субектите на възраст 65 и над реагират различно от по -младите лица. Възраст ( <80 years old) does not appear to have a clinically significant effect on oxazepam kinetics (see Клинична фармакология ).

Клинични обстоятелства, които някои от които могат да бъдат по -често срещани при възрастни хора, като чернодробно или бъбречно увреждане, трябва да се вземат предвид. Не може да се изключи по -голяма чувствителност на някои по -възрастни индивиди към ефектите на серакс (оксазепам) (напр. Хипотоксично възбуждане на хипотония на седация) (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ; виж Нежелани реакции ). In general dose selection for Serax (oxazepam) for elderly patients should be cautious usually starting at the lower end of the dosing range (See Доза и приложение ).

Информация за предозиране за Serax

При управлението на предозиране с всяко лекарство трябва да се има предвид, че може да са взети множество агенти.

Меделин какво да правя

Симптоми

Предоставянето на бензодиазепините обикновено се проявява от различна степен на депресия на централната нервна система, варираща от сънливост до кома. В леки случаи симптомите включват сънливост психическо объркване и летаргия. В по -сериозни случаи и особено когато други лекарства или алкохол са погълнати симптоми могат да включват хипотония на хипотония на хипотония на хипотония на атаксия (1) до три (3) кома и много рядко смърт.

Управление

Трябва да се предприеме индуцирано повръщане и/или стомашно промиване, последвано от обща поддържаща грижа за наблюдение на жизненоважни признаци и внимателно наблюдение на пациента. Хипотонията, макар и малко вероятно да бъде контролирана с инжекция с норепинефрин битаррат. Стойността на диализата не е адекватно определена за оксазепам.

Антагонистът на бензодиазепин флумазенил може да се използва при хоспитализирани пациенти като допълнение към не като заместител на правилното управление на предозиране на бензодиазепин. Предписващият лекар трябва да е запознат с риска от припадък във връзка с лечението с флумазенил, особено при дългосрочни потребители на бензодиазепин и при цикличен антидепресант . Пълната вложка на пакета Flumazenil, включително предупреждения за противопоказания и предпазни мерки, трябва да се консултират преди употреба.

Противопоказания за Serax

История на предишна реакция на свръхчувствителност към оксазепам. Oxazepam не се показва в психозите.

Информация за предозиране за Serax

При управлението на предозиране с всяко лекарство трябва да се има предвид, че може да са взети множество агенти.

Симптоми

Предоставянето на бензодиазепините обикновено се проявява от различна степен на депресия на централната нервна система, варираща от сънливост до кома. В леки случаи симптомите включват сънливост психическо объркване и летаргия. В по -сериозни случаи и особено когато други лекарства или алкохол са погълнати симптоми могат да включват хипотония на хипотония на хипотония на хипотония на атаксия (1) до три (3) кома и много рядко смърт.

Управление

Трябва да се предприеме индуцирано повръщане и/или стомашно промиване, последвано от обща поддържаща грижа за наблюдение на жизненоважни признаци и внимателно наблюдение на пациента. Хипотонията, макар и малко вероятно да бъде контролирана с инжекция с норепинефрин битаррат. Стойността на диализата не е адекватно определена за оксазепам.

Антагонистът на бензодиазепин флумазенил може да се използва при хоспитализирани пациенти като допълнение към не като заместител на правилното управление на предозиране на бензодиазепин. Предписващият лекар трябва да е запознат с риска от припадък във връзка с лечението с флумазенил, особено при дългосрочни потребители на бензодиазепин и при циклично предозиране на антидепресанти. Пълната вложка на пакета Flumazenil, включително ' Противопоказания '' '' Предупреждения 'и' ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ „Трябва да се консултира преди употреба.

Противопоказания за Serax

История на предишна реакция на свръхчувствителност към оксазепам. Oxazepam не се показва в психозите.

Клинична фармакология for Serax

Фармакокинетичното тестване при здрави възрастни субекти демонстрира, че една доза 30 mg капсула или таблет ще доведе до еквивалентна степен на абсорбция. Наблюдава се пикови плазмени нива се появяват около 3 часа след дозирането. Средният елиминационен полуживот за оксазепам е приблизително 8 .2 часа (диапазон 5 .7 до 10 .9 часа).

Този продукт има един основен неактивен метаболит в човека Глюкуронид, екскретиран в урината.

Възраст ( <80 years old) does not appear to have a clinically significant effect on oxazepam kinetics. A statistically significant increase in elimination half-life in the very elderly (> 80 -годишна възраст) в сравнение с по -младите лица се съобщава поради 30% увеличение на обема на разпределението, както и на 50% намаление на несвързания клирънс на оксазепам при самите възрастни хора. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Гериатрична употреба ).

Фармакология на животните и/или токсикология

При мишки оксазепам упражнява антиконвулсант (анти-метразол ^® ) активност при 50-процентов ефективни дози от около 0 .6 mg/kg перорално. (Подобна антиконвулсантна активност на бензодиазепините корелира с техните успокояващи свойства.) Да се ​​получи атаксия (тест на ротабар) и седация (премахване на спонтанната двигателна активност) 50-процентните ефективни дози на този продукт са по-големи от 5 mg/kg перорално. По този начин около десет пъти повече от терапевтичната (антиконвулсантна) доза трябва да се дава преди да настъпи атаксия, което показва широко разделяне на ефективни дози и дози, предизвикващи странични ефекти.

При оценка на антианксиалността на съединенията конфликтни поведенчески тестове при плъхове диференцират непрекъсната реакция на храната при наличие на стрес, провокиращ тревожността (шок) от двигателната некоординация, предизвикана от лекарството. Този продукт показва значително разделяне на дозите, необходими за облекчаване на тревожността и дозите, произвеждащи седация или атаксия. Дозите за производство на атаксия надвишават тези на свързани лекарства, действащи с ЦНС.

Остър орален LD ₅₀ При мишки е по -голям от 5000 mg/kg в сравнение с 800 mg/kg за свързано съединение (хлордиазепоксид).

Изследванията на субакутната токсичност при кучета в продължение на четири седмици при 480 mg/kg дневно не показват конкретни промени; При 960 mg/kg две от осем починаха с доказателства за срив на кръвоносната. Този голям марж на безопасност е значителен в сравнение с хлордиазепоксид HCI, който показва неспецифични промени при шест кучета при 80 mg/kg. На хлордиазепоксид двама от шест починаха с доказателства за срив на кръвообращението при 127 mg/kg, а шест от шест са починали при 200 mg/kg дневно. Проучванията за хронична токсичност на оксазепам при кучета при 120 mg/kg/ден в продължение на 52 седмици не доведоха до токсична проява.

Мастната метаморфоза на черния дроб е отбелязана при шестседмични проучвания за токсичност при плъхове, дадени този продукт при 0 .5% от диетата. Такива натрупвания на мазнини се считат за обратими, тъй като няма чернодробна некроза или фиброза.

Размножителните изследвания при плъхове чрез две последователни носилки не произвеждат аномалия на плода.

Oxazepam has not been adequately evaluated for mutagenic activity.

За какво се използва хинин сулфат

В проучване на карциногенността оксазепам се прилага с диета на плъхове в продължение на две години. Мъжките плъхове, получаващи 30 пъти по -голяма от максималната човешка доза, показват статистическо увеличение в сравнение с контролите в доброкачествените фоликуларни клетъчни тумори на щитовидната жлеза и аденоми на простатични аденоми и простатични аденоми. По-ранно публикувано проучване съобщава, че диетичните дози, хранени с мишки от 35 или 100 пъти повече от човешката дневна доза оксазепам в продължение на 9 месеца, развиват увеличение на дозата на чернодробните аденоми. ¹ При независим анализ на някои от микроскопичните слайдове от това проучване на мишката няколко от тези тумори бяха класифицирани като чернодробни карциноми. По това време няма доказателства, че клиничната употреба на оксазепам е свързана с тумори.

Справка

Fox K.A Lahcen R.B.: Аденоми на чернодробни клетки и пелиоза хепатис при мишки, свързани с оксазепам. Res. Комуникация. Хим. Pathol. Фармакол. 8: 481-488 1974.

Клинична фармакология for Serax

Фармакокинетичното тестване при дванадесет доброволци демонстрира, че когато се прилага като единична доза 30 mg, таблетката и суспензията на капсулата са еквивалентни по степента на абсорбция. За пиковите плазмени нива на капсулата и таблетките са средно 450 ng/ml и се наблюдават, че се срещат около 3 часа след дозирането. Средният елиминационен полуживот за оксазепам е приблизително 8,2 часа (диапазон от 5,7 до 10,9 часа). Този продукт има един основен неактивен метаболит в човека Глюкуронид, екскретиран в урината.

Възраст ( <80 years old) does not appear to have a clinically significant effect on oxazepam kinetics. A statistically significant increase in elimination half-life in the very elderly (> 80 -годишна възраст) в сравнение с по -младите лица се съобщава поради 30% увеличение на обема на разпределението, както и с 50% намаление на несвързания клирънс на оксазепам при самите възрастни хора (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Гериатрична употреба ).

Фармакология и токсикология на животните

При мишки Serax (Oxazepam) упражнява антиконвулсантна (анти-метразолна) активност при 50-процентно-ефективни дози от около 0,6 mg/kg перорално. (Подобна антиконвулсантна активност на бензодиазепините корелира с техните успокояващи свойства.) Да се ​​получи атаксия (тест на ротабар) и седация (премахване на спонтанната двигателна активност) 50-процентните ефективни дози на този продукт са по-големи от 5 mg/kg перорално. По този начин около десет пъти повече от терапевтичната (антиконвулсантна) доза трябва да се дава преди да настъпи атаксия, което показва широко разделяне на ефективни дози и дози, предизвикващи странични ефекти.

При оценка на анти-тревожната активност на съединенията конфликтни поведенчески тестове при плъхове диференцират непрекъснатия отговор на храната при наличие на стрес, провокиращ тревожността (шок) от двигателя, предизвикан от лекарства, в координация. Този продукт показва значително разделяне на дозите, необходими за облекчаване на тревожността и дозите, произвеждащи седация или атаксия. Дозите за производство на атаксия надвишават тези на свързани лекарства, действащи с ЦНС.

Остър орален LDM При мишки е по -голям от 5000 mg/kg в сравнение с 800 mg/kg за свързано съединение (хлордиазепоксид). Subacute toxicity studies in dogs for four weeks at 480 mg/kg daily showed no specific changes; at 960 mg/kg two out of eight died with evidence of circulatory collapse. This wide margin of safety is significant compared to chlordiazepoxide HCL which showed nonspecific changes in six dogs at 80 mg/kg. On chlordiazepoxide two out of six died with evidence of circulatory collapse at 127 mg/kg and six out of six died at 200 mg/kg daily. Chronic toxicity studies of Serax (oxazepam) in dogs at 120 mg/kg/day for 52 weeks produced no toxic manifestation. Fatty metamorphosis of the liver has been noted in six-week toxicity studies in rats given this product at 0.5% of the diet. Such accumulations of fat are considered reversible as there is no liver necrosis or fibrosis. Размножителните изследвания при плъхове чрез две последователни носилки не произвеждат аномалия на плода.

Oxazepam has not been adequately evaluated for mutagenic activity. В проучване на карциногенността оксазепам се прилага с диета на плъхове в продължение на две години. Мъжките плъхове, получаващи 30 пъти по -голяма от максималната човешка доза, показват статистическо увеличение в сравнение с контролите в доброкачествените фоликуларни клетъчни тумори на щитовидната жлеза и аденоми на простатични аденоми и простатични аденоми. По-ранно публикувано проучване съобщава, че диетичните дози, хранени с мишки от 35 или 100 пъти повече от човешката дневна доза оксазепам в продължение на 9 месеца, развиват увеличение на дозата на чернодробните аденоми.' При независим анализ на някои от микроскопичните слайдове от това проучване на мишката няколко от тези тумори бяха класифицирани като чернодробни карциноми. По това време няма доказателства, че клиничната употреба на оксазепам е свързана с тумори.

Информация за пациента за Serax

За да се гарантира безопасното и ефективно използване на пациенти с оксазепам, трябва да се информира, че тъй като бензодиазепините могат да доведат до психологическа и физическа зависимост, препоръчително е те да се консултират със своя лекар, преди да увеличат дозата или рязко да прекратят това лекарство.

Информация за пациента за Serax

За да се гарантира безопасното и ефективно използване на пациенти с серакс (оксазепам), трябва да се информира, че тъй като бензодиазепините могат да доведат до психологическа и физическа зависимост, препоръчително е те да се консултират със своя лекар, преди да увеличат дозата или рязко да прекратят това лекарство.