Силвадите

Описание за Силваден

Силваден крем 1% е мек бял воден крем, съдържащ антимикробния агент Сребърен сулфадиазин в микронизирана форма, който има следната структурна формула:

Всеки грам силваден крем 1% съдържа 10 mg микронизиран сребърен сулфадиазин. Кремовият носител се състои от бял нефролатен стеарил алкохол изопропил миристат сорбитан моноолиат полиоксил 40 стеарат пропилен гликол и вода с метилпарабен 0,3% като консервант. Силваден крем 1% (сребърен сулфадиазин) се разпространява лесно и може да се измие лесно с вода.

Използване за Silvadene

Силваден крем 1% (сребърен сулфадиазин) е локално антимикробно лекарство, показано като допълнение за профилактика и лечение на сепсис на рани при пациенти с изгаряния от втора и трета степен.

Дозировка за Силваден

Бързата институция с подходящи схеми за грижа за изгоряния пациент е от първостепенно значение и включва контрола върху шока и болката. След това изгарящите рани се почистват и разрушават и Силваден крем 1% (сребърен сулфадиазин) се прилага при стерилни условия. Зоните за изгаряне трябва да бъдат покрити със крем Silvadene 1% по всяко време. Кремът трябва да се нанася веднъж до два пъти дневно до дебелина приблизително 1/16 инча. Когато е необходимо, кремът трябва да бъде приложен отново на всички области, от които е отстранен чрез активност на пациента. Администрацията може да се осъществи в минимално време, тъй като не се изискват превръзки. Ако обаче индивидуалните изисквания на пациента направят необходимите превръзки, те могат да бъдат използвани.

Повторно кандидатствайте веднага след хидротерапия.

Лечението със крем Silvadene 1% трябва да продължи, докато не се извърши задоволително изцеление или докато мястото на изгаряне не е готово за присаждане. Лекарството не трябва да се изтегля от терапевтичния режим, докато остава възможността за инфекция, освен ако възникне значителна нежелана реакция.

Колко се доставя

Силваден крем 1% (Сребърен сулфадиазин) се предлага в буркани, съдържащи 50 g ( NDC 61570-131-50) 400 g ( NDC 61570-131-40) и 1000 g ( NDC 61570-131-98) и тръби, съдържащи 20 g ( NDC 61570- 131-20) 25 g ( NDC 61570-131-25) 50 g ( NDC 61570-131-55) и 85 g ( NDC 61570-131-85).

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F).

Разпространено от: Pfizer Inc New York NY 10017. Ревизиран: януари 2016 г.

Странични ефекти за Silvadene

Съобщава се за няколко случая на преходна левкопения при пациенти, получаващи сребърна терапия със сулфадиазин. ¹²³ Левкопенията, свързана със сребърното приложение на сулфадиазин, се характеризира предимно с намален брой неутрофили. Максималната депресия на белите кръвни клетки възниква в рамките на 2 до 4 дни след започване на терапията. Отскок до нормални нива на левкоцити следва появата в рамките на 2 до 3 дни. Възстановяването не се влияе от продължаване на сребърната сулфадиазинова терапия. Съобщава се за повишена честота на левкопения при пациенти, лекувани едновременно с циметидин.

Други рядко срещащи се събития включват кожна некроза еритема мултиформена коша за обезцветяване на оцветяването на кожата и интерстициален нефрит.

Съобщава се, че намаляването на растежа на бактериите след прилагане на локални антибактериални агенти позволява спонтанно заздравяване на изгаряния с дълбока частична дебелина чрез предотвратяване на превръщането на частичната дебелина в пълна дебелина чрез сепсис. Въпреки това, намаляването на бактериалната колонизация е причинило забавено разделяне в някои случаи, налагащи есротомия, за да се предотврати контрактурата.

Клиндамицин фосфатен локален разтвор странични ефекти

Лекарствени взаимодействия за Силваден

Не е предоставена информация

ЛИТЕРАТУРА

1. Caffee F Bingham H. Leukopenia и сребърна сулфадиазин. J травма. 1982; 22: 586–587.

2. Jarret f ellerbe s demling R. Остра левкопения по време на локална терапия с изгаряне със сребърен сулфадиазин. Amer J Surg. 1978; 135: 818–819.

3. Kiker RG Carvajal HF MICAK RP LARSON DL. Контролирано проучване на ефектите на сребърния сулфадиазин върху броя на белите кръвни клетки при изгорени деца. J травма. 1977; 17: 835–836.

Предупреждения for Silvadene

Поглъщането на сребърна сулфадиазин варира в зависимост от процента на телесната повърхност и степента на увреждане на тъканите. Въпреки че са съобщени, че са съобщени, че е възможно да се появи всяка нежелана реакция, свързана със сулфонамиди. Някои от реакциите, които са свързани със сулфонамиди, са както следва: кръвни дискразии, включително агранулоцитоза Апластична анемия тромбоцитопения левкопения и хемолитична анемия; Дерматологични и алергични реакции, включително животозастрашаващи кожни реакции [Синдром на Стивънс-Джонсън (SJS) Токсична епидермална некролиза (десет) и ексфолиативен дерматит]; стомашно -чревни реакции; Хепатит и хепатоцелуларна некроза; Реакции на ЦНС; и токсична нефроза.

Има потенциална кръстосана чувствителност между сребърния сулфадиазин и други сулфонамиди. Ако алергичните реакции, дължащи се на лечението със сребърен сулфадиазин, се появят продължаване на терапията, трябва да се претеглят спрямо потенциалните опасности от конкретната алергична реакция.

Може да се появи гъбична пролиферация в и под есхара. Въпреки това честотата на клинично докладваната гъбична супер инфекция е ниска.

Използването на крем от силваден 1% (сребърен сулфадиазин) в някои случаи на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа с дефицит на дехидрогеназа може да бъде опасно, тъй като може да се появи хемолиза.

Предпазни мерки for Silvadene

Общи

Ако чернодробните и бъбречните функции станат нарушени и може да се случи елиминиране на натрупването на лекарства и може да се претегля с претеглянето на силваден крем 1% (сребърен сулфадиазин) срещу терапевтичната полза, която се постига.

При разглеждането на използването на локални протеолитични ензими във връзка със крем Silvadene 1% трябва да се отбележи, че среброто може да инактивира такива ензими.

Силваден крем 1% (silver sulfadiazine) is for topical use only. Avoid contact of Силваден крем 1% (silver sulfadiazine) with the eye.

Лабораторни тестове

При лечението на изгарящи рани, включващи обширни области на тялото, концентрациите на серумните сулфа могат да се приближат до терапевтични нива на възрастни (8 mg% до 12 mg%). Следователно при тези пациенти би било препоръчително да се наблюдават концентрациите на серумните сулфа. Бъбречната функция трябва да се наблюдава внимателно и урината трябва да се проверява за кристали на сулфа. Съобщава се, че абсорбцията на пропиленовия гликол е повлияло на серумната осмолалност, която може да повлияе на интерпретацията на лабораторни тестове.

Проверете взаимодействията с лекарства с други лекарства

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочни проучвания за дермална токсичност с продължителност на 24 месеца при плъхове и 18 месеца при мишки с концентрации на сребърен сулфадиазин три до десет пъти по-голяма от концентрацията в кремът на силваден 1% не показват доказателства за канцерогенност.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category B. A reproductive study has been performed in rabbits at doses up to three to ten times the concentration of silver sulfadiazine in Силваден крем 1% и has revealed no evidence of harm to the fetus due to silver sulfadiazine. There are however no adequate и well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly justified especially in pregnant women approaching or at term. (See Противопоказания .)

Кърмещи майки

Не е известно дали сребърният сулфадиазин е екскретиран в човешкото мляко. Известно е обаче, че сулфонамидите са екскретирани в човешкото мляко, а всички производни на сулфонамид са известни, че увеличават възможността за Kernicterus. Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачета от сулфонамиди трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Гериатрична употреба

От общия брой на пациентите в клиничните проучвания на кремът на Силваден 1% седем процента са на възраст 65 години и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези субекти и по -млади лица и други докладвани клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голямата чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени. (Вижте Противопоказания .)

Информация за предозиране за Силваден

Не е предоставена информация

Противопоказания за Силваден

Силваден крем 1% (silver sulfadiazine) is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation.

Тъй като е известно, че терапията със сулфонамид увеличава възможността за крем на Silvadene на Kernicterus 1% не трябва да се използва при бременни жени, които се приближават или при срок на недоносени бебета или при новородени през първите 2 месеца от живота.

Клинична фармакология for Silvadene

Сребърният сулфадиазин има широка антимикробна активност. Той е бактерициден за много грам-отрицателни и грампозитивни бактерии, както и е ефективен срещу дрождите. Резултати от in vitro Тестване са изброени по -долу.

Получени са достатъчно данни, за да се покаже, че сребърният сулфадиазин ще инхибира бактериите, които са резистентни към други антимикробни средства и че съединението е по -високо от сулфадиазин.

Проучвания, използващи радиоактивна микронизирана сребърна сулфадиазин електронна микроскопия и биохимични техники, разкриват, че механизмът на действие на сребърния сулфадиазин върху бактериите се различава от сребърния нитрат и натриев сулфадиазин. Сребърният сулфадиазин действа само върху клетъчната мембрана и клетъчната стена, за да произведе неговия бактерициден ефект.

Резултати от in vitro тестване със silvadene ^® Крем 1% (сребърен сулфадиазин) концентрация на сребърен сулфадиазинов брой чувствителни щамове /Общ брой тествани щамове

Сребърен сулфадиазин не е инхибитор на въглеродния анхидраза и може да бъде полезен в ситуации, при които такива средства са противопоказани.

Информация за пациента за Силваден

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.