Скалп на Temovate

За локална дерматологична употреба само- а не за офталмологична орална или интравагинална употреба

Описание за скалпа на Temovate

Приложението на Temovate (Clobetasol Propionate) съдържа активното съединение Clobetasol пропионат синтетичен кортикостероид за локална дерматологична употреба. Clobetasol Аналогът на преднизолон има висока степен на глюкокортикоидна активност и лека степен на минералокортикоидна активност.

Химически клобетазол пропионат е (11b16b) -21- chioro-9-fluoro-11 -hydroxy-16-метил-17- (1 -оксо-пропокси) pregna-14-diene-320-dione и има следната структурна формула:

Clobetasol propionate има емпиричната формула c ₂₅ H ₃₂ Cifo ₅ и a molecular weight of 467. It is a white to cream-colored crystalline powder insoluble in water.

Приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp) съдържа клобетазол пропионат 0,5 mg/g в основа на пречистена водна изо пропил алкохол (NULL,3%) карбомер 934p и натриев хидроксид.

Използва за скалпа на Temovate

Приложението на скалпа на Temovate (приложение на Clobetasol Propionate Scalp) е показано за краткосрочно локално лечение на възпалителни и пруртитни прояви на умерени до тежки кортикостероидни дерматози на скалпа. Лечението след 2 последователни седмици не се препоръчва и общата доза не трябва да надвишава 50 ml/седмица поради потенциала на лекарството да потиска оста на HPA.

Откъде идва активираният въглен

Този продукт не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти под 12 години.

Дозировка за скалп на темоват

Приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp) трябва да се прилага към засегнатите райони на скалпа два пъти дневно веднъж сутрин и веднъж през нощта.

Приложението на скалпа на Temovate (Clobetasol Propionate Scalp) е мощно; Следователно Лечението трябва да бъде ограничено до 2 последователни седмици и не трябва да се използват количества от 50 ml/седмица.

Приложението на скалпа на Temovate (приложението Clobetasol Propionate Scalp) не трябва да се използва с оклузивни превръзки .

Гериатрична употреба: В проучвания, при които гериатрични пациенти {65 години или повече виж виждат ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ) са лекувани с темоватен скалп (Clobetasol пропионат приложение на скалпа) безопасността на приложението не се различава от тази при по -млади пациенти; Следователно не се препоръчва корекция на дозата.

Колко се доставя

Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp Application) Приложение 0,05% се доставя в пластмасови бутилки за изцеждане 25 ml {NDC 0173-0432-00) и 50 ml (NDC 0173-0432-01). Съхранявайте между 4 ° и 25 ° C (39 ° и 77 ° F). Не използвайте близо до открит пламък.

Glaxo Wellcome Inc. Изследователски триъгълник Park NC 27709. Август 2000 г. FDA Rev Дата: 4/2/2003

Странични ефекти за скалпа на Temovate

Приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp Application) обикновено се понася добре, когато се използва за 2-седмични периоди на лечение.

Най -честите нежелани събития, докладвани за приложението на скалпа на Temovate (приложението на Clobetasol Propionate Scalp), са локални и са включили усещане за изгаряне и/или ужилване, което се е случило при 29 от 294 пациенти; Скалп пустули, които са се наблюдавали при 3 от 294 пациенти; и изтръпване и фоликулит, всеки от които се наблюдава при 2 от 294 пациенти. По -редките нежелани събития бяха сърбеж и стягане на нежност за нежност за нежност за нежност за косопа на скалпа и дразнене на очите, всеки от които се наблюдава при 1 от 294 пациенти.

Следните локални нежелани реакции се отчитат рядко, когато се използват локални кортикостероиди, както се препоръчва. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на появата: изгаряне на сърбеж на дразнене Сухота фоликулит хипертрихоза Акнеформени изригвания Хипопигментация Перирален дерматит Алергичен контакт Мацерация на дерматит на кожната вторична инфекция атрофия на кожата и милиарии. Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратими прояви на потискане на HPA на оста на хипергликемия на синдрома на Кушинг и глюкосурия при някои пациенти. В редки случаи лечението (или оттеглянето на лечението) на псориазис с кортикостероиди е изостряло болестта или е провокирал пустуларната форма на заболяването, така че се препоръчва внимателен надзор на пациента.

Лекарствени взаимодействия за скалпа на Temovate

Не е предоставена информация.

Предупреждения за скалпа на Temovate

Не е предоставена информация.

Странични ефекти на елен рога на Antler Spray

Предпазни мерки за скалпа на Temovate

Общи : Clobetasol Propionate е силно мощен локален кортикостероид, за който е доказано, че потиска оста на HPA в дози до 2 g (от мехлем) на ден. Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратими прояви на потискане на осите на HPA на хипергликемия на синдрома на Кушинг и глюкозурия при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните кортикостероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки. Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност, трябва да се оценяват периодично за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урина и ACTH. Ако се отбележи потискането на осите на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на трие лекарство за намаляване на честотата на приложение или за заместване на по -малко мощно възстановяване на стероиди на функцията на HPA оста обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

Педиатричните пациенти могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба).

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия. Дразненето е възможно, ако Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp Application) Приложението се свърже с окото. Ако това се случи, се препоръчва незабавно промиване на окото с голям обем вода.

Ако възпалителната лезия се зарази, трябва да се въведе употребата на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Въпреки че темоватният скалп (приложение на Clobetasol Propionate Scalp) е предназначено за лечение на възпалителни състояния на скалпа, трябва да се отбележи, че определени области на тялото като лицето на лицето и аксилите са по -предразположени към атрофични промени, отколкото други области на тялото след лечение с кортикостероиди. Честото наблюдение на пациента е важно, ако тези области трябва да се лекуват.

Както при други мощни локални кортикостероиди, прилагането на скалпа Temovate (приложение на Clobetasol Propionate Scalp) не трябва да се използва при лечението на розацея и перирален дерматит. Локалните кортикостероиди като цяло не трябва да се използват при лечението на акне или като еднозначна терапия при широко разпространена псориазис на плаката.

Лабораторни тестове : Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на пациентите за потискане на оста на HPA:

Тест за кортизол без урина
Тест за стимулиране на ACTH

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта : Дългосрочни проучвания на животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал на клобетазол пропионат.

Проучвания при плъхове след подкожно приложение при нива на дозиране до 50 mcg/kg на ден разкриват, че женските показват увеличение на броя на ембрионите с резорби и намаляване на броя на живите плодове при най -високата доза.

Clobetasol Propionate е немутагенен в 3 различни тестови системи: AMES тест на анализа на конверсия на гена Saccharomyces cerevisiae и теста за колебание на E. coli B WP2.

Бременност : Тератогенни ефекти: Категория на бременност С . Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при лабораторни животни, когато се прилагат систематично при сравнително ниски нива на доза. Доказано е, че някои кортикостероиди са тератогенни след дермално приложение върху лабораторни животни.

има ли робаксин в него

Clobetasol Propionate не е тестван за тератогенност, когато се прилага локално; Въпреки това той се абсорбира перкутанно и когато се прилага подкожно, той е значителен тератоген както в заека, така и в мишката. Clobetasol Propionate има по -голям тератогенен потенциал от стероидите, които са по -малко мощни.

Тератогенните изследвания при мишки, използващи подкожния път, водят до фетотоксичност при най -високата тествана доза (1 mg/kg) и тератогенност при всички нива на дозата, тествани до 0,03 mg/kg. Тези дози са приблизително 1,4 и 0,04 пъти съответно човешката локална доза на Temovate скалп (приложение на Clobetasol Propionate Scalp). Вижданите аномалии включват цепнато небце и скелетни аномалии.

При зайци clobetasol пропионат е тератогенен при дози от 3 и 10 mcg/kg. Тези дози са приблизително 0,02 и 0,05 пъти съответно човешката локална доза на темоватния скалп (приложение на Clobetasol Propionate Scalp). Вижданите аномалии включват цепнато на небцето на небцето и други скелетни аномалии.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на тератогенния потенциал на клобетазол пропионат при бременни жени. Приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp) трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки: Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp) приложение се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Използването на темоватен скалп (приложение на Clobetasol Propionate Scalp) при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст не се препоръчва.

Педиатричните пациенти могат да демонстрират по-голяма чувствителност към локално кортикостероидно-индуцирано потискане на HPA ос и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по-голямо съотношение на площта на повърхността на кожата към телесното тегло.

Синдромът на HPA ос на потискане на синдрома на Cushing за забавяне на теглото на забавянето на теглото и вътре-краниалната хипертония са съобщени при деца, получаващи локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват ниски нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на отговор на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Гериатрична употреба: Ограничен брой пациенти на или над 65 години (n = 65) са лекувани с приложението на скалпа на Temovate (приложение на Clobetasol Propionate Scalp) в американски и не-употресни клинични изпитвания. Докато броят на пациентите е твърде малък, за да позволи отделен анализ на ефикасността и безопасността, нежеланите реакции, отчетени при тази популация, са подобни на тези, докладвани от по -млади пациенти. Въз основа на наличните данни Никаква корекция на дозата на скалпа на Temovate (приложението Clobetasol Propionate Scalp) При приложението на гериатрични пациенти е оправдано

Информация за предозиране за скалпа на Temovate

Локално приложен темоватен скалп (приложението Clobetasol Propionate Scalp) може да се абсорбира в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти {виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Противопоказания за скалпа на Temovate

Приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp) е противопоказано при пациенти с първични инфекции на скалпа или при пациенти, които са свръхчувствителни към Clobetasol пропионат други кортикостероиди или каквато и да е съставка в този препарат.

Клинична фармакология for ТЕМОВАТ Scalp

The corticosteroids are a class of compounds comprising steroid hormones secreted by the adrenal cortex and their synthetic analogs. In pharmacologic doses corticosteroids are used primarily for their anti-inflammatory and/or immunosuppressive effects. Topical corticosteroids such as clobetasol propionate are effective in the treatment of corticosteroid-responsive dermatoses primarily because of their anti-inflammatory antipruritic and vasoconstrictive actions. However while the physiologic pharmacologic and clinical effects of the corticosteroids are well known the exact mechanisms of their actions in each disease are uncertain.

Clobetasol propionate a corticosteroid has been shown to have topical (dermatologic) and systemic pharmacologic and metabolic effects characteristic of this class of drugs.

Фармакокинетика: Степента на перкутанно абсорбция на локални кортикостероиди, включително клобетазол пропионат, се определя от много фактори, включително превозното средство Целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки (виж Доза и приложение ).

Както при всички локални кортикостероиди clobetasol пропионат може да се абсорбира от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата могат да увеличат перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанното абсорбция на локални кортикостероиди (виж Доза и приложение ).

След като се абсорбират през кортичните кортикостероиди, влизат в фармакокинетични пътища, подобно на системно прилагани кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират главно в седалището и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди, включително Clobetasol Propionate и неговите метаболити, също се отделят в дори .

След многократно неокнизивно приложение при лечението на псориазис на скалпа има някои доказателства, че приложението на Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp Application) има потенциал да депресира нивата на плазмения кортизол при някои пациенти. Въпреки това, хипотатамично-хипофизата-надбъбречната (HPA) ефекти, произведени чрез системно абсорбиран клобетазол пропионат, са показани като преходни и обратими след завършване на двуседмичен курс на лечение.

Информация за пациента за скалпа на темоват

Пациентите, използващи Temovate Scalp (Clobetasol Propionate Scalp Application) трябва да получат следната информация и инструкции:

Какви храни помагат за кръвообращението