Augmentin дъвчащи таблетки

Описание за Augmentin дъвчащи таблетки

Авватментинът е перорална антибактериална комбинация, състояща се от полусинтетичния антибиотик амоксицилин и β-лактамазния инхибитор на калий на клавуланат (калиевата сол на клавулановата киселина). Амоксицилинът е аналог на ампицилин, получен от основното пеницилин ядро ​​6-аминопенициланова киселина. Амоксицилин молекулната формула е c ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • 3h ₂ O и молекулното тегло е 419.46. Химически амоксицилинът е ( 2S5R6R ) -6 -[(( R )-(-)-2-амино-2- ( p -Хидроксифенил) ацетамидо] -33-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицицикло [3.2.0] трихидрат на хептан-2-карбоксилна киселина и може да бъде представен структурно като:

Клавуланова киселина се произвежда чрез ферментация на Streptomyces Clavuligerus . Това е β-лактам, структурно свързан с пеницилините и притежава способността да инактивира голямо разнообразие от β-лактамази, като блокира активните места на тези ензими. Клавулановата киселина е особено активна срещу клинично важните плазмидни-медиирани β-лактамази, често отговорни за прехвърлената резистентност към лекарството в пеницилини и цефалоспорини. Клавуланатната калиева молекулна формула е c ₈ H ₈ Kno ₅ а молекулното тегло е 237,25. Химически клавуланат калий е калий ( Z )- ( 2R5R ) -3- (2-хидроксиетилиден) -7-оксо-4-окса-1-азабицикло [3.2.0]-хептан-2-карбоксилат и може да бъде представен структурно като:

Неактивни съставки: Прах за перорални суспензионни колоидни силиконови диоксидни ароматизии (виж Колко се доставя ) Ксантанова дъвка и 1 или повече от следните: Аспартам • Хипромелозен манитол силикагел силиций диоксид и натриев захарин. Дъвчащи таблетки Колоидни ароматизатори на силициев диоксид (виж Колко се доставя ) магнезиев стеарен манитол и 1 или повече от следните: аспартам • D

Всяка 125-mg дъвчаща таблетка и всяка 5 ml възстановена 125 mg/5 ml перорална суспензия на агментин съдържа 0,16 meq калий. Всяка 250 mg дъвчаща таблетка и всеки 5 ml възстановен 250 mg/5 ml перорална суспензия на Augmentin съдържа 0,32 meq калий. Всяка 200 mg дъвчаща таблетка и всеки 5 ml възстановена 200 mg/5 ml перорална суспензия на Augmentin съдържа 0,14 meq калий. Всяка 400 mg дъвчаща таблетка и всеки 5 ml възстановен 400 mg/5 ml перорална суспензия на агментин съдържа 0,29 meq калий.

• Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Информация за пациента .

Страничен ефект на баклофен 10 mg

Използване за таблетки за дъвчене на Augmentin

Авватментинът е показан при лечението на инфекции, причинени от чувствителни щамове на определените организми в условията, изброени по -долу:

Инфекции на долните дихателни пътища -Причинени от β-лактамаза, произвеждащи щамове на H. influenzae и М. Катархалис .

Отит среда -Причинени от β-лактамаза, произвеждащи щамове на H. influenzae и М. Катархалис .

Синузит -Причинени от β-лактамаза, произвеждащи щамове на H. influenzae и М. Катархалис .

Инфекции на структурата на кожата и кожата -Причинени от β-лактамаза, произвеждащи щамове на S. Aureus Е. Коли и Klebsiella spp.

Инфекции на пикочните пътища -Причинени от β-лактамаза, произвеждащи щамове на Е. Коли Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Докато агментинът е показан само за състоянията, изброени по-горе инфекции, причинени от чувствителни към ампицилин организми, също са подлежащи на лечение с аустан поради съдържанието на амоксицилин. Следователно смесените инфекции, причинени от чувствителни към ампицилин организми и организми, произвеждащи β-лактамаза, податливи на аустан не трябва да изискват добавяне на друг антибиотик. Защото амоксицилинът има по -голяма in vitro активност срещу St. Pneumoniae отколкото ампицилин или пеницилин по -голямата част от St. Pneumoniae Щамовете с междинна чувствителност към ампицилин или пеницилин са напълно податливи на амоксицилин и агментин. (Вижте Микробиология .)

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на агментина и други антибактериални лекарства, агментинът трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозират, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Бактериологичните проучвания за определяне на причинителните организми и тяхната чувствителност към агментин трябва да се извършват заедно с всички посочени хирургични процедури.

Дозировка за аугментин дъвчащи таблетки

Доза

Педиатрични пациенти: Въз основа на компонента на амоксицилин Авкунтанът трябва да се дозира по следния начин:

Новородени и бебета остаряват <12 weeks (3 months): Поради непълно развитата бъбречна функция, засягаща елиминирането на амоксицилин в тази възрастова група, препоръчителната доза на агментин е 30 mg/kg/ден, разделена Q12H въз основа на компонента на амоксицилин. Елиминацията на клавуланата е непроменена в тази възрастова група. Опитът с формулировката от 200 mg/5 ml в тази възрастова група е ограничен и по този начин се препоръчва използването на 125 mg/5 ml перорална суспензия.

Пациенти на възраст 12 седмици (3 месеца) и по -възрастни

Педиатрични пациенти с тегло 40 кг и повече: Трябва да се дозира съгласно следните препоръки за възрастни: Обичайната доза за възрастни е една таблетка с 500 mg augmentin на всеки 12 часа или една 250 mg таблет с агментин на всеки 8 часа. За по-тежки инфекции и инфекции на дихателните пътища дозата трябва да бъде една таблетка с 875 mg агментин на всеки 12 часа или една 500 mg таблетка с агментин на всеки 8 часа. Сред възрастните, лекувани с 875 mg на всеки 12 часа, значително по -малко опитна тежка диария или тегления с диария срещу възрастни, лекувани с 500 mg на всеки 8 часа. За подробни препоръки за дозиране на възрастни, моля вижте пълна информация за предписване на таблетки с агментин.

Черно -нарушените пациенти трябва да се дозират с предпазливост и чернодробна функция, наблюдавани на редовни интервали. (Вижте Предупреждения .)

Възрастни: Възрастните, които имат затруднено преглъщане, могат да бъдат дадени 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия на мястото на таблета 500 mg. Суспензията от 200 mg/5 ml или 400 mg/5 ml суспензията могат да се използват на мястото на таблета 875 mg. Вижте препоръките за дозировка по -горе за деца с тегло 40 кг или повече.

250-mg таблетката на Augmentin и 250 mg дъвчаща таблетка не съдържат същото количество клавуланова киселина (като калиевата сол). 250-mg таблета с агментин съдържа 125 mg клавуланова киселина, докато 250 mg дъвчаща таблетка съдържа 62,5 mg клавуланова киселина. Следователно 250-mg таблетът на Augmentin и 250-mg дъвчащ таблет трябва да не Бъдете заместени помежду си, тъй като те не са взаимозаменяеми.

Поради различните съотношения на амоксицилин към клавуланова киселина в 250 mg таблета на аустан (250/125) спрямо 250-mg дъвчаща таблетка с агментин (250/62,5) 250-mg таблетката на агментин не трябва да се използва, докато детето тежи поне 40 kg и повече.

Упътвания за смесване на устно окачване: Пригответе окачване по време на разпределяне, както следва: Докоснете бутилката, докато цялата праха не тече свободно. Добавете приблизително 2/3 от общото количество вода за възстановяване (вижте таблицата по -долу) и разклатете енергично, за да окачите прах. Добавете остатъка от водата и отново разклатете енергично.

Авгментин 125 mg/5 ml суспензия

Всяка чаена лъжичка (5 ml) ще съдържа 125 mg амоксицилин и 31,25 mg клавуланова киселина като калиева сол.

Авгментин 200 mg/5 ml суспензия

Всяка чаена лъжичка (5 ml) ще съдържа 200 mg амоксицилин и 28,5 mg клавуланова киселина като калиева сол.

Авгментин 250 mg/5 ml суспензия

Всяка чаена лъжичка (5 ml) ще съдържа 250 mg амоксицилин и 62,5 mg клавуланова киселина като калиева сол.

Авгментин 400 mg/5 ml суспензия

Всяка чаена лъжичка (5 ml) ще съдържа 400 mg амоксицилин и 57,0 mg клавуланова киселина като калиева сол.

Забележка: Разклатете устното окачване много преди да използвате.

Възстановеното окачване трябва да се съхранява под хладилник и да се изхвърли след 10 дни.

Администрация: Авватментът може да се приема без оглед на храненето; Въпреки това абсорбцията на калий за клавуланат се засилва, когато агментинът се прилага в началото на хранене. За да се сведе до минимум потенциала за стомашно -чревна непоносимост, трябва да се приема в началото на хранене.

работи ли ацикловир за генитален херпес

Колко се доставя

Augmentin 125 mg/5 ml за перорална суспензия: Всеки 5 ML от възстановено суспензия с аромат на банани съдържа 125 mg амоксицилин и 31.25 Mg Клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6085-39 .................. бутилка 75 ml
NDC 0029-6085-22 ............. Бутилка 150 мл
NDC 0029-6085-23 ................ 100 ml бутилка

Augmentin 200 mg/5 ml за перорална суспензия: Всеки 5 mL of reconstituted илиange-flavилиed suspension contains 200 mg Амоксицилин и 28.5 Mg Клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6087-29 .................. бутилка 50 ml
NDC 0029-6087-51 ............. 100 мл бутилка
NDC 0029-6087-39 .................. бутилка 75 ml

Авгментин 250 mg/5 ml за перорална суспензия: Всеки 5 ML от възстановено окачване на оранжев аромат съдържа 250 mg амоксицилин и 62.5 Mg Клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6090-39 .................. бутилка 75 ml
NDC 0029-6090-22 ............. Бутилка 150 мл
NDC 0029-6090-23 ................ 100 ml бутилка

Авгументин 400 mg/5 ml за перорална суспензия: Всеки 5 ML от възстановено окачване на оранжев аромат съдържа 400 mg амоксицилин и 57 Mg Клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6092-29 .................. бутилка 50 ml
NDC 0029-6092-51 ............. 100 мл бутилка
NDC 0029-6092-39 .................. бутилка 75 ml

Augmentin 125 mg дъвчащи таблетки: Всяка петна жълта кръгла таблетка с аромат на лимон-вар, обезсърчена с BMP 189, съдържа 125 mg амоксицилин като трихидрат и 31.25 Mg Клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6073-47 Кашон от 30 таблетки

Augmentin 200 mg дъвчащи таблетки: Всяка петна розов кръгъл биконвекс черешо-банана таблет съдържа 200 mg амоксицилин като трихидрат и 28,5 mg клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6071-12 Кашон от 20 таблетки

Augmentin 250 mg дъвчащи таблетки: Всяка петна жълта кръгла таблетка с аромат на лимон варовик, обезсърчена с BMP 190, съдържа 250 mg амоксицилин като трихидрат и 62,5 mg клавуланова киселина като калиева сол. DC 0029-6074-47 Кашон от 30 таблетки

Augmentin 400 mg дъвчащи таблетки: Всяка петна розов кръгъл биконвекс таблетка с аромат на виреш-банана съдържа 400 mg амоксицилин като трихидрат и 57,0 mg клавуланова киселина като калиева сол.

NDC 0029-6072-12 Кашон от 20 таблетки

Augmentin също се доставя като:

Augmentin 250 mg таблетки (250 mg амоксицилин/125 mg Клавуланова киселина):

NDC 0029-6075-27 бутилки от 30
NDC 0029-6075-31 100 таблетки доза

Augmentin 500-mg таблетки (500 mg амоксицилин/125 mg Клавуланова киселина):

NDC 0029-6080-12 бутилки от 20
NDC 0029-6080-31 100 таблетки доза

Таблетки с 875 mg (875 mg амоксицилин/125 Mg Клавуланова киселина):

NDC 0029-6086-12 бутилки от 20
NDC 0029-6086-21 100 таблетки за доза

Съхранявайте таблетки и сух прах при или под 25 ° C (77 ° F). Разпределете в оригинални контейнери. Съхранявайте възстановено окачване при охлаждане. Изхвърлете неизползваното окачване след 10 дни.

Augmentin е регистрирана търговска марка на GlaxoSmithKline. Clinitest е регистрирана търговска марка на Miles Inc. Clinistix е регистрирана търговска марка на Bayer Corporation. GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709 © 2006 GlaxoSmithKline Всички права запазени. Декември 2006 г. AG: PL17

Странични ефекти fили Augmentin Chewable Tablets

Като цяло агментинът се понася добре. По-голямата част от страничните ефекти, наблюдавани в клиничните изпитвания, са с лек и преходен характер и по-малко от 3% от пациентите са прекратили терапията поради нежелани реакции, свързани с лекарството. От оригиналните проучвания за предвиждане, при които са записани както педиатрични, така и възрастни пациенти, най -често се съобщават за неблагоприятни ефекти са диария/свободни изпражнения (9%) гадене (3%) кожни обриви и уртикария (3%) повръщане (1%) и вагинит (1%). Общата честота на страничните ефекти и по -специално диарията се увеличава с по -високата препоръчителна доза. Други по -рядко докладвани реакции включват: корем на корема дискомфорт и главоболие.

При педиатрични пациенти (на възраст от 2 месеца до 12 години) 1 американско/канадско клинично изпитване е проведено, което сравнява 45/6,4 mg/kg/ден (разделен Q12H) на агментин в продължение на 10 дни срещу 40/10 mg/kg/ден (разделен Q8H) на акус за 10 дни при лечение на остър ототист. Общо 575 пациенти са били записани и в това изпитване са използвани само формулировки за суспензия. Като цяло наблюденият профил на нежелани събития беше съпоставим с този, отбелязан по -горе; Въпреки това има разлики в скоростта на кожните обриви на кожата/уртикарията и обривите на пелените. (Вижте Клинични изследвания .)

The following adverse reactions have been reported for ampicillin-class antibiotics:

Стомашно -чревен: Диария гадене повръща неправомерно храносмилане на гастрит стоматит Гласит Черно космат език Мукокутанен кандидоза ентероколит и хеморагичен/псевдомембранозен колит. Появата на симптомите на псевдомембранозен колит могат да възникнат по време или след лечение с антибиотици. (Вижте Предупреждения .)

Реакции на свръхчувствителност: Кожни обриви Pruritus urticaria angioedema серумен реакции, подобни на болест (Urticaria или кожен обрив, придружен от артрит артралгия миалгия и често треска) еритема мултиформен (рядко Стивънс-Johnson Syndrome) остър обобщен екземп Съобщава се за епидермална некролиза). Тези реакции могат да бъдат контролирани с антихистамини и ако е необходимо системни кортикостероиди. Всеки път, когато се появят такива реакции, лекарството трябва да бъде прекратено, освен ако мнението на лекаря не диктува друго. При перорален пеницилин могат да възникнат сериозни и случайни фатални свръхчувствителност (анафилактични) реакции. (Вижте Предупреждения .)

Черен дроб: A moderate rise in AST (SGOT) and/or ALT (SGPT) has been noted in patients treated with ampicillin-class antibiotics but the significance of these findings is unknown. Hepatic dysfunction including hepatitis and cholestatic jaundice (see Противопоказания ) Увеличаването на серумните трансаминази (AST и/или ALT) серумният билирубин и/или алкална фосфатаза се съобщава рядко с агментин. Съобщава се за по -често при възрастни хора при мъже или при пациенти при продължително лечение. Хистологичните находки за чернодробната биопсия се състоят от предимно холестатични хепатоцелуларни или смесени холестатични хепатоцелуларни промени. Появата на признаци/симптоми на чернодробна дисфункция може да възникне през или няколко седмици след прекратяване на терапията. Чернодробната дисфункция, която може да е тежка, обикновено е обратима. В редки случаи са докладвани смъртни случаи (по -малко от 1 смърт, докладвана на приблизително 4 милиона рецепти по целия свят). Това обикновено са случаи, свързани със сериозни основни заболявания или съпътстващи лекарства.

Бъбречно: Съобщава се за интерстициален нефрит и хематурия рядко. Съобщава се и за Crystalluria (Вижте Предоставяне ) .

Хемически и лимфни системи: По време на терапията са съобщени анемия, включваща хемолитична анемия на тромбоцитопения тромбоцитопенична пурпура еозинофилия левкопения и агранулоцитоза. Тези реакции обикновено са обратими при прекратяване на терапията и се смята, че са явления на свръхчувствителност. Лека тромбоцитоза се забелязва при по -малко от 1% от пациентите, лекувани с агментин. Има съобщения за увеличено време на протромбин при пациенти, получаващи едновременно аугментин и антикоагулантна терапия.

Централна нервна система: Рядко се съобщава за тревожност за агитация на тревожност, поведение променя объркването Конвулсии замаяност безсъние и обратима хиперактивност.

Разни: Рядко се съобщава за обезцветяване на зъбите (кафяво жълто или сиво). Повечето съобщения са възникнали при педиатрични пациенти. Обезцветяването е намалено или елиминирано с четка или почистване на зъбите в повечето случаи.

Лекарствени взаимодействия fили Augmentin Chewable Tablets

Probenecid намалява бъбречната тръбна секреция на амоксицилин. Едновременната употреба с агментин може да доведе до повишени и продължителни нива на кръв на амоксицилин. Не може да се препоръча съвместно приложение на probenecid.

Едновременното приложение на алопуринол и ампицилин увеличава значително честотата на обривите при пациенти, получаващи и двете лекарства в сравнение с пациентите, получаващи само ампицилин. Не е известно дали това потенциране на обривите на ампицилин се дължи на алопуринол или хиперурикемия, присъстваща при тези пациенти. Няма данни с алопуринол, прилагани едновременно.

Общо с други широкоспектърни антибиотици, агментинът може да намали ефикасността на пероралните контрацептиви.

Взаимодействия с лекарствени/лабораторни тестове: Оралното приложение на аустатин ще доведе до високи концентрации на урина на амоксицилин. Високите концентрации на урина на ампицилин могат да доведат до фалшиво-положителни реакции при тестване за наличие на глюкоза в урината, използвайки разтвора на Clinitest® Benedict или разтвора на Fehling. Тъй като този ефект може да се появи и при амоксицилин и следователно се препоръчва, се препоръчва да се използват тестове за глюкоза на базата на ензимни реакции на глюкоза оксидаза (като Clinistix®).

След прилагане на ампицилин на бременни жени е забелязано преходно намаляване на плазмената концентрация на общия конюгиран естриол естриол-глюкурониден конюгиран естрон и естрадиол. Този ефект може да възникне и при амоксицилин и следователно аустан.

Предупреждения fили Augmentin Chewable Tablets

Съобщава се за сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност (анафилактични) реакции при пациенти на пеницилин терапия. Тези реакции са по -склонни да се появят при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност на пеницилин и/или анамнеза за чувствителност към множество алергени. Има съобщения за хора с анамнеза за свръхчувствителност на пеницилин, които са изпитали тежки реакции, когато са лекувани с цефалоспорини. Преди да се започне терапия с аустан, трябва да се направи внимателно проучване на вниманието относно предишните реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини на пеницилините или други алергени. Ако възникне алергична реакция, агментин трябва да бъде прекратен и да се въведе подходяща терапия. Сериозните анафилактични реакции изискват незабавно спешно лечение с епинефрин. Кислородът интравенозни стероиди и управление на дихателните пътища, включително интубацията, също трябва да се прилагат, както е посочено.

Clostridium difficile Съобщава се за свързана диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително аустатин и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно.

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибиотици. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Странични ефекти на Беникар 40 25

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибиотици, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибиотично лечение на протеини за управление на течности и електролити на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Авгментинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с данни за чернодробна дисфункция. Чернодробната токсичност, свързана с използването на аустан, обикновено е обратима. В редки случаи са докладвани смъртни случаи (по -малко от 1 смърт, докладвана на приблизително 4 милиона рецепти по целия свят). Това обикновено са случаи, свързани със сериозни основни заболявания или съпътстващи лекарства. (Вижте Противопоказания и Нежелани реакции - Черен дроб .)

Предпазни мерки fили Augmentin Chewable Tablets

Общи: Докато агментинът притежава характерна ниска токсичност на пеницилинната група на антибиотиците периодична оценка на функциите на органната система, включително бъбречна чернодробна и хематопоетична функция, е препоръчително по време на продължителна терапия.

A high percentage of patients with mononucleosis who receive ampicillin develop an erythematous skin rash. Thus ampicillin-class antibiotics should not be administered to patients with mononucleosis.

Възможността за суперинфекции с микотични или бактериални патогени трябва да се има предвид по време на терапията. Ако се появят суперинфекции (обикновено включва Pseudomonas или Кандида ) Лекарството трябва да бъде прекратено и/или да се въведе подходяща терапия.

Предписването на агментин при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Дългосрочните проучвания при животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал.

Мутагенеза: Мутагенният потенциал на агментин се изследва in vitro с AMES тест на човешки лимфоцитен цитогенетичен анализ на тест за дрожди и тест за мутация на миши лимфом напред и in vivo с миши микронуклеус и доминиращ смъртоносен тест. Всички бяха отрицателни освен теста на лимфома in vitro, където се открива слаба активност при много високи цитотоксични концентрации.

Увреждане на плодовитостта: Установено е, че агментинът при перорални дози до 1200 mg/kg/ден (NULL,7 пъти повече от максималната човешка доза 1480 mg/m²/ден на базата на повърхността на тялото) няма ефект върху плодовитостта и репродуктивния показател при плъхове, дозирани с съотношение 2: 1 на амоксицилин: Клавуланат.

Тератогенни ефекти: Бременност (категория Б). Изследванията за репродукция, проведени при бременни плъхове и мишки, дават аугментин при перорални дози до 1200 mg/kg/ден, еквивалентно съответно на 7200 и 4080 mg/m²/ден (NULL,9 и 2,8 пъти повече от максималната човешка орална доза въз основа на повърхността на тялото) не разкриват доказателства за вреда на фетуса, дължаща се на аугментина. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка: Oral ampicillin-class antibiotics are generally poorly absorbed during labor. Studies in guinea pigs have shown that intravenous administration of ampicillin decreased the uterine tone frequency of contractions height of contractions and duration of contractions. However it is not known whether the use of AUGMENTIN in humans during labor or delivery has immediate or delayed adverse effects on the fetus prolongs the duration of labor or increases the likelihood that forceps delivery or other obstetrical intervention or resuscitation of the newborn will be necessary. In a single study in women with premature rupture of fetal membranes it was reported that prophylactic treatment with AUGMENTIN may be associated with an increased risk of necrotizing enterocolitis in neonates.

Кърмещи майки: Ampicillin-class antibiotics are excreted in the milk; therefore caution should be exercised when AUGMENTIN is administered to a nursing woman.

поема 800 mg ибупрофен безопасен

Педиатрична употреба: Поради непълно развитата бъбречна функция при новородени и млади бебета елиминирането на амоксицилин може да се забави. Дозирането на агментин трябва да бъде модифицирано при педиатрични пациенти, по -млади от 12 седмици (3 месеца). (Вижте Доза и приложение - Педиатрична .)

Информация за предозиране на таблетки за дъвчене на Augmentin

След предозиране пациентите са преживели предимно стомашно -чревни симптоми, включително повръщане на болката в стомаха и корема и диария. Наблюдава се и хиперактивност на обрив или сънливост при малък брой пациенти.

В случай на преустройство преустановяване на аустан лекува симптоматично и институтира мерките за поддържане, както се изисква. Ако предозирането е съвсем скоро и няма противопоказание, може да се извърши опит за емезис или други средства за отстраняване на лекарството от стомаха. Проспективното проучване на 51 педиатрични пациенти в център за отрови предполага, че предозиране на по -малко от 250 mg/kg амоксицилин не са свързани със значителни клинични симптоми и не изискват изпразване на стомаха. ³

Съобщава се за интерстициален нефрит, водещ до олигурична бъбречна недостатъчност при малък брой пациенти след предозиране с амоксицилин.

Кристалурия в някои случаи, водеща до бъбречна недостатъчност, също се съобщава след предозиране на амоксицилин при пациенти с възрастни и педиатрични. В случай на предозиране Адекватен прием на течности и диуреза трябва да се поддържа, за да се намали рискът от амоксицилин кристалурия.

Бъбречното увреждане изглежда е обратимо с прекратяване на прилагането на лекарства. Високите нива на кръвта могат да се появят по -лесно при пациенти с нарушена бъбречна функция поради намален бъбречен клирънс както на амоксицилин, така и на клавуланат. И амоксицилин, и клавуланат се отстраняват от циркулацията чрез хемодиализа.

Противопоказания за дъвчащи таблетки Augmentin

Автуинът е противопоказан при пациенти с анамнеза за алергични реакции към всеки пеницилин. Освен това е противопоказано при пациенти с предишна анамнеза за холестатична жълтеница/чернодробна дисфункция, свързана с аустан.

ЛИТЕРАТУРА

3. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok EP. Ефектите на поглъщанията на пеницилин и цефалоспорин при деца на възраст под шест години. Познайте Hum Toxicol 1988; 30: 66-67.

Клинична фармакология fили Augmentin Chewable Tablets

Амоксицилин и калий на клавуланат се абсорбират добре от стомашно -чревния тракт след перорално приложение на агментин. Дозирането в състояние на гладно или хранене има минимален ефект върху фармакокинетиката на амоксицилин. Докато агментинът може да се прилага, без да се вземат предвид усвояването на ястия на калий на клавуланат, когато се приема с храна, е по -голяма спрямо състояние на гладно. В 1 проучване относителната бионаличност на клавуланат е намалена, когато аустанът е дозиран на 30 и 150 минути след началото на закуска с високо съдържание на мазнини. Безопасността и ефикасността на агментина са установени в клинични изпитвания, където агментинът се приема без оглед на храненето.

Орално приложение на единични дози от 400 mg дъвчащи таблетки с агментин и 400 mg/5 ml суспензия до 28 възрастни доброволци дават сравними фармакокинетични данни:

Орално приложение на 5 ml от 250 mg/5 ml суспензия на агментин или еквивалентната доза от 10 ml 125 mg/5 ml суспензия на агментин осигурява средни пикови серумни концентрации приблизително 1 час след дозиране от 6,9 mcg/ml за амоксицилин и 1,6 mcg/mL за клавуланова киселина. Зоните под кривите на концентрация на серума, получени през първите 4 часа след дозирането, са 12,6 mcg.hr/ml за амоксицилин и 2,9 mcg.hr/ml за клавуланова киселина, когато 5 ml 250 mg/5 ml суспензия на агментин или еквивалентна доза от 10 ml от 125 mg/5 mл суспензията на удължаване се прилагат на 125 mg/5 mл суспензията на агментин или еквивалентна доза от 10 ml от 125 mg/5 mл суспензията на удължаване се прилагат. Една 250-mg дъвчаща таблетка с агментин или две 125 mg дъвчащи таблетки с агментин са еквивалентни на 5 ml от 250 mg/5 ml суспензия на агментин и осигуряват сходни серумни нива на амоксицилин и клавуланова киселина.

Серумните концентрации на амоксицилин, постигнати с агментин, са подобни на тези, произведени само от пероралното приложение на еквивалентни дози амоксицилин. Полуживотът на амоксицилин след пероралното приложение на аустан е 1,3 часа, а този на клавуланова киселина е 1,0 часа. Времето над минималната инхибиторна концентрация от 1,0 mcg/ml за амоксицилин е показано, че е подобна след съответните режими на дозиране на Q12H и Q8H при възрастни и деца.

Приблизително 50% до 70% от амоксицилин и приблизително 25% до 40% от клавулановата киселина се отделят непроменени в урината през първите 6 часа след прилагане на 10 ml 250 mg/5 ml суспензия на агментин.

Едновременното приложение на пробелецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не забавя бъбречната екскреция на клавуланова киселина.

Нито един от компонентите в аустан не е свързан с протеини; Установено е, че клавулановата киселина е приблизително 25% обвързана с човешкия серум и амоксицилин приблизително 18% обвързани.

Амоксицилинът се дифузира лесно в повечето телесни тъкани и течности с изключение на мозъка и гръбначната течност. Резултатите от експерименти, включващи прилагане на клавуланова киселина на животни, предполагат, че това съединение като амоксицилин е добре разпределено в телесните тъкани.

Два часа след перорално приложение на единична доза 35 mg/kg суспензия на агментин до гладуване на децата средни концентрации от 3,0 mcg/ml амоксицилин и 0,5 mcg/ml клавуланова киселина са открити при изпускане на средно ухо.

Микробиология: Амоксицилинът е полусинтетичен антибиотик с широк спектър от бактерицидна активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът обаче е податлив на разграждане от β-лактамази и следователно спектърът на активността не включва организми, които произвеждат тези ензими. Клавулановата киселина е β-лактам, структурно свързана с пеницилините, които притежават способността да инактивират широк спектър от β-лактамазни ензими, често срещани в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини. По-специално тя има добра активност срещу клинично важните плазмидни-медиирани β-лактамази, често отговорни за прехвърлената резистентност към лекарството.

Формулирането на амоксицилин и клавуланова киселина в агментин предпазва амоксицилин от разграждане чрез ензими β-лактамаза и ефективно разширява антибиотичния спектър на амоксицилин, за да включва много бактерии, обикновено резистентни към амоксицилин и други β-лактам антибиотици. По този начин агментинът притежава отличителните свойства на широкоспектърна антибиотик и β-лактамазен инхибитор.

Доказано е, че амоксицилин/клавуланова киселина е активен срещу повечето щамове от следните микроорганизми както in vitro, така и при клинични инфекции, както е описано в Показания и употреба .

Грам-положителни аероби

Staphylococcus aureus (β-лактамаза и производство на лактамаза) ^§

Грам-отрицателни аероби

Enterobacter видове (въпреки че повечето щамове на Enterobacter Видовете са резистентни in vitro клиничната ефикасност е демонстрирана с агментин при инфекции на пикочните пътища, причинени от тези организми.)
Те изложиха студ (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Haemophilus influenzae (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Klebsiella Видове (всички известни щамове са произвеждане на β-лактамаза.)
Moraxella catarrhalis (β-лактамаза и производство на лактамаза)

Налични са следните данни in vitro Но тяхното клинично значение е неизвестно.

Амоксицилин/клавуланова киселина показва in vitro минимални инхибиторни концентрации (MIC) от 2 mcg/ml или по -малко срещу повечето (≥ 90%) щамове на Streptococcus pneumoniae ; MIC от 0,06 mcg/ml или по -малко срещу повечето (≥ 90%) щамове на Neisseria gonorrhoeae ; MIC от 4 mcg/ml или по -малко срещу повечето (≥ 90%) щамове на стафилококи и анаеробни бактерии; MIC от 8 mcg/ml или по -малко срещу повечето (≥ 90%) щамове на други изброени организми. Въпреки това, с изключение на организмите, показани, че реагират само на амоксицилин, безопасността и ефективността на амоксицилин/клавуланова киселина при лечение на клинични инфекции поради тези микроорганизми не са установени в адекватни и добре контролирани клинични изпитвания.

Грам-положителни аероби

Enterococcus faecalis ^¶
Staphylococcus epidermidis (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Staphylococcus saprophyticus (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Streptococcus pneumoniae ^{¶ **}
Streptococcus pyogenes ^{¶ **}
Viridans Group Streptococcus ^{¶ **}

Грам-отрицателни аероби

Eikenella Corrodens (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Neisseria gonorrhoeae ^¶ (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Протей прекрасно ^¶ (β-лактамаза и производство на лактамаза)

Анаеробни бактерии

Бактероиди видове, включително Бактероиди fragilis (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Fusobacterium видове (β-лактамаза и производство на лактамаза)
Peptostreptococcus видове ^**

Тестване на чувствителност

Техники за разреждане: Количествените методи се използват за определяне на антимикробни MIC. Тези MIC дават оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. MIC трябва да се определят с помощта на стандартизирана процедура. Стандартизираните процедури се основават на метод за разреждане ¹ (бульон или агар) или еквивалент със стандартизирани концентрации на инокулум и стандартизирани концентрации на амоксицилин/клавуланат калиев прах.

Препоръчителният модел на разреждане използва постоянно съотношение на калий от амоксицилин/клавуланат от 2 до 1 във всички епруветки с различни количества амоксицилин. MIC се изразяват по отношение на концентрацията на амоксицилин в присъствието на клавуланова киселина при постоянна 2 части амоксицилин до 1 част клавуланова киселина. Стойностите на MIC трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

Препоръчителни диапазони за тестване на чувствителност към амоксицилин/клавуланова киселина

За грам-отрицателни ентерични аероби:

За Staphylococcus ^{† † †} и Хемофил видове:

За St. Pneumoniae от източници на неменингит: Изолатите трябва да бъдат тествани с помощта на амоксицилин/клавуланова киселина и трябва да се използват следните критерии: MIC (MCG/ml) интерпретация

Забележка : Тези интерпретационни критерии се основават на препоръчителните дози за инфекции на дихателните пътища.

Доклад за чувствителност показва, че е вероятност патогенът да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрацията, обикновено постижима. Докладът на междинния продукт показва, че резултатът трябва да се счита за двусмислено и ако микроорганизмът не е напълно податлив на алтернативни клинично осъществими лекарства, тестът трябва да се повтори. Тази категория предполага възможна клинична приложимост в телесните места, където лекарството е физиологично концентрирано или в ситуации, при които може да се използва висока доза лекарство. Тази категория предоставя и буферна зона, която предотвратява причиняването на малки неконтролирани технически фактори, причиняващи големи несъответствия в интерпретацията. Доклад за резистент показва, че патогенът няма вероятност да бъде инхибиран, ако антимикробното съединение в кръвта достигне концентрациите, които обикновено се постигат; Трябва да се избира друга терапия.

Стандартизираните процедури за изпитване на чувствителност изискват използването на микроорганизми за лабораторен контрол за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. Стандартен амоксицилин/клавуланат калиев прах трябва да осигури следните стойности на MIC:

Техническо разпространение: Количествените методи, които изискват измерване на диаметрите на зоната, също осигуряват възпроизводими оценки на чувствителността на бактериите към антимикробни съединения. Една такава стандартизирана процедура ² Изисква използването на стандартизирани концентрации на инокулум. Тази процедура използва хартиени дискове, импрегнирани с 30 mcg амоксицилин/клавуланат калий (20 mcg амоксицилин плюс 10 mcg калий за клавуланат), за да се тества чувствителността на микроорганизмите към амоксицилин/клавуланова киселина.

Доклади от лабораторията, предоставящи резултати от стандартния тест за чувствителност на еднодиска с 30-mcg амоксицилин/клавуланат калий (20 mcg амоксицилин плюс 10 mcg калий за клавуланат) трябва да се интерпретират съгласно следните критерии:

Препоръчителни диапазони за тестване на чувствителност към амоксицилин/клавуланова киселина

За Staphylococcus ^§§ видове и H. influenzae ^a :

За Other Organisms Except S.Pneumoniae ^b и N.Gonorrhoeae ^c :

Тълкуване should be as stated above fили results using dilution techniques. Тълкуване involves cилиrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fили Амоксицилин/clavulanic acid.

Както при стандартизираните методи за дифузия на техники за разреждане изискват използването на микроорганизми за лабораторно управление, които се използват за контрол на техническите аспекти на лабораторните процедури. За техниката на дифузия 30-mcg амоксицилин/клавуланат калий (20 MCG Amoxicillin плюс 10 MCG Clavulanate калий) Дискът трябва да осигури следните диаметри на зоната в тези лабораторни щамове за контрол на качеството:

Клинични изследвания

При педиатрични пациенти (на възраст от 2 месеца до 12 години) 1 американско/канадско клинично изпитване е проведено, което сравнява 45/6,4 mg/kg/ден (разделен Q12H) на агментин в продължение на 10 дни срещу 40/10 mg/kg/ден (разделен Q8H) на акус за 10 дни при лечение на остър ототист. В това изпитване бяха използвани само формулировки за суспензия. Общо 575 пациенти са били записани с равномерно разпределение между двете групи за лечение и съпоставим брой пациенти са оценявани (т.е. ≥ 84%) на групата на лечение. Необходими са строги критерии, специфични за медиите, са необходими за допустимост и в края на терапията е открита силна корелация и проследяване между тези критерии и оценката на лекар на клиничния отговор. Степента на клинична ефикасност в края на терапевтичното посещение (дефинирано като 2-4 дни след приключването на терапията) и при последващото посещение (дефинирано като 22-28 дни след завършване на терапията) са сравними за двете групи за лечение със следните проценти на излекуване, получени за оценяващите се пациенти: в края на терапията 87,2% (n = 265) и 82,3% (n = 260) за 45 mg/kg/ден Q1 mg/kg/ден q8h съответно. При проследяване 67,1% (n = 249) и 68,7% (n = 243) за 45 mg/kg/ден q12h и 40 mg/kg/ден q8h.

Честотата на диарията ^{† † † †} е значително по -нисък при пациенти в групата за лечение на Q12H в сравнение с пациенти, които са получили Q8H режим (съответно 14,3% и 34,3%). В допълнение, броят на пациентите с тежка диария или които са изтеглени с диария е значително по -нисък в групата за лечение на Q12H (съответно 3,1% и 7,6% за Q12H/10 ден и Q8H/10 ден). В групата за лечение на Q12H 3 (NULL,0%) са изтеглени с алергична реакция, докато 1 пациент (NULL,3%) в Q8H групата е изтеглен по тази причина. Броят на пациентите с кандидатна инфекция на зоната на памперсите е 3,8% и 6,2% съответно за Q12H и Q8H групите.

какъв вид лекарство е Xarelto

Не е известно дали намирането на статистически значимо намаляване на диарията с устните суспензии, дозирани Q12H спрямо суспензиите, дозираното Q8H може да бъде екстраполирано към таблетките за дъвчене. Наличието на манитол в таблетките за дъвчене може да допринесе за различен диария профил. Устните суспензии Q12H са подсладени само с аспартам.

ЛИТЕРАТУРА

† † † † Diarrhea was defined as either: (a) 3 или mилиe watery или 4 или mилиe loose/watery stools in 1 day; OR (b) 2 watery stools per day или 3 loose/watery stools per day fили 2 consecutive days.

§ Staphylococci, които са устойчиви на метицилин/оксацилин, трябва да се считат за резистентни към амоксицилин/клавуланова киселина.

|| Защото амоксицилинът има по -голяма in vitro активност срещу S.Pneumoniae отколкото ампицилин или пеницилин по -голямата част от St. Pneumoniae Щамовете с междинна чувствителност към ампицилин или пеницилин са напълно податливи на амоксицилин.

¶ Адекватните и добре контролирани клинични изпитвания са установили ефективността само на амоксицилин при лечение на определени клинични инфекции поради тези организми.

** These are non-β-lactamase-producing илиganisms и therefилиe are susceptible to Амоксицилин alone.

1. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Методи за разреждане на антимикробни тестове за чувствителност за бактерии, които растат аеробно - трето издание. Одобрен стандартен NCCLS документ M7-A3 Vol. 13 № 25. NCCLS Villanova Pa Dec. 1993.

2. Национален комитет за клинични лабораторни стандарти. Стандарт за ефективност за тестове за чувствителност към антимикробни дискове - пето издание. Одобрен стандартен NCCLS документ M2-A5 Vol. 13 № 24. NCCLS Villanova Pa Dec. 1993.

Информация за пациента за таблетки за дъвчене на Augmentin

Авватментът може да се приема на всеки 8 часа или на всеки 12 часа в зависимост от силата на предписания продукт. Всяка доза трябва да се приема с храна или закуска, за да се намали възможността за стомашно -чревно разстройство. Много антибиотици могат да причинят диария. Ако диарията е тежка или продължава повече от 2 или 3 дни, обадете се на Вашия лекар.

Диарията е често срещан проблем, причинен от антибиотици, който обикновено завършва, когато антибиотикът е прекратен. Понякога след започване на лечение с антибиотици пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска) дори още 2 или повече месеца след приемането на последната доза на антибиотика. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.

Дръжте суспенцията в хладилник. Разклатете добре преди да използвате. Когато дозирате дете със суспензията (течността) на агментин, използвайте дозиране на лъжица или капкомер за лекарство. Не забравяйте да изплакнете лъжицата или капкомера след всяка употреба. Бутилките със суспензия на агментин могат да съдържат повече течност, отколкото се изисква. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за сумата, която трябва да използвате, и дните на лечение, което вашето дете изисква. Изхвърлете всяко неизползвано лекарство.

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително агментин, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписан аустан за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да се кажат, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може: (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от аустин или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Фенилкетонурика: Всяка 200 mg дъвчаща таблетка с аустан съдържа 2,1 mg фенилаланин; Всяка таблетка с дъвчаща 400 mg съдържа 4,2 mg фенилаланин; Всеки 5 ml от 200 mg/5 ml или 400 mg/5 ml перорална суспензия съдържа 7 mg фенилаланин. Останалите продукти на Augmentin не съдържат фенилаланин и могат да бъдат използвани от фенилкетонурици. Свържете се с вашия лекар или фармацевт.