Баклофен

Описание за баклофен

Баклофенът е мускулен релаксант и антиспастичен.

Химическото му наименование е 4-амино-3- (4-хлорофенил) бутанова киселина. Структурната формула е:

C ₁₀ H ₁₂ Clno ₂

Baclofen USP е бял до бял без мирис или практически кристален прах без мирис. Той е леко разтворим във вода много леко разтворим в метанол и неразтворим в хлороформ.

Всяка таблетка за перорално приложение съдържа 10 mg или 20 mg баклофен. В допълнение всяка таблетка съдържа следните неактивни съставки: колоиден силиконов диоксид микрокристален целулозен магнезиев стеарен картофено нишесте Povidone.

Използване за баклофен

Таблетките на Baclofen USP са полезни за облекчаване на признаците и симптомите на спастичност в резултат на множествена склероза, особено за облекчаване на флексорните спазми и съпътстващия клонус на болката и мускулната твърдост.

Пациентите трябва да имат обратима спастичност, така че лечението с баклофен да помогне за възстановяване на остатъчната функция. Таблетките Baclofen USP също могат да имат някаква стойност при пациенти с наранявания на гръбначния мозък и други заболявания на гръбначния мозък.

Таблетките на Baclofen USP не са показани при лечението на скелетен мускулен спазъм в резултат на ревматични нарушения.

Ефикасността на баклофен в инсулт церебрална парализа и болестта на Паркинсон не е установена и следователно не се препоръчва за тези състояния.

Странични ефекти Липитор Аторвастатин 40 mg

Доза за баклофен

Определянето на оптималната доза изисква индивидуално титруване. Стартирайте терапията с ниска доза и се увеличавайте постепенно, докато не се постигне оптимален ефект (обикновено между 40-80 mg дневно).

Предлага се следният график за титруване на дозата:

5 mg T.I.D. за 3 дни

10 mg T.I.D. за 3 дни

15 mg T.I.D. за 3 дни

20 mg T.I.D. за 3 дни

След това може да е необходимо допълнителни увеличения, но общата дневна доза не трябва да надвишава максимум 80 mg дневно (20 mg q.i.d.).

Препоръчва се най -ниската доза, съвместима с оптимален отговор. Ако обезщетенията не са очевидни след разумен период на изпитване, пациентите трябва бавно да бъдат изтеглени от лекарството (виж Предупреждения Рязко изтегляне на наркотици ).

Колко се доставя

Таблетки за баклофен usp 5 mg се предлагат като бял до бял кръг с плосък скосен ръб таблетки, обезсърчени с 023 от едната страна и обикновена от другата страна, съдържаща 5 mg баклофен USP, опаковани в бутилки от 100 таблетки.

NDC 72888-009-01 100s брой

Таблетки за баклофен usp 10 mg се предлагат като бели до бели кръгли кръгли подскачани таблетки с плосък ръб, обезсърчени с 024 от едната страна и оценяват от другата страна, съдържаща 10 mg баклофен USP, опаковани в бутилки от 100 500 и 1000 таблетки.

изотретиноин Други лекарства в същия клас

NDC 72888-010-01 100s брой
NDC 72888-010-05 500S брой
NDC 72888-010-00 1000S брой

Таблетки за баклофен usp 20 mg се предлагат като бели до бели кръгли плоски подскачани таблетки с ръба, с които се разрушават с 025 от едната страна и оценяват от другата страна, съдържаща 20 mg баклофен USP, опаковани в бутилки от 100 500 и 1000 таблетки.

NDC 72888-011-01 100s брой
NDC 72888-011-05 500S брой
NDC 72888-011-00 1000S брой

Фармацевт : Разпределете в добре затворен контейнер, както е дефинирано в USP с устойчиво на деца затваряне (според изискванията).

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Дръжте това и всички лекарства извън обсега на децата.

Разпределено от: Advagen Pharma Ltd 666 Plainsboro Road Plainsboro Suite 605 Plainsboro NJ 08536 USA. Произведено от: Rubicon Research Private Limited Ambernath Dist: Thane 421506. Ревизиран: август 2019 г.

Странични ефекти за баклофен

Най -често срещаната е преходна сънливост (10 до 63%). В едно контролирано проучване на 175 пациенти преходната сънливост се наблюдава при 63% от тези, които получават баклофен в сравнение с 36% от тези в групата на плацебо. Други често срещани нежелани реакции са замаяност (5 до 15%) слабост (5 до 15%) и умора (2 до 4%).

Други съобщават

Невропсихиатрични: Объркване (1 до 11%) главоболие (4 до 8%) безсъние (2 до 7%); и рядко еуфория вълнение депресия халюцинации парестезия мускулна болка в тинитус затънала речева координация разстройство Тремор твърдост Дистония Атаксия замъглена визия Нистагъм Страбизъм Миоза Мидриаза Диплопия Дисартрия епилептична пристъпи.

Сърдечно -съдов: Хипотония (0 до 9%). Редки случаи на задухване на гърдите синкоп на болката в гърдите.

Стомашно -чревен: Гадене (4 до 12%) запек (2 до 6%); и рядко сухота в устата Анорексия Вкуса разстройство на корема, повръща диария и положителен тест за окултна кръв в изпражненията.

Genitourinar: Честота на урината (2 до 6%); и рядко въвежда неспособност на импотентност на дисурия в урина за еякулиране на ноктурия хематурия.

Други: Примери на обрив на отока на глезена на пристурита Прекомерно изпотяване на тегло Нараствайте назални задръствания.

Някои от симптомите на ЦНС и генитурата могат да бъдат свързани с основното заболяване, а не с лекарствената терапия. Установено е, че следните лабораторни тестове са ненормални при няколко пациенти, получаващи баклофен: повишена алкална фосфатаза, повишена алкална фосфатаза и повишаване на кръвната захар.

Лекарствени взаимодействия за баклофен

Не е предоставена информация

Предупреждения for Baclofen

1. Рязко изтегляне на наркотици: Hallucinations and Припадъци have occurred on abrupt withdrawal of baclofen. Therefore except for serious adverse reactions the dose should be reduced slowly when the drug is discontinued.
2. Нарушена бъбречна функция: Тъй като баклофенът е предимно екскретиран непроменен през бъбреците, той трябва да се дава с повишено внимание и може да се наложи да се намали дозата.
3. Инсулт: Баклофен не се е възползвал значително от пациентите с инсулт. Тези пациенти също са показали лоша поносимост към лекарството.
4. Бременност: Показано е, че баклофенът увеличава честотата на омфалоцелите (вентрални хернии) при плода на плъхове, дадени приблизително 13 пъти по -високи от максималната доза, препоръчана за употреба на хора при доза, която причинява значително намаляване на приема на храна и наддаване на тегло в язовирите. Тази аномалия не се наблюдава при мишки или зайци.

Имаше и повишена честота на непълна стернебрална осификация при плода на плъхове, дадени приблизително 13 пъти по -голяма от препоръчителната доза човешка и повишена честота на несифицирани фалангиални ядра на предните крайници и задните крайници в плода на зайците, дадени приблизително 7 пъти по -голям от максималния, препоръчващ се човешка доза. При мишки не са наблюдавани тератогенни ефекти, въпреки че са налице намаляване на средното тегло на плода с последващи закъснения в скелетната осификация, когато язовирите са били дадени 17 и 34 пъти по -голяма от дозата на човека. Няма проучвания при бременни жени. Baclofen трябва да се използва по време на бременност, само ако ползата ясно оправдава потенциалния риск за плода.

Предпазни мерки for Baclofen

Поради възможността пациентите с седация трябва да бъдат предупредени по отношение на работата на автомобилите или други опасни машини и дейности, направени опасни от намалена бдителност. Пациентите също трябва да бъдат предупредени, че ефектите на централната нервна система на баклофен могат да бъдат добавки към тези на алкохол и други депресанти на ЦНС.

Baclofen трябва да се използва с повишено внимание, когато спастичността се използва за поддържане на изправена стойка и баланс в локомоция или когато спастичността се използва за получаване на повишена функция.

колко често можете да приемате xanax

При пациенти с епилепсия клиничното състояние и електроенцефалограмата трябва да се наблюдават на редовни интервали, тъй като от време на време се съобщава за влошаване при контрол на пристъпите и ЕЕГ се съобщава от време на време при пациенти, приемащи баклофен.

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Като общо правило сестринството не трябва да се предприема, докато пациентът е на лекарство, тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко.

Свързано с дозата увеличение на честотата на кистите на яйчниците и по-малко значително увеличение на увеличените и/или хеморагичните надбъбречни жлези се наблюдава при женски плъхове, лекувани хронично с баклофен.

Кисти на яйчниците са открити чрез палпация при около 4% от пациентите с множествена склероза, които са лекувани с баклофен до една година. В повечето случаи тези кисти изчезват спонтанно, докато пациентите продължават да получават лекарството. Счита се, че кистите на яйчниците се появяват спонтанно в приблизително 1% до 5% от нормалната женска популация.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст не са установени.

Информация за предозиране за баклофен

Признаци и симптоми: Поменяне на мускулна хипотония сънливост Настаняване на нарушения на пристанището на Кома Респираторна депресия и припадъци.

Лечение: При сигнала пациентът изпразва стомаха незабавно чрез индуцирана емизида, последвана от промиване. При пациента с обгърнато пациент закрепете дихателните пътища с маншетна ендотрахеална тръба, преди да започнете промиване (не предизвиквайте емезис). Поддържайте адекватен респираторен обмен не използвайте респираторни стимуланти.

Противопоказания за баклофен

Свръхчувствителност към баклофен.

Клинична фармакология for Baclofen

Точният механизъм на действие на баклофен не е напълно известен. Baclofen е способен да инхибира както моносинаптични, така и на полисинаптични рефлекси на гръбначното ниво, вероятно чрез хиперполяризация на аферентните терминали, въпреки че действия на супраспинални места също могат да възникнат и да допринесат за неговия клиничен ефект. Въпреки че баклофенът е аналог на предполагаемата инхибиторна невротрансмитер гама-аминобатна киселина (GABA), няма категорични доказателства, че действията върху GABA системите участват в производството на неговите клинични ефекти. В проучвания с животни е показано, че общите свойства на депресанти на ЦНС, както е показано от производството на седация с толеранс сънливна атаксия и респираторна и сърдечно -съдова депресия. Баклофенът бързо и широко се абсорбира и елиминира. Абсорбцията може да бъде зависима от дозата, което се намалява с увеличаване на дозите. Baclofen се екскретира предимно от бъбрека в непроменена форма и има сравнително голямо изменение на интерсубекта в абсорбцията и/или елиминирането.

Информация за пациента за баклофен

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.