Авиан

Описание за птичия

21 Оранжеви активни таблетки, всяка от които съдържа 0,10 mg левоноргестрел D (-)-13β-етил-17α-етинил-17β-хидроксигон-4-ен-3-един напълно синтетичен прогестоген и 0,02 mg етинил естрадиол 17α-етинил-135 (10) -естратриен-317β-диол. Настоящите неактивни съставки са: FD
7 светло-зелени инертни таблетки всяка съдържа: D

Използване за Aviane

Устните контрацептиви са показани за предотвратяване на бременността при жени, които избират да използват този продукт като метод на контрацепция.

Устните контрацептиви са високоефективни. Таблица II изброява типичните случаи на бременност за потребители на комбинирани орални контрацептиви и други методи на контрацепция. Ефикасността на тези контрацептивни методи, с изключение на стерилизацията на IUD и норплантата ^® Системата зависи от надеждността, с която се използват. Правилното и последователно използване на методите може да доведе до по -ниски проценти на отказ.

Таблица II: Процент от жените, които изпитват нежелана бременност през първата година на употреба на метод на контрацептив

В клинично изпитване с левоноргестрел и етинил естрадиол 0,10 mg/0,02 mg таблетки 1477 лица са имали 7720 цикъла на употреба и са съобщени общо 5 бременности. Това представлява обща степен на бременност от 0,84 на 100 жени-години. Този процент включва пациенти, които не са приемали правилно лекарството. Едно или повече хапчета са пропуснати през 1479 г. (NULL,8%) от цикъла 7870; По този начин всички таблетки са взети по време на 6391 (NULL,2%) от цикъла 7870. От общо 7870 цикъла общо 150 цикъла бяха изключени от изчисляването на перлен индекс поради използването на резервна контрацепция и/или липсващи 3 или повече последователни хапчета.

Дозировка за Aviane

За да се постигне максимална контрацептивна ефективност Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ (таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол USP 0,10 mg/0,02) трябва да се приема точно според указанията и на интервали, които не надвишават 24 часа. Дозаторът трябва да се съхранява в портфейла, доставен, за да се избегне възможното избледняване на хапчетата. Ако хапчетата избледняват пациентите трябва да продължат да ги приемат според указанията.

Дозировката на Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™-28 е една оранжева таблетка дневно за 21 последователни дни, последвана от една светло-зелена инертна таблетка за 7 последователни дни според предписания график.

Препоръчва се Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ - 28 таблетки да се приемат едновременно всеки ден.

Старт на неделя

По време на първия цикъл на лекарства пациентът е инструктиран да започне да приема Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ - 28 в първата неделя след началото на менструацията. Ако менструацията започне в неделя, първият таблет (оранжев) е взет този ден. Една оранжева таблетка трябва да се приема ежедневно в продължение на 21 последователни дни, последвана от една светло-зелена инертна таблетка всеки ден в продължение на седем последователни дни. Кървенето на изтегляне обикновено трябва да се появи в рамките на три дни след прекратяването на оранжевите таблетки. По време на първия цикъл на контрацептив не трябва да се поставя върху Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ - 28, докато ежедневно се приема оранжева таблетка в продължение на 7 последователни дни. Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства.

Пациентът започва следващия си и всички следващи 28-дневни курсове от таблетки в същия ден от седмицата (неделя), на които тя започна първия си курс след същия график: 21 дни на оранжеви таблетки-7 дни на светло-зелени инертни таблетки. Ако във всеки цикъл пациентът стартира таблетки по -късно от правилния ден, тя трябва да се предпази от бременност, като използва друг метод за контрол на раждаемостта, докато ежедневно приема оранжев таблет в продължение на 7 последователни дни.

Ден 1 старт

По време на първия цикъл на лекарства пациентът е инструктиран да започне да приема Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ - 28 през първите 24 часа от периода си (ден от първия й менструален цикъл). Една оранжева таблетка трябва да се приема ежедневно в продължение на 21 поредни дни. Кървенето на изтегляне обикновено трябва да се появи в рамките на три дни след прекратяването на оранжевите таблетки. Ако лекарствата са започнали в ден един от менструалния цикъл, не е необходима резервна контрацепция. Ако таблетките Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол) ™ - 28 таблетки се стартират по -късно от първия ден един от първия менструален цикъл или следродилната контрацептивна разчитане не трябва да се поставя на Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ - 28 таблетки до първите 7 последователни дни на администрация. Трябва да се вземе предвид възможността за овулация и зачеване преди започване на лекарства.

Когато пациентът преминава от 21-дневен режим на таблетки, тя трябва да изчака 7 дни след последния си таблет, преди да започне Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™. Вероятно ще изпита кървенето на изтегляне през тази седмица. Тя трябва да е сигурна, че не минават повече от 7 дни след предишния й 21-дневен режим. Когато пациентът преминава от 28-дневен режим на таблетки, тя трябва да започне първия си пакет Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ в деня след последния си таблет. Тя не трябва да чака дни между опаковки.

Ако се появи забелязване или пробивно кървене, пациентът е инструктиран да продължи в същия режим. Този тип кървене обикновено е преходно и без значение; Ако обаче кървенето е устойчиво или продължително, пациентът се съветва да се консултира с своя лекар. Въпреки че има малка вероятност овулацията да се появи, ако са пропуснати само една или две оранжеви таблетки, възможността за овулация се увеличава с всеки следващ ден, че планираните оранжеви таблетки са пропуснати. Въпреки че появата на бременност е малко вероятно, ако Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ се приема в съответствие с указания, ако кървенето на изтегляне не се случи, трябва да се вземе предвид възможността за бременност. Ако пациентът не се е придържал към предписания график (са пропуснали една или повече таблетки или е започнал да ги приема ден по -късно, отколкото би трябвало), вероятността за бременност трябва да се разглежда по време на първия пропуснат период и подходящи диагностични мерки, предприети преди възобновяване на лекарствата. Ако пациентът се е придържал към предписания режим и пропусне два последователни периода, трябва да се изключи бременността, преди да продължи режима на контрацептивите.

Рискът от бременност се увеличава с пропуснатата активна (оранжева) таблетка. За допълнителни инструкции на пациента относно пропуснатите таблетки вижте раздела „Какво да правите, ако пропуснете хапчета“ в Подробно Етикетиране на пациента отдолу.

В неплатищата майка Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™ може да се започне след раждането за контрацепция. Когато таблетките се прилагат в следродилния период, трябва да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболична болест, свързан с периода след раждането (виж ' Противопоказания '' '' Предупреждения ' и ' ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ' Относно тромбоемболичната болест).

Колко се доставя

Aviane (таблетки Levonorgestrel и етинил естрадиол) ™ –28 таблетки (NULL,10 mg levonorgestrel и 0,02 mg етинил естрадиол таблет Леко-зелен кръгъл таблет маркира „DP“ и „519“.

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [виж USP ].

Референции са налични при поискване.

Произведено от Barr Laboratories Inc. Pomona NY 10970. Ревизиран октомври 2003 г. FDA Rev Дата: 10/31/2001

Странични ефекти for Aviane

Повишен риск от следните сериозни нежелани реакции е свързан с използването на устни контрацептиви (виж ' Предупреждения ' Раздел):

• Тромбофлебит
• Артериална тромбоемболия
• Белодробна емболия
• Миокарден инфаркт
• Церебрален кръвоизлив
• Церебрална тромбоза
• Хипертония
• Болест на жлъчния мехур
• Чернодробни аденоми или доброкачествени чернодробни тумори

Има данни за връзка между следните условия и използването на устни контрацептиви, въпреки че са необходими допълнителни потвърдителни проучвания:

• Мезентериална тромбоза
• Тромбоза на ретината

Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, получаващи устни контрацептиви и се смята, че са свързани с лекарството:

• Гадене
• Повръщане
• Стомашно -чревни симптоми (като коремни спазми и подуване на корема)
• Пробивно кървене
• Забелязване
• Промяна в менструалния поток
• Аменорея
• Временно безплодие след прекратяване на лечението
• Оток
• Мелазма, която може да продължи
• Промени в гърдите: секреция на уголемяване на нежността
• Промяна в теглото (увеличаване или намаляване)
• Промяна в ерозията на матката и секрецията
• Намаляване в лактацията, когато се дава веднага след раждането
• Холестатична жълтеница
• Мигрена
• Обрив (алергичен)
• Психическа депресия
• Намалена толерантност към въглехидратите
• Вагинална кандидоза
• Промяна в кривината на роговицата (стръмване)
• Непоносимост към контактни лещи

Следните нежелани реакции са докладвани при потребителите на устни контрацептиви и асоциацията не е нито потвърдена, нито опровергана:

• Предменструален синдром
• Катаракта
• Оптитичен неврит
• Промени в апетита
• Синдром, подобен на цистит
• Главоболие
• Нервност
• Замаяност
• Хирсутизъм
• Загуба на коса на скалпа
• Еритема мултиформена
• Еритема нодосум
• Хеморагично изригване
• Вагинит
• Порфирия
• Нарушена бъбречна функция
• Хемолитичен уремичен синдром
• Синдром на Буд-Чиари
• Акне
• Промени в либидото
• Колит

Лекарствени взаимодействия for Aviane

Намалената ефикасност и повишената честота на пробивно кървене и менструални нередности са свързани със съпътстващата употреба на рифампин. Подобна асоциация, макар и по -малко маркирана, се предлага с барбитурати фенилбутазон фенитоин и евентуално с гризеофулвин ампицилин и тетрациклини.

Взаимодействия с лабораторни тестове

Определени тестове за ендокринно-и чернодробна функция и кръвни компоненти могат да бъдат засегнати от орални контрацептиви:

1. Повишен протромбин и фактори Vll VIII IX и X; намален антитромбин 3; Повишена агрегираща тромбоцитна агрегиране, предизвикана от норепинефрин.
2. Повишеният щитовидник-свързващ глобулин (TBG), водещ до повишен циркулиращ общ хормон на щитовидната жлеза, измерен чрез свързан с протеин йод (PBI) Т4 по колона или чрез радиоимуноанализ. Безплатното поглъщане на смола T3 се намалява, отразявайки повишения TBG; Безплатната концентрация на Т4 е непроменена.
3. Други свързващи протеини могат да бъдат повишени в серума.
4. Свързващите сексуални глобулини се увеличават и водят до повишени нива на общите циркулиращи сексуални стероиди; Въпреки това свободните или биологично активните нива остават непроменени.
5. Триглицеридите могат да бъдат увеличени.
6. Глюкозният толеранс може да бъде намален.
7. Серумните нива на фолат могат да бъдат депресирани чрез устно-контрацептивна терапия. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее малко след прекратяването на оралните контрацептиви.

Предупреждения for Aviane

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно-съдови странични ефекти от употребата на устно-контрацептив. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, трябва да бъдат силно посъветвани да не пушат.

странични ефекти от имплантата за контрол на раждаемостта

Използването на орални контрацептиви е свързано с повишени рискове от няколко сериозни състояния, включително инфаркт на миокарда тромбоемболизъм, инсулт чернодробна неоплазия на жлъчния мехур и хипертония, въпреки че рискът от сериозна заболеваемост или смъртност е много малък при здрави жени, без да се основават на рисковите фактори. Рискът от заболеваемост и смъртност се увеличава значително при наличието на други основни рискови фактори, като затлъстяване на хипертония хиперлипидемия и диабет. Практикуващите, предписващи устни контрацептиви, трябва да са запознати със следната информация, свързана с тези рискове.

Информацията, съдържаща се в тази пакетна вложка, се основава главно на проучвания, проведени при пациенти, които използват орални контрацептиви с по -високи състави на естрогени и прогестогени, отколкото тези, които са в обща употреба днес. Ефектът от дългосрочната употреба на устните контрацептиви с по-ниски дози както на естрогени, така и на прогестогени, остава да се определи.

В тази, докладвана епидемиологични проучвания за етикетиране, са от два вида: ретроспективни или контролни изследвания на случаите и перспективни или кохортни проучвания. Проучванията за контрол на случаите осигуряват мярка за относителния риск от заболяване, а именно съотношение на честотата на заболяване сред устно-контрацептивни потребители към това сред не-потребителите. Относителният риск не предоставя информация за действителното клинично възникване на заболяване. Кохортните проучвания осигуряват мярка за приписващ риск, която е разликата в честотата на заболяването между потребителите на устната контрола и не-употребите. Приписваният риск предоставя информация за действителното появяване на заболяване в популацията. За допълнителна информация читателят се препраща към текст по епидемиологични методи.

Кръвоносна болест смъртност на смъртността на 100000 жени години по статут на тютюнопушене и употреба на устно-контрацептив

Таблица III. (Адаптиран от P.M. Layde и V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.)

Тромбоемболични нарушения и други съдови проблеми

Миокарден инфаркт: Повишеният риск от инфаркт на миокарда се дължи на употребата на устно-контрацептив. Този риск е предимно при пушачи или жени с други основни рискови фактори за коронарно-артериална болест, като хипертония хиперхолестеролемия, болезнено затлъстяване и диабет. Очаква се относителният риск от сърдечен удар за настоящите потребители на устно-контрацептиви да бъде от две до шест. Рискът е много нисък под 30 -годишна възраст.

Показано е, че тютюнопушенето в комбинация с устно-контрацептивна употреба допринася значително за честотата на инфаркта на миокарда при жените в средата на тридесетте години или по-възрастното с тютюнопушенето, което представлява по-голямата част от излишните случаи. Доказано е, че смъртността, свързана с кръвоносната болест, се увеличава значително при пушачите на възраст над 35 -годишна възраст и непушачите на възраст над 40 години (Таблица III) сред жените, които използват орални контрацептиви.

Устни контрацептиви may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age и obesity. In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol и cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism. Устни контрацептиви have been shown to increase blood pressure among users (see „Предупреждения“ ). Подобни ефекти върху рисковите фактори са свързани с повишен риск от сърдечни заболявания. Оралните контрацептиви трябва да се използват с повишено внимание при жени със сърдечно -съдови рискови фактори.

Тромбоемболия: Установено е повишен риск от тромбоемболична и тромботична болест, свързана с употребата на орални контрацептиви. Проучванията за контрол на случаите установяват, че относителният риск от потребителите в сравнение с не-потребителите е 3 за първия епизод на повърхностна венозна тромбоза 4 до 11 за тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия и 1,5 до 6 за жени с предразполагащи състояния за венозна тромбоемболична болест. Кохортните проучвания показват, че относителният риск е малко по -нисък около 3 за нови случаи и около 4,5 за нови случаи, изискващи хоспитализация. Рискът от тромбоемболична болест поради орални контрацептиви не е свързан с продължителността на употреба и изчезва след спиране на употребата на хапчета.

Съобщава се за дву- до четирикратно увеличение на относителния риск от следоперативни тромбоемболични усложнения при използването на орални контрацептиви. Относителният риск от венозна тромбоза при жени, които имат предразполагащи състояния, е два пъти по -голям от този на жените без такива медицински състояния. Ако осъществимите орални контрацептиви трябва да бъдат прекратени най -малко четири седмици преди и две седмици след избирателна хирургия на тип, свързан с увеличаване на риска от тромбоемболизъм и по време и след продължително обездвижване. Тъй като непосредственият период след раждането също е свързан с повишен риск от тромбоемболизъм, трябва да започват устните контрацептиви не по-рано от четири до шест седмици след раждането при жени, които избират да не кърмят или прекратяване на бременността в Мидтриместър.

Цереброваскуларни заболявания: Доказано е, че оралните контрацептиви увеличават както относителните, така и приписващите се рискове от мозъчно -съдови събития (тромботични и хеморагични инсулти), въпреки че като цяло рискът е най -голям сред по -възрастните (> 35 години) хипертонични жени, които също пушат. Установено е, че хипертонията е рисков фактор както за потребителите, така и за не -употреби и за двата вида инсулти, докато тютюнопушенето взаимодейства, за да увеличи риска от хеморагични инсулти.

В голямо проучване е показано, че относителният риск от тромботични инсулти варира от 3 за нормотензивни потребители до 14 за потребители с тежка хипертония. Съобщава се, че относителният риск от хеморагичен инсулт е 1,2 за непушачи, които са използвали орални контрацептиви 2.6 за пушачи, които не са използвали орални контрацептиви 7.6 за пушачи, които са използвали орални контрацептиви 1.8 за нормотензивни потребители и 25,7 за потребители с тежка хипертензия. Приписваният риск е по -голям и при по -възрастните жени.

Риск от доза от съдови заболявания от орални контрацептиви: Наблюдава се положителна асоциация между количеството естроген и прогестоген при орални контрацептиви и риска от съдови заболявания. Съобщава се за спад на серумните липопротеини с висока плътност (HDL) с много прогестационни агенти. Спадът на серумните липопротеини с висока плътност е свързан с повишена честота на исхемични сърдечни заболявания. Тъй като естрогените увеличават HDL холестерола, нетният ефект на орален контрацептив зависи от баланс, постигнат между дозите естроген и прогестоген и природата и абсолютното количество прогестоген, използвани в контрацептира. Количеството на двата хормона трябва да се разглежда при избора на орален контрацептив. Минимизирането на експозицията на естроген и прогестоген е в съответствие с добрите принципи на терапевтиците. За всяка конкретна комбинация от естроген/прогестоген, предписаната доза режим трябва да бъде този, който съдържа най -малкото количество естроген и прогестоген, който е съвместим с ниска степен на неуспех и нуждите на отделния пациент. Трябва да се стартират нови акцептори на орално-контрацептивни средства на препарати, съдържащи по-малко от 50 mcg естроген.

Устойчивост на риска от съдови заболявания: Има две проучвания, които показват устойчивост на риска от съдови заболявания за все по-потребители на орални контрацептиви. В проучване в Съединените щати рискът от развитие на миокарден инфаркт след прекратяване на оралните контрацептиви продължава поне 9 години за жени 40-49 години, които са използвали орални контрацептиви в продължение на пет или повече години, но този повишен риск не е демонстриран в други възрастови групи. В друго проучване във Великобритания рискът от развитие на броваскуларната болест продължава най-малко 6 години след прекратяване на устните контрацептиви, въпреки че излишъкът от риск е много малък. Въпреки това и двете проучвания са проведени с орални контрацептивни състави, съдържащи 50 микрограма или по -високи от естрогените.

Оценки на смъртността от употребата на контрацептиви

Едно проучване събра данни от различни източници, които са оценили смъртността, свързана с различни методи на контрацепция в различни възрасти (Таблица IV). Тези оценки включват комбинирания риск от смърт, свързан с контрацептивни методи плюс риска, дължащ се на бременността в случай на неуспех на метода. Всеки метод на контрацепция има своите специфични ползи и рискове. Проучването стигна до заключението, че с изключение на потребителите на устно-контрацептиви на 35 и повече години, които пушат и на 40 и повече години, които не пушат смъртност, свързана с всички методи за контрол на раждаемостта, е по-малко от свързаната с раждането. Наблюдението на евентуално увеличаване на риска от смъртност с възрастта за потребителите на устно-контрацептиви се основава на данни, събрани през 70-те години на миналия век-но не се съобщава до 1983 г. Въпреки това настоящата клинична практика включва използването на по-ниски дози на естрогенните дози, съчетани с внимателно ограничаване на това, изброени в това етикетиране.

Because of these changes in practice and also because of some limited new data which suggest that the risk of cardiovascular disease with the use of oral contraceptives may now be less than previously observed the Fertility and Maternal Health Drugs Advisory Committee was asked to review the topic in 1989. The Committee concluded that although cardiovascular disease risks may be increased with oral-contraceptive use after age 40 in healthy nonsmoking women (even with the newer low-dose Формулации) Съществуват по -големи потенциални рискове за здравето, свързани с бременността при възрастни жени и с алтернативните хирургични и медицински процедури, които може да са необходими, ако такива жени нямат достъп до ефективни и приемливи средства за контрацепция.

Следователно Комитетът препоръча ползите от използването на устната контрацептив от здрави непушачи жени над 40 години, могат да надхвърлят възможните рискове. Разбира се, по -възрастните жени като всички жени, които приемат орални контрацептиви, трябва да приемат най -ниската възможна формулировка на дозата, която е ефективна.

Таблица LV: Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждането или метода, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод за контрол на плодовитостта и според възрастта

Карцином на репродуктивните органи

Проведени са множество епидемиологични проучвания върху честотата на рак на яйчниците и цервикалната част на гърдата при жени, използващи орални контрацептиви. Преобладаващите доказателства в литературата предполагат, че използването на орални контрацептиви не е свързано с увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата, независимо от възрастта и четността на първата употреба или с повечето пазарни марки и дози. Изследването на рака и стероидния хормон (пари) също не показва латентен ефект върху риска от рак на гърдата поне десетилетие след дългосрочната употреба. Няколко проучвания показват леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, въпреки че методологията на тези проучвания, включваща различия в изследването на потребителите и не -Изполващите се и разликите във възрастта в началото на употребата, е поставена под въпрос.

Някои проучвания предполагат, че употребата на орално-контрацептив е свързана с увеличаване на риска от цервикална интраепителна неоплазия при някои популации на жени. Въпреки това продължава да има спор относно степента, в която подобни открития могат да се дължат на различията в сексуалното поведение и други фактори.

Въпреки много проучвания на връзката между употребата на орално-контрацептив и рака на гърдата и шийката на матката не е установена връзка с причинно-следствената работа.

Чернодробна неоплазия

Доброкачествените чернодробни аденоми са свързани с употреба на устно-контрацептив, въпреки че честотата на тези доброкачествени тумори е рядка в Съединените щати. Индиректните изчисления са изчислили, че приписваният риск е в диапазона от 3,3 случая/100000 за потребителите риск, който се увеличава след четири или повече години употреба. Разкъсването на редки доброкачествени чернодробни аденоми може да причини смърт чрез вътреабдоминалния кръвоизлив.

Проучвания от Великобритания показват повишен риск от развитие на хепатоцелуларен карцином при дългосрочни (> 8 години) орално-контрацептивни потребители. Тези ракови заболявания обаче са изключително редки в САЩ и приписваният риск (излишната честота) на чернодробните ракови заболявания при потребителите на устно-контрацептив се приближава до по-малко от един на милион потребители.

Очни лезии

Има клинични случаи на съобщения за тромбоза на ретината, свързана с използването на орални контрацептиви. Устните контрацептиви трябва да бъдат прекратени, ако има необяснима частична или пълна загуба на зрение; Настъпване на проптоза или диплопия; папилема; или ретинални съдови лезии. Трябва незабавно да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

Употреба на устно-контрацептив преди или по време на ранна бременност

Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени дефекти при жени, които са използвали орални контрацептиви преди бременността. Проучванията също не предполагат тератогенен ефект, особено в досега, тъй като сърдечните аномалии и дефектите на редукцията на крайниците са загрижени, когато се приемат по невнимание по време на ранна бременност.

Прилагането на орални контрацептиви за предизвикване на оттегляне на кървене не трябва да се използва като тест за бременност. Оралните контрацептиви не трябва да се използват по време на бременност за лечение на застрашен или привичен аборт.

Препоръчва се за всеки пациент, който е пропуснал два последователни периода, да бъде изключен, преди да продължи употребата на устно-контрацептив. Ако пациентът не се е придържал към предписания график, възможността за бременност трябва да се разглежда към момента на първия пропуснат период. Използването на устно-контрацептив трябва да се прекрати, ако е потвърдена бременността.

Болест на жлъчния мехур

По -ранни проучвания съобщават за повишен през целия живот относителен риск от операция на жлъчния мехур при потребители на орални контрацептиви и естрогени. По-скорошни проучвания обаче показват, че относителният риск от развитие на заболяване на жлъчния мехур сред потребителите на устно-контрацептив може да бъде минимален. Неотдавнашните констатации за минимален риск могат да бъдат свързани с използването на орално-контрацептивни формулировки, съдържащи по-ниски хормонални дози от естрогени и прогестогени.

Въглехидрати и липидни метаболитни ефекти

Устни контрацептиви have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users. Устни контрацептиви containing greater than 75 micrograms of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance. Progestogens increase insulin secretion и create insulin resistance this effect varying with different progestational agents. However in the nondiabetic woman oral contraceptives appear to have no effect on fasting blood glucose. Because of these demonstrated effects prediabetic и diabetic women should be carefully observed while taking oral contraceptives. A small proportion of women will have persistent hypertriglyceridemia while on the pill. As discussed earlier (see „Предупреждения“ ) Промените в серумните триглицериди и нивата на липопротеин са докладвани при потребители на устно-контрацептиране.

Повишено кръвно налягане

Съобщава се за увеличаване на кръвното налягане при жени, които приемат орални контрацептиви и това увеличение е по-вероятно при по-стари потребители на устно-парацепция и при продължителна употреба. Данните от Кралския колеж за общопрактикуващи лекари и последващи рандомизирани проучвания показват, че честотата на хипертонията се увеличава с увеличаване на количествата прогестогени.

Жените с анамнеза за хипертония или свързани с хипертонията заболявания или бъбречно заболяване трябва да се насърчават да използват друг метод на контрацепция. Ако жените с хипертония избират да използват орални контрацептиви, те трябва да бъдат наблюдавани отблизо и ако трябва да се преустанови значително повишаване на кръвното налягане. За повечето жени повишеното кръвно налягане ще се върне в нормално състояние след спиране на орални контрацептиви; и няма разлика в появата на хипертония сред вечно и никога потребители.

Главоболие

Настъпването или обострянето на мигрена или развитие на главоболие с нов модел, който е повтарящ се устойчив или тежък, изисква прекратяване на устните контрацептиви и оценка на причината.

Кървещи нередности

Пробивно кървене и spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. The type и dose of progestogen may be important. Nonhormonal causes should be considered и adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out. Some women may encounter post-pill amenorrhea or oligomenorrhea especially when such a condition was preexistent.

Предпазни мерки for Aviane

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че този продукт не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани заболявания.

Физикален преглед и проследяване

Периодична история и физикален преглед са подходящи за всички жени, включително жени, използващи орални контрацептиви. Физикалният преглед обаче може да бъде отложен чак след започване на орални контрацептиви, ако бъде поискано от жената и се прецени за подходящо от клиничния лекар. Физикалният преглед трябва да включва специално позоваване на гърдите на кръвното налягане на корема и тазовите органи, включително цервикалната цитология и съответните лабораторни тестове. В случай на недиагностицирано устойчиво или повтарящо се анормално вагинално кървене, трябва да се проведат подходящи диагностични мерки, за да се изключи злокачествеността. Жените със силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата, трябва да се наблюдават с особена грижа.

Липидни нарушения

Жените, които се лекуват от хиперлипидемии, трябва да се следват отблизо, ако изберат да използват орални контрацептиви. Някои прогестогени могат да повишат нивата на LDL и могат да затруднят контрола на хиперлипидемиите. (Вижте „Предупреждения“ .)

Чернодробна функция

Ако жълтеница се развие при всяка жена, получаваща такива лекарства, лекарствата трябва да бъдат прекратени. Стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Задържане на течности

Устни контрацептиви may cause some degree of fluid retention. They should be prescribed with caution и only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Емоционални разстройства

Пациентите, които стават значително потиснати по време на приемане на перорални контрацептиви, трябва да спрат лекарствата и да използват алтернативен метод на контрацепция в опит да определят дали симптомът е свързан с лекарството. Жените с анамнеза за депресия трябва да се наблюдават внимателно и лекарството е прекратено, ако депресията се повтаря в сериозна степен.

Контактни лещи:

Носителите на контактни лещи, които развиват визуални промени или промени в толерантността към лещата, трябва да бъдат оценени от офталмолог.

Карциногенеза

Виж „Предупреждения“ раздел.

Бременност

Бременност Category X. Виж ' Противопоказания ' и „Предупреждения“ секции.

Кърмещи майки

Съобщава се за малки количества орално-контрацептивни стероиди и няколко неблагоприятни ефекти върху детето са съобщени, включително жълтеница и уголемяване на гърдите. Освен това оралните контрацептиви, дадени в следродилния период, могат да попречат на лактацията чрез намаляване на количеството и качеството на кърмата. Ако е възможно, медицинската майка трябва да бъде посъветвана да не използва орални контрацептиви, а да използва други форми на контрацепция, докато не отбие напълно детето си.

Информация за пациента

Виж Етикетиране на пациента .

Информация за предозиране за Aviane

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след остро поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене за оттегляне може да се случи при жени.

Некоративни ползи за здравето

Следните неконтрацептивни ползи за здравето, свързани с използването на орални контрацептиви, са подкрепени от епидемиологични проучвания, които до голяма степен използват формулировки за устно-контрацептиране, съдържащи дози, надвишаващи 0,035 mg етинил естрадиол или 0,05 mg местранол.

Ефекти върху менструацията:

• Повишена редовност на менструалния цикъл
• Намалена загуба на кръв и намалена честота на анемия с дефицит на желязо
• Намалена честота на дисменорея
• Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията:
• Намалена честота на функционални кисти на яйчниците
• Намалена честота на извънматочна бременност

Ефекти от дългосрочна употреба:

• Намалена честота на фиброаденоми и фиброцистозна болест на гърдата
• Намалена честота на остра тазова възпалителна болест
• Намалена честота на рак на ендометриума
• Намалена честота на рак на яйчниците

Противопоказания за Aviane

Устни контрацептиви should not be used in women with any of the following conditions:

Тромбофлебит or thromboembolic disorders

Минала история на дълбоки венозни тромбофлебитици или тромбоемболични разстройства

Мозъчно -съдова или коронарна болест

Известен или подозиран карцином на гърдата

Карцином на ендометриума или друга известна или съмнение за естроген-зависима неоплазия

Недиагностицирано ненормално генитално кървене

Холестатична жълтеница of pregnancy or jaundice with prior pill use

Чернодробни аденоми или карциноми

Известна или подозирана бременност

Клинична фармакология for Aviane

Комбинираните орални контрацептиви действат чрез потискане на гонадотропините. Въпреки че основният механизъм на това действие е инхибиране на овулацията, други промени включват промени в цервикалната слуз (които увеличават трудността при влизането на сперматозоидите в матката) и ендометриума (която намалява вероятността от имплантация).

Фармакокинетика

Абсорбция: Не е проведено специфично изследване на абсолютната бионаличност на таблетките Aviane (Levonorgestrel и Ethinyl Estradiol) ™ (Levonorgestrel и етинил естрадиол) при хора. Въпреки това литературата показва, че Levonorgestrel бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение (бионаличност около 100%) и не е обект на метаболизъм от първи път. Етинил естрадиолът бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт, но поради метаболизма на първия проход в червата на лигавицата и черния дроб, бионаличността на етинил естрадиол е между 38% и 48%.

След единична доза левоноргестрел и етинил естрадиол 0,10 mg/0,02 mg таблетки до 22 жени при условия на гладно максимални серумни концентрации на левоноргестрел са 2,8 ± 0,9 ng/ml (средно ± SD) при 1,6 ± 0,9 часа. При стабилно състояние, постигнато от 19 -ия ден нататък, максималните концентрации на левоноргестрел от 6,0 ± 2,7 ng/ml се достигат при 1,5 ± 0,5 часа след дневната доза. Минималните серумни нива на левоноргестрел в стабилно състояние са 1,9 ± 1,0 ng/ml. Наблюдаваните концентрации на левоноргестрел се увеличават от 1 ден (единична доза) до 6 и 21 дни (множество дози) съответно с 34% и 96% (Фигура 1). Несвързаните концентрации на левоноргестрел се увеличават съответно от 1 ден до 6 и 21 с 25% и 83%. Кинетиката на общия левоноргестрел е нелинейна поради увеличаване на свързването на левоноргестрел с глобулин, свързващ глобулин (SHBG), което се дължи на повишени нива на SHBG, които се предизвикват от ежедневното приложение на етинил естрадиол.

След единична доза максимални серумни концентрации на етинил естрадиол от 62 ± 21 pg/ml се достигат при 1,5 ± 0,5 часа. В стабилно състояние, постигнато от поне ден 6 нататък, максималните концентрации на етинил естрадиол са 77 ± 30 pg/ml и са достигнати при 1,3 ± 0,7 часа след дневната доза. Минималните серумни нива на етинил естрадиол в стабилно състояние са 10,5 ± 5,1 pg/ml. Концентрациите на етинил естрадиол не се увеличават от 1 до 6 дни, но се увеличиха с 19% от 1 до 21 дни (Фигура 1).

Фигура 1: Средна (SE) левоноргестрел и етинил естрадиол серумни концентрации при 22 лица, получаващи 100 µg левоноргестрел и 20 µg етинил естрадиол

Таблица I предоставя обобщение на фармакокинетичните параметри Levonorgestrel и етинил естрадиол.

Таблица 1: Средно (SD) фармакокинетични параметри на левоноргестрел и етинил естрадиол 0,10 mg/0,02 mg таблетки за 21-дневен период на дозиране

Дистрибуция: Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Метаболизъм: Levonorgestrel: The most important metabolic pathway occurs in the reduction of the Δ;4-3-oxo group и hydroxy-lation at positions 2α 1β и 16β followed by conjugation. Most of the metabolites that circulate in the blood are sulfates of 3α5β-tetrahydro-levonorgestrel while excretion occurs predominantly in the form of glucuronides. Some of the parent lev-onorgestrel also circulates as 17β-sulfate. Metabolic clearance rates may differ among individuals by several-fold и this may account in part for the wide variation observed in levonorgestrel concentrations among users.

Етинил естрадиол: Цитохромът Р450 ензимите (CYP3A4) в черния дроб са отговорни за 2-хидроксилирането, което е основната оксидативна реакция. 2-хидрокси метаболитът се трансформира допълнително чрез метилиране и глюкуронизация преди екскрецията на урината и фекалната екскреция. Нивата на цитохром Р450 (CYP3A) варират значително сред индивидите и могат да обяснят разликата в скоростта на етинил естрадиол 2-хидроксилиране. Етинил естрадиолът се отделя в урината и изпражненията като глюкуронид и сулфат конюгати и претърпява ентерохепатална циркулация.

Екскреция: Елиминационният полуживот за Levonorgestrel е приблизително 36 ± 13 часа в стабилно състояние.

Levonorgestrel и its metabolites are primarily excreted in the urine (40% to 68%) и about 16% to 48% are excreted in feces. The elimination half-life of ethinyl estradiol is 18 ± 4.7 hours at steady state.

Специални популации

Състезание: Въз основа на фармакокинетичното проучване с левоноргестрел и етинил естрадиол 0,10 mg/0,02 mg таблетки няма очевидни разлики във фармакокинетичните параметри сред жените от различни раси.

Чернодробна недостатъчност: Никакви официални проучвания не са оценили ефекта на чернодробната болест върху разположението на таблетките Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол) ™ (Levonorgestrel и етинил естрадиол) таблетки. Въпреки това стероидните хормони могат да бъдат слабо метаболизирани при пациенти с нарушена чернодробна функция. Бъбречна недостатъчност: Никакви официални проучвания не са оценили ефекта на бъбречното заболяване върху разположението на Aviane (Levonorgestrel и етинил естрадиол таблетки) ™.

Взаимодействия между лекарства

В литературата са докладвани взаимодействия между етинил естрадиол и други лекарства.

• Взаимодействия с абсорбция: Диарията може да увеличи стомашно -чревната подвижност и да намали абсорбцията на хормони. По същия начин всяко лекарство, което намалява времето на транзит на червата, може да намали концентрациите на хормона в кръвта.
• Взаимодействия с метаболизма:
• Стомашно -чревна стена: Показано е, че сулфатирането на етинил естрадиол възниква в стомашно -чревната (GL) стена. Следователно лекарствата, които действат като конкурентни инхибитори за сулфация в стената на GL, могат да увеличат бионаличността на етинил естрадиол (например аскорбинова киселина).
  Чернодробен метаболизъм: Взаимодействията могат да възникнат при лекарства, които индуцират микрозомални ензими, които могат да намалят концентрациите на етинил естра-диол (например рифампин барбитурати фенилбутазон фенитоин гризеофулвин).
• Намеса в ентерохепаталната циркулация: Някои клинични доклади предполагат, че ентерохепаталната циркулация на естрогените може да намалее, когато са дадени определени антибиотични средства, които могат да намалят концентрациите на етинил естрадиол (например тетрациклин от ампицилин).
• Намеса в метаболизма на други лекарства: Етинил естрадиол може да попречи на метаболизма на други лекарства чрез инхибиране на чернодробни микрозомни ензими или чрез индуциране на конюгиране на чернодробно лекарство, особено глюкуронидация. Съответно плазмените и тъканните концентрации могат да бъдат увеличени или намалени съответно (например циклоспорин теофилин).

Информация за пациента за Aviane

Кратка обобщена вложка на пакета на пациента:

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Устни контрацептиви also known as 'birth-control pills' or 'the pill' are taken to prevent pregnancy и when taken correctly have a failure rate of less than 1.0% per year when used without missing any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3.0% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to take pills considerably increases the chances of pregnancy.

За по -голямата част от жените устните контрацептиви могат да се приемат безопасно. Но има някои жени, които са изложени на висок риск от развитие на определени сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи или могат да причинят временни или трайни увреждания или смърт. Рисковете, свързани с приемането на устни контрацептиви, се увеличават значително, ако вие:

• дим.
• имат високо кръвно налягане диабет висок холестерол.
• са имали или са имали разстройства на съсирването сърдечен удар инсулт ангина пекторис рак на гърдата или половите органи жълтеница или злокачествени или доброкачествени чернодробни тумори.

Не трябва да приемате хапчето, ако подозирате, че сте бременна или имате необяснимо вагинално кървене.

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни неблагоприятни ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, не трябва да пушат.

Повечето странични ефекти от хапчето не са сериозни. Най -честите такива ефекти са гадене, повръщащо кървене между менструалните периоди, наддаване на нежност на гърдата и затруднения при носене на контактни лещи. Тези странични ефекти, особено гадене и повръщане, могат да отшумят в рамките на първите три месеца след употреба.

Сериозните странични ефекти на хапчето се появяват много рядко, особено ако сте в добро здраве и не пушите.

Въпреки това трябва да знаете, че следните медицински състояния са свързани или влошаващи се от хапчето:

1. Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) белите дробове (белодробна емболия) спиране или разкъсване на кръвоносен съд в мозъка (инсулт) блокиране на кръвоносните съдове в сърцето (сърдечен удар и ангина пекторис) или други органи на тялото. Както бе споменато по -горе, тютюнопушенето увеличава риска от инфаркти и инсулти и последващи сериозни медицински последици.
2. Чернодробните тумори, които могат да се разкъсат и да причинят тежко кървене. Възможна, но не определена асоциация е открита при рак на хапчетата и черния дроб. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.
3. Високо кръвно налягане, въпреки че кръвното налягане обикновено се връща към нормалното, когато хапчето е спряно.

Симптомите, свързани с тези сериозни странични ефекти, се обсъждат в подробната листовка, дадена ви с доставката на хапчета. Уведомете вашия лекар или доставчик на здравни услуги, ако забележите някакви необичайни физически смущения, докато приемате хапчето. В допълнение лекарства като рифампин, както и някои антиконвулсанти и някои антибиотици могат да намалят ефективността на устните контрацептиви. Досега проучванията на жените, които приемат хапчето, не са показали увеличаване на честотата на рака на гърдата или шийката на матката. Въпреки това няма достатъчно доказателства, които да изключат възможността хапчетата да причинят такива ракови заболявания. Вземането на хапче осигурява някои важни неконтракретивни предимства. Те включват по -малко болезнена менструация, по -малко менструална загуба на кръв и анемия по -малко тазови инфекции и по -малко ракови заболявания на яйчника и лигавицата на матката.

Не забравяйте да обсъдите всяко медицинско състояние, което може да имате с вашия доставчик на здравни грижи. Вашият доставчик на здравни услуги ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате, а доставчикът на здравни грижи вярва, че е подходящо да го отложи. Трябва да бъдете преразглеждани поне веднъж годишно, докато приемате орални контрацептиви. Подробната информационна листовка за пациенти ви предоставя допълнителна информация, която трябва да прочетете и обсъждате с вашия доставчик на здравни услуги.

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Подробно Етикетиране на пациента

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Въведение

Всяка жена, която смята, че използва орални контрацептиви (хапчето за контрол на раждането или хапчето), трябва да разбере ползите и рисковете от използването на тази форма на контрол на раждаемостта. Тази листовка ще ви даде голяма част от информацията, която ще ви е необходима, за да вземете това решение и също така ще ви помогне да определите дали сте изложени на риск от развитие на някой от сериозните странични ефекти на хапчето. Той ще ви каже как да използвате правилно хапчето, така че да е възможно най -ефективно. Тази листовка обаче не е заместител на внимателна дискусия между вас и вашия доставчик на здравни услуги. Трябва да обсъдите информацията, предоставена в тази листовка с него или нея, когато за първи път започнете да приемате хапчето и по време на ревизиите си. Трябва също да следвате съветите на вашия доставчик на здравни услуги по отношение на редовните прегледи, докато сте на хапчето.

Ефективност на устните контрацептиви

Странични ефекти на Colace Дългосрочна употреба

Устни контрацептиви or 'birth-control pills' or 'the pill' are used to prevent pregnancy и are more effective than other nonsurgical methods of birth control. When they are taken correctly the chance of becoming pregnant is less than 1.0% per year when used perfectly without missing any pills. Typical failure rates are less than 3.0% per year. The chance of becoming pregnant increases with each missed pill during the menstrual cycle. In comparison typical failure rates for other methods of birth control during the first year of use are as follows:

Iud : 3%
Depo-Provera ^® (инжекционен прогестоген): 0,3%
Norplant ^® Система (импланти): 0,1%
Диафрагма със спермициди: 18%
Само спермициди: 21%
Само мъжки презерватив: 12%
Само женски презерватив: 21%
Цервикална капачка Nulliparous women: 18%
Парови жени: 36%
Периодично въздържание: 20%
Без методи: 85%

Които не трябва да приемат устни контрацептиви

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни неблагоприятни ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове от употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта и с силно тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) и е доста маркиран при жени над 35 години. Жените, които използват орални контрацептиви, не трябва да пушат.

Някои жени не трябва да използват хапчето. Например не трябва да приемате хапчето, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Също така не трябва да използвате хапчето, ако сте имали някое от следните условия:

• Сърдечен удар или инсулт.
• Кръвни съсиреци в краката (тромбофлебит) бели дробове (белодробна емболия) или очи.
• Кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката ви.
• Известен или подозиращ рак на гърдата или рак на лигавицата на матката на матката или влагалището.
• Чернодробен тумор (доброкачествен или раков).

Или ако имате някое от следните:

• Болки в гърдите (ангина пекторис).
• Необяснимо вагинално кървене (докато диагнозата не бъде достигната от Вашия лекар).
• Пожълтяване на белите на очите или на кожата (жълтеница) по време на бременност или по време на предишна употреба на хапчето.
• Известна или подозирана бременност.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако някога сте имали някое от тези условия. Вашият доставчик на здравни услуги може да препоръча друг метод за контрол на раждаемостта.

Други съображения преди да приемат орални контрацептиви:

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако вие или някой член на семейството някога сте имали:

• Възли на гърдата Фиброцистично заболяване на гърдата Анормална гърда X лъч или мамография.
• Диабет.
• Повишен холестерол или триглицериди.
• Високо кръвно налягане.
• Мигрена or other главоболиеs or epilepsy.
• Психическа депресия.
• Сърце на жлъчния мехур или бъбречно заболяване.
• История на оскъдни или нередовни менструални периоди.

Жените с някое от тези състояния трябва да се проверяват често от техния доставчик на здравни грижи, ако решат да използват орални контрацептиви. Също така не забравяйте да информирате вашия лекар или доставчик на здравни грижи, ако пушите или сте на лекарства.

Рискове от поемане на устни контрацептиви:

1. Риск от развитие на кръвни съсиреци:

Кръвните съсиреци и блокирането на кръвоносните съдове са най -сериозните странични ефекти от приемането на орални контрацептиви и могат да бъдат фатални. По -специално съсирекът в краката може да причини тромбофлебит и съсирек, който пътува до белите дробове, може да причини внезапно блокиране на съда, носещ кръв до белите дробове. Рядко се срещат в кръвоносните съдове на окото и могат да причинят слепота двойно зрение или нарушено зрение.

Ако приемате орални контрацептиви и се нуждаете от избирателна операция, трябва да останете в леглото за продължително заболяване или наскоро сте доставили бебе, може да сте изложени на риск от развитие на кръвни съсиреци. Трябва да се консултирате с Вашия лекар за спиране на орални контрацептиви три до четири седмици преди операцията и не приемате орални контрацептиви за две седмици след операцията или по време на почивка в леглото. Също така не трябва да приемате орални контрацептиви скоро след доставката на бебе или прекратяване на бременността в средния триместър. Препоръчително е да изчакате поне четири седмици след доставката, ако не кърмите. Ако кърмите, трябва да изчакате, докато отбиете детето си, преди да използвате хапчето. (Вижте също раздела за кърменето в „Общи предпазни мерки“. )

2. Сърдечни пристъпи и инсулти:

Устни контрацептиви may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) и angina pectoris и heart attacks (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or serious disability. Smoking greatly increases the possibility of suffering heart attacks и strokes. Furthermore smoking и the use of oral contraceptives greatly increase the chances of developing и dying of heart disease.

3. Болест на жлъчния мехур:

Потребителите на устно-контрацептиви вероятно имат по-голям риск от неуспеците да имат заболяване на жлъчния мехур, въпреки че този риск може да бъде свързан с хапчета, съдържащи високи дози естрогени.

4. Чернодробни тумори:

В редки случаи оралните контрацептиви могат да причинят доброкачествени, но опасни чернодробни тумори. Тези доброкачествени чернодробни тумори могат да разкъсат и да причинят фатално вътрешно кървене. В допълнение е открита възможна, но не определена асоциация при рак на хапчетата и черния дроб в две проучвания, в които няколко жени, които са разработили тези много редки ракови заболявания, са използвали орални контрацептиви за дълги периоди. Въпреки това чернодробните ракови заболявания са изключително редки. Шансът за развитие на рак на черния дроб от използване на хапчето е още по -рядък.

5. Рак на репродуктивните органи:

Понастоящем няма потвърдени доказателства, че оралните контрацептиви увеличават риска от рак на репродуктивните органи при изследвания на хора. Няколко проучвания не откриват цялостно увеличение на риска от развитие на рак на гърдата. Въпреки това жените, които използват орални контрацептиви и имат силна фамилна анамнеза за рак на гърдата или които имат възли на гърдата или анормални мамограми, трябва да бъдат отблизо от техните лекари.

Някои проучвания откриват увеличаване на честотата на рака на шийката на матката при жени, които използват орални контрацептиви. Тази констатация обаче може да бъде свързана с фактори, различни от използването на устни контрацептиви.

Прогнозен риск от смърт от метод за контрол на раждането или бременност

Всички методи за контрол на раждаемостта и бременност са свързани с риск от развитие на определени заболявания, които могат да доведат до увреждане или смърт. Изчислена е оценка на броя на смъртните случаи, свързани с различни методи за контрол на раждаемостта и бременност и е показана в следната таблица.

Годишен брой на смъртните случаи, свързани с раждането или метода, свързани с контрол на плодовитостта на 100000 нестерилни жени по метод за контрол на плодовитостта и според възрастта

В горната таблица рискът от смърт от всеки метод за контрол на раждането е по-малък от риска от раждане, с изключение на потребителите на устно-контрацептиви на възраст над 35 години, които пушат и хапчета потребители на 40-годишна възраст, дори и да не пушат. В таблицата може да се види, че при жени на възраст от 15 до 39 години рискът от смърт е най -висок при бременност (7 до 26 смъртни случая на 100000 жени в зависимост от възрастта). Сред потребителите на хапчета, които не пушат рискът от смърт, винаги е бил по -нисък от този, свързан с бременността за всяка възрастова група, с изключение на тези жени на възраст над 40 години, когато рискът се увеличава до 32 смъртни случая на 100000 жени в сравнение с 28, свързани с бременността на тази възраст. Въпреки това за потребителите на хапчета, които пушат и са над 35 -годишна възраст, прогнозният брой смъртни случаи надвишава тези за други методи за контрол на раждаемостта. Ако една жена е над 40 -годишна възраст и пуши прогнозният й риск от смърт е четири пъти по -висок (117/100000 жени), отколкото прогнозният риск, свързан с бременността (28/100000 жени) в тази възрастова група.

Предложението, че жените над 40, които не пушат, не трябва да приемат орални контрацептиви, се основава на информация от по-стари хапчета с високи дози и на по-малко селективна употреба на хапчета, отколкото се практикува днес. Консултативен комитет на FDA обсъди този въпрос през 1989 г. и препоръча ползите от използването на устната контрацептив от здрави непушачи жени над 40-годишна възраст да надхвърлят възможните рискове. Въпреки това всички жени, особено по-възрастните жени, са предупредени да използват хапчето с най-ниска доза, което е ефективно.

Предупредителни сигнали:

Ако някой от тези неблагоприятни ефекти възникне, докато приемате устните контрацептиви, обадете се незабавно:

• Остри болки в гърдите кашлица на кръв или внезапно задух (показва възможен съсирек в белия дроб).
• Болка в телето (което показва възможен съсирек в крака).
• Раздробяване на болката в гърдите или тежестта в гърдите (което показва възможен сърдечен удар).
• Внезапно силно главоболие или повръщане замаяност или припадък на нарушения на зрението или слабостта на речта или изтръпването в ръката или краката (което показва възможен удар).
• Внезапна частична или пълна загуба на зрение (което показва възможен съсирек в окото).
• Бучките на гърдата (което показва възможен рак на гърдата или фиброцистозно заболяване на гърдата; помолете Вашия лекар или доставчик на здравни грижи да ви покаже как да изследвате гърдите си).
• Силна болка или нежност в областта на стомаха (което показва евентуално разкъсан чернодробен тумор).
• Трудност при слабостта на съня липса на енергийна умора или промяна в настроението (вероятно показва тежка депресия).
• Жълтеница или пожълтяване на кожата или очните ябълки, придружени често от загуба на умора на треска на апетит с тъмно цвят урина или светъл цвят на червата (показва възможни проблеми с черния дроб).

Странични ефекти на устните контрацептиви:

1. Вагинално кървене:

Нерегулярно вагинално кървене или забелязване може да възникне, докато приемате хапчетата. Нерегулярното кървене може да варира от леко оцветяване между менструалните периоди до пробивното кървене, което прилича на редовен период. Нерегулярното кървене се осъществява най-често през първите няколко месеца употреба на устно-контрацептив, но може да се появи и след като приемате хапчето от известно време. Такова кървене може да е временно и обикновено не показва сериозни проблеми. Важно е да продължите да приемате хапчетата си по график. Ако кървенето се случи в повече от един цикъл или трае повече от няколко дни, поговорете с вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

2. Контактни лещи:

Ако носите контактни лещи и забележите промяна в зрението или невъзможност да носите лещите си, свържете се с Вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

3. Задържане на течности:

Устни контрацептиви may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles и may raise your blood pressure. Ако вие experience fluid retention contact your doctor or healthcare provider.

4. Мелазма:

Възможно е петна потъмняване на кожата, особено на лицето.

5. Други странични ефекти:

Други странични ефекти могат да включват промяна в апетитна главоболие нервност депресия замаяност загуба на обрив на косата на скалпа и вагинални инфекции.

Ако някой от тези странични ефекти се притеснява, обадете се на вашия лекар или доставчик на здравни услуги.

Общи предпазни мерки:

1. Пропуснати периоди и употреба на орални контрацептиви преди или по време на ранна бременност:

Възможно е да има моменти, когато не можете да менструация редовно, след като сте завършили, като вземете цикъл от хапчета. Ако сте приемали хапчетата си редовно и пропуснете един менструален период, продължете да приемате хапчетата си за следващия цикъл, но не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, преди да го направите. Ако не сте приемали хапчетата ежедневно според инструкциите и сте пропуснали менструален период или ако сте пропуснали два последователни менструални периода, може да сте бременна. Консултирайте се с вашия доставчик на здравни услуги, незабавно, за да определите дали сте бременна. Не продължавайте да приемате орални контрацептиви, докато не сте сигурни, че не сте бременна, но продължете да използвате друг метод на контрацепция.

Няма категорични доказателства, че употребата на орално-контрацептив е свързана с увеличаване на вродени дефекти, когато се приема по невнимание по време на ранна бременност. Преди няколко проучвания съобщават, че оралните контрацептиви могат да бъдат свързани с вродени дефекти, но тези проучвания не са потвърдени. Въпреки това не трябва да се използват орални контрацептиви или други лекарства по време на бременност, освен ако не е ясно и предписано от Вашия лекар. Трябва да се консултирате с Вашия лекар за рисковете за вашето неродено дете от всякакви лекарства, взети по време на бременност.

2. Докато кърмите:

Ако кърмите се консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете орални контрацептиви. Част от лекарството ще бъде предадено на детето в млякото. Съобщава се за няколко неблагоприятни ефекта върху детето, включително пожълтяване на кожата (жълтеница) и уголемяване на гърдите. Освен това оралните контрацептиви могат да намалят количеството и качеството на вашето мляко. Ако е възможно, не използвайте орални контрацептиви, докато кърмите. Трябва да използвате друг метод на контрацепция, тъй като кърменето осигурява само частична защита от забременяването и тази частична защита намалява значително, докато кърмите за по-дълги периоди от време. Трябва да помислите за стартиране на орални контрацептиви само след като сте отбили напълно детето си.

3. Лабораторни тестове:

Ако сте планирани за някакви лабораторни тестове, кажете на Вашия лекар, че приемате хапчета за контрол на раждането. Някои кръвни тестове могат да бъдат засегнати от хапчета за контрол на раждането.

4. Взаимодействия с лекарства:

Някои лекарства могат да взаимодействат с хапчета за контрол на раждането, за да ги направят по-малко ефективни за предотвратяване на бременността или да доведат до увеличаване на пробивното кървене. Такива лекарства включват лекарства с рифампин, използвани за епилепсия като барбитурати (например фенобарбитал) и фенитоин (дилантинът е една марка на това лекарство) фенилбутазон (бутазолидин е една марка) и евентуално определени антибиотици. Може да се наложи да използвате допълнителен метод за контрацепция по време на всеки цикъл, в който приемате лекарства, които могат да направят оралните контрацептиви по -малко ефективни.

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Как да приемам хапчето

Този продукт (като всички устни контрацептиви) е предназначен да предотврати бременността. Той не предпазва от предаване на ХИВ (СПИН) и други полово предавани заболявания, като генитален херпес генитални брадавици, генитални брадавици Гнорея Хпатит В и сифилис.

Важни точки, които трябва да запомните

Какъв тип антидепресант е миртазапин

Преди Започвате да приемате хапчетата си:

1. Не забравяйте да прочетете тези указания:

Преди да започнете да приемате хапчетата си.

И

Всеки път, когато не сте сигурни какво да правите.

2. Правилният начин да вземете хапчето е да приемате едно хапче всеки ден едновременно.

Ако пропуснете хапчета, можете да забременеете. Това включва стартиране на пакета късно. Колкото повече хапчета ви липсват, толкова по -голяма е вероятността да забременеете.

3. Много жени имат забелязване или леко кървене или могат да се чувстват болни до стомаха си по време на първите 1-3 опаковки хапчета. Ако се чувствате болни от стомаха си, не спрете да приемате хапчето. Проблемът обикновено ще изчезне. Ако не изчезне, проверете с Вашия лекар или клиника.

4. Липсващите хапчета също могат да причинят забелязване или леко кървене, дори когато измислите тези пропуснати хапчета. В дните приемате 2 хапчета, за да компенсирате пропуснати хапчета, можете също да се почувствате малко болни в стомаха си.

5. Ако имате повръщане или диария по някаква причина или ако приемате някои лекарства, включително някои антибиотици, хапчетата ви може да не работят. Използвайте метод за резервно копие (като презервативи или пяна), докато не се консултирате с Вашия лекар или клиника.

6. Ако имате проблеми с запомнянето да вземете хапчето, разговаряйте с Вашия лекар или клиника за това как да улесните приемането на хапчета или да използвате друг метод за контрол на раждаемостта.

7. Ако имате въпроси или не сте сигурни в информацията в тази листовка, обадете се на Вашия лекар или клиника.

Преди YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Решете по кое време на деня искате да вземете хапчето си. Важно е да го приемате приблизително по едно и също време всеки ден.

2. Вижте пакета си за хапчета, за да видите дали има 28 хапчета:

The 28 пила Pack има 21 „активни“ оранжеви хапчета (с хормони), които да приемат 3 седмици, последвани от 1 седмица от „напомняне“ на светло-зелени хапчета (без хормони).

3. Също така намерете:

1. Къде на опаковката да започнете да приемате хапчета
2. В какъв ред да вземете хапчетата (следвайте стрелките) и
3. Номерата на седмицата, отпечатани на пакета.

Само пример:

28 пакет от хапчета

4. Уверете се, че сте готови по всяко време:

Друг вид контрол на раждаемостта (като презервативи или пяна), който да използвате като метод за резервно копие, в случай че пропуснете хапчета. Допълнителен пълен пакет за хапчета.

Кога да стартирате първата опаковка от хапчета

Имате избор кой ден да започнете да приемате първия си пакет хапчета. Решете с Вашия лекар или клиника, който е най -добрият ден за вас. Изберете време на деня, което ще бъде лесно за запомняне.

Ден 1 Старт:

1. Изберете лентата за етикет за деня, която започва с първия ден от периода ви (това е денят, в който започнете да кървите или забелязвате, дори ако е почти полунощ, когато започне кървенето).
2. Поставете този ден лента на етикета върху дозатора за таблет за цикли върху района, който има отпечатани дните от седмицата (като се започне с неделя) на картата за разпределяне.

Изберете правилен дневен етикет

Само пример:

Забележка: Ако първият ден от периода ви е неделя, можете да пропуснете стъпки

3. Вземете първото „активно“ хапче [оранжев цвят] на първия пакет по време на Първи 24 часа от периода ви.

4. Няма да е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждаемостта, тъй като започвате хапчето в началото на периода си.

Старт на неделя:

1. Вземете първото „активно“ хапче [оранжев цвят] на първия пакет на Неделя след стартиране на периода ви дори ако все още кървите. Ако периодът ви започне в неделя, започнете пакета същия ден.

2. Използвайте друг метод за контрол на раждаемостта Като метод за резервно копие, ако правите секс по всяко време от неделя, стартирате първия си пакет до следващата неделя (7 дни). Презервативите или пяната са добри методи за резервно копие за контрол на раждаемостта.

Какво да правя през месеца

1. Вземете едно хапче по едно и също време всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не прескачайте хапчета, дори ако забелязвате или кървите между месечни периоди или се чувствате болни за стомаха си (гадене).

Не пропускайте хапчета, дори ако не правите секс много често.

2. Когато завършите пакет или превключите марката си хапчета:

21 хапчета: Изчакайте 7 дни, за да започнете следващия пакет. Вероятно ще имате своя период през тази седмица. Бъдете сигурни, че не повече от 7 дни минават между 21-дневни опаковки.

28 хапчета: Започнете следващия пакет в деня след последното си хапче „напомняне“. Не чакайте никакви дни между опаковки.

Какво да правите, ако пропуснете хапчета

Ако вие Мис 1 Оранжево „Активно“ хапче:

1. Вземете го веднага щом си спомняте. Вземете следващото хапче в редовното си време. Това означава, че приемате 2 хапчета за 1 ден.
2. Не е необходимо да използвате резервен метод за контрол на раждането, ако правите секс.

Ако вие Мис 2 оранжеви „активни“ хапчета подред Седмица 1 или седмица 2 на вашия пакет:

1. Вземете 2 хапчета в деня, в който си спомняте, и 2 хапчета на следващия ден.
2. Then take 1 pill a day until you finish the pack.
3. Може да забременеете, ако правите секс в 7 дни След като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждането (като презервативи или пяна) като резервен за тези 7 дни.

Ако вие Мис 2 оранжеви „активни“ хапчета подред 3 -та седмица:

1. Ако вие are a Ден 1 Starter:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Sunday Starter:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждането (като презервативи или пяна) като резервен за тези 7 дни.

Ако вие Мис 3 или повече

1. Ако вие are a Ден 1 Starter:

Изхвърлете останалата част от пакета за хапчета и започнете нов пакет същия ден.

Ако вие are a Sunday Starter:

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден до неделя.

В неделя изхвърлете останалата част от опаковката и започнете нов пакет хапчета същия ден.

2. Може да нямате периода си този месец, но това се очаква. Ако обаче пропуснете периода си 2 месеца подред, обадете се на Вашия лекар или клиника, защото може да сте бременна.

3. Може да забременеете, ако правите секс през 7 дни след като пропуснете хапчета. Трябва да използвате друг метод за контрол на раждането (като презервативи или пяна) като резервен за тези 7 дни.

Напомняне за тези на 28-дневни опаковки

Ако вие forget any of the 7 light-green 'reminder' pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed.

Продължавайте да приемате 1 хапче всеки ден, докато опаковката се изпразни.

Не се нуждаете от резервен метод, ако започнете следващия си пакет навреме.

И накрая, ако все още не сте сигурни какво да правите с хапчетата, които сте пропуснали:

Използвайте метод за резервно копие по всяко време, когато правите секс.

Продължавайте да приемате по едно хапче всеки ден, докато можете да стигнете до Вашия лекар или клиника.

Странични ефекти на риталин и adderall

Бременност поради отказ на хапчетата:

The incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately less than 1.0% if taken every day as directed but more typical failure rates are less than 3.0%. If failure does occur the risk to the fetus is minimal.

Рискове t0 плода:

Ако вие do become pregnant while using oral contraceptives the risk to the fetus is small on the order of no more than one per thousи. You should however discuss the risks to the developing child with your doctor.

Бременност след спиране на хапчето:

There may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpone conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill и desire pregnancy. There does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.

Предоставяне:

Не са съобщени сериозни лоши ефекти след поглъщане на големи дози орални контрацептиви от малки деца. Предоставянето може да причини гадене и кървене на оттегляне при жени. В случай на предозиране се свържете с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Друга информация:

Вашият доставчик на здравни услуги ще вземе медицинска и семейна история, преди да предпише устни контрацептиви и ще ви разгледа. Физикалният преглед може да се забави до друг път, ако го поискате, а доставчикът на здравни грижи вярва, че е подходящо да го отложи. Трябва да бъдете преразгледани поне веднъж годишно. Не забравяйте да информирате вашия доставчик на здравни грижи, ако има фамилна история на някое от условията, изброени по -рано в тази листовка. Не забравяйте да запазите всички срещи с вашия доставчик на здравни грижи, тъй като това е време да определите дали има ранни признаци на странични ефекти от устната контрацептивна употреба. Не използвайте лекарството за друго състояние, различно от това, за което е предписано. Това лекарство е предписано специално за вас; Не го давайте на други, които могат да искат хапчета за контрол на раждането.

Ползи за здравето от устните контрацептиви:

В допълнение към предотвратяването на употребата на бременност на устните контрацептиви може да осигури определени ползи. Те са:

• Менструалните цикли могат да станат по -редовни.
• Кръвният поток по време на менструацията може да бъде по -лек и по -малко желязо може да се загуби. Следователно е по -малко вероятно да възникне анемия поради недостиг на желязо.
• Болката или други симптоми по време на менструацията могат да се срещат по -рядко.
• Кистите на яйчниците могат да се появяват по -рядко.
• Извънматочната (тръбна) бременност може да се появи по -рядко.
• Неканкусните кисти или бучки в гърдата могат да се появяват по -рядко.
• Острата тазова възпалителна болест може да се появява по -рядко.
• Употребата на устно-контрацептив може да осигури известна защита срещу развитието на две форми на рак: рак на яйчниците и рака на лигавицата на матката.

Ако вие want more information about birth-control pills ask your doctor or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.