Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Beconase-AQ

Резюме на наркотиците

Какво е Beconase aq?

Beconase aq (Beclomethasone нос) е стероид, използван за лечение на симптоми на носа като кихане на задръствания и хрема, причинена от сезонни или целогодишни алергии. Beconase AQ също се използва за предпазване на носните полипи да се върнат след операция, за да ги отстранят. Името на марката Beconase AQ е прекратено, но може да се предлагат общи версии.

Какви са страничните ефекти на Beconase aq?

Общите странични ефекти на Beconase AQ (Beclomethasone Nasal) включват:



  • кихане
  • хрема или задушен нос
  • сухота или дразнене в носа или гърлото
  • гадене
  • главоболие
  • Чувствам се лекоглав
  • неприятен вкус или мирис
  • сърбеж или обрив или
  • рани или бели петна вътре или около носа ви

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:



  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност замаяност или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Дозировка за Beconase aq

Обичайната доза на Beconase AQ за възрастни и деца на 12 и повече години е 1 или 2 инхалации на носа (42 до 84 mcg) във всяка ноздра два пъти на ден (обща доза от 168 до 336 mcg/ден).



Колко често можете да приемате Xanax

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с Beconase aq?

Други лекарства могат да взаимодействат с Beconase AQ Nasal. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки без рецепта, които използвате.

Beconase AQ по време на бременност и кърмене

По време на бременност Beconase AQ трябва да се използва само когато е предписано.

Лекарите могат да смятат това лекарство за безопасно използване по време на бременност. Рядко бебетата, родени от майки, които са използвали кортикостероиди, могат да имат ниски нива на кортикостероиден хормон. Кажете на Вашия лекар, ако забележите симптоми като постоянно гадене/повръщане на тежка диария или слабост при новороденото си. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма. Подобни лекарства преминават в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият Beconase AQ (Beclomethasone Dipropionate Monohydrate) Център за лекарства, Център за лекарства предоставя цялостен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за Beconase-AQ

Beclomethasone Dipropionate Monohydrate Активният компонент на Beconase aq назален спрей е противовъзпалителен стероид с химическо наименование 9-хлоро-11β1721-трихидрокси-16β-метилпрена-14-диен-320-Dione 1721-дипропион

Beclomethasone 1721-Dipropionate е диестер на Beclomethasone синтетичен халогениран кортикостероид. Beclomethasone Dipropionate Monohydrate е бял до кремообразно бял прах без мирис с молекулно тегло 539.06. Той е много леко разтворим във вода, много разтворим в хлороформ и свободно разтворим в ацетон и в етанол.

BECONASE AQ Nasal Spray is a metered-dose manual pump spray unit containing a microcrystalline suspension of beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 42 mcg of beclomethasone dipropionate calculated on the dried basis in an aqueous medium containing microcrystalline cellulose carboxymethylcellulose sodium dextrose benzalkonium chloride Полисорбат 80 и 0,25% V/W фенилетил алкохол. PH чрез изтичане е 5,0 до 6,8.

След първоначално грундиране (6 задействания) всяко задействане на помпата доставя от носния адаптер 100 mg суспензия, съдържаща белометазон дипропионат монохидрат, еквивалентен на 42 mcg от белометазон дипропионат. Ако помпата не се използва за 7 дни, тя трябва да се грундира, докато се появи фин спрей. Всяка бутилка от 25 g бутилка Beconase aq носният спрей осигурява 180 мерни спрейове.

Използване за Beconase-AQ

Beconase aq носният спрей е показан за облекчаване на симптомите на сезонен или многогодишен алергичен и неалергичен (вазомоторна) ринит.

Резултатите от 2 клинични проучвания показват, че е получено значително симптоматично облекчение в рамките на 3 дни. Въпреки това симптоматичното облекчение може да не се случи при някои пациенти толкова дълго, колкото 2 седмици. Носният спрей на Beconase AQ не трябва да се продължи след 3 седмици при липса на значително симптоматично подобрение. Beconase AQ назален спрей не трябва да се използва при наличие на нелекувана локализирана инфекция, включваща носната лигавица.

Beconase AQ Nasal Spray също е показан за предотвратяване на рецидиви на носните полипи след хирургично отстраняване.

Клиничните проучвания показват, че лечението на симптомите, свързани с носните полипи, може да се наложи да продължи няколко седмици или повече, преди терапевтичният резултат да бъде напълно оценен. Рецидив на симптомите поради полипи може да се появи след спиране на лечението в зависимост от тежестта на заболяването.

Доза for Beconase-AQ

Възрастни и деца на 12 години и повече

Обичайната доза е 1 или 2 назални инхалации (42 до 84 mcg) във всяка ноздра два пъти на ден (обща доза от 168 до 336 mcg/ден).

Деца на възраст от 6 до 12 години

Пациентите трябва да се стартират с 1 назална вдишване във всяка ноздра два пъти дневно; Пациентите, които не отговарят адекватно на 168 MCG или такива с по -тежки симптоми, могат да използват 336 MCG (2 инхалации във всяка ноздра). След като се постигне адекватно управление, дозата трябва да бъде намалена до 84 mcg (1 спрей във всяка ноздра) два пъти дневно. Beconase aq носният спрей е не Препоръчва се за деца под 6 години.

Защо клонидинът причинява сухота в устата

Максималната обща дневна доза не трябва да надвишава 2 спрея във всяка ноздра два пъти дневно (336 mcg/ден).

При пациенти, които реагират на Beconase AQ назален спрей, подобряването на симптомите на сезонен или многогодишен ринит обикновено става очевидно в рамките на няколко дни след началото на терапията с назален спрей на Beconase AQ. Въпреки това симптоматичното облекчение може да не се случи при някои пациенти толкова дълго, колкото 2 седмици. Носният спрей на Beconase AQ не трябва да се продължи след 3 седмици при липса на значително симптоматично подобрение.

Терапевтичните ефекти на кортикостероидите за разлика от тези на деконгестанти не са незабавни. Това трябва да се обясни предварително на пациента, за да се гарантира сътрудничеството и продължаването на лечението с предписания режим на дозиране.

При наличие на прекомерна секреция на носната лигавица или оток на носната лигавица лекарството може да не успее да достигне мястото на предвиденото действие. В такива случаи е препоръчително да се използва носен вазоконстриктор през първите 2 до 3 дни терапия с спрей на Beconase AQ AQ.

Упътвания за употреба

Илюстрираните инструкции на пациента за употреба придружават всеки пакет от носен спрей на Beconase AQ.

Колко се доставя

Beconase aq носен спрей 42 mcg се доставя в кехлибарено стъкло бутилка, оборудвана с дозираща помпа за атомизиране и носен адаптер в кутия от 1 ( NDC 0173-0388-79) с инструкции на пациента за употреба. Всяка бутилка съдържа 25 g окачване и ще осигури 180 мерни спрейове.

Правилното количество лекарства във всеки спрей не може да бъде гарантирано след 180 спрея, въпреки че бутилката не е напълно празна. Бутилката трябва да се изхвърли, когато е използван етикетиран брой задействания.

Съхранявайте между 15 ° и 30 ° C (59 ° и 86 ° F).

Разпространено от: GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Ревизиран: февруари 2021 г.

Странични ефекти за Beconase-AQ

Като цяло страничните ефекти в клиничните проучвания са свързани предимно с дразнене на носните лигавични мембрани.

Нежеланите реакции, отчетени при контролирани клинични изпитвания и отворени проучвания при пациенти, лекувани с Beconase AQ назален спрей, са описани по -долу.

Съобщава се за леко назофарингеално дразнене след използването на воден спрей за нос на бекламетазон при до 24% от лекуваните пациенти, включително случайни атаки на кихане (около 4%), възникващи непосредствено след използването на спрея. При пациенти, които изпитват тези симптоми, никой не трябваше да прекрати лечението. Честотата на преходно дразнене и кихане е приблизително еднаква при групата на пациентите, които са получили плацебо в тези проучвания, което предполага, че тези оплаквания могат да бъдат свързани с компонентите на превозното средство на състава.

По -малко от 5 на 100 пациенти съобщават за гадене на главоболие или замаяност след използването на носния спрей на Beconase AQ. По -малко от 3 на 100 пациенти съобщават за нос на носа ринорея или разкъсани очи.

Редки случаи на улцерация на носната лигавица и случаи на перфорация на носната преграда са докладвани спонтанно (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Получени са съобщения за сухота и дразнене на носа и гърлото и неприятно вкус и мирис. Има редки съобщения за загуба на вкус и мирис.

Съобщават се за редки случаи на хрипове глаукома и повишено вътреочно налягане след използването на интраназален боклометазон дипропионат (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Съобщават се за редки случаи на непосредствени и забавени реакции на свръхчувствителност, включително анафилактоид/анафилактични реакции urticaria angioedema обрив и бронхоспазъм след перорално и интраназално вдишване на бекламетазон дипропионат.

Съобщава се за случаи на потискане на растежа за интраназални кортикостероиди, включително Beconase AQ (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

Има ли родова за лиалда

Лекарствени взаимодействия за Beconase-AQ

Не е предоставена информация

Предупреждения for Beconase-AQ

Замяната на системен кортикостероид с носен спрей на Beconase aq може да бъде придружена от признаци на надбъбречна недостатъчност.

Внимателното внимание трябва да се обърне, когато пациентите преди това се лекуват за продължителни периоди със системни кортикостероиди, се прехвърлят на носния спрей на Beconase AQ. Това е особено важно при тези пациенти, които са свързани с астма или други клинични състояния, при които твърде бързо намаляване на системните кортикостероиди може да причини тежко обостряне на техните симптоми.

Ако препоръчаните дози интраназален салометазон са надвишени или ако индивидите са особено чувствителни или предразположени по силата на скорошна системна стероидна терапия симптоми на хиперкортицизъм, могат да се появят, включително много редки случаи на менструални нередности, акнеформни лезии катаракта и костингоидни характеристики. Ако настъпват такива промени, че назалният спрей на AQ трябва да бъде прекратен бавно в съответствие с приетите процедури за прекратяване на устната стероидна терапия.

Лицата, които използват лекарства, които потискат имунната система, са по -податливи на инфекции, отколкото здрави индивиди. Варицефесоксът и морбили например могат да имат по -сериозен или дори фатален курс при чувствителни деца или възрастни, използващи кортикостероиди. При деца или възрастни, които не са имали тези заболявания или са били правилно имунизирани конкретни грижи, за да се избегне експозицията. Как дозата и продължителността на приложението на кортикостероидите влияят върху риска от развитие на разпространена инфекция не е известно. Приносът на основното заболяване и/или предишното лечение с кортикостероиди към риска също не е известен. Ако е изложена на профилактика на варицела с имунен глобулин на варицела (VZIG) (VZIG). Ако е изложена на морбили профилактика с обединена интрамускулна имуноглобулин (IG). (Вижте съответните вложки на пакета за пълна информация за предписване на VZIG и IG.) Ако варицелата развива лечение с антивирусни агенти, може да се вземе предвид.

Избягвайте пръскането в очите.

Предпазни мерки for Beconase-AQ

Общи

Интраназалните кортикостероиди могат да причинят намаляване на скоростта на растеж, когато се прилагат на педиатрични пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

По време на оттегляне от перорални кортикостероиди някои пациенти могат да изпитат симптоми на оттегляне, напр. ставна и/или мускулна болка и депресия.

Рядко могат да възникнат непосредствени реакции на свръхчувствителност след интраназалното приложение на Beclomethasone (виж Нежелани реакции ).

Спонтанно се съобщават за редки случаи на перфорация на носната преграда.

Съобщават се за редки случаи на хрипове глаукома и повишено вътреочно налягане след интраназалната употреба на бекламетазон дипропионат. Помислете за насочване към офталмолог при пациенти, които развиват очни симптоми или използват Beconase AQ назален спрей дългосрочен план.

В клинични проучвания с беллометазон дипропионат прилага интраназално развитието на локализирани инфекции на носа и фаринкса с Candida albicans се е случвало само рядко. Когато се развие такава инфекция, тя може да изисква лечение с подходяща локална терапия и прекратяване на лечението с носния спрей на Beconase AQ.

Ако настъпи постоянно назофарингеално дразнене, това може да е индикация за спиране на Beconase aq назален спрей.

Beclomethasone диропионат се абсорбира в циркулацията. Използването на прекомерни дози от Beconase AQ назален спрей може да потисне функцията на HPA.

Интраназалните кортикостероиди трябва да се използват с повишено внимание, ако изобщо при пациенти с активни или спокойни туберкулозни инфекции на дихателните пътища нелекувани локални или системни гъбични или бактериални инфекции системни вирусни или паразитни инфекции или очни херпес симплекс.

За да бъде ефективен спрей на Beconase AQ, при лечението на носните полипи, спрейът трябва да може да влезе в носа. Следователно лечението на носните полипи с носния спрей на Beconase AQ трябва да се счита за допълнителна терапия за хирургично отстраняване и/или използването на други лекарства, които ще позволят ефективно проникване на носния спрей на Beconase AQ в носа. Носните полипи могат да се повторят след всяка форма на лечение.

Както при всички дългосрочни пациенти с лечение, използващи Beconase AQ назален спрей за няколко месеца или повече, трябва да се изследват периодично за възможни промени в носната лигавица.

Поради инхибиторния ефект на кортикостероидите върху пациентите с лечение на рани, които са преживели скорошна назална септална язви на носа или назална травма, не трябва да използват носната кортикостероид, докато не се случи заздравяване.

Въпреки че системните ефекти са минимални с препоръчителните дози, този потенциал се увеличава с прекомерни дози. Следователно трябва да се избягват по -големи от препоръчителните дози.

Информация за пациенти

Пациентите, лекувани с Beconase AQ Nasal Spray, трябва да получават следната информация и инструкции. Тази информация има за цел да им помогне при безопасното и ефективно използване на това лекарство. Това не е разкриване на всички възможни неблагоприятни или предназначени ефекти.

Пациентите трябва да използват Beconase AQ назален спрей на редовни интервали, тъй като неговата ефективност зависи от редовната му употреба. Пациентът трябва да приема лекарствата според указанията. Тя не е остро ефективна и предписаната доза не трябва да се увеличава. Вместо това може да се наложи назални вазоконстриктори или перорални антихистамини, докато ефектите на носния спрей на Beconase AQ се проявяват напълно. Една до 2 седмици може да премине преди получаването на пълно облекчение. Пациентът трябва да се свърже с лекаря, ако симптомите не се подобряват, ако състоянието се влоши или ако възникне кихане или дразнене на носа.

За правилното използване на носния спрей на Beconase AQ и за постигане на максимално подобрение пациентът трябва да прочете и следва внимателно инструкциите на пациента, придружаващи продукта.

Лицата, които използват имуносупресори дози кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да се избегнат излагане на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Канцерогенността на бекламетазон диропионат се оценява при плъхове, които са били изложени за общо 95 седмици 13 седмици при дози за вдишване до 0,4 mg/kg, а останалите 82 седмици при комбинирани дози перорални и инхалационни до 2,4 mg/kg. В това проучване няма данни за канцерогенност при най -високата доза приблизително 60 пъти по -голяма от максимално препоръчителната дневна интраназална доза при възрастни на mg/m 2 Основа или приблизително 35 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при деца на MG/m 2 Основа.

Beclomethasone диропионат не индуцира генна мутация в бактериални клетки или клетки от яйчници на китайски хамстер (CHO) in vitro . Не се наблюдава значителен кластогенен ефект при култивирани CHO клетки in vitro или в теста за микронуклеус на мишката напразно .

При плъхове Beclomethasone Diropionate причинява намалени скорости на зачеване при перорална доза от 16 mg/kg (приблизително 390 пъти повече от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при възрастни на mg/m 2 Основа). Няма значителен ефект от беллометазон дипропионат върху плодовитостта при плъхове при перорални дози от 1,6 mg/kg (приблизително 40 пъти повече от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при възрастни върху mg/m 2 Основа). Наблюдава се инхибиране на естрозния цикъл при кучета след перорална доза при 0,5 mg/kg (приблизително 40 пъти по -голяма от максималния препоръчителна дневна интраназална доза при възрастни на mg/m 2 Основа). Не се наблюдава инхибиране на естройния цикъл при кучета след експозиция на 12 месеца при прогнозна доза за инхалация от 0,33 mg/kg (приблизително 25 пъти по -голяма от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при възрастни на mg/m 2 Основа).

Бременност

Тератогенни ефекти

Подобно на други кортикостероиди Beclomethasone диропионат е тератогенен и ембриоциден в мишката и заек при подкожна доза 0,1 mg/kg при мишки или 0,025 mg/kg при зайци (приблизително равна на максимално препоръчаната ежедневна интраназална доза при възрастни на mg/m 2 Основа). No teratogenicity or embryocidal effects were seen in rats when exposed to an inhalation dose of 0.1 mg/kg plus oral doses of up to 10 mg/kg per day for a combined dose of 10.1 mg/kg (approximately 240 times the maximum recommended daily intranasal dose in adults on a mg/m 2 Основа).

Кромолин натрий

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Beclomethasone Dipropionate трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Нетератогенни ефекти

Хипоадренализмът може да се появи при кърмачета, родени от майки, получаващи кортикостероиди по време на бременност. Такива бебета трябва да се наблюдават внимателно.

Кърмещи майки

Не е известно дали белометазон дипропионатът е екскретен в човешкото мляко. Тъй като други кортикостероиди се отделят в предпазливостта на човешкото мляко трябва да се упражняват, когато на носния спрей на Beconase AQ се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на спрея за наза на Beconase AQ са установени при деца на възраст 6 години и повече чрез доказателства от обширна клинична употреба при пациенти с възрастни и педиатрични. Безопасността и ефективността на носния спрей на Beconase AQ при деца под 6 години не са установени.

Контролираните клинични проучвания показват, че интраназалните кортикостероиди могат да причинят намаляване на скоростта на растеж при педиатрични пациенти. Този ефект е наблюдаван при липса на лабораторни доказателства за потискане на оста на HPA, което предполага, че скоростта на растеж е по -чувствителен показател за системно кортикостероидно излагане при педиатрични пациенти, отколкото някои често използвани тестове на функцията на оста на HPA. Дългосрочните ефекти от това намаляване на скоростта на растеж, свързано с интраназалните кортикостероиди, включително въздействието върху крайната височина на възрастните възрастни, са неизвестни. Потенциалът за растеж на догонването след прекратяване на лечението с интраназални кортикостероиди не е адекватно проучен. Растежът на педиатрични пациенти, получаващи интраназални кортикостероиди, включително Beconase AQ назален спрей, трябва да се следи рутинно (например чрез стадиометрия).

Потенциалните ефекти на растеж на продължителното лечение трябва да се претеглят спрямо получените клинични ползи и рисковете/ползите от алтернативите на лечението. За да се сведе до минимум системните ефекти на интраназалните кортикостероиди, включително Beconase AQ назален спрей, всеки пациент трябва да бъде титриран до най -ниската доза, която ефективно контролира неговите симптоми.

В двойно-сляпо контролирано изпитване 100 деца на възраст между 6 и 9 години с алергичен ринит бяха рандомизирани за получаване на воден интраназален белометазон дипропионат 168 MCG два пъти дневно или плацебо за 1 година. Както е измерено от децата на стадиометрията, които са получили Beclomethasone Dipropionate, нарасна по -бавно от тези, които са получили плацебо. Разлика в средната промяна във височината се наблюдава в рамките на 1 месец след започване на лекарства. В края на 12 месеца групата, третирана с диперопионат, третирана с белометазон, е имала скорост на растеж средно 4,75 cm/година в сравнение с 6,20 cm/година в плацебо групата (P <0.01). While the placebo group had an expected distribution of growth velocity approximately 50% of the beclomethasone dipropionate-treated children grew below the 10 th процентил.

При деца на 7,3 години средната възраст на децата в това проучване диапазонът за очакваната скорост на растеж е: момчета - 3 Rd Процент = 4,1 см/година 50 th Процент = 5,8 см/година и 97 th процентил = 7,5 см/година; Момичета - 3 Rd процентил = 4,3 см/година 50 th процентил = 5,9 см/година и 97 th процентил = 7,5 см/година. Потенциалната обратимост на намаляването на скоростта на растеж не е проучена. Не са наблюдавани значителни разлики между 2 групи за средни базални плазмени кортизол или акулирани нива на плазмен кортизол.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на носния спрей на Beconase AQ не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, като се започне от ниския край на дозиращия диапазон, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Информация за предозиране за Beconase-AQ

Когато се използва при прекомерни дози системни кортикостероидни ефекти, като хиперкортизъм и потискане на надбъбречните надбъбреци. Ако настъпват такива промени, че назалният спрей на AQ трябва да бъде прекратен бавно в съответствие с приетите процедури за прекратяване на устната стероидна терапия. Не са настъпили смъртни случаи, когато беллометазон дипропионат е даден като единични перорални дози от 3000 mg/kg на мишки (приблизително 36000 пъти повече от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при възрастни на mg/m 2 Основа или приблизително 21000 пъти максимално препоръчителната дневна интраназална доза при деца на MG/m 2 база) и 2000 mg/kg до плъхове (приблизително 48000 пъти повече от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при възрастни или приблизително 29000 пъти повече от максималната препоръчителна дневна интраназална доза при деца на MG/m 2 Основа). One bottle of Beconase aq Nasal Spray contains beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 10.5 mg of beclomethasone dipropionate; therefore acute oveRdosage is unlikely.

Противопоказания за Beconase-AQ

Свръхчувствителността към която и да е от съставките на този препарат, противопоставя на употребата му.

Клинична фармакология for Beconase-AQ

Механизъм на действие

След локално приложение Beclomethasone дипропионат произвежда противовъзпалителни и вазоконстрикторни ефекти. Механизмите, отговорни за противовъзпалителното действие на белометазон дипропионат, са неизвестни. Показано е, че кортикостероидите имат широк спектър от ефекти върху множество типове клетки (например мастоцити Eosinophils неутрофили макрофаги и лимфоцити) и медиатори (например хистамин ейкозаноиди левкотриени и цитокини), участващи в възпалението. Не е известна директната връзка на тези открития с ефектите на боклометазон дипропионат върху алергичния ринит симптоми.

Биопсиите на носната лигавица, получени по време на клинични проучвания, не показват хистопатологични промени, когато беллометазон дипропионат се прилага интраназално.

Beclomethasone Dipropionate е Pro-Drug със слаб афинитет на свързване на глюкокортикоиди. Той се хидролизира чрез ензими на естераза до неговия активен метаболит белометазон-17-монопропионат (В-17-МР), който има висока локална противовъзпалителна активност.

Фармакокинетика

Абсорбция

Beclomethasone Dipropionate е пестеливо разтворим във вода. Когато се дава чрез назална вдишване под формата на водна или аерозолизирана суспензия, лекарството се отлага предимно в носните проходи. По -голямата част от лекарството в крайна сметка се поглъща. След интраназалното приложение на воден бекламетазон диропионат системната абсорбция се оценява чрез измерване на плазмените концентрации на неговия активен метаболит В-17-МР, за който абсолютната бионаличност след интраназалното приложение е 44% (43% от прилаганата доза идва от погълнатата част), а само 1% от общата доза е биоактивна от погълнатата част). Абсорбцията на непроменен белометазон дипропионат след перорално и интраназално дозиране е неоткриваемо (плазмени концентрации <50 pg/mL).

Разпределение

Разпределението на тъканите в стабилно състояние за белометазон дипропионат е умерено (20 L), но по-обширно за B-17-MP (424 L). Няма данни за съхранение на тъкани на белометазон дипропионат или неговите метаболити. Свързването на плазмения протеин е умерено високо (87%).

Вземане на Celexa при нощни странични ефекти
Метаболизъм

Beclomethasone диропионатът се изчиства много бързо от системната циркулация чрез метаболизъм, медииран чрез ензими на естераза, които се намират в повечето тъкани. Основният продукт на метаболизма е активният метаболит (B-17-MP). Малки неактивни метаболити Beclomethasone-21-монопропионат (B-21-MP) и Beclomethasone (BOH) също се образуват, но те допринасят малко за системната експозиция.

Елиминиране

Елиминирането на бекламетазон дипропионат и В-17-МР след интравенозно приложение се характеризира с висок плазмен клирънс (150 и 120 L/час) със съответния терминална елиминиране полуживот от 0,5 и 2,7 часа. След перорално приложение на тритиран бекламетазон дипропионат приблизително 60% от дозата се отделя в изпражненията в рамките на 96 часа главно като свободни и конюгирани полярни метаболити. Приблизително 12% от дозата се отделя като свободни и конюгирани полярни метаболити в урината. Бъбречният клирънс на белометазон дипропионат и неговите метаболити е незначителен.

Фармакодинамика

Ефектите на белометазон дипропионат върху хипоталамо-хипофизата-надбъбречната функция (HPA) са оценени при възрастни доброволци по други маршрути на администриране. Проучванията с белометазон дипропионат по интраназалния път могат да покажат, че има повече или че има по -малко абсорбция по този начин на приложение. Няма потискане на ранните сутрешни плазмени концентрации на кортизол, когато белометазон дипропионат се прилага в доза от 1000 mcg/ден в продължение на 1 месец като перорален аерозол или в продължение на 3 дни чрез интрамускулна инжекция. Въпреки това се наблюдава частично потискане на плазмените концентрации на кортизол, когато белометазон диропионат се прилага в дози 2000 mcg/ден или чрез перорален аерозол или интрамускулна инжекция. Незабавно потискане на плазмените концентрации на кортизол се наблюдава след единични дози от 4000 mcg белометазон дипропионат. Съобщава се за потискане на функцията на HPA (намаляване на ранните сутрешни плазмени нива на кортизол) при възрастни пациенти, които са получавали 1600 McG дневни дози перорални белометазон диперопионат в продължение на 1 месец. В клинични проучвания, използващи бекламетазон дипропионат аерозол интраназално, няма данни за надбъбречна недостатъчност. Ефектът на носния спрей на Beconase AQ върху HPA функцията не е оценен, но не се очаква да се различава от интраназалния боклометазон дипропионатен аерозол.

В 1 проучване при деца с астма приложението на инхалаторно беллометазон при препоръчителни дневни дози в продължение на поне 1 година е свързано с намаляване на секрецията на нощен кортизол. Клиничното значение на тази констатация не е ясно. Той засилва други доказателства обаче, че локалният боклометазон може да бъде погълнат от количества, които могат да имат системни ефекти и че лекарите трябва да бъдат нащрек за доказателства за системни ефекти, особено при хронично лекувани пациенти (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Информация за пациента за Beconase-AQ

Beconase aq
(Beclomethasone дипропоионат монохидрат)

Само за интраназална употреба. Разклатете добре преди употреба.

Shake the suspension spray bottle well before using it. Прочетете внимателно пълните инструкции и използвайте само според указанията.

Да се ​​използва:


Фигура 1

Помпата вече е готова за употреба. Ако помпата не се използва за 7 дни, докато се появи фин спрей.


Фигура 2

Фигура 3
  1. Извадете предпазната щипка и пластмасовата капачка за прах от апликатора на носа (Фигура 1).
  2. Първият път, когато спреят се използва, премийте помпата във въздуха, като натиснете надолу върху бялата яка, като използвате показалеца и средния си пръст, като същевременно поддържате основата на бутилката с палец. Когато разгледате помпата за първи път натиснете надолу и освободете помпата 6 пъти или докато се появи фин спрей (Фигура 2).
  3. Нежно издухайте носа си, за да изчистите ноздрите си. Затворете 1 ноздра. Наклонете главата си напред леко нежно издухайте носа си, за да изчистите ноздрила си, като държите бутилката изправена внимателно вмъкнете носния апликатор в другата ноздра (Фигура 3).
  4. За всеки спрей натиснете здраво надолу веднъж на бялата яка, като използвате показалеца и средния си пръст, като същевременно поддържате основата на бутилката с палец. Избягвайте пръскането в очите. Дишайте нежно навътре през ноздрата.
  5. Вдишайте през устата си.
  6. Повторете стъпки от 5 до 7 в другата ноздра.
  7. Сменете пластмасовата капачка за прах и предпазната щипка.
  8. Изхвърлете бутилката след the date calculated by your doctor or pharmacist. The correct amount of medication in each spray canне be assured after 180 sprays even though the bottle is не completely empty. DiscaRd the bottle after 180 sprays. Before the discaRd date you should consult your doctor to see if a refill is needed. Do не take extra doses or stop taking Beconase aq Nasal Spray without consulting your doctor.

Почистване: За да почистите носния апликатор, извадете пластмасовата капачка за прах и клип за безопасност и след това натиснете леко нагоре върху бялата яка, за да освободите апликатора на носа. Измийте апликатора и капачката за прах със студена вода. Изсушете и сменете с пластмасовата капачка за прах и предпазния клип обратно в положение.

Ако апликаторът на носа се блокира, премахнете капачката на праха, отвийте пълния механизъм на помпата и накиснете помпата в топла вода за няколко минути. Изплакнете със сухата вода за студена вода, за да се бутирате и преименувайте помпата.

Внимание: Beconase aq Nasal Spray is не intended to give rapid relief of your nasal symptoms. Beconase aq Nasal Spray controls the underlying disoRders responsible for your attacks so it is important that you use it regularly at the times recommended by your doctor. The full benefit of Beconase aq Nasal Spray may take a few days to develop.

Съхранение: Съхранявайте между 15 ° и 30 ° C (59 ° и 86 ° F).