Бонтрил

Описание за Bontril PDM

Фендиметразинов тартрат като декстро изомерът има химическото наименование (2S3S) -34-диметил-2-фенилморфолин L- () -таррат (1: 1).

Структурната формула е:

Странични ефекти на макробида при възрастни хора

C ₁₂ H ₁₇ Не • c ₄ H ₆ O ₆ .......................... M.W. 341.36

Фендиметразиновият тартрат е бял кристален прах без миризма. Той е свободно разтворим във вода; Скоро разтворим в топъл алкохол неразтворим в хлороформ ацетон етер и бензен.

В допълнение са налице следните неактивни съставки: захарна захарна захар D захар D

Използване за Bontril PDM

Bontril® PDM (Phendimetrazine Tartrate) е указано, че управлението на екзогенното затлъстяване като краткосрочно допълнение (няколко седмици) в режим на намаляване на теглото въз основа на ограничаване на калориите при пациенти с първоначален индекс на телесната маса (ИТМ) от 30 kg/m ² или по -високи, които не са отговорили на подходящ режим на намаляване на теглото (диета и/или упражнения) сами. По -долу е диаграма на индекса на телесната маса (ИТМ) въз основа на различни височини и тежести. ИТМ се изчислява чрез приемане на килограми на пациента (kg), разделен по квадратни изделия на пациента (М). Метричните преобразувания са както следва: килограми ÷ 2.2 = kg; инча х 0,0254 = метра.

Индекс на телесна маса (ИТМ) kg/m ²
Височина (крака инчове)

Фендиметразинов тартарат е показан само за употреба като монотерапия.

Дозировка за Бонтрил PDM

Обичайна доза за възрастни: 1 таблет (35 mg) два пъти на ден или три пъти на ден един час преди хранене.

Доза should be individualized to obtain an adequate response with the lowest effective dosage. In some cases 1/2 tablet (17.5 mg) per dose may be adequate. Доза should not exceed 2 tablets three times a day.

за какво се използва лекарствата за лопресор

Колко се доставя

Трипластово зелено бяло и жълто таблет с B 35 от страна на отбелязаната страна и буквата V от другата. Bontril® PDM таблетки, съдържащи 35 mg фендиметразинов тартрат, се предлагат в бутилки от 100 ( NDC 0187-0497-01) и 1000 ( NDC 0187-0497-02).

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); Екскурзии, разрешени на 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F).

Изисква се формуляр за поръчка на DEA.

Разпространено от: Valeant Pharmaceuticals Северна Америка. Едно предприятие Aliso Viejo CA 92656 USA. Произведено от: Mallinckrodt Inc. Hobart NY 13788.

Странични ефекти за Bontril PDM

Сърдечно -съдов: ПАРЗАТИРАНЕ ТАХИКАРДИЯ Повишена исхемични събития на кръвното налягане.

Съобщава се за клапна сърдечна болест, свързана с употребата на някои аноректични средства като фенфлурамин и дексфенфлурамин както независимо, така и особено, когато се използва в комбинация с други аноректични лекарства. Въпреки това не се съобщава за тази валвулопатия, когато фендиметразиновият тартрат е използван самостоятелно.

Централна нервна система: Свръхстимулация неспокойствие безсъние възбуда промиване на тремор изпотяване на замаяност главоболие психотично състояние замъгляване на зрението.

Стомашно -чревен: Сухота на устата гадене диария запек в стомаха болка.

Genitourinar: Дисурия на честотата на урината в либидото.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество: Bontril® PDM (Phendimetrazine Tartrate) е график LLL контролирано вещество.

Зависимост: Фендиметразинов тартарат е свързан химически и фармакологично с амфетамините. Амфетамините и свързаните с тях стимулантни лекарства са широко малтретирани и трябва да се има предвид възможността за злоупотреба с фендиметразин при оценка на желанието да се включи лекарство като част от програма за намаляване на теглото. Злоупотребата с амфетамини и свързаните с тях лекарства може да бъде свързана с интензивна психологическа зависимост и тежка социална дисфункция. Има съобщения за пациенти, които са увеличили дозата до много пъти, които препоръчват. Рязкото прекратяване след продължително прилагане на високи дози води до изключителна умора и умствена депресия; Промените се отбелязват и в ЕЕГ за сън. Проявите на хронично интоксикация с аноректични лекарства включват тежки дерматози, маркирани с безсъние хиперактивност и промени в личността. Най -тежката проява на хронични интоксики е психозата, често клинично неразличима от шизофренията.

Лекарствени взаимодействия за Bontril PDM

Ефикасността на фендиметразиновия тартрат с други аноректични средства не е проучена и комбинираната употреба може да има потенциал за сериозни сърдечни проблеми.

Предупреждения for Bontril PDM

Фендиметразинов тартарат не трябва да се използва в комбинация с други аноректични средства, включително предписани лекарства без рецепта и билкови продукти.

В епидемиологично изследване за контрол на случаите използването на аноректични средства, включително фендиметразинов тартрат, е свързано с повишен риск от развитие на белодробна хипертония, рядко, но често фатално разстройство. Използването на аноректични средства за повече от три месеца е свързано с 23-кратно увеличение на риска от развитие на белодробна хипертония. Повишеният риск от белодробна хипертония с многократни курсове на терапия не може да бъде изключен.

Появата или влошаването на натоварването на диспнея или необясними симптоми на синкоп на стенокардия Pectoris или оток на долните крайници предполагат възможността за появяване на белодробна хипертония. При тези обстоятелства фендиметразиновият тартрат трябва незабавно да бъде прекратен и пациентът трябва да бъде оценен за възможното присъствие на белодробна хипертония.

Съобщава се за клапна сърдечна болест, свързана с използването на някои аноректични средства като фенфлурамин и дексфенфлурамин. Възможните допринасящи фактори включват употреба за продължителни периоди от време, по -високи от препоръчителната доза и/или употреба в комбинация с други аноректични лекарства. Въпреки това не са съобщени случаи на тази валвулопатия, когато фендиметразиновият тартрат се използва самостоятелно.

Потенциалният риск от възможни сериозни неблагоприятни ефекти като клапна сърдечна болест и белодробна хипертония трябва да бъде оценен внимателно спрямо потенциалната полза от загубата на тегло. Основната сърдечна оценка трябва да се счита за откриване на съществуващи клапни сърдечни заболявания или белодробна хипертония преди започване на лечението с фендиметразин. Фендиметразинов тартарат не се препоръчва при пациенти с известна сърдечна шумолеща или клапна сърдечна болест. Ехокардиограмата по време и след лечението може да бъде полезна за откриване на всякакви клапна нарушения, които могат да възникнат. За да се ограничи неоправданата експозиция и рискува лечението с фендиметразинов тартрат, трябва да продължи само ако пациентът има задоволителна загуба на тегло в рамките на първите 4 седмици от лечението (т.е. загуба на тегло от поне 4 килограма или както е определено от лекаря и пациента).

Толерантността към аноректичния ефект на фендиметразина се развива в рамките на няколко седмици. Когато това се случи, употребата му трябва да бъде прекратена; Максималната препоръчителна доза не трябва да се надвишава.

Използването на фендиметразинов тартрат в рамките на 14 дни след прилагането на инхибитори на моноамин оксидаза може да доведе до хипертонична криза.

Рязкото прекратяване на приложение след продължителна висока доза води до изключителна умора и депресия. Поради ефекта върху централната нервна система фендиметразиновият тартрат може да наруши способността на пациента да се занимава с потенциално опасни дейности, като експлоатационни машини или шофиране на моторно превозно средство; Следователно пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

Фендиметразинов тартарат не се препоръчва за пациенти, които са използвали аноректични средства в рамките на предходната година.

Предпазни мерки for Bontril PDM

Трябва да се внимава при предписване на фендиметразин за пациенти с дори лека хипертония.

Колко често приемате flexeril

Изискванията за инсулин при захарен диабет могат да бъдат променени във връзка с използването на фендиметразинов тартрат и съпътстващия диетичен режим.

Фендиметразинов тартарат може да намали хипотензивния ефект на гуанетидин. Най -малкото възможно е възможно да бъде предписана или освободена наведнъж, за да се сведе до минимум възможността за предозиране.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени проучвания с фендиметразинов тартрат за оценка на канцерогенния потенциален мутагенен потенциал или ефекти върху плодовитостта.

Предварителна стойност: Категория на бременността c

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с фендиметразинов тартрат. Също така не е известно дали фендиметразиновият тартрат може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане.

Употреба при бременност

Безопасната употреба при бременност не е установена. Докато не е налична повече информация, фендиметразинов тартрат не не трябва да се приема от жени, които са или могат да забременеят, освен ако в мнението на лекаря потенциалните ползи надвишават възможните опасности.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в фендиметразиновия фендиметразинов тартрат не трябва да се приемат от жени, които се кърмят, освен ако в мнението на лекаря потенциалните ползи надвишават възможните опасности.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране за Bontril PDM

Острият свръхдоза с фендиметразинов тартрат може да се прояви от следните признаци и симптоми: Необичайно неспокойствие объркване на воюващия халюцинации и панически състояния. Умората и депресията обикновено следват централната стимулация. Сърдечно -съдовите ефекти включват аритмии хипертония или хипотония и срив на кръвообращението. Стомашно -чревните симптоми включват диария за повръщане на гадене и коремни спазми. Отравянето може да доведе до конвулсии кома и смърт.

Управлението на предозиране е до голяма степен симптоматично. Тя включва седация с барбитурат. Ако хипертонията е маркирана, трябва да се вземе предвид използването на нитрат или бързодействащ алфа рецептор. Опитът с хемодиализа или перитонеална диализа е недостатъчен, за да разреши препоръки за неговото използване.

Противопоказания за Bontril PDM

Известна свръхчувствителност или идиосинкратични реакции към симпатомиметика.

Усъвършенствана артериосклероза Симптоматично сърдечно -съдово заболяване Умерено и тежка хипертореоидизъм и глаукома.

Силно нервни или агитирани пациенти.

Пациенти с анамнеза за злоупотреба с наркотици.

колко ехинацея трябва да взема

Пациентите, приемащи други стимуланти на ЦНС, включително инхибитори на моноамин оксидаза.

Клинична фармакология for Bontril PDM

Phendimetrazine tartrate is a sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved for example.

Възрастните затлъстели субекти, инструктирани за управление на диетата и лекувани с аноректични лекарства, отслабват средно повече от тези, лекувани с плацебо и диета, както се определят в сравнително краткосрочни клинични изпитвания.

Големината на повишена загуба на тегло на пациенти, лекувани с лекарства при пациенти, лекувани с плацебо, е само част от килограм седмично. Коефициентът на загуба на тегло е най -голям през първите седмици на терапията както за субектите на лекарството, така и за плацебо и има тенденция да намалява през следващите седмици. Възможният произход на увеличената загуба на тегло поради различните ефекти на лекарството не е установен. Размерът на загубата на тегло, свързано с употребата на аноректично лекарство, варира от изпитване до изпитване и увеличената загуба на тегло изглежда е свързана отчасти с променливи, различни от предписаното лекарство, като например лекаря изследовател, лекувана от популацията и предписаната диета. Проучванията не позволяват заключения относно относителното значение на лекарствените и не-лекарствените фактори за загуба на тегло.

Естествената история на затлъстяването се измерва в години, докато цитираните проучвания са ограничени до няколко седмици продължителност; По този начин общото въздействие на индуцираната от лекарства загуба на тегло над това само на диетата трябва да се счита за клинично ограничено.

Основният път на елиминиране е чрез бъбреците, където повечето от лекарството и метаболитите са екскретирани. Част от лекарството се метаболизира на фенометразин, а също и фендиметразин-N-оксид. Средният полуживот на елиминиране, когато се изследва при контролирани условия, е около 3,7 часа както за формите за удължено освобождаване, така и за незабавно освобождаване. Полуживотът на абсорбцията на лекарството от незабавно освобождаване 35 mg фандиметразинови таблетки е значително по-бърз от скоростта на абсорбция на лекарството от състава с удължено освобождаване.

Информация за пациента за Bontril PDM

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.