Етрафон

Описание за Etrafon

Таблетките Etrafon (перфеназин и амитриптилин) съдържат перфеназин USP и амитриптилин хидрохлорид USP. Перфеназинът е пиперазинил фенотиазин с химическа формула С ₂₁ H ₂₆ Хранене ₃ OS. Амитриптилин хидрохлорид е дибензоциклохептадиен производно, което има химическа формула С ₂₀ H ₂₃ N.HCL.

Таблетките ETRAFON (Perphenazine и Amitriptyline) се предлагат в множество силни страни, за да си позволят гъвкавост на дозата за оптимално управление. Те се предлагат като Etrafon 2-10 таблетки 2 mg перфеназин и 10 mg амитриптилин хидрохлорид; Етрафон (перфеназин и амитриптилин) таблетки 2 mg перфеназин и 25 mg амитриптилин хидрохлорид; Etrafon (перфеназин и амитриптилин) -forte таблетки 4 mg перфеназин и 25 mg амитриптилин хидрохлорид.

Неактивните съставки за таблетки Etrafon 2-10 (2-10) включват: Acacia butylparaben калциев фосфат калциев сулфат карнауба восък царевично нишесте D

Неактивните съставки за етрафон (перфеназин и амитриптилин) -fforte таблетки (4-25) включват: Акация бутилпарабен калциев фосфат калциев сулфат каленуба восък царевично нишесте FD

Използване за Etrafon

Таблетките на Etrafon (перфеназин и амитриптилин) са показани за лечение на пациенти с умерена до тежка тревожност и/или възбуда и депресирано настроение; Пациентите с депресия, при които тревожността и/или възбудата са умерени или тежки; пациенти с тревожност и депресия, свързани с хронично физическо заболяване; пациенти, при които депресията и тревожността не могат да бъдат ясно диференцирани.

Пациентите с шизофрения, които имат свързани симптоми на депресия, трябва да се обмислят за терапия с етрафон (перфеназин и амитриптилин).

Дозировка за Етрафон

Първоначална доза

При психоневротични пациенти, чиято тревожност и депресия налагат комбинирана терапия една таблетка Етрафон (перфеназин и амитриптилин) (2-25) или една етрафон (перфеназин и амитриптилин) -фортна таблетка (4-25) три или четири пъти на ден.

При възрастни пациенти и юноши може да е необходима по -ниска първоначална доза. След това дозата може да бъде коригирана предпазливо, за да се получи адекватен отговор.

При по -тежко болни пациенти с шизофрения две етрафон (перфеназин и амитриптилин) -fforte таблетки (4-25) три пъти на ден се препоръчват като първоначална доза. Ако е необходимо, може да се даде четвърта доза преди лягане. Общата дневна доза не трябва да надвишава осем таблетки с никаква сила.

Дозировка за поддръжка

В зависимост от състоянието, което се лекува, началото на терапевтичния отговор може да варира от няколко дни до няколко седмици или дори по -дълго. След отбелязването на задоволителен отговор дозата трябва да бъде намалена до най -малката доза, която е ефективна за облекчаване на симптомите, за които се прилагат таблетки Etrafon (перфеназин и амитриптилин). Полезна доза за поддържане е една таблетка Etrafon (перфеназин и амитриптилин) (2-25) или една етрафон (перфеназин и амитриптилин) -forte таблет (4-25) два до четири пъти на ден. При някои пациенти дозата за поддържане е необходима в продължение на много месеци.

Таблетките ETRAFON 2-10 (2-10) могат да се използват за увеличаване на гъвкавостта при коригиране на дозата за поддържане до най-ниското количество, съответстваща на облекчаването на симптомите.

Колко се доставя

ETRAFON 2-10 таблетки (перфеназин 2 mg и амитриптилин хидрохлорид 10 mg): таблетки с наситено жълто захар, маркови в синьо черно със запазената марка на Schering и или идентификационни писма на продукта ANA или номер 287; бутилки от 100 (NDC 0085-0287-04) и кутия от 100 за разпределяне на дозата на единица (10 ленти от 10 таблетки всяка) (NDC 0085-0287-08).

Etrafon (перфеназин и амитриптилин) таблетки (перфеназин 2 mg и амитриптилин хидрохлорид 25 mg): розови таблетки с покритие от захар, маркирани в червено със запазената марка на Schering и или идентификация на продукта ANC или номер 598; бутилки от 100 (NDC 0085-0598-04) и кутия от 100 за разпределяне на дозата на единица (10 ленти от 10 таблетки всяка) (NDC 0085-0598-08).

Etrafon (перфеназин и амитриптилин) -forte таблетки (перфеназин 4 mg и амитриптилин хидрохлорид 25 mg): таблетки с червено захарно покритие, маркирани в синьо със запазената марка на Шеринг и или идентификация на продукта, ане или номер 720; Бутилки от 100 (NDC 0085-0720-04) и кутия от 100 за разпределяне на дозата (10 ленти от 10 таблетки всяка) (NDC 0085-0720-08).

Съхранявайте Etrafon 2-10 2-25 4-25 таблетки между 2 ° и 25 ° C (36 ° и 77 ° F). В допълнение защитавайте пакетите на дозата от единица от прекомерна влага.

* POISINDEX® Токсикологично управление. Тема: Антидепресанти трициклични. Micromedex Inc. том 85.

Etrafon (перфеназин и амитриптилин) ®

марка перфеназин и

Амитриптилин хидрохлорид

Etrafon 2-10 таблетки (2-10) USP

Етрафон (перфеназин и амитриптилин) таблетки (2-25) USP

Etrafon (перфеназин и амитриптилин) -forte таблетки (4-25) USP

Schering Corporation

Kenilworth NJ 07033 САЩ

Всички права запазени.

Странични ефекти for Etrafon

Нежеланите реакции на таблетките на Etrafon (перфеназин и амитриптилин) са същите като тези към неговите компоненти перфеназин и амитриптилин хидрохлорид. Няма съобщения за ефекти, характерни за комбинацията от тези компоненти в таблетките Etrafon (перфеназин и амитриптилин).

Перфеназин

Не всички от следните нежелани реакции са докладвани с перфеназин; Въпреки това фармакологичните прилики между различни фенотиазинови производни изискват всеки да бъде разгледан. С групата на пиперазин (от която перфеназинът е пример) екстрапирамидните симптоми са по -чести, а други (например седативни ефекти жълтеница и кръвни дискразии) се наблюдават по -рядко.

Ефекти на ЦНС: Екстрапирамидни реакции:

Устойчива тардивна дискинезия:

Други ефекти на ЦНС включват мозъчен оток; аномалия на протеините на цереброспиналната течност; Конвулсивни припадъци, особено при пациенти с аномалии на ЕЕГ или анамнеза за подобни разстройства; и главоболие.

Съобщава се за невролептичен злокачествен синдром при пациенти, лекувани с невролептични лекарства (виж Предупреждения раздел за допълнителна информация).

Сънливостта може да се появи особено през първата или втората седмица, след която обикновено изчезва. Ако е проблем, понижете дозата. Хипнотичните ефекти изглеждат минимални, особено при пациенти, на които е разрешено да останат активни.

Неблагоприятните поведенчески ефекти включват парадоксално обостряне на психотични симптоми Кататонични състояния Параноидни реакции Летаргия Парадоксално вълнение Неспокойствие Хиперактивност Ноктиращо объркване причудливи сънища и безсъние. Съобщава се за хиперрефлексия при новороденото, когато е използван фенотиазин по време на бременност.

Автономни ефекти:

Адинамичният илеус от време на време се среща с терапия с фенотиазин и ако тежестта може да доведе до усложнения и смърт. Особено загриженост за психиатричните пациенти, които може да не потърсят лечение на състоянието.

Алергични ефекти: Екзема Ексфолиативен дерматит pruritus фоточувствителност астма треска Анафилактоидни реакции Ларингеалният оток и ангионевротичния оток; контакт с дерматит при медицински персонал, прилагащ лекарството; и в изключително редки случаи индивидуалната идиосинкразия или свръхчувствителност към фенотиазините доведе до срив на кръвоносния оток и смъртта на мозъчния оток.

Ендокринни ефекти:

Сърдечно -съдови ефекти:

Понякога се съобщава за внезапна смърт при пациенти, които са получили фенотиазини. В някои случаи смъртта очевидно се дължи на сърдечен арест; При други причината изглежда е асфиксия поради неуспех на рефлекса на кашлицата. При някои пациенти причината не може да бъде определена, нито може да се установи, че смъртта се дължи на фенотиазин.

Хематологични ефекти: Еозинофилия Левкопения хемолитична анемия тромбоцитопенична пурпура и паситопения. Повечето случаи на агранулоцитоза са настъпили между четвъртата и десетата седмица на терапията. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо, особено през този период за внезапна поява на възпалено гърло или признаци на инфекция. Ако броят на белите кръвни клетки и диференциалните клетки показват, че значителната клетъчна депресия прекрати лекарството и започне подходяща терапия. Въпреки това леко пониженият брой на бялото не е само по себе си индикация за прекратяване на лекарството.

Други ефекти:

Може да се появи увреждане на черния дроб (жлъчен застой). Жълца може да се появи обикновено между втората и четвъртата седмица на лечението и се разглежда като реакция на свръхчувствителност. Честотата е ниска. Клиничната картина наподобява инфекциозен хепатит, но с лабораторни характеристики на обструктивна жълтеница. Обикновено е обратим; Въпреки това се съобщава за хронична жълтеница.

Амитриптилин хидрохлорид

Въпреки че се съобщава за активиране на латентна шизофрения с антидепресантни лекарства, включително амитриптилин хидрохлорид, той може да бъде предотвратено с таблетки Etrafon (перфеназин и амитриптилин) в някои случаи поради антипсихотичния ефект на перфеназин. Съобщени са няколко случая на епилептиформни припадъци при пациенти с хроничен шизофрен по време на лечение с амитриптилин хидрохлорид.

Забележка: В списъка, включени в списъка, са няколко нежелани реакции, които не са докладвани при това специфично лекарство. Въпреки това фармакологичните прилики сред трицикличните антидепресантни лекарства изискват всяка от реакциите да се разглежда, когато се прилага амитриптилин хидрохлорид.

Алергични ефекти:

Антихолинергични ефекти:

Сърдечно -съдови ефекти:

ЦНС и нервно -мускулни ефекти:

Ендокринни ефекти:

От какво е направен miralax

Стомашно -чревни ефекти:

Хематологични ефекти:

Други ефекти:

Симптоми на оттегляне:

Лекарствени взаимодействия for Etrafon

Лекарствени взаимодействия: Drugs Metabolized by P450 2D6 The biochemical activity of the drug metabolizing isozyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquin hydroxylase) is reduced in a subset of the Caucasian population (about 7%-10% of Caucasians are so-called 'poor metabolizers'); reliable estimates of the prevalence of reduced P450 2D6 isozyme activity among Asian African и other populations are not yet available. Poor metabolizers have higher than expected plasma concentrations of tricyclic antidepressants (TCAs) when given usual doses. Depending on the fraction of drug metabolized by P450 2D6 the increase in plasma concentration may be small or quite large (eight-fold increase in plasma AUC of the TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Едновременната употреба на трициклични антидепресанти с лекарства, които могат да инхибират цитохром Р450 2D6, могат да изискват по -ниски дози, отколкото обикновено се предписват или за трицикличния антидепресант, или за друго лекарство. Освен това, когато едно от тези други лекарства се изтегли от съвместна терапия, може да се наложи повишена доза трицикличен антидепресант. Желателно е да се наблюдават плазмените нива на TCA всеки път, когато TCA ще бъде съвместно с друго лекарство, за което се знае, че е инхибитор на P450 2D6.

Перфеназин

Пациентите на големи дози от фенотиазиново лекарство, които са подложени на операция, трябва да се наблюдават внимателно за възможни хипотензивни явления. Освен това може да се наложи намалени количества анестетици или централна нервна система депресанти.

Тъй като фенотиазините и централната нервна система депресанти (опиати аналгетици антихистамини барбитурати) могат да се потенцират взаимно по -малко от обичайната доза на добавеното лекарство се препоръчва и се препоръчва предпазливост, когато се прилага едновременно.

Използвайте с повишено внимание при пациенти, които получават атропин или свързани лекарства поради адитивни антихолинергични ефекти, а също и при пациенти, които ще бъдат изложени на екстремна топлина или органични фосфатни инсектициди.

Използването на алкохол трябва да се избягва, тъй като могат да се появят адитивни ефекти и хипотония. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че отговорът им на алкохол може да бъде увеличен, докато се лекуват с таблетки Etrafon (перфеназин и амитриптилин). Рискът от самоубийство и опасността от предозиране може да се увеличи при пациенти, които използват алкохол прекомерно поради потенциала му на ефекта на лекарството.

Амитриптилин хидрохлорид

Когато се прилага амитриптилин хидрохлорид с антихолинергични средства или симпатомиметични лекарства, включително епинефрин, комбиниран с локални анестетици, се изисква внимателен надзор и внимателно регулиране на дозите.

Паралитичен илеус може да се появи при пациенти, приемащи трициклични антидепресанти в комбинация с антихолинергични лекарства.

Едновременната употреба на големи дози етхлорвинол трябва да се използва с повишено внимание, тъй като при пациенти е съобщено за преходен делириум при пациенти, получаващи това лекарство в комбинация с амитриптилин хидрохлорид.

Това лекарство може да засили реакцията на алкохола и ефектите на барбитуратите и други депресанти на ЦНС.

Едновременното приложение на амитриптилин хидрохлорид и електрошок терапия може да увеличи опасностите от терапията. Такова лечение трябва да бъде ограничено до пациенти, за които е от съществено значение.

Преустановете лекарството няколко дни преди избирателната хирургия, ако е възможно.

Едновременното приложение на циметидин и трициклични антидепресанти може да доведе до клинично значими увеличения на плазмените концентрации на трицикличния антидепресант. Сериозните антихолинергични симптоми (тежко задържане на урина в сухота в устата замъглено зрение) са свързани с повишаване на серумните нива на трицикличния антидепресант, когато циметидин се добави към лекарствения режим. Освен това са наблюдавани по-високи от очакваните стационарни серумни концентрации на трицикличния антидепресант, когато терапията е инициирана при пациенти, приемащи циметидин.

Алтернативно намалява в стационарната серумна концентрация на трицикличния антидепресант при добре контролирани пациенти при едновременна терапия при прекратяване на циметидин. Терапевтичната ефикасност на трицикличния антидепресант може да бъде компрометирана при тези пациенти, тъй като циметидинът е прекратен.

Предупреждения for Etrafon

Тардивна дискинезия А синдром, състоящ се от потенциално необратими неволни дискинетични движения, може да се развие при пациенти, лекувани с невролептични (антипсихотични) лекарства. Въпреки че разпространението на синдрома изглежда най -високо сред възрастните хора, особено възрастните жени, е невъзможно да се разчита на оценките на разпространението, за да се предвиди при създаването на невролептично лечение, което пациентите вероятно ще развият синдрома. Дали невролептичните лекарствени продукти се различават по своя потенциал да причинят тардивна дискинезия, не е известно.

Както рискът от развитие на синдрома, така и вероятността той да стане необратим, се смята, че се увеличават с продължителността на лечението и общата кумулативна доза на невролептичните лекарства, прилагани за увеличаване на пациента. Въпреки това синдромът може да се развие, макар и много по -рядко след сравнително кратки периоди на лечение при ниски дози.

Няма известно лечение за установени случаи на тардивна дискинезия, въпреки че синдромът може да се отмени частично или напълно, ако невролептичното лечение е оттеглено. Самото невролептично лечение обаче може да потисне (или частично потиска) признаците и симптомите на синдрома и по този начин евентуално може да маскира основния процес на заболяване. Ефектът, който симптоматичното потискане има върху дългосрочния ход на синдрома, не е известен.

Като се имат предвид тези съображения невролептиците трябва да бъдат предписани по начин, който най -вероятно е да сведе до минимум появата на тардивна дискинезия. Хроничното невролептично лечение обикновено трябва да бъде запазено за пациенти, които страдат от хронично заболяване, за което 1) е известно, че реагира на невролептични лекарства и 2), за които алтернатива еднакво ефективна, но потенциално по -малко вредни лечения не са налични или подходящи. При пациенти, които изискват хронично лечение, трябва да се търси най -малката доза и най -кратката продължителност на лечението, произвеждащо задоволителен клиничен отговор. Необходимостта от продължително лечение трябва да бъде преоценявана периодично.

Ако знаци и симптоми на тардивна дискинезия се появят при пациент по невролептика, трябва да се обмислят лекарството за лекарство. Някои пациенти обаче могат да изискват лечение, въпреки наличието на синдрома.

(За допълнителна информация относно описанието на тардивната дискинезия и неговото клинично откриване, моля, вижте Информация за пациенти и Нежелани реакции .)

Невролептичен злокачествен синдром (NMS) Съобщава се за потенциално фатален симптоматичен комплекс, който понякога се нарича невролептичен злокачествен синдром (NMS) във връзка с антипсихотични лекарства. Клиничните прояви на NMS са хиперпирексия мускулна твърдост, променена психичен статус и доказателства за автономна нестабилност (неправилна импулс или диафореза на тахикардията на кръвното налягане и сърдечна дисритмия).

Диагностичната оценка на пациенти с този синдром е сложна. При постигането на диагноза е важно да се идентифицират случаите, когато клиничното представяне включва както сериозно медицинско заболяване (напр. Пневмония системна инфекция и т.н.), така и нелекувани или недостатъчно лекувани екстрапирамидни признаци и симптоми (EPS). Други важни съображения в диференциалната диагноза включват централна антихолинергична токсичност топлинен инсулт лекарство и патология на първичната централна нервна система (ЦНС).

Управлението на NMS трябва да включва; 1) Незабавно прекратяване на антипсихотичните лекарства и други лекарства, които не са от съществено значение за едновременната терапия 2) Интензивно симптоматично лечение и медицински мониторинг и 3) лечение на всякакви съпътстващи сериозни медицински проблеми, за които са налични специфични лечения. Няма общо съгласие относно специфичните режими на фармакологично лечение за неусложнени НС.

Ако пациентът се нуждае от лечение с антипсихотично лекарство след възстановяване от NMS, повторното въвеждане на лекарствена терапия трябва да се обмисли внимателно. Пациентът трябва да се наблюдава внимателно, тъй като са докладвани рецидиви на NMS.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs including amitriptyline hydrochloride particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of the conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported with drugs of this class.

Таблетките Etrafon (перфеназин и амитриптилин) не трябва да се дават едновременно с гуанетидин или подобни действия, тъй като амитриптилинът като други трициклични антидепресанти може да блокира антихипертензивния ефект на тези съединения. Ако хипотонията се развива епинефрин, не трябва да се прилага, тъй като действието му е блокирано и частично обърнато от перфеназин. Ако е необходим вазопресор, може да се използва норепинефрин. Тежка остра хипотония е възникнала при използването на фенотиазини и е особено вероятно да се появи при пациенти с митрална недостатъчност или феохромоцитом. Възстановяване на хипертонията може да се появи при пациенти с феохромоцитом.

Перфеназин can lower the convulsive threshold in susceptible individuals; it should be used with caution in alcohol withdrawal и in patients with convulsive disorders. If the patient is being treated with an anticonvulsant agent increased dosage of that agent may be required when ETRAFON (perphenazine и amitriptyline) Tablets are used concomitantly.

Поради антихолинергичната активност на амитриптилин хидрохлорид етрафон (перфеназин и амитриптилин) таблетките трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с глаукома повишено вътреочно налягане и тези, при които задържането на урина е налице или предвидено. При пациенти с глаукома за затваряне на ъгъла дори средните дози могат да утаят атака.

Необходим е близък надзор, когато амитриптилин хидрохлорид се дава на пациенти с хипертиреоиди или тези, които получават лекарства за щитовидната жлеза.

Таблетките на Etrafon (перфеназин и амитриптилин) могат да нарушават умствените и/или физическите способности, необходими за изпълнение на потенциално опасни задачи, като шофиране на автомобил или работна машина; Пациентът трябва да бъде предупреден съответно.

Използване при бременност: Safe use of ETRAFON (perphenazine и amitriptyline) Tablets during pregnancy и lactation has not been established; therefore in administering the drug to pregnant patients nursing mothers or women who may become pregnant the possible benefits must be weighed against the possible hazards to mother и child.

Предпазни мерки for Etrafon

Възможността за самоубийство при депресирани пациенти остава по време на лечението и докато се появи значителна ремисия. Този вид пациент не трябва да има достъп до големи количества от това лекарство.

Педиатрична употреба: Safety и effectiveness in pediatric patients have not been established.

Перфеназин

Както при всички фенотиазинови съединения, перфеназинът не трябва да се използва безразборно. Трябва да се наблюдава предпазливост при предоставянето му на пациенти, които преди това са проявявали тежки нежелани реакции на други фенотиазини. Някои от нежеланите действия на перфеназин са склонни да се появяват по -често, когато се използват високи дози. Въпреки това, както при други фенотиазинови съединения, пациентите, получаващи перфеназин във всяка доза, трябва да се поддържат под внимателен надзор.

Невролептичните лекарства повишават нивата на пролактин; Повишаването продължава по време на хронично приложение. Експериментите с тъканна култура показват, че приблизително една трета от рака на гърдата при хора са зависими от пролактин in vitro Фактор с потенциално значение, ако предписването на тези лекарства се обмисля при пациент с открит по -рано рак на гърдата. Въпреки че нарушения като галакторея аменорея гинекомастия и импотентност са съобщени, че клиничната значимост на повишените нива на серумен пролактин не е известно за повечето пациенти. Увеличаване на млечните неоплазми е установено при гризачи след хронично приложение на невролептични лекарства. Нито клиничните изследвания, нито епидемиологичните изследвания, проведени до момента, обаче не показват връзка между хроничното приложение на тези лекарства и туморогенезата на млечната жлеза; Наличните доказателства се считат за твърде ограничени, за да бъдат категорични в момента.

Антиеметичният ефект на перфеназин може да затъмни признаци на токсичност поради предозиране на други лекарства или да затрудни диагнозата на нарушения като мозъчни тумори или чревна обструкция.

Значително, което не е обяснено по друг начин, повишаването на телесната температура може да предполага индивидуална непоносимост към перфеназин, в този случай трябва да бъдат преустановени таблетки Etrafon (Perphenazine и Amitriptyline).

Кръвната картина и чернодробните и бъбречните функции трябва да се проверяват периодично. Появата на признаци на кръвни дискразии изисква прекратяване на лекарството и институцията на подходяща терапия. Ако се появят аномалии при лечение на чернодробни тестове, трябва да бъдат прекратени. Трябва да се наблюдава бъбречната функция при пациенти на дългосрочна терапия; Ако азотът на кръвния урея (BUN) стане анормално лечение с лекарството, трябва да бъде прекратено.

Използването на фенотиазинови производни при пациенти с намалена бъбречна функция трябва да се предприеме с повишено внимание.

Използване с повишено внимание при пациенти, страдащи от респираторно увреждане поради остри белодробни инфекции или при хронични респираторни нарушения като тежка астма или емфизем.

Като цяло фенотиазините не предизвикват психическа зависимост. Съобщава се за гастрит гадене и повръщане замаяност и треперевост след рязко прекратяване на терапията с високи дози. Докладите сочат, че тези симптоми могат да бъдат намалени чрез продължаване на съпътстващите антипаркинсонови средства в продължение на няколко седмици след оттеглянето на фенотиазина.

Трябва да се има предвид възможността за увреждане на черния дроб на роговицата и лентикуларните отлагания и необратимите дискинезии, когато пациентите са на дългосрочна терапия.

Тъй като е съобщено, че фоточувствителността трябва да се избягва ненужната експозиция на слънцето по време на лечение с фенотиазин.

Информация за пациенти: This information is intended to aid in the safe и effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Като се има предвид вероятността значителна част от пациентите, изложени хронично на невролептиците, да развият тардивна дискинезия, се препоръчва всички пациенти, при които се обмисля хронична употреба, да бъде дадена, ако е възможно, пълна информация за този риск. Решението за информиране на пациентите и/или техните настойници очевидно трябва да отчита клиничните обстоятелства и компетентността на пациента да разбере предоставената информация.

Амитриптилин хидрохлорид

При маниакално-депресивна психоза депресираните пациенти могат да изпитат изместване към маниакалната фаза, ако се лекуват с антидепресантно лекарство. Пациентите с параноидна симптоматика могат да имат преувеличение на подобни симптоми. Тнораващият се ефект на таблетките Etrafon (перфеназин и амитриптилин) изглежда намалява вероятността от този ефект.

Отчита се както повишаване, така и понижаване на нивата на кръвната захар.

Полезността на амитриптилин при лечението на депресия е доказана; Трябва обаче да се осъзнае, че злоупотребата с амитриптилин сред наркотично зависимо население не е рядкост.

Лекарствени взаимодействия: Drugs Metabolized by P450 2D6 The biochemical activity of the drug metabolizing isozyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquin hydroxylase) is reduced in a subset of the Caucasian population (about 7%-10% of Caucasians are so-called 'poor metabolizers'); reliable estimates of the prevalence of reduced P450 2D6 isozyme activity among Asian African и other populations are not yet available. Poor metabolizers have higher than expected plasma concentrations of tricyclic antidepressants (TCAs) when given usual doses. Depending on the fraction of drug metabolized by P450 2D6 the increase in plasma concentration may be small or quite large (eight-fold increase in plasma AUC of the TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Едновременната употреба на трициклични антидепресанти с лекарства, които могат да инхибират цитохром Р450 2D6, могат да изискват по -ниски дози, отколкото обикновено се предписват или за трицикличния антидепресант, или за друго лекарство. Освен това, когато едно от тези други лекарства се изтегли от съвместна терапия, може да се наложи повишена доза трицикличен антидепресант. Желателно е да се наблюдават плазмените нива на TCA всеки път, когато TCA ще бъде съвместно с друго лекарство, за което се знае, че е инхибитор на P450 2D6.

Перфеназин

Пациентите на големи дози от фенотиазиново лекарство, които са подложени на операция, трябва да се наблюдават внимателно за възможни хипотензивни явления. Освен това може да се наложи намалени количества анестетици или централна нервна система депресанти.

Тъй като фенотиазините и централната нервна система депресанти (опиати аналгетици антихистамини барбитурати) могат да се потенцират взаимно по -малко от обичайната доза на добавеното лекарство се препоръчва и се препоръчва предпазливост, когато се прилага едновременно.

Използвайте с повишено внимание при пациенти, които получават атропин или свързани лекарства поради адитивни антихолинергични ефекти, а също и при пациенти, които ще бъдат изложени на екстремна топлина или органични фосфатни инсектициди.

Използването на алкохол трябва да се избягва, тъй като могат да се появят адитивни ефекти и хипотония. Пациентите трябва да бъдат предупредени, че отговорът им на алкохол може да бъде увеличен, докато се лекуват с таблетки Etrafon (перфеназин и амитриптилин). Рискът от самоубийство и опасността от предозиране може да се увеличи при пациенти, които използват алкохол прекомерно поради потенциала му на ефекта на лекарството.

Амитриптилин хидрохлорид

Когато се прилага амитриптилин хидрохлорид с антихолинергични средства или симпатомиметични лекарства, включително епинефрин, комбиниран с локални анестетици, се изисква внимателен надзор и внимателно регулиране на дозите.

Паралитичен илеус може да се появи при пациенти, приемащи трициклични антидепресанти в комбинация с антихолинергични лекарства.

Едновременната употреба на големи дози етхлорвинол трябва да се използва с повишено внимание, тъй като при пациенти е съобщено за преходен делириум при пациенти, получаващи това лекарство в комбинация с амитриптилин хидрохлорид.

Това лекарство може да засили реакцията на алкохола и ефектите на барбитуратите и други депресанти на ЦНС.

Едновременното приложение на амитриптилин хидрохлорид и електрошок терапия може да увеличи опасностите от терапията. Такова лечение трябва да бъде ограничено до пациенти, за които е от съществено значение.

Преустановете лекарството няколко дни преди избирателната хирургия, ако е възможно.

Едновременното приложение на циметидин и трициклични антидепресанти може да доведе до клинично значими увеличения на плазмените концентрации на трицикличния антидепресант. Сериозните антихолинергични симптоми (тежко задържане на урина в сухота в устата замъглено зрение) са свързани с повишаване на серумните нива на трицикличния антидепресант, когато циметидин се добави към лекарствения режим. Освен това са наблюдавани по-високи от очакваните стационарни серумни концентрации на трицикличния антидепресант, когато терапията е инициирана при пациенти, приемащи циметидин.

Алтернативно намалява в стационарната серумна концентрация на трицикличния антидепресант при добре контролирани пациенти при едновременна терапия при прекратяване на циметидин. Терапевтичната ефикасност на трицикличния антидепресант може да бъде компрометирана при тези пациенти, тъй като циметидинът е прекратен.

Предозиране Information for Etrafon

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Прояви: Overdosage of ETRAFON (perphenazine и amitriptyline) Tablets may cause any of the adverse reactions listed for perphenazine or Амитриптилин хидрохлорид.

Предоставянето на перфеназин обикновено произвежда екстрапирамидни симптоми като дискинезия и дистония, както е описано при Нежелани реакции Но това може да бъде маскирано от антихолинергичните ефекти на амитриптилин. Други симптоми могат да включват ступор или кома; Децата може да имат конвулсивни припадъци.

Критичните прояви на предозиране с трициклични антидепресанти включват: сърдечни дисритмии Тежка хипотония конвулсии и депресия на ЦНС, включително кома. Промените в електрокардиограмата, особено в оста на QRS или ширина, са клинично значими показатели за трициклична антидепресантна токсичност. Други признаци на предозиране могат да включват: объркване нарушена концентрация преходна визуална халюцинации Разширени зеници Агитация Хиперактивни рефлекси на студ сънливост Мускулна твърдост, повръщаща хипотермия Хиперпирексия или някой от симптомите, изброени под, изброени под изброени под Нежелани реакции .

Управление: Общи: Вземете ЕКГ и незабавно инициирайте сърдечния мониторинг. Защитете дихателните пътища на пациента установете интравенозна линия и инициирайте стомашната дезактивация. Необходим е минимум 6 часа наблюдение със сърдечен мониторинг и наблюдение при признаци на ЦНС или хипотония на респираторна депресия Сърдечна дисритмии и/или проводими блокове и припадъци. Ако се налага признаци на токсичност по всяко време през този период е необходим удължен мониторинг. Има съобщения за случаи на пациенти, които се поддават на фатални дисритмии късно след предозиране; Тези пациенти са имали клинични доказателства за значително отравяне преди смъртта и повечето са получени неадекватни стомашно -чревни дезактивиране. Мониторингът на плазмените нива на лекарства не трябва да ръководи управлението на пациента.

Стомашно -чревен дезактивация: All patients suspected of tricyclic antidepressant overdose should receive gastrointestinal decontamination. This should include large volume gastric lavage followed by activated charcoal . If consciousness is impaired the airway should be secured prior to lavage. Emesis is contraindicated.

Сърдечно -съдов: ₂ <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A и 1C anti-arrhythmics are generally contraindicated (eg quinidine disopyramide и procainamide).

В редки случаи хемоперфузията може да бъде полезна при остра рефрактерна сърдечно -съдова нестабилност при пациенти с остра токсичност. Въпреки това хемодиализата на перитонеалната диализна обмен на трансфузии и принудителната диуреза обикновено се съобщават като неефективни при отравяне с трициклично антидепресанти.

CNS: In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (eg phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies и then only in consultation with a poison control center.

Психиатрично проследяване: Since overdosage is often deliberate patients may attempt suicide by other means during the recovery phase. Psychiatric referral may be appropriate.

какво е simvastatin 10 mg за

Педиатрично управление: The principles of management of child и adult overdosages are similar. It is strongly recommended that the physician contact the local poison control center for specific pediatric treatment.

Противопоказания for Etrafon

Таблетките на Etrafon (перфеназин и амитриптилин) са противопоказани при коматозни или силно обширни пациенти и при пациенти, получаващи големи дози депресанти на централната нервна система (барбитурати алкохолни аналгетици или антихистамини); При наличие на съществуваща кръвна дискразия депресия на костен мозък или увреждане на черния дроб; и при пациенти, които са проявили свръхчувствителност към таблетки Etrafon (перфеназин и амитриптилин) неговите компоненти или свързани съединения.

Таблетките на Etrafon (перфеназин и амитриптилин) също са противопоказани при пациенти със съмнение или установено увреждане на мозъка със или без хипоталамично увреждане, тъй като при такива пациенти може да се появи хипертермична реакция с температури в надминаване от 104 ° F при такива пациенти понякога не е до 14 до 16 часа след прилагане на лекарството. Общото тяло се препоръчва за такава реакция; Антипиретиците също могат да бъдат полезни.

Таблетките Etrafon (перфеназин и амитриптилин) не трябва да се дават едновременно с моноаминово оксидаза, инхибираща съединението. Хиперпиретичните кризи са настъпили тежки конвулсии и смъртни случаи при пациенти, получаващи трицикличен антидепресант и моноамин оксидаза, инхибиращи лекарствата едновременно. При пациенти, които са получавали инхибитор на моноамино оксидаза, се препоръчва 2 седмици или по -дълго изтичане преди началото на лечението с етрафон (перфеназин и амитриптилин) таблетки, за да се позволи възстановяването от ефектите на МАО инхибитора и да се избегне възможното потенциране. Лечението с таблетки Etrafon (перфеназин и амитриптилин) трябва да се започне предпазливо при такива пациенти с постепенно увеличаване на дозата, докато не се получи задоволителен отговор.

Амитриптилин хидрохлорид не се препоръчва за използване по време на острата фаза на възстановяване след миокарден инфаркт.

Клинична фармакология for Etrafon

Етрафон (перфеназин и амитриптилин) таблетки комбинират успокояващото действие на перфеназин с антидепресантните свойства на амитриптилин хидрохлорид. Перфеназин действа върху централната нервна система и има по -голяма поведенческа потентност в сравнение с други фенотиазинови производни, чиито странични вериги не съдържат пиперазинова част. Амитриптилин хидрохлоридът е трицикличен антидепресант. Докато механизмът му на действие при човека не е известен, той не действа предимно от стимулиране на централната нервна система и не е инхибитор на моноамино оксидаза (MAO).

Информация за пациента за Etrafon

Информация за пациенти: This information is intended to aid in the safe и effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Като се има предвид вероятността значителна част от пациентите, изложени хронично на невролептиците, да развият тардивна дискинезия, се препоръчва всички пациенти, при които се обмисля хронична употреба, да бъде дадена, ако е възможно, пълна информация за този риск. Решението за информиране на пациентите и/или техните настойници очевидно трябва да отчита клиничните обстоятелства и компетентността на пациента да разбере предоставената информация.

Амитриптилин хидрохлорид

При маниакално-депресивна психоза депресираните пациенти могат да изпитат изместване към маниакалната фаза, ако се лекуват с антидепресантно лекарство. Пациентите с параноидна симптоматика могат да имат преувеличение на подобни симптоми. Тнораващият се ефект на таблетките Etrafon (перфеназин и амитриптилин) изглежда намалява вероятността от този ефект.

Отчита се както повишаване, така и понижаване на нивата на кръвната захар.

Полезността на амитриптилин при лечението на депресия е доказана; Трябва обаче да се осъзнае, че злоупотребата с амитриптилин сред наркотично зависимо население не е рядкост.