Хепарин инжекция на натрий

Описание за инжектиране на натрий на хепарин

Хепаринът е хетерогенна група от анионни анионни мукополизахариди, наречени гликозаминогликани, притежаващи антикоагулантни свойства. Състои се от полимери от променливи производни на α-D-глюкозамидо (N-сулфатиран O-сулфатиран или N-ацетилиран) и O-сулфатирана уронова киселина (α-L-идуронова киселина или β-D-глюкуронова киселина).

Структура на хепарин натрий (представителни субединици):

Инжектирането на натриев хепарин е стерилна приготвяне на хепарин натрий, получен от свински чревни тъкани, стандартизирани за антикоагулантна активност във вода за инжектиране. Той е предназначен за интравенозно или дълбоко подкожно приложение. Потенциалността се определя чрез биологичен анализ, използвайки USP референтен стандарт, базиран на единици от хепаринова активност на милиграм.

За състави, запазени с бензилов алкохол, всеки ml от 1000 и 5000 USP единици на ml препарати съдържа: хепарин натрий 1000 или 5000 USP единици; 9 mg натриев хлорид; 9.45 mg бензилов алкохол, добавен като консервант. Всеки ml от 10000 USP единици на ml препарати съдържа: хепарин натриев 10000 USP единици; 9.45 mg бензилов алкохол, добавен като консервант.

Продуктът без консерванти съдържа (на ml): 1000 USP единици хепарин натрий и 9 mg натриев хлорид.

Когато е необходимо, рН на инжектиране на натриев хепарин се регулира с солна киселина и/или натриев хидроксид. Диапазонът на pH е 5.0 до 7.5.

Използване за инжектиране на натрий на хепарин

Хепарин инжектиране на натрий е показано за:

• Профилактика и лечение на венозна тромбоза и белодробна емболия;
• Профилактика и лечение на тромбоемболични усложнения, свързани с предсърдно мъждене;
• Лечение на остра и хронична консумация на коагулопатии (дисеминирана интраваскуларна коагулация);
• Предотвратяване на съсирване в артериална и сърдечна хирургия;
• Профилактика и лечение на периферна артериална емболия;
• Употреба на антикоагуланти при кръвопреливане екстракорпорална циркулация и диализни процедури.

Доза за инжектиране на натриев хепарин

Подготовка за администрация

Потвърдете избора на правилния флакон за инжектиране на натриев натриев хепарин, за да се уверите, че флаконът от 1 ml не е объркан с флакон за промиване на катетър или друг 1 ml флакон с неправилна сила [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Потвърдете избора на правилната формулировка и сила преди прилагането на лекарството.

Проверете визуално парентералните лекарствени продукти за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разрешат. Използвайте само ако решението е ясно и уплътнението е непокътнато. Не използвайте, ако разтворът е обезцветен или съдържа утайка.

Когато инфузионният разтвор се добавя инфузионен разтвор за инфузионно инфузионен разтвор за непрекъснато интравенозно (IV), обърнете контейнера най -малко шест пъти, за да осигурите адекватно смесване и предотвратяване на обединяването на хепарина в разтвора. Съхранението на подготвения инфузионен разтвор не трябва да надвишава 4 часа при стайна температура или 24 часа при 2 до 8 ° C. HEPARIN SODIUM INJECTION is incompatible with certain substances in solution (e.g. alteplase amikacin sulfate atracurium besylate ciprofloxacin cytarabine daunorubicin droperidol erythromycin lactobionate gentamicin sulfate idarubicin kanamycin sulfate mitoxantrone HCl polymyxin B sulfate Прометазин НС1 стрептомицин сулфат тобрамицин сулфат). Консултирайте се с специализирани препратки, за да проверите кои вещества несъвместимости са отбелязани, тъй като съвместимостта може да зависи от времето на температурата на концентрацията и други променливи.

Прилагане на инжекция на натриев хепарин чрез периодична инжекция IV инфузия или дълбока подкожна (интрафат, т.е. над илиачния гребен или коремния слой) инжекция. Инжектирането на натриев хепарин не е предназначено за интрамускулна (IM) употреба [виж Нежелани реакции ].

Лабораторен мониторинг за ефикасност и безопасност

Регулирайте дозата на инжектиране на натриев хепарин според резултатите от теста за коагулация на пациента. Дозировката се счита за адекватна, когато активираното частично време на тромбопластин (APTT) е 1,5 до 2 пъти нормално или когато времето за съсирване на цялата кръв е повишено приблизително 2,5 до 3 пъти по -голяма от контролната стойност. Когато започнете лечение с инжекция на натриев хепарин чрез непрекъсната интравенозна инфузия, определете състоянието на коагулацията (броя на тромбоцитите на APTT INR) в началото и продължете да следвате APTT приблизително на всеки 4 часа и след това на подходящи интервали след това. Когато лекарството се прилага периодично чрез интравенозна инжекция, извършват тестове за коагулация преди всяка инжекция по време на започване на лечение и на подходящи интервали след това. След дълбоки подкожни (SC) тестове за инжекции за адекватност на дозата се извършват най -добре върху проби, изтеглени от 4 до 6 часа след инжекциите.

Броят на периодичните тромбоцити и хематокрити се препоръчва по време на целия курс на терапия с инжектиране на натриев хепарин, независимо от начина на приложение.

Терапевтичен антикоагулантният ефект с хепарин с пълна доза

Препоръките за дозиране в таблица 1 се основават на клиничен опит. Въпреки че дозировките трябва да бъдат коригирани за отделния пациент според резултатите от подходящи лабораторни тестове, следните схеми на дозата могат да бъдат използвани като насоки:

Таблица 1: Препоръчани режими на хепарин за възрастни за терапевтичен антикоагулант

Педиатрична употреба

Използвайте инжектиране на натрий без консерванти при новородени и бебета.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на хепарин при педиатрични пациенти. Препоръките за педиатрична доза се основават на клиничен опит. Като цяло следният график на дозата може да се използва като насока при педиатрични пациенти:

Сърдечно -съдова хирургия

Пациентите, подложени на обща перфузия на тялото за операция на открито сърце, трябва да получат първоначална доза не по-малко от 150 единици хепарин натрий на килограм телесно тегло. Често се използва доза от 300 единици на килограм за процедури, изчислени на по -малко от 60 минути или 400 единици на килограм, за тези, които се изчисляват, че продължават повече от 60 минути.

Профилактика с ниска доза Е от следоперативна тромбоемболия

Най -широко използваната доза е 5000 единици 2 часа преди операцията и 5000 единици на всеки 8 до 12 часа след това за 7 дни или докато пациентът е напълно амбулаторен, който и да е по -дълъг. Администрирайте хепарина чрез дълбок подкожен (вътрешнофат, т.е. над илиачния гребен или коремната мастна рамо или бедрото) инжектиране с фина (25 до 26 габаритна) игла за минимизиране на тъканната травма.

Кръвопреливане

Добавянето на 400 до 600 USP единици на 100 ml пълна кръв обикновено се използва за предотвратяване на коагулацията. Обикновено 7500 USP единици хепарин натрий се добавят към 100 ml 0,9% инжектиране на натриев хлорид USP (или 75000 USP единици на 1000 ml 0,9% инжектиране на натриев хлорид USP) и се смесват; От този стерилен разтвор се добавят 6 до 8 ml на 100 ml пълна кръв.

Преобразуване във варфарин

За да се осигури непрекъсната антикоагулация при конвертиране от инжекция на натриев хепарин в варфарин, продължете пълната терапия с хепарин в продължение на няколко дни, докато INR (протромбиновото време) достигне стабилен терапевтичен обхват. След това терапията с хепарин може да бъде прекратена без намаляване [виж Лекарствени взаимодействия ].

Преобразуване в Дабигатран

За пациенти, които понастоящем получават интравенозно хепарин спирка интравенозна инфузия на хепарин натрий веднага след прилагане на първата доза перорален дабигатран (Pradaxa®); или за периодично интравенозно приложение на хепарин натриев старт перорален дабигатран 0 до 2 часа преди времето, когато е била приложена на базата на 150 фунта (68 кг) пациент следваща доза хепарин.

Екстракорпорална диализа

Следвайте внимателно работата на производителите на оборудване. Предлага се доза от 25 до 30 единици/kg, последвана от скорост на инфузия от 1500 до 2000 единици/час въз основа на фармакодинамични данни, ако не са налични конкретни препоръки на производителите.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Инжектирането на хепарин натрий е достъпна като:

• 1000 USP единици/ml Без консервант
  Флакон: 2000 USP единици/2 ml
• 1000 USP единици/ml preserved with бензилов алкохол
  Флакон: 10000 USP единици/10 ml
  Флакон: 30000 USP единици/30 ml
• 5000 USP единици/ml запазени с бензилов алкохол
  Флакон: 50000 USP единици/10 ml
  Флакон: 5000 USP единици/1 ml
• 10000 USP единици/ml запазени с бензилов алкохол
  Флакон: 10000 USP единици/1 ml

Съхранение и обработка

Хепарин инжектиране на натрий без ервативно е налично в следните силни и размери на пакетите:

Хепарин инжекция на натрий, запазена с бензилов алкохол, се предлага в следните силни и размери на пакетите:

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Use only if solution is clear и the seal is intact. Do not use if solution is discolored or contains a precipitate.

Разпространено от: Pfizer Labs Отдел на Pfizer Inc. New York NY NY 10017. Ревизиран: март 2013 г.

Странични ефекти for Heparin Sodium Injection

Кръвоизлив

Кръвоизлив is the chief complication that may result from heparin therapy (see Предупреждения ). Прекалено продължителното време за съсирване или незначително кървене по време на терапията обикновено може да се контролира чрез оттегляне на лекарството (виж Предозиране ). Трябва да се оцени, че кървенето на стомашно -чревни или пикочни пътища по време на антикоагулантна терапия може да показва наличието на основна окултна лезия . Кървенето може да възникне на всяко място, но определени специфични хеморагични усложнения могат да бъдат трудни за откриване:

1. Превърналите кръвоизливи с остра надбъбречна недостатъчност е възникнала по време на антикоагулантна терапия. Следователно такова лечение трябва да бъде прекратено при пациенти, които развиват признаци и симптоми на остър надбъбречен кръвоизлив и недостатъчност. Инициирането на коригираща терапия не трябва да зависи от лабораторното потвърждение на диагнозата, тъй като всяко забавяне в остра ситуация може да доведе до смъртта на пациента.
2. Овариални (корпус лутей) кръвоизлив, разработен при редица жени в репродуктивна възраст, получаващи краткосрочна или дългосрочна антикоагулантна терапия. Това усложнение, ако не е разпознато, може да бъде фатално.
3. Ретроперитонеален кръвоизлив.

Тромбоцитопения хепарин-индуцирана тромбоцитопения (хит) (със или без тромбоза) и забавено начало на удара (със или без тромбоза).

Виж Предупреждения .

Местно дразнене

Локалното дразнене на еритема Лека болка хематом или улцерация може да следва дълбока подкожна (вътрешнофатична) инжекция на натрий на хепарин. Тези усложнения са много по -често срещани след интрамускулна употреба и такава употреба не се препоръчва.

Свръхчувствителност

Съобщава се за генерализирани реакции на свръхчувствителност при втрисане на треска и уртикария като най -обичайните прояви и астма ринит лакримационно гадене и повръщане и анафилактоидни реакции, включително шок, възникващ по -рядко. Може да се случи сърбеж и изгаряне, особено от плантарната страна на краката (виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

за какво се използва натрий pravastatin

Някои епизоди на болезнени исхемични и цианозирани крайници в миналото се приписват на алергични вазоспастични реакции. Дали те всъщност са идентични на усложненията, свързани с тромбоцитопения, остава да се определи.

Хиперкалиемия

Хепаринът може да потисне надбъбречната секреция на алдостерон, водещ до хиперкалиемия, особено при пациенти с диабет захарен хронична бъбречна недостатъчност, съществуваща метаболитна ацидоза, повдигнат плазмен калий или приемане на калий, щадящи лекарства. Рискът от хиперкалиемия изглежда се увеличава с продължителността на терапията, но обикновено е обратим при прекратяване на хепарин.

Измерете кръвния калий при пациенти, изложени на риск от хиперкалиемия, преди да започнете терапия с хепарин и периодично при всички пациенти, лекувани повече от 5 дни или по -рано, както се счита за подходящ от клинициста.

Разни

Остеопороза след дългосрочно приложение на високи дози хепаринова кожна некроза след системно приложение потискане на синтеза на алдостерон забави преходна алопеция приапизъм и отскок хиперлипемия при прекратяване на хепарин натрий.

Значителни повишения на нивата на аминотрансфераза (SGOT [S-AST] и SGPT [S-ALT]) са настъпили при висок процент от пациенти (и здрави лица), които са получили хепарин.

Метаболизъм и разстройства на храненето

Хиперкалиемия

Лекарствени взаимодействия for Heparin Sodium Injection

Орални антикоагуланти

Хепаринът натрий може да удължи едноетапното протромбиново време. Следователно, когато се дава натрий с хепарин с дикумарол или варфарин натрий, период от най -малко 5 часа след последната интравенозна доза или 24 часа след последната подкожна доза трябва да изтече, преди да се изтече кръв, ако се получи валидно време на протромбин.

Тромбоцитни инхибитори

Лекарства като ацетилсалицилова киселина декстран фенилбутазон ибупрофен индометацин дипиридамол хидроксихлорохин и други, които пречат на реакциите на агрегация на тромбоцити (основната хемостатична защита на хепаринизирани пациенти) могат да предизвикат кървене и да се използват с предпазливост при пациенти при пациенти, получаващи хепарин содй.

Други взаимодействия

Тетрациклините дигиталис никотинът или антихистамините могат частично да противодействат на антикоагулантното действие на натрий на хепарин.

Интравенозният нитроглицерин, прилаган на хепаринизирани пациенти, може да доведе до намаляване на частичното време на тромбопластин с последващ ефект на отскок при прекратяване на нитроглицерина. По време на съвместното приложение на хепарин и интравенозен нитроглицерин се препоръчва внимателно наблюдение на частичното време на тромбопластин и регулиране на дозата на хепарин и интравенозно нитроглицерин.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Хипераминотрансфераземия

Значителни повишения на нивата на аминотрансфераза (SGOT [S-AST] и SGPT [S-ALT]) са настъпили при висок процент от пациенти (и здрави лица), които са получили хепарин. Since aminotransferase determinations are important in the differential diagnosis of myocardial infarction liver disease и pulmonary emboli increases that might be caused by drugs (like heparin) should be interpreted with caution.

Предупреждения for Heparin Sodium Injection

Хепаринът не е предназначен за интрамускулна употреба.

Фатални лекарствени грешки

Не използвайте инжектиране на хепарин натрий като продукт за промиване на катетър. Хепарин инжектиране на натрий се доставя в стерилни игла на патрон. Фаталните кръвоизливи са възникнали при педиатрични пациенти поради лекарствени грешки, при които 1 ml флакони за инжектиране на натриев хепарин са объркани с флакони за промиване на катетър 1 ml. Внимателно изследвайте всички флакони и спринцовки на натриев инжектиране на хепарин, за да потвърдите правилния избор на продукт преди прилагането на лекарството.

Токсичност на бензил алкохол

Използвайте без консервативно хепарин натриев инжектиране на USP при новородени и бебета. Консервантът бензилов алкохол е свързан със сериозни нежелани събития и смърт при педиатрични пациенти. Минималното количество бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Преждевременните и бебешки деца може да са по-склонни да развият токсичност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба ).

Свръхчувствителност

Пациентите с документирана свръхчувствителност към хепарин трябва да се прилагат лекарството само при ясно животозастрашаващи ситуации. (Вижте Нежелани реакции Свръхчувствителност .)

Кръвоизлив

Кръвоизлив can occur at virtually any site in patients receiving heparin. An unexplained fall in hematocrit fall in blood pressure or any other unexplained symptom should lead to serious consideration of a hemorrhagic event.

Хепаринът натрий трябва да се използва с изключително внимание при болестни състояния, при които има повишена опасност от кръвоизлив. Някои от условията, при които съществува повишена опасност от кръвоизлив, са:

Сърдечно -съдов - Субакутен бактериален ендокардит тежка хипертония.

Хирургически - По време и непосредствено след (а) гръбначен или гръбначен анестезия или (б) основна операция, особено включваща гръбначния мозък или окото на мозъка.

Хематологичен - Условия, свързани с повишени тенденции за кървене като хемофилия тромбоцитопения и някои съдови пурпури.

Стомашно -чревен - Язвени лезии и непрекъснат дренаж на тръбата на стомаха или тънките черва.

Други - Менструационно чернодробно заболяване с нарушена хемостаза.

Тестване на коагулация

Когато хепаринът натрий се прилага в терапевтични количества, дозата му трябва да се регулира чрез чести тестове за коагулация на кръвта. Ако тестът за коагулация е неоправдано удължен или ако се появи кръвоизлив, натрият на натрий трябва незабавно да бъде прекратен (виж Предозиране ).

Тромбоцитопения

Тромбоцитопения has been reported to occur in patients receiving heparin with a reported incidence of up to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline и periodically during heparin administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm ³ ) може да остане стабилна или обратна, дори ако хепаринът продължава. Въпреки това тромбоцитопенията от каквато и да е степен трябва да се следи отблизо. Ако броят падне под 100000/мм ³ или ако се развие повтаряща се тромбоза (виж Индуцирана от хепарин тромбоцитопения (хит) (със или без тромбоза )) Хепариновият продукт трябва да бъде прекратен и ако е необходимо, прилаган алтернативен антикоагулант.

Индуцирана от хепарин тромбоцитопения (хит) (със или без тромбоза)

HIT е сериозна имуно-медиирана реакция в резултат на необратима агрегация на тромбоцитите. Хитът може да прогресира към развитието на венозни и артериални тромбози, което се нарича хит с тромбозата. Тромботичните събития също могат да бъдат първоначалната презентация за хит. Тези сериозни тромбоемболични събития включват белодробна емболия с дълбока вена белодробна емболия церебрална вена тромбоза на крайната исхемия инсулт миокарден инфаркт мезентериална тромбоза Бречна артериална тромбоза Кожна некроза гангрена на крайниците, които могат да доведат до ампутация и фатални резултати.

След като ударът (със или без тромбоза) бъде диагностициран или силно се подозира, че всички източници на натриев хепарин (включително хепаринови промивки) трябва да бъдат прекратени и използван алтернативен антикоагулант. Трябва да се избягва бъдещата употреба на хепарин натрий, особено в рамките на 3 до 6 месеца след диагностицирането на HIT (със или без тромбоза) и докато пациентите тестват положително за HIT антитела.

Имуно-медиираният HIT се диагностицира въз основа на клинични находки, допълнени от лабораторни тестове, потвърждаващи наличието на антитела към хепарин натриев или тромбоцитна активация, индуцирана от хепарин натрий. Спадът на броя на тромбоцитите над 50% от изходното ниво се счита за показателен за HIT. Броят на броя на падането от 5 до 10 дни след излагане на натрий на хепарин при индивиди на натриево натриев хепарин и достигане на праг до 7 до 14 дни. За разлика от това ударът на бързото начало може да се появи много бързо (в рамките на 24 часа след иницииране на натриев хепарин), особено при пациенти с скорошна експозиция на хепаринов натриев натриев (т.е. предишни 3 месеца). Развитието на тромбозата малко след документирането на тромбоцитопения е характерна находка при почти половината от всички пациенти с HIT.

сяра за какво се използва

Тромбоцитопения of any degree should be monitored closely. If the platelet count falls below 100000/mm ³ или ако повтарящата се тромбоза се развие, продуктът на хепарина трябва да бъде прекратен и алтернативни антикоагуланти, разгледани, ако пациентите изискват продължителна антикоагулация.

Забавено начало на удар (със или без тромбоза)

Индуцираната от хепарин тромбоцитопения (със или без тромбоза) може да се появи до няколко седмици след прекратяването на терапията с хепарин. Пациентите, представящи с тромбоцитопения или тромбоза след прекратяване на хепарин натрий, трябва да бъдат оценени за HIT (със или без тромбоза).

Използвайте при новородени

Инжектирането на натриев хепарин съдържа консервант бензилов алкохол като консервант и не се препоръчва за употреба при новородени. Има съобщения за синдром на фатално задъхване при новородени (деца на възраст под един месец) след прилагането на интравенозни разтвори, съдържащи консервант бензилов алкохол. Симптомите включват поразително начало на ахнация на дишане хипотония брадикардия и сърдечно -съдов срив.

Внимателно изследвайте всички флакони и спринцовки на натриев инжектиране на хепарин, за да потвърдите избора на правилната сила преди прилагането на лекарството. Педиатрични пациенти, включително новородени, са починали в резултат на лекарствени грешки, при които флаконите за инжектиране на натриев хепарин са объркани с флаконите за промиване на катетъра. (Вижте Предупреждения Фатални лекарствени грешки .)

Предпазни мерки for Heparin Sodium Injection

Общи

Тромбоцитопения Heparin-induced Тромбоцитопения (HIT) (With or Without Thrombosis) и Delayed Onset of HIT (With or Without Thrombosis)

Виж Предупреждения.

Хепаринова резистентност

Повишената резистентност към хепарин често се среща при треска тромбоза тромбофлебит инфекции с тромбозиращи тенденции рак на инфаркт на миокарда и при постхирургични пациенти.

Повишен риск за по -възрастните пациенти, особено жените

Съобщава се за по -висока честота на кървене при пациенти, особено жени на възраст над 60 години.

Лабораторни тестове

По време на целия курс на хепаринова терапия се препоръчват периодични броя на тромбоцитите хематокрити и тестове за окултна кръв в изпражненията, независимо от начина на приложение (виж Доза и приложение ).

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на хепарин. Също така не са проведени репродукционни изследвания при животни относно мутагенезата или увреждането на плодовитостта.

Бременност

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на хепарин при бременни жени. В публикувани доклади експозицията на хепарин по време на бременност не показва доказателства за повишен риск от неблагоприятни резултати от майката или плода при хората. Хепаринът натрий не пресича плацентата въз основа на изследвания на хора и животни. Прилагането на хепарин на бременни животни в дози по -високи от максималната дневна доза на човека въз основа на телесното тегло доведе до повишени резорби. Използвайте хепарин натрий по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Ако се препоръчва налична инжекция на натриев натриев консервант, когато е необходима терапия с хепарин по време на бременност. Няма известни неблагоприятни резултати, свързани с излагането на плода на консервант бензилов алкохол чрез прилагане на лекарствените лекарства; Въпреки това консервантът бензилов алкохол може да причини сериозни нежелани събития и смърт, когато се прилага интравенозно на новородени и бебета (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба ).

В публикувано проучване, проведено при плъхове и зайци, бременни животни, получават хепарин интравенозно по време на органогенеза при доза от 10000 единици/kg/ден приблизително 10 пъти повече от максималната човешка дневна доза въз основа на телесното тегло. Броят на ранните резорби се увеличава и при двата вида. Няма данни за тератогенни ефекти.

какъв вид лекарство е клонидин

Кърмещи майки

Ако се препоръчва налична инжекция на натриев натриев консервант, когато по време на лактация е необходима терапия с хепарин. Поради голямото си молекулно тегло хепаринът вероятно няма да бъде екскретен в човешкото мляко и всеки хепарин в млякото не би се абсорбира перорално от кърмаче за кърмене. Бензиловият алкохол, присъстващ в серума на майката, вероятно ще се пресече в човешко мляко и може да се абсорбира перорално от кърмещо бебе. Упражнете предпазливост при прилагане на хепарин натриев инжекция USP на медицинска сестра (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба ).

Педиатрична употреба

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на хепарин при педиатрични пациенти. Препоръките за педиатрична доза се основават на клиничен опит (виж Доза и приложение Педиатрична употреба ).

Внимателно изследвайте всички флакони за инжектиране на натриев натриев хепарин, за да потвърдите избора на правилната сила преди прилагането на лекарството. Педиатрични пациенти, включително новородени, са починали в резултат на лекарствени грешки, при които хепаринът натриев инжекция USP флакони са объркани с флакони за промиване на катетъра (виж (виж Предупреждения Фатални лекарствени грешки ).

Токсичност на бензил алкохол

Използвайте инжектиране на натрий без консерванти при новородени и бебета. Консервантът бензилов алкохол е свързан със сериозни нежелани събития и смърт при педиатрични пациенти. Синдромът на задъхване (характеризиращ се с централна нервна система депресия Метаболитна ацидоза, ахнираща дишане и високи нива на бензилов алкохол и неговите метаболити, открити в кръвта и урината), се свързва с дозировки на бензил алкохол> 99 mg/kg/ден при новородени и бебета с ниско раждане. Допълнителните симптоми могат да включват постепенни неврологични влошаващи припадъци вътречерепни хематологични аномалии на хематологичните аномалии на кожата Чернодробна и бъбречна недостатъчност Хипотония брадикардия и сърдечно -съдов срив.

Въпреки че нормалните терапевтични дози от този продукт доставят количества бензилов алкохол, които са значително по -ниски от тези, които се съобщават във връзка със синдрома на задъхване, минималното количество бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Бебетата с преждевременни и ниско раждане може да са по-склонни да развият токсичност. Практикуващите, прилагащи това и други лекарства, съдържащи бензилов алкохол, трябва да отчитат комбинираното ежедневно метаболитно натоварване на бензилов алкохол от всички източници.

Гериатрична употреба

Съобщава се за по -висока честота на кървене при пациенти на възраст над 60 години, особено жените (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ). Clinical studies indicate that lower doses of heparin may be indicated in these patients (see Клинична фармакология и Доза и приложение ).

Информация за предозиране за инжектиране на натриев хепарин

Симптоми

Кървенето е основният знак за предозиране на хепарин. Кръвта на носа в урина или табуретки с кари могат да бъдат отбелязани като първи признак на кървене. Лесните синини или петехиални образувания могат да предхождат откровено кървене.

Лечение - неутрализиране на ефекта на хепарин

Когато клиничните обстоятелства (кървене) изискват обръщане на хепаринизационния протамин сулфат (1% разтвор) чрез бавна инфузия, ще неутрализират хепарин натрий. Не повече от 50 mg трябва да се прилага много бавно във всеки 10-минутен период. Всеки mg протаминов сулфат неутрализира приблизително 100 USP хепаринови единици. Количеството на необходимия протамин намалява с течение на времето, когато хепаринът се метаболизира. Въпреки че метаболизмът на хепарин е сложен, той може с цел да се избере доза протамин, да се приеме, че има полуживот около 1/2 час след интравенозна инжекция.

Прилагането на протаминов сулфат може да причини тежки хипотензивни и анафилактоидни реакции. Тъй като се съобщават, че фаталните реакции, наподобяващи анафилаксия, трябва да се прилагат само когато са лесно достъпни техники за реанимация и лечение на анафилактоиден шок.

За допълнителна информация се консултирайте с етикетирането на продуктите за инжектиране на протамин сулфат USP.

Противопоказания за инжектиране на натриев хепарин

Хепарин натрий не трябва да се използва при пациенти със следните състояния:

• Тежка тромбоцитопения;
• Когато са подходящи тестове за коагулация на кръвта, напр. Цялото време за съсирване на кръвта Частично време на тромбопластин и т.н. не може да се извърши на подходящи интервали (това противопоказание се отнася до хепарин с пълна доза; обикновено няма нужда да се наблюдават параметрите на коагулацията при пациенти, получаващи хепарин с ниска доза);
• Неконтролирано състояние на активно кървене (виж Предупреждения ) с изключение на това, когато това се дължи на разпространена интраваскуларна коагулация.

Клинична фармакология for Heparin Sodium Injection

Хепаринът инхибира реакциите, които водят до съсирването на кръвта и образуването на фибринови съсиреци и двете in vitro и напразно . Хепаринът действа на множество места в нормалната коагулационна система. Малки количества хепарин в комбинация с антитромбин III (хепаринов кофактор) могат да инхибират тромбозата чрез инактивиране на активиран фактор X и инхибиране на превръщането на протромбин в тромбин. След като активната тромбоза е развила по -големи количества хепарин, може да инхибира по -нататъшната коагулация чрез инактивиране на тромбин и предотвратяване на превръщането на фибриноген във фибрин. Хепаринът също така предотвратява образуването на стабилен фибринов съсирек чрез инхибиране на активирането на фактора на стабилизиране на фибрина.

Времето за кървене обикновено не се влияе от хепарин. Времето за съсирване се удължава от пълни терапевтични дози хепарин; В повечето случаи той не се повлиява измервано от ниски дози хепарин.

Пациентите на възраст над 60 години след подобни дози хепарин могат да имат по -високи плазмени нива на хепарин и по -дълго активирани частични времена на тромбопластин (APTTS) в сравнение с пациенти под 60 години.

Пиковите плазмени нива на хепарин се постигат от 2 до 4 часа след подкожното приложение, въпреки че има значителни индивидуални вариации. Линейните участъци на лога на плазмените концентрации на хепарин с времето за широк диапазон от нива на дозата са линейни, което предполага липсата на процеси на нулев ред. Черният дроб и ретикуло-ендотелната система са местата на биоотрансформация. Кривата на двуфазната елиминиране на бързо намаляваща алфа фаза (t _1/2 = 10 мин.) И след 40 -годишна възраст по -бавната бета фаза показва поглъщане в органите. Липсата на връзка между антикоагулантния полуживот и полуживота на концентрацията може да отразява фактори като свързване на протеин на хепарин.

Хепаринът няма фибринолитична активност; Следователно това няма да лизира съществуващи съсиреци.

Информация за пациента за инжектиране на натрий на хепарин

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.