Isopto Carpine

Описание за Isopto Carupine

Carpine Isopto® (пилокарпин хидрохлорид офталмологичен разтвор) е холинергичен агонист, приготвен като стерилен локален офталмологичен разтвор. Активната съставка е представена от химическата структура:

Установено име: Пилокарпински хидрохлорид

Химическо име: 2 (3 H ) -Фуран 3-етилдихидро-4-[(1-метил-1 H -imidazol-5-ил) -метил]-Монохидрохлорид (3S-CIS)-. Молекулна формула: c ₁₁ H ₁₆ N ₂ O ₂ • HCl молекулно тегло: 244.72.

рициново масло, можете ли да го пиете

Всеки ml iSopto® Carpine (Pilocarpine Hydrochloride Ophthalmic Solution) съдържа: Активен: Пилокарпин хидрохлорид 1% (10 mg/ml) 2% (20 mg/ml) или 4% (40 mg/ml).

Консервант: Бензалкониев хлорид 0,01%.

Неактивен: Хипромелозен 2910 Борнова киселина Натриев цитрат натриев хлорид (присъства само в 1%); хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за регулиране на рН); пречистена вода. Isopto® Carpine има рН от 3,5 до 5,5 и осмолалност от 290 до 350 mosm/kg (1% и 2% продукти) и 550 до 600 mosm/kg (4% продукт).

Използване за Isopto Carupine

Испто ^® Карувата е посочена за:

Намаляване на повишеното вътреочно налягане (IOP) при пациенти с отворен ъгъл глаукомална очна хипертония

Управление на глаукома за остра ъгъла

Превенция на следоперативно повишено IOP, свързано с лазерна операция

Индукция на миоза

Доза за Isopto Carupine

Намаляване на повишения ВОН при пациенти с глаукома с отворен ъгъл или очна хипертония

Една капка изопто ^® Карувите 1% 2% или 4% трябва да се прилагат локално в очите (ите) до четири пъти дневно. Пациентите с пилокарпин трябва да започват с 1% концентрация, тъй като по-високите концентрации често не се понасят първоначално. Честотата на инстилация и концентрация на изопто ^® Карпинът се определя от тежестта на повишеното вътреочно налягане и миотичната реакция на пациента.

За да се ограничи системната експозиция на пациенти с пилокарпин, може да бъде инструктирано да извършва пунктална оклузия в продължение на 2 минути след инстилация на ISOPTO ^® Карусен офталмологичен разтвор.

Управление на глаукома за остра ъгъла

Преди Изопто ^® Може да се наложи лечение за употреба на карфи със секреторни супресанти и хиперосмотични средства за намаляване на IOP под 50 mmHg и облекчаване на исхемията на ириса. За първоначално управление на остър ъгъл на затваряне глаукома Една капка изопто ^® Карувите 1% или 2% могат да се прилагат локално в окото (ите) до три пъти за 30-минутен период.

Ако лазерната иридопластика или иридомия се използва за прекъсване на атаката една капка от изопто ^® Карусното 4% трябва да се прилага преди процедурата. След лазерна иридопластика една капка изопто ^® Каровото 1% трябва да се прилага четири пъти дневно, докато не може да се извърши иридотомия.

Превенция на следоперативно повишено IOP, свързано с лазерна операция

Една капка изопто ^® Каропопанските 1% 2% или 4% (или две капки, прилагани на разстояние пет минути), трябва да се прилагат локално в очите (ите) 15 до 60 минути преди операцията.

Индукция на миоза

Една капка изопто ^® Карувите 1% 2% или 4% (или две капки, прилагани на разстояние пет минути), трябва да се прилагат локално в окото (ите).

Използвайте с други локални офталмологични лекарства

Испто ^® Парините могат да се използват в комбинация с бета-блокери въглеродни инхибитори на анхидраза симпатомиметика или хиперосмотични средства. Ако се използва повече от едно локално офталмологично лекарство, лекарствата трябва да се прилагат най -малко пет минути един от друг.

Използвайте при педиатрични пациенти

При деца под 2 години една капка от Изопто ^® Каровото 1% трябва да се прилага локално в очите (ите) три пъти дневно. Деца на 2 и повече години трябва да бъдат дозирани като за възрастни. За индуциране на миоза преди гониотомия или трабекулотомия при деца Една капка изопто ^® Каровото 1% или 2% трябва да се прилага локално в очите 15 до 60 минути преди операцията.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Бутилка, пълна с 15 ml 1% (10 mg/ml) 2% (20 mg/ml) или 4% (40 mg/ml) пилокарпин хидрохлорид стерилен офталмологичен разтвор.

Съхранение и обработка

Испто ^® Каробилен (пилокарпински хидрохлорид офталмологичен разтвор) 1% 2% и 4% се доставя стерилен в естествена полиетиленова пластмасова офталмологична система с ниска плътност ^® дозатори и зелени накрайници за полиетилен с ниска плътност със зелени полипропиленови капачки.

15 ml в 15 ml бутилки

1%: NDC 0998-0203-15
2%: NDC 0998-0204-15
4%: NDC 0998-0206-15

Какъв вид лекарство е бупренорфин

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) екскурзии, разрешени между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [виж стайна температура на USP]. Предпазвайте от замръзване.

Разпространено от: Novartis Pharmaceuticals Corporation Източен Хановер Ню Джърси 07936. Ревизиран: май 2020 г.

Странични ефекти за Isopto Carpine

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Описаните по-долу данни за безопасност отразяват експозицията при четири контролирани клинични изпитвания от 90 дни до 2 години при 317 пациенти с диагноза отворен глаукома или очна хипертония. В четирите клинични изпитвания пациентите са лекувани с ISOPTO ^® Карове 2% два до четири пъти дневно или с пилокарпин 1% 1,75% или 2% във фиксирана комбинация с Betaxolol 0,25% два или три пъти дневно. Най -често съобщаваните нежелани реакции, възникващи при ≥ 5% от пациентите в пилокарпинската 2% популации, са: главоболие/болки в челото приспособяване за замъглено зрение дразнене на очите зрително увреждане (мрачно тъмно или скачащо зрение) и болка в очите.

Профилът на нежеланата реакция, докладван за използването на ISOPTO ^® Каровото при педиатрични пациенти е сравнимо с това, наблюдавано при възрастни пациенти.

Лекарствени взаимодействия за Isopto Carupine

Не е предоставена информация

Предупреждения за Isopto Carpine

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

което е по -добре ativan или xanax

Предпазни мерки за Isopto Carupine

Лошо осветление

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да проявяват повишено внимание при нощното шофиране и други опасни професии при лошо осветяване. В допълнение миотиците могат да причинят приспособим спазъм. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или използват машини, ако зрението не е ясно.

Съществуващо заболяване на ретината

Както при всички миотици, редки случаи на откъсване на ретината са докладвани, когато се използват при определени чувствителни индивиди и тези с съществуващо заболяване на ретината; Следователно при всички пациенти преди започване на терапията се препоръчва задълбочено изследване на ретината, включително фундускопията.

Ирит

Испто ^® Не се препоръчва да се използва Carpine, когато е наличен ирит.

Първична вродена глаукома

Вниманието се препоръчва при използване на isopto ^® Съобщава се за карфите при педиатрични пациенти с първична вродена глаукома за контрол на ВОН като случаи на парадоксално увеличение на ВОН. Освен това използването на isopto ^® Карусното не се препоръчва при педиатрични пациенти с диагноза глаукома, вторична за дисгенеза на предния сегмент или увеит (особено ако е активен увеит).

Износване на контактни лещи

Носещите с контактни лещи трябва да бъдат посъветвани да премахнат лещите си преди вдигането на ISOPTO ^® Парипонски офталмологичен разтвор и да изчакате 10 минути след дозиране, преди да влезете отново в контактните си лещи.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания, използващи пилокарпински хидрохлорид при животни, за да се оцени канцерогенният потенциал.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност

Категория в

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с пилокарпински хидрохлорид. Също така не е известно дали пилокарпинският хидрохлорид може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Изопто ^® Кароза трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй ^® Кароза се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Установена е безопасността и ефективността на пилокарпински хидрохлорид офталмологичен разтвор при педиатрични пациенти.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Isopto Carupine

Системната токсичност след локално очно приложение на пилокарпин е рядка, но понякога пациентите, които са чувствителни, могат да развият изпотяване и стомашно -чревна свръхактивност след предложената доза и приложение. Предоставянето може да доведе до изпотяване на слюноавционно гадене и забавяне на пулса и намаляване на кръвното налягане. При умерено предозиране на спонтанното възстановяване трябва да се очаква и се подпомага от интравенозни течности, за да компенсира дехидратацията. За пациенти, демонстриращи тежко отравяне атропин, трябва да се използва фармакологичен антагонист към пилокарпин.

Противопоказания за Isopto Carpine

Няма.

Клинична фармакология for Испто Carpine

Механизъм на действие

Пилокарпинният хидрохлорид е директно действащ холинергичен парасиматомиметичен агент, който действа чрез директно стимулиране на мускариновите рецептори и гладките мускули като ирисовете и секреторните жлези. Пилокарпийските свити цилиарните мускули, причинявайки повишено напрежение върху склералната шпора и отварянето на трабекуларните мрежови пространства, за да се улесни изтичането на воден хумор. Съпротивлението на изтичането е намалено понижаване на IOP. Пилокарпинът също произвежда миоза чрез свиване на мускула на ирисовия сфинктер. Миозата облекчава стесняване и затваряне на ъгъла на назначение, което понижава IOP при определени видове глаукома на ъгъл-затваряне.

Фармакокинетика

Системната експозиция на пилокарпин се оценява при 14 здрави лица, прилагани 2 капки ISOPTO ^® Каропински (пилокарпински хидрохлорид офталмологичен разтвор) 4% и на двете очи четири пъти дневно в продължение на осем дни. Сравнението на стойностите на CMAX на 5 и 8 дни показва, че концентрациите на пилокарпин в плазмата достигат стабилно състояние след локално приложение на ISOPTO ^® Карове 4%. Средните (SD) CMAX и AUC0-ластните стойности на 8-ия ден са 3,7 (NULL,2) Ng/ml и 7,7 (NULL,4) ng × час/ml съответно. Стойностите на TMAX на ден 8 варират от 0,5 до 1 час.

Клинични изследвания

В клинични изпитвания, докладвани в медицинската литература пилокарпински офталмологичен разтвор, намалява IOP с 3-7 mmHg при пациенти с глаукома с отворен ъгъл. Показано е също, че пилокарпинският офталмологичен разтвор е ефективен при индуцирането на миоза при предотвратяване на следоперативно повишен ВОН и за управление на глаукома на острия ъгъл.

Информация за пациента за Isopto Carpine

Избягване на замърсяване на продукта

Не докосвайте върха на капкомера на никоя повърхност, тъй като това може да замърси съдържанието.

Нощно шофиране

Вниманието се препоръчва при нощно шофиране и когато се предприемат опасни дейности при лошо осветяване.

Можете ли да получите високо миртазапин

Приспособим спазъм

Испто ^® Карусното офталмологично решение може да причини проблеми при промяна на фокуса между близки обекти и далечни обекти. Не шофирайте и не използвайте машини, ако зрението не е ясно.

Износване на контактни лещи

Контактните лещи трябва да бъдат отстранени преди насаждането на ISOPTO ^® Карусен офталмологичен разтвор. Wait 10 minutes after dosing before reinserting contact lenses.

Съпътстваща локална очна терапия

Ако се използват повече от едно локално офталмологично лекарство, лекарствата трябва да се прилагат най -малко 5 минути един от друг.

Системна експозиция

За да се ограничи излагането на пилокарпин само върху окото, затворете внимателно очите и прилагайте натиск с пръст към ъгъла на окото до носа в продължение на 2 минути след всаждане на Isopto ^® Карусен офталмологичен разтвор.