Latisse

Описание за Latisse

Latisse ^® (Биматопрост офталмологичен разтвор) 0,03% е синтетичен аналог на простагландин. Химическото му име е ( Z ) -7 -[(1 R 2 R 3 R 5 S ) -35-дихидрокси-2-[(1 E 3 S ) -3-хидрокси-5-фенил-1-Пентенлил] циклопентил]- N -етил-5-хептенамид и молекулното му тегло е 415,58. Молекулната му формула е c ₂₅ H ₃₇ Не ₄ . Химическата му структура е:

Биматопростът е прах, който е много разтворим в етилов алкохол и метилов алкохол и леко разтворим във вода. Latisse ^® е ясен изотоничен безцветен стерилен офталмологичен разтвор с осмолалност приблизително 290 mosmol/kg.

Съдържа

Активен: Биматопрост 0,3 mg/ml; Консервант: Бензаллкониев хлорид 0,05 mg/ml; Неактивен: натриев хлорид; натриев фосфатен дибазик; лимонена киселина; и пречистена вода. Натриев хидроксид и/или солна киселина могат да се добавят за регулиране на pH. PH по време на срока на годност варира от 6,8 - 7,8.

Използване за Latisse

Latisse ^® (Биматопрост офталмологичен разтвор) 0,03% е показана за лечение на хипотрихоза на миглите чрез увеличаване на растежа им, включително дебелина и тъмнина на дължината.

Дозировка за Latisse

Уверете се, че лицето е чист грим и контактните лещи се отстраняват. Веднъж нощно поставете една капка латис ^® (Офталмологичен разтвор на биматопрост) 0,03% върху стерилния апликатор за еднократна употреба, доставен с пакета, и се нанесе равномерно по кожата на горния ръб на клепача в основата на миглите. Горният капак на капака в областта на растежа на косъм трябва да се чувства леко влажен без отток. Блъснете оттока на излишния разтвор извън границата на горния клепач с тъкан или друга абсорбираща кърпа. Изхвърлете апликатора след една употреба. Повторете за противоположния ръб на клепача, като използвате нов стерилен апликатор.

Не използвайте повторно апликатори и не използвайте друга четка/апликатор, за да прилагате latisse ^® .

Не се прилагайте към линията на долните мигли [виж Предупреждения и предпазни мерки и Информация за пациента ].

Допълнителни приложения на Latisse ^® няма да увеличи растежа на миглите.

След прекратяване на растежа на миглите на лечението се очаква да се върне към нивото си преди лечението.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Офталмологичен разтвор, съдържащ биматопрост 0,3 mg/ml.

Съхранение и обработка

Latisse ^® (Биматопрост офталмологичен разтвор) 0,03% се доставя стерилен в непрозрачни бели бутилки с полиетилен с ниска плътност и съвети с тюркоазени полистиролови капачки, придружени от стерилни апликатори за еднократна употреба:

3 ml в бутилка 5 ml със 70 апликатори NDC 0023-3616-70
5 ml в бутилка 5 ml със 140 апликатори NDC 0023-3616-05

Съхранение: Съхранявайте при 2 ° до 25 ° C (36 ° до77 ° F).

Разпределено от: Allergan USA Inc.Madison NJ 07940. Ревизиран: август 2021 г.

Странични ефекти за latisse

Следните нежелани реакции са описани другаде в етикетирането:

• Ефекти върху вътреочното налягане [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Ирисовата пигментация [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Капакция на капака [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Растеж на косата извън зоната на лечение [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Вътреочно възпаление [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Макулен оток [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Свръхчувствителност [виж Противопоказания ]

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Следната информация се основава на резултатите от клиничните изпитвания от многоцентрово двойно маскирано рандомизирано паралелно проучване, контролирано от превозни средства, включително 278 възрастни пациенти за четири месеца лечение.

Най -често съобщаваните нежелани реакции са конюнктивален конюнктивален хиперемия на очен пристав хиперимия за очно дразнене на сухото око на сухото око и периорбитална еритема. Тези реакции се проявяват при по -малко от 4% от пациентите. Допълнителни нежелани реакции, наблюдавани в опитите на клиничните изпитвания, включват чуждото сензация на растежа на косата ненормална и ирисовата хиперпигментация.

Допълнителни нежелани реакции, отчетени с биматопрост ^® ) За намаляване на вътреочното налягане включва очна сухота зрително смущение Очно изгаряне на болката в очите Блефарит катаракта Повърхностно пунктат кератит Очен разряд разкъсване на фотофобия Алергичен конюнктивит Астенопия Конюнктивален отоци и инфекции на иротите (предимно студени и горни дихателни инфекции) инфекции с атения.

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на LATISSE ^® . Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства. The reactions include dry skin of the eyelid and/or periocular area eye swelling eyelid edema hordeolum hypersensitivity (local allergic reactions) lacrimation increased madarosis and trichorrhexis (temporary loss of a few lashes to loss of sections of eyelashes and temporary eyelash breakage respectively) periorbital and lid changes associated with periorbital fat atrophy and skin tightness resulting in deepening of Източен сулкус и обрив на птозата на клепачите (включително макуларна и еритематозна) кожна промяна в цвета на кожата (периорбитална) кожна ексфолиация на клепача и/или периорбитална трихиаза и зрение.

План B Странични ефекти дрожди инфекция

Лекарствени взаимодействия за latisse

Не е предоставена информация

Предупреждения за Latisse

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за Latisse

Ефекти върху вътреочното налягане

Офталмологичен разтвор на биматопрост (лумиган ^® ) Понижава вътреочното налягане (IOP), когато се налага директно на окото при пациенти с повишен ВОН. В клинични изпитвания при пациенти с или без повишен LATISSE ^® Пониженият IOP, но величината на редукцията не е причина за клинична загриженост.

При изследвания на очна хипертония с лумиган ^® Доказано е, че излагането на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на вътреочното налягане. При пациенти, използващи лумиган ^® или други аналози на простагландин за лечение на повишено вътреочно налягане Използването на латис ^® може да попречи на желаното намаляване на ВОН. Пациенти, използващи аналози на простагландин, включително лумиган ^® за намаляване на IOP трябва да използва само latisse ^® След консултация с техния лекар и трябва да се наблюдава за промени в вътреочното им налягане.

Ирис пигментация

Повишена пигментация на ириса е възникнала, когато се прилага биматопрост разтвор. Пациентите трябва да бъдат посъветвани за потенциала за повишена пигментация на кафявия ирис, която вероятно ще бъде постоянна [виж Нежелани реакции ].

Промяната на пигментацията се дължи на повишено съдържание на меланин в меланоцитите, а не на увеличаване на броя на меланоцитите. Дългосрочните ефекти от засилената пигментация не са известни. Промените в цвета на ириса, наблюдавани с прилагане на офталмологичен разтвор на биматопрост, може да не се забелязват от няколко месеца до години. Обикновено кафявата пигментация около ученика се разпространява концентрично към периферията на ириса и целия ирис или части от ириса стават по -кафеникави. Нито Неви, нито луничките на ириса изглежда са засегнати от лечението. Лечение с Latisse ^® Разтворът може да бъде продължен при пациенти, които развиват забележимо увеличена пигментация на ириса.

Капакция на капака

Съобщава се, че биматопростът причинява промени в пигмента (потъмняване) на периорбитални пигментирани тъкани и мигли. Очаква се пигментацията да се увеличи, докато се прилага биматопрост, но се съобщава, че е обратим при прекратяване на биматопрост при повечето пациенти.

Растеж на косата извън зоната на лечение

Има потенциал за растеж на косата да се случи в райони, където latisse ^® Решението се предлага в многократна контакт с повърхността на кожата. Важно е да се прилагат latisse ^® само към кожата на горния ръб на клепача в основата на миглите, използвайки придружаващите стерилни апликатори и внимателно да се заличат всякакви излишни латиси ^® от ръба на клепача, за да се избегне как се движи по бузата или други зони на кожата.

Вътреочно възпаление

Макулен оток

Съобщава се за макулен оток, включително цистоиден макулен оток по време на лечение с офталмологичен разтвор на биматопрост (лумиган ^® ) за повдигнат ВОН. Latisse ^® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с афаки при псевдофакични пациенти с разкъсана капсула за задна леща или при пациенти с известни рискови фактори за макулен оток.

Замърсяване на Latisse ^® Или апликатори

Латис ^® Бутилката трябва да се поддържа непокътната по време на употреба. Важно е да използвате latisse ^® Решение според инструкциите чрез поставяне на една капка върху апликатора за еднократна употреба на око. Накрайникът на бутилката не трябва да се позволява да се свързва с друга повърхност, тъй като може да се замърси. Придружаващите стерилни апликатори трябва да се използват само на едно око и след това да се изхвърлят, тъй като повторната употреба на апликатори увеличава потенциала за замърсяване и инфекции. Има съобщения за бактериален кератит, свързан с използването на множество дозови контейнери с локални офталмологични продукти [виж Информация за пациента ].

Използвайте с контактни лещи

Latisse ^® Съдържа бензалкониев хлорид, който може да бъде абсорбиран от и да причини обезцветяване на меки контактни лещи. Контактните лещи трябва да бъдат премахнати преди прилагането на разтвор и могат да бъдат преназначени 15 минути след администрирането му.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Нощно приложение

Информирайте пациентите, че latisse ^® (Биматопрост офталмологичен разтвор) трябва да се прилага всяка вечер, като се използва само придружаващите стерилни апликатори. Те трябва да започнат, като гарантират, че лицето им е чисто, целият грим е премахнат и контактните им лещи са премахнати (ако е приложимо). След това внимателно поставете една капка латис ^® разтвор върху стерилния апликатор за еднократна употреба и четка предпазливо по кожата на горния ръб на клепача в основата на миглите. Ако има някакъв Latisse ^® Решението влиза в окото правилно, няма да причини вреда. Окото не трябва да се изплаква.

Допълнителни приложения на Latisse ^® няма да увеличи растежа на миглите.

Информирайте пациентите да не се прилагат към линията на долните мигли. Всеки излишен разтвор извън границата на горния клепач трябва да се заличава с тъкан или друг абсорбиращ материал.

Появата на ефект е постепенно, но не е значително при по -голямата част от пациентите до 2 месеца. Съветвайте пациентите, че ефектът не е постоянен и може да се очаква постепенно да се върне на първоначалното ниво при прекратяване на лечението с latisse ^® .

Работа с бутилката и апликатора

Инструктирайте пациентите, че Latisse ^® Бутилката трябва да се поддържа непокътната и да се избягва да се позволи на върха на бутилката или апликатора да контактуват с околните структури пръсти или всяка друга нежелана повърхност, за да се избегне замърсяване на бутилката или апликатора от обикновени бактерии, за които се знае, че причиняват очни инфекции. Инструктирайте пациентите да използват апликатора, доставен с продукта веднъж и след това изхвърлете, тъй като повторната употреба може да доведе до използване на замърсен апликатор. Сериозните инфекции могат да бъдат резултат от използването на замърсени разтвори или апликатори.

Потенциал за ефекти на вътреочно налягане

Latisse ^® може да понижи вътреочното налягане, въпреки че не е до ниво, което ще причини клинична вреда.

При пациенти, използващи лумиган ^® или други аналози на простагландин за лечение на повишено вътреочно налягане Използването на латис ^® може да попречи на желаното намаляване на ВОН. Пациентите, използващи аналози на простагландин за намаляване на IOP, трябва да използват само latisse ^® След консултация с техния лекар.

Потенциал за потъмняване на кожата на клепачите

Информирайте пациентите за възможността за потъмняване на кожата на клепачите, които могат да бъдат обратими след прекратяване на Latisse ^® .

Потенциал за потъмняване на ириса

Посъветвайте се с пациентите за потенциала за повишена пигментация на кафявия ирис, която вероятно ще бъде постоянна.

Повишена пигментация на ириса е възникнала, когато се прилага биматопрост разтвор.

Карведилол 25 mg два пъти на ден

Потенциал за неочакван растеж на косата или промени в миглите

Информирайте пациентите за възможността за растеж на косата, възникнал извън зоната на лечение на целта, ако Latisse ^® Многократно докосва същата зона на кожата извън зоната на лечение. Те също така трябва да бъдат информирани за възможността за несъответствие между очите с дебелина на дължината пигментация Брой мигли или косми от велус и/или посока на растеж на миглите. Промените в миглите вероятно са обратими при прекратяване на лечението.

Кога да потърсите съвет на лекар

Посъветвайте пациентите, че ако развият ново очно състояние (например травма или инфекция), изпитват внезапно намаляване на зрителната острота, имат очна хирургия или развиват очни реакции, особено конюнктивит и реакции на клепачите, те трябва незабавно да потърсят съветите на своя лекар относно продължаващата употреба на Latisse ^® . Пациентите на лекарства за понижаване на IOP не трябва да използват latisse ^® без предварителна консултация с техния лекар.

Използвайте контактни лещи

Съветват пациентите, че latisse ^® Разтворът съдържа бензалкониев хлорид, който може да бъде абсорбиран от и да причини обезцветяване на меки контактни лещи. Контактните лещи трябва да бъдат премахнати преди прилагането на Latisse ^® и may be reinserted 15 minutes following its administration.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Биматопростът не е бил канцерогенен нито при мишки, нито при плъхове, когато се прилага чрез перорално изписване в продължение на 104 седмици при дози до 2 mg/kg/ден и съответно 1 mg/kg/ден (192 и 291 пъти по -голямо от човешката системна експозиция след локално офталмично приложение на биматопрост 0,03% за царевица

Мутагенеза

Биматопростът не е мутаген или кластогенен в теста на AMES в теста за лимфом на мишката или в напразно Тестове на мишки микронуклеус.

Увреждане на плодовитостта

Биматопростът не нарушава плодовитостта при мъжки или женски плъхове до дози от 0,6 mg/kg/ден (103 пъти по -голямо от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивален сак двустранно веднъж дневно въз основа на нивата на кръвта AUC).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на Latisse ^® (Биматопрост Офталмологичен разтвор) 0,03% Прилагане при бременни жени. Няма увеличаване на риска от основни вродени дефекти или спонтанни аборти въз основа на опит за постмаркетиране на биматопрост.

При ембриофетални проучвания за развитие на биматопрост към бременни мишки и плъхове по време на органогенезата доведе до аборт и ранно доставяне при перорални дози най -малко 33 пъти (мишки) или 94 пъти (плъхове) при човешкото излагане след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% на роговицата или конюнктивална сакусителска билатерия веднъж всеки ден на всеки ден на всеки ден (AUC). Тези неблагоприятни ефекти не се наблюдават при 2,6 пъти (мишки) и 47 пъти (плъхове) експозицията на човека след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивална SAC двустранно веднъж дневно на базата на AUC.

В проучванията за предиродилно развитие на Биматопрост към бременни плъхове от органогенеза до края на лактацията доведе до намалена дължина на гестацията и телесното тегло на плода и повишената смъртност на плода и пука при перорални дози поне 41 пъти по -голямо от човешката системна експозиция след локално офталмично прилагане на биматопрост 0,03% към корнея или съединение SAC BILATERALLY BAYNY 0,03% към Cornea или Convunctival Sac BiLaterally на всеки всеки ден на всеки ден на всеки ден на всеки ден на AUC. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти при потомството на плъхове при експозиции, изчислени на 14 пъти по -голяма от човешката експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивална сак двустранно веднъж дневно на базата на AUC.

Тъй ^® 0,03% трябва да се прилагат по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Данни

Данни за животните

При ембриофетално изследване на плъхове абортите се наблюдават при бременни плъхове, прилагани биматопрост, перорално по време на органогенеза при 0,6 mg/kg/ден (94 пъти по -голямо от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивален сак двустранно веднъж дневно въз основа на AUC). NO наблюдаваното ниво на неблагоприятен ефект (NOAEL) за аборт е 0,3 mg/kg/ден (оценено на 47 пъти по -голяма от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивален сак двустранно веднъж на базата на AUC). Не се наблюдават аномалии при плодове на плъхове при дози до 0,6 mg/kg/ден.

В ембриофетално развитие на аборта на мишка и ранно раждане са наблюдавани при бременни мишки, прилагани биматопрост, перорално по време на органогенеза при дози, по -големи или равни на 0,3 mg/kg/ден (33 пъти повече от човешката системна експозиция след локално офталмично приложение на биматопрост 0,03% до роговицата или конюнктивална сакулно билатерално веднъж на всеки ден, базирана на AUC). NOAEL за аборт и ранно доставяне е 0,1 mg/kg/ден (NULL,6 пъти по -голяма от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивална SAC двустранно веднъж дневно на базата на AUC). Не са наблюдавани аномалии при плода на мишката при дози до 0,6 mg/kg/ден (72 пъти повече от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивална сак двустранно веднъж на базата на AUC).

При изследване на предиродилното развитие лечението на бременни плъхове с биматопрост перорално от гестационен ден до ден до лактация Ден 20 води до намалена дължина на гестацията, повишена закъсняла резорпция на смъртта на плода и следродилната смъртност на PUP и намалено телесно тегло на кученцето при дози, по -големи или равни на 0,3 mg/kg/ден. Тези ефекти са наблюдавани при експозиции най -малко 41 пъти по -голямо от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивалната сак двустранно веднъж дневно на базата на AUC. NOAEL за следродилно развитие и чифтосване на потомството е 0,1 mg/kg/ден (изчислено на 14 пъти по -голяма от човешката системна експозиция след локално офталмологично приложение на биматопрост 0,03% към роговицата или конюнктивална сак двустранно веднъж на базата на AUC).

Лактация

Обобщение на риска

Не е известно дали локалното очно лечение с latisse ^® 0,03% могат да доведат до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. В проучвания на животни е показано, че биматопростът присъства в кърмата на кърмещи плъхове при интравенозна доза (т.е. 1 mg/kg) 324 пъти по -голяма от препоръчителната човешка офталмологична доза (на база Mg/m2), но не са налични данни за животни при клинично значими дози.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Latisse ^® 0,03% и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Latisse ^® 0,03%.

Педиатрична употреба

Използване на Latisse ^® е оценен в шестнадесетседмична двойно маскирано рандомизирано проучване, контролирано от превозни средства, проведено при педиатрични пациенти, които са били след химотерапия или са имали алопеция ареата и юноши, които са имали хипотрихоза без свързано медицинско състояние. Не са наблюдавани нови проблеми с безопасността. Резултатите от глобалната оценка на миглите (GEE) са дадени в таблица 1.

Таблица 1. Брой (%) от субектите с най-малко увеличение от 1 клас от изходното ниво на 4 месец при глобалната оценка на миглите

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи клинични разлики в безопасността или ефективността между възрастни и други възрастни пациенти.

Информация за предозиране за latisse

Не е предоставена информация

Противопоказания за Latisse

Latisse ^® е противопоказано при пациенти с свръхчувствителност към биматопрост или към някоя от съставките [виж Нежелани реакции ].

Клинична фармакология for Latisse

Механизъм на действие

Биматопростът е структурен аналог на простагландин. Въпреки че точният механизъм на действие е неизвестен, се смята, че растежът на миглите възниква чрез увеличаване на процента на космите и продължителността на фазата на анаген или растеж.

Фармакокинетика

Абсорбция

След един спад на биматопрост офталмологичен разтвор 0,03% се прилага веднъж дневно в двете очи (роговица и/или конюнктивален сак) на 15 здрави индивиди за две седмици концентрации на кръв, достигнали максимум в рамките на 10 минути след дозиране и са под долната граница на откриване (NULL,025 ng/ml) при повечето субекти в рамките на 1,5 часа след дозиране. Средните стойности на CMAX и AUC0-24HR са сходни на 7 и 14 дни при приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng • hr/ml, което показва, че стабилното състояние е достигнато през първата седмица на очно дозиране. Във времето нямаше значително системно натрупване на лекарства.

Разпределение

Биматопростът е умерено разпределен в телесни тъкани с стационарен обем на разпределение 0,67 L/kg. В човешката кръв биматопростът се намира главно в плазмата. Приблизително 12% от биматопрост остава несвързан в човешката плазма.

Елиминиране

Метаболизъм

Биматопростът е основният циркулиращ вид в кръвта, след като достигне системната циркулация. След това биматопростът претърпява окисляване N-деетилиране и глюкуронидация, за да образува разнообразие от метаболити.

Екскреция

След интравенозна доза на радиомаркиран биматопрост (NULL,12 mcg/kg) до шест здрави лица максималната концентрация на кръвта на непроменено лекарство е 12,2 ng/ml и намалява бързо с елиминиращ полуживот от приблизително 45 минути. Общият кръвен клирънс на биматопрост е 1,5 L/hr/kg. До 67% от прилаганата доза се отделя в урината, докато 25% от дозата се възстановява в изпражненията.

Клинични изследвания

Latisse ^® Разтворът е оценен за неговия ефект върху цялостната известност на миглите в многоцентрово двойно маскирано рандомизирано паралелно проучване, контролирано от превозни средства, включително 278 възрастни пациенти за четири месеца лечение. Основната крайна точка на ефикасността в това проучване беше увеличаване на общата известност на миглите, измерено чрез поне увеличение на 1 клас по скалата за оценка на 4-точките за глобална оценка на миглите (GEE) от изходното ниво до края на периода на лечение (седмица 16). Latisse ^® беше по-ефективен от превозното средство, измерено от GEA резултата със статистически значими разлики, наблюдавани при 8-седмичен 12-седмичен и 16-седмичен ( Основна крайна точка ) продължителност на лечението.

Таблица 2. Брой (%) от субектите с най-малко увеличение на 1 клас от изходното ниво на оценката на глобалните мигли (първична крайна точка на ефикасността-седмица 16)

В това проучване пациентите също са оценени за ефекта на Latisse ^® Решение върху дебелината на дължината и тъмнината на миглите им. Подобренията от изходното ниво на растежа на миглите, измерени чрез цифров анализ на изображения, оценяващи дължината на дължината на миглите/дебелината и тъмнината, бяха статистически значително по -изразени в групата на биматопрост на 8 12 и 16 седмици.

Таблица 3

След 16-седмичния период на лечение последва 4-седмичен период след третиране, по време на който ефектите на биматопрост започна да се връща към изходната линия. Очаква се ефектът върху растежа на миглите да намалее след по -дългосрочно прекратяване.

Информация за пациента за Latisse

Latisse ^®
[Teece]
(Биматопрост офталмологичен разтвор) 0,03%

Прочетете информацията за пациента, която идва с Latisse ^® Преди да започнете да го използвате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази листовка не заема мястото да разговаряте с вашия лекар за вашето лечение.

Какво е хипотрихозата на миглите?

От какво се прави Сам Е

Хипотрихозата е друго име за това, че има недостатъчни или недостатъчни мигли.

Какво е Latisse ^® решение?

Latisse ^® Разтворът е лечение с рецепта за хипотрихоза, използвана за отглеждане на мигли, което ги прави по -дълги по -дебели и по -тъмни.

Който не трябва да приема Latisse ^® ?

Не използвайте Latisse ^® Решение Ако сте алергични към една от неговите съставки.

Има ли някакви специални предупреждения, свързани с Latisse ^® употреба?

Latisse ^® Решението е предназначено за Използвайте върху кожата на границите на горния клепач в основата на миглите. Вижте илюстрация 2 по -долу. Не кандидатствайте до долния клепач. Ако използвате Latisse ^® or other products in the same class for elevated intraocular pressure (IOP) or if you have a history of abnormal IOP you should only use LATISSE ^® под близкия надзор на вашия лекар.

Latisse ^® Използването може да причини потъмняване на кожата на клепачите, което може да бъде обратимо. Latisse ^® Използването може също да причини повишена кафява пигментация на цветната част на окото, която вероятно ще бъде постоянна.

Възможно е растежът на косата да се случи в други области на кожата ви, които latisse ^® често докосва. Всеки излишен разтвор извън границата на горния клепач трябва да бъде залиен с тъкан или друг абсорбиращ материал, за да се намали вероятността това да се случи. Възможно е също така разлика в дебелината на дължината на миглите с пълна пигментация на пигментацията на пигментацията на миглите и/или посоката на растежа на миглите, които да се появят между очите. Тези разлики, ако се появят, обикновено ще изчезнат, ако спрете да използвате latisse ^® .

Кой трябва да кажа, че използвам latisse ^® ?

Трябва да кажете на вашия лекар, че използвате Latisse ^® Особено, ако имате история на проблеми с налягането в очите.

Трябва също да кажете на всеки, който провежда скрининг на налягане на очите, че използвате Latisse ^® .

Какво трябва да направя, ако получа Latisse ^® в очите ми?

Latisse ^® Решението е офталмологичен лекарствен продукт. Latisse ^® не се очаква да причини вреда, ако влезе в окото правилно. Не се опитвайте да изплакнете погледа си в тази ситуация.

Какви са възможните странични ефекти на Latisse ^® ?

Най -често срещаните странични ефекти след използването на Latisse ^® Решението са сърбеж на усещане в очите и/или зачервяване на очите. Това е съобщено при приблизително 4% от пациентите. Latisse ^® Разтворът може да причини други по -рядко срещани странични ефекти, които обикновено се появяват върху кожата, близко до мястото, където latisse ^® се прилага или в очите. Те включват кожата за потъмняване на кожата сухота на очите и зачервяване на клепачите.

Ако развиете ново очно състояние (напр. Травма или инфекция), изпитайте внезапно намаляване на зрителната острота, имайте очна хирургия или развийте някакви очни реакции, особено конюнктивит и реакции на клепачите, трябва незабавно да потърсите съвета на вашия лекар относно продължителната употреба на латината ^® Решение.

Какво се случва, ако спра да използвам latisse ^® ?

Ако спрете да използвате Latisse ^® Очаква се вашите мигли да се върнат към предишната си изява след няколко седмици до месеци.

Очаква се всяко потъмняване на кожата на клепачите да се обърне след няколко седмици до месеци.

Всяко потъмняване на цветната част на окото, известно като ириса, не се очаква да се обърне и вероятно е постоянно.

Как да използвам latisse ^® ?

Препоръчителната доза е едно приложение през нощта върху кожата на горния ръб на клепача в основата на миглите.

Веднъж нощта започне, като гарантирате, че лицето ви е чист грим и контактните лещи се отстранят. Извадете апликатор от тавата му. След това държите стерилния апликатор хоризонтално поставете една капка Latisse ^® в района на апликатора, най -близо до върха, но не и на върха (вижте Илюстрация 1 ). Then immediately draw the applicator carefully across the skin of the upper eyelid margin at the base of the eyelashes (where the eyelashes meet the skin) going from the inner part of your lash line to the outer part (see Илюстрация 2 ). Blot any excess solution beyond the eyelid margin. Dispose of the applicator after one use.

Повторете за противоположния ръб на горния клепач с помощта на нов стерилен апликатор. Това помага да се сведе до минимум всеки потенциал за замърсяване от един клепач до друг.

Илюстрация 1

Илюстрация 2

Не кандидатствайте в очите ви или до долния капак. Само Използвайте стерилните апликатори, доставени с Latisse ^® за прилагане на продукта. Ако пропуснете доза, не се опитвайте да наваксате. Просто нанесете Latisse ^® Решение на следващата вечер. Петдесет процента от пациентите, лекувани с Latisse ^® В клинично проучване се наблюдава значително подобрение до 2 месеца след започването на лечението.

Ако има някакъв Latisse ^® Решението влиза в окото правилно, не се очаква да причини вреда. Окото не трябва да се изплаква.

Не позволявайте на върха на бутилката или апликатора да контактуват с околните структури пръсти или друга нежелана повърхност, за да се избегне замърсяване от обикновени бактерии, за които се знае, че причинява инфекции.

Контактните лещи трябва да бъдат премахнати преди прилагането на Latisse ^® и may be reinserted 15 minutes following its administration.

Използване на Latisse ^® Повече от веднъж на ден няма да увеличи растежа на миглите повече от употребата веднъж на ден.

Магазин Latisse ^® разтвор при 36 ° до 77 ° F (2 ° до 25 ° C).

къде да посетите в колумбия

Обща информация за Latisse ^®

Понякога се предписват лечение с рецепта за състояния, които не се споменават в листовки за информация за пациента. Не използвайте Latisse ^® решение за условие, за което не е предписано. Не давайте Latisse ^® на други хора. Може да не е подходящо за тях да използват.

Тази листовка обобщава най -важната информация за Latisse ^® Решение. If you would like more information talk with your physician. You can also call Allergan’s product information department at 1-800678-1605.

Какви са съставките в Latisse ^® ?

Активна съставка: Биматопрост

Неактивни съставки: бензалкониев хлорид; натриев хлорид; натриев фосфатен дибазик; лимонена киселина; и пречистена вода. Натриев хидроксид и/или солна киселина могат да се добавят за регулиране на pH. PH по време на срока на годност варира от 6,8 - 7,8.