Сноу-Сорн

Lumi-Sporyn (неомицин и полимиксин В сулфати и бацитрацин цинков офталмологичен мехлем USP) е стерилен антимикробен мехлем за локална офталмологична употреба. Всяка грам съдържа: неомицин сулфат, еквивалентен на 3,5 mg неомицин основа полимиксин В сулфат, еквивалентен на 10000 полимиксин В единици и бацитрацин цинк, еквивалентен на 400 бацитрацинови единици и петролатум Q.S.

Неомицин сулфат е сулфатната сол на неомицин В и С, които се произвеждат от растежа на Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Той има еквивалент на потентност не по -малко от 600 микрограма стандарт на неомицин на mg, изчислен на безводна основа. Структурните формули са:

Полимиксин В сулфат е сулфатната сол на полимиксин В ₁ и b ₂ които се произвеждат от растежа на Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Той има потентност не по -малко от 6000 полимиксин В единици на mg, изчислени на безводна основа. Структурните формули са:

Бацитрацин цинк е цинковата сол на бацитрацин Смес от свързани циклични полипептиди (главно бацитрацин А), произведен от растежа на организъм на The licheniformis група от Bacillus subtilis var tracy. Той има потентност не по -малко от 40 бацитрацинови единици на mg. Структурната формула е:

Използване за Lumi-Sporyn

Lumi-Sporyn е показан за локалното лечение на повърхностни инфекции на външното око и неговата ADNEXA, причинено от чувствителни бактерии. Подобни инфекции обхващат конюнктивит кератит и кератоконжунктивит блефарит и блефароконюнктивит.

Дозировка за Lumi-Sporyn

Прилагайте мехлема локално в конюнктивалната торбичка на засегнатото око (и) на всеки 3 или 4 часа в продължение на 7 до 10 дни в зависимост от тежестта на инфекцията.

Колко се доставя

Lumi-Sporyn (неомицин и полимиксин В сулфати и бацитрацин цинков офталмологичен мехлем USP) се доставя в епруветка от 1/8 унции. (NULL,5 g) с офталмологичен връх ( NDC 70199-010-53).

Внимание: Федералният закон забранява разпределението без рецепта.

Съхранявайте при 15 ° C до 25 ° C (59 ° F до 77 ° F).

Произведено за: Casper Pharma LLC East Brunswick NJ 08816 Ревизиран: май 2020 г.

Странични ефекти за Lumi-Sporyn

Нежеланите реакции са възникнали с антиинфективните компоненти на Lumi-Sporyn. Точната честота не е известна. Реакциите, възникващи най -често, са реакции на алергична сенсибилизация, включително сърбеж на подуване и конюнктивална еритема (виж Предупреждения ). По -сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, се съобщават рядко.

Съобщава се и за местно раздразнение при инстилация.

За да съобщите за заподозрени нежелани реакции, свържете се с Casper Pharma LLC. в 1-8445-каспър (1-844-522-7737) или FDA на 1-800-fda-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Лекарствени взаимодействия за Lumi-Sporyn

Не е предоставена информация

Предупреждения за Lumi-Sporyn

Не за инжектиране в окото. Lumi-Sporyn никога не трябва да се въвежда директно в предната камера на окото. Офталмологичните мехлеми могат да забавят заздравяването на рани на роговицата.

Локалните антибиотици, особено неомицин сулфат, могат да причинят кожна сенсибилизация. Не е известна прецизна честота на реакциите на свръхчувствителност (предимно кожен обрив) поради локални антибиотици. Проявата на сенсибилизацията към локални антибиотици обикновено сърбеж на зачервяване и оток на конюнктивата и клепача. Реакцията на сенсибилизация може да се прояви просто като неуспех на лекуване. По време на дългосрочната употреба на локални антибиотични продукти периодично изследване за такива признаци е препоръчително и на пациента трябва да бъде казано да преустанови продукта, ако се наблюдава. Симптомите обикновено отшумяват бързо при оттегляне на лекарствата. Прилагането на продукти, съдържащи тези съставки, трябва да се избягва за пациента след това (виж Предпазни мерки: Общи ).

Предпазни мерки за Lumi-Sporyn

Общи

Както при други антибиотични препарати, продължителната употреба на Lumi-Sporyn може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако настъпи суперинфекцията трябва да се започне подходящи мерки.

Бактериалната резистентност към Lumi-Sporyn също може да се развие. Ако възпалението на гнойното изпускане или болката се влоши, пациентът трябва да прекрати употребата на лекарствата и да се консултира с лекар.

Има съобщения за бактериален кератит, свързан с използването на локални офталмологични продукти в контейнери с множество дози, които са били замърсени по невнимание от пациенти, повечето от които са имали едновременна роговична болест или нарушаване на очната епителна повърхност (вж. Информация за пациента ).

Могат да възникнат алергични кръстосани реакции, които биха могли да предотвратят използването на някоя или всички от следните антибиотици за лечение на бъдещи инфекции: канамицин паромомицин стрептомицин и евентуално гентамицин.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенен или мутагенен потенциал не са проведени с полимиксин В сулфат или бацитрацин. Лечение на култивирани човешки лимфоцити in vitro с неомицин повишава честотата на аберациите на хромозоми при тествана най -висока концентрация (80 mcg/ml); Въпреки това ефектите на неомицин върху карциногенезата и мутагенезата при хората са неизвестни.

Съобщава се, че полимиксин В нарушава подвижността на сперматозоидите, но ефектите му върху плодовитостта на мъжете или жените са неизвестни. Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху размера или преживяемостта на женския или женския фертилитет при зайци, придавани на бацитрацин цинк 100 gm/тон диета.

Бременност

Тератогенни ефекти

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с неомицин сулфат полимиксин В сулфат или бацитрацин. Също така не е известно дали Lumi-Sporyn може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Lumisporyn трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато Lumi-Sporyn се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при децата не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Lumi-Sporyn

Не е предоставена информация

Противопоказания за Lumi-Sporyn

Lumi-Sporyn е противопоказано при индивиди, които са проявили свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Lumi-Sporyn

Широка гама от антибактериално действие се осигурява от припокриващите се спектри на неомицин полимиксин В сулфат и бацитрацин.

Неомицинът е бактерициден за много грам-положителни и грам-отрицателни организми. Това е аминогликозид антибиотик което инхибира синтеза на протеини чрез свързване с рибозомната РНК и причинява неправилно четене на бактериалния генетичен код.

Полимиксин В е бактерициден за различни грамотрицателни организми. Той увеличава пропускливостта на бактериалната клетъчна мембрана чрез взаимодействие с фосфолипидните компоненти на мембраната.

За какво се използва Tretinoin Cream за

Бацитрацинът е бактерициден за различни грам-положителни и грам-отрицателни организми. Той пречи на синтеза на бактериална клетъчна стена чрез инхибиране на регенерацията на фосфолипидните рецептори, участващи в синтеза на пептидогликан.

Микробиология

Неомицин сулфат полимиксин В сулфат и бацитрацин цинк се считат за активни срещу следните микроорганизми: Staphylococcus aureus стрептококи, включително Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella/enterobacter видове Несерия видове and Pseudomonas aeruginosa. Продуктът не осигурява адекватно покритие срещу Serratia Marcescens .

Информация за пациента за Lumi-Sporyn

Пациентите трябва да бъдат инструктирани, за да не позволят върха на контейнера за разпределяне да се свърже с пръстите на клепачите на очите или всяка друга повърхност. Използването на този продукт от повече от един човек може да разпространи инфекция.

Пациентите също трябва да бъдат инструктирани, че очните продукти, ако се обработват неправилно, могат да бъдат замърсени от обикновени бактерии, за които се знае, че причиняват очни инфекции. Сериозни увреждания на окото и последващата загуба на зрение може да се получи от използването на замърсени продукти (виж Предпазни мерки: Общи ).

Ако състоянието продължава или се влоши или ако се развие обрив или алергична реакция, пациентът трябва да бъде посъветван да спре употребата и да се консултира с лекар. Не използвайте този продукт, ако сте алергични към някоя от изброените съставки.

Дръжте плътно затворени, когато не се използва. Пазете извън обсега на децата.