Малан

Самоубийство и антидепресантни лекарства

Антидепресантите повишават риска в сравнение с плацебо от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при детски юноши и млади възрастни при краткосрочни проучвания с големи депресивни разстройства (MDD) и други психиатрични разстройства. Всеки, който обмисля използването на Marplan или друг антидепресант при детски юноша или млад възрастен, трябва да балансира този риск с клиничната нужда. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Наблюдава се намаляване на риска с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години.

Депресията и някои други психиатрични разстройства са самите свързани с увеличаване на риска от самоубийство. Пациентите от всички възрасти, които са стартирани на терапия с антидепресанти, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаваща се самоубийство или необичайни промени в поведението. Семействата и полагащите грижи трябва да бъдат посъветвани за необходимостта от внимателно наблюдение и комуникация с предписващия лекар. Marphan не е одобрен за нас при педиатрични пациенти. (Вижте Предупреждения : Клинично влошаване и риск за самоубийство Информация за пациента и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба)

Pooled analyses of short-term (4 to 16 weeks ) placebo-controlled trials of 9 antidepressant drugs (SSRIs and others ) in children and adolescents with major depressive disorder (MDD) obsessive compulsive disorder (OCD) or other psychiatric disorders (a total of 24 trials involving over 4400 patients ) have revealed a greater risk of adverse events representing suicidal thinking or behavior (самоубийство) през първите няколко месеца на лечение при тези, които получават антидепресанти. Средният риск от подобни събития при пациенти, получаващи антидепресанти, е бил 4% два пъти по -голям от плацебо риска от 2%. В тези опити не се наблюдават самоубийства.

Описание за Marplan

Marphan (изокарбоксазид) Инхибитор на моноамино оксидаза е наличен за перорално приложение в 10 mg таблетки. Всяка таблетка също съдържа лактозна царевично нишесте Povidone d

Isocarboxazid е безцветно кристално вещество с много малко вкус.

Използване за Marplan

Маланът е показан за лечение на депресия. Поради потенциално сериозния си мащаб за странични ефекти не е антидепресант на първия избор при лечението на ново диагностицирани депресирани пациенти.

Ефективността на марпан при лечението на депресия е установена в 6-седмични контролирани изпитвания на депресирани амбулатории. Тези пациенти са имали симптоми, които съответстват на категорията DSM-IV на основно депресивно разстройство; Въпреки това те често също са имали признаци и симптоми на тревожност (тревожно настроение паника и/или фобични симптоми) (виж Клинична фармакология ).

A major depressive episode (DSM-IV) implies a prominent and relatively persistent (nearly every day for at least 2 weeks) depressed or dysphoric mood that usually interferes with daily functioning and includes at least five of the following nine symptoms: depressed mood loss of interest in usual activities significant change in weight and/or appetite insomnia or hypersomnia psychomotor agitation or retardation increased fatigue feelings of guilt or безполезността забави мисленето или нарушената концентрация и опитът за самоубийство или самоубийствената идея.

Ефективността на антидепресанта на марпан при хоспитализирани депресирани пациенти или при ендогеноморфно забавени и заблудени депресирани пациенти не е адекватно проучена.

Ефективността на марпан при дългосрочна употреба, която е повече от 6 седмици, не е систематично оценена в контролирани изпитвания. Следователно лекарят, който избира да използва шарлан за продължителни периоди, трябва периодично да оценява дългосрочната полезност на лекарството за отделния пациент.

Дозировка за марлан

За максимален терапевтичен ефект дозировката на малплана трябва да бъде индивидуално коригирана въз основа на внимателно наблюдение на пациента. Дозировката трябва да се стартира с една таблетка (10 mg) шарлан два пъти дневно. Ако толерираната доза може да бъде увеличена с стъпки на една таблетка (10 mg) на всеки 2 до 4 дни, за да се постигне доза от четири таблетки дневно (40 mg) до края на първата седмица на лечение. След това дозата може да се увеличи с стъпки до 20 mg/седмица, ако е необходимо и се понася до максимален

Поради ограничения опит със систематично наблюдавани пациенти, получаващи мащаб в по -високия край на препоръчителния понастоящем диапазон на дозата до 60 mg/ден, е показано при пациенти, за които е надвишена доза от 40 mg/ден (виж Нежелани реакции ).

Lipitor atorvastatin 20 mg странични ефекти

Колко се доставя

Таблетки 10 mg изокарбоксазид всеки прасковен цвят-бонбони от 100 ( NDC 30698-032-01).

Разпределено от: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany Ню Джърси 07054. Ревизиран: юни 2016 г.

Странични ефекти for Marplan

Неблагоприятни констатации, наблюдавани при краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания

Систематично събраните данни са достъпни само от 86 пациенти, изложени на мащаб, от които само 52 са получили дози ≥50 mg/ден, включително само 11, които са дозирани при ≥60 mg/ден. Поради ограничения опит със систематично наблюдавани пациенти, получаващи мащаб в по -високия край на препоръчителния понастоящем диапазон на дозата до 60 mg/ден, е показано при пациенти, за които е надвишена доза от 40 mg/ден (виж Предупреждения ).

Таблицата, която следва, изброява честотата, закръглена до най-близкия процент от възникващите нежелани събития, възникнали сред 86 пациенти с депресия, които са получавали мащаб при дози, вариращи от 20 до 80 mg/ден в плацебо-контролирани изпитвания с продължителност 6 седмици. Включените събития са тези, които се срещат при 1% или повече от пациентите, лекувани с малплан, и за които честотата при пациенти, лекувани с малплан, е била по-голяма от честотата при пациенти, лекувани с плацебо.

Предписващият лекар трябва да е наясно, че тези цифри не могат да бъдат използвани за прогнозиране на честотата на неблагоприятните събития в хода на обичайната медицинска практика, когато характеристиките на пациента и други фактори се различават от тези, които преобладават в клиничните изпитвания. По същия начин цитираните честоти не могат да се сравняват с цифри, получени от други клинични изследвания, включващи различни лечения и изследователи. Цитираните цифри обаче предоставят на предписания лекар някаква основа за оценка на относителния принос на факторите на лекарството и не-лекарството към честотата на нежеланите събития в изследваната популация.

Често наблюдаваното неблагоприятно събитие, което се е случило при пациенти с малплан с честота на 5% или по -голяма и поне два пъти по -голяма честота при пациенти с плацебо са били гадене в устата и замаяност (виж таблицата).

В три клинични изпитвания, за които данните са събрани 4 от 85 (5%) пациенти, които са получили плацебо 10 от 86 (12%), които са получили <50 mg of Marplan per day и 1 of 52 (2%) who received ≥50 mg of Marplan per day prematurely discontinued treatment. The most common reasons for discontinuation were замаяност orthostatic hypotension syncope и сухота в устата.

Лечение-възникващи нежелани събития Честота при плацебо-контролирани клинични изпитвания с дози от 40 до 80 mg/ден ¹

Други събития, наблюдавани по време на оценката на маркировката на Marplan

Съобщава се за изолирани случаи на акатизия ataxia черен език coma dysuria Euphoria хематологични промени инконтиненция неврит сексуални смущения паяк телангиектази и задържане на урината. Тези странични ефекти понякога изискват прекратяване на терапията. В редки случаи са съобщени халюцинации с високи дози, но те са изчезнали при намаляване на дозата или прекратяване на терапията. Съобщава се за токсична амблиопия при един психиатричен пациент, който е получил изокарбоксазид за около година; Не е установена причинно -следствена връзка с изокарбоксазид. Съобщава се за нарушена екскреция на вода, съвместима със синдрома на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (SIADH).

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Клас на контролирани вещества

Marplan не е контролирано вещество.

Физическа и психологическа зависимост

Marplan не е систематично изучен при животни или хора заради потенциала си за толерантност към злоупотреба или физическа зависимост. Има съобщения за зависимост от лекарства при пациенти, използващи значително дози барлан, надвишават терапевтичния диапазон. Някои от тези пациенти са имали анамнеза за предишна злоупотреба с вещества. Съобщава се следните симптоми на оттегляне: Неспокойствие тревожност Объркване на депресия Объркване на халюцинации Слаба на главоболие и диария. Следователно лекарите трябва внимателно да оценяват пациентите с мащаб за анамнеза за злоупотреба с наркотици и да следват такива пациенти, които ги наблюдават внимателно за признаци на злоупотреба или злоупотреба (напр. Разработване на увеличение на толерантността на поведението за търсене на наркотици).

Лекарствени взаимодействия for Marplan

Виж Противопоказания Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Раздели за информация относно лекарствените взаимодействия.

Marplan трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти, получаващи Antabuse® (Disulfiram Wyeth-Ayerst Laboratories). В едно изследване плъхове, придаващи високи интраперитонеални дози на MAO инхибитор плюс Disulfiram, изпитват тежка токсичност, включително конвулсии и смърт.

неомицин и полимиксин и хидрокортизон

Едновременното използване на марпан и други психотропни средства обикновено не се препоръчва поради възможни потенциращи ефекти. Това е особено вярно при пациенти, които могат да се подлагат на предозиране на лекарства. Ако е необходима комбинирана терапия, трябва да се обърне внимание на фармакологията на всички агенти, които да се използват. Инхибиторните ефекти на моноаминооксидазата на маланга могат да продължат за значителен период след прекратяване на лекарството и това трябва да се има предвид, когато се предписва друго лекарство след мащаба. За да избегне потенциране, лекарят, който желае да прекрати лечението с Marplan и да започне терапия с друг агент, трябва да позволи интервал от 10 дни.

Предупреждения for Marplan

Състояние на втория ред

Marphan може да причини сериозни странични ефекти. Не се препоръчва като първоначална терапия, но трябва да бъде запазена за пациенти, които не са отговорили задоволително на други антидепресанти.

Хипертонични кризи

Най-важната реакция, свързана с MAO инхибитори, е появата на хипертонични кризи, които понякога са фатални в резултат на съвместно приложение на MAOI и някои лекарства и храни (виж Противопоказания ).

Тези кризи се характеризират с някои или всички от следните симптоми: тилно главоболие, което може да излъчва фронтално палбично скованост на шията или болезненост на гадене или повръщане на изпотяване (понякога с треска, а понякога със студена лепкава кожа) и фотофобия. Може да присъства или тахикардия, или брадикардия и свързани с ограничаването на болки в гърдите и разширени зеници. Съобщава се за вътречерепно кървене, понякога се съобщава във връзка с повишаването на кръвното налягане.

Кръвното налягане трябва да се следва отблизо при пациенти, които приемат мащаб, за да се открие всякакъв отговор на пресока.

Терапията трябва да бъде прекратена незабавно, ако по време на терапията на малплан се появяват сърцебиене или често главоболие, тъй като тези симптоми могат да бъдат продромални на хипертонична криза.

Ако възникне хипертонична криза, трябва да бъде прекратена и терапия за понижаване на кръвното налягане трябва да бъде въведена незабавно. Въпреки че не е имало систематично проучване на лечението на хипертонична криза фентоламин (наличен като Regitine® Novartis) е използван и се препоръчва в доза от 5 mg IV. Трябва да се внимава да се прилага лекарството бавно, за да се избегне да се получи прекомерен хипотензивен ефект. Треската трябва да се управлява чрез външно охлаждане. Други симптоматични и поддържащи мерки могат да бъдат желани в конкретни случаи. Парентералната резерва не трябва да се използва.

Предупреждения To The Patient

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават незабавно появата на главоболие или други необичайни симптоми, т.е. сърцебиене и/или тахикардия, усещане за стесняване в гърлото или гърдите, изпотяващи се замаяност в шията гадене или повръщане. Пациентите трябва да бъдат предупредени да не ядат храните, изброени в противопоказанията, докато са на мащабна терапия, и също така трябва да се казва да не пият алкохолни напитки. Пациентът също трябва да бъде предупреден за възможността за хипотония и слабост, както и за сънливост, достатъчна, за да наруши изпълнението на потенциално опасни задачи, като шофиране на автомобил или работещи машини.

Пациентите също трябва да бъдат предупредени да не приемат съпътстващи лекарства, независимо дали рецепта или лекарства с над текущи, като студена сенна хрема или преработка на тегло, без съветите на лекар. Трябва да бъдат посъветвани да не консумират прекомерни количества кофеин под каквато и да е форма. По същия начин те трябва да информират своите лекари и зъболекаря си за използването на Marplan.

Ограничен опит с Marplan при по -високи дози

Поради ограничения опит със систематично наблюдавани пациенти, получаващи мащаб в по -високия край на препоръчителния понастоящем диапазон на дозата до 60 mg/ден, е показано при пациенти, за които е надвишена доза от 40 mg/ден (виж Нежелани реакции ).

Предпазни мерки for Marplan

Информация за пациенти

Предписаните или други здравни специалисти трябва да информират пациентите, че техните семейства и техните грижи за ползите и рисковете, свързани с лечението с Marplan, и трябва да ги съветват при подходящата му употреба. Ръководство за лекарства за пациенти за антидепресанти на лекарствата депресия и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли и действия са достъпни за Marplan. Предписващият или здравен специалист трябва да инструктира пациентите на техните семейства и техните грижи да четат ръководството за лекарства и да им помогнат да разберат съдържанието му. Пациентите трябва да получат възможността да обсъдят съдържанието на ръководството за лекарства и да получат отговори на всякакви въпроси, които могат да имат. Пълният текст на Ръководството за лекарства е препечатан в края на този документ.

Пациентите трябва да бъдат посъветвани за следните проблеми и да помолят да сигнализират своя лекар, ако те се появяват, докато приемат мащаб.

Клинично влошаване и риск за самоубийство

Пациентите техните семейства и техните полагащи грижи се насърчават да бъдат нащрек за появата на агитация на тревожност Панически атаки, безсъние раздразнителност враждебност агресивност импулсивност Акатизия (психомоторна неспокойствие) Хипомания мания Други необичайни промени в поведението, влошаване на депресията и самоубийната идея, особено рано по време на антидепресозно лечение и когато дозата се регулира и по -рано по време на антидепресозно лечение и когато дозата се регулира или надолу. Семействата и полагащите грижи на пациентите трябва да бъдат посъветвани да наблюдават за появата на такива симптоми ежедневно, тъй като промените могат да бъдат рязко. Подобни симптоми трябва да се съобщават на предписващия или здравен специалист на пациента, особено ако те са тежки в началото или не са част от представящите симптоми на пациента. Симптоми като тези могат да бъдат свързани с повишен риск от самоубийствено мислене и поведение и показват нужда от много внимателен мониторинг и евентуално промени в лекарствата.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността в педиатричното население не са установени (виж Предупреждение за кутия и Предупреждения - Клинично влошаване и риск за самоубийство ).

Всеки, който обмисля използването на Marplan при дете или юноша, трябва да балансира потенциалните рискове с клиничната нужда.

Общи

Хипотония

Хипотония has been observed during Marplan therapy. Symptoms of postural hypotension are seen most commonly but not exclusively in patients with preexistent hypertension; blood pressure usually returns rapidly to pretreatment levels upon discontinuation of the drug. Доза increases should be made more gradually in patients showing a tendency toward hypotension at the beginning of therapy. Postural hypotension may be relieved by having the patient lie down until blood pressure returns to normal. When Marplan is combined with phenothiazine derivatives or other compounds known to cause hypotension the possibility of additive hypotensive effects should be considered.

По -нисък праг на припадък

Тъй като Marplan понижава конвулсивния праг в някои експерименти с животни, трябва да се вземат подходящи предпазни мерки, ако се лекуват епилептични пациенти. Изглежда, че Marphan има различни ефекти при пациенти с епилептик; Докато някои имат намаляване на честотата на пристъпите, други имат повече припадъци.

Лекарствата, които понижават прага на припадък, включително MAO инхибитори, не трябва да се използват с Amipaque® (Metrizamide Sanofi Winthrop Pharmaceuticals). Както при други MAO инхибитори, трябва да бъде прекратен най -малко 48 часа преди миелографията и не трябва да се възобнови за поне 24 часа след процедурата.

Хепатотоксичност

Има ниска честота на променена чернодробна функция или жълтеница при пациенти, лекувани с малплан. В миналото беше трудно да се разграничат повечето случаи на индуцирана от лекарства хепатоцелуларна жълтеница от вирусен хепатит, въпреки че това вече не е вярно. Периодичните тестове за химия на черния дроб трябва да се извършват по време на терапия с малплан; Използването на лекарството трябва да бъде прекратено при първия признак на чернодробна дисфункция или жълтеница.

Самоубийство

При депресирани пациенти възможността за самоубийство винаги трябва да се обмисля и адекватни предпазни мерки. Изключителната разчитане на лекарствената терапия за предотвратяване на опитите за самоубийство е неоправдано, тъй като може да има забавяне в началото на терапевтичния ефект или увеличаването на тревожността или развъд. Също така някои пациенти не отговарят на лекарствената терапия или могат да реагират само временно. Изисква се най -строгият надзор и за предпочитане хоспитализация.

Употреба при пациенти със съпътстващо заболяване

МАО инхибиторите могат да потиснат ангиналната болка, която иначе би послужила като предупреждение за миокардна исхемия.

Колко рициново масло да се вземе

При пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да се използва предпазливо, за да се предотврати натрупването.

Някои МАО инхибитори са допринесли за хипогликемични епизоди при пациенти с диабет, получаващи инсулин или гликемични средства. Следователно Marphan трябва да се използва с повишено внимание при диабетици, използвайки тези лекарства.

Marplan може да влоши съвместните симптоми при депресия като тревожност и възбуда.

Използвайте Marphan с повишено внимание при пациенти с хипертиреоиди поради повишената им чувствителност към амини за пресор.

Marplan трябва да се използва предпазливо при хиперактивни или агитирани пациенти, както и при пациенти с шизофрения, тъй като може да причини прекомерна стимулация. Съобщава се за активиране на мания/хипомания при малка част от пациентите с основно афективно разстройство, лекувани с предлагани на пазара антидепресанти.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за оценка на канцерогенния потенциал не са проведени с това лекарство и няма информация относно мутагенезата или нарушаването на плодовитостта.

Категория на бременността c

Потенциалната репродуктивна токсичност на изокарбоксазид не е адекватно оценена при животни. Също така не е известно дали изокарбоксазидът може да причини вреда на ембриона/плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на репродуктивния капацитет. Малплан трябва да бъде даден на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Нивата на екскреция на изокарбоксазид и/или неговите метаболити в човешкото мляко не са определени и ефектите върху кърмачето за кърмене са неизвестни. Marplan трябва да се използва при жени, които кърмят само ако е ясно необходимо.

Педиатрична употреба

Не се препоръчва Marplan за употреба при пациенти под 16 години, тъй като безопасността и ефективността при педиатрични популации не са демонстрирани.

Предозиране Information for Marplan

Смъртоносната доза на малплана при хората не е известна. Има един доклад за фаталност при пациент, който е погълнал 400 mg мащаб заедно с неуточнено количество друго лекарство. Симптоми: Основното предозиране може да бъде доказано чрез тахикардия хипотония кома CONVULSIONS Респираторна депресия мудна рефлекси пирексия и диафореза; Тези признаци могат да продължат да продължат от 8 до 14 дни. Лечение: Общите поддържащи мерки трябва да се използват заедно с незабавно стомашно промиване или еметика. Ако на последния трябва да се има предвид опасността от стремеж. Трябва да се поддържа адекватен дихателен път с допълнителен кислород, ако е необходимо. Механизмът, чрез който инхибиторите на амин-оксидаза произвеждат хипотония, не е напълно разбран, но има доказателства, че тези агенти блокират съдовия отговор на леглото. По този начин се предполага, че плазмата може да бъде от полза за управлението на тази хипотония. Прилагането на амини за пресор като Levophed® (Levarterenol Bitartrate) може да бъде с ограничена стойност (имайте предвид, че техните ефекти могат да бъдат потенцирани от Marplan). Продължете лечението в продължение на няколко дни, докато хомеостазата се възстанови. Изследванията на чернодробната функция се препоръчват през 4 до 6 седмици след възстановяването, както и времето на предозиране.

При управлението на прекомерното преодоляване обмислете възможността за множество засягане на лекарствата. Лекарят трябва да обмисли контакт с център за контрол на отровата върху лечението на предозиране.

Какво представлява Xanax

Противопоказания for Marplan

Марланът (изокарбоксазид) не трябва да се прилага в комбинация с някое от следните: MAO инхибитори или Dibenzazepine производни; симпатомиметика (включително амфетамини); някои депресанти на централната нервна система (включително наркотици и алкохол); Антихипертензивни диуретични антихистаминирани седативни или анестетични лекарства Buproprion HCl Buspirone HCl Dextromethorphan сирене или други храни с високо съдържание на тирамин; или прекомерни количества кофеин.

Marphan (Isocarboxazid) не трябва да се прилага на нито един пациент с потвърден или подозрителен мозъчно -съдов дефект или на всеки пациент със хипертония на сърдечно -съдово заболяване или анамнеза за главоболие.

Противопоказани популации на пациенти

Свръхчувствителност

Marphan не трябва да се използва при пациенти с известна свръхчувствителност към изокарбоксазид.

Цереброваскуларни нарушения

Марланът не трябва да се прилага на нито един пациент с потвърден или подозрителен мозъчно -съдов дефект или на всеки пациент със сърдечно -съдово заболяване или хипертония.

Феохромоцитом

Марланът не трябва да се използва в присъствието на феохромоцитом, тъй като такива тумори секретират пресорни вещества, чийто метаболизъм може да бъде инхибиран от Marplan.

Чернодробно заболяване

Marphan не трябва да се използва при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване или при тези с анормални тестове за чернодробна функция.

Бъбречно увреждане

Marphan не трябва да се използва при пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция.

Противоположни мао-други комбинации от наркотици

Други MAOI инхибитори или със образувания, свързани с дибензазепин

Marphan не трябва да се прилага заедно с или в непосредствена близост до други МАО инхибитори или свързани с дибензазепин образувания. Хипертонични кризи силни конвулсивни припадъци Кома или кръвоносен срив могат да възникнат при пациенти, получаващи такива комбинации.

При пациенти, които се прехвърлят в марпан от друг мао инхибитор или от свързано с дибензазепин образувание, трябва да се допусне интервал от лекарства от най-малко 1 седмица, след което терапията с малплан трябва да започне да се използва половината от нормалната начална доза поне за първата седмица на терапията. По същия начин най-малко 1 седмица трябва да изтече между прекратяването на марпан и започване на друг мао инхибитор или свързано с дибензазепин образувание или реализация на мащаб. Следващият списък включва някои други мао инхибитори, свързани с дибензазепин, и трициклични антидепресанти.

Бупропион

Едновременното приложение на MAO инхибитор и бупроприон хидрохлорид (Wellbutrin® и Zyban® Glaxo Wellcome) е противопоказано. Най -малко 14 дни трябва да изтекат между прекратяването на MAO инхибитор и започване на лечение с бупроприорен хидрохлорид.

Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI)

Marphan не трябва да се прилага в комбинация с никакви SSRI. There have been reports of serious sometimes fatal reactions (including hyperthermia rigidity myoclonus autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs and mental status changes that include extreme agitation and confusion progressing to delirium and coma) in patients receiving fluoxetine (Prozac® Lilly) in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) and in patients who have recently discontinued fluoxetine and are then Започна на маой. Някои случаи са представени с характеристики, наподобяващи невролептичен злокачествен синдром. Следователно флуоксетинът и други SSRI не трябва да се използват в комбинация с малплан или в рамките на 14 дни след прекратяване на терапията с Marphan. Тъй като флуоксетинът и основният му метаболит имат много дълъг елиминационен полуживот най-малко 5 седмици, трябва да бъдат разрешени след спиране на флуоксетин преди започване на мащаб. След спиране на сертралин (Zoloft® Pfizer) трябва да бъдат разрешени след спиране на сертралин (Zoloft® Pfizer) (Paxil® Smithkline Beecham Pharmaceuticals), преди да започнете мащаб. В допълнение трябва да има интервал от най -малко 10 дни между прекратяването на марпан и иницииране или флуоксетин или други SSRI.

Buspirone

Marphan не трябва да се използва в комбинация с Buspirone HCl (Buspar® Bristol Myers Squibb); Съобщава се за няколко случая на повишено кръвно налягане при пациенти, приемащи MAO инхибитори, на които след това са били дадени Busprione HCl. Най -малко 10 дни трябва да изтекат между прекратяването на Marplan и институцията на Busprione HCl. Сериозни реакции могат да възникнат и когато се дават MAO инхибитори със серотонинергични лекарства (напр. Дексфенфлурамин флуоксетин флувоксамин Пароксетин сертрал циталопрам Venlafaxine).

Симпатомиметика

Marphan не трябва да се прилага в комбинация със симпатомиметика, включително амфетамини или с лекарства без рецепта, като студена сенна треска или преработка на тегло, които съдържат вазоконстриктори.

По време на терапията с малплан изглежда, че някои пациенти са особено уязвими от ефектите на симпатомиметиката, когато активността на метаболизиращите ензими се инхибира. Използване на симпатомиметика и съединения като гуанетидин метилдопа метилфенидат епинефрин норепинефрин фенилаланин допамин Леводопа тирозин и триптофан с малплан могат да утаяват главоболие на хипертония и свързаните с тях симптоми. Съобщава се, че комбинацията от MAO инхибитори и триптофан причинява поведенчески и неврологични симптоми, включително дезориентация объркване на аминезия делириум хипоманични знаци Ataxia myoclonus hyperreflexia, треперещи очни трептения и знаци на Babinski.

Меперидин

Меперидин should not be used concomitantly with MAO inhibitors or within 2 or 3 weeks following MAO therapy. Serious reactions have been precipitated with concomitant use including coma severe hypertension or hypotension severe respiratory depression convulsions malignant hyperpyrexia excitation peripheral vascular collapse и death. It is thought that these reactions may be mediated by accumulation of 5-HT (serotonin) consequent to MAO inhibition.

Dextromethorphan

Marplan не трябва да се използва в комбинация с Dextromethorphan . Съобщава се, че комбинацията от MAO инхибитори и декстрометорфан причинява кратки епизоди на психоза или причудливо поведение.

Сирене или други храни с високо съдържание на тирамин

Хипертоничните кризи понякога се появяват по време на терапия с малплан след поглъщане на храни с високо съдържание на тирамин. Като цяло пациентите трябва да избягват протеинови храни, при които стареенето или разпадането на протеини се използват за увеличаване на аромата. По -конкретни пациенти трябва да бъдат инструктирани да не приемат храни като сирене (особено силни или възрастни сортове) заквасена сметана чианти винена шери бира (включително безалкохолна бира) ликьори с мариновани херинга ханши Caviar чернодробен консерви с фига смоли банани или авокадо (особено ако преоблечени) шоколадов соев сос соев от екстракти от шушулки от виети бюта от виети виши на виети виши на виети виши. ТЕНДЕРИЗАТИ ИЛИ СУХА КАКВО.

Анестетични агенти

Пациентите, които приемат мащаб, не трябва да претърпяват избирателна операция, изискваща обща анестезия. Също така не трябва да им се дава кокаин или локална анестезия, съдържаща симпатомиметични вазоконстриктори. Възможните комбинирани хипотензивни ефекти на малплан и гръбначен анестезия трябва да се имат предвид. Marplan трябва да бъде прекратен най -малко 10 дни преди избирателната операция.

CNS депресанти

Marplan не трябва да се използва в комбинация с some central nervous system depressants such as narcotics barbiturates or alcohol.

Антихипертезивни

Marplan не трябва да се използва в комбинация с antihypertensive agents including thiazide diuretics. A marked potentiating effect on these drugs has been reported resulting in hypotension.

Кофеин

Прекомерната употреба на кофеин под каквато и да е форма трябва да се избягва при пациенти, получаващи мащаб.

Предупреждения To Physicians

Клинично влошаване и риск за самоубийство

Пациентите с голямо депресивно разстройство (MDD) както възрастни, така и педиатрични могат да изпитат влошаване на тяхната депресия и/или появата на самоубийствена идея и поведение (самоубийство) или необичайни промени в поведението, независимо дали те приемат или не антидепресанти и този риск може да продължи, докато не се появи значителна ремисия. Самоубийството е известен риск от депресия и някои други психиатрични разстройства и самите тези разстройства са най -силните предсказатели на самоубийството. Има дългогодишна загриженост обаче, че антидепресантите могат да имат роля за предизвикване на влошаване на депресията и появата на самоубийство при определени пациенти по време на ранните фази на лечението. Събраните анализи на краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания на антидепресантни лекарства (SSRIS и други) показаха, че тези лекарства увеличават риска от самоубийствено мислене и поведение (самоубийство) при юноши на деца и млади възрастни (на възраст 18-24 години) с големи депресивни разстройства (MDD) и други психиатрични разстройства. Краткосрочните проучвания не показват увеличаване на риска от самоубийство с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст над 24 години; Имаше намаление с антидепресанти в сравнение с плацебо при възрастни на възраст 65 и повече години.

Събраните анализи на плацебо-контролирани изпитвания на девет антидепресантни лекарства (SSRI) и други) при деца и юноши с обсесивно натрапчиво разстройство на MDD (OCD) или други психиатрични разстройства включват общо 24 краткосрочни проучвания на 9 антидепресанти при над 4400 пациенти. Събраните анализи на плацебо-контролирани изпитвания при възрастни с MDD или други психиатрични разстройства включват 295 краткосрочни проучвания (средна продължителност от 2 месеца) на 11 антидепресанти при над 77000 пациенти. Имаше значителни различия в риска сред лекарствата, но тенденция към увеличаване на по -младите пациенти `за почти всички изследвани лекарства. Имаше разлики в абсолютния риск от самоубийство в различните показания с най -висока честота при MDD. Разликите в риска (лекарство срещу плацебо) обаче бяха сравнително стабилни във възрастовите слоеве и в различните показания. Тези различия в риска (разлика в лекарството-плацебо в броя на случаите на самоубийство на 1000 лекувани пациенти) са дадени в таблица 1.

Таблица 1

В нито едно от педиатричните изпитвания не се наблюдават самоубийства. Имаше самоубийства в изпитванията за възрастни, но броят му не беше достатъчен, за да се стигне до заключение относно ефекта на лекарството върху самоубийството.

Не е известно дали рискът от самоубийство се простира до дългосрочна употреба, т.е. след няколко месеца. Въпреки това има съществени доказателства от плацебо-контролирани изпитвания за поддържане при възрастни с депресия, че използването на антидепресанти може да забави рецидив на депресията.

Всички пациенти, лекувани с антидепресанти за каквато и да е индикация, трябва да се наблюдават по подходящ начин и да се наблюдават отблизо за клинично влошаващо се самоубийство и необичайни промени в поведението, особено през първоначалните няколко месеца на курса на лекарствена терапия, или в моменти на промени в дозата или се увеличават, или намаляват.

Следните симптоми тревожност Агитация Панически атаки Безсъние раздразнителност враждебност Агресивност импулсивност Акатизия (психомоторна неспокойствие) са съобщени при пациенти с възрастни и педиатрични пациенти, които се лекуват с антидепресанти за големи депресивни разстройства, както и за други показатели както психиатрични, така и непсихиатрични. Въпреки че небрежна връзка между появата на подобни симптоми и влошаването на депресията и/или появата на самоубийствени импулси не е установено, има опасения, че подобни симптоми могат да представляват предшественици на възникващия самоубийство.

Трябва да се обмисли промяната на терапевтичния режим, включително евентуално прекратяване на лекарствата при пациенти, чиято депресия е упорито по -лоша или които изпитват възникнала самоубийство или симптоми, които могат да бъдат предшественици за влошаване на депресията или самоубийството, особено ако тези симптоми са тежки в началото или не са били част от представящите симптоми на пациента.

Семействата и полагащите грижи на пациентите, лекувани с антидепресанти за големи депресивни разстройства или други индикации, както психиатрични, така и непсихиатрични трябва да бъдат сигнализирани за необходимостта от наблюдение на пациентите за появата на разрушимост на разрушимостта Необичайни промени в поведението и другите симптоми, описани по -горе, както и за появата на суицидалност и да се съобщават за подобни симптоми на провинцията на здравеопазването. Такъв мониторинг трябва да включва ежедневно наблюдение от семейства и полагащи грижи. Предписанията за Marplan трябва да бъдат написани за най -малкото количество таблетки, съответстващи на доброто управление на пациентите, за да се намали рискът от предозиране

Скрининг на пациенти за биполярно разстройство

Основен депресивен епизод може да бъде първоначалното представяне на Биполярно разстройство . Обикновено се смята (макар и да не е установено в контролирани изпитвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността от утаяване на смесен/маниакален епизод при пациенти, изложени на риск от биполярно разстройство. Дали някой от тези симптоми, описани по -горе, представлява такова преобразуване, не е известно. Въпреки това преди започване на лечение с пациенти с антидепресанти с депресивни симптоми трябва да бъдат адекватно прегледани, за да се определи дали те са изложени на риск от биполярно разстройство; Подобен скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна история на самоубийствено биполярно разстройство и депресия. Трябва да се отбележи, че Marphan не е одобрен за употреба при лечение на биполярна депресия.

Клинична фармакология for Marplan

Фармакодинамика

Isocarboxazid е неселективен инхибитор на хидразин моноамин оксидаза (MAO). In vivo и in vitro изследвания демонстрират инхибиране на MAO в мозъчното сърце и черния дроб. Механизмът, чрез който MAO инхибиторите действат като антидепресанти, не е напълно разбран, но се смята, че включва повишаване на мозъчните нива на биогенни амини. Въпреки това MAO е сложна ензимна система, широко разпространена в цялото тяло и лекарствата, които инхибират Мао в лабораторията, са свързани с редица клинични ефекти. По този начин не е известно дали MAO инхибиране само по себе си други фармакологични действия или взаимодействие на двете са отговорни за наблюдаваните антидепресанти.

Фармакокинетика

Фармакокинетичната информация на Marplan не е налична.

Данни за клинична ефикасност

Ефективността на малплана е демонстрирана в две 6-седмични плацебо-контролирани проучвания, проведени при възрастни амбулаторни пациенти с депресивни симптоми, които съответстват на категорията DSM-IV на основно депресивно разстройство. Пациентите често също са имали признаци и симптоми на тревожност (тревожно настроение паника и/или фобични симптоми). Пациентите са инициирани с доза 10 mg BID с увеличения на всеки 2 до 4 дни, както се понася, докато терапевтичен ефект не бъде постигнат до максимална доза от 80 mg/ден. Дозите се прилагат по разделен график, вариращ от 2 до 4 пъти на ден. Средната доза като цяло и за двете проучвания е приблизително 40 mg/ден, като много малко пациенти получават дози над 60 mg/ден. И в двете проучвания в края на 6 седмици пациентите, получаващи мащаб, имат значително по -голямо намаляване на признаците и симптомите на депресия, оценени по скалата на депресията в Хамилтън както за общия резултат, така и за депресираното оценка на настроението, отколкото пациентите, които са получили плацебо.

Информация за пациента за Marplan

Антидепресантни лекарства депресия и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия

Прочетете Ръководството за лекарства, което се предлага с антидепресантната медицина на вашето или вашето семейство.

Странични ефекти на Detrol La 2mg

Това ръководство за лекарства е само за риска от самоубийствени мисли и действия с антидепресанти. Говорете с доставчика на здравен член на вашия или члена на вашето семейство за:

• Всички рискове и ползи от лечението с антидепресантни лекарства
• Всички възможности за избор на лечение за депресия или друго сериозно психично заболяване

Коя е най -важната информация, която трябва да знам за депресията на антидепресанти на лекарствата и други сериозни психични заболявания и самоубийствени мисли или действия?

1. Антидепресантните лекарства могат да увеличат самоубийствените мисли или действия при някои деца тийнейджъри и млади възрастни в рамките на първите няколко месеца след лечението.

2. Депресията и други сериозни психични заболявания са най -важните причини за самоубийствени мисли и действия. Някои хора могат да имат особено висок риск от самоубийствени мисли или действия. Те включват хора, които имат (или имат фамилна анамнеза за) биполярно заболяване (наричано още маниакално-депресивно заболяване) или самоубийствени мисли или действия.

3. Как мога да гледам и да се опитам да предотвратя самоубийствени мисли и действия в себе си или член на семейството?

• Обърнете голямо внимание на всякакви промени, особено внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението. Това е много важно, когато се стартира лекарство за антидепресанти или когато дозата се промени.
• Обадете се на доставчика на здравни грижи веднага, за да съобщите нови или внезапни промени в мислите или чувствата на поведението на настроението.
• Поддържайте всички последващи посещения с доставчика на здравни грижи по план. Обадете се на доставчика на здравни грижи между посещенията, ако е необходимо, особено ако имате притеснения относно симптомите.

Обадете се веднага на доставчик на здравни грижи, ако вие или член на вашето семейство имате някой от следните симптоми, особено ако те са нови по -лоши или се притеснявате:

• мисли за самоубийство или умиране
• Опити за самоубийство
• нова или по -лоша депресия
• Ново или по -лошо безпокойство
• Чувствате се много развълнувани или неспокойни
• Панически атаки
• Проблем със съня (безсъние)
• Нова или по -лоша раздразнителност
• действащ агресивен, като е ядосан или насилствен
• действайки върху опасни импулси
• Изключително увеличаване на активността и говоренето (мания)
• Други необичайни промени в поведението или настроението

Какво друго трябва да знам за лекарствата за антидепресанти?

• Никога не спирайте антидепресанти, без първо да говорите с доставчик на здравни грижи. Спирането на лекарство за антидепресанти изведнъж може да причини други симптоми.
• Антидепресантите са лекарства, използвани за лечение на депресия и други заболявания. Важно е да се обсъдят всички рискове от лечение на депресия, а също и рисковете да не се лекуват. Пациентите и техните семейства или други лица, които се грижат за тях, трябва да обсъждат всички възможности за избор на лечение с доставчика на здравни грижи, а не само за използването на антидепресанти.
• Антидепресантните лекарства имат други странични ефекти . Говорете с доставчика на здравни грижи за страничните ефекти на лекарството, предписано за вас или член на вашето семейство.
• Антидепресантните лекарства могат да взаимодействат с други лекарства. Познайте всички лекарства, които вие или членовете на вашето семейство приемате. Запазете списък на всички лекарства, за да покажете на доставчика на здравни грижи. Не стартирайте нови лекарства, без първо да проверявате с вашия доставчик на здравни грижи.
• Не всички лекарства за антидепресанти, предписани за деца, са одобрени от FDA за употреба при деца. Говорете с доставчика на здравни грижи за повече информация.

Това ръководство за лекарства е одобрено от американската администрация по храните и лекарствата за всички антидепресанти.