Micort HC

Описание за Micort HC

Micort ™ HC Cream 2.5% е локален препарат, съдържащ хидрокортизон ацетат 2,5% w/W в основа за миене на вода, съдържаща цетостеарил алкохол Ceteth 20 Леко минерално масло Петролатум пропилпарабен бутилпарабен киселина натриев цитрат и пречистена вода. Локалните кортикостероиди са противовъзпалителни и анти-прудитни агенти.

Структурната формула Химическото име молекулна формула и молекулното тегло за активни съставки са представени по -долу.

хидрокортизон acetate

Бременни-4-ен-320-Дион 21- (Acetyloxy) -11 17-дихидрокси- (11-Beta) -C ₂₃ H ₃₂ O ₆ ; мол. Wt.: 404.50

Използва за Micort HC

Локалните кортикостероиди са показани за облекчаване на възпалителните и сърбежните прояви на кортикостероидни дерматози.

Доза за Micort HC

Локалните кортикостероиди обикновено се прилагат върху засегнатата област като тънък филм два до четири пъти дневно в зависимост от тежестта на състоянието. Оклузивни превръзки могат да се използват за управление на псориазис или непоколебими условия. Ако инфекцията развие използването на оклузивни превръзки, трябва да бъде прекратена и да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Колко се доставя

Условия за съхранение

Съхранявайте при 25 ° C (77 ° F); екскурзии, разрешени до 15-30 ° C (59-86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Предпазвайте от замръзване.

Пазете извън обсега на децата. Дръжте тръбата затворена, когато не се използва.

Произведено за Sebela Ireland Ltd. от Ferndale Laboratories Inc. Ferndale MI 48220 U.S.A. Разпространено от: Sebela Pharmaceuticals Inc. 645 Hembree Parkway Suite I Roswell GA 30076. Ревизиран: декември 2017 г.

Robitussin DM ви прави сънлив

Странични ефекти за Micort HC

Следните локални нежелани реакции се съобщават рядко с локални кортикостероиди, но могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на възникване:

Изгаряне

Сърбеж

Дразнене

Сухота

Фоликулит

Хипертрихоза

Акнеформени изригвания

Хипопигментация

Периорален дерматит

Алергичен контактен дерматит

Мацерация на кожата

Вторична инфекция

Атрофия на кожата

Стрии

неща за правене в белиз

Милиария

Лекарствени взаимодействия за Micort HC

Не е предоставена информация

Предупреждения за Micort HC

Не е предоставена информация

Предпазни мерки за Micort HC

Общи

Системната абсорбция на локални кортикостероиди е довела до обратима хипоталамичнопроизвод-адренална (HPA) ома потискане на хипергликемията на Cushing на хипергликемия на Кушинг и глюкозурията при някои пациенти.

Условията, които увеличават системната абсорбция, включват прилагането на по -мощните стероиди, които се използват в големи повърхностни зони, продължителна употреба и добавяне на оклузивни превръзки. Следователно пациентите, получаващи голяма доза от мощен локален стероид, прилаган върху голяма повърхност, и при оклузивна превръзка трябва периодично да се оценяват за доказателства за потискане на оста на HPA, като се използват тестовете за стимулиране на урината и ACTH. Ако се отбележи потискането на оста на HPA, трябва да се направи опит за изтегляне на лекарството, за да се намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид.

Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на лекарството. Рядко признаци и симптоми на оттегляне на стероиди могат да възникнат, изискващи допълнителни системни кортикостероиди.

Децата могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност. (Вижте Педиатрична употреба .)

Ако дразненето развие локални кортикостероиди, трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия.

В присъствието на дерматологични инфекции трябва да се въведе използването на подходящ противогъбичен или антибактериален агент. Ако не се появи благоприятен отговор, кортикостероидът трябва да бъде прекратен, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.

Лабораторни тестове

Следните тестове могат да бъдат полезни при оценката на потискането на оста на HPA:

Тест за кортизол без урина
Тест за стимулиране на ACTH

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал или ефекта върху плодовитостта на локалните кортикостероиди. Проучванията за определяне на мутагенността с преднизолон и хидро-кортизон са разкрили отрицателни резултати.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Кърмещи майки

Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Систематично прилаганите кортикостероиди се секретират в кърмата в количества, които не могат да имат вреден ефект върху бебето. Въпреки това трябва да се внимава, когато локалните кортикостероиди се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Педиатричните пациенти могат да демонстрират по -голяма чувствителност към локално кортикостероидно индуцирано потискане на HPA ос и синдром на Кушинг, отколкото зрели пациенти поради по -голямо съотношение на повърхността на кожата към телесното тегло.

Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression Cushing's syndrome and intra-cranial hypertension have been reported in children receiving topical corticosteroids. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват линейно забавяне на растежа Забавено наддаване на тегло Ниските нива на плазмен кортизол и липса на реакция на стимулация на ACTH. Проявите на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема.

Прилагането на локални кортикостероиди за деца трябва да бъде ограничено до най -малко количество, съвместимо с ефективен терапевтичен режим. Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.

Информация за предозиране за Micort HC

Локално приложените кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Противопоказания за Micort HC

Локалните кортикостероиди са противопоказани при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на препарата.

Кога да вземете елен родоначалник кадифе

Клинична фармакология for MiCort HC

Локалните кортикостероиди споделят противовъзпалителни анти-праристични и вазоконстриктивни действия. Механизмът на противовъзпалителната активност на локалните кортикостероиди е неясен. Различни лабораторни методи, включително вазоконстрикторни анализи, се използват за сравняване и прогнозиране на потенции и/или клинични ефективност на локалните кортикостероиди. Има някои доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при човека.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки. Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. По този начин оклузивните превръзки могат да бъдат ценна терапевтична помощ за лечение на резистентни дерматози. (Вижте Доза и приложение .)

След като се абсорбират през кожата, локалните кортикостероиди, се обработват през фармакокинетични пътища, подобни на системно прилаганите кортикостероиди. Кортикостероидите са свързани с плазмени протеини в различна степен. Кортикостероидите се метаболизират предимно в черния дроб и след това се отделят от бъбреците. Някои от локалните кортикостероиди и техните метаболити също се отделят в дори .

Информация за пациента за Micort HC

Пациентите, които използват локални кортикостероиди, трябва да получават следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите.
2. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство за някакво разстройство, освен за което е предписано.
3. Лекуваната зона на кожата не трябва да се свързва или покрива по друг начин или обвита, както е оклузивна, освен ако не е указано от лекаря.
4. Пациентите трябва да съобщават за всякакви признаци на локални нежелани реакции, особено при оклузивни превръзки.
5. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху дете, лекувано в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.