Proair Respiclick

Описание за Proair Respiclick

Активната съставка на Proair Respiclick Indhalation Powder е албутерол сулфат рацемична сол от албутерол. Албутерол сулфат е бета ₂ -Дренергичен агонист. Той има химическото наименование α1-[(tert-бутиламино) метил] -4-хидрокси-M-xylene-αα''-диол сулфат (2: 1) (сол) и следната химическа структура:

Молекулното тегло на албутерол сулфат е 576,7, а емпиричната формула е (С ₁₃ H ₂₁ Не ₃ ) ₂ • З. ₂ Така че ₄ . Албутерол сулфат е бял до бял кристален прах. Той е разтворим във вода и леко разтворим в етанол. Albuterol Sulfate е официалното име на САЩ в Съединените щати, а Salbutamol Sulfate е препоръчителното международно име на Световната здравна организация.

Proair Respiclick е инхалационен, задвижван с много дози вдишване на прах (инхалатор на сух прах) само за перорално вдишване. Той съдържа състава на състава на албутерол сулфат с алфа-лактозен монохидрат. Всяко задействане осигурява дозирана доза от 2,6 mg от формулировката, съдържаща 117 mcg албутерол сулфат (еквивалентна на 97 mcg база албутерол) и лактоза от резервоара на устройството. При стандартизирани in vitro Условия за изпитване с фиксиран дебит, вариращи от 58 до 71 L/min и с общ обем на въздуха от 2 L инхалаторът Proair Respiclick осигурява 108 mcg албутерол сулфат (еквивалент на 90 mcg база албутерол) с лактоза от мундщука. Действителното количество лекарство, доставено в белия дроб, ще зависи от факторите на пациента, като профил на вдъхновения поток. В проучване, което изследва пиковия вдъхновяващ дебит (PIFR) при астма (n = 27 на възраст от 12 до 17 години и n = 50 на възраст от 18 до 45 години) и ХОББ (n = 50 над 50 години) пациентите, средната PIFR, постигната от субекти, е била> 60 L/min (обхват = 31 до 110 L/min. Инхалаторът е осигурен за 200 задействания (вдишване).

Използване за Proair Respiclick

Бронхоспазъм

Proair Respiclick е показан за лечение или профилактика на бронхоспазъм при пациенти на 4 и повече години с обратима обструктивна болест на дихателните пътища.

Бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

Proair Respiclick е показан за предотвратяване на индуциран от упражнения бронхоспазъм при пациенти на възраст 4 и повече години.

Дозировка за Proair Respiclick

Препоръчителна доза за бронхоспазъм

Препоръчителната доза е 2 инхалации на всеки 4 до 6 часа чрез перорално вдишване. Не се препоръчва по -често прилагане или по -голям брой вдишвания. При някои пациенти 1 инхалация на всеки 4 часа може да е достатъчно.

Препоръчителна доза за индуциран от упражнения бронхоспазъм

Препоръчителната доза е 2 инхалации от 15 до 30 минути преди упражняване чрез перорално вдишване.

Информация за администрация и поддръжка

Администрирайте Proair Respiclick само чрез перорално вдишване. Инхалаторът на Proair Respiclick не изисква грундиране. Не използвайте Proair Respiclick с дистанционер или обемна камера.

Дръжте инхалатора чист и сух по всяко време. Никога не измивайте и не поставяйте част от инхалатора си във вода. Не се изисква рутинна поддръжка. Ако мундщукът се нуждае от почистване леко избършете мундщука със суха кърпа или тъкан, ако е необходимо.

Брояч на дозата

Инхалаторът на Proair Respiclick има брояч на дози, прикрепен към задвижването. Когато пациентът получи инхалатора, ще се покаже числото 200. Броячът на дозата ще отброява всеки път, когато инхалаторът се задейства. Когато броячът на дозата достигне 20, цветът на числата ще се промени в червено, за да напомни на пациента да се свърже с фармацевта си за зареждане на лекарства или да се консултира с своя лекар за рецепта. Когато броячът на дозата достигне 0, фонът ще се промени на твърдо червено. Изхвърлете Proair Respiclick 13 месеца след отваряне на торбичката с фолио, когато броячът на дозата показва 0 или след срока на изтичане на продукта, който е първият [виж [виж Информация за консултирането на пациентите ].

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Прах за инхалация : Мултидоза задействащ сух прах инхалатор, който доставя 108 mcg албутерол сулфат (еквивалентен на 90 mcg база албутерол) от парчето на устата на задействане. Всеки инхалатор се доставя за 200 инхалации.

Съхранение и обработка

Proair Respiclick Вдишването на прах се доставя като бял инхалатор с червена капачка в запечатана торбичка с фолио с една торбичка на кашон.

Съхранявайте при стайна температура (между 15 ° C и 25 ° C; 59 ° F и 77 ° F). Избягвайте излагането на екстремна топлина настинка или влажност.

Пазете извън обсега на децата.

Proair Respiclick inhaler has a dose counter. Patients should never try to alter the numbers for the dose counter. Discard the inhaler 13 months after opening the foil pouch when the counter displays 0 or after the expiration date on the product whichever comes first. The labeled amount of medication in each actuation cannot be assured after the counter displays 0 even though the inhaler is not completely empty and will continue to operate [see Доза и приложение Информация за консултирането на пациентите ].

Разпространено от: TEVA Pharmaceuticals USA Inc. Parsippany NJ 07054. Ревизиран: септември 2022 г.

Странични ефекти for Proair Respiclick

Използването на Proair Respiclick може да бъде свързано със следното:

• Парадоксален бронхоспазъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Сърдечно -съдови ефекти [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Незабавни реакции на свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хипокалиемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Общо 1289 лица са лекувани с Proair Respiclick по време на програмата за клинично развитие. Най -често срещаните нежелани реакции (≥1% и> плацебо) са болка в болката в гърба гастроентерит вирусен синус главоболие и инфекция на пикочните пътища. Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Възрастни и юноши на възраст 12 години и по -възрастни

Информацията за нежеланата реакция, представена в таблица 1 по-долу относно Proair Respiclick, е получена от 12-седмичния период на заслепено лечение на три проучвания, които сравняват Proair Respiclick 180 MCG четири пъти дневно с двойно заслепен плацебо при 653 астматични пациенти на възраст 12 до 76 години.

Таблица 1: Нежелани реакции, изпитвани от по-големи или равни на 1,0% от пациентите при възрастни и юноши в групата на Proair Respiclick и по-големи от плацебо в три 12-седмични клинични изпитвания ¹

В дългосрочно проучване на 168 пациенти, лекувани с Proair Respiclick в продължение на до 52 седмици (включително 12-седмичен двоен слеп), най-често се съобщава за нежелани събития, по-големи или равни на 5%, са главоболие в горната дихателна инфекция и пиерексия.

В малка кумулативна доза изследване на проливите и главоболие са най -често срещаните (≥5%) нежелани събития.

Педиатрични пациенти на възраст от 4 до 11 години

Информацията за нежеланата реакция, представена в таблица 2 по-долу относно Proair Respiclick, е получена от 3-седмично педиатрично клинично изпитване, което сравнява Proair Respiclick 180 MCG Albuterol 4 пъти дневно с двойно заслепен плацебо при 185 астматични пациенти на възраст 4 до 11 години.

Таблица 2: Нежелани реакции, изпитвани от по -големи или равни на 2,0% от пациентите на възраст от 4 до 11 години в групата на Proair Respiclick и по -големи от плацебо в 3 -седмичното изпитване

Опит за постмаркетиране

В допълнение към нежеланите реакции, отчетени от клинични изпитвания с Proair Respiclick Следните нежелани събития са съобщени по време на използването на други инхалационни продукти на албутерол сулфат: Urticaria angioedema обрив бронхоспазъм Haarseness Oropharyngeal Edema и аритмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмии (включително атриална фибрилация на суправентрикуларен тахитмиа Ефективността на астма обостряне (потенциално фатална) мускулни крампи и различни странични ефекти на орофарингеални страни, като дразнене на гърлото променя вкуса на езика на езика на глосит и гадване. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

В допълнение албутерол като други симпатомиметични средства може да причини нежелани реакции като: хипертония на ангина или хипотония на сърцебиене на централната нервна система стимулация на безсъние главоболие нервност на мускулите на мускулите на мускулите сушене или дразнене на орофаринкса хипокалемия хипергликемия и метаболитна ацидоза.

Лекарствени взаимодействия for Proair Respiclick

Други симпатомиметични бронходилатори с кратко действие не трябва да се използват едновременно с Proair Respiclick. Ако трябва да се прилагат допълнителни адренергични лекарства по всеки път, те трябва да се използват с повишено внимание, за да се избегнат вредни сърдечно -съдови ефекти.

Бета-блокери

Бето-адренергичните рецептори блокиращи агенти не само блокират белодробния ефект на бетагонисти като Proair Respiclick, но могат да доведат до тежък бронхоспазъм при астматични пациенти. Следователно пациентите с астма обикновено не трябва да се лекуват с бета-блокери. Въпреки това при определени обстоятелства, например като профилактика след инфаркт на миокарда, не може да има приемливи алтернативи на използването на бетаадренергични блокиращи средства при пациенти с астма. В тази настройка помислете за кардиоселективни бета-блокери, въпреки че те трябва да се прилагат с повишено внимание.

Диуретици

Промените на ЕКГ и/или хипокалиемията, които могат да бъдат резултат от прилагането на непотиум, щадящи диуретици (като цикъл или тиазидни диуретици), могат да бъдат остро влошени от бета-агонистите, особено когато препоръчителната доза на бета-агониста е надвишена. Въпреки че клиничната значимост на тези ефекти не е известна предпазливост при съвместното привличане на бета-агонисти с пестеливи диуретици, които не са лица. Помислете за наблюдение на нивата на калий.

Дигоксин

Средно намаляване на 16% и 22% в серумните нива на дигоксин се демонстрира след интравенозно и перорално приложение на единична доза и перорално приложение на албутерол съответно на нормални доброволци, които са получили дигоксин в продължение на 10 дни. Клиничното значение на тези открития за пациенти с обструктивна болест на дихателните пътища, които получават албутерол и дигоксин на хронична основа, не е ясно. Въпреки това би било разумно внимателно да се оценят серумните нива на дигоксин при пациенти, които в момента получават дигоксин и Proair Respiclick.

Инхибитори на моноамино оксидаза или трициклични антидепресанти

Proair Respiclick should be administered with extreme caution to patients being treated with Инхибитори на моноамино оксидаза or tricyclic antidepressants or within 2 weeks of discontinuation of such agents because the action of albuterol on the cardiovascular system may be potentiated. Consider alternative therapy in patients taking MAO inhibitors or tricyclic antidepressants.

Предупреждения за Proair Respiclick

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Proair Respiclick

Парадоксален бронхоспазъм

Proair Respiclick can produce paradoxical bronchospasm that may be life threatening. If paradoxical bronchospasm occurs Proair Respiclick should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.

Влошаване на астмата

Астмата може да се влоши остро за период от часове или хронично за няколко дни или повече. Ако пациентът се нуждае от повече дози Proair Respiclick, това може да е маркер за дестабилизация на астма и изисква преоценка на пациента и режима на лечение, като се има предвид специално внимание на възможната нужда от противовъзпалително лечение, например кортикостероиди.

Използване на противовъзпалителни средства

Използването на бета-адренергично-агонистки бронходилататори може да не е адекватно за контрол на астмата при много пациенти. Трябва да се обмисли ранното разглеждане на добавянето на противовъзпалителни средства, напр. кортикостероиди към терапевтичния режим.

Сърдечно -съдови ефекти

Proair Respiclick like other beta-adrenergic agonists can produce clinically significant cardiovascular effects in some patients as measured by pulse rate blood pressure and/or symptoms. Although such effects are uncommon after administration of Proair Respiclick at recommended doses if they occur the drug may need to be discontinued. In addition Бета-агонистs have been reported to produce ECG changes such as flattening of the T-wave prolongation of the QTc interval and ST segment depression. The clinical significance of these findings is unknown. Therefore Proair Respiclick like all sympathomimetic amines should be used with caution in patients with cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias and hypertension.

Не надвишавайте препоръчителната доза

Съобщава се за смъртните случаи във връзка с прекомерна употреба на инхалаторни симпатомиметични лекарства при пациенти с астма. Точната причина за смъртта е неизвестна, но сърдечен арест след неочаквано развитие на тежка остра астматична криза и се подозира последваща хипоксия.

Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия

Незабавни реакции на свръхчувствителност могат да възникнат след прилагане на албутерол сулфат, както е показано от редки случаи на уртикария Angioedema Rash Bronchospasm анафилаксия и орофарингеален оток. Proair Respiclick съдържа малки количества лактоза, които могат да съдържат следи нива на млечни протеини. Съобщава се за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия Angioedema pruritus и обрив с използването на терапии, съдържащи лактоза (лактозата е неактивна съставка в Proair Respiclick). Потенциалът за свръхчувствителност трябва да се вземе предвид при клиничната оценка на пациентите, които изпитват незабавни реакции на свръхчувствителност, докато получават Proair Respiclick.

Съществуващи условия

Proair Respiclick like all sympathomimetic amines should be used with caution in patients with cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias and hypertension; in patients with convulsive disorders hyperthyroidism or diabetes mellitus; and in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Clinically significant changes in systolic and diastolic blood pressure have been seen in individual patients and could be expected to occur in some patients after use of any beta-adrenergic bronchodilator. Large doses of intravenous albuterol have been reported to aggravate preexisting diabetes mellitus and ketoacidosis.

Хипокалиемия

Както при други бета-агонисти Proair Respiclick може да доведе до значителна хипокалиемия при някои пациенти, евентуално чрез вътреклетъчен маневрен, който има потенциал да произвежда неблагоприятни сърдечно-съдови ефекти. Намаляването обикновено е преходно, което не изисква добавка.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба ).

Пациентите трябва да получат следната информация:

Честота на употреба

Действието на Proair Respiclick трябва да продължи 4 до 6 часа. Инструктирайте пациентите да не използват Proair Respiclick по -често, отколкото препоръчва. Инструктирайте пациентите да не увеличават дозата или честотата на дозите Proair Respiclick, без да се консултирате с лекаря. Ако пациентите установят, че лечението с Proair Respiclick става по -малко ефективно за симптоматични симптоми на релеф, стават по -лоши и/или трябва да използват продукта по -често от обикновено, те трябва да търсят медицинска помощ незабавно [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Грижа за и съхраняване на инхалатора

Инструктирайте пациентите да не отварят инхалатора си, освен ако не приемат доза. Многократното отваряне и затваряне на капака без приемане на лекарства ще губи лекарства и може да повреди инхалатора.

Посъветвайте се с пациентите да поддържат инхалатора си сухи и чисти по всяко време. Никога не измивайте и не поставяйте част от инхалатора във вода. Пациентът трябва да замени инхалатора, ако се измие или постави във вода.

Не се изисква рутинна поддръжка. Ако мундщукът се нуждае от почистване, инструктирайте пациентите да избършат внимателно мундщука със суха кърпа или тъкан, ако е необходимо.

Инструктирайте пациентите да съхраняват инхалатора при стайна температура и да избегнете излагане на екстремна топлинен студ или влажност.

Инструктирайте пациентите никога да не разделят инхалатора.

Информирайте пациентите, че Proair Respiclick има брояч на дози. Когато пациентът получи инхалатора, ще се покаже числото 200. Броячът на дозата ще отброява всеки път, когато капачката на мундщука се отвори и затвори. Прозорецът на брояча на дозата показва броя на задействанията, останали в инхалатора в единици от две (напр. 200 198 196 и т.н.). Когато броячът покаже 20, цветът на числата ще се промени на червено, за да напомни на пациента да се свърже с фармацевта си за зареждане на лекарства или да се консултира с своя лекар за презареждане с рецепта. Когато броячът на дозата достигне 0, фонът ще се промени на твърдо червено. Информирайте пациентите да изхвърлят Proair Respiclick, когато броячът на дозата показва 0 или след срока на изтичане на продукта, който е на първо място [виж Доза и приложение ].

Парадоксален бронхоспазъм

Информирайте пациентите, че Proair Respiclick може да произвежда парадоксален бронхоспазъм. Инструктирайте пациентите да преустановят Proair Respiclick, ако се появи парадоксален бронхоспазъм [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съпътстваща употреба на лекарства

Информирайте пациентите, че докато приемат Proair Respiclick, те трябва да приемат други лекарства с инхалатор и астма само според указанията на лекар [виж Лекарствени взаимодействия ].

Общи нежелани събития

Честите неблагоприятни ефекти от лечението с инхалаторен албутерол включват сърцебиене в гърдите на гърдите бързо тремор и нервност на сърдечната честота.

Бременност

Информирайте пациентите, които са бременни или кърмещи, че трябва да се свържат с лекаря си за използването на Proair Respiclick [виж Използване в конкретни популации ].

Обща информация за употреба

Ефективното и безопасно използване на Proair Respiclick включва разбиране за начина, по който трябва да се прилага. Не използвайте дистанционер или обемна камера с Proair Respiclick. Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на инхалатора. Вижте одобрената от FDA информация за пациента и инструкции за пациент за употреба. Изхвърлете Proair Respiclick 13 месеца след отваряне на торбичката за фолио, когато броячът на дозата показва 0 или след датата на изтичане на продукта, който е на първо място.

Като цяло техниката за прилагане на Proair Respiclick на деца е подобна на тази за възрастните. Децата трябва да използват Proair Respiclick под надзора за възрастни, както е указано от лекаря на пациента.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

In a 2-year study in Sprague-Dawley rats albuterol sulfate caused a dose-related increase in the incidence of benign leiomyomas of the mesovarium at and above dietary doses of 2 mg/kg (approximately 15 times and 6 times the maximum recommended daily inhalation dose (MRHDID) for adults and children respectively on a mg/m ² Основа). В друго проучване този ефект е блокиран от съвместното приложение на пропранолол неселективен бета-адренергичен антагонист. В 18-месечно проучване при CD-1 мишки албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 500 mg/kg (приблизително 1900 пъти и 740 пъти повече от MRHDID съответно за възрастни и деца на MG/m ² Основа). В 22-месечно проучване в златните хамстери албутерол сулфат не показва данни за туморогенност при диетични дози до 50 mg/kg (приблизително 250 пъти и 100 пъти по-голям от MRHDID за възрастни и деца съответно на MG/m ² Основа).

Албутерол сулфат не е мутагенен при теста на AMES или мутационен тест в дрождите. Албутерол сулфат не е кластогенен в анализ на периферния лимфоцит при човека или в анализ на микронуклеуса на AH1 щам.

Репродукционни изследвания при плъхове не показват доказателства за нарушена плодовитост при перорални дози до 50 mg/kg (приблизително 380 пъти по -голямо от MRHDID за възрастни на mg/m ² Основа).

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма рандомизирани клинични проучвания за употреба на албутерол по време на бременност. Наличните данни от публикувани епидемиологични проучвания и съобщения за случаи на постмаркетинг за резултатите от бременността след употреба на алутерол в инхалатор не показват последователно риск от големи вродени дефекти или спонтанен аборт. Има клинични съображения с употребата на албутерол при бременни жени [виж Клинични съображения ]. In animal reproduction studies when Албутерол сулфат was administered subcutaneously to pregnant mice there was evidence of cleft palate at less than and up to 9 times the maximum recommended human daily inhalation dose (MRHDID) [see Данни ].

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население (и) е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Клинични съображения

Свързан с болестта майчин и/или риск от ембриона/плод

При жени с лошо или умерено контролирана астма съществува повишен риск от прееклампсия при майката и недоносената ниско тегло при раждане и малка за гестационна възраст при новородените. Бременните жени трябва да бъдат внимателно наблюдавани, а лекарствата да бъдат коригирани, колкото е необходимо, за да се поддържа оптимален контрол.

Труд или доставка

Поради потенциала за бета-агонистична намеса при маточната контрактилност използването на Proair Respiclick за облекчаване на бронхоспазма по време на труда трябва да бъде ограничено до тези пациенти, при които ползите ясно надвишават риска. Proair Respiclick не е одобрен за управлението на предсрочния труд. Съобщава се за сериозни нежелани реакции, включително белодробен оток по време на или след лечение на преждевременна работна ръка с бета2 -агонисти, включително албутерол.

Данни

Данни за животните

В изследване за възпроизвеждане на мишка подкожно прилагано албутерол сулфат произвежда образуване на цепнато небце в 5 от 111 (NULL,5%) плодове при експозиция девет десети максималната препоръчителна човешка доза (MRHDID) за възрастни (на mg/m ² Основа при майчина доза 0,25 mg/kg) и в 10 от 108 (NULL,3%) плода при приблизително 9 пъти по -голяма от MRHDID (върху mg/m ² Основа при майчина доза от 2,5 mg/kg). Подобни ефекти не са наблюдавани при приблизително един единадесет MRHDID за възрастни (върху mg/m ² Основа при майчина доза 0,025 mg/kg). Вкусът на цепнатината се наблюдава и при 22 от 72 (NULL,5%) плода от жени, лекувани подкожно с изопротеренол (положителна контрола).

е 50 mg Zoloft много

В проучване за възпроизвеждане на заек орално администриран албутерол сулфат, индуциран с краниозишис при 7 от 19 плода (37%) при приблизително 750 пъти по -голям от MRHDID (върху mg/m/m ² Основа при майчина доза от 50 mg/kg).

В изследване за репродукция на плъхове се прилагат албутерол сулфат/HFA-134A съставка, прилагана чрез вдишване, не произвежда никакви тератогенни ефекти при експозиции приблизително 80 пъти по-голям от MRHDID (върху MG/m ² Основа при майчина доза от 10,5 mg/kg).

Проучване, при което бременните плъхове са дозирани с радиоализиран албутерол сулфат, показа, че материалът, свързан с лекарството, се прехвърля от кръвообращението на майката към плода.

Лактация

Обобщение на риска

Няма налични данни за наличието на албутерол в човешкото мляко ефектите върху кърменото дете или ефектите върху производството на мляко. Въпреки това плазмените нива на албутерол след инхалаторни терапевтични дози са с ниско съдържание на хора и ако присъстват в албутерола на кърмата, има ниска орална бионаличност [виж Клинична фармакология ].

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда от албутерол на майката и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от албутерол или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Proair Respiclick за лечение или предотвратяване на бронхоспазъм с обратима обструктивна болест на дихателните пътища са установени при педиатрични пациенти на възраст 12 до 17 години. Use of PROAIR RESPICLICK for this indication is supported by evidence from two 12-week clinical trials in 318 patients 12 years of age and older with asthma comparing doses of 180 mcg four times daily with placebo one long-term safety study in children 12 years of age and older and one single-dose crossover study comparing doses of 90 and 180 mcg with albuterol sulfate inhalation aerosol (ProAir HFA) in 71 patients [see Клинични изследвания ].

Безопасността и ефективността на Proair Respiclick за лечение на индуциран от упражнения бронхоспазъм са установени при деца на 12 и повече години. Използването на Proair Respiclick за тази индикация се подкрепя от доказателства от едно еднократно кросоувър изследване при 38 пациенти на възраст 16 и повече години с индуциран от упражнения бронхоспазъм, сравнявайки дози от 180 mcg с плацебо [виж Клинични изследвания ]. The safety profile for patients ages 12 to 17 was consistent with the overall safety profile seen in these studies.

Безопасността на Proair Respiclick при деца на 4 до 11 години се основава на две еднократни контролирани кръстосани проучвания: едно с 61 пациенти, сравняващи дози от 90 и 180 MCG с съвпадащи плацебо и албутерол HFA MDI и един с 15 пациенти, сравняващи доза от 180 MCG с съвпадащ албутерол HFA MDI; и едно 3-седмично клинично изпитване при 185 пациенти на възраст от 4 до 11 години с астма, сравняващо доза от 180 MCG четири пъти дневно с съвпадащ албутерол HFA MDI. The effectiveness of PROAIR RESPICLICK in children 4 to 11 years with exercise-induced bronchospasm is extrapolated from clinical trials in patients 12 years of age and older with asthma and exercise-induced bronchospasm based on data from a single-dose study comparing the bronchodilatory effect of PROAIR RESPICLICK 90 mcg and 180 mcg with placebo in 61 patients with asthma and data from a 3-week clinical trial in 185 Астматични деца на възраст от 4 до 11 години, сравнявайки доза от 180 mcg албутерол 4 пъти дневно с плацебо [виж Клинични изследвания ].

Безопасността и ефективността на Proair Respiclick при педиатрични пациенти под 4 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Proair Respiclick не включват достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите пациенти. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив, който обикновено се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Известно е, че всички бета2 -адренергични агонисти, включително албутерол, са значително екскретирани от бъбрека и рискът от токсични реакции може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Информация за предозиране за Proair Respiclick

Очакваните симптоми с предозиране са тези на прекомерна бета-адренергична стимулация и/или възникване или преувеличение на някой от симптомите, изброени при нежелани реакции, напр. Хипертония на ангина или хипотония тахикардия с проценти до 200 удара на минута аритмии нервност.

Хипокалиемия may also occur. As with all sympathomimetic medications cardiac arrest and even death may be associated with abuse of Proair Respiclick.

Лечението се състои в прекратяване на Proair Respiclick заедно с подходяща симптоматична терапия. Разумното използване на кардиоселективен бета-рецептор може да се счита, като се има предвид, че такива лекарства могат да произвеждат бронхоспазъм. Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали диализата е полезна за предозиране на Proair Respiclick.

Противопоказания за Proair Respiclick

Proair Respiclick is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to albuterol and/or severe hypersensitivity to milk proteins. Rare cases of hypersensitivity reactions including urticaria angioedema and обрив have been reported after the use of Албутерол сулфат. There have been reports of anaphylactic reactions in patients using inhalation therapies containing lactose [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Клинична фармакология for Proair Respiclick

Механизъм на действие

Албутерол сулфат е бета2 -адренергичен агонист. Фармакологичните ефекти на албутерол сулфат се дължат на активирането на бета2 -адренергичните рецептори на гладката мускулатура на дихателните пътища. Активирането на бета2 -адренергичните рецептори води до активиране на аденилциклаза и до увеличаване на вътреклетъчната концентрация на цикличен-3'5 € -аденозин монофосфат (цикличен AMP). Това увеличение на цикличния AMP е свързано с активирането на протеин киназа А, което от своя страна инхибира фосфорилирането на миозин и понижава вътреклетъчните йонни концентрации на калций, което води до мускулна релаксация. Албутерол отпуска гладката мускулатура на всички дихателни пътища от трахеята до крайните бронхиоли.

Албутерол действа като функционален антагонист за отпускане на дихателните пътища, независимо от участващия спазмоген, като по този начин защитава от всички предизвикателства на бронхоконстриктора. Повишените циклични концентрации на AMP също са свързани с инхибирането на освобождаването на медиатори от мастоцити в дихателните пътища. Макар че се признава, че адренергичните рецептори Beta2 са преобладаващите рецептори на данните за бронхиалната гладка мускула, показват, че в човешкото сърце има бета -рецептори 10% до 50% от които са сърдечни бета2 - адренергични рецептори. Точната функция на тези рецептори не е установена [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Албутеролът е показан в повечето контролирани клинични изпитвания, за да окаже по -голям ефект върху дихателните пътища под формата на релаксация на бронхиалната гладка мускулатура, отколкото изопротеренол при сравними дози, като същевременно произвежда по -малко сърдечно -съдови ефекти. Въпреки това вдишаният албутерол като други бета-адренергични агонистични лекарства може да доведе до значителен сърдечно-съдов ефект при някои пациенти, измерени чрез симптоми на кръвно налягане на пулса и/или електрокардиографски промени [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фармакодинамика

В фармакодинамично (PD) изпитване, проведено при 47 пациенти, PD и профилите за безопасност са подобни за Proair Respiclick и Proair HFA. Сравними промени от изходните стойности в мерките за PD (серумни глюкоза и концентрации на калий QTCB QTCF сърдечна скорост систолно кръвно налягане и диастолично кръвно налягане) се наблюдават след прилагане на кумулативна доза до 1440 mcg както на Proair Respiclick, така и на Proair HFA. Общата ефикасност на безопасността и PD профил на Proair Respiclick и Proair HFA бяха сравними.

След 90 или 180 MCG инхалация на едно доза бронходилататорният ефект на Proair Respiclick е значително по-голям от плацебо и съпоставим с този на Proair HFA при пациенти на възраст 12-годишна възраст и по-възрастни (n = 71) и педиатрични пациенти на възраст 4 до 11 години (n = 61) с персистираща астма.

Сърдечна електрофизиология

Както при други бета2 -адренергични агонисти Proair Respiclick продължителни QT интервали след 1440 MCG кумулативна доза. Удължаването беше сравнимо с това на Proair HFA.

Фармакокинетика

Абсорбция

Албутеролът бързо се абсорбира в системната циркулация с пикови плазмени концентрации, възникващи на половин час след едно- или многократна перорална вдишване (и) на Proair Respiclick. В кумулативно проучване на дозата AUC0-T е съпоставим между Proair Respiclick Group и Proair HFA група; Стойността на CMAX е приблизително една трета по-висока в групата на Proair Respiclick от Proair HFA група.

Разпределение

Обемът на разпределение не е определен за Proair Respiclick. Публикуваната литература предполага, че албутеролът проявява ниско свързване на плазмения протеин in vitro (10%).

Елиминиране

Коефициентът на натрупване (~ 1,6 пъти) се наблюдава след едноседмична доза в QID. Съответният ефективен полуживот е приблизително 5 часа, което е в съответствие с елиминиращия полуживот след едно- или многократна доза.

Метаболизъм

Информацията, налична в публикуваната литература, предполага, че първичният ензим, отговорен за метаболизма на албутерола при хората, е султай3 (сулфотрансфераза). Когато рацемичният албутерол се прилага или интравенозно, или чрез вдишване след прилагане на перорален въглен, се наблюдава 3- до 4-кратна разлика в зоната под кривите на концентрация между (R)- и (S) -албутерол енантиомери с (S)- концентрации на албутерол, които са постоянно по-високи. Въпреки това без предварителна обработка с дървени въглища след прилагане на орално или инхалация разликите са 8- до 24-пъти, което предполага, че (R) -албутеролът се метаболизира за предпочитане в стомашно-чревния тракт, вероятно от Sultia3.

Екскреция

Основният път на елиминиране на албутерола е чрез бъбречна екскреция (80% до 100%) на родителското съединение или на първичния метаболит. По -малко от 20% от лекарството се открива в изпражненията. След интравенозно приложение на рацемичен албутерол между 25% и 46% от (R) -албутеролната фракция на дозата се отделя като непроменена (R)- албутерол в урината.

Специфични популации

Не са проведени фармакокинетични проучвания за Proair Respiclick при новородени или възрастни лица. Системната експозиция при деца от 6 до 11 години е подобна на тази на възрастните след 180 MCG единична доза вдишване на Proair Respiclick. Влиянието на пола или расата върху фармакокинетиката на Proair Respiclick не е проучено.

Пациенти с бъбречно увреждане

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на албутерола е оценен при 5 лица с креатинин клирънс от 7 до 53 ml/min и резултатите са сравнени с тези от здрави доброволци. Бъбречното заболяване няма ефект върху полуживота, но има 67% спад в клирънса на албутерол. Трябва да се използва предпазливост при прилагане на високи дози Proair Respiclick на пациенти с бъбречно увреждане [виж Използване в конкретни популации ].

Пациенти с чернодробно увреждане

Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на Proair Respiclick не е оценен.

Проучвания за взаимодействие с лекарства

Изследванията за взаимодействие между лекарството in vitro и in vivo не са проведени с Proair Respiclick. Известни клинично значими лекарствени взаимодействия са очертани в Лекарствени взаимодействия ).

Токсикология на животните и/или фармакология

Предклинично

Интравенозните проучвания при плъхове с албутерол сулфат показват, че албутеролът пресича кръвно-мозъчната бариера и достига до мозъчните концентрации в размер на приблизително 5% от плазмените концентрации. В структури извън кръвно-мозъчната бариера (епизодни и хипофизни жлези) концентрациите на албутерол са установени като 100 пъти по-големи от тези в целия мозък.

Проучванията при лабораторни животни (Minipigs гризачи и кучета) демонстрират появата на сърдечни аритмии и внезапна смърт (с хистологични данни за миокардна некроза), когато β-агонистите и метилксантините се прилагат едновременно. Клиничното значение на тези открития е неизвестно.

Клинични изследвания

Бронхоспазъм Associated With Asthma

Възрастни и юноши пациенти на 12 и повече години

В две 12-седмични рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани проучвания на идентичен дизайн (проучване 1 и проучване 2) Proair Respiclick (153 пациенти) е сравнен с съвпадащ инхалатор на плацебо сух прах (163 пациенти) при астматични пациенти на възраст 12 до 76 години при доза 180 MCG албутерол четири пъти дневно. Пациентите се поддържат при инхалаторно лечение с кортикостероиди. Сериен FEV ₁ Измервания, показани по-долу на фигура 1 като средна стойност на средните промени от базовата линия на тестовия ден на 1 ден и ден 85, показват, че две вдишвания на Proair Respiclick предизвикват значително по-голямо подобрение на FEV ₁ AUC над стойността на предварително лечение, отколкото плацебо в проучване 1. Постоянни резултати са наблюдавани в проучване 2.

Фигура 1: FEV ₁ като средна промяна от базовата линия на тестовия ден преди дозата в 12-седмично клинично изпитване (проучване 1)

В проучване 1 44 от 78 пациенти, лекувани с Proair Respiclick, са постигнали 15% увеличение на FEV ₁ В рамките на 30 минути след дозата на 1 ден. Средното време до началото е 5,7 минути, а средната продължителност на ефекта, измерена с 15% увеличение, е приблизително 2 часа. Постоянни резултати са наблюдавани в проучване 2. В двойно-сляпо рандомизирано плацебо контролирано проучване с еднократна доза, оценяващо Proair Respiclick и Proair HFA при 71 възрастни и юношески субекти на възраст 12 и повече години с персистираща астма Proair Respiclick има бронходилататорна ефикасност, която е значително по-голяма от плацебо при прилагане на акции от 90 и 180 mcg.

Педиатрични пациенти на възраст от 4 до 11 години

В 3-седмична рандомизирана двойно-сляпа плацебо-контролирана пробна пробна версия Proair Respiclick (92 пациенти) е сравнена с съвпадащ плацебо (92 пациенти) при астматични деца на възраст 4 до 11 години при доза от 180 MCG албутерол четири пъти дневно. Сериен FEV ₁ Измервания, изразени като базови, коригирани с прогнозирана процентна FEV ₁ AUC0-6H през 3-седмичния период на лечение показа, че 2 инхалации на Proair Respiclick са постигнали значително по-голямо подобрение на FEV ₁ над стойността на предварителното лечение от съвпадения плацебо.

В това проучване 48 от 92 пациенти, лекувани с Proair Respiclick, са постигнали 15% увеличение на FEV ₁ В рамките на 30 минути след дозата на 1 ден. Средното време до началото е 5,9 минути, а средната продължителност на ефекта, измерена с 15% увеличение, е приблизително 1 час.

В плацебо-контролирано еднодолно кросоувър изследване при 61 пациенти на възраст 4 до 11 години Proair Respiclick, прилаган при дози албутерол от 90 и 180 MCG, се сравнява с съвпадащ плацебо и с албутерол HFA MDI. Proair Respiclick осигурява подобна бронходилатация, когато се прилага като една или две вдишвания (базови коригирани процентни прогнозирани серийни FEV ₁ Наблюдава се над 6 часа след дозата), докато две инхалации от албутерол HFA MDI осигуряват значително по-голяма бронходилата в сравнение с единична вдишване.

Бронхоспазъм, предизвикан от упражнения

В рандомизирано изследване с еднократна доза при 38 възрастни и юношески пациенти с индуциран от упражнения бронхоспазъм (EIB) Две вдишвания на Proair Respiclick, взети 30 минути, преди упражнението да предотврати EIB за час след упражнението (дефинирано като поддържане на FEV ₁ В рамките на 80% от базовите стойности след дозата преди упражнения) при 97% (37 от 38) пациенти в сравнение с 42% (16 от 38) от пациентите, когато са получили плацебо.

Пациентите, участвали в тези клинични изпитвания, бяха оставени да използват съпътстваща стероидна терапия.

Информация за пациента за Proair Respiclick

Proair® Respiclick®
(proâ´ar остава-klik)
(албутерол сулфат) прах за вдишване

Какво е Proair Respiclick?

Proair Respiclick is a prescription medicine used in people 4 years of age and older to:

• Лекувайте или предотвратявайте бронхоспазма при хора, които имат обратима обструктивна болест на дихателните пътища
• Предотвратяване на индуциран от упражнения бронхоспазъм

Не е известно дали Proair Respiclick е безопасен и ефективен при деца под 4 години.

Не използвайте Proair Respiclick, ако сте са алергични към албутеролни сулфатни лактозни млечни протеини или някоя от съставките в Proair Respiclick. Вижте края на тази листовка за пълен списък на съставките в Proair Respiclick.

Преди да използвате Proair Respiclick Кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат сърдечни проблеми
• имат високо кръвно налягане (хипертония)
• имат конвулсии (припадъци)
• Имайте проблеми с щитовидната жлеза
• имат диабет
• Имайте ниски нива на калий в кръвта си
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Proair Respiclick ще навреди на вашето неродено бебе. Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Proair Respiclick преминава в кърмата ви. Говорете с Вашия лекар за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако използвате Proair Respiclick.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Proair Respiclick and other medicines may affect each other and cause side effects. Proair Respiclick may affect the way other medicines work and other medicines may affect the way Proair Respiclick works.

Особено кажете на Вашия лекар, ако вземете:

• други инхалаторни лекарства или лекарства за астма
• Дигоксин
• Бета блокерни лекарства
• Инхибитори на моноамино оксидаза
• диуретици
• Трициклични антидепресанти

Попитайте Вашия лекар или фармацевт за списък на тези лекарства, ако не сте сигурни.

Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам Proair Respiclick?

• За подробни инструкции как да използвате инхалатора вижте инструкции за използване в края на тази информация за пациента.
• Използвайте Proair Respiclick точно както вашият лекар ви казва да го използвате.
• Ако детето ви трябва да използва Proair Respiclick, гледайте внимателно детето си, за да сте сигурни, че детето ви използва правилно инхалатора. Вашият лекар ще ви покаже как детето ви трябва да използва Proair Respiclick.
• Всяка доза Proair Respiclick трябва да продължи до 4 часа до 6 часа.
• Не Увеличете дозата си или вземете допълнителни дози Proair Respiclick, без първо да говорите с Вашия лекар.
• Не use a spacer or volume holding chamber with Proair Respiclick.
• Proair Respiclick does not need priming.
• Получете медицинска помощ веднага, ако Proair Respiclick вече не помага на вашите симптоми.
• Получавайте медицинска помощ веднага, ако симптомите ви се влошат или ако трябва да използвате инхалатора си по -често.
• Докато използвате Proair Respiclick, не използвайте други инхалаторни спасителни лекарства и лекарства за астма, освен ако вашият лекар не ви каже да го направите.
• Обадете се на Вашия лекар, ако симптомите на астмата ви като хрипове и проблеми с дишането се влошават за няколко часа или дни. Вашият лекар може да се наложи да ви даде друго лекарство (например кортикостероиди), за да лекувате вашите симптоми.

Какви са възможните странични ефекти на Proair Respiclick?

Proair Respiclick may cause serious side effects including:

• Влошаване на проблеми с дишането на кашлица и хрипове (парадоксален бронхоспазъм). Ако това се случи, спрете да използвате Proair Respiclick и се обадете на Вашия лекар или получете спешна помощ веднага.
• сърдечни проблеми, включително по -бърза сърдечна честота и по -високо кръвно налягане
• Възможна смърт при хора с астма, които използват твърде много Proair Respiclick
• алергични реакции. Обадете се на Вашия лекар веднага, ако имате следните симптоми на алергична реакция:
  • сърбяща кожа
  • обрив
  • подуване под кожата ви или в гърлото
  • Влошаване на проблеми с дишането
• Влошаване на други медицински проблеми при хора, които също използват Proair Respiclick, включително увеличаване на кръвната захар
• Ниски нива на калий в кръвта ви

Най -често срещаните странични ефекти на Proair Respiclick включват:

• Болки в гърба
• Бърза сърдечна честота
• болка
• Шакакес
• разстроен стомах
• нервност
• Синусово главоболие
• главоболие
• Инфекция на пикочните пътища
• замаяност
• Сърцето ти се чувства така, сякаш се блъска или се състезава (сърцебиене)
• възпалено гърло
• Болки в гърдите
• течен нос
• повръщане

Това не са всички възможни странични ефекти на Proair Respiclick.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Proair Respiclick?

• Съхранявайте Proair Respiclick при стайна температура между 59 ° F и 77 ° F (15 ° C и 25 ° C).
• Избягвайте излагането на екстремна топлина настинка или влажност.
• Дръжте капачката на инхалатора затворена по време на съхранение.
• Поддържайте инхалатора си Proair Respiclick сухи и чисти по всяко време.
• Не wash or put any part of your Proair Respiclick inhaler in water. Сменете инхалатора си, ако се измиете или поставите във вода.

Дръжте Proair Respiclick и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Proair Respiclick.

барселона хостел

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Proair Respiclick за условие, за което не е предписано. Не давайте Proair Respiclick на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за Proair Respiclick, написан за здравни специалисти.

За повече информация отидете на www.myproair.com или се обадете на 1-888-482-9522.

Какви са съставките в Proair Respiclick?

Активна съставка: Албутерол сулфат

Неактивни съставки: лактоза (може да съдържа млечни протеини)

Инструкции за употреба

Proair® Respiclick®
(proâ´ar остава-klik)(Албутерол сулфат)inhalation powder

Вашият Proair Respiclick инхалатор

Когато сте готови да използвате Proair Respiclick за първи път премахнете инхалатора Proair Respiclick от торбичката с фолио.

Има 2 основни части от вашия инхалатор Proair Respiclick, включително:

• Белият инхалатор с мундщука. Виж Фигура А.
• Червената капачка, която покрива мундщука на инхалатора. Виж Фигура А.

В задната част на инхалатора има брояч на дози с прозорец за гледане, който ви показва колко дози лекарство ви е останало. Виж Фигура А.

Фигура a

• Вашият инхалатор Proair Respiclick съдържа 200 дози (вдишване). Виж Фигура Б.
• Броячът на дозата показва броя на дозите, останали във вашия инхалатор.
• Когато останат 20 дози, броячът на дозата ще се промени на червено и трябва да напълните рецептата или Â
• Когато броячът на дозата се покаже „0“, вашият инхалатор е празен и трябва да спрете да използвате инхалатора и да го изхвърлите. Виж Фигура Б.

Фигура б

Важно:

• Винаги затваряйте капачката след всяко вдишване, така че инхалаторът ви да е готов да вземете следващата си доза. Не open the cap unless you are ready for your next dose.
• Ще чуете звук на щракване, когато капачката се отвори напълно. Ако не чуете звука на щракване, инхалаторът може да не е активиран, за да ви даде доза лекарство.
• Proair Respiclick does not have an activation button or medicine canister. Когато отворите капачката, доза Proair ще бъде активирана за доставка на лекарството.
• Като цяло техниката за прилагане на Proair Respiclick на деца е подобна на тази за възрастните. Децата трябва да използват Proair Respiclick под надзора за възрастни, както е указано от лекаря на пациента.
• Не use a spacer or volume holding chamber with Proair Respiclick. Proair Respiclick does not need priming.

Използване на вашия инхалатор Proair Respiclick:

Важно: Уверете се, че червената капачка е затворена, преди да започнете да използвате инхалатора си.

Стъпка 1. Отворете

• Дръжте инхалатора изправен и отворете напълно червената капачка, докато почувствате и чуете щракване. Виж Фигура В.
• Всеки път, когато отворите червената капачка и щракна върху доза Proair Respiclick е готов да бъде вдишен.

Фигура c

Запомнете:

• За правилното използване на Proair Respiclick задръжте инхалатора изправен, когато отваряте червената капачка. Виж Фигура D.
• Не Дръжте инхалатора по друг начин, докато отворите червената капачка.
• Не Отворете червената капачка, докато не сте готови да вземете доза Proair Respiclick.

Фигура г. г.

Стъпка 2. Вдишайте

• Преди да вдишате издишайте (издишайте) през устата си и натиснете колкото се може повече въздух от белите дробове. Виж Фигура Е.
• Не Издишайте в мундщука на инхалатора.

Фигура Е.

• Поставете мундщука в устата си и затворете плътно устните си около него. Виж Фигура F.

Фигура f

• Не block the vent above the mouthpiece with your lips or fingers. See Фигура g.

Фигура g

• Вдишайте бързо и дълбоко през устата си, за да доставите дозата лекарства на белите дробове.
• Извадете инхалатора от устата си.
• Задръжте дъха си за около 10 секунди или толкова дълго, колкото можете удобно.
• Вашият инхалатор Proair Respiclick доставя дозата ви лекарство като много фин прах, който можете или не можете да опитате или усетите. Не приемайте допълнителна доза от инхалатора, дори ако нямате вкус и не усещате лекарството.

Стъпка 3. Затворете

Фигура З.

• Затворете червената капачка здраво над мундщука. Виж фигура H.
• Уверете се, че затворите червената капачка след всяка вдишване, така че инхалаторът да е готов за следващата ви доза.
• Ако имате нужда от друга доза Затворете червената капачка и след това повторете стъпки 1-3.

Съхраняване на вашия инхалатор Proair Respiclick

• Съхранявайте Proair Respiclick при стайна температура между 59 ° F и 77 ° F (15 ° C и 25 ° C).
• Избягвайте излагането на екстремна топлина настинка или влажност.
• Дръжте червената капачка на инхалатора затворена по време на съхранение.
• Поддържайте инхалатора си Proair Respiclick сухи и чисти по всяко време.
• Не wash or put any part of your Proair Respiclick inhaler in water. Сменете инхалатора си, ако â
• Дръжте вашия Proair Respiclick инхалатор и всички лекарства извън обсега на децата.

Почистване на вашия инхалатор Proair Respiclick

• Не wash or put any part of your Proair Respiclick inhaler in water. Сменете инхалатора си, ако се измиете или поставите във вода.
• Proair Respiclick contains a powder and must be kept clean and dry at all times.
• Ако мундщукът се нуждае от почистване нежно избършете го със суха кърпа или тъкан.

Подмяна на вашия Proair Respiclick инхалатор

• Броячът на дозата на гърба на вашия инхалатор показва колко дози ви остават. Не се опитвайте да променяте числата за брояча на дозата.
• Когато останат 20 дози, цветът на брояча на дозата ще се промени на червено и трябва да презаредите рецептата си или да помолите Вашия лекар за друга рецепта.
• Когато броячът на дозата се покаже „0“, вашият инхалатор Proair Respiclick е празен и трябва да спрете да използвате инхалатора и да го изхвърлите.
• Изхвърлете своя Proair Respiclick Indaler 13 месеца след като го премахнете от торбичката за фолио за първи път, когато броячът на дозата се показва „0“ € ™ или след датата на изтичане на пакета, който е на първо място.

Важна информация

• Не open the red cap unless you are taking a dose. Repeatedly opening and closing the cap without inhaling a dose will waste the medicine and may damage your inhaler.
• Вашият инхалатор Proair Respiclick съдържа сух прах, така че е важно да не издухвате или да не вдишвате в него.
• Не take the inhaler apart.

Подкрепа

• Ако имате някакви въпроси относно Proair Respiclick или как да използвате своя инхалатор, отидете на www.proair.com или се обадете на 1-888-482-9522.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.