Сома

Описание за Сома

Таблетките SOMA (Carisoprodol) се предлагат като 250 mg и 350 mg кръгли бели таблетки. Каризопродол е бял кристален прах с мека характерна миризма и горчив вкус. Той е леко разтворим във вода; свободно разтворим в алкохол ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ с молекулно тегло 260,33. Структурната формула е:

Колко дълго можете да вземете mucinex

Други съставки в лекарствения продукт на SOMA включват магнезиев стеарат на алгиновата киселина калиев сорбат нишесте и трибазният калциев фосфат.

Използване за Сома

Сома е показана за облекчаване на дискомфорта, свързан с остри болезнени мускулно -скелетни състояния при възрастни.

Ограничение на употребата

SOMA трябва да се използва само за кратки периоди (до две или три седмици), тъй като адекватните доказателства за ефективност за по -продължителна употреба не са установени и защото острите болезнени мускулно -скелетни условия обикновено са с кратка продължителност. [Вижте Доза и приложение ].

Дозировка за Сома

Препоръчителната доза SOMA е от 250 mg до 350 mg три пъти на ден и преди лягане. Препоръчителната максимална продължителност на употребата на SOMA е до две или три седмици.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

250 mg таблетки : Кръгли изпъкнали бели таблетки, вписани със Soma 250

350 mg таблетки : Кръгли изпъкнали бели таблетки, вписани със Soma 350

Съхранение и обработка

250 mg таблетки : Кръгли изпъкнали бели таблетки, вписани със Soma 250; available in bottles of 100 ( NDC 0037-2250-10) и бутилки от 30 ( NDC 0037-2250-30).

350 mg таблетки : Кръгли изпъкнали бели таблетки, вписани със Soma 350; available in bottles of 100 ( NDC 0037-2001-01).

Съхранение

Съхранявайте при контролирана стайна температура 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F).

Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset New Jersey 08873-4120 In-90H2-X1 Ревизиран: Април 2019

Странични ефекти for Soma

Опит с клинични проучвания

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания на лекарство, не могат да бъдат сравнени пряко със скоростта в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Странични ефекти на лекарствения ефексор

Данните, описани по-долу, се основават на 1387 пациенти, обединени от две двойни слепи рандомизирани многоцентрови плацебо контролирани едноседмични изпитвания при възрастни пациенти с остра механична болка в долната част на гърба [виж Клинични изследвания ]. In these studies patients were treated with 250 mg of SOMA 350 mg of SOMA or placebo three times a day и at bedtime for seven days. The mean age was about 41 years old with 54% females и 46% males и 74 % Caucasian 16 % Black 9% Asian и 2% other.

Нямаше смърт и в тези две изпитания нямаше сериозни нежелани реакции. В тези две проучвания 2,7% 2% и 5,4% от пациентите, лекувани с плацебо 250 mg SOMA и 350 mg SOMA, съответно са прекратени поради нежелани събития; и 0,5% 0,5% и 1,8% от пациентите, лекувани с плацебо 250 mg SOMA и 350 mg SOMA, съответно са прекратени поради нежеланите реакции на централната нервна система.

Таблица 1 показва нежелани реакции, отчетени с честоти, по -големи от 2% и по -често от плацебо при пациенти, лекувани с SOMA в двете проучвания, описани по -горе.

Таблица 1: Пациенти с нежелани реакции в контролирани проучвания

След маркетинг опит

Следните събития са докладвани по време на използването на SOMA след прилагане. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Сърдечно -съдов

Тахикардия Постурална хипотония и промиване на лицето [виж Предоставяне ].

Централна нервна система

Сънливост dizziness vertigo ataxia tremor агитация irritability headache depressive reactions syncope insomnia и Припадъкs [see Предоставяне ].

Стомашно -чревен

Гадене повръщане и epigastric discomfort.

Хематологичен

Левкопения паситопения

Лекарствени взаимодействия for Soma

CNS депресанти

Седативните ефекти на SOMA и други депресанти на ЦНС (например алкохолни бензодиазепини опиоиди трициклични антидепресанти) могат да бъдат адитивни. Следователно трябва да се внимава при пациенти, които приемат повече от един от тези депресанти на ЦНС едновременно. Едновременната употреба на сома и мепробамат не се препоръчва метаболит на сома [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

CYP2C19 инхибитори и индуктори

Каризопродол се метаболизира в черния дроб от CYP2C19, за да образува мепробамат [виж Клинична фармакология ]. Co-administration of CYP2C19 inhibitors such as omeprazole or fluvoxamine with SOMA could result in increased exposure of carisoprodol и decreased exposure of meprobamate. Co-administration of CYP2C19 inducers such as rifampin or St. John's Wort with SOMA could result in decreased exposure of carisoprodol и increased exposure of meprobamate. Low dose aspirin also showed an induction effect on CYP2C19. The full pharmacological impact of these potential alterations of exposures in terms of either efficacy or safety of SOMA is unknown.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Контролирано вещество

SOMA съдържа каризопродол, контролиран с график IV вещество. Каризопродол е подложен на злоупотреба с злоупотреба и отклонение от престъпления за нетерапевтична употреба [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Злоупотреба

Злоупотреба of carisoprodol poses a risk of overdosage which may lead to death CNS и respiratory depression hypotension Припадъкs и other disorders [see Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Предоставяне ]. Patients at high risk of SOMA abuse may include those with prolonged use of carisoprodol with a history of drug abuse or those who use SOMA in combination with other abused drugs.

Злоупотребата с лекарства с рецепта е умишлената нетерапевтична употреба на лекарство дори веднъж заради възнаграждаващите му психологически ефекти. Пристрастяването към наркотици, която се развива след многократна злоупотреба с наркотици, се характеризира със силно желание да се приемат наркотици, въпреки вредните последици за трудността при контролирането на употребата му, като дава по -висок приоритет на употребата на наркотици, отколкото за задълженията за повишаване на толерантността и понякога физическото оттегляне. Злоупотребата с наркотици и наркоманията са отделни и се различават от физическата зависимост и толерантността (например злоупотребата или пристрастяването не могат да бъдат придружени от толерантност или физическа зависимост) [виж Злоупотреба с наркотици и зависимост ].

Зависимост

Толерантността е, когато реакцията на пациента към специфична доза и концентрация постепенно намалява при липса на прогресия на заболяването, изискваща увеличаване на дозата, за да се поддържа същото. Физическата зависимост се характеризира със симптоми на оттегляне след рязко прекратяване или значително намаляване на дозата на лекарство. Съобщава се както за толерантност, така и физическа зависимост при продължителната употреба на SOMA. Съобщаваните симптоми на оттегляне със сома включват безсъние, повръщайки коремните спазми главоболие тремори мускули, потрепващи тревожност Атаксия халюцинации и психоза. Инструктирайте пациентите, които приемат големи дози сома или тези, приемащи лекарството за продължително време, за да не спрат рязко [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Предупреждения за Сома

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Сома

Седация

SOMA има седативни свойства (в изпитвания за болка в долната част на гърба 13% до 17% от пациентите, които са получили сома, са се успокояващи в сравнение с 6% от пациентите, които са получили плацебо) [виж Нежелани реакции ] и може да наруши умствените и/или физическите способности, необходими за изпълнение на потенциално опасни задачи, като шофиране на моторно превозно средство или експлоатационни машини. Има съобщения след маркетинг за произшествия с моторни превозни средства, свързани с използването на SOMA.

Тъй като седативните ефекти на SOMA и други депресанти на ЦНС (например алкохолни бензодиазепини опиоиди трициклични антидепресанти) могат да бъдат адитивни, трябва да се внимава с пациенти, които приемат повече от един от тези депресанти на ЦНС едновременно.

Злоупотреба Зависимост And Withdrawal

Каризопродол Активната съставка в Сома е била подложена на злоупотреба с злоупотреба и злоупотреба с оттегляне и отклонение от престъпления. [Вижте Злоупотреба с наркотици и зависимост ]. Злоупотреба of SOMA poses a risk of overdosage which may lead to death CNS и respiratory depression hypotension Припадъкs и other disorders [see Предоставяне ].

Съобщава се за случаи на злоупотреба с каризопродол след пазара след маркетинг при пациенти с продължителна употреба и анамнеза за злоупотреба с наркотици. Въпреки че повечето от тези пациенти приемат други лекарства за злоупотреба, някои пациенти са злоупотребявали с каризопродол. Съобщава се за симптоми на оттегляне след рязко прекратяване на SOMA след продължителна употреба. Съобщава се, че симптомите на оттегляне включват безсъние, повръщайки коремните спазми главоболие тремори мускули, потрепващи атаксия халюцинации и психоза. Един от метаболитите на Каризопродол Мепробамат (контролирано вещество) също може да причини зависимост [виж Клинична фармакология ].

За да намалите риска от злоупотреба с сома, оценете риска от злоупотреба преди предписването. След предписване на ограничаване на продължителността на лечението до три седмици за облекчаване на острия мускулно -скелетният дискомфорт поддържайте внимателни записи за рецепта за наблюдение на признаци на злоупотреба и предозиране и обучаване на пациенти и техните семейства за злоупотреба и за правилното съхранение и изхвърляне.

Припадъци

Има съобщения след маркетинг за припадъци при пациенти, които са получили SOMA. Повечето от тези случаи са настъпили при настройката на множество предозиби на наркотици (включително наркотици от злоупотреби с незаконни наркотици и алкохол) [виж Предоставяне ].

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Карциногенеза

Дългосрочните проучвания при животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал на каризопродола.

Мутагенеза

Сома не е официално оценена за генотоксичност. В публикувани проучвания каризопродолът е мутагенен в in vitro мишовия лимфомен клетъчен анализ при липса на метаболизиращи ензими, но не е мутагенно в присъствието на метаболизиращи ензими. Каризопродол е кластогенен в in vitro хромозомния анализ на аберация, използвайки клетки на яйчниците на китайски хамстер със или без наличието на метаболизиращи ензими. Други видове генотоксични тестове доведоха до отрицателни находки. Каризопродол не е мутагенен в анализа на обратната мутация на AMES, използвайки S. Typhimurium Щамовете със или без метаболизиране на ензими и не са кластогенни в in vivo миши микронуклеус анализ на циркулиращи кръвни клетки.

Увреждане на плодовитостта

Сома не е официално оценена за ефекти върху плодовитостта. A published reproductive study in which female mice received carisoprodol orally at doses of 300 750 or 1200 mg/kg/day (approximately 1 2.6 and 4.1 times the MRHD of 1400 mg per day [350 mg QID] based on body surface area [BSA] comparison) from 1-week prior to mating to 27-weeks post-mating found no alteration in fertility although an alteration in reproductive cycles characterized by a По -голямо време, прекарано в еструс, се наблюдава при доза на Каризопродол от 1200 mg/kg/ден. В 13-седмично проучване на токсикологията, което не определя теглото на тестовете на мишката на плодородието и подвижността на сперматозоидите са намалени в доза от 1200 mg/kg/ден (майчините дози, еквивалентни на 4,2 пъти по време на MRHD въз основа на сравнение на BSA). И в двете проучвания нивото на ефект е 750 mg/kg/ден, съответстващо на приблизително 2,6 пъти MRHD въз основа на сравнение на BSA. Значението на тези открития за плодовитостта на човека не е известно.

Какво е холестирамин за перорално суспензия

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Данните през много десетилетия на употребата на каризопродол при бременност не са идентифицирали свързания с лекарства риск от основни вродени дефекти спонтанен аборт или други неблагоприятни резултати от майката или плода. Данните за Мепробамат Основният метаболит на Каризопродол също не показват последователна връзка между употребата на майката на мепробамат и повишен риск от големи вродени дефекти (виж Данни ).

In a published animal reproduction study pregnant mice administered carisoprodol orally at 2.6and 4.1-times the maximum recommended human dose ([MRHD] of 1400 mg per day [350 mg QID] based on body surface area [BSA] comparison) from gestation through weaning resulted in reduced fetal weights postnatal weight gain and postnatal survival (see Данни ).

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Данни

Човешки данни

Ретроспективен контрол на случаите и кохортата на употребата на мепробамат през първия триместър на бременността не са идентифицирали последователно повишен риск или модел на големи вродени дефекти. За деца, изложени на мепробамат in-utero, едно проучване не открива неблагоприятен ефект върху психичното или двигателното развитие или IQ оценките.

Данни за животните

Изследванията за развитие на ембриофетални при животни не са завършени.

В публикувано преди и следродно развитие на животински изследвания бременни мишки, прилагани на Каризопродол, перорално при 300 750 или 1200 mg/kg/ден (приблизително 1- 2,6- и 4.1 пъти, MRHD въз основа на сравнение на BSA) от 7 дни преди жестацията през раждането и от лактацията през отбиването, което се получава в пренасочено фетално тегло след добиване на теглото и постнатално, което е в резултат на пренасочено от 7-дневни тежести след раждане и от лактация чрез отбиване, което е резултат от пренасочено фетално тегло след раждане и от лактация чрез отбиване, което е в резултат на пренасочено фетално тегло след придружаване на теглото и по пост 4.1 пъти MRHD.

Лактация

Обобщение на риска

Данни from published literature report that carisoprodol и its metabolite meprobamate are present in breastmilk. There are no data on the effect of carisoprodol on milk production. There is one report of sedation in an infant who was breastfed by a mother taking carisoprodol (see Клинични съображения ). Because there have been no consistent reports of adverse events in breastfed infants over decades of use the developmental и health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for SOMA и any potential adverse effects on the breastfed infant from SOMA or from the underlying maternal condition.

Клинични съображения

Бебетата, изложени на сома чрез кърмата, трябва да се наблюдават за седация.

Педиатрична употреба

Безопасността на ефикасността и фармакокинетиката на SOMA при педиатрични пациенти на възраст под 16 години не са установени.

Гериатрична употреба

Безопасността на ефикасността и фармакокинетиката на SOMA при пациенти на възраст над 65 години не са установени.

Бъбречно увреждане

Безопасността и фармакокинетиката на SOMA при пациенти с бъбречно увреждане не са оценени. Тъй като SOMA се отделя от бъбречното предпазливост, трябва да се упражнява, ако SOMA се прилага на пациенти с нарушена бъбречна функция. Каризопродол е диализируем от хемодиализа и перитонеална диализа.

Чернодробно увреждане

Безопасността и фармакокинетиката на SOMA при пациенти с чернодробно увреждане не са оценени. Тъй като SOMA се метаболизира в черния дроб, трябва да се упражнява, ако SOMA се прилага на пациенти с нарушена чернодробна функция.

Пациенти с намалена активност на CYP2C19

Пациентите с намалена CYP2C19 активност имат по -голяма експозиция на каризопродол. Следователно трябва да се внимава при прилагането на SOMA за тези пациенти. [Вижте Клинична фармакология ].

Информация за предозиране за SOMA

Клинично представяне

Предоставянето на SOMA обикновено произвежда депресия на ЦНС. Смъртта Кома Дихателна депресия Хипотония Припадъци Делириум халюцинации Дистонични реакции Нистагъм замъглява визия Мидриаза Евфория Мускулна инкоорнинация е съобщавана за твърдост и/или главоболие. Съобщава се за синдром на серотонин при интоксикация с каризопродол. Много от предозирането на каризопродол са настъпили при определянето на множество предозиви на наркотици (включително наркотици от незаконни наркотици и алкохол). Ефектите от предозиране на каризопродол и други депресанти на ЦНС (например алкохолни бензодиазепини опиоиди трициклични антидепресанти) могат да бъдат адитивни, дори когато едно от лекарствата е прието в препоръчителната доза. Съобщава се за фатални случайни и неистинствени предозиви на SOMA или в комбинация с депресанти на ЦНС.

Лечение на предозиране

Основните мерки за подкрепа на живота трябва да бъдат създадени, както е продиктувано от клиничното представяне на предозиране на СОМА. Повръщането не трябва да се предизвиква поради риска от ЦНС и респираторна депресия и последваща аспирация. Циркулаторната поддръжка трябва да се прилага с инфузия на обем и вазопресорни средства, ако е необходимо. Припадъците трябва да се лекуват с интравенозни бензодиазепини и повторното възникване на припадъци може да се лекува с фенобарбитал. В случаите на тежки ЦНС депресирани защитни рефлекси на дихателните пътища могат да бъдат компрометирани и трябва да се обмисли трахеална интубация за защита на дихателните пътища и дихателна подкрепа.

За обеззаразяване в случаите на тежка токсичност, активиран с въглен, трябва да се разглежда в болнична обстановка при пациенти с големи предози, които се представят рано и не демонстрират депресия на ЦНС и могат да защитят дихателните си пътища.

За повече информация относно управлението на свръхдоза Сома Свържете се с център за контрол на отровата .

Противопоказания за Сома

SOMA е противопоказана при пациенти с анамнеза за остра периодична порфирия или реакция на свръхчувствителност към карбамат като мепробамат.

Клинична фармакология for Soma

Механизъм на действие

Механизмът на действие на каризопродола при облекчаване на дискомфорта, свързан с остри болезнени мускулно -скелетни състояния, не е ясно идентифициран.

При изследвания на животни мускулната релаксация, индуцирана от каризопродол, е свързана с променена интерневронална активност в гръбначния мозък и в низходящото ретикуларно образуване на мозъка.

Фармакодинамика

Каризопродол е централно действащ скелетен мускулен релаксант, който не отпуска директно скелетните мускули.

Метаболит на каризопродол мепробамат има анксиолитични и седативни свойства. Степента, в която тези свойства на мепробамат допринасят за безопасността и ефикасността на SOMA, не е известна.

Може ли епинефринът да причини сърдечен удар

Фармакокинетика

Абсорбция

Фармакокинетиката на каризопродола и неговия метаболит мепробамат са изследвани в кръстосано проучване на 24 здрави лица (12 мъже и 12 жени), които са получили единични дози от 250 mg и 350 mg сома (виж таблица 2). Излагането на каризопродол и мепробамат е пропорционална на дозата между дозите от 250 mg и 350 mg. CMAX на Meprobamate е 2,5 ± 0,5 µg/ml (средно ± SD) след прилагане на единична 350 mg доза SOMA, която е приблизително 30% от CMAX на Meprobamate (приблизително 8 µg/mL) след прилагане на една 400 mg доза от мепробамат.

Таблица 2:

Абсолютната бионаличност на каризопродола не е определена. Средното време за пикови плазмени концентрации (TMAX) на каризопродол е приблизително от 1,5 до 2 часа.

Хранителен ефект

Съвместното приложение на хранене с високо съдържание на мазнини със сома (350 mg таблет) не оказва влияние върху фармакокинетиката на каризопродола. Следователно SOMA може да се прилага със или без храна.

Елиминиране

Метаболизъм

Основният път на метаболизма на Каризопродол е чрез черния дроб чрез цитохром ензим CYP2C19 за образуване на мепробамат. Този ензим проявява генетичен полиморфизъм (виж Пациенти с намалена активност на CYP2C19 по -долу ).

Екскреция

Каризопродол is eliminated by both renal и non-renal routes with a terminal elimination half-life of approximately 2 hours. The half-life of meprobamate is approximately 10 hours.

Специфични популации

Секс

Излагането на каризопродол е по-високо при жени, отколкото при мъжки лица (приблизително 30-50% на тегло, коригирано). Общата експозиция на мепробамат е сравнима между женските и мъжките субекти.

Пациенти с намалена активност на CYP2C19

SOMA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с намалена активност на CYP2C19. Публикуваните проучвания показват, че пациентите, които са лоши метаболизатори на CYP2C19, имат 4-кратно увеличение на експозицията на каризопродол и съпътстващи 50% намаляване на експозицията на мепробамат в сравнение с нормалните метаболизатори на CYP2C19. Разпространението на лошите метаболизатори при кавказците и афро-американците е приблизително 3-5%, а при азиатците е приблизително 15-20%.

Клинични изследвания

Безопасността и ефикасността на SOMA за облекчаване на острата идиопатична механична болка в долната част на гърба беше оценена в две 7-дневни двойни слепи рандомизирани многоцентрови плацебо контролирани американски изпитвания (проучвания 1 и 2). Пациентите трябваше да са на 18 до 65 години и трябваше да имат остра болка в гърба (≤ 3 дни с продължителност), за да бъдат включени в изпитванията. Пациенти с хронична болка в гърба; при повишен риск от фрактура на прешлените (напр. История на остеопорозата); с анамнеза за гръбначна патология (напр. Хернирана ядрена пулпос спондилолистеза или спинална стеноза); С възпалителна болка в гърба или с доказателства за неврологичен дефицит бяха изключени от участието. Едновременната употреба на аналгетици (напр. Ацетаминофен НСПВС трамадол опиоидни агонисти) други мускулни релаксанти ботулинови токсини седитиви (например барбилептични бензодиазепини прометазинови хидрохлорид) и антиепилептични лекарства.

В проучване 1 пациентите са рандомизирани в една от трите лечебни групи (т.е. SOMA 250 mg SOMA 350 mg или плацебо), а в проучване 2 пациенти са рандомизирани в две групи за лечение (т.е. SOMA 250 mg или плацебо). И в двете проучвания пациентите получават изследване лекарства три пъти на ден и преди лягане в продължение на седем дни.

Основните крайни точки бяха облекчението от започване на болки в гърба и глобалното впечатление за промяна, както се съобщава от пациентите на ден на изследването 3. И двете крайни точки бяха отбелязани по 5-точкова скала за оценка от 0 (най-лошия резултат) до 4 (най-добър резултат) и в двете проучвания. Основното статистическо сравнение е между групите SOMA 250 mg и плацебо и в двете проучвания.

Делът на пациентите, които са използвали съпътстващи ацетаминофен NSAID Tramadol опиоидни агонисти Други мускулни релаксанти и бензодиазепини, е подобен в лечебните групи.

Резултатите за основните оценки на ефикасността в острите изследвания на болката в долната част на гърба са представени в таблица 3.

Таблица 3: Резултати от крайните крайни точки на ефикасността ^a В проучвания 1 и 2

Пациентите, лекувани с SOMA, са имали подобрение на функцията, измерено от оценката на въпросника за инвалидност на Роланд-Морис (RMDQ) на 3 и 7 дни.

Информация за пациента за SOMA

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат с своя лекар, ако изпитват нежелани реакции на SOMA.

Седация

Посъветвайте пациентите, че SOMA може да причини сънливост и/или замаяност и е свързан с произшествия с моторни превозни средства. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват приемането на SOMA, преди да се включат в потенциално опасни дейности като шофиране на моторно превозно средство или оперативни машини [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

херпес зостер изстреля странични ефекти при възрастни

Избягване на алкохол и други депресанти на ЦНС

Посъветвайте се с пациентите да избягват алкохолни напитки, докато приемат сома и да се консултирате със своя лекар, преди да приемат други депресанти на ЦНС като бензодиазепини опиоиди трициклични антидепресанти, успокояващи антихистамини или други успокоителни [виж [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

SOMA трябва да се използва само за краткосрочно лечение

Посъветвайте се с пациентите, че лечението със SOMA трябва да бъде ограничено до остра употреба (до две или три седмици) за облекчаване на остър мускулно -скелетния дискомфорт. В опита след пазара с случаи на оттегляне и злоупотреба с зависимост от SOMA са докладвани с продължителна употреба. Ако мускулно -скелетните симптоми все още продължават пациентите, трябва да се свържат с техния доставчик на здравни услуги за допълнителна оценка.

Лактация

Посъветвайте майките за кърмене, които използват SOMA, за да наблюдават новородени за признаци на успокояване [виж Използване в конкретни популации ].