Suprax

Описание за suprax

Цефиксимът е полусинтетичен цефалоспоринов антибактериал за перорално приложение. Химически е ( 6r7r ) -7- [2- (2-амино-4-тиазолил) глиоксиламидо] -8-оксо-3-винил-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] OCT-2-ен-2-карбоксилова киселина 7 ² -(с)-[ O -(карбокси метил) оксим] трихидрат.

Молекулно тегло = 507,50 като трихидрат. Химическата формула е c ₁₆ H ₁₅ N ₅ O ₇ S ₂ .3h ₂ O

Структурната формула за цефиксим е:

Странични ефекти хидрохлоротиазид 12,5 mg cp

• Неактивни съставки, съдържащи се в suprax ^® (Цефиксим) 400 mg таблетки USP са: дибазичен калциев фосфат хипромелозен лактозен монохидрат магнезиев стеарен микрокристален целулозен полиетилен гликол прегелатинизиран нитанов титанов диоксид и триацетин.
• Неактивни съставки, съдържащи се в suprax ^® (Цефиксим) 400 mg капсули са: Колоиден силициев диоксид кросповидон с нисък заместен хидрокси пропил целулозен магнезиев стеарат и манитол. Черупката на капсулата съдържа следните неактивни съставки: черен оксид на железен оксид червен оксид червен желатин калиев хидроксид пропилен гликол шеллак натриев лаурил сулфат и титанов диоксид.
• Неактивни съставки, съдържащи се в suprax ^® (Cefixime) 100 mg или 150 mg или 200 mg дъвчащи таблетки са: аспартам колоиден силиконов диоксид Crospovidone FD
• Неактивни съставки, съдържащи се в suprax ^® (Цефиксим) Прах за перорална суспензия USP са: колоиден силиконов диоксид натриев бензоат ягодов аромат сукралоза (само в 500 mg/5 ml сила) захароза и ксантанова дъвка.

Използване за suprax

Инфекции с неусложнени пикочни пътища

Suprax е показан при лечението на възрастни и педиатрични пациенти на шест месеца или повече с неусложнени инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни изолати на Те изложиха студ и Протей прекрасно .

Отит среда

Suprax е показан при лечението на възрастни и педиатрични пациенти на шест месеца или повече от Otitis среда, причинена от чувствителни изолати на Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes . (Ефикасност за Streptococcus pyogenes В тази органна система се изследва при по -малко от 10 инфекции.)

Забележка

За пациенти с отит среда, причинена от Streptococcus pneumoniae Общият отговор беше приблизително с 10% по -нисък за цефиксим, отколкото за сравнителния [виж Клинични изследвания ].

Фарингит и тонзилит

с фарингит и тонзилит, причинен от чувствителни изолати на Streptococcus pyogenes . (Забележка: Пеницилинът е обичайното лекарство по избор при лечението на Streptococcus pyogenes инфекции. Suprax обикновено е ефективен при ликвидирането на Streptococcus pyogenes от Nasopharynx; Въпреки това не са налични данни, установяващи ефикасността на suprax при последващо предотвратяване на ревматична треска.)

Остри обостряния на хроничния бронхит

Suprax е посочен при лечението на възрастни и педиатрични пациенти на шест месеца или повече with acute exacerbations of chronic bronchitis caused by susceptible isolates of Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae .

Неусложнена гонорея (цервикална/уретрала)

Suprax е посочен при лечението на възрастни и педиатрични пациенти на шест месеца или повече with uncomplicated gonилиrhea (cervical/urethral) caused by susceptible isolates of Neisseria gonorrhoeae (пеницилиназа и не-пеницилиназа, произвеждащи изолати).

Употреба

За да се намали развитието на лекарствени резистентни бактерии и да се поддържа ефективността на супракс и други антибактериални лекарства, трябва да се използва само за лечение на инфекции, които се доказват или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антимикробната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Дозировка за suprax

Възрастни

Препоръчителната доза цефиксим е 400 mg дневно. Това може да се дава като таблет или капсула 400 mg всеки ден или таблетът 400 mg може да бъде разделен и даден като половин таблет на всеки 12 часа. За лечение на неусложнени цервикални/уретрални гонококови инфекции се препоръчва единична орална доза от 400 mg. Капсулата и таблетът могат да се прилагат без оглед на храната.

При лечението на инфекции поради Streptococcus pyogenes Терапевтична доза на цефиксим трябва да се прилага за поне 10 дни.

Педиатрични пациенти (6 месеца или повече)

Препоръчителната доза е 8 mg/kg/ден от суспензията. Това може да се прилага като единична дневна доза или може да се дава в две разделени дози като 4 mg/kg на всеки 12 часа.

Забележка

За всеки диапазон на теглото на педиатричното тегло е определена предложена доза. Вижте таблица 1. Уверете се, че всички поръчки, които определят доза в милилитри, включват концентрация, тъй като Suprax за перорална суспензия е наличен в три различни концентрации (100 mg/5 ml 200 mg/5 ml и 500 mg/5 ml).

Таблица 1. Предложени дози за педиатрични пациенти

Децата с тегло над 45 кг или повече от 12 години трябва да се лекуват с препоръчителната доза за възрастни. Suprax (cefixime) таблетки за дъвчене трябва да се дъвчат или смачкани преди преглъщане.

Отитната среда трябва да се лекува с дъвчащи таблетки или суспензия. Клиничните изпитвания на отит са проведени с дъвчащи таблетки или суспензия и дъвчещите таблетки или суспензията водят до по -високи пикови нива на кръв от таблета, когато се прилагат в същата доза.

Следователно таблетката или капсулата не трябва да се заменят с дъвчащи таблетки или суспензия при лечение на отит на среда [виж Клинична фармакология ].

При лечението на инфекции поради Streptococcus pyogenes Терапевтична доза на цефиксим трябва да се прилага за поне 10 дни.

Бъбречно увреждане

Suprax може да се прилага при наличие на нарушена бъбречна функция. Нормалната доза и график могат да бъдат използвани при пациенти с креатинин клирънс от 60 ml/min или по -голям. Вижте таблица 2 за корекции на дозата за възрастни с бъбречно увреждане. Нито хемодиализата, нито перитонеалната диализа не отстраняват значителни количества лекарство от тялото.

Таблица 2. Дози за възрастни с бъбречно увреждане

Указания за възстановяване на устното окачване

След възстановяване суспензията може да се съхранява в продължение на 14 дни или при стайна температура, или под хладилник без значителна загуба на потентност. Дръжте плътно затворени. Разклатете добре преди да използвате. Изхвърлете неизползваната част след 14 дни.

Колко се доставя

Доза Fилиms And Силаs

Suprax е достъпен за перорално приложение в следните дозирани форми и силни страни:

• Таблетките, покрити с филми, осигуряват 400 mg цефиксим като трихидрат. Това са бели до бели филмови капсули с форма на капсула с скосени ръбове и разделена линия на оценка от всяка страна. Таблетът е обезвреден с Suprax от едната страна и лупин от другата страна.
• Капсулите осигуряват 400 mg цефиксим като трихидрат. Това са размери 00EL капсули с розова непрозрачна капачка и розово непрозрачно тяло с LU на капачката и U43 върху тялото с черно мастило. Капсулите съдържат бял до жълтеникав бял гранулиран прах.
• Дъвчащ tablets provide either 100 mg или 150 mg или 200 mg of cefixime as trihydrate. The 100 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 100 on one side и LUPIN on other side. The 150 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 150 on one side и LUPIN on other side. The 200 mg tablet is pink round tablet debossed with Suprax 200 on one side и LUPIN on other side.
• Прахът за перорална суспензия при възстановяване осигурява или 100 mg/5 ml или 200 mg/5 ml или 500 mg/5 ml цефиксим като трихидрат. За 100 mg/5 ml и 200 mg/5 ml прахът има бял до бледожълт цвят и е ароматизиран от ягода. За 500 mg/5 ml прахът има цвят от бял до кремав и е ароматизиран от ягода.

Съхранение и обработка

Suprax ^® е достъпен за орално приложение в следните дозирани форми Силни страни и пакети, изброени в таблицата по -долу:

Произведено от: Lupine Limited Mandideep 462 046 Индия. Ревизиран: март 2018 г.

Странични ефекти fили Suprax

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Най -често наблюдаваните нежелани реакции в американските изпитвания на състава на таблета са стомашно -чревни събития, които са съобщени при 30% от възрастните пациенти или на два пъти дневно, или на веднъж дневен режим. Пет процента (5%) от пациентите в американските клинични изпитвания прекратяват терапията поради нежелани реакции, свързани с лекарството. Индивидуалните нежелани реакции включват диария 16% свободни или чести изпражнения 6% коремна болка 3% гадене 7% диспепсия 3% и метеоризъм 4%. Честотата на нежеланите реакции на стомашно -чревния вещество, включително диария и свободни изпражнения при педиатрични пациенти, получаващи суспензията, е сравнима с честотата, наблюдавана при възрастни пациенти, получаващи таблетки.

След маркетинг опит

Следните нежелани реакции са докладвани след използването на цефиксим след одобрение. Степента на заболеваемост е била по -малка от 1 на 50 (по -малко от 2%).

Стомашно -чревен

В клинични изпитвания бяха идентифицирани няколко случая на документиран псевдомембранозен колит. Появата на симптомите на псевдомембранозен колит може да възникне по време или след терапия.

Реакции на свръхчувствителност

Анафилактични/анафилактоидни реакции (включително шок и жертви) Кожни обриви Уртикария Лекарска треска Прут Ангиоедем и оток на лицето. Съобщава се за синдром на еритема на Стивънс-Джонсън и реакции, подобни на серумните болести.

Чернодробни

Изчисляване на повишаване на SGPT SGOT алкална фосфатаза хепатит жълтеница.

Бъбречно

Преходни повишения в кок или креатинин остра бъбречна недостатъчност.

Централна нервна система

Главоболие замаяност припадъци.

Хемическа и лимфна система

Преходна тромбоцитопения левкопения неутропения Удължаване на протромбиновото време, повишена LDH паситопения агранулоцитоза и еозинофилия.

Ненормални лабораторни тестове

Хипербилирубинемия.

Други нежелани реакции

Генитален сърбец вагинит Кандидоза Токсична епидермална некролиза.

Нежелани реакции, отчетени за лекарства от цефалоспорин от клас

Алергични реакции Суперинфекция бъбречна дисфункция Токсична нефропатия Чернодробна дисфункция, включително холестаза апластична анемия Хемолитична анемия Хеморий и колит.

Няколко цефалоспорина са замесени в задействане на припадъци, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато дозата не е намалена [виж Доза и приложение виж Предозиране ]. If seizures associated with drug therapy occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Лекарствени взаимодействия fили Suprax

Карбамазепин

Отчетени са повишени нива на карбамазепин при опит в постмаркета, когато се прилага едновременно цефиксим. Мониторингът на лекарствата може да бъде от полза за откриване на промени в плазмените концентрации на карбамазепин.

Варфарин и антикоагуланти

Съобщава се за повишено протромбиново време със или без клинично кървене, когато се прилага цефиксим едновременно.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Фалшиво-положителна реакция за кетони в урината може да възникне при тестове, използващи нитропрусид, но не и при тези, които използват нитроферхеринид.

Прилагането на цефиксим може да доведе до фалшиво-позитивна реакция за глюкоза в урината, използвайки клинист ^® Решението на Бенедикт или решението на Фелинг. Препоръчва се тестовете за глюкоза на базата на ензимни реакции на глюкоза оксидаза (като Clinistix ^® или изпитание ^® ) да се използва. По време на лечението се съобщава за фалшиво-положителен директен тест на COOMBS с други цефалоспорини; Следователно трябва да се признае, че положителният тест на Coombs може да се дължи на лекарството.

Предупреждения за suprax

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за suprax

Реакции на свръхчувствителност

Съобщава се за анафилактични/анафилактоидни реакции (включително шок и жертви) с използването на цефиксим.

Преди да се установи терапия с Suprax, трябва да се направи внимателно проучване, за да се определи дали пациентът е имал предишни реакции на свръхчувствителност към цефалоспорини пеницилини или други лекарства. Ако този продукт трябва да бъде даден на чувствителните към пеницилин пациенти, трябва да се упражнява, тъй като кръстосаната свръхчувствителност сред бета-лактамните антибактериални лекарства е ясно документирана и може да се появи при до 10% от пациентите с анамнеза за алергия към пеницилин. Ако възникне алергична реакция към Suprax, прекратяват лекарството.

Clostridium difficile-асоциирана диария

Clostridium difficile Съобщава се за свързана диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително Suprax и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ изолати на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употреба на антибактериални лекарства. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD се подозира или потвърждава текущата употреба на антибактериални лекарства, която не е насочена срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо лечение с протеини за управление на течности и електролити Антибактериално лечение на лекарства на В. трудно и surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Доза Adjustment In Бъбречно увреждане

Дозата на suprax трябва да се коригира при пациенти с бъбречно увреждане, както и тези, подложени на непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD) и хемодиализа (HD). Пациентите на диализа трябва да се наблюдават внимателно [виж Доза и приложение ].

Коагулационни ефекти

Цефалоспорините, включително Suprax, могат да бъдат свързани с падане на протромбиновата активност. Тези, които са изложени на риск, включват пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане или лошо хранително състояние, както и пациенти, получаващи продължителен курс на антимикробна терапия, и пациенти, които преди са стабилизирани на антикоагулантна терапия. Протромбиновото време трябва да се наблюдава при пациенти с риск и екзогенна витамин К, прилаган както е посочено.

Развитие на устойчиви на лекарства бактерии

Предписването на suprax (cefixime) при липса на доказана или силно подозираща бактериална инфекция е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Риск при пациенти с фенилкетонурия

Фенилаланинът може да бъде вреден за пациенти с фенилкетонурия (PKU). Suprax дъвчащи таблетки съдържат аспартам източник на фенилаланин. Всеки 100 mg 150 mg и 200 mg сила съдържа съответно 3,3 mg 5 mg и 6,7 mg фенилаланин. Преди да предпишете таблетки за дъвчене на Suprax при пациент с PKU, обмислете комбинираното ежедневно количество фенилаланин от всички източници, включително таблетки за дъвчене Suprax.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучванията през целия живот при животни за оценка на канцерогенния потенциал не са проведени. Цефиксимът не причинява точкови мутации в бактерии или увреждане на ДНК на бозайници или увреждане на хромозома in vitro и не проявява кластогенен потенциал in vivo в теста за микронуклеус на мишката. При плодовитостта на плъхове и репродуктивната ефективност не са повлияни от цефиксим при дози до 25 пъти по -голяма от терапевтичната доза при възрастни.

Използване в конкретни популации

Бременност

Бременност Categилиy B

Изследванията за репродукция са проведени при мишки и плъхове при дози до 40 пъти повече от човешката доза и не са разкрили доказателства за вреда на плода поради цефиксим. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Труд и доставка

Cefixime не е проучен за употреба по време на труд и доставка. Лечението трябва да се прилага само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали цефиксимът е екскретен в човешкото мляко. Трябва да се обмисли временно прекратяване на кърменето по време на лечението с това лекарство.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на цефиксим при деца на възраст под шест месеца не са установени. Честотата на нежеланите реакции на стомашно -чревния вещество, включително диария и свободни изпражнения при педиатрични пациенти, получаващи суспензията, е сравнима с честотата, наблюдавана при възрастни пациенти, получаващи таблетки.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания не включват достатъчен брой лица на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от по -младите субекти. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Фармакокинетично проучване при откритите в възрастните хора различия във фармакокинетичните параметри [виж Клинична фармакология ]. These differences were small и do not indicate a need fили dosage adjustment of the drug in the elderly.

Бъбречно увреждане

Дозата на цефиксим трябва да се коригира при пациенти с бъбречно увреждане, както и тези, подложени на непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD) и хемодиализа (HD). Пациентите на диализа трябва да се наблюдават внимателно [виж Доза и приложение ].

Информация за предозиране за suprax

Може да се посочи стомашно промиване; В противен случай няма конкретен антидот. Цефиксим не се отстранява в значителни количества от циркулацията чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Нежеланите реакции при малък брой здрави възрастни доброволци, получаващи единични дози до 2 g цефиксим, не се различават от профила, наблюдаван при пациенти, лекувани при препоръчителните дози.

Противопоказания за suprax

Suprax (Cefixime) е противопоказан при пациенти с известна алергия към цефиксим или други цефалоспорини.

Клинична фармакология fили Suprax

Механизъм на действие

Цефиксим е полусинтетично цефалоспориново антибактериално лекарство [виж Микробиология ].

Фармакокинетика

Suprax дъвчаща масаts are bioequivalent to илиal suspension.

Suprax tablets и suspension given илиally are about 40% to 50% absилиbed whether administered with или without food; however time to maximal absилиption is increased approximately 0.8 hours when administered with food. A single 200 mg tablet of cefixime produces an average peak serum concentration of approximately 2 mcg/mL (range 1 to 4 mcg/mL); a single 400 mg tablet produces an average peak concentration of approximately 3.7 mcg/mL (range 1.3 to 7.7 mcg/mL). The илиal suspension produces average peak concentrations approximately 25% to 50% higher than the tablets when tested in nилиmal възрастен доброволци. Двеста и 400 mg дози перорална суспензия произвеждат средни пикови концентрации от 3 mcg/ml (диапазон 1 до 4,5 mcg/ml) и 4,6 mcg/ml (диапазон от 1,9 до 7,7 mcg/ml), когато се тестват в нормално ниво възрастен доброволци. Площта под кривата на времето срещу концентрацията (AUC) е по -голяма с приблизително 10% до 25% с оралната суспензия, отколкото с таблетката след дози от 100 до 400 mg, когато се тества в нормално възрастен доброволци. Тази увеличена абсорбция трябва да се вземе предвид, ако устната суспензия трябва да бъде заместена с таблета. Поради липсата на таблетки за биоеквивалентност не трябва да се заменя с перорална суспензия при лечение на отит. Доза и приложение ]. Cross-over studies of tablet versus suspension have not been perfилиmed in children.

400 mg капсулата е биоеквивалентна на таблета 400 mg при условия на гладуване. Въпреки това храната намалява абсорбцията след прилагане на капсулата с приблизително 15% въз основа на AUC и 25% въз основа на CMAX.

Пиковите серумни концентрации се появяват между 2 и 6 часа след перорално приложение на единична таблетка от 200 mg една таблетка 400 mg или 400 mg цефиксим суспензия. Пиковите серумни концентрации се появяват между 2 и 5 часа след едно приложение от 200 mg суспензия. Пиковите серумни концентрации се появяват между 3 и 8 часа след перорално приложение на единична 400 mg капсула.

Разпределение

Свързването на серумния протеин е концентрация, независима с обвързана фракция от приблизително 65%. В проучване с множество дози, проведено с изследователска формулировка, която е по -малко бионалична от таблета или суспензията, имаше малко натрупване на лекарство в серума или урина след дозиране в продължение на 14 дни. Не са налични адекватни данни за нивата на CSF на цефиксим.

Метаболизъм и екскреция

Няма данни за метаболизъм на цефиксим напразно . Приблизително 50% от абсорбираната доза се отделя непроменена в урината за 24 часа. При проучвания върху животни беше отбелязано, че цефиксимът също се отделя в жлъчката над 10% от приложената доза. Серумният полуживот на цефиксим при здрави субекти е независим от дозировката и е средно 3 до 4 часа, но може да варира до 9 часа при някои нормални доброволци.

Специални популации

Гериатрия

Средните AUC в стабилно състояние при пациенти в напреднала възраст са приблизително 40% по -високи от средните AUC при други здрави възрастни. Разликите във фармакокинетичните параметри между 12 млади и 12 възрастни субекти, които са получили 400 mg цефиксим веднъж дневно в продължение на 5 дни, са обобщени, както следва:

Тези увеличения обаче не са клинично значими [виж Доза и приложение ].

Бъбречно увреждане

При субекти с умерено увреждане на бъбречната функция (20 до 40 ml/min креатинин клирънс) средният серумен полуживот на цефиксим се удължава до 6,4 часа. При тежко бъбречно увреждане (5 до 20 мл/мин креатинин клирънс) полуживотът се увеличава до средно 11,5 часа. Лекарството не се изчиства значително от кръвта чрез хемодиализа или перитонеална диализа. Изследване обаче показва, че при дози от 400 mg пациенти, подложени на хемодиализа, имат сходни кръвни профили като субекти с креатинин клирънс от 21 до 60 ml/min.

Микробиология

Механизъм на действие

Както при други цефалоспорини, бактерицидното действие на цефиксим е резултат от инхибиране на синтеза на клетъчната стена. Цефиксимът е стабилен в присъствието на определени бета-лактамазни ензими. В резултат на това някои организми, резистентни на пеницилини и някои цефалоспорини поради наличието на беталактамази, могат да бъдат податливи на цефиксим.

Съпротива

Съпротива to cefixime in isolates of Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae най-често се свързва с промени в протеините, свързващи пеницилин (PBP). Cefixime може да има ограничена активност срещу Enterobacteriaceae, произвеждащ разширен спектър бета-лактамази (ESBL). Pseudomonas видове Enterococcus видове strains of Group D streptococci Listeria monocytogenes Повечето щамове на стафилококи (включително метицилин-устойчиви щамове) повечето щамове от Enterobacter видове most strains of Bacteroides fragilis и most strains of Clostridium видове are resistant to cefixime.

Какво е Simvastatin, използван за лечение на

Антимикробна активност

Показано е, че цефиксимът е активен срещу повечето изолати от следните микроорганизми и двете in vitro и in clinical infections [виж Показания ].

Грам-положителни бактерии

Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Грам-отрицателни бактерии

Те изложиха студ
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Протей прекрасно

Следното in vitro Данните са налични, но тяхното клинично значение е неизвестно. Поне 90 процента от следните бактерии проявяват in vitro Минимална инхибиторна концентрация (MIC), по -малка или равна на чувствителната точка на прекъсване на цефиксим срещу изолати от подобен род или организма група. Въпреки това ефикасността на цефиксим при лечение на клинични инфекции, причинени от тези бактерии, не е установена в адекватни и добре контролирани клинични изпитвания.

Грам-положителни бактерии

Streptococcus agalactiae

Грам-отрицателни бактерии

Citrobacter amalonaticus
Citrobacter различен
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Pasteurella multocida
Proteus vulgaris
Вид Провидение
Видове салмонела
Serratia Marcescens
Видове Шигела

Тестване на чувствителност

За конкретна информация относно критериите за интерпретация на тестовете за чувствителност и свързаните с тях методи за изпитване и стандарти за контрол на качеството, признати от FDA за това лекарство, моля вижте: https://www.fda.gov/stic.

Клинични изследвания

Сравнителни клинични изпитвания на Отит среда са били провеждани при близо 400 деца на възраст между 6 месеца до 10 години. Streptococcus pneumoniae е изолиран от 47% от пациентите Haemophilus influenzae от 34% Moraxella catarrhalis от 15% и S. pyogenes от 4%.

Общата степен на отговор на Streptococcus pneumoniae до cefixime е приблизително 10% по -ниска и тази на Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis приблизително 7% по-високи (12%, когато бета-лактамаза положителни изолати на H. influenzae са включени), отколкото степента на отговор на тези организми на лекарствата за активен контрол.

В тези проучвания пациентите са рандомизирани и лекувани с цефиксим при дозови схеми от 4 mg/kg два пъти на ден или 8 mg/kg веднъж на ден или със сравнител. Шестдесет и девет до 70% от пациентите във всяка група са имали разрешаване на признаци и симптоми на среда на отит, когато са оценени от 2 до 4 седмици след третирането, но е открит персистиращ излив при 15% от пациентите. Когато се оценява при приключване на терапия 17% от пациентите, получаващи цефиксим, и 14% от пациентите, получаващи ефективни сравнителни лекарства (18%, включително тези пациенти, които са имали Haemophilus influenzae Резистентните към контролното лекарство и които са получили контролното антибактериално лекарство) се считат за неуспехи в лечението. При проследяването от 2 до 4 седмици общо 30% -31% от пациентите са имали данни или за недостатъчност на лечението, или за рецидивиращо заболяване.

Бактериологичен резултат от отит на среда на две до четири седмици след терапията въз основа на повторно средно ухо

Пациент Infилиmation fили Suprax

Съветвайте пациенти, че антибактериалните лекарства, включително цефиксим, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато е предписано цефиксим за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може: (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими чрез цефиксим за орална суспензия или цефиксим дъвчащи таблетки или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Консултирайте пациенти с фенилкетонурия, че таблетките за дъвчене Suprax съдържат аспартам източник на фенилаланин, както следва: Всяка таблетка за дъвчене на Suprax съдържа съответно 3,3 mg 5 mg и 6,7 mg фенилаланин на 100 mg 150 mg и 200 mg.

Съветвайте пациентите, че диарията е често срещан проблем, причинен от антибактериални лекарства, които обикновено завършват, когато антибактериалното лекарство е прекратено. Понякога след започване на лечение с антибактериални лекарства пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска) дори още два или повече месеца след като са приели последната доза на антибактериалното лекарство. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.