Тетанус токсоид, адсорбиран

Описание за адсорбиран Tetanus toxoid

Tetanus токсоид, адсорбиран USP за интрамускулна употреба, е стерилна суспензия на уплътнен (алуминиев калиев сулфат) токсоид в изотонен разтвор на натриев хлорид, съдържащ натриев фосфатен буфер, за да се контролира рН. Ваксината след разклащане е мътно течно бяло-сиво на цвят.

Clostridium tetani Културата се отглежда в среда на базата на пептон и детоксикира се с формалдехид. След това детоксикираният материал се пречиства чрез фракциониране на сериен амониев сулфат, последвано от стерилна филтрация и токсоидът се адсорбира към алуминиев калиев сулфат (алум). Адсорбираният токсоид се разрежда с физиологичен физиологичен разтвор (NULL,85%) и тимерозалът (живачно производно) се добавя към крайна концентрация 1: 10000.

Всяка доза 0,5 ml е формулирана така, че съдържа 5 LF (флокулационни единици) тетанус токсоид и не повече от 0,25 mg алуминий. Остатъчното съдържание на формалдехид чрез анализ е по -малко от 0,02%. Tetanus toxoid предизвиква най -малко 2 единици антитоксин на ml в теста за потентност на морско свинче.

Използване за адсорбиран Tetanus toxoid

Тетанус токсоидната ваксина е показана за активна имунизация на деца на възраст 7 години или възрастни и възрастни срещу тетанус, където и да не са показани комбинирани антигенни препарати. ¹

Тази ваксина не трябва да се използва за имунизиране на деца под 7 години . При деца под 7 години или дифтерия и тетанус токсоиди и ацелуларен коклюл ваксина, адсорбирана (DTAP) - Tripedia® или Diphtheria и Tetanus токсоиди и VACCINES, адсорбиран USP (за педиатрична употреба) (DTP). Ако съществува противопоказание на коклюш имунизацията, препоръчителната ваксина е дифтерия и тетанус токсоиди, адсорбирани (за педиатрична употреба) (DT). ¹

За предотвратяване на неонатален тетанус при бебета, родени от неваксинирани бременни жени, виждат Бременност раздел. ¹

Тази ваксина не трябва да се използва за лечение на инфекция с тетанус.

Както при всяка ваксинация срещу ваксина с адсорбиран токсоид на тетанус може да не защити 100% от чувствителните индивиди.

Ако трябва да се използва пасивна имунизация на тетанус имунен глобулин (TIG) (виж (виж Лекарствени взаимодействия и Доза и приложение секции).

Доза за тетанус токсоиден, адсорбиран

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за външни прахови частици и/или обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разрешат. Ако съществуват тези условия, ваксината не трябва да се прилага.

Разклатете флакона добре Преди да оттеглите всяка доза . Изхвърлете флакона на ваксината, ако тя не може да бъде възмутена.

Инжектирайте интрамускулно в областта на Vastus lateralis (средно бедрото странично) или делтоид. Ваксината не трябва да се инжектира в глутеалната зона или области, където може да има основен нервен багажник.

Следните насоки са получени от Консултативния комитет по имунизационните практики (ACIP). ¹

Първична имунизация за лица на възраст 7 и повече години

Серия от три дози от 0,5 ml всяка от тетанус токсоидна ваксина трябва да се прилага интрамускулно; Втората доза от 0,5 ml се дава 4 до 8 седмици след първата доза; а третата доза от 0,5 ml се дава от 6 до 12 месеца след втората доза.

Децата, които остават непълно имунизирани след седмия си рожден ден, трябва да се считат за предварително излагане на токсоиди на тетанус и дифтерия (например дете, което преди това е получило две дози DTAP или DTP, се нуждае само от една доза тетанус токсоид, адсорбирана ваксина, за да попълни основната серия за тетанус).

Прекъсването на препоръчителния график със забавяне между дозите не пречи на крайния имунитет, постигнат с ваксина, адсорбирана от Tetanus токсоиди. Не е необходимо да започнете отново серията, независимо от времето, изминало между дозите.

Рутинни бустерни инжекции

За да се поддържа адекватна защита, бустер доза от 0,5 ml TD (за употреба на възрастни) ваксина или тетанус токсоидна ваксина на всеки 10 години след това.

Бустерна инжекция след нараняване

Трябва да се направи задълбочен опит, за да се определи дали пациентът е завършил първична имунизация. Пациентите с неизвестна или несигурна предишна история на имунизацията трябва да се считат за предишни дози Tetanus токсоиди. Лицата, които са имали военна служба от 1941 г., могат да се считат, че са получили поне една доза. Въпреки че повечето хора във военните от 1941 г. може да са завършили основна серия от Tetanus toxoid, това не може да се предположи за всеки индивид. Пациентите, които не са завършили първична серия, могат да изискват Tetanus токсоид и пасивна имунизация по време на почистване и разрушаване на рани (Таблица 1). ¹

Наличните доказателства показват, че пълната първична ваксинация с Tetanus toxoid осигурява дълготрайна защита ≥ 10 години за повечето получатели. Следователно след пълните първични усилватели на ваксинация на тетанус дори за управление на раните трябва да се дават само на всеки 10 години, когато раните са незначителни и незамърсени. За други рани е подходящ бустер, ако пациентът не е получил Tetanus токсоид в рамките на предходните пет години. Лицата, които са получили поне две дози тетанус токсоид, развиват антитоксинови антитела. ¹

Тетанус и дифтерия токсоиди, адсорбирани за употреба на възрастни (TD), е предпочитаната ваксина за активна имунизация на тетанус при управление на рани на пациенти на възраст ≥ 7 години. Тъй като голяма част от възрастните са податливи на дифтерия, тази ваксина повишава защитата на дифтерия. По този начин, като се възползвате от острите посещения в здравеопазването, като за управление на рани, някои пациенти могат да бъдат защитени, които иначе биха останали податливи. За неадекватно ваксинирани пациенти от всички възрасти завършването на първичната ваксинация по време на изписването или при последващи посещения трябва да се гарантира. ¹

Таблица 1 ¹ : Ръководство за тетанус профилактика при рутинно управление на раните*

Ако е необходима пасивна имунизация за тетанус TIG (човек) е продукт на избор. Той осигурява по -дълга защита от антитоксин от животински произход и причинява малко нежелани реакции. Понастоящем препоръчителната профилактична доза TIG (човешка) за рани със средна тежест е 250 единици интрамускулно. Когато тетанус токсоид и TIG (човек) се дават едновременно отделни спринцовки и трябва да се използват отделни места. ACIP препоръчва използването на само адсорбиран токсоид в тази ситуация. ¹

За какво се използва оланзапин 5mg

Колко се доставя

Флакон 5 ml-продукт № 49281-800-83

Съхранение

Съхранявайте между 2 ° - 8 ° C (35 ° - 46 ° F). Не замръзвайте.

ЛИТЕРАТУРА

1. Препоръки на Консултативния комитет по имунизационните практики (ACIP). Diphtheria tetanus и коклюш: Препоръки за употреба на ваксини и други превантивни мерки. MMWR 40: No. RR-10 1991

Произведено от: Aventis Pasteur Inc. Swiftwater PA 18370 USA Информация за продукта от април 1999 г. FDA Rev Дата: N/A

Странични ефекти fили Tetanus Toxoid Adsилиbed

Телесна система като цяло

Нежеланите реакции могат да бъдат локални и да включват индукция на оток на топлина за зачервяване със или без нежност, както и уртикария и обрив. Маллазната преходна треска болка хипотония гадене и артралгия може да се развие при някои пациенти след инжектирането. Реакциите на свръхчувствителност от тип Arthus, характеризиращи се с тежки локални реакции (обикновено започващи от 2 до 8 часа след инжектиране) могат да се появят особено при лица, които са получили множество предишни усилватели. ¹

Рядко анафилактична реакция (т.е. кошери, подуване на устата затруднено дишане на хипотония или шок ) и смъртта са съобщени след получаване на препарати, съдържащи антигени на тетанус и дифтерия.

Смъртните случаи са докладвани във временната връзка с прилагането на тетанус токсоид, съдържащ ваксини. При рядък случай се съобщава за анафилаксия след прилагане на продукти, съдържащи Tetanus toxoid. След преглед доклад на Института по медицина (IOM) заключава, че доказателствата установяват причинно -следствена връзка между Tetanus toxoid и анафилаксия. ⁶

Нервна система

Следните неврологични заболявания са съобщени като временно свързани с ваксина, съдържаща тетанус токсоид: неврологични усложнения ¹³ включително кохлеарна лезия ¹⁴ Невропатии на брахиални плексус ¹⁴¹⁵ парализа на радиалния нерв ¹⁶ парализа на повтарящия се нерв ¹⁴ Настаняване на пареза синдром на Гилен-Баре (GBS) и ЕЕГ смущения с енцефалопатия. IOM след преглед на съобщенията за неврологични събития след ваксинация с Tetanus toxoid TD или DT заключи, че доказателствата подкрепят приемането на причинно -следствена връзка между Tetanus toxoid и Brachial Neuritis и GBS. ⁶¹⁷

Епинефринното инжектиране (1: 1000) трябва незабавно да бъде налична, ако се появи остра анафилактична реакция поради всеки компонент на ваксината.

Отчитане на нежелани събития

Националната програма за компенсиране на нараняванията на ваксината, създадена от Националния Закон за нараняване на ваксината за детството от 1986 г., изисква лекари и други доставчици на здравни грижи, които администрират ваксини за поддържане на постоянни документи за ваксинация и за докладване на събития на определени нежелани събития на Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ. Събитията за отчитане включват тези, изброени в закона за всяка ваксина и събития, посочени в вложката на пакета като противопоказания за по -нататъшни дози от ваксината. ⁹¹⁰

Трябва да се насърчава отчитането от родители или настойници на всякакви нежелани събития след прилагане на ваксината. Нежелани събития след имунизация с ваксина трябва да бъдат докладвани от доставчиците на здравни грижи в Американската Министерство на здравеопазването и човешките услуги (DHHS) Ваксина за нежелани събития (VAERS). Формуляри за отчитане и информация относно изискванията за отчитане или попълването на формуляра могат да бъдат получени от VAERS чрез безплатен номер 1-800-822-7967. ⁸⁹¹⁰

Доставчиците на здравни грижи също трябва да докладват за тези събития на директора на научните и медицинските въпроси Aventis Pasteur Inc. Discovery Drive Swiftwater PA 18370 или да се обадят на 1-800-822-2463.

Лекарствени взаимодействия fили Tetanus Toxoid Adsилиbed

Ако е необходима пасивна имунизация за тетанус TIG (човек) е продукт на избор. Той осигурява по -дълга защита от антитоксин от животински произход и причинява малко нежелани реакции. Понастоящем препоръчителната профилактична доза TIG (човешка) за рани със средна тежест е 250 единици интрамускулно. Когато тетанус токсоидната ваксина и TIG (човек) се прилага едновременно отделни спринцовки и трябва да се използват отделни места. ACIP препоръчва използването на само адсорбиран токсоид в тази ситуация. ¹

Както при други интрамускулни инжекции, използвайте с повишено внимание при пациенти на антикоагулантна терапия.

Имуносупресивните терапии могат да намалят имунния отговор на ваксините (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ - Общи раздел).

ЛИТЕРАТУРА

1. Препоръки на Консултативния комитет по имунизационните практики (ACIP). Diphtheria tetanus и коклюш: Препоръки за употреба на ваксини и други превантивни мерки. MMWR 40: No. RR-10 1991

6. Stratton Kr et al. Нежелани събития, свързани с детските ваксини. Доказателства, свързани с причинно -следствената връзка. Национална академия Прес Вашингтон 1994 г.

8. CDC. Система за отчитане на нежелани събития - Съединените щати. MMWR 39: 730-733 1990

9. CDC. Закон за нараняване на ваксината в детството: Изисквания за постоянни записи за ваксинация и за докладване на избрани събития след ваксинация. MMWR 37: 197-200 1988

10. Администрация по храните и лекарствата. Нови изисквания за отчитане за нежелани събития на ваксината. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988

Ondansetron перорално разпадаща се таблетка usp 8mg

13. Rutledge Sl et al. Неврологични усложнения на имунизациите. J. Pediatr 109: 917-924 1986

14. Wilson GS. Опасностите от имунизацията. Алергични прояви: пост-ваксинален неврит. стр. 153-156 1967

15. Tsairis P et al. Естествена история на брахиалната плексус невропатия. Arch Neurol 27: 109-117 1972

16. Blumstein Gi et al. Периферна невропатия след прилагане на тетанус токсоиди. JAMA 198: 1030-1031 1966

17. Pollard JD et al. Рецидивираща невропатия поради Tetanus toxoid: доклад за случай. J Neurol Sci 37: 112-125 1978

Предупреждения fили Tetanus Toxoid Adsилиbed

Този продукт съдържа суха естествена латекс каучук, както следва: Запушалката до флакона съдържа суха естествена латекс каучук.

Лица, които са преживели реакции на свръхчувствителност от типа на Арт, или температура> 103 ° F (> 39,4 ° C) след предходна доза Tetanus toxoid, обикновено имат високи серумни нива на тетанус, адсорбиран и не трябва да се дават дори и за спешни дози тетанус токсоид, адсорбиран, отколкото всеки 10 години, дори да са на рана, които не са по-чисти, нито не трябва да получават дори аварийни дози тетанус токсоид, адсорбиран, отколкото всеки 10 години, дори да са на рана, които не са по-чисти, нито не трябва да получават дори аварийни дози тетанус токсоид, адсорбиран, отколкото всеки 10 години, дори да са на рана, които не са по-чисти. ¹

Интрамускулните инжекции трябва да се прилагат с голяма грижа при пациенти, страдащи от тромбоцитопения или други коагулационни нарушения.

Рутинният бустер не трябва да се дава по -често от всеки десет години. (Тази насока не трябва да изключва съображенията за управление на раните.)

За какво се използват малиновите кетони

Смъртните случаи са докладвани във временна връзка с прилагането на ваксина срещу Tetanus токсоиди; Въпреки това не е доказана причинно -следствена връзка ⁶ (Вижте Нежелани реакции раздел).

Предпазни мерки fили Tetanus Toxoid Adsилиbed

Общи

Трябва да се внимава от доставчика на здравни грижи за безопасното и ефективно използване на ваксината за адсорбирана ваксина Tetanus Toxoid.

Епинефринното инжектиране (1: 1000) трябва незабавно да бъде налична, ако се появи остра анафилактична реакция поради всеки компонент на ваксината.

Има повишена честота на локални и системни реакции на бустерни дози тетанус токсоид, когато се дава на преди това имунизирани лица. (Вижте Доза и приложение Раздел за времето на усилвателните инжекции.) Преди инжектиране на всяка ваксина всички известни предпазни мерки трябва да се вземат за предотвратяване на нежелани реакции. Това трябва да включва преглед на историята на пациента по отношение на възможната чувствителност и всички предишни нежелани реакции (виж Противопоказания Раздел) към ваксината или подобни ваксини и възможната чувствителност към суха естествена латексна каучук и текущи познания за литературата относно използването на разглежданата ваксина.

Трябва да се внимава, за да се гарантира, че инжекцията не навлиза в кръвоносен съд.

Имуносупресивните терапии, включително радиационни кортикостероиди Антиметаболити алкилиращи агенти и цитотоксични лекарства, могат да намалят имунния отговор на ваксините. Следователно рутинната ваксинация трябва да бъде отложена, ако е възможно, докато пациентите получават такава терапия. ¹ Ако тетанус токсоидна ваксина е приложена на лица, получаващи имуносупресивна терапия или има имунодефицитно разстройство, може да не се получи адекватен отговор на антитела. ¹ Когато е възможно имуносупресивното лечение, трябва да бъде прекъснато, когато се изисква имунизация поради рана, предразположена към тетанус.

Прилагането на тетанус токсоидна ваксина не е противопоказано при индивиди с ХИВ инфекция. ⁷

Препоръчително е да се използва DT (за педиатрична употреба - под 7 години) или TD (за употреба на възрастни - 7 -годишна възраст и по -възрастен) в раната профилактика вместо тетанус токсоид самостоятелно, за да се поддържат адекватни нива на имунитет на дифтерия. ¹

За всеки пациент трябва да се използва отделна стерилна спринцовка и игла или стерилна единица за еднократна употреба, за да се предотврати предаването на хепатит или други инфекциозни агенти от човек на човек. Иглите не трябва да се пренасочват и трябва да се изхвърлят съгласно указанията за отпадъци Biohazard.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не studies have been perfилиmed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential или impact on fertility.

Бременност

Репродуктивни изследвания - Категория на бременност С

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с ваксина с адсорбирана ваксина Tetanus токсоиди. Също така не е известно дали тетанус токсоидната ваксина може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на способността за възпроизвеждане. Тетанус токсоидната ваксина трябва да се дава на бременна жена, само ако е ясно необходимо.

Адекватната имунизация чрез рутинни усилватели при небременни жени на възраст, носеща дете, може да премахне необходимостта от ваксиниране на жените по време на бременност (виж Доза и приложение раздел).

Лекарите обикновено избягват предписването на ненужни лекарства и биологични вещества за бременни жени.

Въпреки това ACIP препоръчва следното: Преди това неваксинирана бременна жена, чието дете може да се роди при нехигиенични обстоятелства (без стерилна техника), трябва да получи две дози TD 4 до 8 седмици, преди да доставите за предпочитане през последните два триместъра. Бременните жени при подобни обстоятелства, които не са имали пълна серия ваксинация, трябва да завършат серията с три дози. Тези ваксинирани повече от 10 години преди това трябва да имат бустерна доза. Не съществуват доказателства, които да показват, че тетанус и дифтерия токсоиди, прилагани по време на бременност, са тератогенни . ¹

Съобщава се, че Tetanus токсоид, прилаган на бременни жени, предотвратява неонатален тетанус при новородени. ¹¹¹² Въпреки това данните, отчетени за безопасността на Tetanus toxoid, когато са били използвани, са неубедителни, тъй като честотата на неонаталната смърт в Нова Гвинея е била значително по -висока, отколкото в Съединените щати. ¹¹ Не е направено проспективно проучване в Съединените щати за потвърждаване на тези доклади.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на ваксината за адсорбирана ваксина с токсоид на тетанус при кърмачета под шест седмици не са установени. Тази ваксина обаче не е посочена за деца под 7 години .

Тетанус токсоидната ваксина е подходяща за имунизация на тетанус във възрастовата група на педиатрията. Въпреки това за деца под 7 години DT (за педиатрична употреба) е предпочитан да тетанус токсоид сам, ако компонентът на коклюш е противопоказан. За деца на 7 години и по -възрастни TD (за употреба на възрастни) е предпочитано пред Tetanus токсоид сам. ¹

ЛИТЕРАТУРА

1. Препоръки на Консултативния комитет по имунизационните практики (ACIP). Diphtheria tetanus и коклюш: Препоръки за употреба на ваксини и други превантивни мерки. MMWR 40: No. RR-10 1991

6. Stratton Kr et al. Нежелани събития, свързани с детските ваксини. Доказателства, свързани с причинно -следствената връзка. Национална академия Прес Вашингтон 1994 г.

7. ACIP. Общи препоръки относно имунизацията. MMWR 38: 205-227 1989

11. MacLennan R et al. Имунизация срещу неонатален тетанус в Нова Гвинея. Антитоксинов отговор на бременни жени към адювантни и обикновени токсоиди. Bull Who 32: 683-697 1965

12. Newell KW et al. Използването на токсоид за предотвратяване на тетанус неонаториум. Bull Who 35: 863-871 1966

Информация за предозиране за адсорбиран Tetanus токсоид

Не infилиmation provided.

Противопоказания за адсорбиран Tetanus токсоид

Свръхчувствителност към всеки компонент на ваксината, включително тимерозал A живачно производно, е противопоказание за по -нататъшно използване на тази ваксина .

Това е противопоказание да се използва тази или друга свързана ваксина след сериозна нежелана реакция, временна, свързана с предишна доза, включително анафилактична реакция.

Колко често да приемате метронидазол 500 mg

История на системните алергични или неврологични реакции след предишна доза тетанус токсоидна ваксина е абсолютен противопоказание за по -нататъшна употреба. ¹

Ако при използването на препарати за съдържане на токсоиди, съдържащи тетанус само Пасивната имунизация трябва да се дава с помощта на TIG (човек). ¹

Имунизацията трябва да се отлага по време на всяко фебрилно заболяване или остра инфекция. Независимо от леката инфекция с горна дихателна дихателна дихателна инфекция не трябва да изключва имунизацията. ¹

Процедурите за избирателна имунизация трябва да бъдат отложени по време на огнище на полиомиелит. ⁵

ЛИТЕРАТУРА

1. Препоръки на Консултативния комитет по имунизационните практики (ACIP). Diphtheria tetanus и коклюш: Препоръки за употреба на ваксини и други превантивни мерки. MMWR 40: No. RR-10 1991

5. Wilson GS. Опасностите от имунизацията. Провокация Полиомиелит. 270-274 1967

Клинична фармакология fили Tetanus Toxoid Adsилиbed

Тетанус е интоксикация, проявена предимно от нервно -мускулна дисфункция, причинена от мощен екзотоксин, разработен от Clostridium tetani.

Появата на тетанус в Съединените щати (САЩ) намалява драстично от 560 съобщени случая през 1947 г. до рекордно ниско ниво от 48 съобщени случая през 1987 г. Тетанус в САЩ е предимно заболяване на възрастни възрастни. От 99 пациенти с тетанус с пълна информация, докладвани на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) през 1987 г. и 1988 г. 68% са на възраст ≥ 50 години, докато само шест са били са били само шест са били само шест <20 years of age. Overall the case-fatality rate was 21%. The age distribution of recent cases и the results of serosurveys indicate that many US adults are not protected against tetanus. Serosurveys undertaken since 1977 indicate that 6% to 11% of adults 18 to 39 years of age и 49% to 66% of those ≥ 60 years of age may lack protective levels of circulating tetanus antitoxin. ¹ През 1992 г. са съобщени 45 случая, от които 82% са на възраст ≥ 50 години. ² Заболяването продължава да се среща почти изключително сред лица, които не са ваксинирани или неадекватно ваксинирани или чиито истории за ваксинация са неизвестни или несигурни. ¹

При 4% от случаите на Tetanus, докладвани през 1987 и 1988 г., не е замесена рана или друго състояние. Съобщава се, че не острите кожни лезии като язви или медицински състояния като абсцеси са във връзка с 14% от случаите. ¹

Неонатален тетанус се среща сред бебета, родени при нехигиенични условия, за неадекватно ваксинирани майки. Ваксинираните майки придават защита на своите бебета чрез трансплацентално прехвърляне на майчинско антитяло. От 1972 до 1984 г. в Съединените щати са съобщени 29 случая на неонатален тетанус. Не са съобщени случаи на неонатален тетанус през периода 1985 до 1989 г. ¹

Спори на В. Тетани са повсеместни. Серологичните тестове показват, че естествено придобитият имунитет към токсина на тетанус не се среща в САЩ. ¹ По този начин универсалната първична ваксинация с последващо поддържане на адекватни антитоксинови нива с помощта на подходящо времеви усилватели е необходима за защита на хората сред всички възрастови групи. Tetanus toxoid е високоефективен антиген и завършена първична серия обикновено предизвиква защитни нива на неутрализиращи антитела към тетанус токсин, които продължават ≥ 10 години. ¹

Ефективността на тетанусния токсоид се определя въз основа на имуногенността с сравнение със серологичен корелат на защитата (NULL,01 антитоксинови единици/ml), установена от панела при преглед на бактериални ваксини ³

Tetanus toxoid се прилага на по -рано неимунизирано селско население на 6 и повече години. Основният имунен отговор на Tetanus токсоид при 46 души е имал титри от 0,01 Au (антитоксинови единици) или повече един месец след втория и третия имунизации. Геометричните средни титри както на девет, така и на 61 седмици за деца от 6 до 18 години са значително по -големи, отколкото при възрастни на възраст от 18 години (P <.001). ⁴

ЛИТЕРАТУРА

1. Препоръки на Консултативния комитет по имунизационните практики (ACIP). Diphtheria tetanus и коклюш: Препоръки за употреба на ваксини и други превантивни мерки. MMWR 40: No. RR-10 1991

2. Центрове за контрол и профилактика на заболяванията (CDC) Обобщение на уведомяваната болест Съединени щати 1992 г. MMWR 41: № 55 1993

3. Министерство на здравеопазването и човешките услуги Администрация по храните и лекарствата. Продукти за биологични продукти; Бактериални ваксини и токсоиди; Прилагане на преглед на ефикасността; Предложено правило. Федерален регистър том 50 № 240 стр. 51002-51117 1985

4. Myers G et al. Първична имунизация с тетанус и дифтерия токсоиди. JAMA 248: 2478-2480 1982

Информация за пациента за адсорбиран от Tetanus токсоид

Преди прилагането на Tetanus токсоид адсорбиран ваксинен здравен персонал, трябва да информира родителския настойник или възрастен пациент ползите и рисковете от имунизацията, а също така да се поинтересуват за скорошното здравословно състояние на пациента, който трябва да бъде инжектиран.

Доставчикът на здравни грижи трябва да информира родителския настойник или възрастен пациент за потенциала за нежелани реакции, които са били временно свързани с администрацията на Tetanus toxoid, адсорбирано. Пациентът на родител или възрастен пациент трябва да бъде инструктиран да съобщава за сериозни нежелани реакции на своя доставчик на здравни грижи.

Като част от постоянния запис на имунизацията на детето или възрастния трябва да бъде записан номер на датата и производителя на прилаганата ваксина. ⁸⁹¹⁰

Изключително важно е, когато родителният настойник или възрастен пациент се върне за следващата доза от серията, родителният настойник или възрастен пациент трябва да бъдат поставени под въпрос относно появата на всякакви симптоми и/или признаци на нежелана реакция след предишната доза (виж Противопоказания ; Нежелани реакции Секции).

Доставчикът на здравни грижи трябва да информира родителския настойник или възрастен пациент за важността на завършването на серията имунизация.

Доставчикът на здравни грижи трябва да предоставя информационни материали за ваксина (VIMS), които трябва да бъдат дадени при всяка имунизация.

ЛИТЕРАТУРА

8. CDC. Система за отчитане на нежелани събития - Съединените щати. MMWR 39: 730-733 1990

9. CDC. Закон за нараняване на ваксината в детството: Изисквания за постоянни записи за ваксинация и за докладване на избрани събития след ваксинация. MMWR 37: 197-200 1988

10. Администрация по храните и лекарствата. Нови изисквания за отчитане за нежелани събития на ваксината. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988