VisionBlue

Описание за VisionBlue

VisionBlue® (Trypan Blue Ophthalmic Solution) 0,06% е стерилен разтвор на трипаново синьо (киселинна ди-азо багрило). VisionBlue® (Trypan Blue) е селективно оцветяване на тъканите за употреба като медицинска помощ при офталмологична хирургия.

Полимиксин В сулфат триметоприм офталмологичен разтвор

Всеки ml VisionBlue® 0,06% съдържа: 0,6 mg трипаново синьо; 1,9 mg натриев монохидроген ортофосфат (Na2HPO4.2H2O); 0,3 mg натриев ди-хидроген ортофосфат (NAH ₂ По ₄ • 2H ₂ O); 8,2 mg натриев хлорид (NaCl); и вода за инжектиране. PH е 7,3 - 7,6. Осмолалността е 257-314 mosm/kg.

Лекарственото вещество трипаново синьо има химическото наименование 33 '-[(33'-диметил-44'-бифенилен) бис (азо)] бис (5-амино-4-хидрокси-27-нафталдизолна киселина) тетра натриева сол A молекулярно тегло на 960,8 молекулярна формула на C Сол на натриева сол A молекулярно тегло на 960.8 А молекулярна формула на С Сол на натриева сол А молекулярно тегло на 960.8 А молекулярна формула на C CO ₃₄ H ₂₄ N ₆ Na ₄ O ₁₄ S ₄ и има следната химическа структура:

Използване за VisionBlue

VisionBlue ^® 0,06% е показана за употреба като помощно средство за офталмологична хирургия чрез оцветяване на предната капсула на обектива.

Дозировка за VisionBlue

Катарактна операция

VisionBlue ^® 0,06% се опакова в спринцовка за едно пациент, напълнена до обем от 0,5 ml, към която трябва да се прикрепи тъпа канюла.

След отваряне на окото в предната камера на окото се инжектира въздушен мехур, за да се сведе до минимум разреждането на зрението ^® 0,06% от водната. VisionBlue ^® 0,06% се прилага внимателно върху капсулата на предната леща с помощта на тъпа канюла. Достатъчно оцветяване се постига веднага щом багрилото се е свързало с капсулата. След това предната камера се напоява с балансиран солен разтвор, за да се отстрани цялото излишно багрило.

След това може да се извърши предна капсулотомия.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

VisionBlue ^® (Trypan Blue Ophthalmic Solution) 0,06% е ясно тъмносин офталмологичен разтвор, доставен в спринцовка с един пациент от 2,25 ml, пълна до обем от 0,5 ml.

Съхранение и обработка

VisionBlue ^® 0,06% е ясно тъмносин офталмологичен разтвор, доставен по следния начин:

0,5 ml зрителнобус ^® 0,06% в стерилна единична помощна употреба Luer Lok 2,25 ml стъклена спринцовка Сива гума буталка и капачка на върха с полипропиленово бутало в торбичка за кори. Десет торбички са опаковани в една кутия за дистрибуция.

NDC 68803-612-05 (една 0,5 ml спринцовка)
NDC 68803-612-10 (картонена опаковка от десет 0,5 ml спринцовки)

Съхранение

Съхранявайте между 15 ° C до 25 ° C (59 ° F до 77 ° F). Предпазвайте от пряка слънчева светлина.

Странични ефекти на NaltRexone Изчерпателен изглед

Разпространено от холандски офталмологичен САЩ Exeter NH 03833 САЩ. Ревизиран: декември 2023 г.

Странични ефекти за VisionBlue

Нежелани реакции, отчетени след използването на VisionBlue ^® 0,06% включват обезцветяване на вътрешнооксови лещи с високо съдържание на вода [виж Противопоказания ] и неволно оцветяване на капсулата на задната леща и лицето на стъкловидното тяло. Оцветяването на капсулата на задната леща или оцветяването на лицето на стъкловидното тяло обикновено е самоувереност до една седмица.

Лекарствени взаимодействия за VisionBlue

Не е предоставена информация

Предупреждения за VisionBlue

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за VisionBlue

Прекомерно оцветяване

Препоръчва се след инжектиране на всички излишни визииране ^® 0,06% се отстранява незабавно от окото чрез задълбочено напояване на предната камера.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Trypan Blue е канцерогенен при плъхове. Плъховете за гробници/Люис развиват лимфоми след получаване на подкожни инжекции от 1% трипаново синьо дозирано при 50 mg/kg на всяка друга седмица в продължение на 52 седмици (общата доза приблизително 42000 пъти максималната препоръчителна доза на човека от 0,3 mg на инжекция при 60 kg лице въз основа на BSA, приемаща пълна системна абсорбция).

Коя е най -високата доза оксикодон

Trypan Blue беше мутагенно в теста на AMES и причини разкъсвания на ДНК нишката in vitro .

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за използването на VisionBlue ^® 0,06% при бременни жени да информират свързания с наркотици риск от големи вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Системна абсорбция на VisionBlue ^® Очаква се 0,06% при хора да бъдат незначителни след инжектиране и последващо отстраняване на лекарството при завършване на хирургични процедури. Адекватните проучвания за възпроизвеждане на животни не са проведени с VisionBlue ^® 0,06% обаче е показано, че трипановото синьо е тератогенно при различни животински модели при дози 800 пъти и по-големи от максималната препоръчителна доза на човека въз основа на повърхността на тялото (BSA).

Поради незначителната човешка системна експозиция, когато се използва, както е препоръчително, не се очаква майчината употреба на VisionBlue ^® 0,06% ще доведе до излагане на плода на лекарството и риск от тератогенни ефекти.

Данни за животните

Trypan Blue е тератогенно при плъхове мишки зайци хамстери кучета морски свинчета и пилета. По -голямата част от проведените изследвания на тератогенност включват интравенозно интраперитонеално или подкожно приложение при плъхове. Тератогенната доза е 50 mg/kg като единична доза или 25 mg/kg/ден по време на ембриогенезата при плъха. Нормализирани до BSA Тези дози са приблизително 1600- и 800 пъти максималната препоръчителна човешка доза от 0,3 mg на инжекция (на базата на човек от 60 kg), приемайки пълна системна абсорбция на трипаново синьо. Характерните аномалии включват невронна тръба сърдечно -съдови прешлени опашки и дефекти на очите. Trypan Blue също предизвика увеличаване на смъртността след имплантацията и намалено тегло на плода. В маймунския трипан синьо причинява аборти с единични или две дневни дози от 50 mg/kg между 20 до 25-ия ден от бременността, но няма видимо увеличение на вродените дефекти (приблизително 3200 пъти максималната препоръчителна доза на човека въз основа на BSA, приемаща пълна системна абсорбция).

Лактация

Обобщение на риска

Наличието на трипаново синьо в човешко мляко след вътреочно приложение на трипаново синьо не е оценено. Няма налични данни относно ефектите на Trypan Blue върху производството на мляко. Не се очаква кърменето да доведе до излагане на детето към трипаново синьо поради незначителното системно излагане на трипаново синьо при хора след инжектиране и последващо отстраняване на лекарството при завършване на хирургични процедури.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на трипановото синьо са установени при педиатрични пациенти. Използването на Trypan Blue се подкрепя от доказателства от адекватно и добре контролирано проучване при педиатрични пациенти.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността и ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за VisionBlue

Не е предоставена информация

Може ли мелатонинът да причини високо кръвно налягане

Противопоказания за VisionBlue

VisionBlue ^® 0,06% е противопоказана, когато нехидратирано (сухо състояние) хидрофилна акрилна вътреочна леща (IOL) се планира да бъде поставена в окото. Багрилото може да се абсорбира от IOL и да го оцвети.

Клинична фармакология for VisionBlue

Механизъм на действие

VisionBlue ^® 0,06% селективно оцветява структурите на съединителната тъкан в човешкото око, като предната капсула на лещата на човешката кристална леща.

VisionBlue ^® 0,06% е предназначена да се прилага директно върху капсулата на предната леща, оцветяваща всяка част от капсулата, която влиза в контакт с багрилото. Излишното багрило се измива от предната камера. Багрилото не прониква в капсулата, което позволява визуализация на предната капсула за разлика от неабитния кората на лещата и материала на вътрешния леща.

Информация за пациента за VisionBlue

Посъветвайте се с пациентите, че ако нехидратираната хидрофилна акрилна вътреочна леща (IOL) бъде поставена в окото им, тя може да абсорбира багрилото и да се оцвети.