Инжекция с витамин К1

Водна дисперсия на Витамин К. ₁ Lightbulb

Предпазва от светлина. Дръжте ampuls в тавата до времето на употреба.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - Интравенозна и интрамускулна употреба

Тежките реакции, включително смъртни случаи, са настъпили по време и веднага след интравенозно инжектиране на фитонадион, дори когато са предприети предпазни мерки за разреждане на фитонадиона и за избягване на бърза инфузия. Съобщава се и за тежки реакции, включително жертви след интрамускулно приложение. Обикновено тези тежки реакции приличат на свръхчувствителност или анафилаксия, включително шок и сърдечен и/или дихателен арест. Някои пациенти са проявили тези тежки реакции при получаване на Phytonadione за първи път. Следователно интравенозните и интрамускулните маршрути трябва да бъдат ограничени до тези ситуации, при които подкожният път не е осъществим и сериозният риск се счита за оправдан.

Описание за витамин К1

Phytonadione е витамин, който е прозрачен жълт за кехлибарен вискозен мирис или почти без миризма течност. Той е неразтворим във вода разтворим в хлороформ и леко разтворим в етанол. Той има молекулно тегло 450,70.

Phytonadione е 2-метил-3-Phytyl-1 4-Naphthoquinone. Емпиричната му формула е c ₃₁ H ₄₆ O ₂ И структурната му формула е:

Zoloft доза за тревожност и депресия

Витамин К. ₁ Инжекцията (Phytonadione Injectable Emulsion USP) е жълта стерилна непирогенна водна дисперсия, налична за инжектиране по интравенозните интрамускулни и подкожни маршрути. Всеки милилитър съдържа Phytonadione 2 или 10 mg полиоксиетилирано производно на мастни киселини 70 mg декстроза хидрозна 37,5 mg във вода за инжектиране; Бензилов алкохол 9 mg се добавя като консервант. Може да съдържа солна киселина за регулиране на рН. pH е 6.3 (5.0 до 7.0). Phytonadione е чувствителен към кислород.

Използване за витамин К1

Витамин К.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) is indicated in the following coagulation disилиders which are due to faulty fилиmation of factилиs II VII IX и X when caused by Витамин К. deficiency или interference with Витамин К. activity.

Витамин К.1 Injection is indicated in:

• Индуциран от антикоагулант дефицит на протромбин, причинен от производни на кумарин или индедион;
• профилактика и терапия на хеморагично заболяване на новороденото;
• Хипопротромбинемия поради антибактериална терапия;
• Хипопротромбинемия, вторична за фактори, ограничаващи абсорбцията или синтеза на витамин К, напр. обструктивен жълтеница жлъчна фистула Sprue ulcerative clitis celiac болест чревна резекция кистозна фиброза на панкреаса и Регионален ентерит ;
• Други индуцирани от лекарства хипопротромбинемия, при която определено е показано, че резултатът се дължи на смущения в метаболизма на витамин К, напр. салицилати.

Доза fили Витамин К.1

Всеки път, когато е възможно, трябва да се дава инжектиране на витамин К1 (Phytonadione Emulse USP), по подкожния път (виж Предупреждение за кутия ). Когато интравенозното приложение се счита за неизбежно, лекарството трябва да се инжектира много бавно, не надвишаващо 1 mg в минута.

Предпазвайте от светлина по всяко време.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Упътвания за разреждане

Витамин К.1 Injection may be diluted with 0.9% Sodium Chlилиide Injection 5% Dextrose Injection или 5% Dextrose и Sodium Chlилиide Injection. Benzyl alcohol as a preservative has been associated with toxicity in newbилиns. Therefилиe all of the above diluents should be preservative-free (See Предупреждения ). Не трябва да се използват други разредители. Когато разрешенията са посочени, прилагането трябва да се стартира веднага след сместа с разреждащия и неизползваните части на разреждането трябва да се изхвърли, както и неизползвано съдържание на ампула.

Профилактика на хеморагичната болест на новороденото

Американската академия по педиатрия препоръчва витамин К1 да бъде даден на новороденото. Препоръчва се единична интрамускулна доза инжекция с витамин К1 от 0,5 до 1 mg в рамките на един час след раждането.

Лечение на хеморагична болест на новороденото

Емпиричното приложение на витамин К1 не трябва да замества правилната лабораторна оценка на механизма на коагулация. Бърз отговор (съкращаване на протромбиновото време за 2 до 4 часа) след прилагане на витамин К1 обикновено е диагностиката на хеморагичното заболяване на новороденото и неуспехът да се реагира, показва друго диагностика или коагулационно разстройство.

Витамин К.1 Injection 1 mg should be given either subcutaneously или intramuscularly. Higher doses may be necessary if the mother has been receiving илиal anticoagulants.

Терапията с пълна кръв или компонент може да бъде показана, ако кървенето е прекомерно. Тази терапия обаче не коригира основното разстройство и инжектирането на витамин К трябва да се прилага едновременно.

Антикоагулант-индуциран протромбинов дефицит при възрастни

За да се коригира прекомерно удълженото време на протромбин, причинено от перорална антикоагулантна терапия - 2,5 до 10 mg или до 25 mg първоначално се препоръчва. В редки случаи могат да се изискват 50 mg. Честотата и количеството на следващите дози трябва да се определят чрез протромбинова времева реакция или клинично състояние (виж Предупреждения ). Ако след 6 до 8 часа след парентералното приложение времето за протромбин не е съкратено задоволително, дозата трябва да се повтаря.

Витамин К.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) Summary of Доза Guidelines (See circular text fили details)

В случай на шок или прекомерна загуба на кръв се посочва употребата на терапия с пълна кръв или компонент.

Хипопротромбинемия поради други причини при възрастни

Препоръчва се доза от 2,5 до 25 mg или повече (рядко до 50 mg) количеството и маршрута на приложение в зависимост от тежестта на полученото състояние и отговор.

Ако е възможно, прекратяване или намаляване на дозата на лекарства, пречат на механизмите за коагулация (като салицилати; антибиотици), се предлага като алтернатива на прилагането на едновременна инжекция с витамин К1. Тежестта на коагулационното разстройство трябва да определи дали незабавното приложение на инжектиране на витамин К1 е необходимо в допълнение към прекратяване или намаляване на смущаващите лекарства.

Колко се доставя

Витамин К.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) се доставя по следния начин:

Съхранявайте на 20 до 25 ° C (68 до 77 ° F). [Вижте USP контролирана стайна температура .]

Предпазва от светлина. Дръжте ampuls в тавата до времето на употреба.

Разпространено от Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Ревизиран: април 2021 г.

Странични ефекти за витамин К1

Смъртните случаи са настъпили след интравенозно и интрамускулно приложение. (Вижте Предупреждение за кутия .)

Наблюдавани са преходни „усещания за промиване“ и „особени“ усещания за вкус, както и редки случаи на замаяност Бърз и слаб пулс обилно изпотяване кратък кратък хипотония диспнея и цианоза.

Може да възникне подуване на болката и нежност на мястото на инжектиране.

Трябва да се има предвид възможността за алергична чувствителност, включително анафилактоидна реакция.

Субоксонът идва ли във форма на хапче

Често обикновено след повтарящи се инжекционни еритематозни индуцирани сърбежи на сърбежи са настъпили; рядко те са прогресирали до Склеродермия -подобни лезии, които продължават за дълги периоди. В други случаи тези лезии приличат на еритема перстани.

Хипербилирубинемията е наблюдавана при новороденото след прилагане на фитонадион. Това се е случвало рядко и предимно с дози над препоръчаните (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Педиатрична употреба ).

Лекарствени взаимодействия за витамин К1

Не е предоставена информация

Предупреждения fили Витамин К.1

Бензиловият алкохол като консервант при инжектиране на бактериостатична натриев хлорид е свързан с токсичност при новородени. Данните не са достъпни за токсичността на други консерванти в тази възрастова група. Няма доказателства, които да предполагат, че малкото количество бензилов алкохол, съдържащо се във инжектиране на витамин К (Phytonadione Injectable Emulsion USP), когато се използва, както се препоръчва, е свързано с токсичност.

Не трябва да се очаква незабавен коагулантният ефект след прилагане на Phytonadione. Отнема минимум 1 до 2 часа за измеримо подобрение в протромбиновото време. Терапията с пълна кръв или компонент също може да е необходима, ако кървенето е тежко.

Phytonadione няма да противодейства на антикоагулантното действие на хепарин.

Когато витамин К1 се използва за коригиране на прекомерна антикоагулантна хипопротромбинемична антикоагулантна терапия, все още е посочена, че пациентът отново е изправен пред опасностите за съсирване, съществуващи преди да започне антикоагулантната терапия. Phytonadione не е съсирен агент, а свръхзаредна терапия с витамин К1 може да възстанови условията, които първоначално са позволили тромбоемболични явления. Дозировката трябва да се поддържа възможно най -ниско и времето за протромбин трябва да се проверява редовно, както показват клиничните състояния.

Многократните големи дози витамин К не са оправдани при чернодробно заболяване, ако отговорът на първоначалната употреба на витамин е незадоволителен. Неспазването на реакция на витамин К може да показва, че състоянието, което се лекува, по своята същност не реагира на витамин K.

Съобщава се, че бензиловият алкохол е свързан с фатален „синдром на задъхване“ при недоносени деца.

Предупреждение: Този продукт съдържа алуминий, който може да бъде токсичен. Алуминият може да достигне токсични нива с продължително парентерално приложение, ако бъбречната функция е нарушена. Преждевременните новородени са особено изложени на риск, тъй като бъбреците им са незрели и те изискват големи количества калций и фосфатни разтвори, които съдържат алуминий.

Изследванията показват, че пациентите с нарушена бъбречна функция, включително преждевременни новородени, които получават парентерални нива на алуминий при по -големи от 4 до 5 mcg/kg/ден, натрупват алуминий при нива, свързани с централната нервна система и токсичността на костите. Натоварването на тъканите може да възникне при още по -ниски нива на приложение.

Предпазни мерки fили Витамин К.1

Лекарствени взаимодействия

Временната резистентност към антикоагуланти, депресиращи с протромбин, може да се получи особено, когато се използват по-големи дози фитонадион. Ако са били използвани сравнително големи дози, може да се наложи при възстановяване на антикоагулантната терапия, за да се използват малко по-големи дози от антикоагуланта на протромбино-депресирането или да се използва такъв, който действа на различен принцип, като хепарин натрий.

Лабораторни тестове

Протромбин time should be checked regularly as clinical conditions indicate.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучвания на мутагенезата на карциногенността или увреждането на плодовитостта не са проведени с инжектиране на витамин К1 (Phytonadione инжекционна емулсия USP).

Бременност

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с инжекция с витамин К1. Също така не е известно дали инжектирането на витамин К1 може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Инжектирането на витамин К1 трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато инжектирането на витамин К1 се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Жълца и хипербилирубинемия на хемолиза при новородени, особено тези, които са преждевременни, могат да бъдат свързани с дозата инжекция с витамин К1. Следователно препоръчителната доза не трябва да се надвишава (виж Нежелани реакции и Доза и приложение ).

Информация за предозиране за витамин К1

Интравенозният LD50 инжекция с витамин К1 (Phytonadione Injectable Emulsion USP) в мишката е 41,5 и 52 ml/kg за концентрациите от 0,2% и 1%.

Противопоказания за витамин К1

Свръхчувствителност към всеки компонент от това лекарство.

Клинична фармакология fили Витамин К.1

Витамин К.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) aqueous dispersion of Витамин К.1 fили parenteral injection possesses the same type и degree of activity as does naturally-occurring Витамин К. which is necessary fили the production via the liver of active prothrombin (factили II) proconvertin (factили VII) plasma thromboplastin component (factили IX) и Stuart factили (factили X). The prothrombin test is sensitive to the levels of three of these four factилиs-II VII и X. Витамин К.1 is an essential cofactили fили a microsomal enzyme that catalyzes the post-translational carboxylation of multiple specific peptide-bound glutamic acid residues in inactive hepatic precursилиs of factилиs II VII IX и X. The resulting gamma-carboxy-glutamic acid residues convert the precursилиs into active coagulation factилиs that are subsequently secreted by liver cells into the blood.

Phytonadione лесно се абсорбира след интрамускулно приложение. След абсорбция Phytonadione първоначално се концентрира в черния дроб, но концентрацията намалява бързо. Много малко витамин К се натрупва в тъканите. Малко се знае за метаболитната съдба на витамин К. Почти не се появява свободен неметаболизиран витамин К дори или urine.

При нормални животни и хора фитонадионът е практически лишен от фармакодинамична активност. Въпреки това при животни и хора с дефицит на витамин К фармакологичното действие на витамин К е свързано с нормалната му физиологична функция, която е да се насърчава чернодробната биосинтеза на фактори на съсирване, зависими от витамин К.

Действието на водната дисперсия при администриране интравенозно обикновено се открива в рамките на час или два и кръвоизливът обикновено се контролира в рамките на 3 до 6 часа. Нормално ниво на протромбин често може да се получава за 12 до 14 часа.

В профилактиката и лечението на хеморагични заболявания на новороденото фитотонадион демонстрира по-голяма граница на безопасност от тази на водоразтворимите аналози на витамин К.

Информация за пациента за витамин К1

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.