Разфасовете

Описание за Vytone

Всяка грам съдържа 19 mg хидрокортизон ацетат и 10 mg йодохинол в носител, състоящ се от: алое вера прах амино метилпропанол 95% бензил алкохол NF карбомер лимонена киселина Анхидро USP FD

Хидрокортизон ацетат е противовъзпалително и антипруритно средство. Химически хидрокортизон ацетат е [бременни-4-ен-320-Дион 21-(Acetyloxy) -1117-дихидрокси- (11 -13)-] със следната структурна формула (C23H32O6) и е представена от следната структурна формула:

Йодохинол е противогъбичен и антибактериален агент. Химически йодохинол е [57-дииодо-8-хинолинол] с молекулната формула (C9H5I2NO) и е представен от следната структурна формула:

Използване за Vytone

Въз основа на преглед на свързано лекарство от Националния съвет за научни изследвания и последващата класификация на FDA за това лекарство Показанията са както следва: Възможно ефективен: Контакт или атопичен дерматит; импетигинизирана екзема; nummular екзема; Ендогенен хроничен инфекциозен дерматит; застой дерматит; Pyoderma; нухална екзема и хроничен екзематоиден отит външен; acne urticata; локализиран или дисеминиран невродерматит; Lichen Simplex Chronicus; Аногенитален сърбеж (вулвоо скроти ани); фоликулит; бактериални дерматози; микотични дерматози като Tinea (Capitis cruris corporis pedis); Монлиаза; Intertrigo. Крайната класификация на по-малко от ефективните показания изисква допълнително проучване.

Дозировка за витон

Прилагайте се за засегнатата зона (и) три до четири пъти на ден или според указанията на лекар.

Кога да се притеснявате за хематом

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F) екскурзии, разрешени между 15 ° C до 30 ° C (между 59 ° F до 86 ° F). Кратко излагане на температури до 40 ° C (104 ° F) може да се понася, при условие че средната кинетична температура не надвишава 25 ° C (77 ° F); Въпреки това такава експозиция трябва да бъде сведена до минимум.

Забележете

Предпазвайте от замръзване и прекомерна топлина.

Колко се доставя

Този продукт се доставя в следния размер (и):

Картон NDC 57893-302-30, съдържащ 30 сашета (нето тегло 2 g всеки). Всеки саше е единица за употреба - изхвърлете след отваряне.

За докладване Сериозно неблагоприятно събитие или получаване на информация за продукта Обадете се на 1-855-899-4237.

Произведено за: Artesa Labs LLC 13785 Research Blvd. Suite 125 Austin TX 78750. Ревизиран: май 2017 г.

Странични ефекти за вийтон

Следните локални нежелани реакции се отчитат рядко с локални кортикостероиди. Тези реакции са изброени в приблизително намаляващ ред на появата: изгаряне на сърбеж на дразнене Сухота фоликулит хипертрихоза Акнеформени изригвания Хипопигментация Перирален дерматит Алергичен контакт Дерматит Мацерация на кожните вторични инфекции на кожната атрофия и милиарии.

Лекарствени взаимодействия за витон

Не е предоставена информация

Предупреждения за Vytone

Пазете извън обсега на децата.

Предпазни мерки за Vytone

Само за външна употреба. Не за офталмологична употреба.

Избягвайте контакт с устните на очите и лигавиците.

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Дългосрочните проучвания на животни за канцерогенен потенциал не са извършени до този продукт до момента. In vitro Проучванията за определяне на мутагенността с хидрокортизон са разкрили отрицателни резултати. Изследванията за мутагенност не са проведени с йодохинол.

Бременност

Категория в

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с този продукт. Също така не е известно дали този продукт може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане или да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Този продукт трябва да се използва от бременна жена само ако е ясно необходима или когато потенциалните ползи надвишават потенциалните опасности за плода.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато този продукт се прилага на медицинска сестра.

Странични ефекти на алопуринол 300 mg

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти на възраст под 12 години не са установени.

Информация за предозиране за vytone

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Vytone

Този продукт е противопоказан при лица с известна или заподозряна свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.

Клинична фармакология for Vytone

Хидрокортизон ацетат има противовъзпалителни антипруритни и вазоконстриктивни свойства. Докато механизмът на противовъзпалителната активност е неясен, има доказателства, които предполагат, че съществува разпознаваема корелация между вазоконстрикторната потентност и терапевтичната ефикасност при хората. Йодохинол има както противогъбични, така и антибактериални свойства.

Фармакокинетика

Степента на перкутанно абсорбция на локални стероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки. Хидрокортизон ацетат може да се абсорбира от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други възпалителни заболявания в кожата увеличават перкутанната абсорбция. Оклузивните превръзки значително увеличават перкутанната абсорбция на локални кортикостероиди. След като се абсорбира през кожния хидрокортизон ацетат, се метаболизира в черния дроб и повечето телесни тъкани до хидрогенирани и разградени форми като тетрахидрокортизон и тетрахидрокортизол. Те се отделят в урината, конюгирана главно като глюкурониди заедно с много малка част от непроменен хидрокортизон ацетат. Няма налични данни относно перкутанната абсорбция на йодохинол; Въпреки това след орално приложение 3-5% от дозата се възстановява в урината като глюкуронид.

Информация за пациента за Vytone

Ако дразненето се развие, използването на този продукт трябва да бъде прекратено и да бъде въведена подходяща терапия. Може да се появи оцветяване на косата на кожата и тъканите. Не е предназначен за употреба на бебета или под памперси или оклузивни превръзки. Ако се лекуват обширни зони или ако се използва оклузивната техника на обличане, съществува възможността за повишена системна абсорбция на кортикостероида и трябва да се вземат подходящи предпазни мерки. Децата могат да абсорбират пропорционално по -големи количества локални кортикостероиди и по този начин да бъдат по -податливи на системна токсичност. Родителите на педиатрични пациенти трябва да бъдат посъветвани да не използват плътно прилепнали памперси или пластмасови панталони върху дете, лекувано в областта на памперсите, тъй като тези дрехи могат да представляват оклузивни превръзки.

Йодохинол може да се абсорбира през кожата и да пречи на тестовете за функция на щитовидната жлеза. Ако се обмислят подобни тестове, изчакайте поне един месец след прекратяване на терапията за извършване на тези тестове. Тестът за железен хлорид за фенилкетонурия (PKU) може да даде фалшив положителен резултат, ако йдохинол присъства в памперса или урината. Продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на неизправните организми, изискващи подходяща терапия.