Zaditor

Описание за Zaditor

Zaditor® (ketotifen fumarate) is an antihistamine eye drop to relieve itchy eyes due to allergens.

Zaditor® (Ketotifen fumarate) е стерилен офталмологичен разтвор, съдържащ кетотифен за локално приложение на очите. Кетотифен фумарат е фино кристален прах с емпирична формула на С ₂₃ H ₂₃ Не ₅ S и молекулно тегло 425.50.

Установено име: Кетотифен фумарат офталмологичен разтвор

Химическо име: 4- (1-метил-4-пиперидилиден) -4 H -benzo [45] циклохепта [12- b ] Тиофен-10 (9 H )-един водороден фумарат

Всеки ml Zaditor (Ketotifen fumarate)

Активен: 0,345 mg кетотифен фумарат, еквивалентен на 0,25 mg кетотифен.

Неактивен: Глицерол натриев хидроксид/солна киселина (за регулиране на рН) и пречистена вода.

Консервант: Бензалкониев хлорид 0,01%. Той има рН 4,4 до 5,8 и осмолалност 210-300 mosm/kg.

Използване за Zaditor

Zaditor® (кетотифен фумарат офталмологичен разтвор) е показан за временна предотвратяване на сърбеж на окото поради алергичен конюнктивит.

Дозировка за Zaditor

Възрастни и деца на възраст 3 и повече години: Поставете 1 спад в засегнатото око (и) два пъти дневно на всеки 8-12 часа не повече от два пъти на ден.

Деца под 3 години: Консултирайте се с лекар.

Колко се доставя

Zaditor (Ketotifen fumarate) се предлага в бутилка от 5 ml, която съдържа 30-дневна доставка, ако е дозирана според указанията.

Съхранение

Съхранявайте при 4 °- 25 ° C (39 °- 77 ° F).

Novartis Pharmaceuticals Corporation
Една здравна площадка
Източен Хановер Ню Джърси 07936-1080

Странични ефекти на преднизон с висока доза

Странични ефекти за Zaditor

При контролирани клинични проучвания конюнктивални инжекционни главоболия и ринит са съобщени при честота от 10 до 25%. Появата на тези странични ефекти като цяло беше лека. Някои от тези събития бяха подобни на изследваното основно очно заболяване.

Следните нежелани реакции на очни и неомери се съобщават при честота под 5%:

Околен: Алергични реакции Изгаряне или ужилване на конюнктивит изпускане на сухи очи Болки в очите Разстройство на ораете на клебеж Кератит Разстройство на мидриаза фотофобия и обрив.

Неоколен: Фарингит на синдрома на грип.

Лекарствени взаимодействия за Zaditor

Не е предоставена информация.

Предупреждения за Zaditor

Само за локална офталмологична употреба. Не за инжектиране или устна употреба.

Предпазни мерки за Zaditor

Виж Информация за пациента раздел.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Кетотифен фумарат се определя като немутагенна в батерия от in vitro и напразно Тестове за мутагенност, включително: AMES тест in vitro тест за хромозомна аберация с клетки от китайски хамстери V79 напразно микронуклеус анализ при мишка и мишка доминиращ Смъртоносен тест.

Лечение на мъжки плъхове с перорални дози кетотифен ³ 10 mg/kg/ден перорално [6667 пъти повече от максималната препоръчителна човешка очна доза от 0,0015 mg/kg/ден на база mg/kg (MRHOD)] в продължение на 70 дни преди чифтосването доведе до смъртност и намаляване на плодовитостта. Лечението с кетотифен не нарушава плодовитостта при женски плъхове, получавайки до 50 mg/kg/ден кетотифен орално (33333 пъти по -голям от MRHOD) в продължение на 15 дни преди чифтосване.

хранене навън в Ню Йорк

Бременност

Бременност Category C

Пероралното лечение на бременни зайци по време на органогенеза с 45 mg/kg/ден кетотифен (30000 пъти по -голям от MRHOD) доведе до повишена честота на забавена осификация на стернебри. Въпреки това не са наблюдавани ефекти при зайци, лекувани с до 15 mg/kg/ден (10000 пъти по -голям от MRHOD). Подобно лечение на плъхове по време на органогенеза със 100 mg/kg/ден кетотифен (66667 пъти по -голям от MRHOD) не разкрива никакви биологично значими ефекти.

Пероралното лечение на бременни плъхове (до 100 mg/kg/ден или 66667 пъти по -голямо от MRHOD) и зайци (до 45 mg/kg/ден или 30000 пъти по време на MRHOD) по време на органогенеза не доведе до биологично значима ембриофетална токсичност. При потомството на плъховете, които са получавали кетотифен перорално от 15 -ти ден от бременността до 21 ден след парцела при 50 mg/kg/ден (33333 пъти по -голям от MRHOD) Протокол за лечение на токсично лечение на майката през първите четири дни след природна смъртност е леко повишено и повишаването на телесното тегло през първите четири дни след пристанището е леко намалено.

Кърмещи майки

Кетотифен фумарат е идентифициран в кърмата при плъхове след перорално приложение. Не е известно дали локалното очно приложение може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в кърмата. Въпреки това трябва да се внимава, когато Ketotifen fumarate се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 3 -годишна възраст не са установени.

Информация за предозиране за Zaditor

Устното поглъщане на съдържанието на бутилка 5 ml би било еквивалентно на 1,725 ​​mg кетотифен фумарат. Клиничните резултати не показват сериозни признаци или симптоми след поглъщането до 20 mg кетотифен фумарат.

Противопоказания за Zaditor

Zaditor® (Ketotifen fumarate) е противопоказано при лица с известна свръхчувствителност към всеки компонент от този продукт.

Клинична фармакология for Zaditor

Кетотифенът е сравнително селективен неконкурентен хистаминов антагонист (H1-рецептор) и стабилизатор на мастоцити. Кетотифенът инхибира освобождаването на медиатори от клетки, участващи в реакциите на свръхчувствителност. Доказано е и намалена хемотаксиса и активирането на еозинофилите.

Доказано е, че Ketotifen има малко системна експозиция след локално очно приложение. Изследване, проведено с 15 здрави доброволци, дозирани двустранно с кетотифен фумарат офталмологичен разтвор два пъти дневно в продължение на 14 дни, демонстрира плазмени концентрации обикновено под границата на количеството на анализа ( <20 pg/mL).

В човешки конюнктивален алерген предизвикателни проучвания Zaditor® (Ketotifen fumarate) е значително по -ефективен от плацебо за предотвратяване на очен сърбеж, свързан с алергичен конюнктивит. Действието на кетотифен се проявява бързо с ефект, наблюдаван в рамките на минути след прилагането.

Какво се използва аторвастатин за лечение

Информация за пациента за Zaditor

Какво е Zaditor?
Zaditor (ketotifen fumarate ophthalmic solution 0.025%) is an over-the-counter (OTC) antihistamine eye drop that relieves itchy eyes due to allergens. It's the first OTC eye drop strong enough to last up to 12 hours with just one drop. Previously available only with a prescription Zaditor (ketotifen fumarate) is now available OTC in original prescription strength.

Каква е разликата между Zaditor (Ketotifen fumarate) и водещи OTC антихистаминови капки за очи?
С Zaditor (Ketotifen fumarate) можете да очаквате бързо ефективно облекчение само с една капка, която продължава до 12 часа, докато водещите капки за очи на OTC осигуряват облекчение до 4-6 часа. Някои OTC сърбежни продукти също съдържат облекчаване на зачервяване (вазоконстриктори), които чрез многократна употреба всъщност могат да накарат очите ви да станат още по -червени, след като ефектът на вазоконстриктора се износва. Това се нарича „ефект на отскок“. Zaditor (Ketotifen fumarate) работи по различен начин от тези видове продукти. Той спира сърбежа при източника, като също блокира хистамините (химикал, направен от тялото по време на алергична реакция), който причинява сърбящи очи, но не ограничава директно кръвоносните съдове. С Zaditor (Ketotifen fumarate) не е нужно да се притеснявате за влошаване на симптомите ви в резултат на „ефекта на отскок“.

Защо Novartis Ophthalmics се прилагаше за FDA за промяна на Zaditor (Ketotifen fumarate) от рецепта в OTC?
От въвеждането си в САЩ през 1999 г. Zaditor (Ketotifen fumarate) се използва безопасно от милиони за временна превенция на сърбящи очи поради алергичен конюнктивит. Като направи Zaditor (Ketotifen fumarate) наличните страдащи от сърбеж на OTC, могат да изпитат бързо дълготрайно облекчение от сърбящите очи без рецепта.

OTC Zaditor (Ketotifen fumarate) е същата сила като оригиналния Zaditor на рецепта (Ketotifen fumarate)?
Да. Вече можете да се възползвате от същия Zaditor на рецепта (Ketotifen fumarate) без рецепта.

Колко безопасен е Zaditor (Ketotifen fumarate)?
FDA определи, че Zaditor (Ketotifen fumarate) е безопасен за употреба на OTC въз основа на дългосрочната употреба на лекарството, както и на контролираните клинични проучвания, които подкрепят оригиналната формула на рецепта.

Безопасен ли е Zaditor (Ketotifen fumarate) за употреба при деца?
Да. Zaditor (Ketotifen fumarate) е безопасен за деца на възраст до 3 години.

Може ли Zaditor (Ketotifen fumarate) да се използва и в двете очи?
Zaditor (ketotifen fumarate) should only be applied to the eye or eyes that are affected.

Какво се използва vimpat за лечение на

Как се прилага Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око (и) два пъти дневно.

Може ли Zaditor (Ketotifen fumarate) да се използва с контактни лещи?
Да. Въпреки това контактните лещи трябва да бъдат премахнати преди прилагането на Zaditor (Ketotifen fumarate) и да не се въвеждат отново за поне 10 минути след прилагането.

Лекува ли Zaditor (Ketotifen fumarate) сезонният алергичен конюнктивит?
Zaditor (ketotifen fumarate) relieves itchy eyes caused by seasonal allergic conjunctivitis.

Лекува ли Zaditor (Ketotifen fumarate) многогодишен алергичен конюнктивит?
Zaditor (ketotifen fumarate) relieves itchy eyes caused by perennial allergic conjunctivitis.

Лекува ли Zaditor (Ketotifen fumarate) розово око?
Zaditor (ketotifen fumarate) relieves the symptoms of allergic conjunctivitis which is a type of pink eye. Other causes of pink eye include infectious (viral bacterial и fungal) inflammatory (rheumatoid arthritis systemic lupus erythematosus etc) и toxic (chemical и other irritants). Always consult your health-care professional for proper diagnosis и treatment.

Колко струва Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Предложената цена на дребно за 30-дневна доставка е 14,99 долара.

Покрит ли е Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Обикновено OTC лекарствата не се покриват от здравно осигуряване.

Какви са някои от причините за сърбящите очи?
Сърбежните очи могат да бъдат причинени от сезонни или многогодишни алергени, като прашец за пране на прахове за прах на животни и домашен любимец. Влошаването или удължаването на симптомите трябва да се наблюдава от медицински специалист.

Кога и къде ще бъде наличен Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Zaditor (ketotifen fumarate) has been available OTC in retail stores since January 2007.

Какъв е консерватът в Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Консерватът в Zaditor (Ketotifen fumarate) е бензалкониев хлорид.

Как трябва да се съхранява Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Zaditor (ketotifen fumarate) should be stored at temperatures between 39° и 77° F.

Какъв размер е бутилката Zaditor (Ketotifen fumarate)?
Zaditor (ketotifen fumarate) comes in a 5 ml bottle that contains a 30-day supply if dosed as directed.