Дапсон

Описание за dapsone

Dapsone USP 44'-диаминодифенилсулфон (DDS) е основно лечение на дерматит herpetiformis. Това е антибактериално лекарство за чувствителни случаи на проказа. Това е бял кристален прах без миризма, практически неразтворим във вода и неразтворим във фиксирани и растителни масла.

Dapsone се издава на рецепта в таблетки от 25 и 100 mg за устна употреба.

Неактивни съставки : Croscarmellose натриев хидроксипропил целулозен магнезиев стеарен микрокристална целулоза и силициев диоксид.

Използване за Dapsone

Дапсонен гел 5% е показан за локалното лечение на акне вулгарис.

Дозировка за дапсон

Само за актуална употреба. Не за орална офталмологична или интравагинална употреба.

След като кожата се измие леко и се потупва сухо, нанесете приблизително количество грахов размер на гел от Dapsone 5% в тънък слой към засегнатите от акне участъци два пъти дневно. Разтрийте в гел на дапсон 5% нежно и напълно. Дапсонен гел 5% е пестелив с видими частици от веществото на лекарството. Измийте ръцете след прилагане на гел на Dapsone 5%.

Ако няма подобрение след 12 седмици лечение с гел на Dapsone, 5% трябва да бъде преоценено.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Гел 5%. Всеки грам гел за дапсон съдържа 50 mg дапсон в бял до бледожълт гел.

Съхранение и обработка

Дапсон Гел 5% се доставя в следните размери тръби:

NDC 21922-018-07
60 грама ламинатна тръба

NDC 21922-018-08
90 грама ламинатна тръба

Съхранявайте гел за дапсон при контролирана стайна температура 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) Екскурзии, разрешени на 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Предпазвайте от замръзване.

Произведено от: Engube Ethicals Pvt. Ltd. Парцел № C1 Madkaim Industrial Estate Madkaim Post: Mardol Ponda Goa - 403 404 Индия. Разпределено от: Encube Ethicals Inc. 200 Meredith Avenue Suite 101a Durham NC 27713. Ревизиран: октомври 2023 г.

Странични ефекти for Дапсон

Опит с клинични проучвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

Сериозни нежелани реакции, отчетени при лица, лекувани с гел на Dapsone 5% по време на клинични изпитвания, но не се ограничават до следното:

• Нервна система/ психиатрична - Опит за самоубийство Tonic Clonic Moves.
• Стомашно -чревен - Коремна болка Тежка повръщане панкреатит.
• Други - Тежък фарингит.

В клиничните изпитвания общо 12 от 4032 лица се съобщава, че имат депресия (3 от 1660 г., лекувани с носител, и 9 от 2372, лекувани с гел на Dapsone 5%). Психоза

Комбинираните проучвания за сенсибилизация/дразнене на контакт с гел на Dapsone 5% при 253 здрави лица доведоха до най -малко 3 лица с умерена еритема. Dapsone Gel 5% не предизвиква фототоксичност или фотоаллергия в проучванията за дермална безопасност при хора.

Дапсон gel 5% was evaluated for 12 седмици in four controlled trials for local cutaneous events in 1819 subjects. The most common events reported from these studies include oiliness/peeling dryness and erythema. These data are shown by severity in Table 1 below.

Таблица 1: Нежелани реакции на сайта на приложението чрез максимална тежест

Нежеланите реакции, възникващи при поне 1% от субектите във всяка от ARM в четирите контролирани с превозни средства, са представени в таблица 2.

Таблица 2: Нежелани реакции, възникващи при поне 1% от субектите

Един лица, лекувани с гел за дапсон в клиничните изпитвания, имат подуване на лицето, което доведе до прекратяване на лекарствата.

Освен това 486 лица са оценени в 12 -месечно изпитване за безопасност. Профилът на нежеланите събития в това изпитване беше в съответствие с този, наблюдаван в контролираните от превозни средства изпитвания.

Опит с орално използване на дапсон

Въпреки че не са наблюдавани при клиничните изпитвания с гел от дапсон (локален дапсон) са докладвани сериозни нежелани реакции с орална употреба на дапсон, включително агранулоцитоза Хемолитична анемия Периферна невропатия (загуба на двигателна и мускулна слабост) и кожни реакции (токсична епидермална некролиза еритема нодосум и уртикария).

Опит за постмаркетиране

Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на локален дапсон на Dapson: метхемоглобинемия Rash (включително еритематозен обрив на обривата обрив) и подуване на лицето (включително подуване на устните очи)

Лекарствени взаимодействия for Дапсон

Триметоприм - сулфаметоксазол

Изследване за взаимодействие с лекарства-лекарства оценява ефекта от използването на гел на Dapsone 5% в комбинация с двойна сила (160 mg/800 mg) триметоприм-сулфаметоксазол (TMP/SMX). During co-administration systemic levels of TMP and SMX were essentially unchanged. Въпреки това нивата на дапсон и неговите метаболити се увеличават в присъствието на TMP/SMX. Системната експозиция (AUC0-12) на дапсон и N-ацетил-дапсон (NAD) се увеличава съответно с около 40% и 20% в присъствието на TMP/SMX. По-специално системната експозиция (AUC0-12) на дапсонов хидроксиламин (DHA) е повече от удвоена в присъствието на TMP/SMX. Експозицията от предложената локална доза е около 1 % от тази от 100 mg перорална доза, дори когато се прилага съвместно с TMP/SMX.

Локален бензоил пероксид

Локалното приложение на гел на дапсонен гел, последвано от бензоил пероксид при лица с акне вулгари, доведе до временно локално жълто или оранжево обезцветяване на кожата и косата на лицето (отчетено от 7 от 95 лица в клинично проучване) с резолюция за 4 до 57 дни.

Лекарствени взаимодействия With Oral Дапсон

Някои съпътстващи лекарства (като рифампин антиконвулсанти на Св. Йоан може да увеличат образуването на метаболит на дапсон хидроксиламин А метаболит на дапсон, свързан с хемолиза. С орално лечение с дапсон антагонисти на фолиева киселина като пириметамин евентуално увеличава вероятността от хематологични реакции.

Съпътстваща употреба с лекарства, които индуцират метхемоглобинемия

Concomitant use of dapsone with drugs that induce methemoglobinemia such as sulfonamides acetaminophen acetanilide aniline dyes benzocaine chloroquine dapsone naphthalene nitrates and nitrites nitrofurantoin nitroglycerin nitroprusside pamaquine para-aminosalicylic acid phenacetin phenobarbital phenytoin Примакинът и хининът могат да увеличат риска от развитие на метхемоглобинемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Предупреждения за дапсон

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Dapsone

Метемоглобинемия

Съобщава се, че случаите на метхемоглобинемия с резултата от хоспитализацията са в съчетание с лечението с гел 5% на Dapsone. Пациентите с дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа или вродена или идиопатична метхемоглобинемия са по-податливи на индуцирана от лекарства метхемоглобинемия. Избягвайте използването на гел на Dapsone 5% при тези пациенти с вродена или идиопатична метхемоглобинемия.

Признаците и симптомите на метхемоглобинемия могат да се забавят няколко часа след излагане. Първоначалните признаци и симптоми на метхемоглобинемия се характеризират с шистина сива цианоза, наблюдавана в напр. Букални лигавични мембрани устни и нокти. Посъветвайте се с пациентите да преустановят гел на дапсон 5% и да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на цианоза.

Дапсон can cause elevated methemoglobin levels particularly in conjunction with methemoglobin-inducing agents.

Хематологични ефекти

Лечението с перорален дапсон е довело до хемолиза, свързана с дозата и хемолитична анемия. Индивиди с дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD) са по-предразположени към хемолиза с употребата на определени лекарства. Дефицитът на G6PD е най -разпространен при населението на африканското южноазиатско Близки Изток и Средиземноморското потекло. Някои лица с дефицит на G6PD, използвайки гел на Dapsone, развиват лабораторни промени, предполагащи хемолиза. Няма данни за клинично значима хемолиза или анемия при пациенти, лекувани с гел на Dapsone 5%, включително пациенти, които имат дефицит на G6PD.

Прекратяване на гел на дапсон 5%, ако се появят признаци и симптоми, предполагащи хемолитична анемия. Избягвайте използването на гел на Dapsone 5% при пациенти, които приемат перорални дапсон или антималариални лекарства поради потенциала за хемолитични реакции. Комбинацията от гел на дапсон 5% с триметоприм/сулфаметоксазол (TMP/SMX) може да увеличи вероятността от хемолиза при пациенти с дефицит на G6PD.

Периферна невропатия

Съобщава се за периферна невропатия (загуба на двигателна и мускулна слабост) с лечение с перорален дапсон. Не са наблюдавани събития на периферна невропатия при клинични изпитвания с локално лечение с гел на Dapsone 5%.

Кожа

Кожа reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and exfoliative dermatitis erythema nodosum and urticaria) have been reported with oral Дапсон treatment. These types of skin reactions were not observed in clinical trials with topical Дапсон gel 5% treatment.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента ).

Хематологични ефекти

• Информирайте пациентите, че метхемоглобинемията може да възникне при локално лечение на дапсон. Съветвайте пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият цианоза [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Информирайте пациентите, които имат дефицит на G6PD, че може да възникне хемолитична анемия при локално лечение с дапсон. Посъветвайте пациентите да потърсят медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи хемолитична анемия [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Важни инструкции за администрация

• Посъветвайте пациентите да прилагат гел на Dapsone 5% два пъти дневно в зоната на акне [виж Доза и приложение ].
• Дапсон gel 5% is for topical use only.
• Не прилагайте гел на дапсон 5% към очите на устата или лигавиците.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дапсон was not carcinogenic to rats when orally administered to females for 92 седмици or males for 100 weeks at dose levels up to 15 mg/kg/day (approximately 231 times the systemic exposure observed in humans as a result of use of the MRHD of Дапсон gel 5% based on AUC comparisons).

Не са наблюдавани данни за потенциал за предизвикване на канцерогенеза при дермално проучване, при което гелът на Dapsone се прилага локално за TG.AC трансгенни мишки в продължение на приблизително 26 седмици. Оценявани са концентрации на дапсон от 3% 5% и 10%; 3% материал се оценява като максимално поносима доза.

Дапсон was negative in a bacterial reverse mutation assay (Ames test) and was negative in a micronucleus assay conducted in mice. Дапсон was positive (clastogenic) in a chromosome aberration assay conducted with Chinese hamster ovary (CHO) cells.

Ползи от маслинови листа и странични ефекти

Ефектите на дапсон върху плодовитостта и общите репродуктивни показатели са оценени при мъжки и женски плъхове след орално дозиране. Dapsone намалява подвижността на сперматозоидите в дози от 3 mg/kg/ден или по -голямо (приблизително 15 пъти по -голяма от системната експозиция, която е свързана с MRHD на Dapsone Gel 5% въз основа на AUC сравнения), когато се прилага ежедневно, започвайки 63 дни преди чифтосване и продължаване през периода на чифтосване. Средният брой на имплантациите на ембриони и жизнеспособните ембриони са значително намалени при нелекувани жени, чифтосани с мъже, които са били дозирани при 12 mg/kg/ден или по -големи (приблизително 127 пъти по -голяма от системната експозиция, която е свързана с MRHD на Dapsone Gel 5% въз основа на сравнения на AUC), по презумпция поради редуциран брой или ефективност на сперматозоидите, показващи се на самолетите на Fertility. When administered to female rats at a dosage of 75 mg/kg/day (approximately 956 times the systemic exposure that is associated with the MRHD of dapsone gel 5% based on AUC comparisons) for 15 days prior to mating and for 17 days thereafter dapsone reduced the mean number of implantations increased the mean early resorption rate and reduced the mean litter size. Тези ефекти вероятно са били вторични спрямо майчината токсичност.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за Dapsone Gel 5% употреба при бременни жени, за да се информират риск, свързан с наркотици, за неблагоприятни резултати от развитието. При изследвания на репродукция на животни перорални дози на дапсон, прилагани на бременни плъхове и зайци по време на органогенеза, които доведоха до системни експозиции повече от 250 пъти по -голямо от системната експозиция при максимална препоръчителна доза на човека (MRHD) на дапсонов гел 5% води до ембриоцидални ефекти. Когато орално се прилага на плъхове от началото на органогенезата до края на лактацията при системни експозиции приблизително 400 пъти по -голямо от експозицията при MRHD Dapsone води до повишени мъртвородени и намалено тегло на кученцето [виж Данни ].

Прогнозните фонови рискове от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население са неизвестни. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Данни за животните

Дапсон has been shown to have an embryocidal effect in rats and rabbits when administered orally daily to females during organogenesis at dosages of 75 mg/kg/day and 150 mg/kg/day respectively. These dosages resulted in systemic exposures that represented approximately 956 times [rats] and 289 times [rabbits] the systemic exposure observed in human females as a result of use of the MRHD of Дапсон gel 5% based on AUC comparisons. These effects were probably secondary to maternal toxicity.

Дапсон was assessed for effects on perinatal/postnatal pup development and postnatal maternal behavior and function in a study in which Дапсон was orally administered to female rats daily beginning on the seventh day of gestation and continuing until the twenty-seventh day postpartum. Maternal toxicity (decreased body weight and food consumption) and developmental effects (increase in stillborn pups and decreased pup weight) were seen at a Дапсон dose of 30 mg/kg/day (approximately 382 times the systemic exposure that is associated with the MRHD of Дапсон Gel 5% based on AUC comparisons). No effects were observed on the viability physical development behavior learning ability or reproductive function of surviving pups.

Лактация

Обобщение на риска

Няма информация относно наличието на локален дапсон при кърменето на ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. Орално прилаганият дапсон се появява в човешкото мляко и може да доведе до хемолитична анемия и хипербилирубинемия, особено при кърмачета с дефицит на G6PD. Системната абсорбция на дапсон след локално приложение е минимално спрямо прилагането на орален дапсон; Известно е обаче, че дапсонът присъства в човешкото мляко след прилагане на перорален дапсон.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността се оценяват при 1169 деца на възраст 12-17 години, лекувани с гел на Dapsone 5% в клиничните изпитвания. Степента на нежелани събития за гел на Dapsone 5% беше подобна на групата за контрол на превозното средство. Безопасността и ефикасността не се изследват при педиатрични пациенти на възраст под 12 години, следователно Dapsone Gel 5% не се препоръчва за употреба в тази възрастова група.

Гериатрична употреба

Клиничните изпитвания на гел на Dapsone 5% не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица.

Дефицит на G6PD

Дапсон gel 5% and vehicle were evaluated in a randomized double-blind cross-over design clinical trial of 64 subjects with G6PD deficiency and acne vulgaris. Subjects were Black (88%) Asian (6%) Hispanic (2%) or of other racial origin (5%). Blood samples were taken at Baseline. Week 2 and Week 12 during both vehicle and Дапсон gel 5% treatment periods. There were 56 out of 64 subjects who had a Week 2 blood draw and applied at least 50% of treatment applications. Table 3 contains results from testing of relevant hematology parameters for these two treatment periods. Дапсон gel was associated with a 0.32 g/dL drop in hemoglobin after two weeks of treatment but hemoglobin levels generally returned to baseline levels at Week 12.

Таблица 3: Средно нива на билирубин на хемоглобин и ретикулоцити при пациенти с акне с дефицит на G6PD в гел на Dapsone 5%/ Cross-over изследване на превозното средство

Няма промени от изходното ниво в хаптоглобин или лактат дехидрогеназа по време на лечение с дапсон или превозно средство или в 2-седмична или 12-седмична времева точка.

Делът на субектите, които са имали намаляване на хемоглобин ≥ 1 g/dL, е сходен между гел от дапсон 5% и лечение на носител (8 от 58 лица са имали такова намаляване по време на лечението с дапсон в сравнение със 7 от 56 лица по време на лечението на носители сред лица с поне една оценка на хемоглобина на обработка). Подгрупите, базирани на расата на пола или G6PD ензимната активност, не показват никакви разлики в лабораторните резултати от общата проучвателна група. В това проучване няма данни за клинично значима хемолитична анемия. Някои от тези субекти разработиха лабораторни промени, предполагащи хемолиза.

Информация за предозиране за dapsone

Не е предоставена информация

Противопоказания за дапсон

Няма.

Клинична фармакология for Дапсон

Механизъм на действие

Механизмът на действие на гел за дапсон при лечение на акне вулгарис не е известен.

Фармакокинетика

Проучване на отворен етикет сравнява фармакокинетиката на дапсон след гел от дапсон 5% (110 ± 60 mg/ден) се прилага два пъти дневно (~ BSA 22,5%) в продължение на 14 дни (n = 18) с единична 100 mg доза перорален дапсон, прилагана в подгрупа от пациенти (n = 10) в кросоувър дизайн. На 14-ия ден средната дапсон AUC0-24H- е 415 ± 224 ngâ € ¢ h/ml за гел от дапсон 5%, докато след единична доза от 100 mg перорален дапсон AUC0-безкрайността е 52641 ± 36223 ngâ € ¢ h/ml. Експозицията след пероралната доза от 100 mg дапсон е приблизително 100 пъти по -голяма, отколкото след локалния гел за дапсон 5% доза два пъти на ден.

При дългосрочно проучване за безопасност на дапсонен гел 5% лечение с периодични кръвни проби бяха събрани до 12 месеца, за да се определи системната експозиция на дапсон и неговите метаболити при приблизително 500 пациенти. Въз основа на измеримите концентрации на дапсон от 408 пациенти (М = 192 F = 216), получени на 3 месец, нито полът, нито расата не влияят на фармакокинетиката на дапсон. По същия начин експозициите на Dapsone са приблизително еднакви между възрастовите групи от 12-15 години (n = 155) и тези, по-големи или равни на 16 години (n = 253). Няма данни за увеличаване на системната експозиция на Dapsone през годината на изследването при тези пациенти.

Микробиология

In vivo активност

По време на клиничните изпитвания на гел от Dapsone не са проведени микробиологични или имунологични проучвания.

Лекарствена резистентност

Не са проведени проучвания за резистентност към дапсон по време на клиничните изпитвания на гел Dapsone. Тъй като не са направени проучвания за микробиология, няма налични данни дали лечението с дапсон може да доведе до намаляване на чувствителността на пропионибактерий acnes организъм, свързан с акне с други антимикробни средства, които могат да бъдат използвани за лечение на акне. Съобщава се за терапевтична резистентност към дапсон за Mycobacterium leprae, когато пациентите са били лекувани с перорален дапсон.

Клинични изследвания

Бяха проведени две рандомизирани клинични проучвания, контролирани от двойно слепи на превозни средства, за оценка на гел на Dapsone 5% за лечение на субекти с акне вулгарис (n = 1475 и 1525). Изпитванията са предназначени да запишат субекти на възраст 12 години и по-големи с 20 до 50 възпалителни и 20 до 100 невъзпалителни лезии в началото. В тези изпитвания субектите са прилагали или Dapsone Gel 5% или контрол на превозното средство два пъти дневно за до 12 седмици. Ефективността се оценява по отношение на успеха на глобалната оценка на акне (NO или минимално акне) и при процента на намаляване на възпалителните невъзпалителни и общите лезии.

Глобалната оценка на акне беше 5-точкова скала, както следва:

0 Няма: Няма доказателства за акне на лицето вулгарис

1 Минимални: присъстват малко невъзпалителни лезии (комедони); Могат да присъстват няколко възпалителни лезии (папули/пустули)

2 леки: присъстват няколко до много невъзпалителни лезии (комедони); Присъстват няколко възпалителни лезии (папули/пустули)

3 Умерени: присъстват много невъзпалителни (комедони) и възпалителни лезии (папули/пустули); Не са разрешени нодуло-цистични лезии

4 Тежка: значителна степен на възпалителни заболявания; Папулите/пустулите са преобладаваща характеристика; Могат да присъстват няколко нодуло-цистични лезии; Комедоните може да присъстват.

Степента на успех в глобалната оценка на акне (NO или минимално акне) на 12 седмица са представени в таблица 4.

Таблица 4: Успех (не или минимално акне) относно глобалната оценка на акне на 12 -та седмица 12

Таблица 5 представя средното процентно намаляване на възпалителните невъзпалителни и общите лезии от изходното ниво до 12-та седмица.

Таблица 5: Процентно намаляване на лезиите от изходното ниво до 12 -та седмица 12

Клиничните изпитвания се включиха с равни пропорции на мъже и жени. Женските субекти имат тенденция да имат по -голям процент намаление на лезиите и по -голям успех в глобалната оценка на акне от мъжете. Разбивката по раса в клиничните изпитвания е била около 73% кавказки 14% черно 9% испаноядци и 2% азиатски. Резултатите от ефикасността бяха сходни в расовите подгрупи.

Информация за пациента за Dapsone

Дапсон
(Dap-sone) идват 5%

Важно: само за използване само на кожата (локална употреба). Не използвайте гел на Dapsone 5% в или върху очите или влагалището си.

Какво е Dapsone Gel 5%?

Дапсон gel 5% is a prescription medicine used on your skin (topical) to treat acne vulgaris. Дапсон gel has not been studied in children under 12 years of age.

Преди да използвате Dapsone Gel 5%, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

Имат дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD)

• Имайте по -високи от нормалните нива на метхемоглобин в кръвта ви (метмоглобинемия)
• Са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали гел от Dapsone 5 % ще навреди на вашето неродено бебе.
• Са кърмещи или планират да кърмят. Dapsone Gel 5% може да премине в кърмата ви и може да навреди на вашето бебе. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще използвате гел Dapsone 5% или кърмите. Не трябва да правите и двете.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Особено кажете на вашия лекар, ако използвате лекарства за акне, които съдържат бензоил пероксид. Използването на бензоил пероксид с гел на дапсон 5% в същото време може да доведе до временно косата на кожата или лицето ви временно да стане жълто или оранжево на мястото на приложение.

Как трябва да използвам Dapsone Gel 5%?

• Използвайте Dapsone Gel 5% точно както ви казва вашият лекар.
• Прилагайте гел на Dapsone 5% два пъти на ден.
• Нежно измийте и изсушете зоните на кожата си, където ще нанасяте гел Dapsone 5%.
• Нанесете количество грахово количество гел от Dapsone 5% в тънък слой върху областите на кожата ви, които имат акне.
• Rub Dapsone гел 5% нежно и напълно. Може да се почувства пестелив и може да видите частици в гела.
• Не забравяйте да поставите капачката отново върху гелската тръба на Dapsone. Затворете го здраво.
• Измийте ръцете си, след като нанесете гел на Dapsone 5%.

Ако акнето ви не се подобри след използването на Dapsone Gel 5% в продължение на 12 седмици, говорете с Вашия лекар за продължаващо лечение.

Какви са възможните странични ефекти на Dapsone Gel 5%?

Дапсон gel 5% may cause serious side effects including:

Намаляване на кислорода в кръвта ви, причинено от определен тип анормални червени кръвни клетки (метмоглобинемия). Спрете да използвате Dapsone Gel 5% и да получите медицинска помощ веднага, ако устните ви ноктите на ноктите или вътрешността на устата ви стават сиви или сини.

Разбивка на червените кръвни клетки (хемолитична анемия). Някои хора с дефицит на G6PD, използващи Dapsone гел 5%, са развили лека хемолитична анемия. Спрете да използвате Dapsone Gel 5% и кажете веднага на вашия лекар, ако получите някое от следните признаци и симптоми:

• Болки в гърба
• задух
• умора или слабост
• Тъмнокафява урина
• треска
• жълта или бледа кожа

Най -често срещаните странични ефекти на гел от дапсон 5% включват сухота на масленост и зачервяване на кожата, която се лекува. Това не са всички възможни странични ефекти на гел от Dapsone 5%. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам гел Dapsone 5%?

• Съхранявайте дапсонен гел 5% при стайна температура от 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Защита на гел на Dapsone 5% от замръзване.

Дръжте Dapsone Gel 5% и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Dapsone Gel 5%?

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Dapsone Gel 5% за условие, за което той не е предписан. Не давайте гел на Dapsone 5% на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за информация за Dapsone Gel 5%, който е написан за здравни специалисти.

Може ли Баклофен да причини високо кръвно налягане

Какви са съставките в Dapsone Gel 5%?

Активна съставка: Дапсон

Неактивни съставки: Карбомер хомополимер тип С диетилен гликол моноетил етер метилпарабен натриев хидроксид и пречистена вода.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.