Diclegis

Описание за Diclegis

Diclegis (доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид) таблетки със забавено освобождаване са кръгли бели филмови таблетки със забавено освобождаване, съдържащи 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид. Таблетките са отпечатани от едната страна с розовото изображение на бременна жена.

Неактивните съставки са следните: амониев хидроксид n-бутанол карнауба восък на прах колоиден силиконов диоксид Croscarmellose натриев D

Доксиламин сукцинат

Доксиламин сукцинат се класифицира като антихистамин. Химичното наименование за доксиламин сукцинат е етанамин NN-диметил-2- [1-фенил-1- (2-пиридинил) етокси]-бутанедиоат (1: 1). Емпиричната формула е c ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ а молекулната маса е 388.46. Структурната формула е:

Доксиламин сукцината е бял до кремообразен бял прах, който е много разтворим във вода и алкохол, свободно разтворим в хлороформ и много леко разтворим в етер и бензен.

Пиридоксин хидрохлорид

Пиридоксин хидрохлорид е аналог на витамин В6. Химичното наименование за пиридоксин хидрохлорид е 34pyridinemethanol 5-хидрокси-6-метил-хидрохлорид. Емпиричната формула е c ₈ H ₁₁ Не ₃ • HCl и молекулната маса е 205.64. Структурната формула е:

Пиридоксин хидрохлоридът е бял или практически бял кристален прах, който е свободно разтворим във вода, леко разтворим в алкохол и неразтворим в етер.

Използване за Diclegis

Diclegis е показан за лечение на гадене и повръщане на бременността при жени, които не реагират на консервативното управление.

Ограничения на употребата

Diclegis не е проучен при жени с хиперемеза Gravidarum.

Дозировка за Diclegis

Информация за дозата

Първоначално вземете две таблетки с забавено освобождаване на Diclegis перорално в лягане (ден 1). Ако тази доза адекватно контролира симптомите на следващия ден, продължете да приемате две таблетки дневно преди лягане. Ако обаче симптомите продължават в следобедния ден 2, вземете обичайната доза от две таблетки преди лягане тази нощ, след това вземете три таблетки, започващи на 3 -ия ден (един таблет сутрин и две таблетки преди лягане). Ако тези три таблетки адекватно контролират симптомите на 4 ден, продължете да приемате три таблетки всеки ден. В противен случай вземете четири таблетки, започващи в ден 4 (един таблет сутрин един таблет в средата на следобед и две таблетки преди лягане).

Максималната препоръчителна доза е четири таблетки (една сутрин в средата на следобед и две преди лягане) всеки ден.

Колко често можете да приемате pamprin

Вземете празен стомах с чаша вода [виж Клинична фармакология ]. Лястови таблетки цели. Не смачкайте дъвка или разделете таблетки Diclegis.

Вземете като ежедневна рецепта, а не на необходимост. Преоценява жената за продължаване на нуждата от Дилгис с напредването на бременността.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Diclegis Таблетките с забавено освобождаване са таблетки с бели кръгли филми, съдържащи 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид. Таблетките са отпечатани с розовото изображение на бременна жена от едната страна.

Diclegis Таблетките с забавено освобождаване се доставят в полиетиленова бутилка с висока плътност с полипропиленово-устойчива капачка и континентална континентална континента. Всяка таблетка с забавено освобождаване с бели кръгли филми съдържа 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид и е отпечатан от едната страна с розовото изображение на бременна жена. Таблетките на Diclegis се осигуряват, както следва:

NDC 55494-100-10 бутилки от 100.

Съхранение и обработка

Съхранявайте при 20 ° C до 25 ° C (68 ° F до 77 ° F); екскурзии, разрешени между 15 ° C и 30 ° C (59 ° F и 86 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ]. Дръжте бутилката плътно затворена и предпазвайте от влага. Не премахвайте кутията на изсушаващите канали от бутилка.

Разпространено от: Duchesnay USA Inc. Bryn Mawr PA 19010. Ревизиран: март 2022 г.

Странични ефекти for Diclegis

Следните нежелани реакции се обсъждат другаде в етикетирането:

• Сомнолентност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Падания или други злополуки в резултат на ефекта от комбинираната употреба на DicleGIS с депресанти на ЦНС, включително алкохол [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит за клинично изпитване

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени с процентите в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани в клиничната практика.

Безопасността и ефикасността на DicleGIS бяха сравнени с плацебо в двойно сляпо рандомизирано многоцентрово изпитване при 261 жени с гадене и повръщане на бременността. Средната гестационна възраст при записването е била 9,3 седмици, диапазон от 7 до 14 седмици [виж Клинични изследвания ]. Нежеланите реакции за дилеги, които са настъпили при честота ≥5 процента и надвишават честотата на плацебо, са обобщени в таблица 1.

Таблица 1: Брой (процент) от субектите с ≥ 5 процента нежелани реакции в 15-дневно плацебо-контролирано проучване на DicleGIS (са показани само тези нежелани реакции, възникващи при честота ≥ 5 процента и при по-висока честота с дилги, отколкото плацебо)) са показани)

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани събития, изброени по азбучен ред, са идентифицирани по време на употребата след одобрение на комбинацията от 10 mg доксиламин сукцинат и 10 mg пиридоксин хидрохлорид. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Сърдечни разстройства: задуха тахикардия

Разстройства на ушите и лабиринта: световъртеж

Очни нарушения: зрението замъглени зрителни смущения

Стомашно -чревни разстройства: Коремна дистанция коремна болка запек диария диария

Общи разстройства и условия на администрация: Дискомфорт на гърдите умора неразположение неразположение

Нарушения на имунната система: свръхчувствителност

Нарушения на нервната система: замаяност главоболие migraines paresthesia psychomotor hyperactivity

Психиатрични разстройства: Тревожност дезориентация на безсъние кошмари

Бъбречни и уринарни разстройства: Задържане на урина на дисурия

Ползи за здравето от семената на млечния бодил

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Хиперхидрос

Лекарствени взаимодействия for Diclegis

Лекарствени взаимодействия

Използването на DicleGIS е противопоказано при жени, които приемат инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI), които удължават и засилват антихолинергичните (изсушаващи) ефекти на антихистамините. Не се препоръчва едновременна употреба на алкохол и други депресанти на ЦНС (като хипнотични успокоителни и транквиланти) с DicleGIS.

Взаимодействия с лекарствена храна

Проучване на храните, което показва, че забавянето на началото на действието на Diclegis може да бъде допълнително забавено и може да се настъпи намаляване на абсорбцията, когато таблетките се приемат с храна [виж Доза и приложение Клинична фармакология ]. Следователно Diclegis трябва да се приема на празен стомах с чаша вода [виж Доза и приложение ].

Фалшиви положителни тестове за урина за метадонови опиати и PCP

Фалшиви положителни лекарствени екрани за метадонови опиати и PCP могат да се появят при употреба на доксиламин сукцинат/пиридоксин хидрохлорид. Потвърдителни тестове като газова хроматография Масспектрометрията (GC-MS) трябва да се използват за потвърждаване на идентичността на веществото в случай на положителен имуноанализ.

Предупреждения за Diclegis

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Diclegis

Дейности, изискващи психическа бдителност

Diclegis may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Diclegis until cleared to do so by their healthcare provider.

Diclegis use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe сънливост leading to falls or accidents [see Лекарствени взаимодействия ].

Съпътстващи медицински състояния

Diclegis has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaucoma stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction and urinary bladder-neck obstruction.

Интерференция с екрана на урината за метадонови опиати и фенциклидин фосфат (PCP)

Има съобщения за фалшиви положителни скринингови тестове за урина за метадонови опиати и PCP с употреба на доксиламин сукцинат/пиридоксин хидрохлорид [виж Лекарствени взаимодействия ].

Информация за консултирането на пациентите

Вижте одобрено от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента )

Сънливост And Severe Drowsiness

Информирайте жените да избягват да се занимават с дейности, изискващи пълна психическа бдителност, като шофиране или експлоатация на тежки машини, докато използвате DicleGIS, докато не се изчистят за това.

Информирайте жените за важността да не приемате DicleGIS с алкохол или успокояващи лекарства, включително други антихистамини (присъстващи в някои лекарства за кашлица и студ) опиати и сънни средства, тъй като сънливостта може да се влоши до падания или други произшествия.

Намеса при скрининг на лекарства за урина

Информирайте жените, че използването на дилгис може да доведе до фалшив положителен скрининг на лекарството за урина за метадонови опиати и PCP.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза и увреждане на плодовитостта

Канцерогенност

Проведени са двугодишни канцерогенни изследвания при плъхове и мишки с доксиламин сукцинат. Доксиламин сукцинат няма вероятност да има канцерогенен потенциал на човека. Канцерогенният потенциал на пиридоксин хидрохлорид не е оценен.

Fortaz антибиотик

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Diclegis is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

В общото население на САЩ прогнозните фонови рискове за големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности са съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Човешки данни

Комбинацията от доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид е обект на много епидемиологични проучвания (контрол на случаите и мета-анализи), предназначени да открият възможна тератогенност. Мета-анализ на 16 кохорта и 11 проучвания за контрол на случаите, публикувани между 1963 и 1991 г., съобщават за повишен риск от малформации от експозиции на първи триместър до доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид със или без дицикломин хидрохлорид. Втори мета-анализ на 12 проучвания за контрол на кохортата и 5 случаи, публикувани между 1963 и 1985 г., съобщават за статистически значими връзки между аномалиите на плода и използването на първия триместър на комбинацията доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид с или без дицикломин хидрохлорид.

Лактация

Жените не трябва да кърмят, докато използват Diclegis.

Молекулното тегло на доксиламин сукцинат е достатъчно ниско, за да може да се очаква преминаване в кърмата. Съобщава се за вълнение и седация на вълнение при кърмачета за кърмене, вероятно изложени на доксиламин сукцинат чрез кърма. Бебетата с апнея или други респираторни синдроми могат да бъдат особено уязвими към седативните ефекти на дилегите, което води до влошаване на тяхната апнея или дихателни състояния.

Пиридоксин хидрохлорид се отделя в кърма. Не е имало съобщения за нежелани събития при кърмачета, вероятно изложени на пиридоксин хидрохлорид чрез кърма.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на дилегите при деца под 18 години не са установени.

Съобщава се за смъртни случаи от предозиране на доксиламин при деца. Случаите с предозиране се характеризират с кома Grand Mal Caugers и кардиореспираторен арест. Децата изглежда са изложени на висок риск от кардиореспираторен арест. Съобщава се за токсична доза за деца с над 1,8 mg/kg. 3 -годишно дете почина 18 часа след поглъщането на 1000 mg доксиламин сукцинат. Въпреки това няма връзка между количеството на доксиламин, погълнало нивото на плазмата доксиламин и клиничната симптоматика.

Информация за предозиране за diclegis

Признаци и симптоми на предозиране

Diclegis is a delayed-release formulation therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Признаците и симптомите на предозиране могат да включват сухота на неспокойствие на устата, разширени зеници Сънливост, световъртеж на ментално объркване и тахикардия.

При токсични дози доксиламинът проявява антихолинергични ефекти, включително припадъци рабдомиолиза остра бъбречна недостатъчност и смърт.

Управление на предозиране

Ако е необходимо лечение, то се състои от стомашно промиване или активиран въглен за напояване на цялото черво и симптоматично лечение. За допълнителна информация относно лечението с предозиране, обадете се на център за контрол на отровата (1-800-222-1222).

Противопоказания за Diclegis

Diclegis is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Известна свръхчувствителност към доксиламин сукцинат други етаноламинови производни антихистамини пиридоксин хидрохлорид или всяка неактивна съставка във формулировката
• Инхибиторите на моноамино оксидаза (MAO) се засилват и удължават ефектите на неблагоприятната централна нервна система на DicleGIS [виж Лекарствени взаимодействия ].

Клинична фармакология for Diclegis

Механизъм на действие

Механизмът на действие на Diclegis не е известен.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на Diclegis се характеризира при здрави жени, които не са бременни. Фармакокинетичните резултати за доксиламин и пиридоксин, включително неговите витамин В6 метаболити пиридоксал пиридоксал 5 € -фосфат пиридоксамин и пиридоксамин 5 € -фосфат са обобщени в таблици 2 до 5.

Абсорбция

Проведено е еднократно (две таблетки) и многократно (четири таблетки дневно) проучване с отворена линия, за да се оцени безопасността и фармакокинетичния профил на DicleGIS, прилагани при здрави жени, които не са бременни. Единичните дози (две таблетки преди лягане) се прилагат на 1 и 2 дни. Множество дози (една таблетка сутрин една таблетка следобед и две таблетки преди лягане) се прилагат на 3-18 дни.

Кръвните проби за фармакокинетичен анализ се събират преди и след дозата на 2 и 18 дни, както и предварителнадоза преди дозата преди лягане (корито) на 9 10 11 16 17 и 18.

Доксиламинът и пиридоксинът се абсорбират в стомашно -чревния тракт главно в йеюнума.

CMAX на доксиламин и пиридоксин се постига съответно в рамките на 7,5 и 5,5 часа (виж таблица 2).

Таблица 2: Фармакокинетика с една доза и многократна доза

Прилагането на множество дози на дилгични води до повишени концентрации на доксиламин, както и увеличаване на доксиламин CMAX и AUC0-ласт на абсорбция. Времето за достигане на максималната концентрация не се влияе от множество дози. Средният индекс на натрупване е повече от 1,0, което предполага, че доксиламинът се натрупва след множество дози (виж таблица 3).

Въпреки че не се наблюдава натрупване за пиридоксин, средният индекс на натрупване за всеки метаболит (пиридоксален пиридоксал 5 € -фосфат и пиридоксамин 5 € ™ -фосфат) е повече от 1,0 след прилагане на многократни дози на DicleGIS. Времето за достигане на максималната концентрация не се влияе от множество дози (виж таблица 2).

Таблица 3: Фармакокинетика на доксиламин и пиридоксин след единична доза и множество дози прилагане на дилгии към здрави жени, които не са бременни

Хранителен ефект

Прилагането на храна забавя абсорбцията както на доксиламин, така и на пиридоксин. Това забавяне е свързано с по -ниска пикова концентрация на доксиламин, но степента на абсорбция не е повлияна (виж таблица 4).

Ефектът на храната върху пиковата концентрация и степента на абсорбция на пиридоксиновия компонент е по-сложен, тъй като пиридоксалният пиридоксамин пиридоксал 5 € -фосфат и пиридоксамин 5 € -фосфат метаболити също допринасят за биологичната активност. Храната значително намалява бионаличността на пиридоксин, понижавайки своя CMAX и AUC с приблизително 50% в сравнение с условията на гладуване. По същия начин храната значително намалява пиридоксал AUC и намалява своя CMAX с 50% в сравнение с условията на гладуване. За разлика от това храната леко увеличава пиридоксал 5 € -фосфат CMAX и степента на абсорбция. Що се отнася до пиридоксамин и пиридоксамин 5-фосфат, скоростта и степента на абсорбция изглежда намаляват при условия на федерация.

Таблица 4: Фармакокинетика на доксиламин и пиридоксин след прилагане на DicleGIS при федерални и гладни условия при здрави не-бременни възрастни жени

Разпределение

Пиридоксин is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5’-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Метаболизъм

Доксиламин is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl­ -doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Пиридоксин is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Екскреция

Основните метаболити на доксиламин N-десметил-доксиламин и N-не-метилдоксиламин се отделят от бъбрека.

Полуживотът на елиминирането на терминала на доксиламин и пиридоксин е съответно 12,5 часа и 0,5 часа (виж таблица 5).

колко амоксицилин за възрастен

Таблица 5: Полуживот на терминална елиминация (T½EL) за Diclegis, прилаган като единична доза от две таблетки при условия на гладно при здрави жени, които не са бременни

Използване в конкретни популации

Състезание

Не са проведени фармакокинетични проучвания, свързани с раса.

Чернодробно увреждане

Не са проведени фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробни увреждания.

Бъбречно увреждане

Не са проведени фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане.

Клинични изследвания

Проведено е двойно-сляпо рандомизирано многоцентрово плацебо-контролирано проучване за подпомагане на безопасността и ефикасността на DicleGIS при лечение на гадене и повръщане на бременността. Възрастни жени на 18 или повече години и 7 до 14 седмици бременност (медиана 9 седмици на бременност) с гадене и повръщане на бременността са рандомизирани на 14 дни дилгис или плацебо. Две таблетки Diclegis се прилагат преди лягане на 1 -ти ден. Ако симптомите на гадене и повръщане продължават в следобедните часове на 2 ден, жената е насочена да вземе обичайната си доза от две таблетки преди лягане и започвайки на 3 ден, за да вземе една таблетка сутрин и две таблети преди лягане. Въз основа на оценката на оставащите симптоми при посещението си в клиниката на 4-ти ден (± 1 ден) жената може да е насочена да вземе допълнителна таблетка по следобед. Максимум четири таблетки (една сутрин в средата на следобед и две преди лягане) се приемаха ежедневно.

През периода на лечение 19% от лекуваните с DicleGIS пациенти остават на 2 таблетки дневно 21% получават 3 таблетки дневно, а 60% получават 4 таблетки дневно.

Основната крайна точка на ефикасността беше промяната от изходното ниво на 15-ия ден в бременността Уникална оценка на емезис (PUQE). Резултатът на PUQE включва броя на ежедневните епизоди на повръщане на броя на ежедневните хейци и продължителността на ежедневното гадене за часове за обща оценка на симптомите, оценени от 3 (без симптоми) до 15 (най -тежки).

В началото средният PUQE резултат е 9,0 в рамото на Diclegis и 8,8 в рамото на плацебо. Имаше 0,7 (95% доверителен интервал от 0,2 до 1,2 с P-стойност 0,006) средно намаление (подобряване на гадене и повръщащи симптоми) от изходното ниво в PUQE резултат на 15-ия ден с DicleGIS в сравнение с плацебо (виж таблица 6).

Таблица 6: Промяна от изходното ниво в основната крайна бременност Уникална оценка на емезис (PUQE) на 15-ия ден (намерение за лечение с последно наблюдение, пренасяно напред)

Информация за пациента за diclegis

Diclegis
(Багрило-clee-gis)
(Доксиламин сукцинат и пиридоксин хидрохлорид) таблетки с забавено освобождаване на освобождаване

Какво е Diclegis?

• Diclegis is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• Не е известно дали Diclegis е безопасен и ефективен при жени с тежко гадене и повръщане на бременността Състояние, наречено хиперемезис гравидарум. Жените с това състояние може да се наложи да бъдат хоспитализирани.
• Не е известно дали Diclegis е безопасен и ефективен при деца под 18 години.

Кой не трябва да приема Diclegis?

Не приемайте Diclegis, ако вие:

• са алергични към доксиламин сукцинат други етаноламинови производни антихистамини пиридоксин хидрохлорид или някоя от съставките в дилгитите. Вижте края на тази листовка за пълен списък със съставки в Diclegis.
• Вземете инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI). Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт, ако не сте сигурни дали приемате MAOI, включително Marplan Nardil Emsam Eldepryl Zelapar и Parnate.

Преди да вземете Diclegis, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с очите, наречени повишено вътреочно налягане или тесен ъгъл глаукома.
• Имайте проблем със стомаха, наречен Stenosing пептична язва или Pyloroduodenal запушване.
• Имайте проблем с пикочния мехур, наречен запушване на пикочния мехур.
• са кърмещи или планират да кърмят. Diclegis могат да преминат в кърмата ви и да навредят на вашето бебе. Не трябва да кърмите, докато използвате Diclegis.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително рецепта или лекарства с надпис витамини или билкови добавки.

Как трябва да взема Diclegis?

• Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за това колко Diclegis да вземете и кога да го вземете.
• Вземете Diclegis всеки ден, както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи. Не спирайте първо да приемате Diclegis, без да говорите с вашия доставчик на здравни грижи.
• Вижте следния график за обичайния начин, по който трябва да започнете да приемате diclegis:
  • Ден 1-Вземете 2 таблетки до устата преди лягане.
  • Ден 2-Вземете 2 таблетки преди лягане. Ако вашето гадене и повръщане е по -добро или контролирано на ден 2, продължете да приемате 2 таблетки всяка вечер преди лягане. Това ще бъде обичайната ви доза, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже друго.
  • Ден 3-Ако все още сте имали гадене и повръщане на ден 2 Вземете 3 таблетки на 3-ия ден (1 таблетка сутрин и 2 таблетки преди лягане).
  • Ден 4-Ако вашето гадене и повръщане беше по-добро или контролирано на 3-ия ден продължете да приемате 3 таблетки всеки ден (1 таблет сутрин и 2 таблетки преди лягане). Ако все още сте имали гадене и повръщане на 3 -ия ден, започнете да приемате 4 таблетки всеки ден (1 таблетка сутрин 1 таблетка следобед и 2 таблетки преди лягане).
• Не приемайте повече от 4 таблетки (1 сутрин 1 в средата на следобед и 2 преди лягане) за 1 ден.
• Вземете Diclegis на празен стомах с чаша вода.
• Вземете таблетки Diclegis цели цели. Не смачкайте дъвчещи или чупете таблетки Diclegis преди преглъщане. Ако не можете да преглътнете таблетките на Diclegis, кажете на вашия доставчик на здравни грижи.
• Ако приемате прекалено много дилгии (предозиране), може да имате следните симптоми: Неспокойствие Сухота уста, зениците на очите ви стават по -големи (разширени) сънливост, объркване объркване бързо сърдечна честота припадъци от мускулна болка или слабост и внезапни и тежки проблеми с бъбреците. Ако имате тези симптоми и те са тежки, те могат да доведат до смърт. Спрете да приемате Diclegis, обадете се на вашия доставчик на здравни грижи или отидете веднага в най -близката болнична спешна помощ. За повече информация относно лечението с предозиране, обадете се на вашия център за контрол на отровата на 1-800-222-1222.

Какви са възможните странични ефекти на Diclegis?

Diclegis may cause serious side effects including сънливост.

Сънливостта е често срещан страничен ефект при приемане на DicleGIS, но също така може да бъде тежък:

• Не Drive Работете с тежки машини или други дейности, които се нуждаят от вашето пълно внимание, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не каже, че можете да го направите.
• Не Пийте алкохол или приемайте други депресанти на централната нервна система като кашлица и студени лекарства определени лекарства за болка и лекарства, които ви помагат да спите, докато приемате Diclegis. Тежката сънливост може да се случи или да се влоши, причинявайки падания или злополуки.

Diclegis may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP. Това не са всички възможни странични ефекти на Diclegis.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA1088.

Как трябва да съхранявам diclegis?

• Съхранявайте Diclegis между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Дръжте таблетките на Diclegis сухи в плътно затворен контейнер и извън светлината.
• Безопасно изхвърлете лекарството, което е остаряло или вече не е необходимо.

Дръжте Diclegis и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Diclegis.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за DicleGIS, която е написана за здравни специалисти. Не използвайте diclegis за условие, за което не е предписано. Не давайте Diclegis на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди.

Какви са съставките в Diclegis?

Странични ефекти на програмата и клетъчната концепция

Активна съставка: Доксиламин сукцинат (антихистамин) и пиридоксин хидрохлорид (витамин В6).

Неактивни съставки: Амониев хидроксид N-бутанол карнауба восък на прах колоиден силиконов диоксид Croscarmellose натриев D

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата