Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност

Локални кожни продукти

Крем на Dovonex

Резюме на наркотиците

Какво е Dovonex Cream?

Кремът Dovonex (калципотриен) е производно на витамин В3, показано за лечение на псориазис на плаката.

Какви са страничните ефекти на Dovonex Cream?

Страничните ефекти на Dovonex Cream включват:

Странични ефекти на Diamox 500 mg

дразнене на кожата
обрив или сърбеж
зачервяване на кожата
суха или обелена кожа и
Влошаване на псориазис.

Кажете на Вашия лекар, ако имате малко вероятно, но сериозни странични ефекти на Dovonex Cream, включително:

Изтъняване или обезцветяване на кожата
Стритчиви
„Косми за коса“ (фоликулит)
необичайна умора
психични/промени в настроението или
необясним запек.

Крем на Dovonex

кошери
затруднено дишане
Подуване на лицето ви устни Език или гърло
Силно изгаряне на ужилващ се кожен обрив или друго дразнене след прилагане на лекарството
Влошаване на състоянието на кожата
объркване
умора
гадене
повръщане
загуба на апетит
запек
увеличена жажда или уриниране и
загуба на тегло

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:

Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Доза за крем Dovonex

Dovonex Cream съдържа 50 микрограма калципотриен монохидрат на грам крем. Нанесете тънък слой от Dovonex крем върху засегнатата кожа два пъти дневно и разтрийте внимателно и напълно.

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с крем Dovonex?

Кремът на Dovonex може да взаимодейства с витамин или минерални добавки, които съдържат калций или витамин D. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.

Dovonex крем по време на бременност или кърмене

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, докато използвате Dovonex Cream; Не е известно дали ще навреди на плода. Не е известно дали Dovonex Cream локално преминава в кърма или дали може да навреди на кърмещото бебе. Не прилагайте Dovonex Cream Aletical за зоната на гърдите си, ако кърмите. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият Dovonex (Calcipotriene) CREAT SIST EFFECTS Център за лекарства предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Само за локална дерматологична употреба.
Не за офталмологична орална или интравагинална употреба.

Описание за крем Dovonex

Dovonex® (калципотриен) крем 0,005% съдържа калципотриен монохидрат синтетичен витамин D3 производно за локална дерматологична употреба.

Химически калципотриен монохидрат е (5Z7E22E24S) -24-циклопропил-910-Secochola-5710 (19) 22-Tetraene-1 a 3 b 24-триол монохидрат с емпиричната формула С ₂₇ H ₄₀ O ₃ † h ₂ O Молекулно тегло 430,6 и следната структурна формула:

Dovonex Cream

Калципотриен монохидрат е бяло или бяло кристално вещество. Dovonex Cream (Calcipotriene Cream) съдържа калципотриен монохидрат, еквивалентен на 50 µg/g безводна калципотриен в кремава основа от цетирил алкохол ceteth-20 диазолидинил урея дихлоробензил алкохол дибазик натриев фосфат едтат дисодеум глицеробензил алкохол дибазик натриев фосфат едтат дискодериново масло от петролат натриев фосфат.

Използване за крем Dovonex

Dovonex (Calcipotriene Cream) Крем 0,005% е показан за лечение на псориазис на плака. Безопасността и ефективността на локалния калципотриен при дерматози, различни от псориазис, не са установени.

Доза за крем Dovonex

Нанесете тънък слой от Dovonex крем (Calcipotriene Cream) върху засегнатата кожа два пъти дневно и разтрийте внимателно и напълно. Безопасността и ефикасността на крем Dovonex (Calcipotriene Cream) са демонстрирани при пациенти, лекувани в продължение на осем седмици.

Колко се доставя

Dovonex® (Calcipotriene Cream) Крем 0,005% се предлага в:

60 грам алуминиеви тръби (NDC 0072-0260-06) 120 грам алуминиеви тръби (NDC 0072-0260-12)

ухо на мишка

Съхранение

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15 ° C-25 ° C (59 ° F-77 ° F). Не замръзвайте.

Произведено от Leo Laboratories Ltd. Дъблин Ирландия
Bristol-Myers Squibb Company
Разпространено от: Bristol-Myers Squibb Company. Принстън NJ 08543 САЩ
Патент на САЩ № 4866048 FDA
Дата на оборотите: 4/28/05

Странични ефекти за крем Dovonex

В контролирани клинични изпитвания най-честите неблагоприятни преживявания, докладвани за крем Dovonex (Calcipotriene Cream) 0,005% са случаи на дразнене на кожата, които са настъпили при приблизително 10-15% от пациентите. Съобщава се за обрив дерматит и влошаване на псориазис при 1 до 10% от пациентите.

Лекарствени взаимодействия за крем Dovonex

Не е предоставена информация.

Предупреждения за крем Dovonex

Не е предоставена информация.

Предпазни мерки за крем Dovonex

Общи

Използването на крем Dovonex може да причини преходно дразнене както на лезии, така и на околната невключена кожа. Ако дразненето развие Dovonex Cream (Calcipotriene Cream) трябва да бъде прекратено.

Само за външна употреба. Пазете извън обсега на децата. Винаги измийте добре ръцете след употреба.

Обратимо повишаване на серумния калций е възникнало с използването на локален калципотриен. Ако повишаването на серумния калций извън нормалния диапазон трябва да се случи, преустановете лечението, докато се възстановят нормалните нива на калций.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Потенциалът на калципотриен да индуцира канцерогенеза в стандартни дългосрочни проучвания на животни (при липса на ултравиолетово лъчение (UVR)) не е оценен. В проучване, в което мишки без косъми са изложени както на UVR, така и на локално приложени калципотриен намаление на времето, необходимо за UVR за индуциране на образуването на кожни тумори, се наблюдава (статистически значимо само при мъже), което предполага, че калципотриен може да засили ефекта на UVR за предизвикване на кожни тумори. Пациентите, които прилагат Dovonex върху открити части от тялото, трябва да избягват прекомерно излагане на естествена или изкуствена слънчева светлина (включително кабини за тен, слънчеви лампи и т.н.). Лекарите могат да пожелаят да ограничат или избегнат използването на фототерапия при пациенти, които използват Dovonex.

Калципотриен не предизвиква никакви мутагенни ефекти при анализ на мутагенност на AMES миши лимфом Tk локус анализ на човешкия лимфоцитен хромозомен аберация анализ или в анализ на микронуклеус, проведен при мишки.

Проучванията при плъхове при дози до 54 | Ig/kg/ден (318 | LG/m/ден) на калципотриен не показват нарушаване на плодовитостта или общите репродуктивни показатели.

Бременност

Тератогенни ефекти: Категория на бременност С

Проучванията на тератогенността са направени по устния път, където се очаква бионаличността да бъде приблизително 40-60% от приложената доза. Повишената токсичност на майката и феталната назайва се отбелязва при 12 | Ig/kg/ден (132 | LG/m/ден). Администрирани зайци 36 | Ig/kg/ден (396 | LG/M/DAN) доведоха до плода със значително увеличение на случаите на срамните кости, предветен фаланги и непълна костна осификация. При изследване на плъхове перорални дози от 54 | Ig/kg/ден (318 | Ig/m/ден) доведоха до значително по -голяма честота на скелетни аномалии, състоящи се предимно от увеличени фонтанели и допълнителни ребра. Увеличените фонтанели най -вероятно се дължат на ефекта на калципотриен върху метаболизма на калциев. Майчината и плода са изчислили експозиции без ефект при плъхове (NULL,2 µg/m ² /ден) и заек (NULL,6 µg/m ² /ден) Проучванията са приблизително равни на очакваното ниво на експозиция на човека (NULL,5 µg/m ² /ден) от дермално приложение. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Следователно Dovonex Cream (Calcipotriene Cream) трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Има доказателства, че майката 125-дихидрокси витамин D3 (калцитриол) може да влезе в циркулацията на плода, но не се знае дали е екскретирана в човешкото мляко. Очаква се системното разположение на калципотриен да бъде подобно на това на естествения витамин. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко трябва да се упражняват, когато кремът Dovonex (Calcipotriene Cream) се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефективност на крем Dovonex (Calcipotriene Cream) при педиатрични пациенти не са установени. Поради по -високо съотношение на повърхността на кожата към педиатричните пациенти с телесна маса са изложени на по -голям риск от възрастните от системни неблагоприятни ефекти, когато се лекуват с локални лекарства.

Гериатрична употреба

От общия брой на пациентите в клинични проучвания на калципотриен крем приблизително 15% са 65 или повече, докато приблизително 3% са 75 и повече. Няма значителни разлики в нежеланите събития за субекти над 65 години в сравнение с тези под 65 години. Въпреки това по -голямата чувствителност на по -възрастните индивиди не може да бъде изключена.

Информация за предозиране за крем Dovonex

Локално приложената калципотриен може да бъде абсорбирана в достатъчни количества, за да се получат системни ефекти. Наблюдава се повишен серумен калций при прекомерна употреба на локална калципотриен. Ако повишаването на серумния калций трябва да възникне преустановете лечението, докато се възстановят нормалните нива на калций. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Противопоказания за крем Dovonex

Dovonex Cream е противопоказан при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към някой от компонентите на препарата. Не трябва да се използва от пациенти с демонстрирана хиперкалцемия или данни за токсичност на витамин D. Dovonex Cream (Calcipotriene Cream) не трябва да се използва на лицето.

Клинична фармакология for Крем на Dovonex

При хората естественото снабдяване на витамин D зависи главно от излагането на ултравиолетовите лъчи на слънцето за превръщане на 7-дехидрохолестерол към витамин D3 (холекалциферол) в кожата. Калципотриенът е синтетичен аналог на витамин D3.

Клиничните проучвания с радиомаркиран калципотриен мехлем показват, че приблизително 6% (± 3% SD) от приложената доза калципотриен се абсорбира системно, когато мехлементът се прилага локално към плаки на псориазис или 5% (± 2,6% SD), когато се прилага към нормални кожата и голяма част от абсорбираните активни се сблъскват. Системната абсорбция на крема не е проучена.

руини барове в будапеща

Витамин D и неговите метаболити се транспортират в кръвта, свързани със специфични плазмени протеини. Известно е, че активната форма на витамин 125-дихидрокси витамин D3 (калцитриол) се рециклира чрез черния дроб и се отделя в дори . Метаболизмът на калципотриен след системното усвояване е бърз и се случва по подобен път към естествения хормон.

Клинични изследвания

Адекватните и добре контролирани изпитвания на пациенти, лекувани с крем Dovonex (Calcipotriene Cream), демонстрират подобрение, което обикновено започва след 2 седмици терапия. Това подобрение продължи с приблизително 50% от пациентите, показващи поне значително подобрение на признаците и симптомите на псориазис след 8 седмици терапия, но само приблизително 4% показват пълно изчистване.