Глюкаген хипокит

Описание за Glucagen Hypokit

Глюкаген (глюкагон) за инжектиране is an antihypoglycemic agent and a стомашно -чревен motility inhibitor for subcutaneous intramuscular or intravenous use. It is produced by expression of recombinant DNA in a Saccharomyces cerevisiae вектор с последващо пречистване. Химическата структура на глюкагона в глюкаген е идентична с човешкия глюкагон и с глюкагон, извлечен от говеждо и свинско панкреас. Глюкагон с емпиричната формула на С ₁₅₃ H ₂₂₅ N ₄₃ O ₄₉ S и молекулно тегло от 3483 е едноверижен полипептид, съдържащ 29 аминокиселинни остатъка. Структурата на глюкагон е:

Глюкаген is a sterile lyophilized white powder in a 2 mL vial (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted). The reconstituted solution contains Глюкагон as hydrochloride 1 mg/mL and lactose monohydrate (107 mg). Глюкаген is supplied at pH 2.5-3.5 hydrochloric acid and/or sodium hydroxide may be added to adjust pH and is soluble in water.

Използване за Glucagen Hypokit

Лечение на тежка хипогликемия

Глюкаген is used to treat severe hypoglycemic (low blood sugar) реакции, които могат да се появят при пациенти с Диабет захарен лекувани с инсулин. Тъй въглехидрати Веднага след като се събуди и е в състояние да погълне особено деца или юноши. Препоръчва се медицинска оценка за всички пациенти, които изпитват тежки Хипогликемия .

Използвайте като диагностична помощ

Глюкаген is indicated for use during radiologic examinations to temporarily inhibit movement of the стомашно -чревен tract. Глюкаген is not recommended in combination with Антихолинергични agents due to the possibility of increased side effects. След края на диагностичната процедура дават перорални въглехидрати на пациенти, които гладуват, ако това е съвместимо с приложената диагностична процедура.

Дозировка за глюкаген хипокит

За Glucagen Hypokit

Лечение на тежка хипогликемия

1. С помощта на доставената предварително напълнена спринцовка внимателно поставете иглата през гумената запушалка на флакона, съдържащ глюкаген прах и инжектирайте цялата течност от спринцовката във флакона.
2. Разклатете нежно флакона, докато прахът се разтвори напълно и не остават частици в течността. Възстановената течност трябва да бъде бистра и с водна консистенция.
3. Възстановеният глюкаген дава концентрация от приблизително 1 mg/ml глюкагон.
4. Възстановеният глюкаген трябва да се използва веднага след възстановяване.
5. Инжектирайте 1 ml (възрастни и деца с тегло повече от 55 lbs (25 kg)) или 0,5 ml (деца с тегло по -малко от 55 lb (25 kg)) подкожно интрамускулно или интравенозно. Общи места за инжектиране на глюкаген са бедрата на горната част на ръцете или задните части. Ако теглото не е известно: Децата, по -млади от 6 години, трябва да получат 0,5 ml, а на деца 6 години и повече трябва да се дават 1 ml.
6. Изхвърлете всяка неизползвана част.
7. Спешната помощ трябва да се търси веднага след подкожно или интрамускулно инжектиране на глюкагон.
8. Инжектирането на глюкагон може да се повтори с помощта на нов комплект, докато чака аварийна помощ.
9. Интравенозната глюкоза трябва да се прилага, ако пациентът не реагира на глюкагон.
10. Когато пациентът е реагирал на лечението, дават бързодействащи и дългодействащи перорални въглехидрати за възстановяване на чернодробния гликоген и предотвратяване на рецидив на хипогликемия.

За Glucagen Diagnostic Kit и Glucagen 10-Pack:

Използвайте като диагностична помощ

1. Глюкаген should be reconstituted with 1 mL of Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL of Sterile Water for Injection USP. Using a syringe withdraw all of the Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or 1 mL Sterile Water for Injection USP and inject into the Глюкаген vial.
2. Разклатете нежно флакона, докато прахът се разтвори напълно и не остават частици в течността. Възстановената течност трябва да бъде бистра и с водна консистенция.
3. Възстановеният глюкаген дава концентрация от приблизително 1 mg/ml глюкагон.
4. Възстановеният глюкаген трябва да се използва веднага след възстановяване.
5. Глюкаген must be administered by medical personnel.
6. Изхвърлете всяка неизползвана част.
7. Настъпването на действие след инжектиране ще зависи от разглеждания орган и начина на приложение [виж Фармакодинамика ].
8. Обичайната диагностична доза за релаксация на дуоденалния дуоден на стомаха и тънкото черво е 0,2 mg до 0,5 mg, дадена интравенозно или 1 mg, дадена интрамускулно; Обичайната доза за отпускане на дебелото черво е 0,5 mg до 0,75 mg интравенозно и 1 mg до 2 mg интрамускулно [виж Фармакодинамика ].
9. След края на диагностичната процедура дават перорални въглехидрати на пациенти, които гладуват, ако това е съвместимо с приложената диагностична процедура.

Диагностичният комплект Glucagen и 10-пакетните презентации Glucagen са предназначени само за използване от доставчиците на здравни услуги като диагностична помощ. Глюкагенският диагностичен комплект и презентациите на 10-пакет Glucagen не са предназначени за употреба от пациенти за лечение на тежка хипогликемия, тъй като те не са опаковани със спринцовка и разредител, необходими за бърза подготовка и прилагане по време на спешна ситуация извън здравно заведение.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Глюкаген is supplied in a vial alone or accompanied by Sterile Water for Reconstitution (1 mL) also in a vial (10 pack or diagnostic kit). It is also supplied as Глюкаген Hypokit® a presentation with a disposable prefilled syringe containing 1 mL Sterile Water for Reconstitution. When the Глюкагон powder is reconstituted with Sterile Water for Reconstitution (if supplied) or with Sterile Water for Injection USP it forms a solution of 1 mg/mL Глюкагон for  subcutaneous intramuscular or intravenous injection (appearance of the powder may vary and occasionally the powder may appear compacted).

Съхранение и обработка

Глюкаген (глюкагон) за инжектиране is supplied as a sterile lyophilized white powder.

Глюкаген Хипокит ( NDC 0169-7065-15) Включва:

1 флакон с една доза, съдържащ 1 mg глюкаген (глюкагон) за инжектиране ( NDC 0169-7065-15)

1 спринцовка за еднократна употреба, съдържаща 1 ml стерилна вода за възстановяване

Глюкаген Diagnostic Kit ( NDC 0597-0260-10) Включва:

1 флакон с една доза, съдържащ 1 mg глюкаген (глюкагон) за инжектиране ( NDC 0597-0053-01)

1 флакон, съдържащ 1 ml стерилна вода за възстановяване ( NDC 0597-0265-94)

Глюкаген 10-pack ( NDC 0597-0053-45) Включва:

10 флакони с една доза, всяка от които съдържа 1 mg глюкаген (глюкагон) за инжектиране

Препоръчително съхранение

Преди възстановяване

Пакетът Glucagen може да се съхранява до 24 месеца при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F) преди възстановяването. Не замръзвайте. Дръжте в оригиналния пакет, за да предпазите от светлина. Глюкаген не трябва да се използва след датата на изтичане на флаконите.

След възстановяване

Възстановеният глюкаген трябва да се използва незабавно. Изхвърлете всяка неизползвана част. Ако разтворът показва някакъв знак за образуване на гел или частици, той трябва да бъде изхвърлен.

Произведено от: Novo Nordisk A/S 2880 Bagsvaerd Дания. Ревизиран: юни 2020 г.

Странични ефекти for Глюкаген HypoKit

Следните важни нежелани реакции са описани по -долу и на други места в етикетирането:

• Свръхчувствителност и алергични реакции [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Некролитичен мигриращ еритема [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Страничните ефекти могат да включват гадене и повръщане в дози над 1 mg или с бързо инжектиране. Съобщава се за хипотония до 2 часа след прилагането при пациенти, получаващи глюкаген като премикация за процедурите на горната GI ендоскопия. Глюкагенът упражнява положителни инотропни и хронотропни ефекти и следователно може да причини тахикардия и хипертония. Не са докладвани нежелани реакции, показващи токсичност на глюкаген. Временното увеличение както на кръвното налягане, така и на пулса може да се случи след прилагането на глюкаген. Може да се очаква пациентите, приемащи бетаблокери, да имат по-голямо увеличение както на пулса, така и на кръвното налягане, което ще бъде временно поради краткия полуживот на Glucagen [виж Лекарствени взаимодействия ]. The increase in blood pressure and pulse rate may require therapy in patients with pheochromocytoma or coronary artery disease [see Предупреждения и предпазни мерки ]. Anaphylactic reactions may occur in some cases.

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на глюкаген след придружител. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, обикновено не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Таблица 1: Честота на нежеланите реакции

Съобщава се, че некролитичните мигриращи еритема (NME) са съобщени след пазара при пациенти, получаващи непрекъсната инфузия на глюкагон.

Лекарствени взаимодействия for Глюкаген HypoKit

Бета-блокери

Възможно е пациентите, приемащи бета-блокери, да имат по-голямо увеличение както на пулса, така и на кръвното налягане, което ще бъде временно поради краткия полуживот на Glucagon. Увеличаването на кръвното налягане и пулса може да се изисква терапия при пациенти с феохромоцитом или коронарна болест.

Дозировка на щитовидната жлеза два пъти на ден два пъти на ден

Индометацин

Когато се използва с индометацин глюкагон, може да загуби способността си да повишава кръвната глюкоза или дори да доведе до хипогликемия. Следователно трябва да се внимава за пациентите, приемащи индометацин, когато ще се прилага глюкагон.

Антихолинергични лекарства

Коадминацията с антихолинергично лекарство не се препоръчва поради повишени стомашно -чревни странични ефекти.

Варфарин

Глюкагонът може да увеличи антикоагулантния ефект на варфарина. Следователно трябва да се внимава за пациентите, приемащи варфарин, когато ще се прилага глюкагон.

Инсулин

Инсулин reacts antagonistically towards Глюкагон. Therefore caution should be exercised when Глюкагон is used as a diagnostic aid in diabetes patients.

Предупреждения за Glucagen Hypokit

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за глюкаген хипокит

Феохромоцитом

Глюкаген is contraindicated in patients with pheochromocytoma because Глюкаген may stimulate the release of catecholamines from the tumor. If the patient develops a dramatic increase in blood pressure 5 to 10 mg of phentolamine mesylate has been shown to be effective in lowering blood pressure for the short time that control would be needed.

Инсулинoma And Glucagonoma

Глюкаген should not be administered to patients suspected of having инсулинoma. In patients with инсулинoma intravenous administration of Глюкагон may produce an initial increase in blood glucose; however Глюкаген administration may directly or indirectly (through an initial rise in blood glucose) stimulate exaggerated инсулин release from an инсулинoma. A patient developing symptoms of Хипогликемия after a dose of Глюкаген should be given glucose orally or intravenously whichever is most appropriate. Caution should be observed in administering Глюкаген to patients with Глюкагонoma.

Свръхчувствителност и алергични реакции

Алергичните реакции могат да възникнат и да включват генерализиран обрив, а в някои случаи анафилактични шок с затруднения с дишането и хипотонията. Анафилактичните реакции обикновено се проявяват във връзка с ендоскопски преглед, по време на който пациентите често получават други агенти, включително контрастна среда и локална анестетика. Пациентите трябва да се прилагат стандартно лечение на анафилаксия, включително инжектиране на епинефрин, ако срещнат респираторни затруднения след инжектиране на глюкаген.

Запаси и хипогликемия на гликоген

За да може лечението с глюкаген да се обърне хипогликемия, адекватни количества глюкоза трябва да се съхраняват в черния дроб (като гликоген). Следователно глюкагенът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с състояния като продължителна гладуване на гладуване на надбъбречната недостатъчност или хроничната хипогликемия, тъй като тези състояния водят до ниски нива на освобождаваща се глюкоза в черния дроб и неадекватно обръщане на хипогликемия чрез глюкагенно лечение.

Некролитичен мигриращ еритема

Некролитичен мигриращ еритема (NME) Кожен обрив, обикновено свързан с глюкагономи (тумори, произвеждащи глюкагон) и се характеризира с люспести сърбежи еритематозни плаки и ерозии, се съобщава за постмаркетиране след непрекъсната инфузия на глюкагон. NME лезиите могат да повлияят на лицето на слабините и краката или да бъдат по -широко разпространени. В отчетените случаи NME, разрешен с прекратяване на глюкагона и лечението с кортикостероиди, не е ефективен. Ако се появи NME, помислете дали ползите от непрекъснатата инфузия на глюкагон надвишават рисковете.

Сърдечно заболяване

Трябва да се наблюдава предпазливост, когато глюкагенът се използва като допълнение при ендоскопски или рентгенографски процедури за инхибиране на стомашно -чревната подвижност при пациенти с известни сърдечни заболявания.

Лабораторни тестове

Може да се счита, че измерванията на кръвната глюкоза следят реакцията на пациента.

Информация за консултирането на пациентите

[Вижте Одобрена от FDA информация и инструкции за използване ]

Лекарски инструкции

Обърнете се към пациентите и членовете на семейството към одобреното от FDA етикетиране на пациента за инструкции, описващи метода за подготовка и инжектиране на глюкаген. Посъветвайте се на членовете на пациента и семейството да се запознаят с техниката на приготвяне на глюкаген преди възникне спешна ситуация. Инструктирайте пациентите да използват 1 mg за възрастни или ½ дозата за възрастни (NULL,5 mg) за деца с тегло по -малко от 55 фунта (25 кг). За да се предотврати тежката хипогликемия, пациентите и членовете на семейството трябва да бъдат информирани за симптомите на лека хипогликемия и как да се лекуват по подходящ начин. Членовете на семейството трябва да бъдат информирани, че да възбуждат пациента възможно най -бързо, тъй като продължителната хипогликемия може да доведе до увреждане на централната нервна система. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират своя лекар всеки път, когато се появи хипогликемична реакция, така че да може да се коригира режимът на лечение, ако е необходимо.

Не са проведени проучвания върху ефектите върху способността за шофиране и използване на машини. След диагностични процедури се съобщава за хипогликемия рядко. Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са особено важни като шофиране или експлоатационни машини. Следователно тези дейности трябва да се избягват, докато пациентът не е имал прием на перорални въглехидрати.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал не са проведени. Проведени са няколко проучвания за оценка на мутагенния потенциал на глюкагон. Мутагенният потенциал, тестван в AMES и човешки лимфоцитни анализи, е положителен граничен при определени условия както за глюкагон (панкреаса), така и за глюкагон (rDNA) произход. In vivo много високи дози (100 и 200 mg/kg) глюкагон (и двата произхода) дават малко по -голяма честота на образуване на микронуклеус при мъжки мишки, но няма ефект при жените. Теглото на доказателствата показва, че глюкагенът не се различава от произхода на панкреаса на глюкагон и не представлява генотоксичен риск за хората. Глюкаген не е тестван в проучвания за плодовитост на животните. Проучванията при плъхове показват, че глюкагонът на панкреаса не причинява нарушена плодовитост.

Използване в конкретни популации

Бременност

Репродукционните изследвания са проведени при плъхове и зайци при глюкагенни дози от 0,4 2,0 ​​и 10 mg/kg. Тези дози представляват експозиции до 100 и 200 пъти повече от човешката доза въз основа на Mg/m за плъхове и зайци съответно и не разкриват доказателства за вреда на плода. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Глюкагонът не пресича бариерата на плацентата на човека.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в човешкото мляко трябва да се упражняват, когато глюкагенът се прилага на медицинска сестра. Не са проведени клинични проучвания при майките на кърмене, но глюкагенът е пептид, а непокътнат глюкагон не се абсорбира от GI тракта. Следователно дори ако бебето погълна глюкагон, е малко вероятно да има ефект върху бебето. Освен това Glucagen има кратък плазмен полуживот, като по този начин ограничава количествата, достъпни за детето.

Педиатрична употреба

За лечение на тежка хипогликемия: Съобщава се, че употребата на глюкагон при педиатрични пациенти е безопасна и ефективна.

За използване като диагностична помощ: Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Информация за предозиране на Glucagen Hypokit

Не се съобщават съобщения за предозиране с глюкаген. Ако възникне предозиране, пациентът може да изпита инхибиране на повръщане на гадене на увеличение на подвижността на GI тракт в кръвното налягане и пулса. В случай на съмнение за предозиране, серумният калий може да намалее и трябва да бъде наблюдаван и коригиран, ако е необходимо. Ако пациентът развие драматично увеличение на мезилата на фентоламинът на кръвното налягане, е показано, че е ефективен за понижаване на кръвното налягане за краткото време, което ще бъде необходим контрол.

Противопоказания за глюкаген хипокит

Глюкаген is contraindicated in patients with:

• Известна свръхчувствителност към глюкагоновата лактоза или друга съставка в глюкаген
• Феохромоцитом [see Предупреждения и предпазни мерки ]
• Инсулинoma [see Предупреждения и предпазни мерки ]

Клинична фармакология for Глюкаген HypoKit

Механизъм на действие

Антихипогликемично действие

Глюкагонът индуцира разрушаването на чернодробния гликоген, освобождавайки глюкозата от черния дроб. Чернодробните запаси на гликоген са необходими, за да може глюкагонът да произвежда антихипогликемичен ефект.

Инхибиране на стомашно -чревния подвижност

Допълнителните чернодробни ефекти на глюкагона включват релаксация на гладката мускулатура на стомашния дуоден на тънките черва и дебелото черво.

Фармакодинамика

За лечение на тежка хипогликемия:

Концентрацията на кръвната глюкоза се повишава в рамките на 10 минути след инжектирането и максималните концентрации се постигат приблизително 30 минути след инжектирането (виж фигура 1). Продължителността на хипергликемичното действие след интравенозно или интрамускулна инжекция е 60 € 90 минути.

Фигура 1: Възстановяване от индуцирана от инсулин хипогликемия (средна кръвна глюкоза) след интрамускулно инжектиране на 1 mg глюкаген във тип I диабетик мъже

За използване като диагностично средство:

Таблица 2: Фармакодинамични свойства на глюкагон

Фармакокинетика

Интрамускулното инжектиране на 1 mg глюкаген води до средна CMAX (CV%) от 1686 pg/ml (43%) и среден TMAX от 12,5 минути. Средният очевиден полуживот от 45 минути след интрамускулната инжекция вероятно отразява продължителната абсорбция от мястото на инжектиране. Глюкагонът се разгражда в чернодробния бъбрек и плазма.

Хапчета за жизненост

Информация за пациента за Glucagen Hypokit

Глюкаген®
(Glu-ka-gen)
(глюкагон) за инжектиране

Hypokit®

Какво е глюкаген?

Глюкаген is a prescription medicine used:

• Да се ​​лекува много ниска кръвна захар (тежка хипогликемия) при хора с диабет, които използват инсулин.

Кой не трябва да използва глюкаген?

Не използвайте Glucagenif:

• Вие сте алергични към глюкагон или лактоза или някоя от съставките в глюкаген. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Glucagen.
• Имате тумор в жлезата отгоре на бъбреците си (надбъбречна жлеза), наречен феохромоцитом.
• Имате тумор в панкреаса, наречен инсулином.

Какво трябва да кажа на моя лекар, преди да използва глюкаген?

Преди да използвате Glucagen, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• имат проблеми с бъбреците.
• Имайте проблеми с панкреаса. Тумори в панкреаса ви, наречени глюкагономи.
• Не са имали храна или вода от дълго време (продължително гладуване или глад).
• Имайте ниска кръвна захар, която не отшумява (хронична хипогликемия).
• имат сърдечни проблеми.
• са бременни или планират да забременеят.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали глюкагенът преминава в кърмата ви.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате включително рецепта и над брояча на лекарствата витамини и билкови добавки. Glucagenmay влияе върху начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на начина, по който Glucagenworks. Познайте лекарствата, които приемате. Дръжте списък с тях, за да покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да използвам глюкаген?

• Прочетете подробните инструкции за използване, които идват с глюкаген.
• Използвайте глюкаген точно както вашият лекар ви казва.
• Уверете се, че вие ​​и вашето семейство знаете как да използвате Glucagen по правилния начин, преди да ви е необходим.
• Действайте бързо. Наличието на много ниска кръвна захар за определен период от време може да бъде вредно.
• Обадете се за спешна медицинска помощ веднага след като използвате Glucagen.
• Яжте захар или подсладен със захар продукт, като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок, веднага щом успеете да преглътнете.
• Кажете на Вашия лекар всеки път, когато използвате глюкаген. Вашият лекар може да се наложи да промени дозата на вашите лекарства за диабет.

Какво трябва да избягвам, докато използвам глюкаген?

Докато използвате глюкаген не:

• Шофирайте или работете с машини, докато не ядете захар или изрязан със захар продукт, като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок.

Какви са възможните странични ефекти на глюкаген?

Глюкаген may cause serious side effects including:

• Високо кръвно налягане. Високото кръвно налягане е често срещано след приемане на глюкаген и може да бъде тежко.
• Ниска кръвна захар. Глюкаген can cause low blood sugar in patients with tumors in their pancreas called инсулинomas and Глюкагонomas by making too much инсулин in their bodies.
• Алергични реакции. Симптомите на сериозна алергична реакция към глюкаген могат да включват затруднено дишане или ниско кръвно налягане (хипотония).

Най -често срещаните странични ефекти на глюкаген включват:

• гадене
• повръщане
• Временно бърз сърдечен ритъм или удари в гърдите ви (тахикардия).

Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или това не отшумява. Това не са всички възможни странични ефекти на глюкаген. За повече информация попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да в Big Glucagen?

Преди да смесите глюкагенския прах и течността:

• Съхранявайте глюкаген при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C) за до 24 месеца (2 години).
• Проверете датата на изтичане на вашия флакон с глюкаген. Не използвайте глюкаген, ако датата на изтичане е преминала.
• Не замразявайте глюкаген.
• Дръжте Glucagen в оригиналния си пакет и пазете глюкаген извън светлината.

След като смесите глюкагенския прах и течността:

• Използвайте Glucagenright далеч.
• Изхвърлете всеки неизползван глюкаген.
• Не използвайте глюкаген, ако се е образувал гел или ако видите частици в разтвора.

Дръжте глюкаген и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на глюкаген.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте глюкаген за условие, за което не е предписано. Не давайте глюкаген на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за глюкаген, който е написан за здравни специалисти.

Какви са съставките в глюкагена?

Активна съставка: Глюкагон

Неактивни съставки: Лактозна монохидрат и стерилна вода за възстановяване

Инструкции за употреба

Глюкаген®
Â
(глюкагон) за инжектиране

Hypokit®

Прочетете тези инструкции за използване, преди да започнете да използвате Glucagen и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или лечение. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси как да използвате глюкаген.

Важно:

• Прочетете и се запознайте с тези инструкции за използване, преди да се случи спешна ситуация.
• Покажете на членовете на вашето семейство и други, където поддържате своя Glucagen Hypokit и как да го използвате по правилния начин.
• Обадете се за спешна медицинска помощ веднага след като използвате Glucagen.
• Не споделяйте вашите глюкагенни спринцовки или игли с друг човек. Можете да дадете на други хора сериозна инфекция или други хора могат да получат сериозна инфекция от вас.
• Предварителната спринцовка, която се предлага с вашия Glucagen Hypokit, е предназначена за използване само с глюкаген. Не използвайте глюкагенни спринцовки, за да инжектирате други лекарства.

Как трябва да съхранявам глюкаген?

Преди да смесите глюкагенския прах и течността:

• Съхранявайте глюкаген при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C). Проверете датата на изтичане на вашия флакон с глюкаген. Не използвайте глюкаген, ако датата на изтичане е преминала.
• Не замразявайте глюкаген.
• Дръжте Glucagen в оригиналния си пакет и пазете глюкаген извън светлината.

След като смесите глюкагенския прах и течността:

• Използвайте глюкаген веднага.
• Изхвърлете всеки неизползван глюкаген.
• Не използвайте глюкаген, ако се е образувал гел или ако видите частици в разтвора.

Доставки, които ще ви трябват за инжектирането на глюкаген (вижте Фигура А):

• 1 глюкаген хипокит, който съдържа:
  • 1 флакон, който съдържа 1 mg глюкаген прах (глюкагон) за инжектиране и 1 предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла, която съдържа 1 ml стерилна вода.

Фигура a

• 1 контейнер, устойчив на пробиване за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вижте как трябва да се изхвърля (изхвърля) използвани глюкагенни спринцовки в края на тези инструкции.

Подготовка на глюкагенната доза:

• Глюкагенното лекарство идва като сух прах. Преди да използвате глюкаген, трябва да смесвате сухия прах със спринцовката на стерилна вода, която се предлага в хипокита на глюкаген. Не използвайте друга течност за смесване на лекарството.
• Проверете дали оранжевата пластмасова капачка върху вашия флакон с глюкаген е здраво прикрепена. Не използвайте флакона с глюкаген, ако оранжевата пластмасова капачка е разхлабена или липсва.

Стъпка 1. С помощта на палеца обърнете оранжевата пластмасова капачка от флакона с глюкаген (виж Фигура Б).

Фигура б

Гликопептидни антибиотици

Стъпка 2. Вземете предварително напълнената спринцовка, съдържаща стерилна вода. Дръжте спринцовката с 1 ръка и с другата си ръка; Издърпайте капака на иглата от спринцовката (вижте Фигура С).

• Не Извадете пластмасовия заден списък от спринцовката.

Фигура c

Стъпка 3. Вземете глюкагенския флакон. Дръжте флакона със сух прах с 1 ръка и с другата си ръка; Натиснете иглата на предварително напълнената спринцовка през центъра на гумената запушалка (виж фигура D).

Фигура г. г.

Стъпка 4. Дръжте флакона и спринцовката заедно с иглата, която все още е поставена във флакона. Внимателно завъртете флакона и спринцовката заедно от дясната страна нагоре. Бавно натискайте буталото надолу, докато спринцовката се изпразни (виж фигура д).

• Не take the syringe out of the vial.

Фигура Е.

Стъпка 5. Дръжте цялото устройство (флакона и спринцовката) в едната ръка и внимателно разклатете флакона, докато прахът се разтвори напълно (вижте фигура F).

• Не use if a gel has formed or if you see particles in the solution.
• Не take the syringe out of the vial.

Фигура f

Стъпка 6. Дръжте твърдо флакона и спринцовката заедно с иглата, която все още е поставена във флакона. Внимателно обърнете флакона и спринцовката заедно с главата надолу. Внимателно издърпайте буталото и бавно изтеглете цялата течност в спринцовката (виж фигура G).

• Не pull the plunger out of the syringe.

Фигура g

Стъпка 7. Дръжте иглата във флакона. Проверете спринцовката за въздушни мехурчета. Ако видите мехурчета, докоснете спринцовката, докато мехурчетата се издигнат до върха на спринцовката (вижте фигура Н). Нежно натиснете буталото, за да преместите само въздушните мехурчета обратно във флакона.

Фигура З.

Стъпка 8. Задръжте флакона и спринцовката, както е показано (виж фигура I).

Фигура i

• Обичайната доза за възрастни и деца, които тежат повече от 55 килограма (25 кг) е 1 mg (1 ml). Използвайте съдържанието на пълната спринцовка (1 ml).
• Обичайната доза за деца, които тежат по -малко от 55 килограма (25 kg) е 0,5 mg (NULL,5 ml). Внимателно натиснете пъпката, докато не е на 0,5 ml маркировка на спринцовката, за да се уверите, че в спринцовката е останала 0,5 ml течност.

Извадете спринцовката и иглата от флакона, когато правилната доза глюкаген е в спринцовката.

Ако не знаете колко тежи детето:

• Дайте дете под 6 години на възраст 0,5 mg (NULL,5 ml).
• Дайте на дете на възраст 6 години и по -голямо 1 mg (1 ml).

Даване на инжектиране на глюкаген:

Стъпка 9. Изберете сайта за инжектиране (вижте Фигура J).

Общи места за инжектиране на глюкаген са бедрата на горната част на ръцете или задните части.

Фигура j

Стъпка 10. С една ръка нежно прищипвайте кожата на мястото на инжектиране. С другата си ръка поставете иглата в кожата и натиснете буталото на спринцовката надолу, докато спринцовката се изпразни (вижте фигура К).

Фигура К.

След като се даде инжекция на глюкаген:

Стъпка 11. Издърпайте иглата от кожата и натиснете на мястото на инжектиране (вижте Фигура L).

Фигура л

Изхвърлете използваната спринцовка с прикрепената игла и всяка глюкагени, която не сте използвали. Виж Как трябва В края на тези инструкции.

Стъпка 12. Обърнете човека на тяхна страна. Когато един безсъзнателен човек се пробуди, може да повръща. Обръщането на човека на тяхна страна ще намали шанса да се задави.

Стъпка 13. Обадете се за спешна медицинска помощ веднага.

Стъпка 14. Хранете човека веднага щом са будни и могат да преглътнат.

Дайте на човека бързодействащ източник на захар (като обикновена безалкохолна напитка или плодов сок) и дългодействащ източник на захар (като крекери и сирене или сандвич с месо).

Стъпка 15. Дори ако лечението с глюкаген се събуди, човекът казва на своя лекар веднага.

Лекарят трябва да се казва всеки път, когато се случи тежък спад на кръвната захар (реакция на хипогликемия). Може да се наложи да се промени дозата на лекарството за диабет на човека.

Хипогликемия may happen again after receiving Gluca Gentreatment.

Ранните симптоми на хипогликемия могат да включват:

• изпотяване
• сънливост
• замаяност
• смущения в съня
• Нерегулярен сърдечен ритъм (сърцебиене)
• безпокойство
• тремор
• замъглено зрение
• глад
• размазана реч
• депресирано настроение
• изтръпване в ръцете на краката устни или език
• раздразнителност
• ненормално поведение
• Лекоглавия
• Нестабилно движение
• Невъзможност за концентриране
• личностни промени
• главоболие
• Неспокойствие

Ако не се лекува ранна хипогликемия, може да се влоши и човекът може да има тежка хипогликемия. Признаците на тежка хипогликемия включват:

• объркване
• безсъзнание
• Припадъци
• смърт

Как трябва да изхвърля (изхвърля) глюкаген предварително напълнени спринцовки?

• Поставете използваните спринцовки в контейнер за изрязване на FDA, разрушени веднага след употреба. Не throw away (dispose of) loose needles and syringes in your household trash.
• Ако не се размазвате контейнер за изхвърляне на остри остри, можете да използвате контейнер за домакинство, който е:
  • Изработена от тежка пластмаса
  • Може да бъде затворен с плътно прилепнал устойчив на пробиване капак, без остри да могат да излязат
  • изправен и стабилен по време на употреба
  • Устойчив на изтичане и
  • Правилно етикетиран, за да предупреди за опасни отпадъци вътре в контейнера.
• Когато вашият контейнер за изхвърляне на остри е почти пълен, ще трябва да следвате указанията на вашата общност за правилния начин да изхвърлите контейнера си за изхвърляне на Sharps. Възможно е да има държавни или местни закони за това как трябва да изхвърлите използваните игли и спринцовки. За повече информация относно изхвърлянето на Safe Sharps и за конкретна информация за изхвърлянето на Sharps в държавата, в която живеете, отидете на уебсайта на FDA “на: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Не dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Не recycle your used sharps disposal container.

Дръжте глюкаген и всички лекарства извън обсега на децата.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.