Инфувитна инжекция за възрастни

Описание за инфувитна инжекция за възрастни

Infuvite възрастен (многократно инжектиране на витамини) е стерилен продукт, състоящ се от два флакона, предоставени като единична доза, или като аптечен обем пакет, предназначен за интравенозна употреба за прилагане чрез интравенозна инфузия след разреждане:

Infuvite Adult Единична доза -TWO 5 ml ЕДИНГОЗИЧНИ Флакони с надпис флакон 1 и флакон 2.

Infuvite Adult Аптечен обем пакет -TWO флакона -по 1 всеки от флакон 1 (50 ml) и флакон 2 (50 ml запълване на 100 ml флакон). Смесеният разтвор (100 ml) ще осигури десет 10 ml единични дози.

Всеки 5 ml флакон 1 съдържа:

Неактивни съставки: 1,4% полисорбат 80 натриев хидроксид и/или солна киселина за регулиране на рН и вода за инжектиране.

Странични ефекти на твърде много левотироксин

*Полисорбат 80 се използва за вода разтворил маслените разтворими витамини A D E и K.

Всеки 5 ml флакон 2 съдържа:

Неактивни съставки: 30% пропилен гликол лимонена киселина и/или натриев цитрат за регулиране на рН и вода за инжектиране.

Infuvite Adult makes available a combination of important oil-soluble and water-soluble vitamins in an aqueous solution formulated for incorporation into intravenous solutions. The liposoluble vitamins A D E and K have been solubilized in an aqueous medium with polysorbate 80 permitting intravenous administration of these vitamins.

Съдържа не повече от 70 mcg/L алуминий (комбинирани флакони 1 и 2).

Използване за инфувитна инжекция за възрастни

Infuvite Adult is a combination of vitamins indicated for the prevention of vitamin deficiency in adults and children aged 11 and older receiving parenteral nutrition.

Лекарят не трябва да чака развитието на клинични признаци на дефицит на витамин, преди да започне витаминната терапия.

Доза за инфувитна инжекция при възрастни

Важни инструкции за дозиране

Infuvite Adult is a combination product that contains the following vitamins: ascorbic acid vitamin A vitamin D thiamine riboflavin pyridoxine niacinamide dexpanthenol vitamin E vitamin K ₁ Биотин на фолиева киселина и витамин В ₁₂

Infuvite Adult is supplied as a single dose or as a pharmacy bulk package for intravenous use intended for administration by intravenous infusion after dilution.

Infuvite Adult Единична доза

• Осигурява една дневна доза от 10 ml (5 ml флакон 1 плюс 5 ml флакон 2), която трябва да се разрежда преди интравенозно приложение [виж Инструкции за подготовка и администриране ].

Infuvite Adult Аптечен обем пакет

• Осигурява десет 10 ml дневни дози, когато съдържанието на флакон 1 се прехвърля в съдържанието на флакон 2. Една доза от 10 ml се добавя директно към интравенозна течност. Фармацевтичен пакет от Infuvite Adult е предназначен за разпределяне на единични дози на множество пациенти в аптечна програма за примеси и е ограничен до приготвянето на примеси за инфузия [виж Инструкции за подготовка и администриране ].

Пациентите с множество дефицити на витамини или с повишени изисквания за витамин може да се нуждаят от множество дневни дози, както е посочено. Някои пациенти не поддържат адекватни нива на определени витамини, когато тази формулировка в препоръчителни количества е единственият източник на витамини.

Инструкции за подготовка и администриране

Не прилагайте инфувитни възрастни като директна неразредена интравенозна инжекция, тъй като това може да причини замаяност и евентуално дразнене на тъканите.

Infuvite Adult Единична доза

• Използвайте само в подходяща работна зона, като качулка на ламинарен поток (или еквивалентна зона за чист въздух).
• Добавете 5 ml флакон 1 и 5 ml флакон 2 до поне 500 ml до 1000 ml интравенозна декстроза или физиологичен разтвор.
• Изхвърлете неизползваната част.
• Визуално проверете за прахови частици и обезцветяване преди администрирането.
• След инфувит възрастен се разрежда в интравенозна инфузионна охлаждане на получения разтвор, освен ако не се използва незабавно и използва разтвора в рамките на 24 часа след разреждане.
• Минимизирайте излагането на светлина, тъй като някои от витамините при възрастни хора, особено A D и рибофлавин, са чувствителни към светлината.

Infuvite Adult Аптечен обем пакет

• Използвайте само в подходяща работна зона, като качулка на ламинарен поток (или еквивалентна зона за чист въздух).
• Прехвърлете съдържанието на флакон 1 в съдържанието на флакон 2, за да осигурите десет 10 ml единични дози.
• Всяко затваряне на насипни флакони трябва да бъде проникнато само един път с подходящо стерилно прехвърляне на устройство или разпределение, което позволява измерено разпределяне на съдържанието.
• След като системата за затваряне е проникнато в пълното разпределение от аптеката, насипната флакона трябва да бъде завършена в рамките на 4 часа. Смесеният разтвор може да бъде охладен и съхраняван до 4 часа.
• Изхвърлете неизползваната част.
• Визуално проверете за прахови частици и обезцветяване преди администрирането.
• Една дневна доза 10 ml трябва да се добавя директно към поне 500 ml до 1000 ml интравенозен декстрозен физиологичен разтвор или подобни инфузионни разтвори.
• След инфувит възрастен се разрежда в интравенозна инфузионна охлаждане на получения разтвор, освен ако не се използва незабавно и използва разтвора в рамките на 24 часа след разреждане.
• Минимизирайте излагането на светлина, тъй като някои от витамините при възрастни хора, особено A D и рибофлавин, са чувствителни към светлината.

Мониторинг на нивата на витаминната кръв

Концентрациите на витамин в кръвта трябва да се наблюдават, за да се гарантира поддържането на адекватни нива, особено при пациенти, получаващи парентерални мултивитамини като единствен източник на витамини за дълги периоди от време.

Несъвместимости на лекарството

• Infuvite Adult is not physically compatible with moderately alkaline solutions such as a sodium bicarbonate solution and other alkaline drugs such as ацетазоламид sodium aminophylline ampicillin sodium tetracycline HCl and chlorothiazide sodium.
• Фолиева киселина is unstable in the presence of calcium salts such as calcium gluconate.
• Витамин А и тиамин при инфувит възрастен могат да реагират с бисулфитни разтвори като натриев бисулфит или витамин К бисулфат.
• Не добавяйте Infuvite възрастни директно към интравенозни мастни емулсии.
• Консултирайте се с подходящи справки за допълнителни списъци на физическа и химическа съвместимост на разтвори и лекарства с инфузия на витамин, когато е необходимо. Ако се идентифицират несъвместимости, избягвайте примес или прилагане на Y-сайт с витаминови разтвори.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Infuvite Adult Единична доза

е инжекция за интравенозно приложение, състоящо се от два флакона, обозначени с флакон 1 (5 ml) и флакон 2 (5 ml). За силните страни на витамин [виж Описание ].

Infuvite Adult Аптечен обем пакет

е инжекция за интравенозно приложение, състоящо се от два флакона, обозначени с флакон 1 (50 ml) и флакон 2 (50 ml запълване на 100 ml флакон). Смесеният разтвор (100 ml) ще осигури десет 10 ml единични дози. За силните страни на витамин [виж Описание ].

Флакон 1 (пакет с единична доза и аптека) се доставя като прозрачна жълта до оранжева течност в кехлибарено стъкло флакон, затворен с гумена запушалка, прозрачен алуминиев уплътнение и бяло обръщане.

Флакон 2 (пакет с една доза и аптека) се доставя като бистра безцветна до бледожълта течност във флакон за кехлибарено стъкло, затворен с гумена запушалка прозрачно алуминиево уплътнение и наситено лилаво обърнато.

Infuvite Adult (Множество инжектиране на витамини) се доставя по следния начин:

Флакон 1 (пакет с единична доза и аптека) се доставя като прозрачна жълта до оранжева течност в кехлибарено стъкло флакон, затворен с гумена запушалка, прозрачен алуминиев уплътнение и бяло обръщане.

Флакон 2 (пакет с една доза и аптека) се доставя като бистра безцветна до бледожълта течност във флакон за кехлибарено стъкло, затворен с гумена запушалка прозрачно алуминиево уплътнение и наситено лилаво обърнато.

Infuvite Adult Единична доза:

Един флакон 1 плюс един флакон 2, който да се използва за една доза [виж Доза и приложение ].

Infuvite Adult Аптечен обем пакет:

Смесете съдържанието на флакон 1 с флакон 2, за да осигурите 10 единични дози [виж Доза и приложение ].

Съхранение и обработка

Минимизирайте експозицията на инфувит възрастен на светлина, тъй като витамините A D и рибофлавинът са чувствителни към светлината.

Съхранявайте под хладилник 2 ° C до 8 ° C (36 ° F до 46 ° F).

Произведено за: Sandoz Inc. Princeton NJ 08540. Ревизиран: ноември 2024 г.

Странични ефекти за инфувитна инжекция при възрастни

Следните нежелани реакции са разгледани по -подробно в друг раздел на етикетирането.

• Алергични реакции към тиамин [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Хипервитаминоза A [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на използването на възрастни хора след придружител. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Странични ефекти на лекарства за холестерол аторвастатин

Дерматологичен: обрив erythema pruritis

CNS: главоболие замаяност агитация безпокойство

Офталмологичен: диплопия

Лекарствени взаимодействия за инфувитна инжекция при възрастни

Съобщава се за редица взаимодействия между витамини и лекарства. Следват примери за тези видове взаимодействия:

Лекарствени взаимодействия, засягащи съвместни лекарства

Варфарин

Витамин К. a component of Infuvite Adult antagonizes the anticoagulant action of warfarin. In patients who are co-administered warfarin and Infuvite Adult blood levels of prothrombin/INR should be monitored to determine if dose of warfarin needs to be adjusted [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Антибиотици

Тиамин рибофлавин пиридоксин ниацинамид и аскорбинова киселина намаляват антибиотичната активност на еритромицин канамицин стрептомицин доксициклин и линкомицин.

Блеомицин

Аскорбинова киселина и рибофлавин инактивират блеомицин in vitro По този начин активността на блеомицин може да бъде намалена.

Леводопа

Пиридоксинът може да увеличи метаболизма на леводопа (намаляване на нивата на кръвта на леводопа) и да намали ефикасността му.

Phable

Фолиева киселина may increase phenytoin metabolism and lower the serum concentration of phenytoin resulting in increased seizure activity.

Метотрексат

Фолиева киселина may decrease a patient’s response to methotrexate therapy.

Лекарствени взаимодействия, влияещи върху нивата на витамин

Хидралазин изониазид

Съпътстващото приложение на хидралазин или изониазид може да увеличи изискванията на пиридоксин.

Phable

Phable may decrease serum folic acid concentrations.

Хлорамфеникол

При пациенти с пагубна анемия хематологичният отговор на витамин В ₁ 2 Терапията може да бъде инхибирана от хлорамфеникол.

Предупреждения за инфувитна инжекция при възрастни

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за инфувитна инжекция при възрастни

Алуминиева токсичност

Infuvite Adult contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature and they require large amounts of calcium and phosphate solution which contain aluminum.

Изследванията показват, че пациентите с нарушена бъбречна функция, включително преждевременни новородени, които получават парентерални нива на алуминий при по -големи от 4 до 5 mcg/kg/ден, натрупват алуминий при нива, свързани с централната нервна система и токсичността на костите. Натоварването на тъканите може да възникне при още по -ниски нива на приложение. За да се предотврати алуминиевата токсичност периодично да наблюдавате нивата на алуминий с продължително парентерално приложение на инфувитен възрастен при пациенти с бъбречно увреждане.

Алергични реакции към тиамин

Съобщава се за алергични реакции като уртикария задушаване на дъха и ангиоедем след интравенозно приложение на тиамин, който се намира при възрастни инфувити. Има редки съобщения за анафилактоидни реакции след интравенозни дози тиамин. Не са съобщени фатални анафилактоидни реакции, свързани с възрастен инфувит.

Хипервитаминоза a

Хипервитаминоза a manifested by nausea vomiting главоболие замаяност blurred vision has been reported in patients with renal failure receiving 1.5 mg/day retinol and in patients with liver disease Therefore supplementation of renal failure patients and patients with liver disease with vitamin A an ingredient found in Infuvite Adult should be undertaken with caution [see Използване в конкретни популации ].

Намален антикоагулантният ефект на варфарина

Infuvite Adult contains Витамин К. which may decrease the anticoagulant action of warfarin. In patients who are on warfarin anticoagulant therapy receiving Infuvite Adult monitor blood levels of prothrombin/INR to determine if dose of warfarin needs to be adjusted.

Намеса при диагностициране на мегалобластична анемия

Infuvite Adult contains folic acid and cyanocobalamin which can mask serum deficiencies of folic acid and cyanocobalamin in patients with megaloblastic anemia. Avoid the use of Infuvite Adult in patients with suspected or diagnosed megaloblastic anemia prior to blood sampling for the detection of the folic acid and cyanocobalamin deficiencies.

Потенциал за развитие на дефицит или излишък от витамини

При пациенти, получаващи парентерални мултивитамини, като например с инфувитна концентрация на кръв при възрастни, трябва периодично да се наблюдават, за да се определи дали се развиват недостатъци или излишъци. Infuvite възрастен може да не коригира дългогодишните специфични дефицити на витамини. Може да се наложи прилагане на допълнителни терапевтични дози специфични витамини [виж Доза и приложение ].

Намеса при тестване на глюкоза на урината

Infuvite Adult contains vitamin C which is also known as ascorbic acid. Ascorbic acid in the urine may cause false negative urine glucose results.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проучванията за мутагенност и плодовитост на канцерогенността не са извършени с възрастен Infuvite.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Прилагането на одобрената препоръчителна доза на Infuvite възрастен в родителското хранене не се очаква да причини основни вродени дефекти спонтанен аборт или неблагоприятни резултати от майката или плода. Бременните пациенти трябва да следват препоръчителните ежедневни надбавки за бременност, тъй като техните изисквания за витамин могат да надхвърлят тези на небременни пациенти. Дефицитът на основните витамини може да доведе до неблагоприятни резултати от бременността (виж Клинични съображения ). Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с възрастен Infuvite.

Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Клинични съображения

Свързано с болестта майчин и/или ембрио-фетален риск

Недостигът на основните витамини е свързан с неблагоприятната бременност и резултатите от плода, като дефицит на фолиева киселина на майката и повишен риск от дефекти на невралната тръба. Следователно трябва да се обмисли парентералното хранене с множество инжектиране на витамини, ако хранителните изисквания на бременната жена не могат да бъдат изпълнени от устния или ентерален прием.

мога ли да взема азо с антибиотици

Лактация

Обобщение на риска

Множество витамини, присъстващи при възрастни от инфувит, също присъстват в човешкото мляко. Прилагането на одобрената препоръчителна доза от инфувита възрастен в родителското хранене не се очаква да причини вреда на кърмалото бебе. Няма информация за ефектите на Infuvite възрастни върху производството на мляко. Къркащите пациенти трябва да следват препоръчаните от САЩ ежедневни надбавки за тяхното състояние, тъй като техните изисквания за витамин могат да надхвърлят тези на неплатащи пациенти. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от безкраен възрастен и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от инфувитен възрастен или от основното състояние на майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при деца под 11 -годишна възраст не са установени.

Гериатрична употреба

Безопасността и ефективността за гериатрична употреба не са установени.

Бъбречно увреждане

Infuvite Adult has not been studied in patients with renal impairment. Monitor renal function calcium phosphorus and vitamin A levels in patients with renal impairment [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Чернодробно увреждане

Infuvite Adult has not been studied in patients with liver impairments. Monitor vitamin A level in patients with liver disease high alcohol consumption [see Предупреждения и предпазни мерки ].

Информация за предозиране за инфувитна инжекция при възрастни

Признаците и симптомите на остър или хронично предозиране могат да бъдат тези на индивидуална токсичност за възрастни инфувити.

При прекомерното наблюдение след пазара с инфувитен възрастен при два пъти предписаната доза не доведе до токсичност.

Противопоказания за инфувитна инжекция при възрастни

Infuvite Adult is contraindicated in patients who have

• Съществуваща хипервитаминоза или
• История на свръхчувствителността поради всички витамини или помощни вещества, съдържащи се в тази формулировка.

Клинична фармакология for Infuvite Adult Injection

Не е предоставена информация

Клинични изследвания

Не е предоставена информация

Информация за пациента за инфувит за инжектиране на възрастни

Инструктирайте пациентите (ако е подходяща за възраст) и полагащи грижи:

• За да наблюдавате признаци на алергични реакции като уртикария задушаване на дъха и ангиоедем, тъй като реакциите на свръхчувствителност могат да възникнат при някое от витамините или помощните вещества, съдържащи се при възрастни от инфувит.
• За да гледате и незабавно да съобщавате за гадене, повръщащо главоболие, замаяно замъглено виждане, особено ако пациентите имат бъбречно увреждане, тъй като това могат да бъдат признаци на хипервитаминоза А.
• Да се ​​съобщава за други нежелани реакции като необмислена еритема Pruritus главоболие замаяност Агитация Агитация Тревожност и диплопия.
• Че пациентите на терапия с антикоагулант на варфарин ще бъдат наблюдавани периодично с нива на кръвен протромбин/ INR, за да се определи дали дозата им варфарин трябва да бъде коригирана.
• Относно значението на периодичния мониторинг на концентрациите на витамин в кръвта, за да се определи дали се развиват дефицит или излишък на витамини и необходимостта от наблюдение на нивата на алуминий на калциев фосфор на калциев фосфор и витамин А при пациенти с бъбречно увреждане.
• Този възрастен инфувит трябва да се избягва при пациенти със съмнение или диагностицирана мегалобластична анемия преди вземане на проби от кръв за откриване на дефицит на фолиева киселина и цианокобаламин.
• Че витамин С (аскорбинова киселина), съдържащ се при възрастни инфувита, може да причини фалшиви отрицателни резултати от глюкоза на урината.