Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност
Хранителни средства, другиКабив
Резюме на наркотиците
Какво е Kabiven?
Kabiven (аминокиселини електролити декстроза и липид) инжекционната емулсия е показана като източник на калории протеинови електролити и съществено мастни киселини За възрастни пациенти, които се нуждаят от парентерално хранене, когато пероралното или ентералното хранене не е възможно недостатъчно или противопоказано. Kabiven може да се използва за предотвратяване есенциална мастна киселина Дефицит или лечение на отрицателен азотен баланс при възрастни пациенти.
Какви са страничните ефекти на Kabiven?
Кабив
- кошери
- затруднено дишане
- Подуване на лицето ви устни Език или гърло
- Зачервяване на подуване на топлината или промените на кожата, когато инжекцията е била фино
- объркване
- Лекоглавия
- треска
- Подуване в ръцете или краката ви
- изпотяване
- Бледа кожа
- силен задух и
- Болки в гърдите
Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.
Общите странични ефекти на kabiven включват:
- гадене
- треска
- високо кръвно налягане
- повръщане
- намалено Хемоглобин
- намалено total protein
- Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия)
- повишена гама глутамилтрансфераза
- сърбеж и
- Бърза сърдечна честота
Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:
- Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
- Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
- Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.
Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.
Дозировка за Kabiven
Дозировката на kabiven е индивидуализирана въз основа на клиничното състояние на пациента с телесно тегло и хранителни/течности, както и на допълнителна енергия, дадена устно/ентерално на пациента.
Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с kabiven?
Kabiven може да взаимодейства с производни на кумарин и кумарин. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате.
Кабивен по време на бременност или кърмене
По време на бременността Кабивен трябва да се прилага само ако е предписано. Не е известно дали това лекарство преминава в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.
Допълнителна информация
Нашият Kabiven (Аминокиселини електролити декстроза и липид) инжекционни емулсионни странични ефекти Центърът за лекарства предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.
Информация за наркотиците на FDA
- Описание на лекарството
- Показания
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Предупреждения
- Предозиране
- Клинична фармакология
- Ръководство за лекарства
Предупреждение
Смърт при недоносени бебета
- В медицинската литература са съобщени смъртни случаи при недоносени деца след инфузия на интравенозни липидни емулсии.
- Находките за аутопсия включват натрупване на вътресъдови мазнини в белите дробове.
- Преждевременните бебета и бебетата с ниско тегло при раждане имат лошо клирънс на интравенозна липидна емулсия и повишени плазмени нива на свободни мастни киселини след инфузия на липидна емулсия. [Вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ]
Описание за Kabiven
Kabiven® е стерилна хипертонична емулсия за централна венозна администрация в три камерна торбичка. Продуктът не съдържа добавени сулфити.
Камера 1 съдържа декстрозен разтвор за попълване на течности и захранване с калории.
За какво е ваксина срещу Hep B за
Камарата 2 съдържа аминокиселинния разтвор с електролити, който съдържа съществени и несъществени аминокиселини, снабдени с електролити.
Камера 3 съдържа Intralipid® 20% (20% липидна инжекционна емулсия), подготвена за интравенозно приложение като кредит на калории и съществени мастни киселини .
Вижте по -долу за формулировки на всяка камера и таблица 2 за йонна концентрация на осмоларичност на PH и съдържание на калории в Kabiven®, когато всички камери се смесват заедно.
Камара 1: Съдържа стерилен хипертоничен разтвор на декстроза USP във вода за инжектиране с PH диапазон от 3,5 до 5,5. Dextrose USP е химически обозначен D-глюкозен монохидрат (С 6 H 12 O 6 • з 2 O) и има следната структура:
|
Камара 2: Съдържа стерилен разтвор на аминокиселини и електролити във вода за инжектиране. В допълнение е добавена ледена оцетна киселина за регулиране на рН, така че крайният разтвор рН е 5,4 до 5,8. Формулите за отделните електролити и аминокиселини са както следва:
Електролити
Натриев ацетат трихидрат usp ch 3 COONAX3H 2 O
Калиев хлорид usp kcl
Натриев глицерофосфат c 3 H 5 (О) 2 По 4 Na 2 xh 2 O
Магнезиев сулфат хептахират usp mgso 4 x7h 2 O
Калциев хлорид дихидрат usp cacl 2 x2h 2 O
Основни аминокиселини
Лизин (добавен като сол на хидрохлорид) h 2 N (гл 2 ) 4 Ch (nh 2 ) COOH · HCl
Фенилаланин
CH 2 Ch (nh 2 ) COOH
Левцин (гл 3 ) 2 CHCH 2 Ch (nh 2 ) COOH
Валин (гл 3 ) 2 CHCh (nh 2 ) COOH
Треонин гл 3 CH(О)Ch (nh 2 ) COOH
Метионин гл 3 S (гл 2 ) 2 Ch (nh 2 ) COOH
Изолевцин гл 3 CH 2 CH(CH 3 ) Ch (nh 2 ) COOH
Триптофан
CH 2 Ch (nh 2 ) COOH
Несъществени аминокиселини
Аланин гл 3 Ch (nh 2 ) COOH
Аргинин Н. 2 NC (NH) NH (CH 2 ) 3 Ch (nh 2 ) COOH
Глицин h 2 NCH 2 COOH
Пролин
Хистидин
CH 2 Ch (nh 2 ) COOH
Хормон на глутаминова киселина (CH 2 ) 2 Ch (nh 2 ) COOH
Серин високо 2 Ch (nh 2 ) COOH
Аспарагинова киселина 2 CH (Nh 2 ) COOH
Тирозин
Nh 2
Камара 3: Съдържа 20% липидна инжекционна емулсия (Intralipid® 20%), която се състои от 20% соево масло 1,2% яйчен жълтък фосфолипиди 2,25% глицерин и вода за инжектиране. В допълнение е добавен натриев хидроксид за регулиране на рН. Крайният диапазон на рН на продукта е 6 до 9.
Соевото масло е рафиниран натурален продукт, състоящ се от смес от неутрални триглицериди от предимно ненаситени мастни киселини със следната структура:
|
Къде
са наситени и ненаситени остатъци от мастни киселини. Основните компоненти мастни киселини са линолеични (48 до 58%) олеични (17 до 30%) палмитични (9 до 13%) линоленови (5 до 11%) и стеаринова киселина (NULL,5 до 5%).
Тези мастни киселини имат следните химически и структурни формули:
|
Пречистените яйчни фосфатиди са смес от естествено срещащи се фосфолипиди, които са изолирани от яйчния жълтък. Тези фосфолипиди имат следната обща структура:
|
съдържат наситени и ненаситени мастни киселини, които изобилстват от неутрални мазнини. R3 е преди всичко или холинът или етаноламиновият естер на фосфорната киселина.
|
Глицеринът е химически обозначен c 3 H 8 O 3 и is a clear colorless hygroscopic syrupy liquid. It has the following structural formula:
|
Единицата на контейнерите е затворена система и не зависи от навлизането на външен въздух по време на администриране. Контейнерът се преодолява, за да осигури защита от физическата среда и да осигури допълнителна бариера за кислород и влага, когато е необходимо. Между вътрешната торбичка и преливането се поставя амортисьор с кислород.
Този контейнер не е направен с естествен каучуков латекс или поливинил хлорид (PVC). Kabiven® съдържа не повече от 25 mcg/l алуминий.
Използване за Kabiven
Kabiven е посочен като източник на електролити на калории протеини и есенциални мастни киселини за възрастни пациенти, изискващи парентерално хранене, когато пероралното или ентералното хранене не е възможно недостатъчно или противопоказано. Kabiven може да се използва за предотвратяване на есенциален дефицит на мастни киселини или лечение на отрицателен азотен баланс при възрастни пациенти.
Ограничения на употребата
Kabiven не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти на възраст под 2 години, включително недоносени деца, тъй като фиксираното съдържание на формулировката не отговаря на хранителните изисквания на тази възрастова група [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Използване в конкретни популации ].
Можете ли да вземете 20 mg flexeril
Дозировка за Kabiven
Администрация
- Kabiven е за интравенозна инфузия само в централна вена [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Използвайте 1,2 микрона филтър.
- Използването на вентилирана интравенозна администрация с отдушник в отворено положение може да доведе до въздушна емболия.
- Използвайте специална линия без никакви връзки. Множество връзки могат да доведат до въздушна емболия поради това, че остатъчният въздух се изтегля от първичния контейнер, преди да бъде завършен прилагането на течността от вторичния контейнер.
- Не надвишавайте препоръчителната максимална скорост на инфузия от 2,6 ml/kg/час [виж Доза и приложение и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Цефтриаксон не трябва да се прилага едновременно с съдържащи калций интравенозни разтвори като Kabived чрез Y-сайт поради валежи. Въпреки това при пациенти, различни от новородени цефтриаксон и kabiven, могат да се прилагат последователно, ако инфузионните линии са старателно промити между инфузии със съвместима течност [виж Противопоказания ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Не използвайте административни набори и линии, които съдържат Di-2-етилхексил фталат (DEHP). Административните набори, които съдържат компоненти на поливинил хлорид (PVC), имат DEHP като пластификатор.
Важни инструкции за подготовка
- Проверете торбата преди активиране. Изхвърлете чантата в следните ситуации:
- Доказателство за повреда на торбата
- Повече от една камера е бяла
- Решението е жълто
- Всяко уплътнение вече е счупено
- Активирайте чантата [виж Доза и приложение ].
- След като торбата се активира, уверете се, че вертикалните уплътнения между камерите се разбиват поне от завоя в уплътненията и надолу към портовете. Горните участъци на вертикалните уплътнения над завоя и хоризонталното уплътнение могат да останат затворени.
- Препоръчва се да смесвате старателно съдържанието, като се обърне чантата с главата надолу, за да се осигури хомогенна смес.
- Уверете се, че вертикалните уплътнения между камерите са счупени и съдържанието и на трите камери се смесва заедно преди инфузията [виж Доза и приложение ].
- Използвайте Kabiven веднага след въвеждането на добавки. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба не трябва да бъде по -дълго от 24 часа при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F). След отстраняване от съхранение при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F) Примесата трябва да се влива в рамките на 24 часа. Всяка останала смес трябва да бъде изхвърлена.
- При липса на добавки веднъж активиран kabiven остава стабилен в продължение на 48 часа при 25 ° C (77 ° F). Ако не се използва веднага, активираната торбичка може да се съхранява до 7 дни при хладилник [2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F)]. След отстраняване от охлаждане активираната торбичка трябва да се използва в рамките на 48 часа.
- За общо парентерално хранене добавете мултивитамини и следи елементи чрез добавния порт. Всички други допълнения към чантата трябва да бъдат оценени от фармацевт за съвместимост. Въпросите за съвместимостта могат да бъдат насочени към Fresenius Kabi USA LLC.
- При въвеждане на добавки се препоръчва да се използват игли от 18 до 23 габарити с максимална дължина от 1,5 инча (40 мм) и да се смесват старателно след всяка добавка, използвайте асептична техника и добавете след като вертикалните уплътнения са счупени (т.е. торбичката е активирана) и трите компонента се смесват [виж Доза и приложение ].
- Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши. Проверете Kabiven, за да се уверите:
- Утайките не са се образували по време на смесването или добавянето на добавки.
- Емулсията не се е разделяла. Разделянето на емулсията може да бъде видимо идентифицирано чрез жълтеникав разтърс или натрупването на жълтеникави капчици в смесената емулсия.
Изхвърлете примесите, ако се наблюдава някое от горните.
Инструкции за употреба
|
- Overpouch Notch
- Дръжка
- Дупка (За окачване на чантата)
- Вертикални уплътнения (Трябва да се счупи, за да се активира)
- Завои във вертикални уплътнения
- Хоризонтално уплътнение (Може да остане неотворен)
- Сляпо порт (Никога не използвайте този порт)
- Бял прибавен порт
- Blue Infusion Port
- Амортисьор за кислород (Присъства между торбичката и вътрешността на позицията за преливане може да варира)
Инструктивно видео е достъпно на www.freseniuskabinutrition.com/products/kabiv en-perikabiven/.
1. Проверете торбата преди активирането.
- Kabiven е 3 -те камерни чанти:
- Една камера е бяла.
- Две камери са ясни.
а) Изхвърлете чантата, ако:
- Over -Pouch се отваря или повреди.
- Повече от една камера е бяла.
- Решението е жълто.
- Уплътненията вече са счупени.
2. Отстранете OverPouch.
а) Поставете торбичката върху чиста плоска повърхност.
б) Разкъсване от Overpouch Notch, разположен близо до пристанищата.
|
в) Разкъсани дълги страни, отворени за достъп до вътрешната торбичка.
|
г) Изхвърлете свръхпач и амортисьор за кислород.
3. Активирайте чантата.
а) Поставете торбичката на чиста плоска повърхност с текст от страна на текст и портове, насочени към вас.
|
б) Навийте плътно от върха на чантата надолу към пристанищата.
|
|
в) Налагайте налягане, докато и двете вертикални уплътнения се счупят и цялото съдържание не е бяло. Може да отнеме до 5 секунди продължително налягане за счупване на вертикални уплътнения.
ЗАБЕЛЕЖКА: И двата вертикални уплътнения трябва да бъдат счупени от завои до портове. Горната част на вертикалните уплътнения и хоризонталното уплътнение може да остане непрекъснато.
Г) След като и двете вертикални уплътнения се счупят старателно съдържанието на сместа, като се обърне торбата поне три пъти, за да се осигури хомогенна смес.
4. Проверете торбата, за да потвърдите активирането.
- Активираната торбичка има както вертикални уплътнения, счупени от завои до портове, а цялото съдържание е бяло.
5. Определете правилния порт.
- Добавният порт е Бял със стрелка, насочена към чантата.
- Инфузионният порт е Синьо със стрелка, насочена далеч от чантата.
6. Направете допълнения (ако е предписано).
Предупреждение: Ensure additives are compatible.
а) непосредствено преди инжектирането на добавки да откъсне бялата капачка за прибавяне на добавката със стрелката, насочена към чантата.
б) Дръжте основата на добавния порт хоризонтално.
в) Поставете иглата хоризонтално през центъра на септума на добавката и добавките.
|
г) Повторете при необходимост с помощта на асептична техника.
д) Смесете старателно след всяко добавяне.
ЗАБЕЛЕЖКА: Мембраната на адитивния порт е стерилна при първа употреба. Използвайте асептична техника за последващи допълнения. Септумът може да бъде пробит до 10 пъти с препоръчителния размер на иглата от 18 до 23 g 1½ инча (40 mm).
7. Чанта за скок и окачване.
а) непосредствено преди да поставите инфузията, счупена капачката на синия инфузион, със стрелката, насочена далеч от торбата.
б) Използвайте без предвестен инфузион или затворете въздушния вход върху вентилиран комплект. Препоръчва се да се използва 1,2 µm вграден филтър.
в) Затворете ролковата скоба на инфузионния комплект.
г) Задръжте основата на инфузионния порт.
д) Поставете скок през инфузионния порт, като завъртите леко китката си, докато скокът се постави.
|
е) Повдигнете и дръжте чантата с две ръце.
ж) Закачете чантата с отвора отдолу.
|
ЗАБЕЛЕЖКА: Мембраната на инфузионния порт е стерилна при първа употреба. Използвайте инфузионни комплекти (според ISO номер 8536-4) с външен диаметър на шипа от 5,5 до 5,7 mm.
8. Само за еднократна употреба.
- Изхвърлете неизползваната част.
Съображения за дозиране
Дозировката на kabiven трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничното състояние на пациента (способност за адекватно метаболизиране на аминокиселини декстроза и липиди) телесно тегло и хранителни/течни изисквания, както и допълнителна енергия, дадена устно/ефикасно на пациента.
Kabiven е комбинация от аминокиселини електролити декстроза и липиди във фиксиран обем и концентрация. Изборът на дозата се основава на изискванията на течността, които могат да се използват заедно с хранителните изисквания за определяне на крайната доза [виж таблица 1]. Kabiven отговаря на общите хранителни изисквания за протеинов декстроза и липиди при стабилни пациенти и може да бъде индивидуализиран, за да отговори на специфични нужди с добавянето на хранителни вещества. Максималната скорост на инфузия се основава на компонента на декстроза.
Преди прилагането на Kabived правилни тежки течности електролит и киселинно-базови нарушения. Преди да започнете инфузията, получете серумни нива на триглицериди, за да установите базовата стойност.
Препоръчителна доза за възрастни
Препоръчителната доза на Kabiven при възрастни е от 19 до 38 ml/kg/ден. Количеството на макронутриентите, предоставени от kabiven, са показани в таблица 1.
Максималната дневна доза на Kabived при възрастни не трябва да надвишава 40 ml/kg/ден. При пациенти със серумни концентрации на триглицериди над 400 mg/dl спират нивата на инфузия на каби и наблюдение на серумните триглицериди. След като триглицеридите са <400 mg/dL restart Кабив at a lower infusion rate и advance rate in smaller increments towards target dosage checking the triglyceride levels prior to each adjustment [see Противопоказания и ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Таблица 1: Съдържание на макронутриенти в kabiven въз основа на препоръчителната доза
| Хранене, предоставено от Kabiven Препоръчителна доза | |
| Fluid ML/kg/ден | 19 до 38 |
| Протеин* g/kg/ден | 0,6 до 1.3 |
| Азот G/kg/ден | 0,1 до 0,2 |
| Декстроза ** g/kg/ден | 2.1 до 4.1 |
| Липиди g/kg/ден | 0,7 до 1,5 |
| Общо изискване за енергия kcal/kg/ден | 16 до 32 |
| * Протеинът се осигурява като аминокиселини. Когато интравенозните аминокиселини се метаболизират и се използват като градивни елементи на протеина. ** Като декстрозен монохидрат |
Лечението с kabiven може да продължи толкова дълго, колкото се изисква от състоянието на пациента.
Дозиране при бъбречно увреждане
При пациенти с бъбречно увреждане дозата на Kabiven трябва да бъде препоръчителната доза за възрастни (виж по -горе). Преди администрирането коригирайте тежките дисбаланси на течността или електролитите. Отблизо следете нивата на серумния електролит и регулирайте обема на администрирания kabiven, както се изисква [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Бъбречните пациенти, които не се нуждаят от диализа, изискват 0,6 до 0,8 g протеин/kg/ден. Пациентите на диализа или непрекъсната бъбречна заместителна терапия трябва да получават 1,2 до 1,8 g протеин/kg/ден до максимум 2,5 g протеин/kg/ден въз основа на хранителния статус и прогнозните загуби на протеини. Дозата на Kabiven може да се регулира въз основа на лечението на бъбречното увреждане, допълващо протеина, както е посочено. Ако е необходимо допълнителни аминокиселини могат да се добавят към чантата на Kabiven или да се вливат отделно.
Дългосрочни странични ефекти на кселода
Продължителност и скорост на инфузия
Препоръчителната продължителност на инфузията за Kabiven е между 12 и 24 часа в зависимост от клиничната ситуация.
Максималната скорост на инфузия на Kabiven е 2,6 ml/kg/час. Това съответства на 0,09 g/kg/час аминокиселини 0,28 g/kg/час декстроза (коефициентът на ограничаване на скоростта) и 0,1 g/kg/час липиди.
Инструкции за дозиране
- Определете изискванията за течност (19 до 38 ml/kg/ден) и хранителните изисквания на пациента, които ще бъдат доставени и след това изберете съответната чанта Kabiven.
- Определете предпочитаната продължителност на инфузията (12 до 24 часа).
- Уверете се, че скоростта на инфузия (доза на Kabived в ml/kg/ден, разделена на предпочитаната продължителност на инфузията (часове)), не надвишава максималната скорост на инфузия за пациента (т.е. 2,6 ml/kg/час). Скоростта на инфузия може да се наложи да бъде намалена и продължителността на инфузията да се увеличи, за да не надвишава максималната скорост на инфузия.
- След като е избрана скоростта на инфузия в ML/kg/час, изчислете скоростта на инфузия (ML/час), като използвате теглото на пациента.
- Сравнете изискванията за хранителни вещества на пациента с количеството, предоставено от Kabiven. Обсъдете с фармацевт всякакви допълнения, които могат да се изискват.
Колко се доставя
Дозирани форми и силни страни
Кабив е стерилна хипертонична емулсия в трикамерна контейнер. Отделните камери съдържат съответно една от следните: аминокиселини и електролити декстроза или липидна инжекционна емулсия. Таблица 2 описва отделните компоненти на Kabiven.
Таблица 2: Съдържание на Kabiven, когато е смесено
| Колко се доставя | 2566 ml | 2053 мл | 1540 мл | 1026 ml |
| Състав на Кабивен | ||||
| USP на соево масло (g/100 ml) | 3.9 | |||
| Декстрозен монохидрат USP (g/100 ml) | 10.8 | |||
| Аминокиселини USP (g/100 ml) | 3.31 | |||
| Общ азот (mg/100 ml) | 526 | |||
| Основни аминокиселини (mg/100 ml) | Lysine USP (добавен като сол на хидрохлорид) | 263 | ||
| Фенилаланин USP | 231 | |||
| Leucine usp | 231 | |||
| Valine usp | 213 | |||
| Хистидин USP | 199 | |||
| Треонин usp | 164 | |||
| Метионин USP | 164 | |||
| Изолевцин USP | 164 | |||
| Триптофан USP | 55 | |||
| Несъществени аминокиселини (mg/100 ml) | Alanine USP | 467 | ||
| Arginine usp | 330 | |||
| Glycine USP | 231 | |||
| Пролин USP | 199 | |||
| Глутаминова киселина | 164 | |||
| Серин USP | 131 | |||
| Аспарагинова киселина USP | 99 | |||
| Тирозин USP | 6.7 | |||
| Електролити (mg/100 mL) | Натриев ацетат трихидрат usp | 239 | ||
| Калиев хлорид USP | 174 | |||
| Натриев глицерофосфат безвъзмезден | 147 | |||
| Магнезиев сулфат хептахидрат usp | 96 | |||
| Калциев хлорид дихидрат usp | 29 | |||
| Електролит профил1 (MEQ/L) | Натрий 2 | 31 (31 mmol / l) | ||
| Калий | 23 (23 mmol / l) | |||
| Магнезий | 7.8 (3.9 mmol / L) | |||
| Калций | 3.8 (1.9 mmol / L) | |||
| Фосфор 3 | N.A. (9.7 mmol/L) | |||
| Ацетат 4 | 38 (38 mmol / l) | |||
| Хлорид 5 | 45 (45 mmol / L) | |||
| Сулфат 6 | 7.8 (3.9 mmol / L) | |||
| Съдържание на калории (KCAL/L) | От декстроза 9 | 367 | ||
| От липид | 390 7 | |||
| От аминокиселини | 132 | |||
| Общо | 889 | |||
| pH 8 | 5.6 | |||
| Осмоларност (MOSM/L) | 1060 | |||
| 1 Балансиран от йони от аминокиселини 2 Допринасяни от натриев глицерофосфат и натриев ацетат 3 Допринасяни от натриев глицерофосфат и фосфолипиди 4 Получени от натриев ацетат и ледникова оцетна киселина (за регулиране на рН) 5 Допринасян от калциев хлорид лизин хидрохлорид и калиев хлорид 6 Получени от магнезиев сулфат 7 Общо caloric value including lipid phospholipid и glycerin 8 pH of amino acid with electrolyte solution was adjusted with glacial acetic acid USP и pH of lipid emulsion was adjusted with sodium hydroxide USP 9 Изчислено на базата на 3,4 kcal/g декстрозен монохидрат |
Съхранение и обработка
Кабив е стерилна емулсия, налична в следните 4 размера:
| NDC | Обем |
| 63323-712-25 | 2566 ml |
| 63323-712-20 | 2053 мл |
| 63323-712-15 | 1540 мл |
| 63323-712-10 | 1026 ml |
Излагането на фармацевтични продукти на топлина трябва да бъде сведено до минимум. Избягвайте прекомерната топлина. Предпазвайте от замръзване. Ако случайно замразено изхвърлете чантата. Препоръчва се продуктът да се съхранява при 5 ° C до 25 ° C (41 ° F до 77 ° F).
Не премахвайте контейнера от Overpouch, докато не бъде предназначен за употреба.
След счупване на вертикалните уплътнения химически и физическа стабилност на използването на смесената три камерна торбичка е демонстрирана в продължение на 48 часа при 25 ° C (77 ° F). Ако не се използва веднага, активираната торбичка може да се съхранява до 7 дни при хладилник [2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F)]. След отстраняване от охлаждане активираната торбичка трябва да се използва в рамките на 48 часа.
Продуктът трябва да се използва веднага след въвеждането на добавки. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба не трябва да бъде по -дълго от 24 часа при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F). След отстраняване от съхранение при 2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F) Примесата трябва да се влива в рамките на 24 часа. Всяка останала смес трябва да бъде изхвърлена.
Произведени от: Uppsala Sweden Fresenius Kabi Kabiven и Intralipid са регистрирани търговски марки на Fresenius Kabi. Ревизиран: май 2023 г.
Странични ефекти for Kabiven
Следните сериозни нежелани реакции се обсъждат по -подробно в други раздели на информацията за предписване.
- Клинична декомпенсация с бърза инфузия на интравенозна липидна емулсия при новородени и бебета [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Парентерално свързано с храненето чернодробно заболяване и други хепатобилиарни нарушения [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Белодробна емболия и дихателен дистрес поради белодробни съдови утайки [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Реакции на свръхчувствителност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Валежи с цефтриаксон [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Инфекции [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Синдром на претоварване на мазнини [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Синдром на рефериране [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Диабет и хипергликемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Хипертриглицеридемия [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Увреждане на вените и тромбоза [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Електролитен дисбаланс и претоварване на течности при пациенти с намалена бъбречна функция [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Алуминиева токсичност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Опит с клинични изпитвания
Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.
Клиничните данни, описани за Kabiven, отразяват експозицията при 145 пациенти, изложени от 7 дни до 4 седмици в 7 активно контролирани проучвания. Събраната популация, изложена на Кабивен, е била на 25 до 87 години 35% жени 99% кавказки. Записаните пациенти имат разнообразни основни състояния като стомашно -чревни разстройства (41%) новообразувания (48%) съдови нарушения (35%) и други хирургични процедури (21%). Повечето пациенти са получили централни интравенозни инфузионни дози от ≥80% от целта си средно ежедневна експозиция.
Нежеланите реакции, възникващи при поне 1% от пациентите, които са получили kabiven, са показани в таблица 3.
Таблица 3: Нежелани реакции при> 1% от пациентите, лекувани с kabiven
| Нежелана реакция | Кабив N = 145 (%) |
| Nausea | 22 (15) |
| Пирексия | 13 (9) |
| Хипертония | 12 (8) |
| Повръщане | 8 (6) |
| Хемоглобинът намалява | 8 (6) |
| Общият протеин намалява | 6 (4) |
| Хипокалиемия | 6 (4) |
| Кръвният калий намалява | 6 (4) |
| Гама-глутамилтрансфераза се увеличава | 6 (4) |
| Хипергликемия | 3 (2) |
| Кръвна алкална фосфатаза се увеличава | 2 (1) |
| Кръвният калций намалява | 2 (1) |
| Протромбиновото време е продължително | 2 (1) |
| Сърбеж | 2 (1) |
| Тахикардия | 2 (1) |
| * Термини, докладвани в клиничните проучвания |
По -рядко срещаните нежелани реакции при ≤1% от пациентите, които са получили kabiven, са били хиперкалемия Хипертриглицеридемия главоболие замаяност Дисгеус обрив е екзема кръвната глюкоза се увеличава и увеличават триглицеридите на кръвта.
В рандомизирано активно контролирано двойно-сляпо паралелно-група многоцентрово проучване, което включва 152 новородени и 9 пациенти, вариращи на възраст от 29 до 153 дни, които се очакваше да изискват PN за поне 28 дни парентерално хранене, свързано с интралипиди (PNAC), прекурсор до пеналд се е развил по-често при интралипидни пациенти, отколкото при пациенти, лекувани с 4-лично, смесени в интралипиди, отколкото при пациенти, лекувани с 4-лично, смесени при интралипиди. Интралипидът е липидният емулсивен компонент на Kabiven.
PNAC (дефиниран като директен билирубин> 2mg/dl с второ потвърдено кота> 2mg/dl най-малко 7 дни по-късно) е възникнал при 11,5% (9/78) от интралипидни пациенти и 2,4% (2/83) пациенти, лекувани с 4-мален смесена емулсия. Повечето PNAC събития са се наблюдавали при пациенти, които са били лекувани за повече от 28 дни.
Прогнозната кумулативна честота на PNAC е показана в кривата на кумулативната честота на Каплан-Майер на фигура 1.
Фигура 1: Кумулативна крива на заболеваемост от време до парентерално хранене, свързана с хранене (PNAC) със стандартни ленти за грешки
|
Следете чернодробните тестове при пациенти, лекувани с kabiven, и помислете за прекратяване или намаляване на дозата, ако се появят аномалии.
Опит за постмаркетиране
Следните допълнителни нежелани реакции са идентифицирани по време на употребата след одобрение на Kabiven в страни, където е регистрирана. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на продукта.
- Хепатобилиарни нарушения: холестаза
- Инфекции и зарази: инфекция
- Нарушения на нервната система: Супепендимален кръвоизлив
Лекарствени взаимодействия for Kabiven
Ceftriaxone
Утаяването на цефтриаксон-калций може да възникне, когато цефтриаксонът се смесва с съдържащи калций парентерални разтвори за хранене като Kabived в същата интравенозна линия на приложение. Не прилагайте цефтриаксона едновременно с Kabiven чрез Y-сайт. Въпреки това Ceftriaxone и Kabiven могат да се прилагат последователно, ако инфузионните линии са старателно промити между инфузии със съвместима течност [виж Доза и приложение ].
Смъртните случаи са настъпили при новородени (28 дни или по-млади), които са получили съпътстващи интравенозни разтвори, съдържащи калций с цефтриаксон, произтичащи от калциево-цефтриаксон утаяват в белите дробове и бъбреците, дори когато се използват отделни инфузионни линии [виж Противопоказания Използване в конкретни популации ].
Производни на кумарин и кумарин
Соевото масло, присъстващо в kabiven, има витамин К1. Витамин К1 може да обърне антикоагулантната активност на производни на кумарин и кумарин, включително варфарин, който работи чрез блокиране на рециклирането на витамин К1. Наблюдавайте лабораторните параметри за антикоагулантна активност при пациенти, които са както на производни на Kabiven, така и на Coumarin или Coumarin.
Предупреждения за Кабивен
Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.
Предпазни мерки за Kabiven
Клинична декомпенсация с бърза инфузия на интравенозна липидна емулсия при новородени и бебета
В постмаркетинга, определящи сериозни нежелани реакции, включително остра респираторна дистрес метаболитна ацидоза и смърт при новородени и кърмачета след бърза инфузия на интравенозни липидни емулсии. Често се съобщава за хипертриглицеридемия.
Преждевременните и малки за гестационните възрастови бебета имат лошо клирънс на интравенозна липидна емулсия и повишени плазмени нива на свободни мастни киселини след инфузия на липидна емулсия.
Чернодробно заболяване, свързано с парентерално хранене, и други хепатобилиарни нарушения
Риск от парентерално хранене, свързано с чернодробно заболяване
Парентерално свързано с храненето чернодробно заболяване (PNALD) също се нарича чернодробно заболяване, свързано с чревна недостатъчност (IFALD), може да се представи като холестаза или чернодробна стеатоза и може да прогресира до стеатохепатит с фиброза и цироза (вероятно води до хронична чернодробна недостатъчност). Етиологията на Pnald е мултифакторна; Въпреки това интравенозно прилаганите фитостероли (растителни стероли), съдържащи се в липидни емулсии, получени от растителни, като интралипид (включени в kabiven), са свързани с развитието на Pnald.
В рандомизирано проучване на новородени и бебета, които се очаква да бъдат лекувани с PN в продължение на поне 28 дни, асоциирана от парентерално хранене холестаза (PNAC) прекурсор на PNALD се развива по-често при интралипидни пациенти, отколкото при пациенти, лекувани с 4-масло, смесена липидна емулсия [виж, виж пациенти с липидна емулсия [виж [виж, вж. Нежелани реакции Използване в конкретни популации ].
Следете чернодробните тестове при пациенти, лекувани с kabiven, и помислете за прекратяване или намаляване на дозата, ако се появят аномалии.
Други хепатобилиарни разстройства
Хепатобилиарните нарушения, включително холецистит и холелитиаза, са се развили при някои пациенти, лекувани с ПН, без съществуващо чернодробно заболяване.
Следете чернодробните тестове при прилагане на Kabiven. Пациентите, развиващи признаци на хепатобилиарни разстройства, трябва да бъдат оценени рано, за да се определи дали тези състояния са свързани с употребата на Kabiven.
Белодробна емболия и дихателен дистрес поради белодробни съдови утайки
Съобщава се за белодробни съдови утайки, причиняващи белодробни емболи (включително някои жертви) и дихателни страдания при пациенти, получаващи парентерално хранене.
Прекомерното добавяне на калций и фосфат увеличава риска от образуването на утайки от калциев фосфат; Въпреки това се съобщава за утайки дори при липса на фосфатна сол в разтвора. Съобщава се и за валежи след преминаване през вътрешен филтър и се подозира, че се образува in vivo утайка.
Визуално инспектирайте подготвения разтвор инфузионният набор и катетър за утайки преди прилагането, както и периодично по време на приложението. Ако се появят признаци на респираторен дистрес или белодробна емболия, спрете инфузията на каби и започнете медицинска оценка.
Реакции на свръхчувствителност
Кабив contains soybean oil which may cause hypersensitivity reactions. Cross reactions have been observed between soybean и peanut. Кабив is contraindicated in patients with known hypersensitivity to egg soybean peanut or any of the active or inactive ingredients in Кабив. If a hypersensitivity reaction occurs stop infusion of Кабив immediately и initiate appropriate treatment и supportive measures.
Валежи с цефтриаксон
Утаяването на цефтриаксон-калций може да възникне, когато цефтриаксонът се смесва с съдържащи калций парентерални разтвори за хранене като Kabived в същата интравенозна линия на приложение. Не прилагайте цефтриаксона едновременно с Kabiven чрез Y-сайт. Въпреки това при пациенти, различни от новородени цефтриаксон и kabiven, могат да се прилагат последователно, ако инфузионните линии са старателно промити между инфузии със съвместима течност [виж Доза и приложение ].
Смъртните случаи са настъпили при новородени (28 дни или по-млади), които са получили съпътстващи интравенозни разтвори, съдържащи калций с цефтриаксон, произтичащи от калциево-цефтриаксон утаяват в белите дробове и бъбреците, дори когато се използват отделни инфузионни линии [виж Противопоказания Педиатрична употреба ].
За какво се използват таблетки Lasix
Инфекции
Парентералното хранене като Kabiven може да поддържа растежа на микробите и е независим рисков фактор за развитието на инфекции на кръвта, свързани с катетър. За да се намали рискът от инфекциозни усложнения, гарантира, че асептичните техники се използват за поддържане на катетър и подготовка и прилагане на Kabiven.
Монитор за признаци и симптоми на инфекция, включително треска и втрисане, както и резултати от лабораторни тестове, които могат да показват инфекция (включително левкоцитоза и хипергликемия). Извършвайте чести проверки на интравенозното място за поставяне на катетър за зачервяване и изпускане на оток.
Синдром на претоварване на мазнини
Синдромът на мазнини за претоварване е рядко състояние, за което се съобщава при интравенозни липидни състави и се характеризира с внезапно влошаване в състоянието на пациента (напр. Анемия на анемия левкопения тромбоцитопения коагулационно коагулационно коагулационни разстройства на хиперлипидемията Хепатомегалия влошаваща чернодробната функция и манифектите на централната нервна система, като COMA). Намалена или ограничена способност за метаболизиране на липиди, придружени от продължителен плазмен клирънс (което води до по -високи нива на липиди) може да доведе до този синдром. Въпреки че синдромът на претоварване на мазнини е най -често наблюдаван, когато препоръчителната липидна доза или скорост на инфузия е надвишена, случаи също са описани, когато липидният състав се прилага съгласно инструкциите. Ако се появят признаци или симптоми на синдром на претоварване на мазнини, спрете kabiven. Синдромът обикновено е обратим, когато инфузията, включително липидната емулсия, е спряна.
Синдром на рефериране
Прилагането на PN на силно недохранени пациенти може да доведе до синдром на рефера, характеризиращ се с вътреклетъчното изместване на калиев фосфор и магнезий, тъй като пациентите стават анаболни. Дефицитът на тиамин и задържането на течности също могат да се развият. За да се предотврати тези усложнения отблизо силно недохранени пациенти и бавно да се увеличи приема на хранителни вещества.
Диабет и хипергликемия
Администрация of декстроза at a rate exceeding the patient’s utilization rate may lead to hyperglycemia hyperosmolar coma и death. Monitor blood glucose levels и treat hyperglycemia to maintain optimal glucose levels while infusing Кабив. Insulin may be administered or adjusted to maintain optimal blood glucose levels during Кабив administration.
Хипертриглицеридемия
Използването на kabiven е противопоказано при пациенти с хипертриглицеридемия със серумни концентрации на триглицериди> 1000 mg/dL.
Пациенти с състояния като наследствени липидни нарушения Затлъстяването на затлъстяването Диабет захарен или метаболитен синдроми имат по -висок риск от развитие на хипертриглицеридемия с употребата на kabiven. В допълнение пациентите с хипертриглицеридемия може да имат влошаване на тяхната хипертриглицеридемия с прилагане на Kabiven. Прекомерното приложение на декстроза може допълнително да увеличи такъв риск. Оценете капацитета на пациентите да елиминират и метаболизират вливането на липидната емулсия чрез измерване на серумните триглицериди преди началото на инфузията (базова стойност) с всяко увеличение на дозата и редовно през цялото лечение. Ако нивата на триглицериди са над 400 mg/dl при възрастни, спрете нивата на инфузия на Kabiven и наблюдайте серумните триглицеридни нива, за да избегнат клинични последици от хипертриглицеридемия като панкреатит.
За да се сведе до минимум рискът от ново или влошаване на хипертриглицеридемията, оценете пациентите с висок риск за цялостния им прием на енергия, включително други източници на липид и декстроза, както и на съпътстващи лекарства, които могат да повлияят на липидния и декстрозния метаболизъм.
Увреждане на вените и тромбоза
Инфузията на хипертонични инжекции с хранителни вещества в периферна вена може да доведе до увреждане на вените и/или тромбоза. Kabiven е одобрен само за администриране в централна вена като Superior Vena Cava [виж Доза и приложение ]. Remove the catheter as soon as possible if thrombophlebitis develops.
Електролитен дисбаланс и претоварване на течности при пациенти с намалена бъбречна функция
Пациентите с намалена бъбречна функция, включително тези с предстоятелна азотемия бъбречна запушване или вътрешно бъбречно заболяване, могат да бъдат изложени на повишен риск от електролит и дисбаланс на обема на течността при получаване на PN, включително Kabiven. При пациенти с намалена бъбречна функция с електролитен дисбаланс или претоварване на течността на течността (например съдържание на течен протеин и електролити) може да изисква регулиране.
Следете параметрите на бъбречната функция. Пациентите, развиващи признаци на намалена бъбречна функция, трябва да бъдат оценени рано от клиницист, познат при бъбречно заболяване, за да се определи подходящата доза на Kabiven.
Алуминиева токсичност
Кабив contains no more than 25 mcg/L of aluminum.
Алуминият, съдържащ се в Kabiven, може да достигне токсични нива с продължително парентерално приложение при пациенти с нарушена функция на бъбреците. Преждевременните бебета са изложени на по -голям риск, тъй като бъбреците им са незрели и се нуждаят от големи количества калций и фосфатни разтвори, които съдържат алуминий. Пациентите с нарушена бъбречна функция, включително недоносени бебета, които получават парентерални нива на алуминий при по -големи от 4 до 5 mcg/kg/ден, натрупват алуминий при нива, свързани с централната нервна система и костна токсичност. Натоварването на тъканите може да възникне при още по -ниски нива на прилагане на общите продукти за хранене на парентерално хранене.
Мониторинг/лабораторни тестове
Следете състоянието на течността отблизо при пациенти с белодробен оток или сърдечна недостатъчност.
По време на серумния триглицериди на лечението [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ] Течности и електролитен статус Серумен осмоларичност Кръвна глюкоза Черният дроб и Функция на бъбреците Кръвна картина (включително тромбоцитите) и параметрите на коагулацията.
Кабив contains Vitamin K that may counteract anticoagulant activity [see Лекарствени взаимодействия ].
Липидите, съдържащи се в kabiven, могат да попречат на някои лабораторни тестове (напр. Хемоглобин триглицериди лактат дехидрогеназа билирубин и насищане на кислорода), ако кръвта се взема проби преди липидите да се изчистят от кръвта. Провеждайте тези тестове поне 6 часа след спиране на инфузията.
Неклинична токсикология
Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта
Дългосрочните проучвания на животни не са проведени за оценка на канцерогенния потенциал на Kabiven или неговия ефект върху плодовитостта. Проучванията за генотоксичност не са проведени с Kabiven за оценка на мутагенния му потенциал.
Използване в конкретни популации
Бременност
Обобщение на риска
Ограничените налични данни за използването на kabiven при бременни жени не са достатъчни за информиране на свързания с наркотици риск. Съществуват обаче клинични съображения, ако Kabiven се използва при бременни жени [виж Клинични съображения ]. Animal reproduction studies have not been conducted with Кабив.
Прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.
Клинични съображения
Свързано с болестта майчин и/или ембриофетален риск
Тежкото недохранване при бременна жена е свързано с преждевременно раждане с ниско тегло при раждане вътрематочна растежа ограничаване на вродените малформации и перинатална смъртност. Парентералното хранене трябва да се има предвид, ако хранителните изисквания на бременната жена не могат да бъдат изпълнени от устния или ентерален прием.
Лактация
Обобщение на риска
Няма налични данни, които да оценят наличието на kabiven и/или неговия активен метаболит (и) в човешкото мляко ефектите върху кърменото дете или ефектите върху производството на мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Kabiven и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти на Kabiven върху кърменото дете или от основното състояние на майката.
Педиатрична употреба
Безопасността и ефективността на Kabiven не са установени при педиатрични пациенти на всяка възраст.
В постмаркетинг обстановката клинична декомпенсация с бърза инфузия на интравенозна липидна емулсия при новородени и бебета понякога е съобщена [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Patients particularly preterm infants are at risk for aluminum toxicity [see ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Смъртните случаи са настъпили при новородени (28 дни или по-млади), които са получили съпътстващи интравенозни разтвори, съдържащи калций с цефтриаксон, произтичащи от калциево-цефтриаксон утаяват в белите дробове и бъбреците, дори когато се използват отделни инфузионни линии. [Вижте Противопоказания ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Кабив is not recommended for use in pediatric patients under the age of two years including preterm infants as the fixed content of the formulation does not meet the nutritional requirements of this age group due to the following reasons:
- Калций и декстроза needs are not met и lipids protein и magnesium exceed requirements.
- Продуктът не съдържа аминокиселините цистеин и таурин, считани за условно съществени за новородени и бебета.
Пациенти, включително педиатрични пациенти, могат да бъдат изложени на риск от Pnald [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Новородени
Особено тези, родени преждевременни и с ниско тегло при раждане, са изложени на повишен риск от развитие на хипо - или хипергликемия и следователно се нуждаят от внимателен мониторинг по време на лечението с интравенозни декстрозни разтвори, за да се гарантира адекватен гликемичен контрол, за да се избегнат потенциални дългосрочни неблагоприятни ефекти. Хипогликемия При новороденото може да причини продължителни припадъци кома и мозъчно увреждане. Хипергликемията е свързана с интравентрикуларен кръвоизлив Бактериална и гъбична инфекция Ретинопатия на недоносена некротизираща ентероколит бронхопулмонална дисплазия, продължителна дължина на болничния престой и смърт.
Гериатрична употреба
Клиничните проучвания на Kabiven не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали реагират различно от други по -млади пациенти. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или лекарствена терапия.
Информация за предозиране за kabiven
В случай на предозиране може да доведе до сериозни нежелани реакции [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ]. Stop the infusion of Кабив to allow lipids to clear from serum. The effects are usually reversible after the lipid infusion is stopped. If medically appropriate further intervention may be indicated. The lipid administered и мастни киселини produced are not dialyzable.
Противопоказания за Kabiven
Използването на kabiven е противопоказано в:
- Новородени (28 дни на възраст или по -млади), получаващи съпътстващо лечение с цефтриаксон, дори ако се използват отделни инфузионни линии поради риска от фатална цефтриаксона калциева сол утаяване в кръвта на новороденото [виж Ограничения на употребата ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Използване в конкретни популации ].
- Пациенти с известна свръхчувствителност към фъстъка от яйчен соя или някоя от активните или неактивните съставки в Кабивен [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Пациенти с тежки нарушения на липидния метаболизъм, характеризиращ се с хипертриглицеридемия (концентрация на триглицерид в серум> 1000 mg/dL) [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
- Пациенти с вродени грешки на метаболизма на аминокиселини
- Пациенти с кардиопулмонална нестабилност (включително белодробен оток сърдечна недостатъчност на миокарда ацидоза и хемодинамична нестабилност, изискваща значителна поддръжка на вазопресор)
- Пациенти с хемофагоцитен синдром
Клинична фармакология for Kabiven
Механизъм на действие
Кабив is used as a supplement or as the sole source of nutrition in patients providing macronutrients (amino acids декстроза и lipids) и micronutrients (electrolytes) parenterally.
Аминокиселините осигуряват структурните единици, които съставляват протеини и се използват за синтезиране на протеини и други биомолекули или се окисляват до урея и въглероден диоксид като източник на енергия.
Администрираната декстроза се окислява до въглероден диоксид и енергията на добив на вода.
Какво се използва за лечение на Gleevec
Интравенозно приложените липиди осигуряват биологично използваем източник на калории и основни мастни киселини. Мастните киселини служат като важен субстрат за производството на енергия. Най-често срещаният механизъм на действие за енергия, получен от метаболизма на мастни киселини, е бета-окисляването. Мастните киселини са важни за мембранната структура и функционалните прекурсори за биоактивни молекули (като простагландини) и като регулатори на генната експресия.
Фармакокинетика
Очаква се инфузираните липидни частици, предоставени от Kabiven, да бъдат изчистени от кръвния поток по начин, който се смята за сравним с изчистването на хиломикрони. При здрави доброволци е установено, че максималният клирънс на триглицеридите след гладно е 3,8 ± 1,5 g/kg на 24 часа. Както елиминирането, така и скоростта на окисляване зависят от клиничното състояние на пациента; Елиминирането е по -бързо и използването се увеличава при следоперативни пациенти при изгаряния на сепсис и травма, докато пациентите с бъбречно увреждане и хипертриглицеридемия могат да покажат по -ниско използване на екзогенни липидни емулсии. Поради разликите в елиминационните пациенти с тези състояния трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на приложението на Kabiven [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Разполагането на инфузирани аминокиселини декстроза и електролити по същество са същите като тези, доставени от обикновената храна.
Клинично проучване при здрави доброволци, използващи високи интравенозни дози (80 mmol) или на натриев глицерофосфат, използван в каби, или референтен неорганичен натриев фосфат, показа, че и двете съединения водят до сравними серумни неорганични фосфатни концентрации след единична интравенозна доза. Промените от изходното ниво в серумните нива на натриев калий и общия калций бяха сравними в двата фосфатни източника в това проучване.
Информация за пациента за kabiven
Когато инициирането на администрацията на Kabiven обсъжда следната информация с пациента или полагащия възпитател:
Чернодробно заболяване, свързано с парентерално хранене, и други хепатобилиарни нарушения
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че употребата на парентерално хранене може да доведе до парентерално хранене, свързано с чернодробно заболяване и/или други хепатобилиарни нарушения [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Белодробна емболия и дихателен дистрес поради белодробни съдови утайки
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че белодробните съдови утаяват, причинявайки белодробни емболи (включително някои смъртни случаи) и се съобщават като дихателни страдания, са съобщени при пациенти, получаващи парентерално хранене. Ако Kabiven е влязъл у дома, инструктирайте пациентите или полагащите грижи визуално да проверяват подготвения разтвор, инфузионният набор и катетър за утайки преди прилагането, както и периодично по време на приложението [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Реакции на свръхчувствителност
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че Kabiven може да причини реакции на свръхчувствителност. Ако Кабивен е влязъл у дома, инструктирайте пациентите или полагащите грижи да спрат инфузията на kabiven незабавно и да потърсят медицинска помощ, ако се появи реакция на свръхчувствителност [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Инфекции
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че пациентите, които получават kabiven, са изложени на риск от инфекция. Ако Kabiven е влязъл у дома, инструктирайте пациентите или полагащите грижи да гарантират, че асептичните техники се използват за получаване и прилагане на Kabiven и за наблюдение на признаци и симптоми на инфекция [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Синдром на претоварване на мазнини
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че е съобщено, че синдромът на претоварване на мазнините е съобщено с използването на интравенозни липидни емулсии. Ако Kabiven е влязъл у дома, инструктирайте пациентите или полагащите грижи да спрат kabiven, ако се появят признаци или симптоми на синдром на претоварване с мазнини [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Синдром на рефериране
Ако пациентът е силно недохранен, информирайте пациентите и полагащите грижи, че прилагането на парентерално хранене, включително Kabiven ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Диабет и хипергликемия
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че прилагането на декстроза със скорост, надвишаваща скоростта на използване на пациента, може да доведе до хипергликемия хиперосмоларна кома и смърт [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .]
Хипертриглицеридемия
Информирайте пациентите и полагащите грижи за рисковете от хипертриглицеридемия с употреба на Kabiven [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Електролитен дисбаланс и претоварване на течности при пациенти с намалена бъбречна функция
За пациенти с намалена бъбречна функция ги информират или техните грижи, че пациентът може да бъде изложен на повишен риск от електролит и дисбаланс на обема на течността, когато се прилага Kabiven [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Алуминиева токсичност
Информирайте пациентите и полагащите грижи, че продължителното приложение на PN при пациенти с бъбречно увреждане, включително недоносени новородени, може да доведе до достигане на алуминий на токсични нива, свързани с централната нервна система и токсичността на костите [виж ПредупреждениеS AND ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].
Инструкции за подготовка и администриране
Ако е приемливо пациентът или болногледачът да администрира Kabiven у дома, тогава пациентът или болногледачът трябва да бъдат обучени на следното: Как да проверите и подготвите добавяне на съвместими добавки (когато е подходящо) Администриране и съхраняване на Kabiven [виж Доза и приложение ]. Inform patients or caregivers not to deviate from the administration instructions given by the healthcare provider.