Лак-хидринов крем

Само за дерматологична употреба. Не за офталмологична орална или интравагинална употреба.

Описание за лак-хидринов крем

Lac-Hydrin is a formulation of 12% lactic acid neutralized with ammonium hydroxide as ammonium lactate with a pH of 4.4-5.4.Lac-Hydrin® 12% (ammonium lactate) Cream also contains cetyl alcohol glycerin glyceryl stearate laureth-4 light mineral oil magnesium aluminum silicate methylcellulose methyl and propyl parabens PEG-100 Стеарен полиоксил 40 стеарен пропилен гликол и вода. Млечната киселина е рацемична смес от 2-хидроксипропанова киселина и има следната структурна формула:

Използване за лак-хидринов крем

Лак-хидринов крем (амониев лактатен крем) е показан за лечение на ихтиоза вулгарис и ксероза.

Доза за лак-хидринов крем

Нанесете върху засегнатите зони и се разтрийте старателно. Използвайте два пъти дневно или според указанията на лекар.

Колко се доставя

Lac-Hydrin® 12% (амониев лактат) крем се предлага в кашони от 280 g (две пластмасови тръби от 140 g) (NDC

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Ревизиран август 2003 г. FDA Rev Дата: 12/13/2004

Странични ефекти на добавки с витамин С

Странични ефекти за лак-хидринов крем

При контролирани клинични изпитвания на пациенти с ихтиоза вулгарис най-честите нежелани реакции при пациенти, лекувани с лак-хидринов крем (амониев лактатен крем) са били обрив (включително еритема и дразнене) и горянето/ужилването е съобщено при приблизително 5-15% от пациентите. В допълнение на сърбежа е съобщено при приблизително 5% от пациентите.

Лекарствени взаимодействия за лак-хидринов крем

Не е предоставена информация.

Предупреждения за лак-хидринов крем

Излагането на слънце на области от кожата, третирани с лак-хидринов крем (крем амониев лактат), трябва да бъде сведено до минимум или избягване (виж Раздел за предпазни мерки ). Използването на лак-хидринов крем (Ammonium Lactate Cream) трябва да бъде прекратено, ако се наблюдава някаква свръхчувствителност.

Предпазни мерки за лак-хидринов крем

Общи

Само за външна употреба. Създаването или изгарянето може да възникне, когато се прилага върху кожата с ерозии на фисури или това е по друг начин абразирана (например след бръснене на краката). Вниманието се препоръчва, когато се използва на лицето поради потенциала за дразнене. Потенциалът за следвъзпалителна хипо- или хипер-пигментация не е проучен.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Локалното лечение на мишки с мишки с 12% 21% или 30% амониев лактатен състав в продължение на две години не доведе до значително увеличение на дермалните или системните тумори при липса на повишена експозиция на ултравиолетова радиация. 12% амониев лактатен крем засили скоростта на образуване на ултравиолетова светлина, индуцирана от кожата.

Мутагенният потенциал на амониевия лактатен крем се оценява в анализа на AMES и в мишката напразно Микронуклеус анализ и двете бяха отрицателни.

В дермален сегмент I и III проучвания с амониев лактатен крем не се наблюдават ефекти при параметрите на плодовитостта или преди или следродията при плъхове при нива на дозата от 300 mg/kg/ден (1800 mg/m/m ² /ден) приблизително 0,4 пъти повече от човешката локална доза.

Бременност

Тератогенни ефекти: Категория на бременността Б.

Изследванията за възпроизвеждане на животни са проведени при плъхове и зайци при дози до 0,7 и 1,5 пъти съответно човешката доза (600 mg/kg/ден, съответстваща на 3600 mg/m ² /ден в плъховете и 7200 mg/m ² /ден в заека) и не са разкрили доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради крем за амониев лактат. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като изследванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешкия отговор лак-хидринов крем (крем за амониев лактат) трябва да се използват по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Въпреки че млечната киселина е нормална съставка на кръвта и тъканите, не е известно до каква степен това лекарство засяга нормалните нива на млечна киселина в човешкото мляко. Защото много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато се прилага лак-хидрин на кърмеща жена.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на лак-хидринов крем (крем за лактат на амониев лактат) са установени при педиатрични пациенти на възраст до 2 години.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на крем Lac-Hydrin® (Ammonium Lactate) 12% не включват достатъчен брой лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират по различен начин от по-младите лица. Друг съобщаван за клиничен опит не е установил различия в отговорите между възрастни и по-млади пациенти. При общия селекция на дозата за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив.

железни сулфат 325 mg странични ефекти

Информация за предозиране за лак-хидринов крем

Не е предоставена информация.

Противопоказания за лак-хидринов крем

Лак-хидриновият крем (Ammonium Lactate Cream) е противопоказан при тези пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към която и да е от съставките на етикета.

Клинична фармакология for Lac-Hydrin Cream

Млечната киселина е алфа-хидрокси киселина. Тя е нормална съставка на тъканите и кръвта. Алфа-хидрокси киселините (и техните соли) се смятат, че действат като овлажнители, когато се прилагат върху кожата. Това свойство може да повлияе на хидратацията на роговия слой. В добавянето на млечна киселина, когато се прилага върху кожата, може да действа за намаляване на кохезията на корнеоцитите. Механизмът (ите), чрез който това се осъществява, все още не е известен.

An in vitro Проучване на перкутанната абсорбция на лак-хидринов крем (крем амониев лактат), използващо човешка трупна кожа, показва, че приблизително 6,1% от материала се абсорбира след 68 часа.

Информация за пациента за лак-хидринов крем

Пациентите, използващи лак-хидринов крем (Ammonium Lactate Cream), трябва да получат следната информация и инструкции:

1. Това лекарство трябва да се използва според указанията на лекаря и не трябва да се използва за разстройство, различно от което е предписано. Той е само за външна употреба. Избягвайте контакт с устните на очите или лигавиците.
2. Пациентите трябва да сведат до минимум или да избягват използването на този продукт в области на кожата, които могат да бъдат изложени на естествена или изкуствена слънчева светлина, включително лицето. Ако излагането на слънце е неизбежно облекло, трябва да се носи за защита на кожата.
3. Това лекарство може да причини ужилване или изгаряне, когато се прилага върху кожата с ерозии или ожулвания на фисури (например след бръснене на краката).
4. Ако състоянието на кожата се влоши с лечението, лекарствата трябва да бъдат незабавно прекратени.