Лексет

Описание за Lexette

Lexette е хидроетанолна аерозолна пяна, която съдържа кортикостероид халобетазол пропионат, предназначен за локална употреба. Химичното наименование на халобетазол пропионат е 21-хлоро6α 9-дифлуоро-11β 17-дихидрокси-16β-метилпрега-1 4-диен-320-дион 17-пропионат. Халобетазол пропионат е бял до бял кристален прах с молекулно тегло 484.96 и молекулна формула на С ₂₅ H ₃₁ Clf ₂ O ₅ . Той има следната структурна формула:

Той е практически неразтворим във вода и свободно разтворим в дихлорометан и в ацетон. Всеки грам лексет съдържа 0,5 mg халобетазол пропионат в бяла до бели пяна основа, състояща се от алкохол (специално денатуриран алкохол [SDA]) бензоена киселина цетостерил алкохол, емулгиращ восък полиоксил 20 цетостерил пропилен гликол и пречистена вода. Lexette се разпределя от алуминиев може да се наляга наляво с въглеводороден (изобутан и пропан) гориво.

Използване за Lexette

Lexette ™ е показан за локално лечение на псориазис на плаката при пациенти на 12 и повече години.

Дозировка за Lexette

Shake може преди да се използва. Нанесете Lexette като тънък равномерен филм върху засегнатата кожа два пъти дневно до две седмици. Разтрийте внимателно. Измийте ръцете след нанасяне на продукта.

Прекратяване на терапията, когато се постигне контрол. Ако в рамките на две седмици не се наблюдава подобрение в рамките на две седмици преоценка на диагнозата.

Лечението след две седмици не се препоръчва и общата доза не трябва да надвишава 50 грама седмично поради потенциала на лекарството да потиска хипоталамичното-хипофизаридадната (HPA) оста [виж Предупреждения и предпазни мерки ]. Не използвайте с оклузивни превръзки, освен ако не е указано от лекар.

Избягвайте използването на лицето на лицето или аксилите.

Избягвайте контакт с очите. Измийте ръцете след всяко приложение, освен ако не е за лечение на ръцете.

Lexette е само за актуална употреба.

Lexette не е за офталмологична орална или интравагинална употреба.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Lexette ™ (Halobetasol Propionate) локалната пяна е бяла до бяла локална пяна. Всеки грам lexette 0,05% съдържа 0,5 mg халобетазол пропионат.

Съхранение и обработка

Lexette 0,05% е бяла до бяла пяна. Доставя се в алуминиеви кутии от: 50 грама (NDC 51862-604-50) 100 грама (2 кутии от 50 грама) ( NDC 51862-604-02)

Съхранение

Съхранявайте при 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Екскурзии, разрешени до 15 ° C и 30 ° C (59 ° F до 86 ° F). Съдържание под налягане. Не пробийте и не изгаряйте. Не излагайте на топлина или съхранявайте при температури над 120 ° F (49 ° C). Не замръзвайте.

Боравене

Lexette е запалим; Избягвайте топлинен пламък или пушене, когато използвате този продукт.

Разпределено от: Mayne Pharma Greenville NC 27834 САЩ патент 10857159. Ревизиран: май 2021 г.

Странични ефекти за Lexette

Следните нежелани реакции са разгледани по -подробно в други раздели на етикета:

• Хипоталамо-хипофизно-надбъбречна (HPA) потискане на оста и други неблагоприятни ендокринни ефекти [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
• Алергичен контактен дерматит [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Опит с клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при широко различни състояния, нежелани реакционни проценти, наблюдавани при клиничните изпитвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със проценти в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

При рандомизирани многоцентрови клинични изпитвания, контролирани от превозни средства, 351 възрастни с псориазис на плака се лекуват с Lexette два пъти дневно до две седмици (до приблизително 50 грама седмично). Таблица 1 представя избрани нежелани реакции, възникнали при поне 1% от субектите.

Таблица 1: Нежелани реакции, възникващи при ≥ 1% от субектите до седмица 2

Съобщава се за атрофия на кожата (n = 1) и телангиектазия (n = 2) с lexette, но не и с пяна за превоз на носители.

Опит за постмаркетиране

Тъй като реакциите се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Мога ли да приемам нексий с храна

Следните локални нежелани реакции са докладвани с локални кортикостероиди: фоликулит акнеформени изригвания хипопигментация перирален дерматит алергичен контакт дерматит вторична инфекция Дразенето и милярия. Те могат да се появяват по -често с използването на оклузивни превръзки и кортикостероиди с по -висока потентност като халобетазол пропионат.

Лекарствени взаимодействия за Lexette

Не е предоставена информация

Предупреждения за Lexette

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Lexette

Хипоталамо-хипофизно-надбъбречна (HPA) потискане на оста и други неблагоприятни ендокринни ефекти

Lexette е локален кортикостероид, за който е доказано, че потиска оста на хипоталамично-хипофизарида (HPA).

Системните ефекти на локалните кортикостероиди могат да включват обратима потискане на HPA ос с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност. Това може да се случи по време на лечение или след изтегляне на лечението на локалния кортикостероид. Потенциалът за потискане на хипоталамо-хипофизата (HPA) с Lexette е оценен в следните проучвания:

• В проучване на 25 възрастни лица с умерена до тежка псориазис на плака, включваща ≥15% от тяхната телесна повърхност. Lexette произвежда лабораторни доказателства за потискане на оста на HPA, когато се използва два пъти дневно в продължение на две седмици в 6 от 25 (24%) възрастни субекти с псориазис на плака. Всички субекти се върнаха към нормалната функция на оста на HPA при проследяване най-малко 4 седмици след спиране на лечението [виж Клинична фармакология ].
• В друго клинично проучване 24 лица на възраст 12 до 18 години със стабилен псориазис на плака, включващ 10% или повече от тяхната площ на телесната повърхност, прилагаща се в засегнатите райони два пъти дневно в продължение на две седмици. От 23 лица, оценени за лабораторна лаборатория за потискане на оста на HPA Клинична фармакология ].

Поради потенциала за системна употреба на абсорбция на локални кортикостероиди, включително Lexette, може да се наложи периодично пациентите да се оценяват за данни за потискане на оста на HPA. Фактори, които предразполагат пациент, използващ локален кортикостероид към потискане на осите на HPA, включват използването на по-мощни кортикостероиди, използвани в големи повърхностни зони, продължителна употреба Оклузивна употреба при променена кожна бариера, съпътстваща употреба на множество кортикостероидни продукти, съдържащи чернодробна недостатъчност и млада възраст. Тестът за стимулиране на ACTH може да бъде полезен при оценката на пациентите за потискане на оста на HPA.

Ако потискането на оста на HPA е документирано, опит за постепенно изтегляне на лекарството намали честотата на приложение или да се замени по -малко мощен стероид. Проявите на надбъбречната недостатъчност могат да изискват допълнителни системни кортикостероиди. Възстановяването на функцията на оста на HPA обикновено е бързо и завършено при прекратяване на локалните кортикостероиди.

Системните ефекти на локалните кортикостероиди могат също да включват хипергликемия на синдрома на Кушинг и глюкозурия. Използването на повече от един продукт, съдържащ кортикостероид, в същото време може да увеличи общата системна експозиция на локални кортикостероиди.

Педиатричните пациенти могат да бъдат по-податливи от възрастните към системната токсичност от употребата на локални кортикостероиди поради по-големите им съотношения на масата на повърхността към тялото [виж Използване в конкретни популации ].

Локални нежелани реакции

Локалните нежелани реакции от локални кортикостероиди могат да включват атрофии стрии телангиектазии, изгарящи сърбеж, дразнене на сухото фоликулит акнеформени изригвания Хипопигментация перирален дерматит алергичен контакт дерматит вторична инфекция и милиарии. Те може да се появят по -вероятно да възникнат при оклузивна употреба продължителна употреба или употреба на кортикостероиди с по -висока потентност, включително Lexette. Някои локални нежелани реакции могат да бъдат необратими.

Офталмологични нежелани реакции

Използването на локални кортикостероиди може да увеличи риска от задни подкапсулни катаракта и глаукома. Съобщава се за катаракта и глаукома при опит в постмаркета с използването на локални кортикостероидни продукти.

Посъветвайте се с пациентите да съобщават за всякакви визуални симптоми и да помислите за насочване към офталмолог за оценка.

Съпътстващи кожни инфекции

Използвайте подходящ антимикробен агент, ако кожна инфекция присъства или се развива. Ако не се появи благоприятен отговор, преустановете използването на Lexette, докато инфекцията не бъде обработена адекватно.

Алергичен контактен дерматит

Алергичният контактен дерматит с кортикостероиди обикновено се диагностицира чрез наблюдение на неуспех на лекуване, а не да се отбележи клинично обостряне. Помислете за потвърждение на клинична диагноза на алергичния контактен дерматит чрез подходящо тестване на пластира. Прекратяване на lexette, ако се установи алергичен контактен дерматит.

Запалимост

Lexette е запалим. Избягвайте пожарния пламък или тютюнопушенето по време и веднага след нанасянето.

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се на пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация и инструкции на пациента за употреба ). This information is intended to aid in the safe and effective use of this medication. It is not a disclosure of all administration instructions or all possible adverse or unintended effects. Inform patients of the following:

Важни инструкции за администрация

• Общата доза не трябва да надвишава 50 грама (една кутия) седмично [виж Доза и приложение ].
• Посъветвайте пациентите да избягват употребата на лицето на лицето или аксилите. Избягвайте контакт с очите [виж Доза и приложение ].
• Информирайте пациентите, че локалните кортикостероиди могат да причинят потискане на оста на HPA и локални нежелани реакции [виж Предупреждения и предпазни мерки ].
• Кърмещите жени не трябва да прилагат Lexette директно върху зърното и/или ареола, за да се избегне директно излагане на бебето [виж Използване в конкретни популации ].
• Този продукт е запалим; Избягвайте топлинен пламък или пушене по време и веднага след прилагането на този продукт.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на халобетазол пропионат.

In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of LEXETTE at dose concentrations from 0.005% to 0.05% or from 0.011 to 0.11 mg/kg/day of halobetasol propionate resulted in a toxicity profile consistent with long-term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organ systems indicative of severe immune suppression and opportunistic fungal and бактериални инфекции. В това проучване не може да се определи нивото на наблюдение на неблагоприятен ефект. Въпреки че клиничната релевантност на откритията при животни за хората не е ясна устойчива глюкокортикоидна, свързана с имунната потискане, може да увеличи риска от инфекция и евентуално риск от канцерогенеза.

Не е установено, че Halobetasol Propionate е генотоксичен в анализа на Ames/Salmonella в анализа на китайския хамстер CHO/HGPRT в теста на мишката микронуклеус в теста за обмен на сестрински хроматидни в соматичните клетки на китайския хамстер или в хромозомния тест за аберация в соматични клетки на китайските хълмове. Положителните ефекти на мутагенността са наблюдавани при два анализа на генотоксичността: тест за ядрена аномалия на китайската хамстера и анализ на мутацията на гена на миши лимфом in vitro.

Проучванията при плъхове след перорално приложение при нива на дозата до 0,05 mg/kg/ден не показват нарушаване на плодовитостта или общите репродуктивни показатели.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Няма налични данни за употребата на Lexette при бременни жени, които да информират свързания с наркотици риск от неблагоприятни резултати от развитието. В проучванията за репродукция на животни повишени малформации, включително цепнато небце и омфалоцеле, са наблюдавани след перорално приложение на халобетазол пропионат по време на органогенеза към бременни плъхове и зайци. Не могат да се изчислят сравнения на експозицията на животни с човешката експозиция поради минимална системна експозиция при хора след локално приложение на Lexette [виж Клинична фармакология ].

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. В общата популация на САЩ прогнозният фонов риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно 2-4% и 15-20%.

Данни

Данни за животните

Показано е, че халобетазол пропионат причинява малформации при плъхове и зайци, когато се прилага перорално по време на органогенеза при дози от 0,04 до 0,1 mg/kg/ден при плъхове и 0,01 mg/kg/ден при зайци. Халобетазол пропионат е ембриотоксичен при зайци, но не и при плъхове. Наблюдаваното небце на цепнато както при плъхове, така и при зайци. Омфалоцеле се наблюдава при плъхове, но не и при зайци.

Лактация

Обобщение на риска

Няма данни за наличието на халобетазол пропионат или неговите метаболити в човешкото мляко ефектите върху кърменото кърмаче или ефектите върху производството на мляко след локално приложение за жени, които кърмят.

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Не е известно дали локалното приложение на кортикостероидите може да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко. Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Lexette и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото бебе от Lexette или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

Посъветвайте се с кърменето на жените да не прилагат Lexette директно върху зърното и/или ареола, за да избегнете директно излагане на бебета.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Лексет при пациенти на възраст, на възраст над 12 години, не са установени; Следователно не се препоръчва използването при деца, по -млади от 12 години

Какъв вид лекарство е бупренорфин

Безопасността и ефективността на Lexette за лечение на стабилен псориазис на плака при лица от 12 до по-малко от 18 години се подкрепя от доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания при възрастни и от едно проучване за безопасност на открито при 24 лица на възраст от 12 до по-малко от 18 години. Субектите 12 до по -малко от 18 години със стабилен плаки псориазис, обхващащ минимум 10% от общата площ на телесната повърхност в изходното ниво, се обработват два пъти дневно в продължение на 2 седмици с Lexette. Хипоталамо-хипофизна надбъбречна (HPA) функция на ос (тест за стимулация на ACTH) се оценява в подмножество от 23 лица. След 2 седмици лечение 6 от 23 лица (NULL,1%) са имали лабораторни доказателства за потискане на надбъбречната жлеза (т.е. серумното ниво на кортизол ≤18 μg/dL), които се възстановяват при повторно тестване след поне 4 седмици от спиране на лечението [виж Клинична фармакология ].

Поради по -високата повърхност на кожната повърхност към коефициента на телесна маса педиатричните пациенти са изложени на по -голям риск от възрастните от потискане на оста на HPA и синдром на Кушинг, когато се лекуват с локални кортикостероиди. Следователно те също са изложени на по -голям риск от надбъбречна недостатъчност по време или след оттегляне на лечението. Съобщава се за нежелани реакции, включително Striae, с помощта на локални кортикостероиди при кърмачета и деца [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Съобщава се, че при деца, които получават локални кортикостероиди, се съобщават за потискане на HPA ос на потискане на кушинг синдром на забавяне на синдрома на синдром на забавяне на теглото и вътречерепната хипертония, които получават локални кортикостероиди. Проявите на потискането на надбъбречните надбъбреци при деца включват ниски нива на кортизол на плазмения кортизол и липса на отговор на стимулация на ACTH. Проявата на вътречерепната хипертония включват изпъкнало главоболие на фонтанели и двустранна папилема [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания с Lexette включват 131 пациенти на възраст 65 години и повече. Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между тези пациенти и тези по -млади от 65 години.

Информация за предозиране за Lexette

Локално приложен lexette може да се абсорбира в достатъчно количества, за да се получат системни ефекти [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Противопоказания за Lexette

Няма.

Клинична фармакология for Lexette

Механизъм на действие

Кортикостероидите играят роля в възпалението на имунната функция на клетъчната сигнализация и регулирането на протеини; Въпреки това точният механизъм на действие в псориазиса на плаката е неизвестен.

Фармакодинамика

Вазоконстриктор анализ

Вазоконстрикторният анализ при здрави пациенти с халобетазол пропионат пяна 0,05% показва, че съставът е в супер високия диапазон на потентност в сравнение с други локални кортикостероиди; Въпреки това подобни резултати за бланширане не предполагат непременно терапевтична еквивалентност.

Флуконазол 100 mg за инфекция с дрожди

Хипоталамо-хипофизна надбъбречна (HPA) потискане на оста

Потенциалът за потискане на хипоталамо-хипофизата надбъбречна ос (оста на HPA) е оценен в следващите две проучвания. И в двете проучвания критериите за потискане на HPA-ос е нивото на серумно кортизол по-малко или равно на 18 микрограма на децилитър 30 ​​минути след стимулация с косинтропин (адренокортикотропният хормон ACTH).

В първото проучване lexette се прилага при 25 възрастни лица с умерен до тежък псориазис на плака, включващ средна площ на телесната повърхност от 18,4%. Средна доза от 3,7 g Lexette се прилага два пъти дневно в продължение на две седмици и се получава лабораторни доказателства за потискане на оста на HPA при 6 от 25 (24%) лица. Всички субекти се върнаха към нормалната функция на оста HPA при проследяване най-малко 4 седмици след спиране на лечението.

Във второто проучване lexette се прилага при 24 лица 12 до по -малко от 18 години със стабилна псориазис на плака със среден процент BSA от 15,1% (диапазон от 11% до 23%). Средната доза на използваната лекси е 3,1 грама, която се прилага два пъти дневно в продължение на две седмици. В проучването 24 лица завършиха проучването, а 23 лица са оценили тестовете за стимулиране на ACTH. Потискането на оста на оста на HPA се наблюдава при 6 от 23-те лица (NULL,1%) и всички субекти се връщат в нормалната функция на оста HPA при проследяване поне 4 седмици след спиране на лечението.

Фармакокинетика

Степента на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди се определя от много фактори, включително превозното средство, целостта на епидермалната бариера и използването на оклузивни превръзки. Локалните кортикостероиди могат да бъдат абсорбирани от нормалната непокътната кожа. Възпалението и/или други болестни процеси в кожата могат да увеличат перкутанната абсорбция.

В HPA-ос и фармакокинетично проучване, както е описано по-горе в клиничната фармакология (12.2) Фармакокинетиката е оценена в подгрупа от 23 възрастни лица с умерена до тежка псориазис на плака след два пъти дневно лечение в продължение на 14 дни. Плазмената концентрация на халобетазол пропионат (HBP) е измерима при всички субекти и стабилното състояние е постигнато до 14 -ия ден. Средното (± стандартно отклонение) концентрация на CMAX за HBP на 14 -ия ден е 199,7 ± 217,3 pg/ml със съответната средна стойност на TMAX от 1 час (обхват 0 Â € 12 часа); Средната площ под концентрацията на пропионат на халобетазол спрямо кривата на времето през интервала на дозиране (AUCT) е 1434,9 ± 1310,6 pgâ € ¢ h/ml.

В проучването на оста на HPA при лица 12 до по -малко от 18 години [виж Клинична фармакология ] Плазмените концентрации на HBP се измерват на ден 8 и 15 ден на 23 лица след два пъти дневно лечение в продължение на 14 дни. На 8 -ия ден девет (9) от 23 -те оценявани лица са имали сутрешни концентрации на халобетазол пропионат в плазмата, които са над количествената граница (≥20,0 pg/ml); Средната концентрация на халобетазол е 154,6 ± 308,67 pg/ml. Подобно на 15 -ти ден девет (9) от 23 -те оценени лица са имали сутрешни концентрации на халобетазол пропионат над количествения граница; Средната концентрация на халобетазол е 59,9 ± 90,15 pg/ml. От 9 лица с количествено измерими плазмени концентрации на 15 -ия ден седем (7) също имат количествено измерими плазмени концентрации на 8 -ия ден.

Клинични изследвания

Lexette се оценява за лечение на умерен до тежък плаков псориазис в две многоцентрови рандомизирани проучвания с двойно-сляпо превозно средство (проучване 1 [NCT02368210] и проучване 2 [NCT02742441]).

Тези проучвания са проведени при 560 лица на възраст 18 години и по -големи с псориазис на плака, включващ между 2% и 12% площ на телесната повърхност. Тежестта на базовите заболявания се определя с помощта на скала за глобална оценка (IGA) на статичен изследовател (IGA), по която субектът отбеляза или умерен или тежък. Като цяло приблизително 60% от субектите са мъже, а приблизително 90% са кавказки.

Субектите прилагат Лексет или превозно средство върху всички засегнати райони два пъти дневно за до 14 последователни дни.

Основната мярка за ефикасност е цялостният успех на лечението, определен като съотношението на субектите, които са били изчистени или почти изчистени с поне двустепенно подобрение от изходното ниво на 2-та седмица (края на лечението) въз основа на IGA. Проучванията също така оценяват успеха на лечението на отделните признаци на псориазис (мащабиране на височината на плаката и еритема) в края на лечението. Таблица 2 представя тези резултати.

Таблица 2: Резултати от ефикасността на 2 -та седмица при лица с псориазис на плака

Информация за пациента за Lexette

Лексет™
(LEX-ET) (Halobetasol Propionate) Локална пяна 0,05%

Важно: Lexette е за използване само на кожата. Не прилагайте Lexette близо до или в очите си уста или влагалище.

Какво е Lexette?

Лексет is a prescription кортикостероид medicine used on the skin to treat plaque psoriasis in people 12 years of age and older. It is not known if Лексет is safe and effective in children under 12 years of age.

Преди да използвате Lexette, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

• са имали дразнене или друга реакция на кожата на стероидно лекарство в миналото.
• имат кожна инфекция. Може да се нуждаете от лекарство, за да лекувате кожната инфекция, преди да използвате Lexette.
• имат диабет.
• имат проблеми с надбъбречните жлези.
• имат чернодробни проблеми.
• Планирайте да претърпите операция.
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Lexette ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Лексет преминава в кърмата ви. Ако използвате Lexette и кърменето, не прилагайте Lexette върху зърното си или ареола, за да не вкарате Lexette в устата на вашето бебе.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства с рецепта и прекомерно текущи витамини и билкови добавки. Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако приемате други кортикостероидни лекарства през устата или инжектирането или използвате други продукти на кожата си, които съдържат кортикостероид.

Как да използвам Lexette?

Вижте инструкциите за използване за подробна информация за правилния начин за прилагане на Lexette.

• Използвайте Lexette точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате.
• Нанесете тънък слой lexette върху засегнатите кожни зони 2 пъти всеки ден.
• Не трябва да използвате повече от 50 грама халобетазол пропионат локална пяна за 1 седмица.
• Избягвайте да използвате Lexette на лицето си подмишници (подмишници) или зони на слабините.
• Не покрийте покритие и не увийте лекуваната зона на кожата, освен ако вашият доставчик на здравни грижи не ви каже.
• Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако кожата ви не се подобри след 2 седмици лечение с Lexette.
• Не използвайте Lexette по -дълго от 2 непрекъснати седмици, освен ако не се препоръча да го направите от вашия предписващ лекар.
• Измийте ръцете си, след като използвате Lexette, освен ако не използвате лекарството, за да лекувате ръцете си.

Какво трябва да избягвам, докато използвам Lexette?

Лексет is flammable. Избягвайте топлинния пламък или пушенето по време и веднага след нанасяне на Lexette върху кожата си.

Какви са възможните странични ефекти на Lexette?

Лексет may cause serious side effects including:

• Лексет can pass through your skin. Твърде много Lexette, преминаващ през кожата ви, може да доведе до спиране на надбъбречните жлези.
• Синдром на Кушинг Условие, което се случва, когато тялото ви е изложено на твърде много от хормоналния кортизол.
• Висока кръвна захар (Хипергликемия).
• Проблеми с зрението. Лексет may increase your chance of developing Катаракта(S) и глаукома. Tell your healthcare provider if you develop blurred vision or other vision problems during treatment with Лексет.
• Кожни реакции на лекуваното място на кожата. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако получите някакви кожни реакции или кожни инфекции.
• Ефекти върху растежа и теглото при децата.

Вашият доставчик на здравни грижи може да направи определени кръвни тестове, за да провери за странични ефекти.

Най -често срещаният страничен ефект на lexette е лека до умерена болка на лекуваното място.

Това не са всички възможни странични ефекти на Lexette. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800FDA-1088.

Как трябва да съхранявам Lexette?

• Съхранявайте Lexette при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
• Не пробийте и не изгаряйте Lexette може.
• Не съхранявайте Lexette до топлина или съхраняване при температури над120 ° F (49 ° C).
• Не замразявайте Лексет.

Дръжте Lexette и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Lexette.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Lexette за условие, за което не е предписано. Не давайте Lexette на други хора, дори ако те имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за Lexette, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Lexette?

Активна съставка: Халобетазол пропионат

Неактивни съставки: Алкохол (специално денатуриран алкохол [SDA]) бензоена киселина Цетостерил алкохол, емулгиращ восък полиоксил 20 цетостерил етер пропилен гликол и пречистена вода. Lexette се разпределя от алуминиев може да се наляга наляво с въглеводороден горив, съдържащ изобутан и пропан.

Оксикодон 5 325 Цена на хапче

Инструкции за употреба

Халобетазол пропионат
(Al-by-by-pro-anh-nate) Локална пяна 0,05%

Прочетете информацията и инструкциите на пациента за използване, преди да използвате Lexette.

Важна информация: Лексет is for skin use only. Do not get Лексет in your mouth eyes or vagina.

Части от Lexette може:

Стъпка 1: Преди да нанесете Lexette за първи път, премахнете капачката и разбийте малкия раздел в основата на задвижването, като внимателно избутате задвижването от раздела, както е показано. Не разбивайте пантата на задвижването.

Стъпка 2: Разклатете консервите много преди употреба.

Стъпка 3: Обърнете кутията напълно с главата надолу.

Стъпка 4: Натиснете надолу върху задвижването, за да раздадете малко количество пяна в дланта на ръката си.

Стъпка 5: Нанесете тънък слой лексит върху засегнатата зона на кожата. Нежно разтрийте Лексет в засегнатата кожа, докато пяната изчезне. Повторете стъпки 4 и 5 към всички засегнати райони, както е предписано от вашия доставчик на здравни услуги.

Стъпка 6: След като нанесете Lexette върнете капачката обратно на кутията. Стъпка 7: Измийте ръцете си след прилагане на Lexette, освен ако не използвате лекарството за лечение на ръцете си.

Тези инструкции за употреба са одобрени от американската администрация по храните и лекарствата.