Литобид

Предупреждение

Литийната токсичност е тясно свързана със серумните нива на литий и може да се появи при дози, близки до терапевтичните нива. Съоръженията за бързи и точни определяния на серумния литий трябва да са налични преди започване на терапия (виж Доза и приложение ).

Описание за литобид

Таблетките Lithobid® съдържат литиев карбонат бял алкален прах без миризма с молекулна формула Li ₂ Co ₃ и молекулно тегло 73.89. Литият е елемент от алкално-металната група с атомно номер 3 атомно тегло 6.94 и емисионна линия при 671 nm на фотометъра на пламъка.

Всяка таблетка с оцветяване на праскова с удължено освобождаване съдържа 300 mg литиев карбонат. Тази бавно разтваряща се таблетка с покритие на филма е проектирана да дава по-ниски концентрации на пикови литиеви пикови литиеви, отколкото получени с конвенционални форми на орална литиева доза. Неактивните съставки се състоят от калциев стеарат карнауба восък целулозни съединения FD

Използване за литобид

Lithobid® (литиев карбонат) е показано при лечението на маниакални епизоди на Биполярно разстройство . Биполярното разстройство Manic (DSM-IV) е еквивалентно на маниакално депресивно заболяване, маниакално в по-старата DSM-II терминология. Литобидът се показва и като поддържащо лечение за индивиди с диагноза биполярно разстройство. Поддържащата терапия намалява честотата на маниакалните епизоди и намалява интензивността на онези епизоди, които могат да възникнат.

Типичните симптоми на мания включват натиск на речевата двигателна хиперактивност намалена нужда от полет на съня на идеи Grandiosity Elation Лоша преценка агресивност и евентуално враждебност. Когато се даде на пациент, който изпитва маниакален епизод, литийът може да доведе до нормализиране на симптоматиката в рамките на 1 до 3 седмици.

Доза за литобид

Остра мания

Оптималната реакция на пациента обикновено може да се установи с 1800 mg/ден в следните дози:

Такива дози обикновено произвеждат ефективна серумна концентрация на литий, варираща между 1,0 и 1,5 мек/L. Дозировката трябва да бъде индивидуализирана според серумните концентрации и клиничния отговор. Необходим е редовен мониторинг на клиничното състояние на пациента и серумните концентрации на литий. Серумните концентрации трябва да се определят два пъти седмично по време на острата фаза и докато серумните концентрации и клиничното състояние на пациента не бъдат стабилизирани.

Дългосрочен контрол

Желаните концентрации на серумен литий са от 0,6 до 1,2 MEQ/L, което обикновено може да бъде постигнато с 900 до 1200 mg/ден. Дозировката ще варира от един индивид на друг, но като цяло следните дози ще поддържат тази концентрация:

колко zoloft мога да взема

Серумните концентрации на литий в неусложнени случаи, получаващи поддържаща терапия по време на ремисия, трябва да се наблюдават поне на всеки два месеца. Пациентите ненормално чувствителни към литий могат да проявяват токсични признаци при серумни концентрации от 1,0 до 1,5 MEQ/L. Гериатричните пациенти често реагират на намалена доза и могат да проявяват признаци на токсичност при серумни концентрации, които обикновено се понасят от други пациенти. Като цяло изборът на доза за възрастен пациент трябва да бъде предпазлив обикновено, като се започне от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалена чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстваща болест или друга лекарствена терапия.

Важни съображения

• Кръвните проби за определяне на серумния литий трябва да се изтеглят непосредствено преди следващата доза, когато концентрациите на литий са сравнително стабилни (т.е. 8 до 12 часа след предишната доза). Общата разчитане не трябва да се поставя само върху серумните концентрации. Точната оценка на пациента изисква както клиничен, така и лабораторен анализ.
• Lithobid® таблетки с удължено освобождаване must be swallowed whole и never chewed or crushed.

Колко се доставя

Литобид ^® (Литиев карбонат USP) таблетки с удължено освобождаване 300 mg отпечатан от праскова литобид 300

NDC 62559-280-01 Бутилка от 100

Условия за съхранение

Съхранявайте между 59 ° до 86 ° F (15 ° до 30 ° C). Предпазвайте от влага. Разпределете в тесен детски контейнер (USP).

Произведено от: ANI Pharmaceuticals Inc. Baudette MN 56623. Ревизиран: октомври 2022 г.

Странични ефекти for Lithobid

Появата и тежестта на нежеланите реакции обикновено са пряко свързани със серумните концентрации на литий и с индивидуалната чувствителност към пациента към литий. Обикновено се срещат по -често и с по -голяма тежест при по -високи концентрации.

Нежеланите реакции могат да се срещат при концентрации на серумен литий под 1,5 MEQ/L. Леки до умерени нежелани реакции могат да възникнат при концентрации от 1,5 до 2,5 MEQ/L и могат да се наблюдават умерени до тежки реакции при концентрации от 2,0 MEQ/L и повече.

Фина ръчна тремор полиурия и лека жажда могат да възникнат по време на първоначалната терапия за остра маниакална фаза и могат да продължат през цялото лечение. Преходното и леко гадене и общ дискомфорт също могат да се появят през първите няколко дни на администриране на литий.

Тези странични ефекти обикновено отшумяват с продължително лечение или с временно намаляване или прекратяване на дозата. Ако може да се наложи прекратяване на литиевата терапия. Диария повръща сънливостта мускулна слабост и липсата на координация може да бъде ранни признаци на интоксикация с литиева и може да се появи при концентрации на литий под 2,0 meq/L. При по -високи концентрации се наблюдава атаксия Ataxia замъглено зрение и може да се види голям изход от разредена урина. Серумните концентрации на литий над 3,0 MEQ/L могат да създадат сложна клинична картина, включваща множество органи и органични системи. Не трябва да се разрешава серумните литиеви концентрации да надвишават 2,0 MEQ/L по време на фазата на острата лечение.

Съобщава се за следните реакции и изглежда са свързани със серумните концентрации на литий, включително концентрации в терапевтичния диапазон:

Централна нервна система: tremor muscle hyperirritability (fasciculations twitching clonic movements of whole limbs) hypertonicity ataxia choreoathetotic movements hyperactive deep tendon reflex extrapyramidal symptoms including acute dystonia cogwheel rigidity blackout spells epileptiform seizures slurred speech dizziness vertigo downbeat nystagmus incontinence of urine or feces somnolence Психомоторна забавяне Неспокойствие объркване ступор кома движения на езика тини ушите халюцинации лоша памет забави интелектуалното функциониране стреснато реакция влошаване на органичните мозъчни синдроми. Сърдечно -съдов: Сърдечна аритмия Хипотония периферна кръвообращение колапс Брадикардия Синусов възел дисфункция с тежка брадикардия (което може да доведе до синкоп), разкриване на синдром на Бругада (виж ПредупреждениеS и Информация за консултирането на пациентите ). Стомашно -чревен: Анорексия гадене повръща диария гастрит слюнлена жлеза, подуване на корема на корема Прекомерно слюнково лошо храносмилане. Genitourinar: Гликозурията намалява креатинина клирънс албуминурия олигурия и симптоми на нефрогенен диабет insipidus, включително полиурия жажда и полидипсия. Дерматологичен: Изсушаване и изтъняване на косата алопеция анестезия на кожна акне хронична фоликулит ксероза кътс псориазис или неговата обостряне обобщава сърбеж със или без обрив кожен язви Ангиоедем лекарство реакция с реакция на лекарство с лекарство с лекарство с лекарство с лекарство с лекарство с лекарство с лекарство с равенство на ангиоелема с или без обрив, ангиеедем с лекарство с реакция с лекарство с лекарство с наркотици с равенство с кожен язви с обрив с или без обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с обрив с равни язви с раш с кожен язви с раш Еозинофилия и systemic symptoms (DRESS). Автономна нервна система: замъглено зрение dry mouth импотентност /сексуална дисфункция. Аномалии на щитовидната жлеза: Евтироиден гуша и/или хипотиреоидизъм (включително Myxedema), придружени от по -ниски Т3 и Т4. ¹³¹ Поемането на йод може да бъде повишено (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Paradoxically rare cases of hyperthyroidism have been reported. ЕЕГ промени : дифузно забавяне на разширяването на потенциалното потенциране на спектъра и дезорганизацията на фоновия ритъм. EKG промени: Обратимо изравняване на изоелектричност или инверсия на Т-вълни. Разни: Умора летаргия Преходна Скотомата Екзофталмос Дехидратация отслабване Левкоцитоза главоболие Преходно хипергликемия Хиперкалцемия Хиперпаратиреоидизъм Албум, изпускане на тегло, което се преодолява/Оток на гнезлите или китките на метален вкус на дизгеузия/Вкус Изкривяване на вкус на г -н. стави треска полиартралгия и зъбен кариес.

Някои съобщения за нефрогенен диабет insipidus хиперпаратиреоидизъм и хипотиреоидизъм, които продължават след прекратяване на литий.

Получени са няколко доклада за развитието на болезнено обезцветяване на пръсти и пръсти и студ на крайниците в рамките на един ден след стартирането на литий лечение. Механизмът, чрез който тези симптоми (наподобяващи синдрома на Рейно) не са известни. Последва възстановяването на прекратяването.

Лекарствени взаимодействия for Lithobid

Диуретик-асо-и ARB-индуцираната загуба на натрий може да увеличи концентрациите на серумния литий. Започнете с по -ниски дози литий или намалете дозата, докато често следите концентрациите на серумния литий и признаците на литиева токсичност. Виж ПредупреждениеS За допълнителна информация за предпазливостта.

Съпътстващото приложение на литий със серотонинергични лекарства може да утаи синдрома на серотонин. Следете пациентите за признаци и симптоми на синдром на серотонин, особено по време на иницииране на литий. Ако възникне синдром на серотонин, помислете за прекратяване на литий и/или съпътстващи серотонинергични лекарства. Примери за серотонинергични лекарства включват селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI) серотонин и инхибитори на обратното захващане на норепинефрин (SNRI) и инхибитори на моноамино оксидаза (MAOI).

Съпътстващото приложение на метилдопа фенитоин или карбамазепин с литий може да увеличи риска от нежелани реакции с тези лекарства.

Следните лекарства могат да понижат концентрациите на литий в серума чрез увеличаване на отделянето на литий в урината: ацетазоламид урея ксантин препарати и алкализиращи агенти като натриев бикарбонат.

За какво е добре линден чай

Съпътстващото разширено използване на подготовка на йодид, особено калиев йодид с литий, може да доведе до хипотиреоидизъм.

Едновременното използване на блокиращи калциеви канали с литий може да увеличи риска от невротоксичност под формата на атаксия тремор гадене, повръщаща диария и/или шум в ушите.

Едновременната употреба на метронидазол с литий може да предизвика литий токсичност поради намален бъбречен клирънс. Пациентите, получаващи такава комбинирана терапия, трябва да се наблюдават отблизо.

Едновременната употреба на флуоксетин с литий доведе до повишени и намалени серумни концентрации на литий. Пациентите, получаващи такава комбинирана терапия, трябва да се наблюдават отблизо.

Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС): Нивата на литий трябва да се наблюдават тясно, когато пациентите инициират или прекратяват употребата на НСПВС. В някои случаи литийната токсичност е резултат от взаимодействия между НСПВС и литий. Съобщава се, че индометацинът и пироксикамът увеличават значително стационарни плазмени концентрации на литий. Има и доказателства, че други нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективните инхибитори на циклооксигеназата-2 (COX-2), имат същия ефект. В проучване, проведено при здрави субекти, означават, че нивата на литиев плазмен в стационар се повишават приблизително 17% при лица, получаващи литий 450 mg оферта с оферта на Celecoxib 200 mg в сравнение с лица, получаващи литий самостоятелно.

Едновременната употреба на литий с инхибитор на натриево-глюкоза Cotransporter 2 (SGLT2) може да намали концентрациите на серумния литий. Следете концентрацията на серумния литий по -често по време на инициирането на инхибитора на SGLT2 и промените в дозата.

Литий може да наруши умствените и/или физическите способности. Пациентите трябва да бъдат предупредени за дейности, изискващи бдителност (например експлоатационни превозни средства или машини).

Предупреждения for Lithobid

Литий токсичност

Токсичните концентрации за литий (≥1,5 MEQ/L) са близки до терапевтичния диапазон (NULL,8 до 1,2 MEQ/L).

Някои пациенти ненормално чувствителни към литий могат да проявяват токсични признаци при серумни концентрации, които се разглеждат в терапевтичния диапазон (виж Предупреждение за бокс и Доза и приложение ). Lithium may take up to 24 hours to distribute into brain tissue so occurrence of acute toxicity symptoms may be delayed.

Неврологичните признаци на литий токсичност варират от леки неврологични нежелани реакции, като например фина треморна главина липса на координация и слабост; до умерени прояви като Giddiness Apathy Downsiness Hyperreflexia Muscle Twitching ataxia замъглено виждане в ушите и затъналата реч; и тежки прояви като CLONUS CONFUSION CAUSURE COMA и смърт. В редки случаи неврологичните последствия могат да продължат, въпреки прекратяването на лечението с литий и могат да бъдат свързани с атрофия на мозъка. Сърдечните прояви включват електрокардиографски промени, като продължителен QT интервал ST и Т-вълни промени и миокардит. Бъбречните прояви включват дефект, концентриращ урината, нефрогенен диабет insipidus и бъбречна недостатъчност. Дихателните прояви включват пневмония на аспирация на диспнея и дихателна недостатъчност. Стомашно -чревните прояви включват диария за повръщане на гадене и подуване на корема. Не е известен специфичен антидот за отравяне с литиево (виж Предозиране ).

Рискът от литиева токсичност се увеличава с:

• Скорошно начало на едновременна фебрилна болест
• Съпътстващо приложение на лекарства, които увеличават концентрациите на литий серум чрез фармакокинетични взаимодействия или лекарства, засягащи функцията на бъбреците (виж Лекарствени взаимодействия )
• Остро поглъщане
• Нарушена бъбречна функция
• Изчерпване на обема или дехидратация
• Значителни сърдечно -съдови заболявания
• Промени в концентрациите на електролит (особено натриев и калий)

Монитор за признаци и симптоми на литиева токсичност. Ако се появят симптоми намаляват дозата или прекратяват лечението с литий.

Покриване на синдрома на Бругада

Има съобщения за постмаркетинг за възможна връзка между лечението с литий и разкриването на синдрома на Бругада. Синдромът на Бругада е разстройство, характеризиращо се с анормални електрокардиографски (ЕКГ) находки и риск от внезапна смърт. Обикновено литият трябва да се избягва при пациенти със синдром на Бругада или за тези, които са заподозрени в синдром на Бругада. Консултацията с кардиолог се препоръчва, ако: (1) лечение с литий се обмисля за пациенти, заподозрени в синдром на Бругада или пациенти, които имат рискови фактори за синдром на Бругада, напр. Необходима синкоп фамилна история на синдрома на Бругада или фамилна анамнеза за внезапна необяснима смърт преди 45 години (2) пациенти, които развиват необясними синкоп или сърцебиене след започване на литиева терапия.

Psuedotumor мозък

Съобщава се за случаи на псевдотуморни церебри (повишено вътречерепно налягане и папилема) с употреба на литий. Ако не се определи, това състояние може да доведе до уголемяване на сляпото стесняване на визуалните полета и евентуалната слепота поради оптична атрофия. Литият трябва да бъде прекратен, ако е възможно клинично, ако се появи този синдром.

Бъбречни ефекти

Хроничната литиева терапия може да бъде свързана с намаляване на способността за бъбречно концентриране, от време на време, като нефрогенен диабет insipidus с полиурия и полидипсия. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно управлявани, за да се избегне дехидратация с произтичащото задържане и токсичност на литий. Това състояние обикновено е обратимо, когато литият е прекратен.

Съобщава се за случаи след маркетинг, съответстващи на нефротичния синдром, с използването на литий. Находките на биопсия при пациенти с нефротичен синдром включват заболяване с минимална промяна и фокална сегментална гломерулосклероза. Прекратяването на литий при пациенти с нефротичен синдром доведе до ремисия на нефротичен синдром.

Съобщени са морфологични промени с гломерулна и интерстициална фиброза и нефронна атрофия при пациенти на хронична литиева терапия. Морфологичните промени са наблюдавани и при пациенти с маниакално-депресивни пациенти, които никога не са изложени на литий. Връзката между бъбречната функция и морфологичните промени и тяхната връзка с терапията с литиева не са установени.

Бъбречната функция трябва да бъде оценена преди и по време на литий терапия. Рутинната анализ на урината и други тестове могат да се използват за оценка на тръбната функция (например специфична гравитация или осмолалност на урината след период на лишаване от вода или 24-часов обем на урината) и гломерулна функция (например серумен креатинин креатинин клирънс или протеинурия). По време на литиевата терапия прогресиращи или внезапни промени в бъбречната функция дори в нормалния диапазон показват необходимостта от преоценка на лечението.

Енцефалопатичен синдром

Енцефалопатичен синдром (характеризиращ се със слабост летаргична треска треперевост и объркване екстрапирамидни симптоми левкоцитоза, повишена серумна ензими BUN и FBS) е възникнала при няколко пациенти, лекувани с литий плюс невролептик, най -забележимо халоперидол. В някои случаи синдромът е последван от необратимо увреждане на мозъка. Поради възможната причинно -следствена връзка между тези събития и съпътстващото приложение на литий и невролептични лекарства пациенти, получаващи такава комбинирана терапия или пациенти с органичен мозъчен синдром или други нарушения на ЦНС, трябва да се наблюдават внимателно, ако се появят такива признаци. Този енцефалопатичен синдром може да бъде подобен на или същият като невролептичния злокачествен синдром (NMS).

Странични ефекти на диклофенак натрий 75 mg

Синдром на Серотон

Литият може да утаи синдрома на серотонин в потенциално животозастрашаващо състояние. Рискът се увеличава при едновременна употреба на други серотонинергични лекарства (включително селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин серотонин и инхибитори на обратното захващане на норепинефрин Трициклични антидепресанти фентанил трамадол триптофан буспирон и Wort на Сейнт Джон) и при лекарства, които нарушават метаболизма на серотонина и Wort на Сейнт Джон) и с лекарства, които нарушават метаболизма на серотон и Wort на св. ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Serotonin syndrome signs and symptoms may include mental status changes (e.g. agitation hallucinations delirium and coma) autonomic instability (e.g. tachycardia labile blood pressure dizziness diaphoresis flushing hyperthermia) neuromuscular symptoms (e.g. tremor rigidity myoclonus hyperreflexia incoordination) seizures and gastrointestinal symptoms (e.g. nausea повръщане диария).

Следете всички пациенти, приемащи литий за появата на синдром на серотонин. Прекъсване на лечението с литий и всякакви съпътстващи серотонинергични средства незабавно, ако се появят горните симптоми и инициират поддържащо симптоматично лечение. Ако едновременната употреба на литий с други серотонинергични лекарства е клинично оправдана, информирайте пациентите за повишения риск от синдром на серотонин и мониторинг на симптомите.

Съпътстваща употреба с нервно -мускулни блокиращи средства

Литий може да удължи ефектите на невромускулните блокиращи средства. Следователно трябва да се дават невромускулни блокиращи средства с повишено внимание на пациентите, получаващи литий.

Употреба при бременност

Неблагоприятни ефекти върху привличането при жизнеспособността на ембрионите на плъхове при мишки и метаболизъм in vitro на тестисите на плъхове и човешките сперматозоиди са приписани на литий, както и тератогенността при подводниците и цепнатото небце при мишки.

При хората литийът може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Данните от регистрите за литиево раждане предполагат увеличаване на сърдечните и други аномалии, особено аномалията на Ebstein. Ако това лекарство се използва при жени с потенциал за раждане или по време на бременност или ако пациентът забременее, докато приема това лекарство, пациентът трябва да бъде опитен от своя лекар за потенциалната опасност за плода.

Използване при кърмещи майки

Литийът се отделя в човешкото мляко. Кърменето не трябва да се извършва по време на литиевата терапия, освен при редки и необичайни обстоятелства, когато според лекаря потенциалните ползи за майката надвишават възможната опасност за бебето или новороденото. При някои кърмачета и новородени са докладвани признаци и симптоми на литиева токсичност, като хипотермия на хипертония и промени в ЕКГ.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 12 години не са определени; Използването му при тези пациенти не се препоръчва.

Съществува доклад за преходен синдром на остра дистония и хиперрефлексия, възникващи при педиатричен пациент от 15 kg, който поглъща 300 mg литиев карбонат.

Предпазни мерки for Lithobid

Способността за понасяне на литий е по -голяма по време на острата маниакална фаза и намалява, когато маниакалните симптоми отшумяват (виж Доза и приложение ).

Разпределителното пространство на литий се приближава до това на общата вода на тялото. Литият се екскретира предимно с урина с незначителна екскреция при изпражненията. Бъбречната екскреция на литий е пропорционална на плазмената му концентрация. Елиминационният полуживот на литий е приблизително 24 часа. Литий намалява реабсорбцията на натриева от бъбречните тубули, което може да доведе до изчерпване на натрий. Следователно е от съществено значение пациентът да поддържа нормална диета, включително сол и адекватен прием на течности (2500 до 3500 ml) поне по време на първоначалния период на стабилизиране. Съобщава се, че намалената толерантност към литий произтича от продължително изпотяване или диария и ако такова възникне допълнителна течност и сол трябва да се прилага при внимателен медицински надзор и прием на литий намален или суспендиран, докато състоянието не бъде разрешено.

В допълнение към изпотяването и диарията съпътстваща инфекция с повишени температури също може да наложи временно намаляване или прекратяване на лекарствата.

Преди това съществуващите нарушения на щитовидната жлеза не представляват непременно противопоказание за лечението с литий. Където хипотиреоидизмът предшестващите наблюдение на функцията на щитовидната жлеза по време на литий стабилизиране и поддръжка позволява коригиране на промяната на параметрите на щитовидната жлеза и/или регулирането на литиевите дози, ако има такива. Ако може да се използва хипотиреоидизъм по време на литиево стабилизиране и поддържаща допълнителна обработка на щитовидната жлеза.

Употреба при бременност

виж ПредупреждениеS .

Какво прави лосионът за клиндамицин фосфат

Използване при кърмещи майки

Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета и новородени от литий трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката (виж ПредупреждениеS ).

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст не са установени (виж ПредупреждениеS ).

Гериатрична употреба

Клинични проучвания на литобид ^® Таблетките не включват достатъчен брой субекти на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло избор на доза за старейшина

Предупреждения for Lithobid

Литий токсичност

Токсичните концентрации за литий (≥1,5 MEQ/L) са близки до терапевтичния диапазон (NULL,8 до 1,2 MEQ/L). Някои пациенти ненормално чувствителни към литий могат да проявяват токсични признаци при серумни концентрации, които се разглеждат в терапевтичния диапазон (виж Предупреждение за бокс и Доза и приложение ). Lithium may take up to 24 hours to distribute into brain tissue so occurrence of acute toxicity symptoms may be delayed.

Неврологичните признаци на литий токсичност варират от леки неврологични нежелани реакции, като например фина треморна главина липса на координация и слабост; до умерени прояви като Giddiness Apathy Downsiness Hyperreflexia Muscle Twitching ataxia замъглено виждане в ушите и затъналата реч; и тежки прояви като CLONUS CONFUSION CAUSURE COMA и смърт. В редки случаи неврологичните последствия могат да продължат, въпреки прекратяването на лечението с литий и могат да бъдат свързани с атрофия на мозъка. Сърдечните прояви включват електрокардиографски промени, като продължителен QT интервал ST и Т-вълни промени и миокардит. Бъбречните прояви включват дефект, концентриращ урината, нефрогенен диабет insipidus и бъбречна недостатъчност. Дихателните прояви включват пневмония на аспирация на диспнея и дихателна недостатъчност. Стомашно -чревните прояви включват диария за повръщане на гадене и подуване на корема. Не е известен специфичен антидот за отравяне с литиево (виж Предоставяне ).

Рискът от литиева токсичност се увеличава с:

• Скорошно начало на едновременна фебрилна болест
• Съпътстващо приложение на лекарства, които увеличават концентрациите на литий серум чрез фармакокинетични взаимодействия или лекарства, засягащи функцията на бъбреците (виж Лекарствени взаимодействия )
• Остро поглъщане
• Нарушена бъбречна функция
• Изчерпване на обема или дехидратация
• Значителни сърдечно -съдови заболявания
• Промени в концентрациите на електролит (особено натриев и калий)

Монитор за признаци и симптоми на литиева токсичност. Ако се появят симптоми намаляват дозата или прекратяват лечението с литий.

Покриване на синдрома на Бругада

Има съобщения за постмаркетинг за възможна връзка между лечението с литий и разкриването на синдрома на Бругада. Синдромът на Бругада е разстройство, характеризиращо се с анормални електрокардиографски (ЕКГ) находки и риск от внезапна смърт. Обикновено литият трябва да се избягва при пациенти със синдром на Бругада или за тези, които са заподозрени в синдром на Бругада. Консултацията с кардиолог се препоръчва, ако: (1) лечение с литий се обмисля за пациенти, заподозрени в синдром на Бругада или пациенти, които имат рискови фактори за синдром на Бругада, напр. Необходима синкоп фамилна история на синдрома на Бругада или фамилна анамнеза за внезапна необяснима смърт преди 45 години (2) пациенти, които развиват необясними синкоп или сърцебиене след започване на литиева терапия.

Psuedotumor мозък

Съобщава се за случаи на псевдотуморни церебри (повишено вътречерепно налягане и папилема) с употреба на литий. Ако не се определи, това състояние може да доведе до уголемяване на сляпото стесняване на визуалните полета и евентуалната слепота поради оптична атрофия. Литият трябва да бъде прекратен, ако е възможно клинично, ако се появи този синдром.

Бъбречни ефекти

Хроничната литиева терапия може да бъде свързана с намаляване на способността за бъбречно концентриране, от време на време, като нефрогенен диабет insipidus с полиурия и полидипсия. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно управлявани, за да се избегне дехидратация с произтичащото задържане и токсичност на литий. Това състояние обикновено е обратимо, когато литият е прекратен.

Съобщава се за случаи след маркетинг, съответстващи на нефротичния синдром, с използването на литий. Находките на биопсия при пациенти с нефротичен синдром включват заболяване с минимална промяна и фокална сегментална гломерулосклероза. Прекратяването на литий при пациенти с нефротичен синдром доведе до ремисия на нефротичен синдром.

Съобщени са морфологични промени с гломерулна и интерстициална фиброза и нефронна атрофия при пациенти на хронична литиева терапия. Морфологичните промени са наблюдавани и при пациенти с маниакално-депресивни пациенти, които никога не са изложени на литий. Връзката между бъбречната функция и морфологичните промени и тяхната връзка с терапията с литиева не са установени.

Бъбречната функция трябва да бъде оценена преди и по време на литий терапия. Рутинната анализ на урината и други тестове могат да се използват за оценка на тръбната функция (например специфична гравитация или осмолалност на урината след период на лишаване от вода или 24-часов обем на урината) и гломерулна функция (например серумен креатинин креатинин клирънс или протеинурия). По време на литиевата терапия прогресиращи или внезапни промени в бъбречната функция дори в нормалния диапазон показват необходимостта от преоценка на лечението.

Енцефалопатичен синдром

Енцефалопатичен синдром (характеризиращ се със слабост летаргична треска треперевост и объркване екстрапирамидни симптоми левкоцитоза, повишена серумна ензими BUN и FBS) е възникнала при няколко пациенти, лекувани с литий плюс невролептик, най -забележимо халоперидол. В някои случаи синдромът е последван от необратимо увреждане на мозъка. Поради възможната причинно -следствена връзка между тези събития и съпътстващото приложение на литий и невролептични лекарства пациенти, получаващи такава комбинирана терапия или пациенти с органичен мозъчен синдром или други нарушения на ЦНС, трябва да се наблюдават внимателно, ако се появят такива признаци. Този енцефалопатичен синдром може да бъде подобен на или същият като невролептичния злокачествен синдром (NMS).

Синдром на Серотон

Литият може да утаи синдрома на серотонин в потенциално животозастрашаващо състояние. Рискът се увеличава с едновременна употреба на други серотонергични лекарства (включително селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, инхибитори на обратното захващане на норепинефрин Трициклични антидепресанти на фентанил трамадол триптофан буспирон и св. Джон € ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Serotonin syndrome signs and symptoms may include mental status changes (e.g. agitation hallucinations delirium and coma) autonomic instability (e.g. tachycardia labile blood pressure dizziness diaphoresis flushing hyperthermia) neuromuscular symptoms (e.g. tremor rigidity myoclonus hyperreflexia incoordination) seizures and gastrointestinal symptoms (e.g. nausea повръщане диария).

Следете всички пациенти, приемащи литий за появата на синдром на серотонин. Прекъсване на лечението с литий и всякакви съпътстващи серотонинергични средства незабавно, ако се появят горните симптоми и инициират поддържащо симптоматично лечение. Ако едновременната употреба на литий с други серотонинергични лекарства е клинично оправдана, информирайте пациентите за повишения риск от синдром на серотонин и мониторинг на симптомите.

Съпътстваща употреба с нервно -мускулни блокиращи средства

Литий може да удължи ефектите на невромускулните блокиращи средства. Следователно трябва да се дават невромускулни блокиращи средства с повишено внимание на пациентите, получаващи литий.

Употреба при бременност

Неблагоприятни ефекти върху привличането при жизнеспособността на ембрионите на плъхове при мишки и метаболизъм in vitro на тестисите на плъхове и човешките сперматозоиди са приписани на литий, както и тератогенността при подводниците и цепнатото небце при мишки.

При хората литийът може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена. Данните от регистрите за литиево раждане предполагат увеличаване на сърдечните и други аномалии, особено аномалията на Ebstein. Ако това лекарство се използва при жени с потенциал за раждане или по време на бременност или ако пациентът забременее, докато приема това лекарство, пациентът трябва да бъде опитен от своя лекар за потенциалната опасност за плода.

Използване при кърмещи майки

Литийът се отделя в човешкото мляко. Кърменето не трябва да се извършва по време на литиевата терапия, освен при редки и необичайни обстоятелства, когато според лекаря потенциалните ползи за майката надвишават възможната опасност за бебето или новороденото. При някои кърмачета и новородени са докладвани признаци и симптоми на литиева токсичност, като хипотермия на хипертония и промени в ЕКГ.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 12 години не са определени; Използването му при тези пациенти не се препоръчва.

Съществува доклад за преходен синдром на остра дистония и хиперрефлексия, възникващи при педиатричен пациент от 15 kg, който поглъща 300 mg литиев карбонат.

Предпазни мерки for Lithobid

Способността за понасяне на литий е по -голяма по време на острата маниакална фаза и намалява, когато маниакалните симптоми отшумяват (виж Доза и приложение ).

Разпределителното пространство на литий се приближава до това на общата вода на тялото. Литият се екскретира предимно с урина с незначителна екскреция при изпражненията. Бъбречната екскреция на литий е пропорционална на плазмената му концентрация. Елиминационният полуживот на литий е приблизително 24 часа. Литий намалява реабсорбцията на натриева от бъбречните тубули, което може да доведе до изчерпване на натрий. Следователно е от съществено значение пациентът да поддържа нормална диета, включително сол и адекватен прием на течности (2500 до 3500 ml) поне по време на първоначалния период на стабилизиране. Съобщава се, че намалената толерантност към литий произтича от продължително изпотяване или диария и ако такова възникне допълнителна течност и сол трябва да се прилага при внимателен медицински надзор и прием на литий намален или суспендиран, докато състоянието не бъде разрешено.

В допълнение към изпотяването и диарията съпътстваща инфекция с повишени температури също може да наложи временно намаляване или прекратяване на лекарствата.

Преди това съществуващите нарушения на щитовидната жлеза не представляват непременно противопоказание за лечението с литий. Където хипотиреоидизмът предшестващите наблюдение на функцията на щитовидната жлеза по време на литий стабилизиране и поддръжка позволява коригиране на промяната на параметрите на щитовидната жлеза и/или регулирането на литиевите дози, ако има такива. Ако може да се използва хипотиреоидизъм по време на литиево стабилизиране и поддържаща допълнителна обработка на щитовидната жлеза.

Използване в конкретни популации

Употреба при бременност

Виж ПредупреждениеS .

G1 хапче

Използване при кърмещи майки

Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета и новородени от литий трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката (виж ПредупреждениеS ).

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти под 12 -годишна възраст не са установени (виж ПредупреждениеS ).

Гериатрична употреба

Клинични проучвания на литобид® Таблетките не включват достатъчен брой субекти на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти. Като цяло избор на доза за старейшинаLY пациентът трябва да бъде предпазлив, който обикновено започва от ниския край на обхвата на дозиране, отразяващ по -голямата честота на намалената чернодробна бъбречна или сърдечна функция и на съпътстващо заболяване или друга терапия.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Известно е, че това лекарство е значително отделено от бъбрека и рискът от токсични реакции към това лекарство може да бъде по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като възрастните пациенти са по -склонни да имат намалена грижа за бъбречната функция, трябва да се поемат при подбор на дозата и може да е полезно да се следи бъбречната функция.

Информация за предозиране за литобид

Токсичните концентрации за литий (≥ 1,5 MEQ/L) са близки до терапевтичните концентрации. Ето защо е важно пациентите и техните семейства да бъдат предупредени да наблюдават за ранни токсични симптоми и да прекратят лекарството и да информират лекаря, ако се появят (виж ПредупреждениеS : Литий токсичност ).

Лечение

Не е известен специфичен антидот за отравяне с литиево. Лечението е подкрепящо. Ранните симптоми на литиева токсичност обикновено могат да се лекуват чрез намаляване или прекратяване на дозата на лекарството и възобновяване на лечението при по -ниска доза след 24 до 48 часа. В тежки случаи на отравяне с литиево отравяне първата и най -важната цел на лечението се състои в елиминиране на този йон от пациента.

Лечение is essentially the same as that used in barbiturate poisoning: 1) gastric lavage 2) correction of fluid и electrolyte imbalance и 3) regulation of kidney functioning. Urea mannitol и aminophylline all produce significant increases in lithium excretion. Hemodialysis is an effective и rapid means of removing the ion from the severely toxic patient. However patient recovery may be slow.

Инфекцията профилактика Редовните рентгенови лъчи на гърдите и запазването на адекватно дишане са от съществено значение.

Противопоказания за литобид

Не е предоставена информация

Клинична фармакология for Lithobid

Действия

Предклиничните проучвания показват, че литийът променя транспортирането на натрий в нервните и мускулните клетки и влияе на изместване към интраневроналния метаболизъм на катехоламини, но специфичният биохимичен механизъм на литий действието в манията е неизвестен.

Информация за пациента за литобид

Информация за пациенти

Състояние, известно като синдром на Бругада, може да съществува и да бъде маскирано от литиева терапия. Синдромът на Бругада е сърдечно разстройство, характеризиращо се с анормални електрокардиографски (ЕКГ) находки и риск от внезапна смърт. Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна спешна помощ, ако изпитват припадък Лекоглавия abnormal heart beats or задух because they may have a potentially life-threatening heart disorder known as Brugada Syndrome.