MyCelex

Описание за MyCelex

Всяка MyCelex® Troche съдържа 10 mg клотримазол [1-(O-хлоро-AA-дифенилбензил) имидазол] синтетичен противогъбичен агент за локално използване в устата.

Структурна формула:

Химическа формула : C ₂₂ H ₁₇ Хранене ₂

Формата на дозата на трош е голяма бавно разтваряща се таблетка (Lozenge), съдържаща 10 mg клотримазол, диспергиран в декстрозен микрокристален целулозен павидон и магнезиев стеарат.

Използване за myCelex

MyceLex® Troches са показани за локално лечение на орофарингеална кандидоза. Диагнозата трябва да бъде потвърдена чрез намазване на KOH и/или култура преди лечението.

Mycelex® Troches също са показани профилактично за намаляване на честотата на орофарингеална кандидоза при пациенти, имунокомпрометирани от състояния, които включват химиотерапия лъчетерапия или стероидна терапия, използвани при лечение на левкемия солидни тумори или бъбречна трансплантация. Няма данни от адекватни и добре контролирани изпитвания за установяване на безопасността и ефикасността на този продукт за профилактична употреба при пациенти, имунокомпрометирани от етиологии, различни от тези, изброени в предишното изречение. (Вижте Доза и приложение .)

Дозировка за myCelex

MyCelex® Troches се прилагат само като табла, която трябва бавно да се разтваря в устата. Препоръчителната доза е една троха пет пъти на ден в продължение на четиринадесет последователни дни. Налични са само ограничени данни за безопасността и ефективността на клотримазолната трош след продължително приложение; Следователно терапията трябва да бъде ограничена до краткосрочна употреба, ако е възможно.

За профилактиката да намали честотата на орофарингеалната кандидоза при пациенти, имунокомпрометирани от състояния, които включват химиотерапия лъчетерапия или стероидна терапия, използвана при лечението на левкемия солидни тумори или бъбречна трансплантация, препоръчителната доза е намалена на три пъти дневно.

Колко се доставя

MyCelex® Troches Белите дискоидни таблетки се доставят в бутилки от 70 и 140. MyCelex® Troches също се предлагат за институционална употреба в пакети от фолио от 70 таблетки. Всяка таблетка ще бъде идентифицирана със следното: MyCelex 10.

Съхранявайте под 86 ° F (30 ° C).
Избягвайте замръзване.

Произведено от: Bayer Corporation West Haven CT 06516. Разпределено от Alza Pharmaceuticals A Отдел на Alza Corporation Mountain View CA 94043

Странични ефекти на Zolpidem Tartrate над 65

Странични ефекти за myCelex

Съобщава се за анормални тестове за чернодробна функция при пациенти, лекувани с клотримазолни трохи; Отчетени са повишени нива на SGOT при около 15% от пациентите в клиничните изпитвания (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел).

Съобщава се и за гадене, повръщащи се неприятни усещания за уста и сърбежи с използването на трош.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Няма налични данни.

Лекарствени взаимодействия за mycelex

Не е предоставена информация.

Предупреждения за MyCelex

MyCelex® Troches не са показани за лечение на системни микози, включително системна кандидоза.

Предпазни мерки за MyCelex

Съобщава се за анормални тестове за чернодробна функция при пациенти, лекувани с клотримазолни трохи; Отчетени са повишени нива на SGOT при около 15% от пациентите в клиничните изпитвания. В повечето случаи възвишаването е минимално и често е било невъзможно да се разграничат ефектите на клотримазол от тези на друга терапия и основното заболяване (злокачествено заболяване в повечето случаи). Периодичната оценка на чернодробната функция е препоръчителна, особено при пациенти с съществуващо чернодробно увреждане.

Тъй като пациентите трябва да бъдат инструктирани, за да позволят на всеки трох да се разтваря бавно в устата, за да постигне максимален ефект от лекарствата, те трябва да са на такава възраст и физическо и/или психическо състояние, за да разберат подобни инструкции.

Карциногенеза

18 -месечно проучване за дозиране с клотримазол при плъхове не разкри канцерогенен ефект.

Употреба при бременност

Категория на бременността c : Clotrimazole has been shown to be embryotoxic in rats и mice when given in doses 100 times the adult human dose (in mg/kg) possibly secondary to maternal toxicity. The drug was not teratogenic in mice rabbits и rats when given in doses up to 200 180 и 100 times the human dose.

Може ли Мирена да причини болки в долната част на гърба

Клотримазол, даден перорално на мишки от девет седмици преди да се чифтосат чрез отбиване в доза 120 пъти по -голяма от човешката доза се свързва с нарушаване на чифтосването Намален брой жизнеспособни млади и намалена преживяемост при отбиване. Не са наблюдавани ефекти при 60 пъти по -голяма от човешката доза. Когато лекарството е дадено на плъхове през подобен период от 50 пъти по -голяма от човешката доза, се наблюдава леко намаляване на броя на малките на отпадъци и намалената жизнеспособност на кученца.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Клотримазолните трохи трябва да се използват по време на бременност само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на клотримазол при деца под 3 -годишна възраст не са установени; Следователно употребата му при такива пациенти не се препоръчва.

Безопасността и ефикасността на профилактичната употреба на клотримазолни трохи при деца не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на клотримазол не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали те се реагират по различен начин от по -младите лица. Други отчетени клиничен опит не са установили разлики в отговорите между възрастни и по -млади пациенти.

Администрация на Ремдесивир

Информация за предозиране за myCelex

Няма налични данни.

Противопоказания за MyCelex

MyCelex® Troches са противопоказани при пациенти, които са свръхчувствителни към някой от неговите компоненти.

Клинична фармакология for Mycelex

Клотримазол е противогъбичен агент с широкоспектърна, който инхибира растежа на патогенните дрожди чрез промяна на пропускливостта на клетъчните мембрани. Действието на клотримазол е гъбично при концентрации на лекарство до 20 mcg/ml и може да бъде фунгицидна in vitro срещу Candida albicans и други видове от рода Candida при по -високи концентрации. Не е разработена едноетапна или многократна устойчивост на клотримазол по време на последователни пасажи на Candida albicans в лабораторията; Въпреки това се наблюдава индивидуален толеранс на организма по време на последователни пасажи в лабораторията. Такова in vitro Толерантността е разрешена, след като организмът е отстранен от противогъбичната среда.

След перорално прилагане на 10 mg клотримазол трох до здрави концентрации на доброволци, достатъчни, за да инхибират повечето видове кандида да продължат в слюнката до три часа след приблизително 30 минути, необходими за разтваряне на трош. Дългосрочната устойчивост на лекарството в слюнката изглежда е свързана с бавното освобождаване на клотримазол от устната лигавица, към която лекарството очевидно е обвързано. Повтарящото се дозиране на интервали от три часа поддържа нивата на слюнките над минималните инхибиторни концентрации на повечето щамове на Candida; Обаче връзката между in vitro Не е установена чувствителност на патогенни гъбички към клотримазол и профилактика или лечение на инфекции при хора. В друго проучване средните серумни концентрации са 4,98 ± 3,7 и 3,23 ± 1,4 нанограми/ml клотримазол съответно 30 и 60 минути след прилагане като трох.

Информация за пациента за myCelex

Не е предоставена информация. Please refer to the Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.