Pfizerpen

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на Pfizerpen (Penicillin G калий) ® и други антибактериални лекарства Pfizerpen (Penicillin G калий), трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които са доказани или силно се подозира, че са причинени от бактерии.

Описание за Pfizerpen

Буферираният Pfizerpen (Penicillin G калий) за инжектиране е стерилен прах без пироген за възстановяване. Буфериран Pfizerpen (Penicillin G калий) за инжектиране е антибактериално средство за интрамускулно непрекъснато интравенозно капково интраплевра или друга локална инфузия и интратекално приложение.

Всеки милион единици съдържа приблизително 6,8 милиграма натрий (NULL,3 meq) и 65,6 милиграма калий (NULL,68 meq).

Химически Pfizerpen (пеницилин G калий) е монопотасий 33-диметил-7-оксо-6- (2-фенилацетамидо) -4-тиа-1-азабицицикло (3.2.0) хептан-2-карбоксилат. Той има молекулно тегло 372.48 и следната химическа структура:

Формула c ₁₆ H ₁₇ Kn ₂ O ₄ S

Penicillin G калий е безцветният или бял кристал или бял кристален прах, който е без мирис или практически така и умерено хигроскопичен. Penicillin G калий е много разтворим във вода. PH на възстановения продукт е между 6.0-8.5.

Използване за Pfizerpen

Водният пеницилин G (парентерален) е показан при терапията на тежки инфекции, причинени от пеницилин G-чувствителни микроорганизми, когато са необходими бързи и високи нива на пеницилин в условията, изброени по-долу. Терапията трябва да се ръководи от бактериологични изследвания (включително тестове за чувствителност) и от клиничен отговор.

Следните инфекции обикновено реагират на адекватна доза на воден пеницилин G (парентерално):

Стрептококови инфекции.

Забележка : Streptococci в групи A C H G L и M са много чувствителни към пеницилин G. Някои организми от група D са чувствителни към високите серумни нива, получени с воден пеницилин G.

Водният пеницилин G (парентерален) е дозата на пеницилин доза за избор за бактериемия Емпиема Тежка пневмония перикардит ендокардит менингит и други тежки инфекции, причинени от чувствителни щамове на грамо-положителните видове, изброени по-горе.

Пневмококови инфекции .

Стафилококови инфекции -Пеницилин g чувствителен.

Други инфекции

Антракс.

Актиномикоза.

Заближителни инфекции (включително тетанус).

Дифтерия (за предотвратяване на състояние на превозвача).

Еризипелоид (Еризипелотрикс коварен) ендокардит.

Фузосперохетални инфекции-Тежли инфекции на орофаринкса (Винсент) долните дихателни пътища и гениталната зона поради зоната на Fusobacterium fusiformisans Спирохети.

Грам-отрицателни бациларни инфекции (бактерии)- (Е. Коли А. Aerogenes A. faecalis Salmonella Shigella и P. mirabilis) .

Инфекции с листерия (Listeria monocytogenes) .

Менингит и ендокардит.

Инфекции с пастьорела (Pasteurella multocida) .

Бактериемия и менингит.

Треска за ухапване от плъх (Спирила по -малко или Streptobacillus moniliformis).

Гонореален ендокардит и артрит (N. Gonorrhoeae) .

Сифилис (Т. бледа) включително вродена сифилис.

Менингококов менингит.

Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted aqueous crystalline penicillin G for injection and penicillin G procaine suspension have been suggested by the American Heart Association and the American Dental Association for use as part of a combined parenteral-oral regimen for prophylaxis against bacterial endocarditis in patients with congenital heart disease or rheumatic or other acquired valvular heart disease when they undergo dental procedures and surgical Процедури на горния дихателен тракт. ¹ Тъй като може да се случи това Алфа Хемолитичните стрептококи, сравнително устойчиви на пеницилин, могат да бъдат открити, когато пациентите получават непрекъснат орален пеницилин за вторична профилактика на ревматична треска профилактични средства, различни от пеницилин, могат да бъдат избрани за тези пациенти и предписани в допълнение към техния непрекъснат ревматична треска профилактичен режим.

Забележка : Когато избира антибиотици за предотвратяване на бактериален ендокардит, лекарят или зъболекарят трябва да прочете пълното съвместно изявление на Американската сърдечна асоциация и Американската дентална асоциация. ¹

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на Pfizerpen (Penicillin G калий) и други антибактериални лекарства Pfizerpen (Penicillin G калий), трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозират, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Оксикодон ацетаминофен 5-325 доза

Дозировка за Pfizerpen

Тежки инфекции поради чувствителни щамове на стрептококи пневмококи и стафилококи - Бактериемия Пневмония ендокардит перикардит Емпиема менингит и други тежки инфекции-минимум 5 милиона единици дневно.

Сифилис - Aqueous penicillin G may be used in the treatment of acquired и congenital syphilis but because of the necessity of frequent dosage hospitalization is recommended. Доза и duration of therapy will be determined by age of patient и stage of the disease.

Гонореален ендокардит - минимум 5 милиона единици дневно.

Менингококов менингит-1-2 милиона единици интрамускулно на всеки 2 часа или непрекъснато IV капка от 20-30 милиона единици на ден.

Актиномикоза - 1-6 милиона единици/ден за цервикофациални случаи; 10-20 милиона единици на ден за гръдна и коремна болест.

Близотворни инфекции - 20 милиона единици на ден; Пеницилинът е допълнителна терапия с антитоксин.

Фузосперохетални инфекции-тежки инфекции на орофаринкса долни дихателни пътища и генитална площ-5-10 милиона единици на ден.

Треска за ухапване от плъх (Спирила по -малко или Streptobacillus moniliformis) - 12-15 million единици/day fили 3-4 weeks.

Инфекции с листерия (Listeria monocytogenes)

Новородени - 500000 до 1 милион единици на ден
Възрастни с менингит - 15-20 милиона единици на ден за 2 седмици.
Възрастни с ендокардит - 15-20 милиона единици на ден за 4 седмици.

Инфекции с пастьорела (Pasteurella multocida)

Бактериемия и менингит - 4-6 милиона единици на ден за 2 седмици.

Еризипелоид (Еризипелотрикс коварен)

Ендокардит-2-20 милиона единици/ден за 4-6 седмици.

Грам-отрицателни бациларни инфекции (E. coli enterobacter aerogenes A. faecalis salmonella shigella и proteus mirabilis)

Бактериемия - 20-80 милиона единици на ден.

Diphtheria (състояние на носител)-300000-400000 единици пеницилин/ден в разделени дози за 10-12 дни.

Как да приемам Strattera за възрастни

Антракс - Минимум 5 милиона единици пеницилин/ден в разделени дози, докато не се осъществи лечението.

За профилактика срещу бактериален ендокардит ¹ При пациенти с вродена сърдечна болест или ревматични или други придобити клапни сърдечни заболявания при преминаване на зъбни процедури или хирургични процедури на горните дихателни пътища използват комбиниран парентерално-орален режим. Един милион единици воден кристален пеницилин G (30000 единици/kg при деца), интрамускулно смесени с 600000 единици Procaine Penicillin G (600000 единици за деца) трябва да бъдат дадени половин до един час преди процедурата. Орален пеницилин V (феноксиметил пеницилин) 500 mg за възрастни или 250 mg за деца под 60 фунта трябва да се дава на всеки 6 часа за 8 дози. Дозите за деца не трябва да надвишават препоръките за възрастни за една доза или за период от 24 часа.

Възстановяване

Следващата таблица показва количеството разтворител, необходимо за разтвор на различни концентрации:

Когато необходимият обем на разтворителя е по -голям от капацитета на флакона, пеницилинът може да бъде разтворен чрез първо инжектиране само на част от разтворителя във флакона, след което се изтеглят получения разтвор и го комбинират с останалата част от разтворителя в по -голям стерилен контейнер.

Буфериран Pfizerpen (Penicillin G калий) (Penicillin G калий) за инжектиране е силно разтворим във вода. Той може да бъде разтворен в малки количества вода за инжектиране или стерилен изотонен разтвор на натриев хлорид за парентерална употреба. Всички разтвори трябва да се съхраняват в хладилник. Когато хладилни разтвори на пеницилин могат да се съхраняват в продължение на седем дни без значителна загуба на потентност.

Буфериран Pfizerpen (Penicillin G калий) за инжектиране може да се прилага интрамускулно или чрез непрекъснато интравенозно капене за дозировки от 500000 1000000 или 5000000 единици. Той е подходящ и за интраплеврални вътреартикуларни и други локални инстилации.

Дозата на единицата 20000000 може да се прилага само чрез интравенозна инфузия.

1. Интрамускулна инжекция: Поддържайте общия обем на инжектиране малък. Интрамускулният маршрут е предпочитаният път на администриране. Разтвори, съдържащи до 100000 единици пеницилин на ml разредител, могат да се използват с минимум дискомфорт. По -голяма концентрация на пеницилин G на ml е възможна физически и може да се използва, когато терапията изисква. Когато се изискват големи дози, може да е препоръчително да се прилагат водни разтвори на пеницилин чрез непрекъснато интравенозно капка.
2. Непрекъснато интравенозно капко: Определете обема на течността и скоростта на приложението му, изисквани от пациента за 24 -часов период по обичайния начин за терапия с течности и добавете подходящата дневна доза пеницилин към тази течност. Например, ако възрастен пациент изисква 2 литра течност за 24 часа и дневна доза от 10 милиона единици пеницилин, добавете 5 милиона единици до 1 литър и коригирайте скоростта на потока, така че литърът да бъде влян в 12 часа.
3. Интраплеврална или друга локална инфузия: Ако се аспирира течността, придайте инфузия в обем, равен на ¼ или ½ количеството течност, аспирирана в противен случай пригответе се при интрамускулна инжекция.
4. Интратекална употреба: Интратекалната употреба на пеницилин при менингит трябва да бъде силно индивидуализирана. Той трябва да се използва само с пълно разглеждане на възможните дразнещи ефекти на пеницилин, когато се използва по този маршрут. Предпочитаният път на терапия в бактериални менигитиди е интравенозен допълнен чрез интрамускулна инжекция.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Стерилният разтвор може да се остави в хладилник за една седмица без значителна загуба на потентност.

Колко се доставя

Buffered Pfizerpen® (Penicillin G калий) за инжектиране се предлага във флакони, съдържащи съответно 5000000 единици X10 (NDC 0049-0520-83) и 20000000 единици X1 (NDC 0049-0530-28); Буфериран (пеницилин G калий) с натриев цитрат и лимонена киселина до оптимално рН.

Всеки милион единици съдържа приблизително 6,8 милиграма натрий (NULL,3 meq) и 65,6 милиграма калий (NULL,68 meq).

Съхранявайте сухия прах под 86 ° F (30 ° C).

Справка

1. Американска сърдечна асоциация 1977 г. Превенция на бактериален ендокардит. Циркулация. 56: 139a-143a.

Разпределено от: Roerig Отдел на Pfizer Inc NY NY 10017. Ревизиран декември 2005 г. FDA Дата на ревизия: 15/14/1994

Странични ефекти fили Pfizerpen

Пеницилинът е вещество с ниска токсичност, но има значителен индекс на сенсибилизация. Съобщават се следните реакции на свръхчувствителност: кожни обриви, вариращи от макулопапуларни изригвания до ексфолиативен дерматит; Уртикария; и реакции, наподобяващи серумна болест, включително охладителна треска оток артралгия и прострация. Настъпила е тежка и от време на време фатална анафилаксия (виж Предупреждения ).

Хемолитична анемия левкопения тромбоцитопения нефропатия и невропатия рядко се наблюдават нежелани реакции и обикновено се свързват с висока интравенозна доза. Пациентите, които се получават непрекъсната интравенозна терапия с пеницилин G калий във висока доза (10 милиона до 100 милиона единици дневно), могат да страдат от тежко или дори фатално отравяне с калий, особено ако има бъбречна недостатъчност. Хиперрефлексията Конвулсии и кома могат да бъдат показателни за този синдром.

Могат да възникнат и сърдечни аритмии и сърдечен арест. (Високата доза пеницилин G натрий може да доведе до застойна сърдечна недостатъчност поради висок прием на натрий.)

Съобщава се за реакцията на Jarisch-Herxheimer при пациенти, лекувани за сифилис.

Лекарствени взаимодействия fили Pfizerpen

Едновременното приложение на бактериостатични антибиотици (например еритромицин тетрациклин) може да намали бактерицидните ефекти на пеницилините чрез забавяне на скоростта на растежа на бактериите. Бактерицидните агенти работят най -ефективно срещу незрялата клетъчна стена на бързо пролифериращи микроорганизми. Това е демонстрирано in vitro; Клиничното значение на това взаимодействие обаче не е добре документирано. Има малко клинични ситуации, в които са показани едновременното използване на статични и цидлни антибиотици. Въпреки това при избрани обстоятелства, при които такава терапия е подходяща, като се използва адекватни дози антибактериални средства и началната терапия с пеницилин първо трябва да сведе до минимум потенциала за взаимодействие.

Нивата на кръв в пеницилин могат да бъдат удължени чрез едновременно прилагане на пробенецид, който блокира бъбречната тръбна секреция на пеницилините.

Умението на пеницилин от местата на свързване на плазмените протеини ще повиши нивото на свободния пеницилин в серума.

Предупреждения fили Pfizerpen

Съобщава се за сериозни и от време на време фатална свръхчувствителност (анафилактоид) при пациенти на терапия с пеницилин. Тези реакции са по -склонни да се появят при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност на пеницилин и/или анамнеза за чувствителност към множество алергени. Има съобщения за хора с анамнеза за свръхчувствителност на пеницилин, които са изпитали тежки реакции, когато са лекувани с цефалоспорини. Преди да се започне терапията с някакво пеницилин, трябва да се направи внимателно проучване, по отношение на предишните реакции на свръхчувствителност към пеницилин цефалоспорини или други алергени. Ако възникне алергична реакция, лекарството трябва да бъде прекратено и да се въведе подходящата терапия. Сериозните анафилактоидни реакции изискват незабавно спешно лечение с епинефрин. Кислородът интравенозни стероиди и управление на дихателните пътища, включително интубацията, също трябва да се прилагат, както е посочено.

Предпазни мерки fили Pfizerpen

Общи: Пеницилинът трябва да се използва с повишено внимание при индивиди с история на значителни алергии и/или астма.

Предписването на Pfizerpen (Penicillin G калий) при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и да увеличи риска от развитието на устойчиви на лекарства бактерии.

Интрамускулна терапия : Трябва да се внимава да се избегне интравенозно или случайно интраартериално приложение или инжектиране в или в близост до големи периферни нерви или кръвоносни съдове, тъй като такива инжекции могат да доведат до невроваскуларно увреждане. Особеното внимание трябва да се внимава с IV администриране поради възможността за тромбофлебит.

При стрептококовите инфекции терапията трябва да е достатъчна, за да елиминира организма (минимум 10 дни), в противен случай може да се появят последствия от стрептококова болест. Културите трябва да се приемат след приключване на лечението, за да се определи дали стрептококите са изкоренени.

Използването на антибиотици може да доведе до свръхрастеж на неизправните организми. Постоянното наблюдение на пациента е от съществено значение. Ако по време на терапията се появят нови инфекции, дължащи се на бактерии или гъбички, лекарството трябва да бъде прекратено и да се предприемат подходящи мерки. Всеки път, когато възникнат алергични реакции, пеницилинът трябва да бъде изтеглена, освен ако в мнението на лекаря състоянието, което се лекува, е животозастрашаващо и се подлежи само на терапия с пеницилин.

Водният пеницилин G по интравенозния път във високи дози (над 10 милиона единици) трябва да се прилага бавно поради неблагоприятните ефекти на електролитния дисбаланс или от съдържанието на калий или натрий в пеницилин. Penicillin G калий съдържа 1,7 meq калий и 0,3 meq натрий на милион единици. Бъбречният сърдечен и съдов статус на пациента трябва да бъде оценен и ако се предполага, че увреждането на функцията или известно е известно, че съществува намаляване на общата доза. По време на терапията се препоръчва честа оценка на електролитния баланс на бъбречната и хематопоетичната функция, когато се използват високи дози интравенозна водна пеницилин G.

Лабораторни тестове: При продължителна терапия с пеницилин периодична оценка на бъбречната чернодробна и хематопоетична система се препоръчва за дисфункция на органната система. Това е особено важно при преждевременните новородени и други бебета и когато се използват високи дози.

Съобщава се за положителни тестове на Coomb след големи интравенозни дози.

Следете серумния калий и прилагайте коригиращи мерки, когато е необходимо.

При лечение на гонококови инфекции, при които се подозира, че първичните и вторичните сифилис трябва да се правят правилни диагностични процедури, включително тъмни полеви прегледи, преди да се получат пеницилин и месечни серологични тестове, направени поне четири месеца. Всички случаи на сифилис, лекуван с пеницилин, трябва да получават клинични и серологични прегледи на всеки шест месеца за две до три години.

При заподозрени стафилококови инфекции трябва да се извършват правилни лабораторни проучвания, включително тестове за чувствителност.

При стрептококовите инфекции културите трябва да се приемат след приключване на лечението, за да се определи дали стрептококите са били изкоренени. Терапията трябва да е достатъчна, за да елиминира организма (минимум 10 дни), в противен случай може да се появи последствията от стрептококова болест (например ендокардит ревматична треска).

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта: Не е налична информация за дългосрочни проучвания за мутагенезата на карциногенезата или увреждането на плодовитостта с използването на пеницилини.

Категория на бременността B - Тератогенни ефекти : Изследванията за репродукция, извършени при миши плъх и заек, не разкриват доказателства за нарушена плодовитост или вреда на плода поради пеницилин G. Човешкият опит с пеницилините по време на бременност не е показал положителни доказателства за неблагоприятни ефекти върху плода. Въпреки това няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени, показващи категорично, че вредните ефекти на тези лекарства върху плода могат да бъдат изключени. Тъй като проучванията за възпроизвеждане на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки: Пеницилините се отделят в човешкото мляко. Трябва да се внимава, когато пеницилин G се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба: Пеницилините се отделят до голяма степен непроменени от бъбрека. Поради непълно развитата бъбречна функция при кърмачета, скоростта на елиминиране ще бъде бавна. Внимавайте при администрирането на новородените и често оценявайте функцията на органната система.

Информация за предозиране за pfizerpen

Неврологичните нежелани реакции, включително конвулсии, могат да възникнат с постигането на високи нива на бета-лактами на CSF. В случай на прекомерно преустановяване на лекарствата лекуват симптоматично и институтират поддържащи мерки, както се изисква.

Penicillin G калий е хемодиализаем.

Противопоказания за Pfizerpen

История на предишна реакция на свръхчувствителност към всеки пеницилин е противопоказание.

Клинична фармакология fили Pfizerpen

Водният пеницилин G бързо се абсорбира след интрамускулна и подкожна инжекция. Първоначалните нива на кръвта след парентерално приложение са високи, но преходни. Пеницилините се свързват със серумните протеини главно албумин. Терапевтичните нива на пеницилините лесно се постигат при нормални обстоятелства при извънклетъчна течност и повечето други телесни тъкани. Пеницилините се разпределят в различна степен в плеврални перикардни перитонеални асцитни синовиални и интерстициални течности. Пеницилините се отделят в кърмата. Проникването в очите на цереброспиналната течност и простатата е лошо. Пеницилините бързо се отделят в урината чрез гломерулна филтрация и активна тръбна секреция предимно като непроменено лекарство. Приблизително 60 процента от общата доза от 300000 единици се отделя в урината в рамките на този 5-часов период. Поради тази причина са необходими високи и чести дози, за да се поддържат повишените серумни нива, желани при лечение на някои тежки инфекции при индивиди с нормална бъбречна функция. При новородени и млади бебета и при индивиди с нарушена екскреция на бъбречна функция значително се забавя.

Микробиология

Пеницилин G упражнява бактерицидно действие срещу микроорганизми, чувствителни към пеницилин, по време на етапа на активно умножение. Той действа чрез инхибиране на биосинтезата на мукопептид на клетъчната стена, което прави клетъчната стена осмотично нестабилна. Той не е активен срещу бактериите, произвеждащи пеницилиназа, които включват много щамове на Staphylococci. Докато in vitro Проучванията показват чувствителността на повечето щамове от следните организми, клиничната ефикасност при инфекции, различни от тези, включени в секцията за индикации и използване, не е документирана. Пеницилин g упражнява високо in vitro Активност срещу стафилококи (с изключение на щамове, произвеждащи пеницилиназа) стрептококи (групи A C G H L и M) и пневмококи. Други организми, податливи на пеницилин g, са N. Gonorrhoeae Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis Clorria Actinomyces Bovis Streptobacillus moniliformis Listeria monocytogenes и Leptospira. Трепонема блед е изключително чувствителен към бактерицидното действие на пеницилин G. Някои видове грам-отрицателни бацили са чувствителни към умерени до високи концентрации на лекарството, получени с интравенозно приложение. Те включват повечето щамове на Те изпускат втрисане; всички щамове на Протей прекрасно Салмонела и шигела; и някои щамове на Aerobacter Aerogenes и Alcaligenes faecalis .

Пеницилинът действа синергично с гентамицин или тобрамицин срещу много щамове на ентерококи.

Тестване на чувствителност : Пеницилин G чувствителност на прах или 10 единици Дискове за чувствителност на пеницилин G могат да се използват за определяне на микробната чувствителност към пеницилин G, използвайки един от следните стандартни методи, препоръчани от Националния комитет за лабораторни стандарти:

M2-A3 стандарти за изпълнение на тестовете за чувствителност към антимикробни дискове
Методи M7-A за разреждане на тестове за антимикробна чувствителност за бактерии, които растат аеробно
M11-A Референтна процедура за разреждане на агар за тестване на антимикробна чувствителност на анаеробни бактерии
M17-P алтернативни методи за тестване на антимикробни чувствителност на анаеробни бактерии

Тестовете трябва да се тълкуват по следните критерии:

Тълкувания на чувствителни междинни и устойчиви диаметри на размера на зоната на корелацията със стойности на MIC. Лабораторен доклад на чувствителността показва, че предполагаемият причинителен микроорганизъм най -вероятно ще реагира на терапия с пеницилин G. Лабораторният доклад на резистент показва, че заразяващият микроорганизъм най -вероятно няма да реагира на терапията. Лабораторен доклад за умерено чувствителност показва, че микроорганизмът е най -вероятно податлив, ако се използва висока доза пеницилин G или ако инфекцията е такава, че високите нива на пеницилин G могат да бъдат постигнати, както при урината. Доклад на междинния продукт, използвайки метода на дифузия на диска, може да се счита за двуколен резултат и може да се посочат тестове за разреждане.

Контролните организми се препоръчват за тестване на чувствителност. Всеки път, когато тестът се извършва, трябва да се включат следните организми. Обхватът за зоните на инхибиране е показан по -долу:

Информация за пациента за pfizerpen

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително Pfizerpen (пеницилин G калий), трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато Pfizerpen (Penicillin G калий) е предписан за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да бъдат казани, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от Pfizerpen (Penicillin G калий) или други антибактериални лекарства в бъдеще.