Proplex-t

Предупреждение

Това е мощно лекарство с потенциални опасности. За максимална безопасност и ефикасност внимателно прочетете и следвайте указанията по -долу.

Описание за Proplex-T

Proplex T Factor IX Сложната топлинна обработка е стерилен продукт, приготвен от обединена нормална човешка плазма. Съдържа в концентрирана форма фактори за съсирване II (протромбин) VII IX и X. Други протеини също присъстват в минимални количества. Продуктът съдържа също малко количество хепарин 1,5 единици или по -малко на ml възстановен материал като стабилизиращ агент. Това количество не влияе на клиничната полезност на комплекса в умерена доза.

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен трябва да се прилагат интравенозно. По време на производствения процес този продукт се обработва с топлина при 60 ± 1,0 ° C за 144-153 часа. Този етап на нагряване е предназначен да намали риска от предаване на хепатит и други вирусни инфекции. Въпреки това не е показано, че не е напълно ефективна за отстраняване на вирусна инфекциозност от Proplex T Factor IX сложна топлинна обработка.

Използване за Proplex-T

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен is indicated for:

1. Дефицит на фактор IX (Хемофилия В Коледна болест). Интравенозното приложение на Proplex T Factor IX сложно топлинно лекувано лекувано лекувано лекувано лекувано за предотвратяване или контрол на епизодите на кървене при пациенти с този дефицит. Комплексът на фактор IX не трябва да се използва при пациенти с лек дефицит на фактор IX, за които е ефективна прясна замразена плазма.
2. Bleeding episodes in patients with inhibitors to Factor VIII. Lusher и др са описали използването на Proplex T фактор IX сложен топлина, третиран в хемартрози, възникващи при хемофилики с инхибитори към фактор VIII. ¹²
3. Дефицит на фактор VII. Показано е, че съдържанието на фактор VII, присъстващо в Proplex T фактор IX, сложен топлинен лекуван е ефективен при превенция или контрол на епизодите на кървене при пациенти с дефицит на фактор VII. ¹³

Дозировка за Proplex-T

Всяка бутилка Proplex T Factor IX сложна топлинна обработка е обозначена както със съдържанието на фактор IX, така и с фактор VII. Съдържанието на фактор IX се изразява в международни звена на бутилка и е проследимо за Международния стандарт на Световната здравна организация чрез стандарт за вторичен концентрат. Съдържанието на фактор VII се изразява в единици на бутилка и е проследимо до обединена нормална плазма чрез вторичен стандарт.

Количеството Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен, необходим за възстановяване на нормалната хемостаза, варира в зависимост от обстоятелствата и пациента. Дозировката зависи от степента на дефицит и желаното хемостатично ниво на дефицитния фактор. Като ръководство за изчисляване на дозата опит показва, че могат да се използват следните формули: ⁴¹⁹

Дефицит на фактор IX

Единици, необходими за повишаване на процента на нивото на кръвта:

1.0 единица/kg x телесно тегло (в kg) x желано увеличение (% от нормалното)

Ако пациент от 70 kg (154 lb) с ниво на фактор IX от 0% трябва да бъде повишен до 25%, дайте 1,0 единица/kg x 70 kg x 25 = 1750 единици

При подготовката за и следването на нивата на операцията над 25% се поддържат поне седмица след операцията. Препоръчва се лабораторният контрол за гарантиране на такива нива. За да се поддържа нивата над 25% за разумен срок, всяка доза трябва да се изчисли, за да се повиши нивото до 40% до 60% от нормалното. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ .)

Предходната формула за доза за дефицит на фактор IX е представена като ориентир и насока. Точните определения на дозата трябва да се правят въз основа на медицинската преценка на лекаря по отношение на обстоятелствата Условие за степен на дефицит на пациента и желаното ниво на фактор IX, което трябва да бъде постигнато. Ако инхибиторът на фактор IX има достатъчно допълнителна доза за преодоляване на инхибитора. За поддържане на повишено ниво на дозата на дефицитния фактор може да се повтаря толкова често, колкото е необходимо. Клиничните проучвания предполагат, че сравнително високите нива могат да се поддържат от дневни или два пъти дневно, докато по-ниските ефективни нива могат да изискват инжекции само веднъж на два или три дни. Единична доза може да е достатъчна, за да спре незначителен епизод на кървене. ²⁰²¹

Фактор VIII инхибитор

При използване на фактор IX комплекс при лечението на хемартрози, възникващи при хемофилиаци с инхибитори към фактор VIII нива на дозата, приближаващи 75 фактор IX единици на kg телесно тегло са използвани успешно. ¹²

Autoplex Т-инхибиторният коагулантни комплекс се препоръчва, когато хемартрози, възникващи при хемофилики с инхибитори към фактор VIII, не могат да бъдат разрешени чрез прилагане на фактор IX комплекс и при други видове епизоди на кървене при пациенти с фактор VIII-инхибитор.

Дефицит на фактор VII

Единици, необходими за повишаване на процента на нивото на кръвта:

0,5 единица/kg x телесно тегло (в kg) x желано увеличение (% от нормалното)

Повторете дозата на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо.

Ако пациентът със 70 kg (154 lb) с фактор VII ниво от 0% трябва да бъде повишен до 25%, дайте 0,5 единица/kg x 70 kg x 25 = 875 единици.

При подготовката за и следването на нивата на операцията над 25% се поддържат поне седмица след операцията. Препоръчва се лабораторният контрол за гарантиране на такива нива. За да се поддържа нивата над 25% за разумно време, всяка доза трябва да се изчисли, за да се повиши нивото до 40 до 60% от нормалното. (Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Предходната формула за доза за дефицит на фактор VII е представена като ориентир и насока. Точните определения на дозата трябва да се правят въз основа на медицинската преценка на лекаря по отношение на обстоятелствата Състояние на степента на дефицит на пациента и желаното ниво на фактор VII, което трябва да бъде постигнато. Ако инхибиторът на фактор VII присъства достатъчно допълнителна доза за преодоляване на инхибитора. ²²²³

Възстановяване: Използвайте асептична техника

1. Донесете Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен (сух концентрат) и стерилна вода за инжектиране USP (разредител) до стайна температура.
2. Извадете капачките от концентрат и разредителните бутилки, за да изложите централни части от гумени запушалки.
3. Почистете стопери с гермицидален разтвор.
4. Отстранете защитното покритие от единия край на иглата с двоен край и поставете изложената игла през Разредител стопер.
5. Отстранете защитното покритие от другия край на иглата с двоен край. Инвертирайте разредителната бутилка върху бутилката за изправен концентрат след това бързо Поставете свободен край на иглата през запушалката на бутилката за концентрат в центъра му. Вакуумът в бутилката за концентрат ще се рисува в разредителя.
6. Изключете двете бутилки, като премахнете иглата от запушалка на бутилката, след което извадете иглата от бутилката за концентрат. Завъртете или завъртете бутилка концентрат, докато целият материал се разтвори. Уверете се, че материалът е напълно разтворен, иначе активен материал ще бъде отстранен от филтъра.

ЗАБЕЛЕЖКА: Не се охлаждайте след възстановяване.

Скорост на администриране

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен should be infused slowly at a rate of approximately two to three mL per minute. Ако се появят промиване на главоболие в пулса или кръвното налягане, скоростта на инфузия трябва да бъде намалена. В такива случаи е препоръчително първоначално да се спре инфузията, докато симптомите изчезнат, след това възобновете инфузията с по -бавна скорост.

Администрация: Използвайте асептична техника

Когато възстановяването на Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен е завършен, неговата инфузия трябва да започне в рамките на три часа. Въпреки това се препоръчва инфузията да започне толкова бързо, колкото е практична.

Възстановеният материал трябва да бъде при стайна температура по време на инфузия. Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагането, когато разтворът и контейнерът разреши.

Интравенозна инфузия на капене

Следвайте указания за употреба, отпечатани на контейнера за администрация. Уверете се, че административният набор съдържа адекватен филтър.

Интравенозно инжектиране на спринцовка

1. Прикрепете филтърната игла към спринцовка и начертайте буталото назад, за да допуснете въздух в спринцовката.
2. Поставете иглата в възстановения Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен.
3. Инжектирайте въздух в бутилка и след това изтеглете възстановения материал в спринцовката.
4. Извадете и изхвърлете иглата за филтър от спринцовката; Прикрепете подходяща игла и инжектирайте венозно със скорост не надвишава 3 ml в минута .
5. Ако пациентът трябва да получи повече от една бутилка концентрира, съдържанието на две бутилки може да бъде изтеглено в една и съща спринцовка, като се издърпа всяка бутилка през отделна неизползвана филтърна игла. Тази практика намалява загубата на концентрат. Моля, обърнете внимание: Филтърните игли са предназначени да филтрират съдържанието на една бутилка Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен само топлинен обработен.

Колко се доставя

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен is furnished with a suitable volume of Sterile Water for Injection USP; a double-ended needle; a filter needle; и package insert.

Съхранение

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен should be stored under ordinary refrigeration (2° to 8°C 36° to 46°F). Avoid freezing to prevent damage to the Разредител bottle.

За да се запишете в конфиденциалната система за уведомяване на пациента в цялата индустрия, обадете се на 1-888-Update U (1-888-873-2838).

ЛИТЕРАТУРА

4. Медицина 56 : 213-224 1977

12. Lusher JM Shapiro SS Palascak е и др : Ефикасността на протромбиновия комплекс концентрати в хемофилики с антитела към фактор VIII. Многоцентрово терапевтично изпитване. New Eng J Med 303: 421-425 1980

13. Ragni MV Lewis JH Надявам се JA и др : Дефицит на фактор VII. Am J Hemotology 10: 79-88 1981

19. Levine PH: Хемофилия и състояния на съюзническите състояния при текущата терапия 1979 г. Conn HF (ED) Philadelphia W.B. Saunders Co. 1979 стр. 268-275

20. Nilsson IM: Клиничен опит с концентрат на шведски фактор IX в хемофилия. Ala F Denson KWE (eds) Амстердам откъс Медика 1973 стр. 249-253

21. Owen CA JR Bowie EJW: Инфузионна терапия при хемофилия А и В в Наръчник на хемофилия. Brinkhous KM Hemker HC (eds) Amsterdam Excerpta Medica 1975 стр. 449-473

22. HOAG MS AGGELER PM FOWELL AH: Скорост на изчезване на концентрирани екстракти от проконвертин при вродена и придобита хипопроконвертинемия. J Clin Invest 39: 554-563 1960

23. Bedizel M Albers R: Дефицит на наследствен фактор VII при новородени. Клинична педиатрия 22: 774-775 1983

Baxter Healthcare Corporation Westlake Village CA 91362 САЩ. Ревизиран ноември 2002 г.

Странични ефекти за Proplex-T

Както при други плазмени препарати реакции, проявени от втрисане и треска, понякога могат да се наблюдават особено когато се прилагат големи дози Proplex T (фактор IX комплекс) фактор IX топлинен обработен топлинен обработен. ¹⁷¹⁸ Скоростта на инфузия, която е твърде бърза, може да причини промиване на главоболие и промени в пулса и кръвното налягане. В такива случаи спирането на инфузията позволява на симптомите да изчезнат незабавно. При всички, освен най -реактивните индивиди, инфузията може да бъде възобновена с по -бавна скорост. (Вижте Скорост на администриране .) The risk of thrombosis is present with the administration of PROPLEX T (factor ix complex) Factor IX Complex Heat Treated.

Лекарствени взаимодействия за Proplex-T

Не е предоставена информация.

ЛИТЕРАТУРА

17. Hutchison JL Freedman So Richards BA и др : Разширяване на плазмения обем и реакции след инфузия на автоложна и неавтологична плазма при човека. J Lab Clin Med 56: 734-746 1960

18. Mollison PL: Някои неблагоприятни ефекти от трансфузия (CH 15) при кръвопреливане в шесто издание на клиничната медицина. Oxford Blackwell Scientific Publications 1979 P 626

Предупреждения for Proplex-T

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен is made from human plasma. Products made from human plasma may contain infectious agents such as viruses that can cause disease. The risk that such products will transmit an infectious agent has been reduced by screening plasma donors for prior exposure to certain viruses by testing for the presence of certain current virus infections и by inactivating и/or removing certain viruses (Вижте Клинична фармакология ). Despite these measures such products can still potentially transmit disease. There is also the possibility that unknown infectious agents may be present in such products. Because this product is made from human blood it may carry a risk of transmitting infectious agents e.g. viruses и theoretically the Creutzfeldt-Jacob disease (CJD) agent. ALL infections thought by a physician possibly to have been transmitted by this product should be reported by the physician or other healthcare provider to Baxter Healthcare Corporation at 1-800-423-2862. The physician should discuss the risks и benefits of this product with the patient.

Предпазни мерки for Proplex-T

Общи

Някои вируси като парвовирус В19 или хепатит А са особено трудни за отстраняване или инактивиране по това време. Парвовирус В19 най-сериозно засяга бременните жени или имунокомпрометираните индивиди. Симптомите на инфекцията на Parvovirus B19 включват треска сънливост в тръбите и хрема, последвана от две седмици по -късно от обрив и болки в ставите. Доказателствата за хепатит А могат да включват няколко дни до седмици лоша умора на апетита и ниска треска, последвано от гадене повръщане и болка в корема. Тъмната урина и пожълтяният тен също са често срещани симптоми. Пациентите трябва да бъдат насърчавани да се консултират с лекаря си, ако се появят подобни симптоми.

Някои компоненти, използвани в опаковката на този продукт, съдържат естествен гумен латекс.

Идентифицирането на дефицита като един от фактор IX фактор VII или фактор VIII с инхибитори е от съществено значение преди прилагането на Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен лекуван.

С изключение на употребата му при лечение на хемартрози, възникващи при пациенти с фактор VIII-инхибитор, не могат да се очакват ползи от този продукт при лечение на недостатъци, различни от тези на фактор IX или фактор VII.

Внимание: Важно е избраният режим на доза да се оцени внимателно по отношение на целия спектър от фактори, присъстващи в този продукт. Нивата на фактори II IX и X трябва да се наблюдават по време на терапията, за да се предотврати ненужно високи нива на тези фактори, които могат да увеличат риска от интраваскуларна коагулация. Proplex T Factor IX сложен топлинен обработен се приготвя чрез абсорбция на калциев фосфат на утаен от студен етанол материал и следователно съдържа по -високи съотношения на фактор VII и фактор X към фактор IX от продуктите, приготвени чрез катионен обмен. ¹⁴

Съобщава се, че използването на високи дози протромбинови комплекс концентрати е свързано с случаи на миокарден инфаркт, разпространена в интраваскуларна коагулация венозна тромбоза и белодробна емболия. ^{1 12 15 16}

Ако се появят признаци на интраваскуларна коагулационна тромбоза или емболи, които включват промени в кръвното налягане и импулсната скорост на дишането на гърдите и кашлицата, инфузията трябва да бъде спряна незабавно. Като цяло рискът от засилване на DIC може да бъде намален чрез повишаване на фактор VII на пациента или фактор IX до не повече от около 50% от нормалното. Ако съществува необходимостта за повишаване на фактор IX на пациента или фактор VII, по -високо от 50% от нормалното, лекарят трябва да наблюдава инфузията на материал, за да открие признаци и симптоми на DIC.

Трябва да се внимава за използването на този концентрат при новородени, където по-висока заболеваемост и смъртност могат да бъдат свързани с хепатит и при индивиди с съществуващо чернодробно заболяване.

Лабораторни тестове

Тъй като дозировката на Proplex T Factor IX сложната топлинна обработка се изчислява въз основа на неговите чести лабораторни тестове, за да се следи ефективността на лечението, обикновено е ненужна. Това важи особено за лечението с единична доза на неусложнена хемарроза. Въпреки това, ако в болницата се лекува основен епизод на кървене или ако са необходими адекватни хемостатични нива на фактор VII или фактор IX, за да се позволи ефективността на хирургичния фактор VII или фактор IX анализи трябва да се извършва поне веднъж на ден преди инфузията, за да се гарантира, че дневната доза на желания фактор IX сложен топлинен обработен е достатъчно, за да се поддържа адекватните нива на желания фактор на коефициента.

Бременност

Бременност (Category C). Animal reproduction studies have not been conducted with Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен. It is also not known whether Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

ЛИТЕРАТУРА

1. White GC Lundblad RL Kingdon HS: Протромбиновите комплекс концентрати: ПОДХОДИ ПРОТОМА И КЛИНИЧНИ ПОДПИСКИ. Curr Top Hematol 2: 203-244 1979

12. Lusher JM Shapiro SS Palascak е и др : Ефикасността на протромбиновия комплекс концентрати в хемофилики с антитела към фактор VIII. Многоцентрово терапевтично изпитване. New Eng J Med 303: 421-425 1980

14. Aronson DL: Фактор IX комплекс. Semin Throms Hemostas VI: 28-43 1979

15. Fuerth JH Mahrer P: Инфаркт на миокарда след терапия на фактор IX. JAMA 214: 1455-1456 1981

16. Abildgaard CF: Опасности от протромбин-комплекс концентрати при лечение на хемофилия. New Eng J Med 304: 670 1981

Информация за предозиране за Proplex-T

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Proplex-T

Използването на фактор IX комплекс е потенциално опасно при пациенти с признаци на фибринолиза и при пациенти с дисеминирана интраваскуларна коагулация (DIC).

Клинична фармакология for Proplex-T

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен is a combination of vitamin K-dependent clotting factors found in normal plasma. The administration of Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен provides an increase in plasma levels of Factor VII и Factor IX и can temporarily correct the coagulation defect of patients with deficiencies in these factors. Plasma levels of Factors II и X will also be increased.

Установено е, че полуживотът на фактор VII в нестабилен фактор IX комплекс, прилаган на пациенти с дефицит на VII VII, варира от 3 до 6 часа. ¹²

Установено е, че полуразпадът на фактор IX в неравен фактор IX комплекс, прилаган на пациенти с дефицит на фактор IX, варира от 24 до 32 часа. ³⁴

Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен is manufactured by the modified Cohn-Oncley cold ethanol fractionation process which includes a series of cold-ethanol precipitation centrifugation и/or filtration of human plasma. Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен solution is then lyophilized и heat treated at 60 ± 1.0°C for 144-153 hours. This process accomplishes both purification of Proplex t фактор IX сложен топлинен обработен топлинен и reduction of viruses.

Процесът на производство на топлинен обработен от Proplex T Factor IX осигурява значително намаляване на вируса в in vitro изследвания. ¹⁰ Тези проучвания за редукция на вируси, обобщени в таблица 1, показват вирусен клирънс по време на производствения процес, обработен с топлинен фактор на Proplex T IX, използвайки вируса на диария на говедата (BVD) като модел за липидни обгърнати RNaviruses като вирус на хепатит С (HVC); Вирус на човешки имунодефицит тип 1 (HIV-1) Съответстващ кръв, който се носи от кръв; и вирус на херпес вирус (PRV) като модел за липидни обгърнати DNaviruses. Проучванията също са проведени с два нелипидни обвити вируса: вирус на хепатит А (HAV), подходящ нелипиден обгърнат RNavirus; и свински парвовирус (PPV) като модел за нелипидни обгърнати DNaviruses. Тези проучвания показват, че специфичните стъпки в производството на Proplex T фактор IX сложен топлинен обработен топлинен обработен са способни да елиминират/ инактивират широк спектър от подходящи и моделни вируси, показващи различни физикохимични свойства.

Таблица 1: In vitro Вирусен клирънс по време на процеса на фракциониране на Proplex T (фактор IX комплекс)

Ефективността на стъпката на отопление за намаляване на вирусната инфекциозност се оценява чрез in vitro Изследвания за инактивиране на вируси, използващи като маркери вируси, които не са често срещани в плазмата и резултатите са изброени в таблица 2 за сложен топлинен фактор на Proplex T IX. Използваните моделни вируси са вирус на Sindbis (SIN) Липиден обгърнат РНК вирус; Вирус на везикуларен стоматит (VSV) Прегърнат RNavirus и Pseudo Rabies Virus (PRV) Липиден обгърнат DNavirus. Когато към продукта са добавени известни количества от тези вируси, топлинната обработка използва инактивира следните количества вирус (Таблица 2):

Таблица 2: In vitro Вирусен клирънс по време на лиофилизацията и топлинната обработка на Proplex T (фактор IX комплекс)

Освен това е показано, че вирусът на Cytomegalo не преживява производствения процес. Тъй като тези данни показват, че всички вируси не се влияят еднакво от топлинната обработка. Работа на Коломбо и др С хемофиликите с първо излагане, които са получили топлинен лекуван антихемофилен фактор (човек), показват, че докато намаляването на инфекциозността на хепатит може да е постигнато чрез топлинно лечение, значителна част от пациентите, които преди не са получавали кръвни продукти, развиват признаци и/или симптоми на хепатит. ⁵ (Вижте ПредупреждениеS ).

Съобщава се, че ХИВ е топлинен лаборатор и че е инактивиран чрез лечение с 19-20% алкохол. ⁶⁷⁸ Дългото излагане на 20% етанол се наблюдава при процедурата за фракциониране на студения етанол в Кон, от която се извлича този продукт. В ретроспективно проучване, проведено с пациенти, получаващи Autoplex антиинхибиторски коагулантния комплекс, който също се получава от процеса на COHN, нито един от пациентите, които са получили Autoplex анти-инхибиторски коагулантния комплекс, изключително сероконвертирани за ХИВ антитела, докато 56% от пациентите, които са получили други лечебни модалности, сероконверни, по време на тригодишното проучване. ⁹ Топлинната обработка също е показано като ефективно средство за инактивиране на ХИВ. ^10. В проучване, сравняващо лекуваното с топлина Хемофил Т антихемофилен фактор (човешки) към нелекуван антихемофилен фактор (човешки) продукти Нито един от пациентите, получаващи топлинен продукт, не е развил антитела на ХИВ, докато 17% от пациентите, получаващи нелекувани продукти, се сероконвертират до края на изследването. ¹¹

ЛИТЕРАТУРА

1. White GC Lundblad RL Kingdon HS: Протромбиновите комплекс концентрати: ПОДХОДИ ПРОТОМА И КЛИНИЧНИ ПОДПИСКИ. Curr Top Hematol 2: 203-244 1979

2. Marder VJ Shulman NR: Клинични аспекти на вродения фактор VII дефицит. Am Med 37: 182-192 196

3. Mollison PL: Трансфузията на левкоцитите на тромбоцитите и плазмените компоненти (CH 3) при кръвопреливане в клиничната медицина шесто изд. Oxford Blackwell Scientific Publications 1979 стр. 103-113

4. Медицина 56: 213-224 1977

5. Colombo M Carnelli v Gazengel c и др : Предаване на не-А-не-Б хепатит чрез топлинен фактор VIII концентрат. Lancet 2: 1-4 1985

6. Актуализация: Синдром на придобит имунен дефицит (СПИН) при лица с хемофилия. Седмичен доклад за заболеваемост и смъртност 33: 589-591 26 октомври 1984 г.

7. Spire B Barre-Sinossi f Montagnier L и др : Инактивиране на вируса, свързана с лимфаденопатия от химически дезинфектанти. Lancet 2: 899-901 1984

8. Piszkiewicz D Kingdon H Apfelzweig r и др : Инактивиране на HTLV-III/LAV по време на плазмената фракциониране. Lancet 2: 1188-1189 1985

9. Gazengel C Larrieu MJ: Липса на сероконверсия за LAV/HTLV-III при пациенти, изключително придобиващи се неоснователен активен протромбинов комплекс, приготвен с етанол етап. Lancet 2: 1189 1985

10. Petricciani J McDougal JS Evatt BL: Случаят за заключение, че изброеният с топлина анти-хемфичен фактор е без HTLV-III. Lancet 2: 890-891 1985

11. Rouzioux C Chamaret S Montagnier L и др : Липса на антитела срещу вируса на СПИН при хемофилики, лекувани с коефициент на топлинен фактор VIII. Lancet 1: 271-272 1985

Информация за пациента за Proplex-T

Не е предоставена информация. Please refer to the ПредупреждениеS и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.