Тимоптично-XE

Описание за Тимоптик-XE

Тимоптик-XE® (Timolol Maleate Ophthalmic гел-образуващ разтвор) е неселективен бета-адренергичен рецептор блокиращ агент. Химическото му наименование е (-)-1- (Tert-бутиламино) -3 [(4-Morpholino-125-Thiadiazol-3-ил) окси] -2-пропанол малеат (1: 1) (сол). Тимолол малеат притежава асиметричен въглероден атом в своята структура и се осигурява като лево-изомер. Оптичното въртене на тимолол малеат е:

Молекулната му формула е c ₁₃ H ₂₄ N ₄ O ₃ S · c ₄ H ₄ O ₄ И структурната му формула е:

Тимолол малеат има молекулно тегло 432.50. Това е бял кристален прах без миризма, който е разтворим във вода метанол и алкохол.

Тимоптик-XE стерилен разтвор за образуване на офталмологичен гел се доставя като стерилен изотонен буфериран воден разтвор на тимолол малеат в две якости на дозата. PH на разтвора е приблизително 7.0, а осмоларността е 260-330 mosm. Всеки ml тимоптично-XE 0,25% съдържа 2,5 mg тимолол (NULL,4 mg тимолол малеат). Всеки ml Тимоптик-XE 0,5% съдържа 5 mg тимолол (NULL,8 mg тимолол малеат). Неактивни съставки: Гелан дъвка трометамин манитол и вода за инжектиране. Консервант: Бензодедециниев бромид 0,012%.

Vesicare странични ефекти Високо кръвно налягане

Разтворът за образуване на гел съдържа пречистен анионен хетерополизахарид, получен от геланова дъвка. Воден разтвор на геланова дъвка в присъствието на катион има способността да се гел. При контакт с прекорнеалния филм Timoptic-XE образува гел, който впоследствие се отстранява от потока на сълзите.

Използва за тимоптично-XE

Стерилен офталмологичен гел разтвор на тимоптик-XE се показва при лечение на повишено вътреочно налягане при пациенти с очна хипертония или глаукома с отворен ъгъл.

Дозировка за Тимоптик-XE

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да обърнат затворения контейнер и да се разклащат веднъж преди всяка употреба. Не е необходимо да се разклаща контейнера повече от веднъж. Други локално приложени офталмологични лекарства трябва да се прилагат най -малко 10 минути преди timopticxe [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Информация за пациента и придружаващ Инструкции за употреба ].

Тимоптик-XE стерилен разтвор на офталмологичен гел се предлага в концентрации от 0,25% и 0,5%. Дозата е една капка тимоптично-х (или 0,25% или 0,5%) в засегнатото око (и) веднъж на ден.

Тъй като при някои пациенти реакцията на понижаването на налягането на тимоптик-XE може да изисква няколко седмици за стабилизиране на оценката трябва да включва определяне на вътреочното налягане след приблизително 4 седмици лечение с тимоптично-XE. Дозировки, по-високи от един спад от 0,5% Тимоптик-XE, веднъж на ден не са проучени. Ако вътреочното налягане на пациента все още не е на задоволително ниво на този режим, може да се обмисли съпътстващата терапия. Не се препоръчва едновременното използване на две локални бета-адренергични блокиращи агента [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Лекарствени взаимодействия Бета-адренергични блокиращи агенти ].

Когато пациентите са преминали от терапия с тимоптичен, прилаган два пъти дневно, към тимоптично-XE, прилаган веднъж дневно, очен хипотензивен ефект остава постоянен.

Колко се доставя

Timoptic-Xe® (Timolol Maleate Ophthalmic гел разтвор) е безцветен до почти безцветен леко опалесцентен и леко вискозен разтвор.

Тимоптик-XE® (Timolol Maleate Ophthalmic гел разтвор) 0,25% Тимолол еквивалент се доставя в бял дозатор с полиетилен с ниска плътност (LDPE) с контролиран връх на капка и жълта полипропиленова капачка, както следва:

NDC 24208-814-25 5 ml в бутилка с капацитет 7,5 ml.

колко тиленол е в Норко

Тимоптик-XE® (Тимолол малеат офталмологичен гел разтвор) 0,5% Тимолол еквивалент се доставя в бял дозатор с полиетилен с ниска плътност (LDPE) с контролиран връх на капка и жълта полипропиленова капачка, както следва:

NDC 24208-816-05 5 mL in a 7.5 mL capacity bottle.

Съхранение

Съхранявайте при 15-25 ° C (59-77 ° F). Избягвайте замръзване . Предпазва от светлина.

Разпространено от: Bausch Lomb Отдел на Valeant Pharmaceuticals Северна Америка LLC Bridgewater NJ 08807 САЩ.

Странични ефекти for Тимоптичен-XE

При клинични изпитвания е съобщено преходно замъглено зрение при внушаване на спада при приблизително един при трима пациенти (с продължителност от 30 секунди до 5 минути). По -малко от 1% от пациентите са прекратени от проучванията поради замъглено зрение. Честотата на пациентите, които съобщават за изгаряне и ужилване при инстилация, е сравнима между тимоптично-XE и тимоптично (приблизително един при осем пациенти).

Неблагоприятните преживявания, отчетени при 1-5% от пациентите, са били:

Околен: Изхвърляне на конюнктивит на болката (напр. Круст) Сърбеж и разкъсване на чуждото тяло;

Систематичен: Замайване на главоболие и инфекции на горните дихателни пътища.

Следните допълнителни неблагоприятни преживявания са докладвани с очното приложение на този или други форми на Timolol Maleate:

Тяло като цяло

Астения/умора и болка в гърдите.

Сърдечно -съдов

Брадикардия Аритмия Хипотония Хипертония синкоп сърдечен блок мозъчен съдова катастрофа Церебрална исхемия Сърдечна недостатъчност Влошаване на ангина пекторис Палбиране Сърдечно арест на белодробен оток Оток Клаудикация Рейнон и студени ръце и крака.

Храносмилателен

Гадене диария диспепсия анорексия и сухота в устата.

Имунологичен

Системен лупус еритематозус.

Нервна система/психиатрична

Увеличаване на признаците и симптомите на миастения гравис парестезия Сомнаст безсъние кошмари Промени в поведението и психични смущения, включително депресия объркване халюцинации Дезориентация на тревожност и загуба на памет.

Кожа

Алопеция и псориазиформен обрив или обостряне на псориазис.

Свръхчувствителност

Признаци и симптоми на системни алергични реакции, включително анафилактика Angioedema urticaria локализиран и генерализиран обрив.

Дихателни

Бронхоспазъм (предимно при пациенти с предварително съществуващо бронхоспастично заболяване) дихателна недостатъчност диспнея назална кашлица и инфекции на горните дихателни пътища.

Ендокрин

Маскирани симптоми на хипогликемия при пациенти с диабет [виж Предупреждения ].

Специални сетива

Признаци и симптоми на очно дразнене, включително кератит на блефарит и сухи очи; Птоза; намалена чувствителност към роговицата; цистоиден макулен оток; визуални смущения, включително промени в пречупване и диплопия; псевдопемфигоид; хороидален отряд след операция на филтрация [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ]; и шум в ушите.

Урогенитален

Ретроперитонеалната фиброза намалява импотентността на либидото и болестта на Пейрони. Следните допълнителни неблагоприятни ефекти са докладвани при клиничен опит с орален тимолол малеат или други перорални бета блокиращи средства и могат да се считат за потенциални ефекти на офталмологичния тимолол малеат: алергична: еритематозна обривска треска, комбинирана с болки и възпалено гърло ларингоспазъм с респираторен дистрес; Тялото като цяло: Болката на крайниците намалява загубата на тегло на толеранса на упражненията; Сърдечно -съдов: влошаване на вазодилатацията на артериалната недостатъчност; Храносмилателна: стомашно -чревна болка хепатомегалия повръща мезентериална артериална тромбоза Исхемичен колит; Хематологичен: Нетромбоцитопенична пурпура тромбоцитопенична пурпура агранулоцитоза; Ендокринна: ​​хипергликемия хипогликемия; Кожа: Дърскането на кожата на сърбежа Повишено изпотяване на пигментацията; Мускулно -скелетна: артралгия; Нервна система/психиатрична: Второваема локална слабост намалява концентрацията на реверсивна психична депресия, прогресираща до кататония, остър обратим синдром, характеризиращ се с дезориентация за време и поставете емоционална личност леко замъглена сензориума и намалена ефективност на невропсихометрията; Респиратор: Rales Bronchial запушване; Урогенитален: затруднения с уринирането.

Лекарствени взаимодействия for Тимоптичен-XE

Бета-адренергични блокиращи агенти

Пациентите, които получават бета-адренергичен блокиращ агент орално и тимоптично-XE, трябва да се наблюдават за потенциални адитивни ефекти на бета-блокада както системно, така и върху вътреочно налягане. Не се препоръчва едновременното използване на две локални бета-адренергични блокиращи агента.

Калциеви антагонисти

Трябва да се използва предпазливост при съвместното приложение на бета-адренергични блокиращи агенти като тимоптично-XE и орални или интравенозни калциеви антагонисти поради възможни атриовентрикуларни нарушения на проводимостта на лявата камера или хипотония. При пациенти с нарушена сърдечна функция трябва да се избягва съвместното приложение.

Лекарства, изчерпващи катехоламин

Близкото наблюдение на пациента се препоръчва, когато бета блокер се прилага на пациенти, получаващи лекарства, изчерпващи катехоламин, като резерпин поради възможни адитивни ефекти и производството на хипотония и/или маркирана брадикардия, което може да доведе до синкопоп или постурална хипотония.

Дигиталиси и калциеви антагонисти

Едновременното използване на бета-адренергични блокиращи агенти с дигиталис и антагонисти на калций може да има адитивни ефекти при удължаване на атриовентрикуларното време на проводимост.

CYP2D6 инхибитори

Потенциониран системен бета-блокад (например намалена депресия на сърдечната честота) е съобщено по време на комбинирано лечение с CYP2D6 инхибитори (например хинидин SSRI) и тимолол.

Клонидин

Устните бета-адренергични блокиращи агенти могат да изострят хипертонията на отскока, която може да последва оттеглянето на клонидин. Няма съобщения за обостряне на хипертония на отскок с офталмологичен тимолол малеат.

Инжекционен епинефрин

[Вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи Анафилаксия ]

Предупреждения for Тимоптичен-XE

Както при много локално приложени офталмологични лекарства, това лекарство се абсорбира систематично. Същите нежелани реакции, открити при системно приложение на бетаадренергични блокиращи средства, могат да възникнат с локално офталмологично приложение. Например тежки респираторни реакции и сърдечни реакции, включително смърт поради бронхоспазъм при пациенти с астма и рядко смърт във връзка със сърдечна недостатъчност са съобщени след системно или офталмологично приложение на тимолол малеат [виж Противопоказания ].

Сърдечна недостатъчност

Симпатичната стимулация може да бъде от съществено значение за подкрепата на циркулацията при индивиди с намалена контрактилност на миокарда и неговото инхибиране чрез бета-адренергичен рецептор блокада може да ускори по-тежка недостатъчност. При пациенти без анамнеза за сърдечна недостатъчност продължителната депресия на миокарда с бета блокиращи агенти за определен период от време в някои случаи може да доведе до сърдечна недостатъчност. При първия признак или симптом на сърдечна недостатъчност трябва да се преустанови тимоптичният XE.

Обструктивна белодробна болест

Пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (например хроничен ембизем на бронхит) на лека или умерена тежест Бронхоспастична болест или анамнеза за бронхоспастична болест (различна от бронхиална астма или анамнеза за бронхиална астма, при която тимоптик-XE се противопоставя [вж. Противопоказания ] По принцип не трябва да получава бета-блокери, включително Timoptic-XE.

Основна операция

Необходимостта или желанието на оттеглянето на бета-адренергичните блокиращи агенти преди голяма операция е противоречива. Блокадата на бета-адренергичните рецептори нарушава способността на сърцето да реагира на бета-адренергично медиирани рефлекторни стимули. Това може да увеличи риска от обща анестезия при хирургични процедури. Някои пациенти, получаващи бетаадренергични блокиращи рецептори, са имали продължителна тежка хипотония по време на анестезия. Съобщава се и за трудност при рестартиране и поддържане на сърдечния ритъм. Поради тези причини при пациенти, подложени на избирателна хирургия, някои органи препоръчват постепенно оттегляне на бета-адренергични рецептори блокиращи средства. Ако е необходимо по време на операцията, ефектите на бета-адренергичните блокиращи средства могат да бъдат обърнати от достатъчни дози адренергични агонисти.

Диабет захарен

Бета-адренергични блокиращи агенти should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) who are receiving insulin or oral hypoglycemic agents. Beta-adrenergic receptor blocking agents may mask the signs и symptoms of acute hypoglycemia.

Тиретоксикоза

Бета-адренергични блокиращи агенти may mask certain clinical signs (e.g. tachycardia) of hyperthyroidism. Patients suspected of developing thyrotoxicosis should be managed carefully to avoid abrupt withdrawal of beta-adrenergic blocking agents that might precipitate a thyroid storm.

Предпазни мерки for Тимоптичен-XE

Общи

Поради потенциалните ефекти на бета-адренергичните блокиращи средства върху кръвното налягане и пулса тези средства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с мозъчно-съдова недостатъчност. Ако признаците или симптомите, предполагащи намален мозъчен кръвен поток, се развиват след започване на терапия с алтернативна терапия на Тимоптик-XE.

Има съобщения за бактериален кератит, свързан с използването на множество дози контейнери с локални офталмологични продукти. Тези контейнери са били по невнимание замърсени от пациенти, които в повечето случаи са имали едновременна роговична болест или прекъсване на очната епителна повърхност [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Информация за пациента ].

N-ацетил D-глюкозамин

Съобщава се за хороидално отделяне след процедури за филтриране с прилагането на водна терапия с потискане (например тимолол).

Глаукома за затваряне на ъгъл

При пациенти с глаукома за затваряне на ъгъла непосредствената цел на лечението е да се отвори отново ъгъла. Това може да изисква свиване на ученика. Тимолол малеат има малък или никакъв ефект върху ученика. Тимоптик-XE не трябва да се използва самостоятелно при лечението на глаукома на ъгъл-затваряне.

Анафилаксия

Докато приемането на пациенти с бета-блокери с анамнеза за атопия или анамнеза за тежки анафилактични реакции към различни алергени може да бъде по-реактивен на многократно случайно диагностично или терапевтично предизвикателство с такива алергени. Такива пациенти могат да не реагират на обичайните дози епинефрин, използвани за лечение на анафилактични реакции.

Мускулна слабост

Съобщава се, че бета-адренергичната блокада засилва мускулната слабост, съответстваща на определени миастенични симптоми (например диплопия птоза и генерализирана слабост). Съобщава се, че тимолол рядко увеличава мускулната слабост при някои пациенти с миастения гравис или миастенични симптоми.

Информация за пациенти

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват върха на контейнера за разпределяне да се свържат с окото или околните структури.

Пациентите също трябва да бъдат инструктирани, че очните разтвори, ако се обработват неправилно или ако върхът на контейнера за разпределяне контактите, окото или околните структури могат да се замърсят от обикновени бактерии, за които се знае, че причиняват очни инфекции. Сериозни увреждания на окото и последваща загуба на зрение може да бъде резултат от използване на замърсени решения [виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Общи ].

Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако имат очна хирургия или развият междурелствено очно състояние (например травма или инфекция), те трябва незабавно да потърсят съвета на своя лекар относно продължаващата употреба на настоящия мултидозен контейнер.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да обърнат затворения контейнер и да се разклащат веднъж преди всяка употреба. Не е необходимо да се разклаща контейнера повече от веднъж.

Пациентите, изискващи съпътстващи локални офталмологични лекарства, трябва да бъдат инструктирани да ги прилагат най-малко 10 минути, преди да внушат Тимоптик-XE.

Пациенти с бронхиална астма История на бронхиалната астма Тежка хронична обструктивна белодробна болест Синус брадикардия Втора или трета степен Атриовентрикуларна блок или сърдечна недостатъчност трябва да се посъветва да не приема този продукт [виж [виж Противопоказания ].

Преходното замъглено зрение, обикновено с продължителност от 30 секунди до 5 минути след инстилация и потенциални визуални смущения, може да наруши способността за изпълнение на опасни задачи, като експлоатационни машини или шофиране на моторно превозно средство.

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

В двугодишно проучване на тимолол малеат, прилаган перорално на плъхове, се наблюдава статистически значимо увеличение на честотата на надбъбречните феохромоцитоми при мъжки плъхове, прилагани от 300 mg/kg/ден (приблизително 42000 пъти по-голяма от системната експозиция след максимално препоръчаната човешка офталмична доза). Подобни разлики не са наблюдавани при плъхове, прилагани перорални дози, еквивалентни на приблизително 14000 пъти повече от максимално препоръчителната човешка офталмологична доза.

In a lifetime oral study in mice there were statistically significant increases in the incidence of benign and malignant pulmonary tumors benign uterine polyps and mammary adenocarcinomas in female mice at 500 mg/kg/day (approximately 71000 times the systemic exposure following the maximum recommended human ophthalmic dose) but not at 5 or 50 mg/kg/day (approximately 700 or 7000 съответно пъти системната експозиция след максимална препоръчителна човешка офталмологична доза). В последващо проучване при женски мишки, при които след смъртните изследвания са били ограничени до матката и белите дробове са наблюдавани статистически значими увеличение на честотата на белодробните тумори при 500 mg/kg/ден.

Повишената поява на аденокарциноми на млечната жлеза се свързва с повишаване на серумния пролактин, възникнал при женски мишки, прилагат перорален тимолол при 500 mg/kg/ден, но не и при перорални дози от 5 или 50 mg/kg/ден. Повишена честота на аденокарциномите на млечните жлези при гризачи е свързана с прилагане на няколко други терапевтични средства, които повишават серумния пролактин, но при хората не е установена връзка между нивата на серумния пролактин и млечните тумори.

Освен това при възрастни жени от жени, които са получавали орални дози до 60 mg тимолол малеат (максимално препоръчаната доза на устната устна устна), няма клинично значими промени в серумния пролактин.

Тимолол малеат е лишен от мутагенен потенциал, когато е тестван напразно (мишка) в теста за микронуклеус и цитогенетичен анализ (дози до 800 mg) и in vitro В анализ на неопластична клетъчна трансформация (до 100 mcg/ml). При тестовете на AMES най -високите концентрации на тимолол, използвани 5000 или 10000 mcg/плоча, са свързани със статистически значими повишения на ревертонти, наблюдавани с щам на тестер TA 100 (в седем повторни анализа), но не и в останалите три щама. В анализите с щам на тестер TA 100 не се наблюдава постоянна връзка на дозата и съотношението на тест за контрол на ревертанти не достига 2. Съотношението 2 обикновено се счита за критерий за положителен тест на AMES.

Изследванията за възпроизвеждане и плодовитост при плъхове не показват неблагоприятен ефект върху плодовитостта на мъжете или жените при дози до 21000 пъти по -голяма от системната експозиция след максималната препоръчителна човешка офталмологична доза.

Бременност

Тератогенни ефекти

Тератогенни изследвания с тимолол при мишки плъхове и зайци при перорални дози до 50 mg/kg/ден (7000 пъти повече от системната експозиция след максимално препоръчаната човешка офталмологична доза) не показват данни за фетални малформации. Въпреки че при тази доза при плъхове се наблюдава забавена костификация на плода, няма неблагоприятни ефекти върху следродилното развитие на потомството. Дози от 1000 mg/kg/ден (142000 пъти по -голяма от системната експозиция след максимално препоръчителната човешка офталмологична доза) са били материални при мишки и доведоха до увеличен брой фетални резорби. Повишените резорби на плода се наблюдават и при зайци в дози от 14000 пъти по -голяма от системната експозиция след максимално препоръчителната човешка офталмологична доза в този случай без видима матеротоксичност.

неща за правене в амстердам

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тимоптик-XE трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода.

Кърмещи майки

Тимолол малеат е открит в човешко мляко след перорално и офталмологично лекарство. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции от Timopticxe при кърмачета за кърмене трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни и по -млади пациенти.

Информация за предозиране за Тимоптик-XE

Няма налични данни по отношение на предозиране на хора с или случайно устно поглъщане на тимоптично-XE.

Има съобщения за неволно предозиране с тимоптичен офталмологичен разтвор, което води до системни ефекти, подобни на тези, наблюдавани при системни бетаадренергични блокиращи средства, като замаяност главоболие за дъх брадикардия бронхоспазъм и сърдечен арест [виж също така също [виж. Нежелани реакции ]. Overdosage has been reported with timolol maleate tablets. A 30-year-old female ingested 650 mg of timolol maleate tablets (maximum recommended oral daily dose is 60 mg) и experienced second и third degree heart block. She recovered without treatment but approximately two months later developed irregular heartbeat hypertension замаяност tinnitus faintness increased pulse rate и borderline first degree heart block.

An in vitro Изследване на хемодиализа ¹⁴ C Тимолол, добавен към човешката плазма или пълна кръв, показа, че тимолол е лесно диализиран от тези течности; Изследване на пациенти с бъбречна недостатъчност обаче показа, че тимолол не се диалира лесно.

Противопоказания за Тимоптик-XE

Тимоптик-XE е противопоказано при пациенти с (1) бронхиална астма; (2) история на бронхиална астма; (3) Тежка хронична обструктивна белодробна болест [виж Предупреждения ]; (4) синус Bradycardia; (5) атриовентрикуларен блок от втора или трета степен; (6) явна сърдечна недостатъчност [виж Предупреждения )]; (7) Кардиогенно шок ; или (8) свръхчувствителност към всеки компонент от този продукт.

Клинична фармакология for Тимоптичен-XE

Механизъм на действие

Тимолол малеат е бета1 и бета2 (неселективен) адренергичен рецептор блокиращ агент, който няма значителна вътрешна симпатомиметична директна миокарда на депресант или локална анестетична (мембранно стабилизираща) активност.

Тимоптик-XE, когато се прилага локално върху окото, има действието за намаляване на повишеното, както и нормалното вътреочно налягане, независимо дали е придружено от глаукома . Повишеното вътреочно налягане е основен рисков фактор за патогенезата на глаукоматозната загуба на зрителното поле и увреждането на нервите на зрителния нерв.

Точният механизъм на очното хипотензивно действие на Тимоптик-XE не е ясно установен понастоящем. Изследванията на тонография и флуорофотометрия на Timoptic® (тимолол малеат офталмологичен разтвор) при човека предполагат, че преобладаващото му действие може да бъде свързано с намалено водно образуване. Въпреки това в някои проучвания се наблюдава и леко увеличение на съоръжението за изтичане.

Бета-адренергичната рецепторна блокада намалява сърдечната продукция както при здрави пациенти, така и при пациенти със сърдечни заболявания. При пациенти с тежко увреждане на блокадата на миокардната функция бета-адренергичните рецептори може да инхибира стимулиращия ефект на симпатиковата нервна система, необходима за поддържане на адекватна сърдечна функция.

Бета-адренергичните рецепторни блокада в бронхи и бронхиолите водят до повишена устойчивост на дихателните пътища от неподправена парасимпатична активност. Такъв ефект при пациенти с астма или други бронхоспастични състояния е потенциално опасен.

Фармакокинетика

В проучване на концентрацията на плазмените лекарства при шест лица системното излагане на тимолол се определя след ежедневното прилагане на тимоптично-XE 0,5% сутрин. Средната пикова плазмена концентрация след тази сутрешна доза е 0,28 ng/ml.

Клинични изследвания

В контролирани двойно маскирани многоцентрови клинични проучвания, сравняващи Тимоптик-XE 0,25% с Тимоптичен 0,25% и Тимоптик-XE 0,5% спрямо Тимоптичен 0,5% Тимоптик, прилаган, след като на ден се оказва еднакво ефективен при понижаване на вътрешното налягане, тъй като еквивалентната концентрация на тимоптично прилагането на два пъти на ден. Ефектът на тимолола при понижаване на вътреочното налягане е очевиден за 24 часа с една доза Тимоптично-XE. Многократните наблюдения за период от шест месеца показват, че ефектът на понижаване на вътреочното налягане на Тимоптик-XE е последователен. Резултатите от най-големите американски и международни клинични изпитвания, сравняващи Тимоптик-XE 0,5% с Тимоптичните 0,5%, са показани на фигура 1.

Фигура 1: Средно отклонение на ВОН и STD (MM HG) чрез група за лечение
Американско проучване

Бяло квадратно хапче m 10 adderall

Международно проучване

Тимоптик-XE, прилаган веднъж дневно, има профил на безопасност, подобен на този на еквивалентна концентрация на тимоптично прилагане два пъти дневно. Поради физическите характеристики на формулировката се наблюдава по-голяма честота на преходно замъглено зрение при пациенти, прилагани тимоптично-XE. Наблюдава се леко намаляване на сърдечната честота в покой при някои пациенти, получаващи тимоптично-х 0,5% (средно намаление 24 часа след дозата 0,8 удара/минута средно намаление 2 часа след дозата 3,8 удара/минута) [виж Нежелани реакции ].

Тимоптик-XE не е проучен при пациенти, носещи контактни лещи.

Информация за пациента за Тимоптик-XE

Инструкции за употреба

Тимоптик-XE®
(Tim-Op´tik-Xe)
(Тимолол малеат офталмологичен гел разтвор) 0,25% и 0,5%

Прочетете тези инструкции за използване, които се предлагат с Timoptic-XE, преди да започнете да го използвате и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Тази информация не заема мястото да разговаряте с Вашия лекар за вашето медицинско състояние или лечение.

Важна информация за Timoptic-XE:

• Използвайте Timoptic-XE точно както вашият лекар ви казва да го използвате. Вашият лекар ще ви каже колко Timoptic-XE да използвате и кога да го използвате.
• Ако използвате други лекарства в очите си, изчакайте поне 10 минути между използването на Timoptic-XE и другите ви лекарства за очи.
• Не докосвайте окото или зоните си около окото си с върха на бутилката Timopticxe. Можете да получите бактерии на върха на бутилката, което може да ви накара да получите инфекция на очите, която може да доведе до сериозно увреждане на очите или загуба на зрение.

Как трябва да използвам timoptic-xe?

Стъпка 1. Мийте ръцете си.

Стъпка 2. Обърнете затворената си бутилка от Тимоптик-XE с главата надолу (инвертиране) и разклатете веднъж.

Стъпка 3. Извадете капачката на Тимоптик-XE, като завъртите капачката в посоката на показаните стрелки (виж Фигура a ). Поставете капачката в чиста и суха зона. Не позволявайте върха на бутилката да докосва пръстите или други повърхности.

Фигура a

Стъпка 4. Дръжте бутилката между палеца и показалеца си с 1 ръка. Използвайте показалеца от другата ръка, за да издърпате долния клепач, за да образувате джоб за капката на очите (виж Фигура б ). Тотирайте главата си назад.

Фигура б

Стъпка 5. Поставете върха на бутилката близо до окото си. Внимавайте да не докоснете окото си с върха на бутилката. Внимателно стиснете бутилката и оставете 1 капка да падне в пространството между долния си клепач и окото (виж Фигура c ). Ако капка пропусне окото ви, следвайте инструкциите на стъпки 4 и 5 отново.

Фигура c

Стъпка 6. Ако вашият лекар ви е казал да използвате Timoptic-XE в двете очи, повтаряйте стъпки 4 и 5 за другото си око.

Стъпка 7. Поставете капачката отново върху бутилката и затворете.

• Съветът на бутилката на тимоптик-XE е направен, за да даде 1 капка наведнъж. Не се опитвайте да направите дупката в върха на бутилката си по -голяма.
• Не мийте върха на бутилката.
• След като сте използвали всичките си дози Timoptic-XE, в бутилката ще остане някакъв тимоптичен XE. Не се опитвайте да премахнете допълнителния Тимоптик-XE от бутилката. Изхвърлете го.

Как трябва да съхранявам Timoptic-XE?

• Съхранявайте Тимоптик-XE при стайна температура между 59 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C) в изправено положение.
• Не замразявайте Тимоптик-XE.
• Дръжте Timoptic-XE от светлина.

Дръжте Timoptic-XE и всички лекарства извън обсега на децата.

Ако искате повече информация, поговорете с Вашия лекар. Можете да попитате вашия фармацевт или лекар за повече информация за Timoptic-XE, която е написана за здравни специалисти.