Vibramycin

Описание за Vibramycin

Vibramycin (доксициклин хиклат за инжектиране) Интравенозният е антибактериално лекарство, синтетично получено от окситетрациклин и се предлага като вибрамицин хиклат (доксициклин хидрохлорид хемихидрат). Химическото обозначаване на този светло-жълт кристален прах е алфа-6-дезокси-5-окситетрациклин. Доксициклинът има висока степен на разтворимост на липоиди и нисък афинитет към свързването на калций. Той е силно стабилен в нормалния човешки серум.

Използване за Vibramycin

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на вибрамицин и други антибактериални лекарства, вибрамицин, трябва да се използва само за лечение или предотвратяване на инфекции, които се доказват или силно се подозират, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните епидемиология и модели на чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Лечение

Доксициклинът е показан за лечение на следните инфекции:

• Rocky Mountain Spotted Fever Typhus Fever и Typhus Group Q Fever Rickettsialpox и Tick треска, причинени от Rickettsiae.
• Инфекции на дихателни пътища, причинени от Mycoplasma pneumoniae .
• Лимфогранулома венереум, причинен от Хламидия Трахоми .
• Пситакоза (орнитоза), причинена от Chamydophila psittaci .
• Трахома, причинена от Хламидия Трахоми Въпреки че инфекциозният агент не винаги е елиминиран, както се оценява от имунофлуоресценцията.
• Включване конюнктивит, причинен от Хламидия Трахоми .
• Неусложнени уретрални ендоцервикални или ректални инфекции при възрастни, причинени от Хламидия Трахоми .
• Негонококов уретрит причинен от Уреаплазмен уреалитик .
• Рецидивираща треска поради Borrelia повтаряща се .

Доксициклинът също е показан за лечение на инфекции, причинени от следните грам-отрицателни микроорганизми:

• Chancroid, причинен от Haemophilus ducreyi .
• Чума поради Yersinia pestis .
• Толамия поради Francisella tularensis .
• Холера, причинена от Vibrio cholerae .
• Инфекции на фетус на Campylobacter, причинени от Campylobacter Fetus .
• Бруцелоза поради Brucella видове (във връзка със стрептомицин).
• Бартонелоза поради Бартонела bacilliformis.
• Гранулома inguinale, причинен от Klebsiella granulomatis .

Тъй като се препоръчва много щамове от следните групи микроорганизми да са устойчиви на култура на доксициклин и тестване на чувствителност.

Доксициклинът е показан за лечение на инфекции, причинени от следните грам-отрицателни бактерии, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:

• Те изложиха студ .
• Enterobacter Aerogenes .
• Шигела видове.
• Acinetobacter видове.
• Инфекции на дихателни пътища, причинени от Haemophilus influenzae .

Дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, причинени от Klebsiella видове.

Доксициклинът е показан за лечение на инфекции, причинени от следните грам-положителни микроорганизми, когато бактериологичните изследвания показват подходяща чувствителност към лекарството:

• Инфекции на горните дихателни пътища, причинени от Streptococcus pneumoniae .
• Антракс поради Bacillus anthracis включително инхалационен антракс (след експозиция): за намаляване на честотата или прогресията на заболяването след излагане на аерозолизирани Bacillus anthracis .

Когато пеницилинът е противопоказан доксициклин, е алтернативно лекарство при лечението на следните инфекции:

• Неусложнена гонорея, причинена от Neisseria gonorrhoeae .
• Сифилис причинен от Трепонема блед .
• Прониции, причинени от Трепонема блед Подвид принадлежност .
• Листериоза поради Listeria monocytogenes .
• Инфекция на Винсент, причинена от Fusobacterium fusiforme .
• Актиномикоза, причинена от Actinomyces Israelii .
• Инфекции, причинени от Clostridium видове.

В острата чревна амебиаза доксициклинът може да бъде полезен допълнителен амебициди.

При тежко акне доксициклин може да бъде полезна допълнителна терапия.

Профилактика

Доксициклинът е показан за профилактиката на маларията поради плазмодий falciparum при краткосрочни пътешественици ( <4 months) to areas with chlилиoquine и/или pyrimethamine-sulfadoxine resistant щамове. (See Доза и приложение раздел и информация за пациенти подраздел на ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.)

Дозировка за вибрамицин

Обичайната доза и честотата на прилагане на доксициклин се различава от тази на другите тетрациклини. Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до повишена честота на страничните ефекти.

Възрастни

Обичайната доза перорален доксициклин е 200 mg в първия ден на лечение (прилагано 100 mg на всеки 12 часа), последвана от поддържаща доза от 100 mg/ден. При лечението на по -тежки инфекции (особено хронични инфекции на пикочните пътища) се препоръчва 100 mg на всеки 12 часа.

Педиатрични пациенти

За всички педиатрични пациенти с тегло по-малко от 45 kg с тежки или животозастрашаващи инфекции (напр. Антракс Rocky Mountain Spotted Fever) Препоръчителната доза е 2,2 mg/kg телесно тегло, прилагана на всеки 12 часа. Децата с тегло 45 кг или повече трябва да получат дозата за възрастни. (Вижте Предупреждения и предпазни мерки .)

За педиатрични пациенти с по -малко тежко заболяване (на възраст над 8 години и с тегло по -малко от 45 kg) препоръчителният график на дозата е 4,4 mg/kg телесно тегло, разделена на две дози в първия ден на лечение, последвано от поддържаща доза от 2,2 mg/kg телесно тегло (дадена като една дневна доза или се разделя на два пъти дневно дози). За педиатрични пациенти с тегло над 45 kg трябва да се използва обичайната доза за възрастни.

пантопразол копка dr 40 mg таблет

Терапевтичната антибактериална серумна активност обикновено продължава 24 часа след препоръчителната доза.

Когато се използва при стрептококови инфекции, терапията трябва да продължи 10 дни.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration. (See Нежелани реакции .)

Ако се появи стомашно дразнене, се препоръчва да се дава доксициклин с храна или мляко. Абсорбцията на доксициклин не се влияе значително от едновременно поглъщане на храна или мляко.

Досега проучванията показват, че прилагането на доксициклин при обичайните препоръчителни дози не води до прекомерно натрупване на доксициклин при пациенти с бъбречно увреждане.

Неусложнени гонококови инфекции при възрастни (с изключение на аноректални инфекции при мъже): 100 mg през устата два пъти на ден в продължение на 7 дни. Като алтернативна единична доза доза администрира 300 mg Stat, последвано за един час от втора доза 300 mg. Дозата може да се прилага с храна, включително мляко или газирана напитка според изискванията.

Неусложнена уретрална ендоцервикална или ректална инфекция при възрастни, причинени от Хламидия Трахоми : 100 mg през устата два пъти на ден в продължение на 7 дни.

Негонококов уретрит (NGU) причинен от В. Trachomatis или U. uraylicum : 100 mg през устата два пъти на ден в продължение на 7 дни.

Сифилис †early: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fили 2 weeks.

Сифилис of mилиe than one yearâ € ™ s duration: Patients who are allergic to penicillin should be treated with doxycycline 100 mg by mouth twice a day fили 4 weeks.

Остър епидидимо-орхит, причинен от N. gonorrhoeae: 100 mg през устата два пъти на ден в продължение на поне 10 дни.

Остър епидидимо-орхит, причинен от C. trachomatis: 100 mg през устата два пъти на ден в продължение на поне 10 дни.

За профилактика на маларията: за възрастни препоръчителната доза е 100 mg дневно. За деца над 8 години препоръчителната доза е 2 mg/kg, дадена веднъж дневно до дозата за възрастни. Профилактиката трябва да започне 1 - 2 дни преди пътуването до района на Мале. Профилаксията трябва да продължава ежедневно по време на пътуването в района на Малела, и в продължение на 4 седмици след като пътникът напусне района на малките.

Инхалационен антракс (след експозиция):

Възрастни: 100 mg доксициклин през устата два пъти на ден в продължение на 60 дни.

Деца: тегло по -малко от 45 кг; 2.2 mg/kg телесно тегло през устата два пъти на ден в продължение на 60 дни. Децата с тегло 45 кг или повече трябва да получат дозата за възрастни.

Колко се доставя

Всички продукти трябва да се съхраняват под 86 ° F (30 ° C) и да се разпределят в тесни светло устойчиви контейнери (USP).

Разпространено от: Pfizer Labs Отдел на Pfizer Inc. Ню Йорк NY 10001. Ревизиран: март 2025 г.

Странични ефекти fили Vibramycin

Поради почти пълните странични ефекти на усвояването на доксициклин на доксициклина на долното черво, особено диарията са били рядко. Следните нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, получаващи тетрациклини:

Gastrointestinal: anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported rarely. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Superficial discoloration of the adult permanent dentition reversible upon drug discontinuation and professional dental cleaning has been reported. Permanent tooth discoloration and enamel hypoplasia may occur with drugs of the tetracycline class when used during tooth development. (See Предупреждения .) Rare instances of esophagitis и esophageal ulcerations have been repилиted in patients receiving capsule и tablet fилиms of the drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately befилиe going to bed. (See Доза и приложение .)

Кожа: Токсична епидермална некролиза на Стивънс-Джонсън Еритема Мултиформен фиксирано лекарствено изригване на кожата Хиперпигментация Макулопапулар и еритематозни обриви. Съобщава се за ексфолиативен дерматит, но не е рядкост. Фотосназитивността се обсъжда по -горе. (Вижте Предупреждения .)

Бъбречна токсичност: Съобщава се за покачване на BUN и очевидно е свързано с дозата. (Вижте Предупреждения .)

Имун: реакции на свръхчувствителност, включително уртикария ангионеротичен оток анафилаксия анафилактоид пурпура серумна болест перикардит обостряне на системен лупус еритематозус лекарствена реакция с реакция с реакция с Еозинофилия и системни симптоми (рокля) и реакция на Jarisch-Herxheimer са съобщени при обстановката на инфекции на спирохета, лекувани с доксициклин.

Кръв: Хемолитична анемия тромбоцитопения неутропения и е съобщени еозинофилиите.

Психиатрична: Депресия тревожност Суицидна идея безсъние безнормални сънища халюцинация.

Други: изпъкнали фонтани при кърмачета и вътречерепна хипертония при възрастни. (Вижте Предупреждения .)

Колко млечен бодил да се вземе

Съобщава се, че са дадени през продължителни периоди тетрациклини, които произвеждат кафяво-черно микроскопично обезцветяване на щитовидна жлеза . Не са известни аномалии на изследванията на щитовидната жлеза.

Лекарствени взаимодействия fили Vibramycin

Тъй като е показано, че тетрациклините потискат пациентите с плазмена протромбинова активност, които са на антикоагулантна терапия, може да изисква регулиране на намаляване на дозата им антикоагулант.

Тъй като бактериостатичните лекарства могат да пречат на бактерицидното действие на пеницилин, препоръчително е да се избягва даване на тетрациклини във връзка с пеницилин.

Абсорбцията на тетрациклини се нарушава от антиациди, съдържащи алуминиев калций или магнезий и препарати, съдържащи желязо.

Абсорбцията на тетрациклини се нарушава от бисмут субалицилат.

Барбитурата карбамазепин и фенитоин намаляват полуживота на доксициклин.

Едновременното използване на тетрациклин може да направи пероралните контрацептиви по -малко ефективни.

Взаимодействия между лекарства/лабораторни тестове

Фалшиви възвишения на урината катехоламин Нивата могат да възникнат поради смущения в теста за флуоресценция.

ЛИТЕРАТУРА

1. Friedman JM и Polifka Je. Тератогенни ефекти на лекарствата. Ресурс за клиницистите (Терис). MD Baltimore: The Johns Hopkins University Press 2000: 149–195.

2. Cziezel AE и Rockenbauer M. Тератогенно изследване на доксициклин. Obstet Gynecol 1997; 89: 524–528.

Cymbalta 30 mg Забавено освобождаване капсули

3. Horne HW JR и Kundsin RB. Ролята на микоплазмата сред 81 последователни бременности: проспективно проучване. Int J Fertil 1980; 25: 315–317.

4. Хейл Т. Медиклети и майки мляко. 9 -то издание. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000: 225–226.

Предупреждения fили Vibramycin

The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridioides difficile Съобщава се за свързана диария (CDAD) с използване на почти всички антибактериални средства, включително вибрамицин и може да варира по тежест от лека диария до фатален колит. Лечението с антибактериални агенти променя нормалната флора на дебелото черво, водеща до свръхрастеж на В. трудно .

В. трудно произвежда токсини А и В, които допринасят за развитието на CDAD. Хипертоксин, произвеждащ щамове на В. трудно Причина за повишена заболеваемост и смъртност, тъй като тези инфекции могат да бъдат рефрактерни на антимикробната терапия и могат да изискват колектомия. CDAD трябва да се разглежда при всички пациенти, които се представят с диария след употребата на антибактериални лекарства. Внимателната медицинска история е необходима, тъй като се съобщава, че CDAD се среща в продължение на два месеца след прилагането на антибактериални средства.

Ако CDAD е заподозрян или потвърждава постоянна употреба на антибактериални лекарства, които не са насочени срещу В. трудно може да се наложи да бъде прекратен. Подходящо антибактериално лечение на протеина за управление на течности и електролити на течности на В. трудно и хирургическата оценка трябва да бъде въведена, както е посочено клинично.

Съобщени са тежки кожни реакции като ексфолиативен дерматит еритема мултиформен синдролиза на Стивънс-Джонсън и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (рокля) са съобщени при пациенти, получаващи доксициклин. Фиксираните изригвания на лекарства са възникнали с доксициклин и са свързани с влошаване на тежестта при последващи администрации, включително генерализирано булозно фиксирано изригване на лекарството. (Вижте Нежелани реакции .) If severe skin reactions occur discontinue Vibramycin immediately и institute appropriate therapy.

Интракраниалната хипертония (IH Pseudotumor Cerebri) е свързана с използването на тетрациклини, включително Vibramycin. Клиничните прояви на IH включват диплопия за замъглено главоболие и загуба на зрение; Папилема може да се намери във Фондоскопията. Жените на детеродна възраст, които са с наднормено тегло или имат анамнеза за IH, са изложени на по -голям риск от развитие на тетрациклин, свързан с IH. Едновременната употреба на изотретиноин и вибрамицин трябва да се избягва, тъй като е известно също, че изотретиноинът причинява псевдотуморни церебри.

Въпреки че IH обикновено решава след прекратяване на лечението, съществува възможност за постоянна загуба на зрителни визуални. Ако визуалното смущение възникне по време на лечението, бързо офталмологичната оценка е оправдана. Тъй като вътречерепното налягане може да остане повишено в продължение на седмици след прекратяване на лекарството, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, докато не се стабилизират.

Всички тетрациклини образуват стабилен калциев комплекс във всяка костно образуваща тъкан. Наблюдава се намаляване на скоростта на растеж на фибулата при прематури, дадени перорален тетрациклин в дози от 25 mg/kg на всеки 6 часа. Тази реакция е показана като обратима, когато лекарството е прекратено.

Резултатите от проучванията върху животни показват, че тетрациклините преминават през плацентата в тъканите на плода и могат да имат токсични ефекти върху развиващия се плод (често свързан с забавяне на скелетната развитие). Доказателства за ембриотоксичност са отбелязани и при животни, лекувани в началото на бременността. Ако по време на бременност се използва тетрациклин или ако пациентът забременее, докато приема това лекарство, пациентът трябва да бъде признат за потенциалната опасност за плода.

Антианиаболното действие на тетрациклините може да доведе до увеличаване на BUN. Досега проучванията показват, че това не се случва с използването на доксициклин при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Фотосенситивност, проявена от преувеличена реакция на слънчево изгаряне, е наблюдавана при някои индивиди, които приемат тетрациклини. Пациентите, които са склонни да бъдат изложени на директна слънчева светлина или ултравиолетова светлина, трябва да се посъветват, че тази реакция може да възникне при тетрациклинови лекарства и лечението трябва да бъде прекратена при първите доказателства за кожна еритема.

Vibramycin сироп съдържа натриев метабисулфит А сулфит, който може да причини реакции на алергичен тип, включително анафилактични симптоми и животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни хора. Общото разпространение на чувствителността към сулфит в общата популация е неизвестно и вероятно ниско. Чувствителността към сулфит се наблюдава по -често при астматични, отколкото при нестастрични хора.

Предпазни мерки fили Vibramycin

Общи

Както при други антибактериални лекарства, употребата на вибрамицин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, включително гъбички. Ако възникне суперинфекцията вибрамицин трябва да бъде прекратен и да се въведе подходяща терапия.

Разрез и дренаж или други хирургични процедури трябва да се извършват заедно с антибактериална терапия, когато са посочени.

Доксициклинът предлага значително, но не пълно потискане на асексуалните кръвни стадии на Плазмодий щамове.

Доксициклинът не потиска А. Falciparum â € ™ s Гаметоцити на сексуална кръв. Субектите, завършващи този профилактичен режим, все още могат да предават инфекцията на комари навън ендемичен райони.

Предписването на вибрамицин при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитие на устойчиви на лекарства бактерии.

Лабораторни тестове

При венериална болест, когато се подозира, че трябва да се извършват съвместно сифилис, преди да се започне лечението и кръвната серология се повтаря месечно в продължение на поне 4 месеца.

В дългосрочната терапия трябва да се извърши периодична лабораторна оценка на организационните системи, включително хематопоетични бъбречни и чернодробни изследвания.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на доксициклин не са проведени. Въпреки това има данни за онкогенна активност при плъхове в проучвания със свързаните антибактериални лекарства окситетрациклин (надбъбречни и хипофизни тумори) и миноциклин (тумори на щитовидната жлеза).

По същия начин, въпреки че мутагенните изследвания на доксициклин не са проведени положителни резултати в in vitro клетъчни анализи на бозайници са съобщени за свързани антибактериални лекарства (тетрациклинов окситетрациклин).

Доксициклинът, прилаган перорално при нива на доза до 250 mg/kg/ден, няма очевиден ефект върху плодовитостта на женските плъхове. Ефектът върху плодовитостта на мъжете не е проучен.

Бременност

Тератогенни ефекти

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на доксициклин при бременни жени. По-голямата част от докладвания опит с доксициклин по време на бременността при хора е краткосрочна експозиция от първия триместър. Няма налични хора от човека, които да оценят ефектите на дългосрочната терапия на доксициклин при бременни жени, като тези, предложени за лечение на експозиция на антракс. Експертен преглед на публикуваните данни за опит с употребата на доксициклин по време на бременност от Терис - информационната система Teratogen - заключи, че терапевтичните дози по време на бременност няма да се оценяват значителни тератогенен риск (количеството и качеството на данните са оценени като ограничени до справедливи), но данните са недостатъчни в състояние, че няма риск. ¹ Проучване за контрол на случаите (18515 майки на бебета с вродени аномалии и 32804 майки на бебета без вродени аномалии) показва слаба, но незначително статистически значима връзка с общите малформации и употребата на доксициклин по всяко време по време на бременността. Шестдесет и три (NULL,19%) от контролите и петдесет и шест (NULL,30%) от случаите са лекувани с доксициклин. Тази асоциация не се наблюдава, когато анализът е бил ограничен до лечение на майката през периода на органогенеза (т.е. през втория и третия месец на бременността) с изключение на пределна връзка с дефект на невралната тръба въз основа само на два изложени случая. ²

Малко проспективно проучване на 81 бременности описва 43 бременни жени, лекувани в продължение на 10 дни с доксициклин през началото на първия триместър. Всички майки съобщават, че изложените им бебета са били нормални на възраст 1 година. ³

Нетератогенни ефекти: (виж Предупреждения .)

Труд и доставка

Ефектът на тетрациклините върху труда и раждането не е известен.

Кърмещи майки

Тетрациклините се отделят в човешкото мляко; Не е известна обаче степента на абсорбция на тетрациклини, включително доксициклин от кърменото бебе. Краткосрочната употреба чрез кърмене на жени не е непременно противоположна; Въпреки това ефектите от продължителното излагане на доксициклин в кърмата са неизвестни. ⁴ Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачета от доксициклин трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид важността на лекарството за майката. (Вижте Предупреждения .)

Педиатрична употреба

Because of the effects of drugs of the tetracycline-class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies. (See Предупреждения и Доза и приложение .)

резервирайте евтини хотели

Информация за предозиране за Vibramycin

В случай на предозиране Преустановяване на лекарствата лекуват симптоматично и институтират поддържащи мерки. Диализата не променя серумния полуживот и по този начин не би бил от полза за лечение на случаи на предозиране.

Противопоказания за вибрамицин

Това лекарство е противопоказано при лица, които са проявили свръхчувствителност към някоя от тетрациклините.

Клинична фармакология fили Vibramycin

Тетрациклините лесно се абсорбират и се свързват с плазмени протеини в различна степен. Те са концентрирани от черния дроб в дори и excreted in the urine и feces at high concentrations и in a biologically active форма. Doxycycline is virtually completely absилиbed after илиal administration.

След 200 mg доза нормални възрастни доброволци са средно пикови серумни нива от 2,6 mcg/ml доксициклин при 2 часа намаляване до 1,45 mcg/ml на 24 часа. Екскрецията на доксициклин от бъбрека е около 40%/72 часа при индивиди с нормална функция (креатинин клирънс около 75 ml/min.). Тази процентна екскреция може да падне до 1 € 5%/72 часа при индивиди с тежка бъбречна недостатъчност (креатинин клирънс под 10 ml/min.). Проучванията не показват значителна разлика в серумния полуживот на доксициклин (диапазон 18 € 22 часа) при индивиди с нормална и силно нарушена бъбречна функция.

Хемодиализата не променя серумния полуживот.

Резултатите от проучванията върху животни показват, че тетрациклините преминават през плацентата и се намират в тъканите на плода.

Фармакокинетичен анализ на популацията на оскъдни данни за концентрация време на доксициклин след стандарт на грижа Интравенозно и орално дозиране при 44 педиатрични пациенти (2-18 години) показа, че алометрично-мащабният клирънс (CL) на доксициклин при педиатрични пациенти ≥2 до ≤8 години на възраст (обхват] 3.58 [2.27-10.82] l/median [обхват] 3.58 [2.27-10.82] l/H/70 kgг. = 11) не се различава значително от педиатрични пациенти на възраст> 8 до 18 години (3 .27 [1.11-8.12] l/h/70 kg n = 33). За педиатрични пациенти с тегло ≤45 kg телесно тегло нормализира доксициклин CL при тези ≥2 до ≤8 години (среден [диапазон] 0,071 [0 .041-0.202] l/kg/h n = 10) не се различава значително от тези> 8 до 18 години (NULL,081 [0,035-0.126] l/kg/h n = 8). При педиатрични пациенти с тегло> 45 kg не се наблюдават клинично значими разлики в телесното тегло, нормализиран доксициклин CL между тези ≥2 до ≤8 години (NULL,050 l/kg/h n = l) и тези на възраст от 8 до 18 години (NULL,044 [0,014-0,121] L/kg/H n = 25). Не се наблюдава клинично значима разлика в дозирането на перорален и IV при малката кохорта от педиатрични пациенти, които са получили самостоятелното (n = 19) или IV (n = 2L) формулировка само.

Микробиология

Механизъм на действие

Доксициклинът инхибира синтеза на бактериалния протеин чрез свързване към 30S рибозомната субединица. Доксициклинът има бактериостатична активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.

Съпротива

Кръстовата резистентност с други тетрациклини е често срещана.

Антимикробна активност

Доказано е, че доксициклинът е активен срещу повечето изолати от следните микроорганизми както in vitro, така и при клинични инфекции, както е описано в секцията за индикации и използване на пакета вложка за вибрамицин.

Грам-отрицателни бактерии

Acinetobacter видове
Бартонела bacillifилиmis
Brucella видове
Klebsiella видове
Klebsiella granulomatis
Campylobacter Fetus
Enterobacter Aerogenes
Те изложиха студ
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Шигела видове
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Грам-положителни бактерии

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Анаеробни бактерии

Clostridium видове
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Други бактерии

Nocardiae и other aerobic Actinomyces видове
Borrelia повтаряща се
Chamydophila psittaci
Хламидия Трахоми
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Трепонема блед
Трепонема блед Подвид принадлежност
Уреаплазмен уреалитик

Паразити

Balantidium coli
Ентамоба видове
Плазмодий falciparum*

*Установено е, че доксициклинът е активен срещу асексуалните еритроцитни форми на плазмодий falciparum, но не и срещу гаметоцитите на P. falciparum. Точният механизъм на действие на лекарството не е известен.

Тестване на чувствителност

За конкретна информация относно критериите за интерпретация на тестовете за чувствителност и свързаните с тях методи за изпитване и стандарти за контрол на качеството, признати от FDA за това лекарство, моля вижте: https://www.fda.gov/stic.

Фармакология на животните и токсикологията на животните

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Миноциклин тетрациклин PO4 Метациклин доксициклин тетрациклин Окситетрациклин HCl и тетрациклин НС1 са гоитрогенни при плъхове, хранени с ниска йодна диета. Този Goitrogenic ефект е придружен от високо радиоактивно поемане на йод. Прилагането на миноциклин също произвежда голям гуша с високо поемане на радиойодин при плъхове, хранени с относително висока йодна диета.

Лечение of various animal видове with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats и dogs (minocycline); in chickens  (chlилиtetracycline); и in rats и mice (oxytetracycline). Adrenal glи hyperplasia has been observed in goats и rats treated with oxytetracycline.

Информация за пациента за Vibramycin

Пациентите, приемащи доксициклин за маларийна профилактика, трябва да се съветват:

• че няма съвременна антималарийно средство, включително доксициклин, не гарантира защита срещу малария.
• За да се избегне ухапване от комари чрез използване на лични защитни мерки, които помагат да се избегне контакт с комари, особено от здрач до зори (например да остане в добре изкривени райони, използвайки мрежи на комари, покриващи тялото с дрехи и използване на ефективен отблъскващ насекоми).
• Тази доксициклинова профилактика:
• трябва да започне 1–2 дни преди пътуването до района на Мале,
• трябва да продължава ежедневно, докато е в района на Мале, и след напускане на зоната на малките
• Трябва да продължи още 4 седмици, за да се избегне развитието на малария след завръщането от ендемична зона
• не трябва да надвишава 4 месеца.

Всички пациенти, приемащи доксициклин, трябва да се посъветват:

• За да се избегне прекомерна слънчева светлина или изкуствена ултравиолетова светлина, докато получава доксициклин и да се прекратят терапията, ако се появи фототоксичност (например изригване на кожата и т.н.). Слънцезащитен крем или слънцезащитен блок трябва да се вземат предвид. (Вижте Предупреждения .)
• Да се ​​пие течности либерално заедно с доксициклин, за да се намали рискът от дразнене на хранопровода и улцерация. (Вижте Нежелани реакции .)
• че абсорбцията на тетрациклини се намалява, когато се приема с храни, особено тези, които съдържат калций. Поглъщането на доксициклин обаче не е силно повлияно от едновременно поглъщане на храна или мляко. (Вижте Лекарствени взаимодействия .)
• че абсорбцията на тетрациклини се намалява при приемане на бисмут субалицилат. (Вижте Лекарствени взаимодействия .)
• че използването на доксициклин може да увеличи честотата на вагиналната кандидоза.

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително вибрамицин, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато вибрамицинът е предписан за лечение на бактериална инфекция, пациентите трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лечими от вибрамицин или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Диарията е често срещан проблем, причинен от антибактериални лекарства, които обикновено завършват, когато антибактериите са прекратени. Понякога след започване на лечение с антибактериални лекарства пациентите могат да развият воднисти и кървави изпражнения (със или без стомашни спазми и треска) дори още два или повече месеца след като са приели последната доза на антибактериалното лекарство. Ако това се случи, пациентите трябва да се свържат с лекаря си възможно най -скоро.