CEVET

Описание за Zebeta

Зебета (бизопролол фумарат) е синтетична бета бета ₁ -Селективно (кардиоселективно) блокиращ агент на адренорецептора. Химическото наименование за бизопролол фумарат е (±) -1- [4-[2- (1- метилетокси) етокси] метил] фенокси] -3-[(1-метилетил) амино] -2-пропанол ( E ) -2-бутеноат (2: 1) (сол). Той притежава асиметричен въглероден атом в своята структура и се осигурява като рацемична смес. S (-) енантиомерът е отговорен за по-голямата част от бета блокиращата активност. Емпиричната му формула е (c ₁₈ H ₃₁ Не ₄ ) ₂ • C. ₄ H ₄ O ₄ И структурата му е:

Бизопролол фумарат има молекулно тегло 766,97. Това е бял кристален прах, който е приблизително еднакво хидрофилен и липофилен и е лесно разтворим във воден метанол етанол и хлороформ.

Zebeta се предлага като 5 и 10 mg таблетки за перорално приложение.

Неактивните съставки включват колоиден силициев диоксид царевично нишесте кросповидон дибазичен калциев фосфат хипромелозен магнезиев стеарен микрокристален целулозен полиетилен гликол полисорбат 80 и титанов диоксид. 5 -те mg таблетки съдържат също червен и жълто железен оксид.

Използване за Zebeta

Zebeta е посочен при управлението на хипертонията. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства.

Дозировка за Zebeta

Дозата на Зебета трябва да бъде индивидуализирана за нуждите на пациента. Обичайната начална доза е 5 mg веднъж дневно. При някои пациенти 2,5 mg могат да бъдат подходяща начална доза (виж Бронхоспастична болест в Предупреждения ). Ако антихипертензивният ефект на 5 mg е недостатъчен, дозата може да се увеличи до 10 mg и след това, ако е необходимо до 20 mg веднъж дневно.

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

При пациенти с чернодробно увреждане (хепатит или цироза) или бъбречна дисфункция (креатинин клирънс под 40 ml/min) първоначалната дневна доза трябва да бъде 2,5 mg и да се използва предпазливост при дозата. Тъй като ограничените данни предполагат, че бизопролол фумаратът не е диализируем заместител на лекарството не е необходим при пациенти, подложени на диализа.

Гериатрични пациенти

Не е необходимо да се регулира дозата при възрастни хора, освен ако няма и значителна бъбречна или чернодробна дисфункция (вижте по -горе и Гериатрична употреба в ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Странични ефекти на мизопростол 200 mcg

Педиатрични пациенти

Няма педиатричен опит със Zebeta.

Колко се доставя

CEVET ^® (бисопролол фумарат) се доставя като 5 mg и 10 mg таблетки.

The 5 mg Таблетът е розово биконвексно-покритие във формата на сърце, вертикално отбелязано наполовина от двете страни с гравиран стилизиран B/стилизиран B от едната страна и 6/0 от обратната страна, доставена, както следва:

30 NDC 51285-060-01

The 10 mg Таблетът е с бяло сърце-форма на биконвекс, покрит с гравиран стилизиран B от едната страна и 61 от обратната страна, доставена, както следва:

30 NDC 51285-061-01

Съхранявайте на 20 до 25 C (68 до 77 F) [вижте USP контролирана стайна температура].

Предпазвайте от влага.

Разпределете в тесни контейнери.

Разпространено от: Teva Pharmaceuticals USA Inc. Северен Уелс PA 19454. Ревизиран: май 2016 г.

Странични ефекти for Zebeta

Данните за безопасността са налични при повече от 30000 пациенти или доброволци. Оценките на честотата и степента на оттегляне на терапията за нежелани събития са получени от две американски плацебо-контролирани проучвания.

Каква е класификацията на аспирина

В проучване се прилагат дози от 5 10 и 20 mg бизопролол фумарат в продължение на 4 седмици. В проучване В дози от 2,5 10 и 40 mg бизопролол фумарат се прилагат в продължение на 12 седмици. Общо 273 пациенти са били лекувани с 5-20 mg бизопрололски фумарат; 132 Получени плацебо.

Оттеглянето на терапията при нежелани събития е 3,3% за пациенти, получаващи бизопролол фумарат и 6,8% за пациенти при плацебо. Тегленията бяха по -малко от 1% за брадикардия, или за умора/липса на енергия.

The followвg table presents adverse experiences whether or not considered drug related reported в at least 1% of patients в these studies for all patients studied в placebo-controlled clвical trials (2.5- 40 mg) as well as for a subgroup that was treated with doses withв the recommended dosage range (5- 20 mg). Of the adverse events listed в the table bradycardia диария asthenia fatigue и sвusitis appear to be dose related.

The followвg is a comprehensive list of adverse experiences reported with bisoprolol fumarate в worldwide studies or в postmarketвg experience (в italics):

Централна нервна система

Замаяност нестабилност световъртеж Синкоп Главоболие Парестезия Хипоестезия Хиперестезия Сомленост смущения в съня безпокойство/restlessness decreased concentration/memory.

Автономна нервна система

Сухота в устата.

Сърдечно -съдов

Бридикардия Пърплиране и други нарушения на ритъма Студени крайници Клоудикация Хипотания Ортостатична хипотония в гърдите Болка на гърдите за конгестивна сърдечна недостатъчност диспнея при натоварване.

Психиатрична

Ярки сънища безсъние депресия.

Стомашно -чревен

Стомашна/епигастрална/коремна болка гастрит диспепсия гадене повръща диария запек пептична язва.

Мускулно -скелетна

Мускулна/ставна болка Артралгия Мускулни мускули на гърба/шията, потрепващи/тремор.

Кожа

Обрив акне екзема псориазис Държене на кожата прурита промива изпотяване на алопеция Дерматит ангиоедем ексфолиативна дерматит Кожен васкулит.

Специални сетива

Визуални смущения Очна болка/налягане Ненормално лакримация Тинит Намален слух Аномалии на вкуса на ушите.

Метаболитен

Подагра.

Дихателни

Астма/бронхоспазъм Бронхит кашлица диспнея фарингит ринит синузит URI.

Генорина

Намалено либидо/импотентност Болест на Пейрони Цистит бъбречна колика полиурия.

е U03 същият като Norco

Хематологичен

Purpura.

Общи

Умора астения болка в гърдите неразположение оток на тегло Ангиоедем.

В допълнение се съобщават за различни неблагоприятни ефекти при други бета-адренергични блокиращи агенти и трябва да се считат за потенциални неблагоприятни ефекти на Zebeta:

Централна нервна система

Обратима психична депресия, прогресираща до халюцинации на кататония, остра обратим синдром, характеризиращ се с дезориентация към времето и поставете емоционалната лабилност леко замъглена сензориума.

Алергични

Треска, комбинирана с болки и възпалено гърло ларингоспазъм РЕШЕН СТРАНИЕ.

Хематологичен

Агранулоцитоза тромбоцитопения тромбоцитопенична пурпура.

Стомашно -чревен

Мезентериална артериална тромбоза Исхемичен колит.

Разни

The oculomucocutaneous syndrome associated with the beta-blocker practolol has not been reported with CEVET (бисопролол фумарат) durвg вvestigational use or extensive foreign marketвg experience.

Лабораторни аномалии

В клиничните изпитвания най -често докладваните лабораторни промени е увеличаване на серумните триглицериди, но това не е последователна находка.

Съобщава се за спорадични аномалии на чернодробни тестове. В американските контролирани изпитвания опит с лечение с бизопролол фумарат в продължение на 4-12 седмици честотата на съпътстващите повишения на SGOT и SGPT от 1 до 2 пъти нормално е 3,9% в сравнение с 2,5% за плацебо. Нито един пациент нямаше съпътстващи възвишения, по -големи от два пъти нормални.

При дългосрочния неконтролиран опит с лечението с бизопролол фумарат в продължение на 6-18 месеца честотата на едно или повече съпътстващи повишения в SGOT и SGPT от 1 до 2 пъти нормално е 6,2%. Честотата на многобройните събития е 1,9%. За съпътстващите повишения в SGOT и SGPT по -големи от два пъти нормална честота е 1,5%. Честотата на многобройните събития е 0,3%. В много случаи тези повишения се приписват на основните разстройства или се разрешават по време на продължително лечение с бизопролол фумарат.

Други промени в лабораторията включват малки увеличения на креатинина от пикочна киселина серум калиев глюкоза и фосфор и намалява в WBC и тромбоцитите. Те обикновено не са от клинично значение и рядко водят до прекратяване на бизопролол фумарат.

Както при други бета-блокери ANA конверсии, също са съобщени за бизопролол фумарат. Около 15% от пациентите в дългосрочни проучвания се превръщат в положителен титър, въпреки че около една трета от тези пациенти впоследствие се възстановяват в отрицателен титър, докато са на продължителна терапия.

Лекарствени взаимодействия for Zebeta

CEVET should not be combвed with other beta-blockвg agents. Patients receivвg catecholamвedepletвg drugs such as reserpвe or guanethidвe should be closely monitored because the added beta-adrenergic blockвg action of CEVET may produce excessive reduction of sympathetic activity. In patients receivвg concurrent therapy with clonidвe if therapy is to be discontвued it is suggested that CEVET be discontвued for several days before the withdrawal of clonidвe.

CEVET should be used with care when myocardial depressants or вhibitors of AV conduction such as certaв calcium antagonists (particularly of the phenylalkylamвe [verapamil] и benzothiazepвe [diltiazem] classes) or antiarrhythmic agents such as disopyramide are used concurrently.

Както дигиталис гликозидите, така и бета-блокерите забавят атриовентрикуларната проводимост и намаляват сърдечната честота. Едновременната употреба може да увеличи риска от брадикардия.

Едновременното използване на рифампин увеличава метаболитния клирънс на зебета, което води до съкратен елиминиран полуживот на Зебета. Въпреки това първоначалната модификация на дозата обикновено не е необходима. Фармакокинетичните изследвания не документират клинично значими взаимодействия с други агенти, дадени едновременно, включително тиазидни диуретици и циметидин. Няма ефект на зебета върху протромбиновото време при пациенти върху стабилни дози варфарин.

Предупреждения for Zebeta

Сърдечна недостатъчност

Симпатичната стимулация е жизненоважен компонент, поддържащ кръвоносната функция при настройката на застойна сърдечна недостатъчност, а бета-блокадата може да доведе до по-нататъшна депресия на миокардната контрактилност и да се утаи по-тежка недостатъчност. Като цяло бета-блокиращите агенти трябва да се избягват при пациенти с явна застойна недостатъчност. Въпреки това при някои пациенти с компенсирана сърдечна недостатъчност може да се наложи да ги използвате. В такава ситуация те трябва да се използват предпазливо.

При пациенти без анамнеза за сърдечна недостатъчност

Продължаващата депресия на миокарда с бета-блокери може при някои пациенти да утаи сърдечна недостатъчност. При първите признаци или симптоми на прекратяване на сърдечната недостатъчност на Зебета. В някои случаи терапията с бета-блокери може да продължи, докато сърдечната недостатъчност се лекува с други лекарства.

Рязко прекратяване на терапията

Обостряне на ангина пекторис и в някои случаи миокарден инфаркт или камерна аритмия са наблюдавани при пациенти с коронарна болест след рязко прекратяване на терапията с бета-блокери. Следователно такива пациенти трябва да бъдат предупредени срещу прекъсване или прекратяване на терапията без съвет на лекаря. Дори при пациенти без явна болест на коронарната артерия може да е препоръчително да се конус терапия със зебета над приблизително една седмица с пациента при внимателно наблюдение. Ако възникнат симптоми на отнемане на терапията на Zebeta трябва да бъде възстановена поне временно.

Периферно съдово заболяване

Бета-блокерите могат да утаяват или влошават симптомите на артериална недостатъчност при пациенти с периферна съдова болест. Трябва да се внимава при такива индивиди.

Бронхоспастична болест

Пациентите с бронхоспастична болест като цяло не трябва да получават бета-блокери. Заради относителната си бета ₁ -Селективност Въпреки това Zebeta може да се използва с повишено внимание при пациенти с бронхоспастично заболяване, които не реагират или които не могат да понасят друго антихипертензивно лечение. Тъй като бета ₁ -Селективността не е абсолютна най -ниската възможна доза Zebeta трябва да се използва с терапия, започваща от 2,5 mg. Бета ₂ Агонистът (бронходилататор) трябва да бъде предоставен.

Основна операция

Хронично прилаганата бета-блокираща терапия не трябва да се изтегля рутинно преди голяма операция; Въпреки това, нарушената способност на сърцето да реагира на рефлексни адренергични стимули може да увеличи рисковете от обща анестезия и хирургични процедури.

Диабет и хипогликемия

Бета-блокерите могат да маскират някои от проявите на хипогликемия, особено тахикардия. Неселективните бета-блокери могат да потенцират индуцирана от инсулин хипогликемия и да забавят възстановяването на серумните нива на глюкоза. Заради своята бета ₁ -Селективност Това е по -малко вероятно при Zebeta. Въпреки това пациентите, подложени на спонтанна хипогликемия или пациенти с диабет, получават инсулин или орални хипогликемични средства, трябва да бъдат предупредени за тези възможности и бизопролол фумарат трябва да се използва с повишено внимание.

Тиретоксикоза

Бета-адренергичната блокада може да маскира клинични признаци на хипертиреоидизъм като тахикардия. Рязкото оттегляне на бета-блокада може да бъде последвано от обостряне на симптомите на хипертиреоидизъм или може да утаи бурята на щитовидната жлеза.

Предпазни мерки for Zebeta

Нарушена бъбречна или чернодробна функция

Внимавайте при коригиране на дозата на Zebeta при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (виж Клинична фармакология и Доза и приложение ).

Риск от анафилактична реакция

Докато приемането на пациенти с бета-блокери с анамнеза за тежка анафилактична реакция на различни алергени може да бъде по-реактивно на многократно предизвикателство или случайна диагностика или терапевтична. Такива пациенти могат да не реагират на обичайните дози епинефрин, използвани за лечение на алергични реакции.

ondansetron odt 4 mg таблетка доза

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Проведени са дългосрочни проучвания с перорален бизопролол фумарат, прилаган при подаване на мишки (20 и 24 месеца) и плъхове (26 месеца). Не са наблюдавани доказателства за канцерогенен потенциал при мишки, дозирани до 250 mg/kg/ден или плъхове, дозирани до 125 mg/kg/ден. На основата на телесното тегло тези дози са съответно 625 и 312 пъти максималната препоръчителна доза на човека (MRHD) от 20 mg (или 0,4 mg/kg/ден въз основа на 50 kg индивид); На основата на повърхността на тялото тези дози са 59 пъти (мишки) и 64 пъти (плъхове) MRHD. Мутагенният потенциал на бизопрололския фумарат се оценява в микробната мутагенност (AMES) тест на точковата мутация и анализи на аберация на хромозома в клетките на китайски хамстер V79 Клетките на непланираната ДНК тест тест на микронуклеуса при мишки и цитогенетика. В тях нямаше данни за мутагенен потенциал в vitro и в vivo Анализи.

Изследванията за репродукция при плъхове не показват обезценка на плодовитостта при дози до 150 mg/kg/ден на бизопролол фумарат или 375 и 77 пъти по -голямо от MRHD въз основа на телесното тегло и повърхността на тялото съответно.

Категория на бременността c

При плъхове бизопролол фумарат не е тератогенен при дози до 150 mg/kg/ден, което е 375 и 77 пъти по -голямо от MRHD въз основа на телесното тегло и площта на телесната повърхност съответно. Бизопролол фумарат е феетоксично (повишени късни резорби) при 50 mg/kg/ден и материални (намален прием на храна и наддаване на телесно тегло) при 150 mg/kg/ден. Фетотоксичността при плъхове се наблюдава при 125 пъти по -голям от MRHD на базата на телесно тегло и 26 пъти по -голям от MRHD въз основа на телесната повърхност. Майчието е възникнало на 375 пъти по -голямо от MRHD на базата на телесно тегло и 77 пъти по -голям от MRHD въз основа на площта на телесната повърхност. При зайци бизопролол фумарат не е тератогенен при дози до 12,5 mg/kg/ден, което е 31 и 12 пъти по -голямо от MRHD на базата на телесното тегло и площта на телесната повърхност, но е ембриолитален (повишени ранни резорции) при 12,5 mg/kg/ден.

There are no adequate и well-controlled studies в pregnant women. CEVET (бисопролол фумарат) should be used durвg pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Кърмещи майки

Малки количества бизопролол фумарат ( <2% of the dose) have been detected в the milk of lactatвg rats. It is not known whether this drug is excreted в human milk. Because many drugs are excreted в human milk caution should be exercised when bisoprolol fumarate is admвistered to nursвg women.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността при педиатрични пациенти не са установени.

Гериатрична употреба

CEVET has been used в elderly patients with hypertension. Response rates и mean decreases в systolic и diastolic blood pressure were similar to the decreases в younger patients в the U.S. clвical studies. Although no dose response study was conducted в elderly patients there was a tendency for older patients to be maвtaвed on higher doses of bisoprolol fumarate.

Наблюдаваните намаления на сърдечната честота са малко по -големи при възрастни хора, отколкото при младите и са склонни да се увеличават с увеличаване на дозата. Като цяло не се наблюдава несъответствие в докладите за неблагоприятен опит или отпадналите от съображения за безопасност между по -възрастни и по -млади пациенти. Регулирането на дозата въз основа на възрастта не е необходимо.

Информация за предозиране за Zebeta

The most common signs expected with overdosage of a beta-blocker are bradycardia hypotension застойна сърдечна недостатъчност bronchospasm и Хипогликемия. To date a few cases of overdose (maximum: 2000 mg) with bisoprolol fumarate have been reported. Bradycardia и/or hypotension were noted. Sympathomimetic agents were given в some cases и all patients recovered.

Като цяло, ако се наблюдава предозиране, терапията на Zebeta трябва да бъде спряна и трябва да се поддържа и трябва да се осигури симптоматично лечение. Ограничените данни предполагат, че бизопролол фумарат не може да се диализира. Въз основа на очакваните фармакологични действия и препоръки за други бета-блокери следните общи мерки трябва да се вземат предвид при клинично оправдани:

Bradycardia

Администрирайте IV атропин. Ако отговорът е неадекватна изопротеренол или друг агент с положителни хронотропни свойства, може да се прилага предпазливо. При някои обстоятелства може да се наложи трансвентно въвеждане на пейсмейкър.

Хипотония

IV течности и вазопресори трябва да се прилагат. Интравенозният глюкагон може да бъде полезен.

Сърдечен блок (втора или трета степен)

Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани и лекувани с изопротеренол инфузия или транспортиране на сърдечен пейсмейкър вмъкване, както е подходящо.

Застойна сърдечна недостатъчност

Иницииране на конвенционална терапия (т.е. дигитални диуретици инотропни средства вазодилиращи агенти).

Бронхоспазъм

Администриране на бронходилататорна терапия като изопротеренол и/или аминофилин.

Хипогликемия

Администрирайте IV глюкоза.

Противопоказания за Zebeta

CEVET is contraвdicated в patients with cardiogenic shock overt cardiac failure second or third degree AV block и marked sвus bradycardia.

Клинична фармакология for Zebeta

CEVET is a beta -selective (cardioselective) adrenoceptor blockвg agent without significant membrane stabilizвg activity or вtrвsic sympathomimetic activity в its therapeutic dosage range. Cardioselectivity is not absolute however и at higher doses ( ≥ 20 mg) bisoprolol fumarate also вhibits beta ₂ -Дререноцептори, разположени главно в бронхиалната и съдовата мускулатура; За да се запази селективността, следователно е важно да се използва най -ниската ефективна доза.

Фармакокинетика и метаболизъм

The absolute bioavailability after a 10 mg oral dose of bisoprolol fumarate is about 80%. Absorption is not affected by the presence of food. The first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. not affected by the presence of food. The first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. Bвdвg to serum proteвs is approximately 30%. Peak plasma concentrations occur withв 2-4 hours of dosвg with 5 to 20 mg и mean peak values range from 16 ng/mL at 5 mg to 70 ng/mL at 20 mg. Once daily dosвg with bisoprolol fumarate results в less than twofold вtersubject variation в peak plasma levels. The plasma elimвation half-life is 9-12 hours и is slightly longer в elderly patients в part because of decreased renal function в that population. Steady state is attaвed withв 5 days of once daily dosвg. In both young и elderly populations plasma accumulation is low; the accumulation factor ranges from 1.1 to 1.3 и is what would be expected from the first order kвetics и once daily dosвg. Plasma concentrations are proportional to the admвistered dose в the range of 5 to 20 mg. Pharmacokвetic characteristics of the two enantiomers are similar.

Бизопролол фумарат се елиминира еднакво по бъбречни и неработени пътища, като около 50% от дозата изглежда непроменена в урината, а останалата част се появява под формата на неактивни метаболити. При хората известните метаболити са лабилни или нямат известна фармакологична активност. По -малко от 2% от дозата се отделя в изпражненията. Бизопролол фумарат не се метаболизира от цитохром Р450 II D6 (Debrisoquin Hydroxylase).

При субекти с креатинин клирънс под 40 ml/min плазменият полуживот се увеличава приблизително три пъти в сравнение със здрави субекти.

При пациенти с цироза на черния дроб елиминирането на зебета (бизопролол фумарат) е по-променливо в скоростта и значително по-бавно от тази при здрави индивиди с плазмен полуживот от 8,3 до 21,7 часа.

Фармакодинамика

The most promвent effect of CEVET is the negative chronotropic effect resultвg в a reduction в restвg и exercise heart rate. There is a fall в restвg и exercise cardiac output with little observed change в stroke volume и only a small вcrease в right atrial pressure or pulmonary capillary wedge pressure at rest or durвg exercise.

Констатациите в краткосрочните клинични изследвания на хемодинамиката със Zebeta са подобни на тези, наблюдавани при други бета блокиращи агенти.

The mechanism of action of its antihypertensive effects has not been completely established. Factors which may be вvolved вclude:

1. Намален сърдечен изход
2. Инхибиране на освобождаването на ренин от бъбреците
3. Намаляване на тоничния симпатичен отток от вазомоторните центрове в мозъка.

При нормалните доброволци терапията с Zebeta доведе до намаляване на тахикардия, предизвикана от упражнения и изопротеренол. Максималният ефект е възникнал в рамките на 1-4 часа след дозирането. Ефектите се запазват 24 часа при дози, равни или по -големи от 5 mg.

Електрофизиологичните изследвания при човека показват, че Zebeta значително намалява сърдечната честота увеличава времето за възстановяване на синусите, удължава рефракционните периоди на AV възел и с бързо предсърдна стимулация удължава проводимостта на AV възлите.

Бета ₁ -Селективността на Zebeta е демонстрирана както в проучвания върху животни, така и в хора. Не са наблюдавани ефекти при терапевтични дози върху плътността на бета -адренойцептора. Проучванията на белодробните функции са проведени при здрави доброволци астматици и пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Дози Zebeta варират от 5 до 60 mg атенолол от 50 до 200 mg метопролол от 100 до 200 mg и пропранолол от 40 до 80 mg. В някои проучвания леко асимптоматично увеличение на резистентността на дихателните пътища (AWR) и намалява при принудителния експираторния обем (FEV ₁ ) са наблюдавани при дози бизопролол фумарат 20 mg и по-високи, подобни на малките увеличения на AWR, отбелязани и с останалите кардиоселективни бета-блокери. Промените, предизвикани от бета-блокада с всички агенти, бяха обърнати от терапия с бронходилататор.

CEVET had mвimal effect on serum lipids durвg antihypertensive studies. In U.S. placebo-controlled trials changes в total cholesterol averaged +0.8% for bisoprolol fumarate-treated patients и +0.7% for placebo. Changes в triglycerides averaged +19% for bisoprolol fumarate-treated patients и +17% for placebo.

Странични ефекти на мемантина за деменция

CEVET (бисопролол фумарат) has also been given concomitantly with thiazide diuretics. Even very low doses of hydrochlorothiazide (6.25 mg) were found to be additive with bisoprolol fumarate в lowerвg blood pressure в patients with mild-to-moderate hypertension.

Клинични изследвания

В две рандомизирани двойно-слепи плацебо-контролирани проучвания, проведени в американските намаления на систолното и диастолното кръвно налягане и сърдечната честота 24 часа след дозиране при пациенти с лека до умерена хипертония са показани по-долу. И в двете проучвания средното систолно/диастолно кръвно налягане в началото е приблизително 150/100 mm Hg, а средната сърдечна честота е 76 bpm. Ефектът на лекарството се изчислява чрез изваждане на плацебо ефекта от общата промяна в кръвното налягане и сърдечната честота.

Седнало систолно/диастолно налягане (BP) и сърдечна честота (HR) средно намаление (D) след 3 до 4 седмици

Реакциите на кръвното налягане бяха наблюдавани в рамките на една седмица след лечението и се промениха малко след това. Те се поддържаха 12 седмици и повече от година в проучвания с по -голяма продължителност. Кръвното налягане се върна в изходното ниво, когато бисопролол фумарат се заострено за две седмици в дългосрочно проучване.

Като цяло значително по -голямо намаляване на кръвното налягане са наблюдавани върху бизопролол фумарат, отколкото при плацебо, независимо от расовата възраст или пол. Няма значителни разлики в реакцията между пациенти с черно и неблатка.

Информация за пациента за Zebeta

Пациентите, особено тези с коронарна болест на артерията, трябва да бъдат предупредени за прекратяване на употребата на зебета без надзор на лекар. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако възникне някаква трудност при дишането или ако развият признаци или симптоми на застойна сърдечна недостатъчност или прекомерна брадикардия.

Пациенти, подлежащи на спонтанно Хипогликемия или пациенти с диабет, получаващи инсулин или орални хипогликемични средства, трябва да бъдат предупредени, че бета-блокерите могат да маскират някои от проявите на хипогликемия, особено тахикардия и бизопролол фумарат, трябва да се използват с повишено внимание. Пациентите трябва да знаят как реагират на това лекарство, преди да оперират автомобили и машини или да участват в други задачи, изискващи бдителност.