Информацията В Сайта Не Е Медицински Съвет. Ние Не Продаваме Нищо. Точността На Превода Не Е Гарантирана. Отказ От Отговорност



Промяна на доказателството

Резюме на наркотиците

Какво е Epiduo Forte?

Epiduo Forte (адапален и бензоил пероксид) гел е комбинация от синтетичен ретиноид и антибактериален и кератолитичен агент, показан за локалното лечение на акне вулгарис.

Какви са страничните ефекти на Epiduo Forte?

Общите странични ефекти на Epiduo Forte включват:



  • дразнене на кожата
  • Екзема
  • усещане за изгаряне на кожата
  • зачервяване
  • мащабиране и
  • сухота

Epiduo Forte may cause serious side effects including:



  • кошери
  • затруднено дишане
  • подуване на лицето ви устни език или гърло и
  • Тежка замаяност

Получете медицинска помощ веднага, ако имате изброени по -горе симптоми.

Потърсете медицинска помощ или се обадете на 911 наведнъж, ако имате следните сериозни странични ефекти:



  • Сериозни симптоми на очите, като например внезапна загуба на зрение, замъглено зрение Тунел Виждане болка в очите или подуване или виждане на ореоли около светлините;
  • Сериозни сърдечни симптоми като бързи нередовни или ударни сърдечни удари; трептене в гърдите ви; задух; и внезапна замаяност лекомисленост или раздаване;
  • Тежка главоболие объркване затънала речева ръка или крак слабост проблем за ходене на загуба на координация, чувствайки се нестабилни много твърди мускули висока треска обилно изпотяване или тремор.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти, а други могат да възникнат. Консултирайте се с вашия лекар за допълнителна информация за страничните ефекти.

Дозировка за Epiduo Forte

Нанесете тънък слой Epiduo Forte гел върху засегнатите участъци на лицето и/или багажника веднъж ежедневно след измиване. Използвайте количество доза с размер на грах за всяка област на лицето (например чело брадичка всяка буза).

Какви лекарства вещества или добавки взаимодействат с Epiduo Forte?

Epiduo Forte may interact with other topical acne therapy used at the same time. Tell your doctor all medications and supplements you use.

Epiduo Forte During Бременност or Breastfeeding

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, преди да използвате Epiduo Forte. Не е известно дали компонентите на Epiduo Forte преминават в кърма. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Допълнителна информация

Нашият Epiduo Forte (Adapalene и Benzoyl Peroxide) Гел странични ефекти Центърът за лекарства предоставя изчерпателен поглед върху наличната информация за лекарството върху потенциалните странични ефекти при приемането на това лекарство.

Информация за наркотиците на FDA

Описание за Epiduo Forte

Epiduo Forte (адапален и бензоил пероксид) гел 0,3%/2,5% е бял до много бледожълт непрозрачен гел за локална употреба, съдържащ адапален 0,3% и бензоил пероксид 2,5%.

Адапален Синтетичен ретиноид е производно на нафтоена киселина с ретиноидни свойства. Химическото наименование за адапален е (6- [3- (1-адамантил) -4-метоксифенил] -2-нафтоена киселина). Той има следната структурна формула:

Адапален

Молекулна формула : C 28 H 28 O 3 Молекулно тегло: 412.5

Бензоил пероксидът е силно липофилно окислително средство, което се локализира както в бактериални, така и в кератиноцитни клетъчни мембрани. Химическото наименование за бензоил пероксид е дибензоил пероксид. Той има следната структурна формула:

Какъв вид лекарство е мелоксикам

Бензоил пероксид

Молекулна формула : C 14 H 10 O 4 Молекулно тегло: 242.23

Epiduo Forte гел съдържа следните неактивни съставки: акриламид/натриев акрилоилдиметилтиаурат кополимер документ на натриев едотриев глицерин изохексадекан полоксамер 124 Полисорбат 80 пропилен гликол пречистена вода и сорбитан олеат.

Използване за Epiduo Forte

Epiduo Forte е показан за локалното лечение на акне вулгарис при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 12 и повече години ..

Дозировка за Epiduo Forte

  • Само за актуална употреба. Epiduo Forte не е за орална офталмологична или интравагинална употреба.
  • Нанесете тънък слой епидуо форте върху засегнатите участъци на лицето и/или багажника веднъж дневно след измиване.
  • Използвайте количество с размер на грах за всяка област на лицето (например чело брадичка всяка буза).
  • Измийте ръцете след нанасяне, тъй като Epiduo Forte може да избелва коса или цветни тъкани.
  • Избягвайте устните на очите и лигавиците.

Колко се доставя

Дозирани форми и силни страни

Всеки грам локален гел Epiduo Forte съдържа 3 mg (NULL,3%) адапален и 25 mg (NULL,5%) бензоил пероксид в бял до много бледожълт непрозрачен гел. Epiduo Forte се предлага в помпи, съдържащи 15 g 30 g 45 g 60 g или 70 g.

Промяна на доказателството (Адапален и бензоил пероксид) Локален гел 0,3% / 2,5% е бял до много бледожълт на цвят и непрозрачен на външен вид и се доставя по следния начин:

15 грама помпа NDC 0299-5906-15
30 грама помпа NDC 0299-5906-30
45 грама помпа NDC 0299-5906-45
60 грама помпа NDC 0299-5906-60
70 грама помпа NDC 0299-5906-70

Съхранение и обработка

  • Съхранявайте при контролирана стайна температура 20 ° 25 ° C (68 € 77 ° F) с екскурзии, разрешени на 15 ° ° 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [виж) [виж USP контролирана стайна температура ].
  • Дръжте се от топлината.
  • Предпазва от светлина.
  • Пазете извън обсега на децата.

Пазано от: Galderma Laboratories L. P. Fort Worth Texas 76177 USA. Ревизиран: април 2022 г.

Странични ефекти за Epiduo Forte

Опит с клинични изпитвания

Следните нежелани реакции се обсъждат по -подробно на друго място в етикетирането:

  • Свръхчувствителност [виж Предупреждения и предпазни мерки ]
  • Дразнене на кожата/контакт дерматит [виж Предупреждения и предпазни мерки ]

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при широко различни състояния, нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на лекарство, не могат да бъдат пряко сравнени със скоростта в клиничните проучвания на друго лекарство и може да не отразяват процентите, наблюдавани на практика.

По време на рандомизираното двойно-сляпо превозно средство и активно контролирано клинично изпитване 217 лица бяха изложени на Epiduo Forte. Общо 197 лица с акне вулгари на 12 години и повече се лекуват веднъж дневно в продължение на 12 седмици. Нежеланите реакции, отчетени в рамките на 12 седмици от лечението при поне 1% от лицата, лекувани с Epiduo Forte и за които скоростта с Epiduo Forte надвишава скоростта на превозното средство, е представена в таблица 1:

Таблица 1: Нежелани реакции, възникващи при ≥1% от пациентите с акне вулгарис в 12-седмично клинично изпитване

Промяна на доказателството
(N = 217)
Адапален and Бензоил пероксид Gel 0.1%/2.5%
(N = 217)
Превозно средство
(N = 69)
Дразнене на кожата 4% <1% 0%
Екзема 1% 0% 0%
Дерматит атопичен 1% 0% 0%
Усещане за изгаряне на кожата 1% 0% 0%

Локалните оценки на поносимостта, представени в таблица 2, бяха проведени при всяко изпитване на изпитване в клиничното изпитване чрез оценка на сухотата на мащабиране на еритема и ужилването/изгарянето, което достигна максимум от 1 седмица на терапията и намалява след това.

Таблица 2: Честота на локалното кожно дразнене в 12-седмично клинично изпитване при лица с акне вулгарис

Максимална тежест по време на лечението Край на тежестта на лечението (Краен резултат)
Умерен Тежко Умерен Тежко
Промяна на доказателството (N=213)
Еритема 20% 1% 4% <1%
Мащабиране 17% 1% 1% <1%
Сухота 15% 2% 3% <1%
Ужилване/изгаряне 19% 6% 1% 1%
Адапален and Бензоил пероксид Gel 0.1%/2.5% (N=212)
Еритема 15% 1% 2% <1%
Мащабиране 12% <1% 2% 0%
Сухота 13% 1% 2% 0%
Ужилване/изгаряне 14% 9% 3% 0%
Превозно средство (N=68)
Еритема 6% 1% 1% 0%
Мащабиране 6% 0% 1% 0%
Сухота 4% 1% 1% 0%
Ужилване/изгаряне 3% 1% 0% 0%

Опит за постмаркетиране

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на след прилагане на използването на Epiduo Forte. Тъй като тези реакции се отчитат доброволно от популация с несигурен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно -следствена връзка с експозицията на лекарства.

Кожни и подкожни тъканни нарушения: Sunburn Blister (включително везикули и були) хиперпигментация и хипопигментация на Pruritus.

Лекарствени взаимодействия за Epiduo Forte

Не е предоставена информация

Предупреждения за Epiduo Forte

Включени като част от ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ раздел.

Предпазни мерки за Epiduo Forte

Свръхчувствителност

Свръхчувствителност reactions including anaphylaxis angioedema and urticaria have been reported with the use of benzoyl peroxide products. If a serious hypersensitivity reaction occurs discontinue Промяна на доказателството immediately and initiate appropriate therapy.

Фотосенситивност

Избягвайте излагането на слънчева светлина, включително слънчеви лампи по време на използването на Epiduo Forte. Пациентите с високи нива на излагане на слънце и тези с присъща чувствителност към слънце трябва да проявяват особено предпазливост. Използването на продукти за слънцезащитен крем с широк спектър и защитно облекло (например HAT) се препоръчва, когато експозицията не може да се избегне. Крайността на времето като вятър или настинка може да бъде дразнещо за пациенти, които се лекуват с Epiduo Forte.

Дразнене на кожата/контакт дерматит

Еритема scaling сухота and stinging/burning may be experienced with use of Промяна на доказателството. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Промяна на доказателството or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions Екземаtous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Промяна на доказателството.

Избягвайте едновременната употреба на други потенциално дразнещи локални продукти (лекарствени или абразивни сапуни и почистващи сапуни и козметика, които имат силен ефект на сушене на кожата и продукти с високи концентрации на алкохолни астрингенти подправки или липи).

Информация за консултирането на пациентите

Посъветвайте се с пациента да прочете одобреното от FDA етикетиране на пациента (информация за пациента).

Свръхчувствителност

Информирайте пациентите, че са възникнали сериозни реакции на свръхчувствителност при използването на продукти на бензоил пероксид. Ако пациентът изпита сериозна реакция на свръхчувствителност, инструктирайте пациента да прекрати незабавно Epiduo Forte и да потърси медицинска помощ [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Фотосенситивност

Посъветвайте се с пациентите да сведат до минимум или избягвайте излагането на естествена или изкуствена светлина, включително легла за тен или UVA/B лечение. Препоръчайте използването на продукти за слънчев крем с широк спектър и защитно облекло (например HAT), когато експозицията не може да бъде избегната [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Дразнене на кожата/контакт дерматит

Информирайте пациентите, че epiduo forte може да причини дразнене като еритема мащабиране на сухото ужилване или изгаряне [виж Предупреждения и предпазни мерки ].

Лактация

Използвайте Epiduo Forte на най -малката част на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато кърмите. Посъветвайте кърменето на жените да не прилагат epiduo forte директно в зърното и ареолата, за да се избегне директно излагане на бебета [виж Използване в конкретни популации ].

Инструкции за администриране

  • Посъветвайте пациентите да почистят района, за да бъдат лекувани с леко или без сапунен почистващ препарат; Пат сухо. Нанесете epiduo forte като тънък слой, избягвайки устните на очите и лигавиците.
  • Посъветвайте се с пациентите да не използват повече от препоръчителното количество и да не прилагат повече от веднъж дневно, тъй като това няма да доведе до по -бързи резултати, но може да увеличи дразненето.
  • Измийте ръцете след нанасяне, тъй като Epiduo Forte може да избели косата и цветната тъкан.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени канцерогенни генотоксични или фертилност с Epiduo Forte.

Канцерогенните изследвания с адапален се провеждат при мишки при локални дози от 0,4 1,3 и 4,0 mg/kg/ден (NULL,2 3,9 и 12 mg/m²/ден) и при плъхове при перорални дози 0,15 0,5 и 1,5 mg/kg/ден (NULL,9 3.0 и 9,0 mg/m²/ден). Най -високите нива на дозата са 3,2 (мишки) и 2,4 (плъхове) пъти по -голяма от MRHD на Epiduo Forte въз основа на Mg/m² сравнение. В проучването на плъховете се наблюдава повишена честота на доброкачествени и злокачествени феохромоцитоми, съобщавана при надбъбречната медула на мъжките плъхове.

бетаметазон за преждевременно странични ефекти

Бензоил пероксидът е промотор на тумор при няколко животински вида. Значението на тази констатация при хората не е известно.

Адапален was not mutagenic or genotoxic in vitro (Ames test Chinese hamster ovary cell assay or mouse lymphoma TK assay) or in vivo (mouse micronucleus test).

Бензоил пероксидът причинява разкъсвания на ДНК нишки и ДНК-протеинови кръстосани връзки в клетките на бозайниците повишава сестринския хроматиден обмен в клетките на яйчниците на китайски хамстер и е мутагенно в няколко, но не всички in vitro бактериални мутагенни анализи (AMES тестове), проведени.

В устните проучвания на плъхове 20 mg/kg/ден адапален (32 пъти по -голям от MRHD на базата на Mg/m² сравнение) не влияят на репродуктивните показатели и плодовитостта на F0 мъже и жени или развитието на растежа или репродуктивната функция на F1 потомството.

Не са проведени проучвания за плодовитост с бензоил пероксид.

Използване в конкретни популации

Бременност

Обобщение на риска

Наличните данни за фармакологичната бдителност с употребата на Epiduo Forte при бременни жени са недостатъчни за установяване на наркотик от лекарства от основни вродени дефекти спонтанен аборт или други неблагоприятни резултати от майката или плода. Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с комбинирания гел.

Адапален gel 0.3%

Наличните данни от клинични изпитвания с адапален гел 0,3% употреба при бременни жени са недостатъчни за установяване на свързания с лекарства риск от основни вродени дефекти спонтанен аборт или други неблагоприятни резултати от майката или плода. В проучвания за възпроизвеждане на животни перорално приложение на адапален към бременни плъхове и зайци по време на органогенеза при експозиции на доза 41 и 81 пъти съответно човешката експозиция при максимална препоръчителна доза на човека (MRHD) от 2 g води до фетална скелетна и висцерална малформации (вж. Данни ).

Бензоил пероксид Gel 2.5%

Системната експозиция на бензоил пероксид е неизвестна. Въз основа на публикуваната литература бензоилният пероксид се метаболизира бързо до бензоена киселина (ендогенно вещество), което се елиминира в урината. Следователно не се очаква употребата на майката да доведе до излагане на плода на лекарството.

Основният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт за посоченото население е неизвестен. Всички бременности имат основен риск от загуба на вроден дефект или други неблагоприятни резултати. В общата популация на САЩ прогнозният риск от големи вродени дефекти и спонтанен аборт в клинично признатите бременности е съответно от 2 до 4% и 15 до 20%.

Данни

Данни за животните

Не са наблюдавани малформации при плъхове, лекувани с перорални дози от 0,15 до 5,0 mg/kg/ден до 8 пъти по -голямо от MRHD от 2 грама епидуо форте въз основа на MG/m² сравнение. Въпреки това се наблюдават малформации при плъхове и зайци, когато се лекуват с перорални дози ≥ 25 mg/kg/ден адапален (41 и 81 пъти съответно MRHD въз основа на Mg/m² сравнение). Находките включват цепнато на небце емцефалоцеле и скелетни аномалии при плъхове и скелетни аномалии и скелетни аномалии на херния и скелетни аномалии на херния и скелетни аномалии.

Dermal adapalene embryofetal development studies in rats and rabbits at doses up to 6.0 mg/kg/day (9.7 and 19.5 times the MRHD respectively based on a mg/m² comparison) exhibited no fetotoxicity and only minimal increases in skeletal variations (supernumerary ribs in both species and delayed ossification in rabbits).

Лактация

Риск Sumary

Адапален gel 0.3%

Няма данни за наличието на адапален локален гел или неговия метаболит в човешкото мляко ефектите върху кърменото бебе или ефектите върху производството на мляко. В проучвания на животни Адапален присъства в млякото на плъхове с перорално приложение на лекарството. Когато лекарство присъства в животинско мляко, вероятно лекарството ще присъства в човешкото мляко. Възможно е локалното прилагане на големи количества адапален да доведе до достатъчно системна абсорбция за получаване на откриваеми количества в човешкото мляко (виж Клинични съображения ).

Бензоил пероксиден гел 2,5%

Системната експозиция на бензоил пероксид е неизвестна. Въз основа на публикуваната литература бензоилният пероксид бързо се метаболизира до бензоена киселина (ендогенно вещество), което се елиминира в урината. Всяко количество бензоил пероксид, отделено в човешко мляко от кърмеща майка, се очаква да бъде бързо метаболизирано от тъканни и стомашни естерази. Няма данни за наличието на бензоил пероксид в човешкото мляко неговите ефекти върху кърменото кърмаче или ефектите му върху производството на мляко.

Ползите за развитие и здравето от кърменето трябва да се разглеждат заедно с клиничната нужда на майката от Epiduo Forte и всякакви потенциални неблагоприятни ефекти върху кърменото дете от Epiduo Forte или от основното състояние на майката.

Клинични съображения

За да се сведе до минимум потенциалната експозиция на кърменото бебе чрез кърма, използвайте Epiduo Forte на най -малката зона на кожата и за възможно най -кратка продължителност, докато кърмите. Посъветвайте се с кърменето на жените да не прилагат епидуо форте директно върху зърното и ареолата, за да се избегне директно излагане на бебета.

Можете ли да получите високо от рисперидон

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на епидуо форте при педиатрични пациенти на възраст под 12 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Epiduo Forte не включват достатъчен брой субекти на възраст 65 години и повече, за да се определи дали реагират по различен начин от по -младите лица.

Информация за предозиране на Epiduo Forte

Не е предоставена информация.

Противопоказания за Epiduo Forte

Няма.

Клинична фармакология for Epiduo Forte

Механизъм на действие

Адапален

Адапален binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.

Бензоил пероксид

Бензоил пероксид is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.

Фармакодинамика

Фармакодинамика of Промяна на доказателството is unknown.

Фармакокинетика

Фармакокинетично изпитване е проведено при 26 възрастни и юношески субекти (на възраст от 12 до 33 години) с тежка акне вулгарис, които са били лекувани с приложения веднъж дневно през 4-седмичен период с средно 2,3 грама/ден (диапазон 1,6-3,1 грама/ден) от Epiduo Forte, прилаган като тънък слой към облицовките на облицовката на гърдите. След 4-седмично лечение 16 лица (62%) имат количествено измерими плазмени концентрации на адапален над границата на количествено определяне от 0,1 ng/ml със средна CMAX 0,16 ± 0,08 ng/ml и средна AUC0-24HR от 2,49 ± 1,21 ng.H/mL. Най-изложеният субект е имал адапален CMAX и AUC0-24HR съответно 0,35 ng/ml и 6,41 ng.h/ml. Изглежда, че екскрецията на адапален е предимно по билярния път. Бензоил пероксидът се абсорбира от кожата, където се превръща в бензоена киселина и елиминира в урината.

Лекарствени взаимодействия

Не са проведени официални проучвания за взаимодействие с лекарства-лекарства с Epiduo Forte.

Клинични изследвания

Безопасността и ефикасността на Epiduo Forte, прилагани веднъж дневно в продължение на 12 седмици за лечение на акне вулгарис, се оценяват в многоцентрово рандомизирано двойно-сляпо контролирано изпитване с превозно средство, сравняващо Epiduo Forte с Gel на превозното средство при лица с акне вулгарс. Изпитването също оценява адапален и бензоил пероксиден гел 0,1%/2,5%продукт с по -ниска якост от Epiduo Forte (адапален и бензоил пероксид) локален гел 0,3%/2,5%. В това изпитване 217 лица са лекувани с лица Epiduo Forte 217 с адапален и бензоил пероксиден гел 0,1%/2,5% и 69 лица с автомобилния гел.

Отговорът на лечението беше определен като процент от субектите, които бяха оценени ясни или почти ясни на 12-та седмица с най-малко подобрение на две клас въз основа на глобалната оценка на изследователя (IGA) и средна абсолютна промяна от изходното ниво на 12-та седмица както в възпалителната, така и в не-възпалителната броя на лезията. IGA резултат от „Clear“ съответства на Clear Skin без възпалителни или невъзпалителни лезии. IGA резултат от почти ясен съответства на няколко разпръснати комедона и няколко малки папула.

В началото 50% от субектите са оценени като умерени (IGA степен 3) и 50% са оценени като тежки (IGA степен 4) по скалата на IGA. Субектите са имали средно 98 (диапазон 51-226) общи лезии, от които средният брой на възпалителните лезии е 38 (диапазон: 20-99), а средният брой на невъзпалителните лезии е 60 (диапазон 30- 149). Субектите варират на възраст от 12 до 57 години с 273 (54%) от субектите на възраст 12 до 17 години. Приблизително равен брой мъже (48%) и жени (52%) са записани.

Средното намаляване на успеваемостта на IGA и намаляването на процента на броя на лезията на акне от изходното ниво след 12 седмици лечение са представени в следната таблица.

Таблица 3: Клинична ефикасност на Epiduo Forte на 12 седмица при субекти с акне вулгарис

Промяна на доказателството
(N = 217)
Адапален and Бензоил пероксид Gel 0.1%/2.5%
(N = 217)*
Превозно средство
(N = 69)
IGA: Подобрение с два клас и ясно или почти ясно 33,7% 27,3% 11.0%
Възпалителни лезии: средно абсолютно (процент) намаление 27,8 (NULL,7%) 26,5 (NULL,3%) 13.2 (39.2%)
Невъзпалителни лезии: средно абсолютно (процент) намаление 40,5 (NULL,3%) 40.0 (68.0%) 19.7 (37.4%)
* Това изпитване не е проектирано или захранвано за сравняване на ефикасността на Epiduo Forte с адапален с по -ниска якост и бензоил пероксиден гел 0,1%/2,5%, нито за сравнение на адапален с по -ниска якост и бензоил пероксиден гел 0,1%/2,5% с контрола на превозното средство.

При субекти, класифицирани като тежка (IGA степен 4) ефикасност се наблюдава в групата на Epiduo Forte.

Информация за пациента за Epiduo Forte

Промяна на доказателството
(EP-E-DO-OH FOR-TAY)
(Адапален и бензоил пероксид) Локален гел

Важна информация: Промяна на доказателството is for use on the skin only (topical). Do not use Промяна на доказателството in or on your mouth eyes or vagina.

Какво е Epiduo Forte?

Промяна на доказателството is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris.

Не е известно дали Epiduo Forte е безопасен и ефективен при деца под 12 години.

Не използвайте epiduo forte, ако вие са имали алергична реакция към бензоил пероксид или някоя от съставките в Epiduo Forte. Вижте края на тази информационна листовка за пациент за пълен списък на съставките в Epiduo Forte.

Преди да използвате Epiduo Forte, кажете на Вашия лекар за всички ваши медицински състояния, включително ако вие:

  • имат други кожни проблеми, включително съкращения на ожулвания слънчево изгаряне или Екзема .
  • са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали Epiduo Forte може да навреди на вашето неродено бебе.
  • са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали Epiduo Forte преминава в кърмата ви и дали може да навреди на вашето бебе. Говорете с Вашия лекар за най -добрия начин да нахраните бебето си, ако използвате Epiduo Forte. Ако използвате Epiduo Forte, докато кърмите, използвайте Epiduo Forte на най -малката зона на кожата и за най -краткото време. Не прилагайте epiduo forte директно върху зърното и ареолата, за да сведете до минимум контакта с вашето бебе.

Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки.

Как трябва да използвам epiduo forte?

  • Използвайте Epiduo Forte точно както вашият лекар ви казва да го използвате.
  • Прилагайте Epiduo Forte 1 път на ден.
  • Не използвайте повече Epiduo Forte, отколкото трябва да покриете зоната на лечение. Използването на твърде много epiduo forte или използването му повече от 1 път на ден може да увеличи шанса ви за дразнене на кожата.

Прилагане на Epiduo Forte:

  • Измийте зоната, където гелът ще се нанася с леко или без сапунен почистващ препарат и потупва.
  • Промяна на доказателството comes in a pump. Depress the pump to dispense a small amount (about the size of a pea) of Промяна на доказателството and spread a thin layer over the treatment area. Use a pea-sized amount for each area of the face (forehead chin and each cheek).
  • Измийте ръцете си веднага, след като нанесете гела. Epiduo Forte може да избели косата ви или цветните тъкани. Оставете Epiduo Forte да изсъхне напълно, преди да се облича, за да предотвратите избелване на дрехите ви.

Какво трябва да избягвам, докато използвам Epiduo Forte?

  • Избягвайте да прекарвате време на слънчева светлина или изкуствена слънчева светлина, като тен легла или слънчеви лампи. Epiduo Forte може да направи кожата ви чувствителна към слънцето и светлината от дъбене на легла и слънчеви лампи. Използвайте слънцезащитен крем и носете шапка и дрехи, които покриват зоните, третирани с Epiduo Forte, ако трябва да сте на слънчева светлина.
  • Студеното време и вятърът могат да раздразнят кожата, третирана с Epiduo Forte.
  • Избягвайте да прилагате Epiduo Forte, за да отрежете ожулвания и слънчева кожа.
  • Избягвайте кожните продукти, които могат да изсъхнат или дразнят кожата ви, като лекарства или сурови сапуни, адрингети козметика, които правят кожата ви суха и продукти, съдържащи високи нива на алкохолни подправки или липи.
  • Избягвайте използването на кола маска като метод за отстраняване на косата върху кожата, третирана с Epiduo Forte.

Какви са възможните странични ефекти на Epiduo Forte?

Промяна на доказателството may cause serious side effects including:

Хидрокодон-хоматропин 5-1.5
  • Алергични реакции. Спрете да използвате Epiduo Forte и да получите медицинска помощ веднага, ако имате някой от следните симптоми по време на лечение с Epiduo Forte:
    • кошери rash or severe itching
    • Подуване на лицето ви очи устни Език или гърло
    • Проблем с дишането или стегнатостта на гърлото
    • Чувствайки се слаби замаяни или светлоглави
  • Дразнене на кожата. Дразнене на кожата is common with Промяна на доказателството and is most likely to happen during the first 4 weeks of treatment and usually lessen with continued use of Промяна на доказателството. Skin reactions at the treatment area include зачервяване scaling сухота stinging burning itching and swelling. Tell your doctor if you get any skin reactions.
  • Чувствителност към слънчева светлина. Виж Какво трябва да избягвам, докато използвам Epiduo Forte?

Това не са всички възможни странични ефекти на Epiduo Forte.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам epiduo forte?

  • Съхранявайте Epiduo Forte при стайна температура между 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C).
  • Дръжте Epiduo Forte от светлина и далеч от топлината.

Дръжте Epiduo Forte и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на Epiduo Forte.

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Epiduo Forte за условие, за което не е предписано. Не давайте Epiduo Forte на други хора, дори ако имат същите симптоми, които имате. Може да им навреди. Можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за информация за Epiduo Forte, която е написана за здравни специалисти.

Какви са съставките в Epiduo Forte?

Активна съставка: адапален и бензоил пероксид

Неактивни съставки: Акриламид/натриев акрилойдиметилтаурат кополимер Докусат Натриев едетат Динатриев глицерин Изохексадекан Полаксамер 124 Полисорбат 80 пропилен гликол пречистена вода и сорбитански олеат.

Тази информация за пациента е одобрена от американската администрация по храните и лекарствата.