Епинефрин автоинжектор

Описание за автоинжектор на епинефрин

Епинефрин инжектиране USP Автоинжектор 0,3 mg и 0,15 mg е автоинжектор и комбиниран продукт, съдържащ компоненти на лекарството и устройството.

Всяко инжектиране на епинефрин USP автоинжектор 0,3 mg осигурява единична доза 0,3 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP (NULL,3 ml) в стерилен разтвор.

Всеки епинефрин инжектиране USP автоинжектор 0,15 mg осигурява единична доза 0,15 mg епинефрин от инжектиране на епинефрин USP (NULL,15 ml) в стерилен разтвор.

Епинефрин инжектиране USP автоинжектор 0,3 mg и епинефрин инжектиране USP автоинжектор 0,15 mg съдържа 1,1 ml епинефрин разтвор. 0,3 ml и 0,15 ml епинефрин разтвор се разпределя за инжектиране на епинефрин USP автоинжектор 0,3 mg и епинефрин инжектиране USP автоинжектор съответно 0,15 mg, когато се активира. Разтворът, останал след активиране, не е наличен за бъдеща употреба и трябва да бъде изхвърлено.

Всеки 0,3 ml при инжектиране на епинефрин USP автоинжектор 0,3 mg съдържа 0,3 mg епинефрин 2,6 mg натриев хлорид не повече от 1,5 mg хлоробутанол 0,45 mg натриев бисулфит хидрохлорова киселина и натриев хидроксид за регулиране на PH и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2.2-5.0.

Всеки 0,15 ml при инжектиране на епинефрин USP автоинжектор 0,15 mg съдържа 0,15 mg епинефрин 1,3 mg натриев хлорид не повече от 0,75 mg хлоробутанол 0,225 натриев бисулфит хидрохлорна киселина и натриев хидроксид за регулиране на pH и вода за инжектиране. Диапазонът на pH е 2.2-5.0.

Епинефринът е симпатомиметичен катехоламин . Химически епинефрин е (-)-34-дихидрокси-α-[(метиламино) метил] бензилов алкохол със следната структура:

Епинефринният разтвор се влошава бързо при излагане на въздух или светлина, превръщайки розово от окисляване към адренохром и кафяв от образуването на меланин. Сменете автоинжектора на Epinephrine Injection USP, ако разтворът на епинефрин изглежда обезцветен (розов или кафяв цвят) облачен или съдържа частици.

Прегледайте подробно инструкциите на пациента и работата на Epinephrine Injection USP автоинжектор с пациенти и полагащи грижи преди да използвате [виж Информация за пациента ].

Използва за автоинжектор на епинефрин

Epinephrine injection USP auto-injector is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis to stinging insects (e.g. order Hymenoptera which includes bees wasps hornets yellow jackets and fire ants) and biting insects (e.g. triatoma mosquitoes) allergen immunotherapy foods drugs diagnostic testing substances (e.g. радиоконтрастов носител) и други алергени, както и идиопатична анафилаксия или анафилаксия, предизвикана от упражнения.

Епинефринното инжектиране на USP автоинжектор е предназначен за незабавно приложение при пациенти, които са определени да бъдат изложени на повишен риск от анафилаксия, включително индивиди с анамнеза за анафилактични реакции.

Анафилактичните реакции могат да възникнат в рамките на минути след експозиция и да се състоят от промиване на захранване Синкоп тахикардия на резба или недостъпна пулс, свързан с падане на кръвното налягане, конвулсии, повръщащи диария и коремни спазми, неволни анулиращи погиния за потъване на дисплея поради лари -магиална спазма на рашес рашс на урикария.

Епинефринното инжектиране USP автоинжектор е предназначен за незабавно приложение като аварийна поддържаща терапия и не е заместител или заместител на незабавна медицинска помощ.

Доза за автоинжектор на епинефрин

Изборът на подходящата инжекция на епинефрин USP Auto-инжекторна дозировка якостта се определя според телесното тегло на пациента.

• Пациенти, по-големи или равни на 30 kg (приблизително 66 паунда или повече): Епинефрин инжектиране USP автоинжектор 0,3 mg 0,3 mg
• Пациенти от 15 до 30 kg (33 паунда до 66 паунда): инжектиране на епинефрин USP автоинжектор 0,15 mg

Инжектирайте инжектирането на епинефрин USP автоинжектор интрамускулно или подкожно в антеролатерален аспект на бедрото чрез облекло, ако е необходимо. Инструктирайте болногледачите на малки деца, на които е предписан автоинжектор на Epinephrine INVECTION USP и на които може да бъде несъдействащ и да рита или да се движи по време на инжекция, за да държи крака здраво на място и да ограничи движението преди и по време на инжекция [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Всеки епинефрин инжекция USP автоинжектор съдържа единична доза епинефрин за инжектиране на единична употреба. Тъй като дозите на епинефрин, доставени от инжектирането на епинефрин USP, се фиксират помислете, използвайки други форми на инжекционно епинефрин, ако дозите по-ниски от 0,15 mg се считат за необходими.

Предписвачът трябва внимателно да оцени всеки пациент, за да определи най-подходящата доза епинефрин, разпознавайки животозастрашаващия характер на реакциите, за които е посочено това лекарство.

С тежки устойчиви анафилаксии повтарящи се инжекции с допълнителен инжектор за инжектиране на епинефрин USP автоинжектор може да е необходим. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Епинефринният разтвор в прозореца за гледане на инжектирането на Epinephrine Injection USP трябва да се проверява визуално за прахови частици и обезцветяване. Епинефринът е чувствителен към светлина и трябва да се съхранява във външния случай, предоставен, за да го предпази от светлина [виж Колко се доставя ].

Колко се доставя

Доза Forms And Strengths

• Инжектиране 0,3 mg/0,3 ml епинефрин инжектиране USP предварително напълнен автоинжектор
• Инжектиране 0,15 mg/0,15 ml епинефрин инжектиране USP предварително напълнен автоинжектор

Кашон, съдържащ два инжектиране на епинефрин USP автоинжектори 0,3 mg: NDC 0115-1694-49.
Кашон, съдържащ един епинефрин инжекция USP Автоинжектор 0,3 mg: NDC 0115-1694-30.
Кашон, съдържащ два инжектиране на епинефрин USP автоинжектори 0,15 mg: NDC 0115-1695-49.
Кашон, съдържащ един епинефрин инжекция USP Автоинжектор 0,15 mg: NDC 0115-1695-30.

Съхранение и обработка

Предпазва от светлина. Епинефринът е чувствителен към светлината и трябва да се съхранява в предоставения от носене, за да го предпази от светлина. Съхранявайте при стайна температура (20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F)); Екскурзии, разрешени на 15 ° до 30 ° C (59 ° до 86 ° F) [виж стайна температура, контролирана от USP]. Не се охлаждайте. Преди да използвате проверка, за да се уверите, че решението в автоматичния инжектор е ясно и безцветно. Сменете автоматичния инжектор, ако разтворът е обезцветен (розов или кафяв цвят) облачен или съдържа частици.

Ревизиран: юли

Странични ефекти за автоинжектор на епинефрин

Поради липсата на рандомизирани контролирани клинични изпитвания на епинефрин за лечение на анафилаксия истинската честота на нежеланите реакции, свързани със системната употреба на епинефрин, е трудно да се определи. Нежеланите реакции, отчетени в наблюдението на изпитванията, доклади и проучвания са изброени по -долу.

Общите нежелани реакции на системно прилаган епинефрин включват тревожност; опасение; неспокойствие; тремор; слабост; замаяност; изпотяване; сърцебиене; блед; гадене и повръщане; главоболие и/или дихателни затруднения. Тези симптоми се появяват при някои лица, получаващи терапевтични дози епинефрин, но е по -вероятно да се появят при пациенти с хипертония или хипертиреоидизъм [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Съобщава се за аритмии, включително фатална камерна фибрилация, особено при пациенти с основно сърдечно заболяване или тези, които получават определени лекарства [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Лекарствени взаимодействия ].

Бързото повишаване на кръвното налягане е довело до мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст със сърдечно -съдови заболявания [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Ангина може да се появи при пациенти с коронарна болест на артерията [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Случайното инжектиране в ръцете или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата зона [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Нежеланите събития, преживяни в резултат на случайни инжекции, могат да включват повишени локални реакции на сърдечната честота, включително студ на инжекционната площадка и хипоестезия или нараняване на мястото на инжектиране, което води до натъртваща кървене за обезцветяване на еритема или скелетни наранявания.

Разкъсвания се съобщават на огънати игли и вградени игли, когато в бедрото на малките деца е инжектиран инжектиран за инжектиране на епинефрин в бедрото на малките деца, които са неудовлетворяващи или се движат или се движат по време на инжекция [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Инжектирането в дупето е довело до случаи на газова гангрена [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от затваряне (газова гангрена) след инжектиране на епинефрин в бедрото [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Лекарствени взаимодействия за автоинжектор на епинефрин

Пациентите, които получават епинефрин, докато едновременно приемат сърдечни гликозиди диуретици или антиарети, трябва да се наблюдават внимателно за развитието на сърдечни аритмии [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Ефектите на епинефрин могат да бъдат потенцирани от трициклични антидепресанти моноаминови оксидазни инхибитори левотироксин натрий и някои антихистамини, особено хлорфенирамин трипеленамин и дифенхидрамин.

Кардиостимулиращите и бронходилиращите ефекти на епинефрин се антагонизират чрез бета-адренергични блокиращи лекарства като пропранолол.

Вазоконстриктиращите и хипертонични ефекти на епинефрин се антагонизират чрез алфа-адренергични блокиращи лекарства като фентоламин.

Ерготните алкалоиди могат също да обърнат ефектите на епинефрин на пресока.

Предупреждения за автоинжектор на епинефрин

Включени като част от 'ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ' Раздел

Предпазни мерки за автоинжектор на епинефрин

Спешно лечение

Епинефринното инжектиране USP автоинжектор е предназначен за незабавно приложение като аварийна поддържаща терапия и не е предназначен като заместител на незабавна медицинска помощ. Във връзка с прилагането на епинефрин пациентът трябва да търси незабавна медицинска или болнична помощ. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под директен медицински надзор [виж Показания Доза и приложение и Информация за пациента ].

Свързани с инжекцията усложнения

Епинефринното инжектиране USP автоинжектор трябва да се инжектира само в антеролатерален аспект на бедрото [виж Доза и приложение и Информация за пациента ].

Не интеактивно инжектиране

• Големите дози или случайно интравенозно инжектиране на епинефрин могат да доведат до мозъчен кръвоизлив поради рязко покачване на кръвното налягане. Бързо действащите вазодилататори могат да противодействат на подчертаните ефекти на пресока на епинефрин, ако има такова неволно приложение.

Не инжектирайте в дупето

• Инжектирането в дупето може да не осигури ефективно лечение на анафилаксия. Посъветвайте се на пациента да отиде незабавно в най -близкото спешно отделение за по -нататъшно лечение на анафилаксия. Освен това инжектирането в дупето е свързано с развитието на наблизо инфекции (газова гангрена). Почистването с алкохол не убива бактериални спори и следователно не намалява риска.

Не инжектирайте в цифри или крака

• Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор случайно инжектиране в цифровите ръце или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата област. Посъветвайте се на пациента да отиде незабавно до най -близкото спешно отделение и да информира доставчика на здравни грижи в спешното отделение за местоположението на случайната инжекция. Лечението на такова неволно приложение трябва да се състои от вазодилатация в допълнение към по -нататъшно подходящо лечение на анафилаксия [виж Нежелани реакции ].

Дръжте крак здраво по време на инжектиране

• Съобщава се, че разкъсванията на огънати игли и вградени игли, когато епинефринът е бил инжектиран в бедрото на малки деца, които са несъдействащи и ритат или се движат по време на инжекция. За да се сведе до минимум рискът от нараняване, свързано с инжектиране, когато прилагате инжектиране на епинефрин USP автоматично инжектор на малки деца, инструктирайте полагащите грижи да държат краката на детето здраво на място и да ограничат движението преди и по време на инжектиране.

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Clostridium Спорите могат да присъстват на кожата и да се въведат в дълбоката тъкан с подкожна или интрамускулна инжекция. Докато прочистването с алкохол може да намали присъствието на бактерии върху почистването на алкохола, не убива, не убива Clostridium спори. Да се ​​намали рискът от Clostridium Инфекция не инжектирайте инжектиране на епинефрин USP автоматично инжектор в дупето [виж Свързани с инжекцията усложнения ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent Червеноness warmth подуване or нежност at the епинефрин injection site.

Алергични реакции, свързани със сулфит

Наличието на сулфит в този продукт не трябва да възпира прилагането на лекарството за лечение на сериозни алергични или други спешни ситуации, дори ако пациентът е чувствителен към сулфит.

Епинефринът е предпочитаното лечение за сериозни алергични реакции или други спешни ситуации, въпреки че този продукт съдържа натриев бисулфит А сулфит, който може в други продукти да причини реакции от алергичен тип, включително анафилактични симптоми или животозастрашаващи или по-малко тежки астматични епизоди при определени чувствителни лица.

Алтернативите на използването на епинефрин в животозастрашаваща ситуация може да не са задоволителни.

Взаимодействия на заболяването

Някои пациенти могат да бъдат изложени на по -голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин. Въпреки тези опасения трябва да се признае, че наличието на тези състояния не е противопоказание за прилагането на епинефрин в остра животозастрашаваща ситуация. Следователно пациентите с тези състояния и/или всяко друго лице, което може да бъде в състояние да прилага епинефрин инжектиране на USP автоинжектор на пациент, който изпитва анафилаксия, трябва да бъдат внимателно инструктирани по отношение на обстоятелствата, при които трябва да се използва епинефрин.

• Пациенти със сърдечни заболявания

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат сърдечно заболяване, включително пациенти със сърдечна аритмии коронарна артерия или органична сърдечна болест или хипертония. При такива пациенти или при пациенти, които са на лекарства, които могат да се чувстват чувствително към сърцето към аритмии епинефрин, могат да утаяват или да влошат ангина пекторис, както и да произвеждат камерни аритмии [виж Лекарствени взаимодействия и Нежелани реакции ].

• Други пациенти и болести

Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с хипертиреоидизъм диабет възрастни хора и бременни жени. Пациентите с болестта на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите.

Информация за консултирането на пациентите

[Вижте одобреното от FDA етикетиране на пациента ( Информация за пациента и Инструкции за употреба )]

Доставчикът на здравни грижи трябва да прегледа подробно инструкциите на пациента и експлоатацията на инжектирането на Epinephrine Injection USP с пациента или болногледача.

Епинефринът е от съществено значение за лечението на анафилаксия. Внимателно инструктирайте пациентите, които са изложени на риск от или с анамнеза за тежки алергични реакции (анафилаксия) на ужилвания на насекоми или ухапват хранителни лекарства и други алергени, както и идиопатични и действащи с упражнения анафилаксия относно обстоятелствата, при които трябва да се използва епинефрин.

Администрация и обучение

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи при подходящата употреба на инжектиране на Epinephrine Injection USP. Епинефринното инжектиране USP автоинжектор трябва да се инжектира в средата на външното бедро (чрез облекло, ако е необходимо).

Инструктирайте болногледачите да държат крака на малки деца на място и да ограничат движението преди и по време на инжектиране. Разкъсвания се съобщават на огънати игли и вградени игли, когато в бедрото на малките деца е инжектиран инжектиран за инжектиране на епинефрин, които са неудовлетворяващи и ритат по време на инжекция [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Всеки автоинжектор за инжектиране на епинефрин USP е инжекция с еднократна употреба. Посъветвайте се с пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ във връзка с прилагането на инжектиране на Epinephrine USP автоинжектор.

Пълна информация за пациента, включително дозирани указания за правилното приложение и предпазни мерки, можете да намерите във всяка картонена конструкция на инжектирането на епинефрин USP. Отпечатан етикет на повърхността на инжектирането на епинефрин USP автоматично инжектор показва инструкции за употреба и диаграма, изобразяваща процеса на инжектиране.

Инструктирайте пациентите и/или полагащите грижи да използват треньора, за да се запознаят с използването на автоинжектор за инжектиране на епинефрин USP при алергична спешна ситуация. Треньорът може да се използва многократно.

Нежелани реакции

Епинефринът може да доведе до симптоми и признаци, които включват увеличаване на сърдечната честота усещането за по -силни сърцебиещи сърцебиене, изпотяващи гадене и повръщане затруднено дишането на прилична замаяност Слабост или треперещ главоболие възприемане на нервност или тревожност. Тези признаци и симптоми обикновено отшумяват бързо, особено с покой тих и лежащ. Пациентите с хипертония или хипертиреоидизъм могат да развият по -тежки или персистиращи ефекти и пациентите с коронарна болест могат да изпитат ангина. Пациентите с диабет могат да развият повишени нива на глюкоза в кръвта след прилагане на епинефрин. Пациентите с болестта на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Случайна инжекция

Посъветвайте се с пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на случайна инжекция. Тъй като епинефринът е силен вазоконстриктор, когато се инжектира в цифровите ръце или третирането на краката трябва да бъде насочен към вазодилатация, ако има такава случайна инжекция към тези области [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране

Съобщават се за редки случаи на инфекции на кожни и меки тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от затваряне (газова гангрена) след инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Посъветвайте се с пациентите да потърсят медицинска помощ, ако развият признаци или симптоми на инфекция, като постоянно зачервяване на топлината подуване или нежност на мястото на инжектиране на епинефрин [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ].

Съхранение и обработка

Инструктирайте пациентите да инспектират визуално разтвора на епинефрин през прозореца за гледане. Сменете автоинжектора на Epinephrine Injection USP, ако разтворът на епинефрин изглежда обезцветен (розово или кафяво) облачно или съдържа частици. Епинефринът е чувствителен към светлина магазин във външния калъф, предоставен, за да го предпази от светлина. Инструктирайте пациентите, че автоинжектът на USP за инжектиране на епинефрин трябва да бъде правилно изхвърлен, след като сините капачки са отстранени или след употреба [виж Колко се доставя ].

Пълна информация за пациента, включително дозирани указания за правилното приложение и предпазни мерки, са предоставени във всяка инжекция на епинефрин USP автоинжекторна картонена кутия.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Дългосрочните проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на епинефрин не са проведени.

Доказано е, че епинефринът и други катехоламини имат мутагенен потенциал in vitro и to be an oxidative mutagen in a WP2 Бактериална обратна мутация анализ.

Епинефринът е положителен при теста за възстановяване на ДНК с Б. Фини (Rec) анализ, но не е мутагенно в Салмонела Бактериална обратна мутация анализ.

Потенциалът епинефрин да наруши плодовитостта не е оценен.

Това не трябва да предотвратява използването на епинефрин при условията, отбелязани при Показания .

Използване в конкретни популации

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C.

Няма адекватни и добре контролирани проучвания на острия ефект на епинефрин при бременни жени.

Епинефринът е тератогенен при зайци мишки и хамстери. Епинефринът трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода (фетална аноксия спонтанен аборт или и двете).

Показано е, че епинефринът има тератогенни ефекти, когато се прилага подкожно в зайци при приблизително 30 пъти по -голям от максималния препоръчителен дневен подкожен или интрамускулна доза (върху mg/m ² Основа при майчината доза от 1,2 mg/kg/ден за два до три дни) при мишки при приблизително 7 пъти по -голяма от максималния дневен подкожен или интрамускулна доза (върху mg/m/m ² Основа при подкожна доза от майката от 1 mg/kg/ден в продължение на 10 дни) и в хамстери приблизително 5 пъти по -голяма от препоръчителната ежедневна подкожна или интрамускулна доза (върху mg/m ² Основа в подкожна доза от майката от 0,5 mg/kg/ден в продължение на 4 дни).

Тези ефекти не се наблюдават при мишки при приблизително 3 пъти по -голяма от максимално препоръчаната ежедневна подкожна или интрамускулна доза (върху mg/m ² Основа при подкожна доза на майката от 0,5 mg/kg/ден за 10 дни).

Кърмещи майки

Не е известно дали епинефринът се екскретира в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато на инжектирането на Epinephrine Injection USP се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Епинефрин инжектиране USP автоинжектор може да се прилага на педиатрични пациенти при доза, подходяща за телесно тегло [виж Доза и приложение ]. Clinical experience with the use of епинефрин suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature и extent to those both expected и reported in adults. Since the dose of епинефрин deliveЧервено from епинефрин injection USP auto-injector is fixed consider using other forms of injectable епинефрин if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания за лечение на анафилаксия не са проведени при лица на възраст над 65 години, за да се определи дали реагират различно от по -младите лица. Въпреки това други съобщавани клиничен опит с употребата на епинефрин за лечение на анафилаксия е установил, че пациентите с гериатрични могат да бъдат особено чувствителни към ефектите на епинефрин. Следователно епинефринното инжектиране USP автоинжектор трябва да се прилага с повишено внимание при възрастни хора, които могат да бъдат изложени на по-голям риск от развитие на нежелани реакции след прилагане на епинефрин [виж Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ и Предозиране ].

Информация за предозиране за автоинжектор на епинефрин

Предоставянето на епинефрин може да доведе до изключително повишено артериално налягане, което може да доведе до мозъчно -съдов кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст. Предоставянето може също да доведе до белодробен оток поради периферно съдово стесняване заедно със сърдечна стимулация. Лечението се състои от бързо действащи вазодилататори или алфа-адренергични блокиращи лекарства и/или респираторна подкрепа.

Предоставката на епинефрин също може да причини преходна брадикардия, последвана от тахикардия и те могат да бъдат придружени от потенциално фатални сърдечни аритмии. Преждевременните камерни контракции могат да се появят в рамките на една минута след инжектиране и могат да бъдат последвани от мултифокална камерна тахикардия (префибрилация ритъм). Потискането на камерните ефекти може да бъде последвано от предсърдна тахикардия и от време на време от атриовентрикуларен блок. Лечението на аритмиите се състои в прилагане на бета-адренергично блокиращо лекарство като пропранолол.

Предоставянето понякога води до изключителна бледност и студ на метаболитна ацидоза на кожата и бъбречна недостатъчност. Подходящи коригиращи мерки трябва да се предприемат в такива ситуации.

За какво се използва metformin er за

Противопоказания за автоинжектор на епинефрин

Няма.

Клинична фармакология for Epinephrine Autoinjector

Механизъм на действие

Епинефринът действа както на алфа- и бета-адренергични рецептори.

Фармакодинамика

Чрез неговото действие върху алфа-адренергичните рецептори епинефринът намалява вазодилатацията и повишената съдова пропускливост, която се случва по време на анафилаксия, което може да доведе до загуба на интраваскуларна течност и хипотония.

Чрез неговото действие върху бета-адренергичните рецептори епинефринът причинява релаксация на гладката мускулатура на бронхите и спомага за облекчаване на хрипове с бронхоспазъм и диспнея, които могат да възникнат по време на анафилаксия.

Епинефринът също така облекчава сърбежната уртикария и ангиоедем и може да облекчи стомашно -чревния и гениторен симптоми, свързани с анафилаксия поради неговите релаксиращи ефекти върху гладката мускулатура на стомаха в червата на матката и пикочния мехур.

Когато се прилага интрамускулно или подкожно епинефринът има бързо начало и кратка продължителност на действието.

Информация за пациента за автоинжектор на епинефрин

Епинефрин
Инжектиране на USP автоматичен инжектор
(EP-in-Eff-Rine)
Упълномощена генерика на адренаклик ^®
За алергични спешни случаи (анафилаксия)

Прочетете внимателно тази информационна листовка на пациента, преди да използвате инжектирането на Epinephrine USP автоматичен инжектор и всеки път, когато получите зареждане. Може да има нова информация. Вие, вашият родителски болногледач или други, които могат да бъдат в състояние да прилагат инжектиране на епинефрин USP автоинжектор, трябва да знае как да го използвате, преди да имате алергична спешна ситуация.

Тази информация не заема мястото да разговаряте с вашия доставчик на здравни грижи за вашето медицинско състояние или вашето лечение.

Коя е най-важната информация, която трябва да знам за инжектирането на Epinephrine USP автоинжектор?

1. Епинефрин инжектиране USP автоинжектор съдържа лекарство с епинефрин А, използвано за лечение на алергични спешни случаи (анафилаксия). Анафилаксията може да бъде животозастрашаваща може да се случи в рамките на минути и може да бъде причинена от ужилване и ухапване на насекоми алергични инжекции храни с лекарства упражнения или други неизвестни причини. Симптомите на анафилаксия могат да включват:
   • Проблем с дишането
   • хрипове
   • дрезгавост (промени в начина, по който звучи гласът ви)
   • кошери (повдигнат зачервен обрив, който може да сърби)
   • тежък сърбеж
   • Подуване на лицето ви устни уста или език
   • зачервяване или подуване на кожата
   • Бързо сърцебиене
   • слаб пулс
   • Чувствам се много разтревожен
   • объркване
   • Болки в стомаха
   • загуба на контрол върху движенията на урината или червата (инконтиненция)
   • диария или стомашни спазми
   • замаяност fainting or passing out (unconsciousness)
2. Винаги носете с вас своя Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор, защото може да не знаете кога може да се случи анафилаксия. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи, ако имате нужда от допълнителни единици, за да запазите училище или други места. Кажете на членовете на вашето семейство, които се грижат за семейството и другите, където поддържате инжектирането на Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор и как да го използвате, преди да се нуждаете от него. Може да не можете да говорите в алергична спешна ситуация.
3. Когато имате алергична спешна ситуация (анафилаксия)
   • Използвайте веднага инжектиране на Epinephrine Inviction USP.
   • Вземете веднага спешна медицинска помощ. Може да се нуждаете от допълнителна медицинска помощ. Може да се наложи да използвате втори инжекционен инжектиране на Epinephrine USP, ако симптомите продължават или се повтарят. Само доставчик на здравни грижи трябва да даде допълнителни дози епинефрин, ако имате нужда от повече от 2 инжекции за един епизод на анафилаксия.

Какво представлява инжектирането на Epinephrine usp автоинжектор?

• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор е предварително запълнено устройство за автоматично инжектиране (автоинжектор), използвано за лечение на животозастрашаващи алергични спешни случаи, включително анафилаксия при хора, които са изложени на риск или имат анамнеза за сериозни алергични спешни случаи. Всяко устройство съдържа една доза епинефрин.
• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор е за незабавно администриране на себе си (или полагащи грижи) и не заема мястото на спешна медицинска помощ. Трябва да получите помощ за спешна медицинска помощ веднага след използване на Epinephrine Injection USP автоинжектор.
• Epinephrine Injection USP автоинжектор е за хора, на които е предписано това лекарство от техния доставчик на здравни грижи.
• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор 0,3 mg автоинжектор е за пациенти, които тежат 66 килограма или повече (30 килограма или повече).
• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор 0,15 mg автоинжектор е за пациенти, които тежат около 33 до 66 паунда (15 до 30 килограма).
• Не е известно дали инжектирането на Epinephrine Injection USP е безопасен и ефективен при деца, които тежат по-малко от 33 килограма (15 килограма).

Какво трябва да кажа на моя доставчик на здравни услуги, преди да използва автоинжектор на Epinephrine Injection USP?

Преди да използвате Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, особено ако вие:

• имат сърдечни проблеми или високо кръвно налягане
• имат диабет
• Имайте проблеми с щитовидната жлеза
• имат астма
• имат история на депресия
• имат болест на Паркинсон
• имат други медицински състояния
• са бременни или планират да забременеят. Не е известно дали епинефринът ще навреди на вашето неродено бебе.
• са кърмещи или планират да кърмят. Не е известно дали епинефринът преминава в кърмата ви.

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате включително лекарства за рецепта и лекарства без рецепта витамини и билкови добавки. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички известни алергии.

Особено кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако приемате определени лекарства за астма.

Епинефринното инжектиране на USP автоинжектор и други лекарства могат да повлияят взаимно, причинявайки странични ефекти. Епинефринното инжектиране USP автоинжектор може да повлияе на начина, по който работят другите лекарства, а други лекарства могат да повлияят на това как работи инжектирането на Epinephrine Inraving USP.

Познайте лекарствата, които приемате. Поддържайте списък с тях, за да покажете на вашия доставчик на здравни услуги и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Използвайте вашия Epinephrine Injection USP автоинжектор за лечение на анафилаксия, както е предписано от вашия доставчик на здравни грижи, независимо от вашите медицински състояния или лекарството, което приемате.

Как трябва да използвам Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор?

• Всеки автоинжектор за инжектиране на епинефрин USP съдържа само 1 доза лекарство.
• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор трябва да се инжектира само в средата на външното бедро (горната част на краката). Може да се инжектира чрез дрехи, ако е необходимо.
• Прочетете инструкциите за използване в края на тази информационна листовка за пациент за информация за правилния начин за използване на Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор.
• Вашият доставчик на здравни услуги ще ви покаже как безопасно да използвате Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор.
• Използвайте Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор точно както вашият доставчик на здравни грижи ви казва да го използвате. Може да се наложи да използвате втори инжекционен инжектиране на Epinephrine USP, ако симптомите продължават или се повтарят. Само доставчик на здравни грижи трябва да даде допълнителни дози епинефрин, ако имате нужда от повече от 2 инжекции за един епизод на анафилаксия.
• ВНИМАНИЕ: Никога не поставяйте пръсти на палеца или предайте червения връх. Никога не натискайте и натискайте червения връх с пръсти или ръка на палеца. Иглата излиза от червения връх. Случайното инжектиране в ръцете или краката на пръста може да причини загуба на приток на кръв в тези области. Ако това се случи, отидете веднага до най -близкото спешно отделение. Кажете на доставчика на здравни грижи къде по тялото си сте получили случайната инжекция.
• Вашият Epinephrine Injection USP автоинжектор се предлага пакетиран в картонена опаковка, съдържаща 1 или 2 епинефрин инжектиране на USP автоинжектори.
• Можете да поискате отделен треньор, който се предлага опаковано с инструкции. Допълнителни видео инструкции за използването на епинефрин инжектиране USP автоматичен инжектор са достъпни от www.epinephrineautoinject.com. Епинефринният инжекционен треньор за автоматично инжектор има бежов цвят. Бежовият епинефрин инжектиране на USP Trainer Auto-Injector Trainer не съдържа лекарство и без игла. Практикувайте с вашия Epinephrine Injection USP Trainer Auto-Injector Trainer, преди да се случи алергична спешна ситуация, за да сте сигурни, че сте в състояние безопасно да използвате истинския инжектор за инжектиране на Epinephrine USP при спешни случаи. Винаги носете истинския си инжектор на Epinephrine Injection USP със себе си в случай на алергична спешна ситуация.
• Не пускайте носещия калъф или инжектиране на Epinephrine Injection USP. Ако автомобилният инжектор за инжектиране на пренасяне или инжектиране на епинефрин USP е изпуснат, проверете за повреда и изтичане. Изхвърлете автоматичния инжектор и носенето и заменете, ако се забелязват или се подозира повреда или изтичане.

Какви са възможните странични ефекти на инжектирането на Epinephrine Injection USP?

Епинефринното инжектиране USP автоинжектор може да причини сериозни странични ефекти.

• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор трябва да се инжектира само в средата на външното ви бедро (горната част на краката). Не инжектирайте инжектиране на епинефрин USP автоматично инжектор във вашия:
  • вени
  • дупе
  • пръсти пръсти ръце или крака.

Ако случайно инжектирате инжектиране на епинефрин USP автоматично инжектор в която и да е друга част на тялото ви, отидете веднага в най-близкото спешно отделение. Кажете на доставчика на здравни грижи къде по тялото си сте получили случайната инжекция.

• Рядко пациентите, които използват епинефрин инжектиране на USP автоинжектор, могат да развият инфекции на мястото на инжектиране в рамките на няколко дни след инжектиране. Някои от тези инфекции могат да бъдат сериозни. Обадете се на вашия доставчик на здравни услуги веднага, ако имате някое от следните неща на сайт за инжектиране:
  • зачервяване, което не изчезва
  • подуване
  • нежност
  • Районът се чувства топъл на пипане
• Нарязването на иглите и игли на кожата, които остават в кожата след инжекцията, са се случили при малки деца, които не си сътрудничат и ритат или се движат по време на инжекция. Ако инжектирате малко дете с инжектиране на епинефрин USP автоинжектор, дръжте крака си здраво на място преди и по време на инжектирането, за да предотвратите наранявания. Помолете вашия доставчик на здравни услуги да ви покаже как правилно да държите крака на малко дете по време на инжекция.
• Ако имате определени медицински състояния или приемате определени лекарства, състоянието ви може да се влоши или може да имате повече или по-дълготрайни странични ефекти, когато използвате Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор. Говорете с вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния.

Общите странични ефекти на инжектирането на епинефрин USP автоинжектор включват:

• по -бързо нередовно или ударно сърцебиене
• изпотяване
• главоболие
• слабост
• Шакакес
• Бледност
• Чувство за свръх вълнение или безпокойство
• замаяност
• гадене or повръщане
• проблеми с дишането

Тези странични ефекти могат да изчезнат с почивка. Кажете на вашия доставчик на здравни грижи, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или който не отшумява.

Това не са всички възможни странични ефекти на инжектирането на Epinephrine Injection USP. За повече информация попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт.

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да отчитате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Как трябва да съхранявам автоинжегатор за инжектиране на епинефрин USP?

• Съхранявайте инжектирането на Epinephrine Injection USP при стайна температура между 68 ° до 77 ° F (20 ° до 25 ° C).
• Предпазва от светлина.
• Не Изложете на екстремна топлина или студ. Например не съхранявайте в кутията за ръкавици на вашето превозно средство и не съхранявайте в хладилника или фризера.
• Разгледайте съдържанието в прозореца на ясното гледане на вашия автоматично инжектор. Решението трябва да е ясно. Ако разтворът е обезцветен (розово или кафяво) облачно или съдържа твърди частици, заменете единицата.
• Винаги пазете вашия инжектор за инжектиране на епинефрин USP автоматично инжектор в случая с носене, за да го предпазите от повреда; Носещият случай обаче не е водоустойчив.
• Двете сини крайни капачки помагат за предотвратяване на случайно инжектиране. Не премахвайте сините крайни капачки, докато не сте готови да използвате Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор.
• Вашият Epinephrine Injection USP Auto-инжектор има дата на изтичане. Заменете го преди датата на изтичане.

Поддържайте инжектирането на епинефрин USP автоинжектор и всички лекарства извън обсега на децата.

Обща информация за безопасното и ефективно използване на инжектирането на Epinephrine USP автоматично инжектор:

Лекарствата понякога се предписват за цели, различни от тези, изброени в информационна листовка за пациент. Не използвайте Epinephrine Injection USP автоинжектор за условие, за което не е предписано. Не давайте инжектиране на Epinephrine Injection USP на други хора.

Тази информационна листовка на пациента обобщава най-важната информация за инжектирането на Epinephrine USP автоинжектор. Ако искате повече информация, поговорете с вашия доставчик на здравни грижи. Можете да поискате от вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи за информация за инжектирането на Epinephrine USP автоинжектор, който е написан за здравни специалисти.

За повече информация и видео инструкции относно използването на инжектиране на Epinephrine USP автоматичен инжектор отидете на www.epinephrineautoinject.com или се обадете на 1-800-934-6729.

Какви са съставките в инжектирането на Epinephrine INSP USP?

Активна съставка: епинефрин

Неактивни съставки: Натриев хлорид хлоробутанол натриев бисулфит хидрохлорна киселина и натриев хидроксид и вода.

Важна информация

• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор 0,3 mg Автоинжектор има жълт оцветен етикет.
• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор 0,15 mg Автоинжектор има етикет с оранжев цвят.
• Епинефринният инжекционен треньор за автоматично инжектор има бежов цвят и не съдържа лекарство и няма игла.
• Вашият автоматичен инжектор е проектиран да работи чрез дрехи.
• Двете сини крайни капачки на инжектирането на Epinephrine Injection USP помагат за предотвратяване на случайно инжектиране на устройството. Не премахвайте сините крайни капачки, докато не сте готови да го използвате.
• Само инжектирайте в средата на външното бедро (горната част на краката). Никога не се инжектирайте в никоя друга част на тялото.
• Никога не поставяйте пръстите на палеца или ръката си върху червения връх. Иглата излиза от червения връх.
• Ако случайно инжектиране се случи, получете медицинска помощ веднага.
• Не place patient information or any other foreign objects in carrier with the auto-injector as this may prevent you from removing the auto-injector for use.

ЕпинефринK
Инжектиране на USP автоматичен инжектор
(EP-in-Eff-Rine)
За алергични спешни случаи (анафилаксия)

Прочетете тези инструкции за внимателно използване, преди да използвате Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор. Преди да се наложи да използвате вашия Epinephrine Injection USP Autoinjector, уверете се, че вашият доставчик на здравни грижи ви показва правилния начин да го използвате. Родителите, които се грижат за родители и други, които могат да бъдат в състояние да прилагат инжектиране на Epinephrine USP, трябва също да разберат как да го използват добре. Ако имате някакви въпроси, задайте на вашия доставчик на здравни услуги.

Вашият Epinephrine Injection USP автоинжектор

Стъпка 1. Подгответе инжектиране на епинефрин USP автоинжектор за инжектиране

• Отстранете Epinephrine Injection USP автоинжектор от защитния му калъф за носене.
• Издърпайте сините крайни капачки; Сега ще видите червен съвет. Хванете автоматичния инжектор в юмрук с червения връх, насочен надолу. Виж Фигура А.

Забележка:

• Иглата излиза от червения връх.
• За да избегнете случайна инжекция, никога не поставяйте пръстите си или предавайте на червения връх. Ако случайно инжектиране се случи, получете медицинска помощ веднага.

Стъпка 2. Администриране на инжектиране на Epinephrine Injection USP

• Ако прилагате Epinephrine Injection USP автоматично инжектор на малко дете, дръжте крака здраво на място и ограничете движението преди и, докато прилагате инжекция.
• Поставете червения връх срещу средата на външното бедро (Горната част на краката) под ъгъл 90 ° (перпендикулярно) към бедрото.
• Натиснете силно и Дръжте се здраво срещу бедрото за приблизително 10 секунди да достави лекарството. Виж Фигура Б.
• Само инжектирайте в средата на външното бедро. Не инжектирайте във всяка друга част на тялото.
• Отстранете инжектирането на Epinephrine INVECTION USP от бедрото.
• Масажирайте зоната за 10 секунди.
• Проверете червения съвет. Инжекцията е завършена и сте получили правилната доза на лекарството, ако видите иглата, която се стърчи от Червено Съвет. Ако не видите иглата повторете стъпка 2.

Стъпка 3. Вземете веднага спешна медицинска помощ. Може да се нуждаете от допълнителна медицинска помощ. Може да се наложи да използвате втори инжекционен инжектиране на Epinephrine USP, ако симптомите продължават или се повтарят.

Стъпка 4. След употреба / изхвърляне

Внимателно покрийте иглата с калъфа за носене.

• Поставете обозначената половина от носещата калъфка надолу върху равна повърхност. Използвайте едната ръка, за да плъзнете внимателно края на иглата за автоматично инжектор първо в обозначеното покритие за носене. Виж Фигура В.
• След като иглата е вътре в белязания капак, натиснете незалежената половина от покритието за носене на калъфа здраво над края на не-иглата на автоинжектора. Виж Фигура D.
• Вземете с вас използвания използван Epinephrine Injection USP автоматичен инжектор, когато отидете да видите доставчик на здравни грижи.
• Кажете на доставчика на здравни грижи, че сте получили инжекция на епинефрин. Покажете на доставчика на здравни грижи, където сте получили инжекцията.
• Дайте на вашия употребяван епинефрин инжектиране на USP автоматичен инжектор на доставчика на здравни грижи за проверка и правилното изхвърляне.
• Поискайте зареждане, ако е необходимо.

Забележка:

• Епинефринното инжектиране USP автоинжектор е еднократно инжекционно устройство, което осигурява фиксирана доза епинефрин. Автоинжекторът не може да бъде използван повторно. Не се опитвайте да използвате повторно инжектиране на епинефрин USP автоматично инжектор след активиране на устройството. Нормално е по-голямата част от лекарството да остане в автоинжектора след инжектиране на дозата. Правилната доза е приложена, ако видите иглата да стърчи от червения връх.
• Предлага се отделен треньор за автоматично инжектиране на Epinephrine INVECTE. Епинефринният инжекционен треньор за автоматично инжектор има бежов цвят. Бежовият епинефрин инжектиране на USP Trainer Auto-Injector Trainer не съдържа лекарство и без игла. Практикувайте с вашия Epinephrine Injection USP Trainer Auto-Injector Trainer, но винаги носете истинския си алергична спешна ситуация на истинския си епинефрин USP.
• Ако ще прилагате Epinephrine Injection USP автоматично инжектор на малко дете, помолете вашия доставчик на здравни услуги да ви покаже как правилно да държите крака на място, докато прилагате доза.
• Не try to take the епинефрин injection USP auto-injector apart.

Тази информация и инструкции за употреба е одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата.