Етамолин

Описание за етамолин

Етамолин® (етаноламин олеат) инжектирането е леко склерозиращо средство. Химически е c ₁₇ H ₃₃ Cooh • nh ₂ CH ₂ CH ₂ О. Той има следната структура:

Емпиричната формула е c ₂₀ H ₄₁ Не ₃ представлява молекулно тегло от 343,55.

Етамолиновото инжектиране се състои от етаноламин, основно вещество, което, когато се комбинира с олеинова киселина, образува ясно бледожълт до слама олесцентно олеат. PH варира от 8,0 до 9.0.

Етамолиновото инжектиране е стерилен апирогенен воден разтвор, съдържащ във всеки ml приблизително 50 mg етаноламин олеат с бензилов алкохол 2% обем като консервант.

Използване за етамолин

Етамолиновото инжектиране е показано за лечение на пациенти с варици на хранопровода, които наскоро се разпаднаха, за да предотвратят повторно зачитане.

Етамолинът не е показан за лечение на пациенти с варици на хранопровода, които не са обезмаслени. Няма доказателства, че лечението на тази популация намалява вероятността от кървене.

Склеротерапията с етамолин няма благоприятен ефект върху порталната хипертония причината за вариците на хранопровода, така че да възникне реканализация и колатерализация, което налага повторно инжектиране.

Дозировка за етамолин

Местните склеротерапия с инжектиране на етамолин на хранопровода трябва да се извършват от лекари, които са фамилар с приемлива техника. Обичайната интравенозна доза е от 1,5 до 5,0 ml на варикс. Максималната доза на сесия за лечение не трябва да надвишава 20 ml. Пациентите със значителна дисфункция на черния дроб (клас С) или съпътстващо кардиопулмонално заболяване обикновено трябва да получават по -малко от препоръчителната максимална доза. Инжекциите на субмукозата не се препоръчват, тъй като според съобщенията е по -вероятно да доведат до язва на мястото на инжектиране.

За да се заличи инжекциите на Varix, може да се направят по време на епизода на кървянето на теацита и след една седмица шест седмици три месеца и шест месеца, както е посочено.

ЗАБЕЛЕЖКА: Парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат инспектирани визуално за прахови частици и обезцветяване преди прилагане, когато разтворът и контейнерът разреши.

Колко се доставя

Етамолин ^® (Етаноламин олеат) инжектиране 5% се предлага в 2 ml стерилни стъклени ампули с еднократна употреба, доставени като кутии от 10 ампула.

Съхранение

Съхранявайте при контролирана стайна температура 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Предпазва от светлина.

Разпространено от: Qol Medical LLC Vero Beach FL 32963. Ревизиран: август 2012 г.

Странични ефекти за етамолин

Отчетената честота на усложнения/нежелани събития на инжекционна сесия е 13%. Най -честите усложнения са плеврален излив/инфилтрация (NULL,1%) язва на хранопровода (NULL,1%) пирексия (NULL,8%) ретростерна болка (NULL,6%) стриктура на хранопровода (NULL,3%) и пневмония (NULL,2%).

Други неблагоприятни локални реакции на хранопровода също са съобщени със скорост от 0,1 до 0,4%, включително разкъсване на езофагит на хранопровода на лигавицата на лигавица ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Тези усложнения изглежда зависят от дозата и клиничното състояние на пациента.

Бактериемия е наблюдавана при пациенти след инжектиране на варици на хранопровода с Ethamolln. Пирексията и ретростерналната болка не се наблюдават рядко през периода след инжектиране. Фатален аспирационен пневмония е възникнала при пациенти с варици на хранопровода, които са били подложени на склеротерапия с инжектиране на етамолин (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Възникват са възникнали анафилактичен шок и остра бъбречна недостатъчност със спонтанно възстановяване (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Съобщава се за случай на разпространена интраваскуларна коагулация.

Съобщава се за парализа на гръбначния мозък поради оклузия на предната гръбначна артерия при едно дете осем часа след склеротерапията с етамолин.

Дългосрочни странични ефекти на хидрокодона

Лекарствени взаимодействия за етамолин

Не е предоставена информация

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Няма потенциал за злоупотреба с наркотици или зависимост от наркотици.

Предупреждения за етамолин

Инжектирането на Ethamolln трябва да се използва при бременни жени само когато е ясно необходимо (вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Практиката за инжектиране на варикози на крака с инжектиране на Ethamolln не се подкрепя от адекватно контролирани клинични изпитвания. Следователно такава употреба не се препоръчва.

Предпазни мерки за етамолин

Съобщава се за фатален анафилактичен шок след инжектиране на по -голям от нормалния обем инжекция на Ethamolln при мъж, който има известно алергично разположение. Въпреки че има само три известни съобщения за анафилаксия, трябва да се има предвид възможността за анафилактична реакция и лекарят трябва да бъде готов да го лекува по подходящ начин. При екстремни спешни случаи 0,25 ml от 1: 1000 интравенозен разтвор на епинефрин (NULL,25 mg) и алергичните реакции трябва да се контролират с антихистамини.

Острата бъбречна недостатъчност със спонтанно възстановяване последва инжектиране от 15 до 20 ml инжекция с етамолин при две жени.

Лекарят трябва да има предвид, че тежка инжекционна некроза може да бъде резултат от директно инжектиране на склерозиращи агенти, особено ако се използват прекомерни обеми. Съобщава се за поне един фатален случай на обширна некроза и смърт на хранопровода. Лекарството трябва да се прилага от лекари, които са запознати с приемлива техника на инжектиране.

Пациентите в детски клас С са по -склонни да развият язва на хранопровода, отколкото тези в класове и B. Усложненията на некрозата на язве и забавената перфорация на хранопровода се появяват по -често, когато инжектирането на етамолин се инжектира субмукозен. Този маршрут не се препоръчва.

При пациенти със съпътстващо кардиореспираторно заболяване се препоръчва внимателно наблюдение и минимизиране на общата доза на сесия.

Фаталната аспирационна пневмония е възникнала при пациенти в напреднала възраст, подложени на склеротерапия с склеротерапия на хранопровода с инжекция с етамолин. Това нежелано събитие изглежда е свързано с процедурата, а не свързано с лекарството; Но тъй като аспирацията на кръв и/или стомашно съдържание не е рядкост при пациенти с кървене на хранопровода на хранопровода, трябва да се предприемат специални предпазни мерки, за да се предотврати появата му, особено при възрастни и критично-ILL субекти.

Бременност

Тератогенни ефекти

Бременност Category C

Изследванията за възпроизвеждане на животни не са проведени с инжекция на Ethamolln. Също така не е известно дали инжектирането на етамолин може да причини вреда на плода, когато се прилага на бременна жена или може да повлияе на капацитета за възпроизвеждане. Инжектирането на етамолин трябва да се дава на бременна жена само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се отделя в човешкото мляко. Тъй като много лекарства се отделят в предпазливостта на човешкото мляко, трябва да се упражняват, когато инжектирането на Ethamolln се прилага на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Безопасност и ефективност при педиатрични пациенти не са установени

Информация за предозиране за етамолин

Предоставянето на инжектиране на етамолин може да доведе до тежка интрамурална некроза на хранопровода. Усложненията, произтичащи от такова предозиране, доведоха до смърт.

Противопоказания за етамолин

Етамолин Injection should not be administered to subjects with a known hypersensitivity to ethanolamine oleic acid or ethanolamine oleate.

Клинична фармакология for Ethamolin

Когато инжектира интравенозно инжектирането на етамолин действа предимно чрез дразнене на интимния ендотел на вената и произвежда стерилен дорелиран възпалителен отговор. Това води до фиброза и възможна оклузия на вената. Инжектирането на етамолин също бързо се дифундира през венозната стена и произвежда свързана с дозата екстраваскуларна възпалителна реакция.

Компонентът на олеиновата киселина на инжектирането на етамолин е отговорен за възпалителния отговор и може също да активира коагулацията напразно чрез освобождаване на тъканния фактор и активиране на фактор на Хагеман. Етаноламиновият компонент обаче може да инхибира образуването на фибринови съсиреци чрез хелатиране на калций, така че не е демонстрирано прокоагулантно действие на етамолин.

След инжектиране Етамолин изчезва от мястото на инжектиране в рамките на пет минути през порталната вена. Когато се инжектират обеми, по -големи от 20 ml, някои етамолин също текат в азигосната вена през перисефагеалната вена. При проучвания на аутопсия при човека беше установено, че в рамките на четири дни след инжектирането има неутрофилна инфилтрация на стената и кръвоизлив в хранопровода в рамките на шест дни. Гранулационната тъкан се наблюдава за първи път в десет дни червени тромби, заличавайки вариците с двадесет дни и склероза на вариците с два месеца и половина. Времевият ход на тези открития предполага, че склерозата на вариците на хранопровода ще бъде забавена, а не незабавен ефект на лекарството.

Какво се използват за лечение на перкоцети

Минималната смъртоносна доза инжектиране на етамолин, прилагана интравенозно на зайци, е 130 mg/kg.

При кучета етамолин, инжектиран в дясното предсърдие в доза 1 ml/kg за една минута, е показано, че увеличава екстраваскуларната белодробна вода. Максималната препоръчителна доза човешка е 20 ml или 0,4 ml/kg за човек от 50 kg. Концентрацията на етамолин, достигащ до белия дроб при човешко лечение, ще бъде по-малка, отколкото при проучванията на кучетата, но в клиничните изпитвания се съобщава белодробен оток белодробна инфилтрация и пневмонит и минимизиране на общата доза на сесия, особено при пациенти с съпътстваща кардиопулмонарна болест ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ).

Информация за пациента за етамолин

Не е предоставена информация. Моля, вижте Предупреждения и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции.