Kenalog 10 инжекция

Описание за инжекция Kenalog 10

Инжектирането на Kenalog®-10 (триамцинолон ацетонид инжекционен суспензия USP) е триамцинолон ацетонид А синтетичен глюкокортикоиден кортикостероид с изразено противовъзпалително действие при стерилна водна суспензия, подходяща за интралезионен и вътреагинален инжекция. Тази формулировка е подходяща само за вътрешно артикуларна и интралезиозна употреба.

Всеки ml от стерилната водна суспензия осигурява 10 mg триамцинолон ацетонид с натриев хлорид за изотоничност 0,9% (w/v) бензилов алкохол като консервант 0,75% карбоксиметилцелулозен натрий и 0,04% полисорбат 80; Може да се добави натриев хидроксид или солна киселина за регулиране на pH между 5,0 и 7,5. По време на производството въздухът в контейнера се заменя с азот.

Химичното наименование за триамцинолон ацетонид е 9-флуоро-11β16α1721-тетрахидрокси-прег.-14-диен-320-дион цикличен 1617-ацетал с ацетон. Структурната му формула е:

Използване за инжектиране на Kenalog 10

Вътрестартното или меко тъканното приложение of KENALOG-10 Injection (triamcinolone acetonide injectable suspension USP) is indicated as adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in acute gouty arthritis acute and subacute bursitis acute nonspecific tenosynovitis epicondylitis rheumatoid arthritis synovitis of osteoarthritis.

Интралезионалната администрация на Kenalog-10 инжектиране е показано за Alopecia areata; Дискоиден лупус еритематозус; келоиди; Локализирани хипертрофични инфилтрирани възпалителни лезии на гранулома Annulare Lichen Planus lichen Simplex Chronicus (невродерматит) и псориатични плаки; Некробиоза липоидика диабеторум. Инжектирането на Kenalog-10 може също да бъде полезна при кистозни тумори на апоневроза или сухожилие (ганглии).

Дозировка за инжекция Kenalog 10

Общи

Забележка: Съдържа бензилов алкохол (виж предпазни мерки).

Трябва да се подчертае, че изискванията за доза са променливи и трябва да бъдат индивидуализирани въз основа на заболяването под лечение и реакцията на пациента. След като се отбележи благоприятен отговор, правилната доза за поддържане трябва да се определя чрез намаляване на първоначалната доза на лекарството при малки декременти на подходящи интервали от време до най -ниската доза, която ще поддържа адекватна клинична реакция. Ситуациите, които могат да направят необходимите корекции на дозата, са промени в клиничния статус, вторични за ремисии или обостряния в процеса на заболяване, от отговорност на пациента и ефекта от излагането на пациента на стресови ситуации, които не са свързани пряко с болестта, която се лекува. В тази последна ситуация може да се наложи да се увеличи дозата на кортикостероида за период от време, съобразен със състоянието на пациента. Ако след дългосрочната терапия лекарството трябва да бъде спряно, се препоръчва да бъде оттеглено постепенно, а не рязко.

При педиатрични пациенти първоначалната доза триамцинолон може да варира в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. Обхватът на първоначалните дози е от 0,11 до 1,6 mg/kg/ден в 3 или 4 разделени дози (NULL,2 до 48 mg/m²BSA/ден).

За целите на сравнението следното е еквивалентната доза на милиграм на различните глюкокортикоиди:

Тези дозови връзки се прилагат само за орално или интравенозно приложение на тези съединения. Когато тези вещества или техните производни се инжектират интрамускулно или в ставни пространства, техните относителни свойства могат да бъдат значително променени.

Вътрестартно приложение

Доза

Първоначалната доза инжекция на Kenalog-10 за вътрешно артикуларно приложение може да варира от 2,5 mg до 5 mg за по-малки стави и от 5 mg до 15 mg за по-големи стави в зависимост от специфичното заболяване, което се лекува. Дадени са единични инжекции в няколко стави до общо 20 mg или повече.

Интралезионални

За интралезионно приложение първоначалната доза на място за инжектиране ще варира в зависимост от специфичното заболяване и лечението, което се лекува. Мястото на инжектиране и обем на инжектиране трябва да се разглежда внимателно поради потенциала за кожна атрофия.

Множество сайтове, разделени от един сантиметър или повече, могат да се инжектират, като се има предвид, че колкото по -голям е общият обем, използван, толкова повече кортикостероид става достъпен за системно абсорбция и системни ефекти. Такива инжекции могат да се повтарят, ако е необходимо на седмични или по -рядко интервали.

Локализация на дозите

По -ниските дози в началния диапазон на дозата на триамцинолон ацетонид могат да доведат до желания ефект, когато кортикостероидът се прилага, за да осигури локализирана концентрация. Мястото и обемът на инжектирането трябва да бъдат внимателно обмислени, когато за тази цел се прилага триамцинолон ацетонид.

е toujeo за диабет тип 1

Администрация

Строгата асептична техника е задължителна. Флаконът трябва да се разклати преди употреба, за да се осигури равномерно окачване. Преди оттеглянето суспензията трябва да бъде инспектирано за струпване или гранулиран вид (агломерация). Агломерираният продукт е резултат от излагане на температури на замръзване и не трябва да се използва. След инжектиране на изтегляне без забавяне, за да се предотврати утаяване в спринцовката.

Техника на инжектиране

За третиране на ставите трябва да се спазва обичайната техника на вътрешно артикуларна инжекция. Ако в ставата има прекомерно количество синовиална течност, някои, но не всички трябва да се стремят да подпомогнат облекчаването на болката и да се предотврати неправомерното разреждане на стероида.

С вътрешно артикуларното приложение преди използването на локален анестетик често може да бъде желателно. Трябва да се внимава с този вид инжектиране, особено в делтоидната област, за да се избегне инжектирането на суспензията в тъканите около мястото, тъй като това може да доведе до атрофия на тъканите.

При лечение на остра неспецифична теносиновит трябва да се внимава, за да се гарантира, че инжектирането на инжектиране на Kenalog-10 е направено в обвивката на сухожилието, а не в сухожилието. Епикондилитът може да се лекува чрез инфилтриране на приготвянето в района на най -голяма нежност.

Интралезионални

За лечение на дермални лезии Kenalog-10 инжектиране трябва да се инжектира директно в лезията, т.е. интрадермално или подкожно. За точност на измерване на дозата и лекота на приложение е за предпочитане да се използва туберкулинова спринцовка и игла с малък отвор (23-25 ​​габарит). Етилхлоридният спрей може да се използва за облекчаване на дискомфорта от инжектирането.

Колко се доставя

Кеналог ^® -10 инжектиране (триамцинолон ацетониден инжекционен суспензия USP) се доставя в 5 ml флакони с множество дози ( NDC 0003-0494-20) осигуряване на 10 mg триамцинолон ацетонид на ml.

Съхранение

Съхранявайте при контролирана стайна температура от 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); предпазва от температури под 20 ° C (68 ° F). Съхранявайте флакона в картонена опаковка, за да предпазите от светлина. Съхранявайте флакона изправен.

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Ревизиран: юни 2024 г.

Странични ефекти for Kenalog 10 Injection

(изброени по азбучен ред под всеки подраздел)

Следните нежелани реакции могат да бъдат свързани с кортикостероидна терапия:

Алергични реакции

Анафилаксия, включително ангиоедем на смъртта.

Сърдечно -съдов

Bradycardia сърдечен арест Кархитмии Кархитмия Сърдечно разширяване на кръвоносната срив застойна сърдечна недостатъчност Мастна емболия Хипертония Хипертрофична кардиомиопатия при недоносени миокардни разкъсвания след скорошен инфаркт на миокарда (виж Предупреждения ) Белодробен оток синкоп тахикардия тромбоемболизъм тромбофлебит васкулит.

Дерматологичен

Алергичен алергичен дерматит Кожен и подкожен атрофия суха люспеста кожа на кожата и Petechiae оток Еритема Хиперпигментация Хипопигментация Нарушено заздравяване на рани Увеличава се изпотяване на лупус еритематоз, подобни на лезии пурпура, стерилна отточка Striqued, потиснати реакции на кожата на кожата, тънка кожа, тънка мащабна отточка urtica, потиснати реакции на кожни тестове, тънка кожа, тънка мащабилна конструкция на urticari.

Ендокрин

Намалено въглехидрати и глюкозен толеранс развитие на кошигоидно състояние Гликосурия Хирзутизъм Хипертрихоза Повишени изисквания за инсулин или орална хипогликемични средства при диабетни прояви на латентни латентни Диабет захарен Менструални нередности след менопауза вагинален кръвоизлив вторичен адренокортикален и хипофизен неотговорност (особено в моменти на стрес, както при операция на травма или заболяване) потискане на растежа при педиатрични пациенти.

Нарушения на течностите и електролитите

Застойна сърдечна недостатъчност при чувствителни пациенти задържане на течности Хипокалемична алкалоза загуба на калий Задържане на натрий.

Стомашно -чревен

Дисфункция на корема на корема на корема (след интратекална администриране [виж Предупреждения : Неврологичен ]) Повишаване на нивата на серумния чернодробен ензим (обикновено обратимо при прекратяване) Хепатомегалия повишава апетита гадене панкреатит пептична язва с възможна перфорация и перфорация на кръвоизлив на малкия и дебелото черво (особено при пациенти с възпалителна болест на червата) улцеративен езофагит.

Метаболитен

Отрицателен азотен баланс поради протеиновия катаболизъм.

Мускулно -скелетна

Асептична некроза на бедрената и плешката на бедрените глави Калциноза (след вътрешно-артикуларна или интралезионална употреба) Чаркот-подобна на артропатия Загуба на мускулна маса Мускулна слабост Остеопороза Патологична фрактура на дълги кости след инжектиране (след вътрешно артикуларна употреба) стероидна миопат на сухожилие.

Неврологичен/Psychiatric

Конвулсии депресия Емоционална нестабилност Евфория главоболие повишава вътречерепното налягане с папилема (псевдотумор церебри), обикновено след прекратяване на лечението на безсъние, настроение на невропатия невропатия Парестезия променя психиатричните разстройства вертиго. Арахноидит менингит парапареза/параплегия и сензорни смущения са възникнали след интратекално приложение. Съобщава се за инфаркт на гръбначния мозък параплегия квадриплегия кортикална слепота и инсулт (включително мозъчен ствол) след епидурално приложение на кортикостероиди (виж Предупреждения : Сериозни неврологични нежелани реакции с епидурално приложение и предупреждения : Неврологичен ).

Офталмологичен

Екзофталмос глаукома Повишено вътреочно налягане Задното субкапсулни катаракта Рядки случаи на слепота, свързани с периолни инжекции.

Други

Ненормалните находища на мазнини намаляват устойчивостта на хълцане на инфекция се увеличава или намалява подвижността и броят на сперматозоидите за недобросъвестно натрупване на луна.

Лекарствени взаимодействия for Kenalog 10 Injection

Аминоглутетимид

Аминоглутетимид may lead to a loss of corticosteroid-induced adrenal suppression.

Амфотерицин В инжектиране и изчерпващи калий агенти

Когато кортикостероидите се прилагат едновременно с агенти за изчерпване на калий (т.е. пациентите с амфотерицин В) трябва да се наблюдават тясно за развитие на хипокалиемия. Съобщава се за случаи, в които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокортизон е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност.

Антибиотици

Съобщава се, че макролидните антибиотици причиняват значително намаляване на клирънса на кортикостероидите.

Антихолинестерази

Едновременната употреба на антихолинестеразни средства и кортикостероиди може да доведе до сериозна слабост при пациенти с миастения гравис. Ако е възможно, антихолинестеразата трябва да бъдат изтеглени най -малко 24 часа преди започване на кортикостероидна терапия.

Антикоагуланти перорални

Съвместното приложение на кортикостероиди и варфарин обикновено води до инхибиране на реакцията на варфарин, въпреки че има някои противоречиви доклади. Следователно индексите на коагулацията трябва да се наблюдават често, за да се поддържа желаният антикоагулант.

Антидиабетици

Тъй като кортикостероидите могат да увеличат концентрациите на глюкоза в кръвта, може да се наложи да се наложи корекция на дозата на антидиабетични средства.

Антитуберкуларни лекарства

Серумните концентрации на изониазид могат да бъдат намалени.

Холестирамин

Холестирамин may increase the clearance of corticosteroids.

Циклоспорин

Повишена активност както на циклоспорин, така и на кортикостероиди може да възникне, когато двете се използват едновременно. Съобщава се за конвулсии с тази едновременна употреба.

CYP3A4 инхибитори

Триамцинолон ацетонид е субстрат на CYP3A4. Съобщава се, че кетоконазол намалява метаболизма на определени кортикостероиди с до 60%, което води до повишен риск от странични ефекти на кортикостероиди. Съвместното прилагане на други силни инхибитори на CYP3A4 (напр. Ритонавир Атазанавир Кларитромицин Индинавир Итраконазол Нефазодон Нелфинавир Сакинавир Телитромицин Кобицисти, съдържащи продукти) с продукти, поддържащи Kenalog-10 (Вижте Нежелани реакции .) По време на постмармейнската употреба има съобщения за клинично значими лекарствени взаимодействия при пациенти, получаващи триамцинолон ацетонид и силни CYP3A4 инхибитори (например ритонавир). (Вижте Предупреждения Ендокрин и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Ендокрин .) Помислете за риска от полза на съпътстващата употреба и монитор за системни кортикостероидни странични ефекти.

Digitalis Glycosides

Пациентите на дигиталис гликозиди могат да бъдат изложени на повишен риск от аритмии поради хипокалиемия.

Естрогени, включително устни контрацептиви

Естрогените могат да намалят чернодробния метаболизъм на определени кортикостероиди, като по този начин увеличават ефекта им.

Чернодробен ензим индуктори (напр. Барбитурати фенитоин карбамазепин рифампин)

Лекарствата, които индуцират ензимна активност на чернодробния микрозомен лекарства, могат да засилят метаболизма на кортикостероидите и изискват да се увеличи дозата на кортикостероида.

Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС)

Едновременната употреба на аспирин (или други нестероидни противовъзпалителни лекарства) и кортикостероидите увеличава риска от стомашно-чревни странични ефекти. Аспиринът трябва да се използва предпазливо във връзка с кортикостероиди при хипопротромбинемия. Разчистването на салицилатите може да се увеличи с едновременна употреба на кортикостероиди.

Кожни тестове

Кортикостероидите могат да потискат реакциите на кожни тестове.

Ваксини

Пациентите на продължителна кортикостероидна терапия могат да проявят намален отговор на токсоиди и живи или инактивирани ваксини поради инхибиране на реакцията на антитела. Кортикостероидите също могат да потенцират репликацията на някои организми, съдържащи се в живи атенюирани ваксини. Рутинното приложение на ваксини или токсоиди трябва да бъде отложено, докато кортикостероидната терапия не бъде прекратена, ако е възможно (вижте Предупреждения : Имуносупресия и повишен риск от ваксинация срещу инфекция ).

Предупреждения for Kenalog 10 Injection

Сериозни неврологични нежелани реакции с епидурално приложение

Съобщава се за сериозни неврологични събития, което води до смърт при епидурално инжектиране на кортикостероиди (виж Предупреждения : Неврологичен ). Specific events reported include but are not limited to spinal cord infarction paraplegia quadriplegia cortical blindness и stroke. These serious neurologic events have been reported with и without use of fluoroscopy. The safety и effectiveness of epidural administration of corticosteroids have not been established и corticosteroids are not approved for this use.

Общи

Излагането на прекомерни количества бензилов алкохол е свързано с токсичност (хипотония метаболитна ацидоза), особено при новородени и повишена честота на керницетър, особено при малки недоносени бебета. Има редки съобщения за смърт предимно при недоносени бебета, свързани с излагане на прекомерни количества бензилов алкохол. Количеството бензилов алкохол от лекарства обикновено се счита за незначително в сравнение с това, получено в промити разтвори, съдържащи бензилов алкохол. Прилагането на високи дози на лекарства, съдържащи този консервант, трябва да отчита общото количество прилаган бензилов алкохол. Количеството бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Ако пациентът изисква повече от препоръчителните дози или други лекарства, съдържащи този консервант, практикуващият трябва да вземе предвид ежедневния метаболитен натоварване на бензилов алкохол от тези комбинирани източници (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Педиатрична употреба ).

Тъй като инжекцията на Kenalog-10 (триамцинолон ацетониден инжекционен суспензия USP) е суспензия, тя не трябва да се прилага интравенозно. Строгата асептична техника е задължителна.

Редки случаи на анафилаксия са настъпили при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия (виж Нежелани реакции ). Cases of serious anaphylaxis including death have been reported in individuals receiving triamcinolone acetonide injection regardless of the route of administration.

Повишената доза на бързо действащите кортикостероиди е показана при пациенти на кортикостероидна терапия, подложена на някакъв необичаен стрес преди и след стресовата ситуация.

Кеналог-10 Injection is a long-acting preparation и is not suitable for use in acute stress situations.

Резултатите от едно многоцентрово рандомизирано плацебо-контролирано проучване с метилпреднизолон хемисукциниран интравенозен кортикостероид показват увеличение на ранните (на 2 седмици) и късна (на 6 месеца) смъртност при пациенти с черепна травма, които са били определени да нямат други ясни показания за лечение на кортикостероиди. Не трябва да се използват високи дози системни кортикостероиди, включително инжектиране на Kenalog-10 за лечение на травматично увреждане на мозъка.

Кардио-тренировъчен

Средните и големите дози кортикостероиди могат да причинят повишаване на задържането на сол и водата на кръвното налягане и повишена екскреция на калий. Тези ефекти са по -малко вероятно да се появят със синтетичните производни, с изключение на това, когато се използват в големи дози. Може да е необходимо ограничаване на диетата и добавката на калий. Всички кортикостероиди увеличават отделянето на калций.

Докладите за литературата предполагат очевидна връзка между употребата на кортикостероиди и разкъсване на свободната стена на лявата камера след скорошен инфаркт на миокарда; Следователно терапията с кортикостероиди трябва да се използва с голямо внимание при тези пациенти.

Съобщават се в случаи, в които едновременната употреба на амфотерицин В и хидрокортизон е последвано от сърдечно уголемяване и застойна сърдечна недостатъчност (виж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ : Лекарствени взаимодействия : Амфотерицин В инжектиране и изчерпващи калий агенти ).

Ендокрин

Кортикостероидите могат да произвеждат обратимо хипоталамо-хипофизна надбъбречна надбъбречна (HPA) потискане на оста с потенциал за глюкокортикостероидна недостатъчност след оттегляне на лечението.

Метаболитен clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients и increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Имуносупресия и повишен риск от инфекция

Кортикостероидите, включително Kenalog-10, потискат имунната система и увеличават риска от инфекция с всеки патоген, включително вирусни бактериални гъбични протозой или хелминтични патогени. Кортикостероидите могат:

• Намаляване на резистентността към нови инфекции
• Изостря съществуващите инфекции
• Увеличете риска от разпространени инфекции
• Увеличете риска от реактивиране или обостряне на латентни инфекции
• Маскирайте някои признаци на инфекция

Кортикостероидните инфекции могат да бъдат леки, но могат да бъдат тежки и понякога фатални. Скоростта на инфекциозни усложнения се увеличава с увеличаване на дозите на кортикостероидите.

Следете за развитието на инфекцията и помислете за оттегляне или намаляване на дозата Kenalog-10, ако е необходимо.

Не администрирайте Kenalog-10 по интраартикуларен интратурсен интратенендентен или интралезионен път при наличие на остра локална инфекция.

Туберкулоза

Ако Kenalog-10 се използва за лечение на състояние при пациенти с латентна туберкулоза или туберкулинова реактивност, може да се появи реактивиране на заболяването. Отблизо следете такива пациенти за реактивиране. По време на продължителната терапия с келалог-10 с латентна туберкулоза или туберкулинова реактивност трябва да получават химиопрофилактика.

Varicella Zoster и морбили вирусни инфекции

Варицелата и морбили могат да имат сериозен или дори фатален курс при пациенти, които не са имунни, получаващи кортикостероиди, включително Kenalog-10. При пациенти, лекувани с кортикостероиди, които не са имали тези заболявания или не са имунни, трябва да се внимава, за да се избегне излагане на варицела и морбили:

• Ако пациентът, лекуван с келалог-10, е изложен на профилактика на варицела с варицела зостер имунен глобулин (VZIG). Ако варицелата развие лечение с антивирусен Агентите могат да бъдат разгледани.
• Ако пациентът, третиран с кеталог-10, е изложен на морбили профилактика с имуноглобулин (IG), може да бъде посочен.

Реактивиране на вируса на хепатит В

Реактивирането на вируса на хепатит В може да се появи при пациенти, които са носители на хепатит В, лекувани с имуносупресивни дози на кортикостероиди, включително Kenalog-10. Реактивирането може да се появи и рядко при пациенти, лекувани с кортикостероиди, които изглежда са разрешили инфекция с хепатит В.

Пациенти с екран за инфекция с хепатит В преди започване на имуносупресивно (напр. Продължително) лечение с кетолог-10. За пациенти, които показват доказателства за инфекция с хепатит В, препоръчайте консултация с лекари с опит в управлението на хепатит В относно мониторинга и обмислянето на антивирусната терапия с хепатит В.

Гъбични инфекции

Кортикостероидите, включително Kenalog-10, могат да изострят системните гъбични инфекции; Следователно избягвайте употребата на Kenalog-10 в присъствието на такива инфекции, освен ако не е необходим Kenalog-10 за контрол на лекарствените реакции. За пациенти на хронична терапия с Кеналог-10, които развиват системни гъбични инфекции, се препоръчва оттегляне или намаляване на дозата Kenalog-10.

Как се дава ваксина срещу жълта треска

Амебиаза

Кортикостероидите, включително Kenalog-10, могат да активират латентна амебиаза. Затова се препоръчва латентна амебиаза или активна амебиаза да бъде изключена, преди да започне Kenalogâ10 при пациенти, които са прекарали време в тропиците или пациентите с необяснима диария.

Заразяване с силни линии

Кортикостероидите, включително Kenalog-10, трябва да се използват с голяма грижа при пациенти с известни или заподозрени заразявания със силни лилоиди (конци). При такива пациенти имуносупресия, индуцирана от кортикостероид, може да доведе до хиперинфекция на силни лилоиди и разпространение с широко разпространена миграция на ларви, често придружена от тежък ентероколит и потенциално фатална грам-отрицателна септицемия.

Церебрална малария

Избягвайте кортикостероидите, включително Kenalog-10 при пациенти с церебрална малария.

Ваксинация

Администрация of live or live attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. Killed or inactivated vaccines may be administered. However the response to such vaccines cannot be predicted. Процедурите за имунизация могат да се предприемат при пациенти, които получават кортикостероиди като заместителна терапия, напр. за болестта на Адисън.

Неврологичен

Не се препоръчва епидурално и интратекално приложение на този продукт. Съобщенията за сериозни медицински събития, включително смъртта, са свързани с епидурални и интратекални пътища на кортикостероидно приложение (виж Нежелани реакции : Стомашно -чревен и Неврологичен/Psychiatric ).

Офталмологичен

Използването на кортикостероиди може да произведе глаукома за задна субкапсуларна катаракта с възможно увреждане на зрителните нерви и може да засили установяването на вторични очни инфекции поради бактерии гъби или вируси. Използването на перорални кортикостероиди не се препоръчва при лечението на оптичния неврит и може да доведе до увеличаване на риска от нови епизоди. Кортикостероидите не трябва да се използват в активен очен херпес симплекс.

Адекватни проучвания за демонстриране на безопасността на употребата на инжектиране на Kenalog-10 чрез интратурбинална субконюнктивална подтенони ретробулбар и интраокуларни (интравитреални) инжекции не са извършени. Ендофталмит възпаление на очите повишава вътреочното налягане и зрителните нарушения, включително загуба на зрение, са съобщени при интравитреално приложение. Не се препоръчва прилагане на инжектиране на Kenalog-10 инжектиране или в носните турбинати.

Вътреокуларното инжектиране на кортикостероидни състави, съдържащи бензилов алкохол, като инжекция с келалог-10, не се препоръчва поради потенциална токсичност от бензиловия алкохол.

Саркома на Капоси

Съобщава се, че саркома на Kaposi се среща при пациенти, получаващи кортикостероидна терапия, най -често при хронични състояния. Прекратяването на кортикостероидите може да доведе до клинично подобряване на саркома на Kaposi.

Предпазни мерки for Kenalog 10 Injection

Общи

Този продукт като много други стероидни състави е чувствителен към топлина. Следователно тя не трябва да се автоклавира, когато е желателно да се стерилизира екстериора на флакона.

Най -ниската възможна доза кортикостероид трябва да се използва за контрол на състоянието при третиране. Когато е възможно намаляване на дозата, намалението трябва да бъде постепенно.

Тъй като усложненията от лечението с глюкокортикоиди зависят от размера на дозата и продължителността на лечението, трябва да се вземе решение за риск/полза във всеки отделен случай по отношение на дозата и продължителността на лечението и дали трябва да се използва ежедневна или периодична терапия.

Кардио-тренировъчен

Тъй като задържането на натрий с произтичащ оток и загуба на калий може да възникне при пациенти, получаващи кортикостероиди, тези средства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с застойна хипертония на сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност.

колко е ru 486 хапче

Ендокрин

Индуцираната от лекарства вторична адренокортикална недостатъчност може да бъде сведена до постепенно намаляване на дозата. Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след прекратяване на терапията; Следователно във всяка ситуация на стрес, възникнала през този период, хормоналната терапия трябва да бъде възстановена. Тъй като минералокортикоидната секреция може да бъде нарушена сол и/или минералокортикоид трябва да се прилага едновременно.

Стомашно -чревен

Стероидите трябва да се използват с повишено внимание при активни или латентни пептични язви, дивертикулит пресни чревни анастомози и неспецифичен улцерозен колит, тъй като те могат да увеличат риска от перфорация.

Признаците на перитонеално дразнене след стомашно -чревна перфорация при пациенти, получаващи кортикостероиди, могат да бъдат минимални или отсъстващи.

Има засилен ефект на кортикостероидите при пациенти с цироза.

Вътрешно артикуларно и мека тъкан

Вътрестартно инжектираните кортикостероиди могат да се абсорбират системно.

Подходящо изследване на всяка присъстваща течност е необходимо, за да се изключи септична процес.

Изключително увеличаване на болката, придружено от локално подуване, по -нататъшното ограничаване на ставната треска на движението и неразположението подсказват за септична артрит. Ако възникне това усложнение и трябва да се въведе диагнозата на сепсис, трябва да се въведе подходяща антимикробна терапия.

Трябва да се избягва инжектирането на стероид в заразено място. Обикновено не се препоръчва локално инжектиране на стероид в заразена по -рано става.

Инжектирането на кортикостероиди в нестабилни стави обикновено не се препоръчва.

Вътрестартното инжектиране може да доведе до увреждане на ставни тъкани (виж Нежелани реакции : Мускулно -скелетна ).

Мускулно -скелетна

Кортикостероидите намаляват образуването на кост и увеличават резорбцията на костите както чрез ефекта им върху регулирането на калций (т.е. намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията) и инхибирането на функцията на остеобласт. Това заедно с намаляване на протеиновата матрица на костната вторична до увеличаване на протеиновия катаболизъм и намаленото производство на полов хормон може да доведе до инхибиране на растежа на костите при педиатрични пациенти и развитието на остеопороза на всяка възраст. Специално внимание трябва да се обмисли на пациентите с повишен риск от остеопороза (т.е. жени след менопауза) преди започване на кортикостероидна терапия.

Невро-психиатрично

Въпреки че контролираните клинични изпитвания показват, че кортикостероидите са ефективни при ускоряване на разделителната способност на острите обостряния на множествената склероза, те не показват, че те влияят на крайния резултат или естествената история на заболяването. Проучванията показват, че са необходими сравнително високи дози кортикостероиди, за да се демонстрира значителен ефект. (Вижте Доза и приложение .)

Наблюдавана е остра миопатия при използването на високи дози кортикостероиди, които най -често се срещат при пациенти с нарушения на нервно -мускулно предаване (напр. Мистения гравис) или при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с невромускулно блокиране на лекарства (например панкуроний). Тази остра миопатия се обобщава може да включва очни и дихателни мускули и може да доведе до квадрипареза. Може да се появи повишаване на креатинина киназа. Клиничното подобрение или възстановяване след спиране на кортикостероидите може да изисква седмици до години.

Психиатричните нарушения могат да се появят, когато се използват кортикостероиди, вариращи от еуфория безсъние, промени в настроението и тежка депресия до откровени психотични прояви. Също така съществуващата емоционална нестабилност или психотичните тенденции могат да бъдат утежнени от кортикостероидите.

Офталмологичен

Вътреочното налягане може да се повиши при някои индивиди. Ако трябва да се наблюдава стероидна терапия повече от 6 седмици вътреочно налягане.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени адекватни проучвания при животни, за да се определи дали кортикостероидите имат потенциал за карциногенеза или мутагенеза.

Стероидите могат да увеличат или намалят подвижността и броя на сперматозоидите при някои пациенти.

Бременност

Тератогенни ефекти

Показано е, че кортикостероидите са тератогенни при много видове, когато се прилагат в дози, еквивалентни на човешката доза. Проучвания върху животни, при които кортикостероидите са били дадени на бременни мишки плъхове и зайци дават повишена честота на цепнатото небце в потомството. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Кортикостероидите трябва да се използват по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдае потенциалния риск за плода. Бебетата, родени от майки, които са получили кортикостероиди по време на бременност, трябва да се наблюдават внимателно за признаци на хипоадренализъм.

Кърмещи майки

Систематично прилаганите кортикостероиди се появяват в човешкото мляко и могат да потиснат растежа, пречи на производството на ендогенно кортикостероиди или да причини други нежелани ефекти. Трябва да се внимава, когато кортикостероидите се прилагат на медицинска сестра.

Педиатрична употреба

Този продукт съдържа бензилов алкохол като консервант. Бензилов алкохол Компонентът на този продукт е свързан със сериозни нежелани събития и смърт, особено при педиатрични пациенти. Синдромът на задъхване (характеризиращ се с централна нервна система депресия Метаболитна ацидоза, задушаваща дишането и високите нива на бензилов алкохол и неговите метаболити, открити в кръвта и урината), се свързва с дози на бензил алкохол> 99 mg/kg/ден при новородени и новородени новородени. Допълнителните симптоми могат да включват постепенни неврологични влошаващи припадъци вътречерепни хематологични аномалии на хематологичните аномалии на кожата Чернодробна и бъбречна недостатъчност Хипотония брадикардия и сърдечно -съдов срив. Въпреки че нормалните терапевтични дози от този продукт доставят количества бензилов алкохол, които са значително по -ниски от тези, които се съобщават във връзка със синдрома на задъхване, минималното количество бензилов алкохол, при което може да се появи токсичност, не е известно. Бебетата с преждевременна и ниска раждане, както и пациенти, получаващи високи дози, може да е по-вероятно да развият токсичност. Практикуващите, прилагащи това и други лекарства, съдържащи бензилов алкохол, трябва да отчитат комбинираното ежедневно метаболитно натоварване на бензилов алкохол от всички източници.

Ефикасността и безопасността на кортикостероидите в педиатричната популация се основават на добре установения ход на ефекта на кортикостероидите, който е сходен при педиатричните и възрастните популации. Публикуваните проучвания предоставят доказателства за ефикасността и безопасността при педиатрични пациенти за лечение на нефротичен синдром (> 2 -годишна възраст) и агресивни лимфоми и левкемии (> 1 -месечна възраст). Други индикации за педиатрична употреба на кортикостероиди, например тежка астма и хрипове, се основават на адекватни и добре контролирани изпитвания, проведени при възрастни в помещенията, че хода на болестите и тяхната патофизиология се считат за значително сходни и при двете популации.

Неблагоприятните ефекти на кортикостероидите при педиатрични пациенти са подобни на тези при възрастни (виж Нежелани реакции ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure и clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts и osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses и in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (ie cosyntropin stimulation и basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored и the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained и the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Гериатрична употреба

Не са наблюдавани общи разлики в безопасността или ефективността между възрастни субекти и по -млади лица и други докладвани клиничен опит не са идентифицирали разликите в отговорите между възрастни и по -млади пациенти, но по -голямата чувствителност на някои по -възрастни индивиди не може да бъде изключена.

Информация за предозиране за инжектиране на Kenalog 10

Лечението на остра предотвратяване е чрез поддържаща и симптоматична терапия. За хронично предозиране на фона на тежко заболяване, изискващо непрекъсната стероидна терапия, дозата на кортикостероида може да бъде намалена само временно или да се въведе алтернативно дневно лечение.

Противопоказания за инжектиране на Kenalog 10

Кеналог-10 Injection is contraindicated in patients who are hypersensitive to any components of this product (see Предупреждения : Общи ).

Интрамускулните кортикостероидни препарати са противопоказани за идиопатична тромбоцитопенична пурпура.

Клинична фармакология for Kenalog 10 Injection

Глюкокортикоидите естествено се срещат и синтетичните са адренокортикални стероиди, които лесно се абсорбират от стомашно -чревния тракт.

Естествено срещащи се глюкокортикоиди (хидрокортизон и кортизон), които също имат свойства на задържане на сол, се използват като заместителна терапия при състояния на адренокортикален дефицит. Синтетичните аналози като триамцинолон се използват предимно за техните противовъзпалителни ефекти при нарушения на много органни системи.

Информация за пациента за Kenalog 10 инжекция

Пациентите трябва да бъдат предупредени да не прекратяват употребата на кортикостероиди рязко или без медицински надзор, за да посъветват всички медицински служители, че приемат кортикостероиди и да потърсят медицински съвет веднага, ако развият треска или други признаци на инфекция.

Хората, които са на кортикостероиди, трябва да бъдат предупредени да избегнат излагане на варицела или морбили. Пациентите също трябва да бъдат посъветвани, че ако са изложени медицински съвети, трябва да се търсят без забавяне.