Неомицин сулфат

Може да се появи системна абсорбция на неомицин след перорално приложение и токсични реакции. Пациентите, лекувани с неомицин, трябва да бъдат под тясно клинично наблюдение поради потенциалната токсичност, свързана с тяхната употреба. Съобщава се за невротоксичност (включително ототоксичност) и нефротоксичност след оралната употреба на неомицин сулфат, дори когато се използват в препоръчителни дози. Потенциалът за нефротоксичност постоянна двустранна слухова ототоксичност и понякога вестибуларна токсичност присъства при пациенти с нормална бъбречна функция, когато се лекува с по -високи дози неомицин и/или за по -дълги периоди, отколкото се препоръчва. Трябва да се извършват серийни вестибуларни и аудиометрични тестове, както и тестове за бъбречна функция (особено при пациенти с висок риск). Рискът от нефротоксичност и ототоксичност е по -голям при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ототоксичността често се забавя в началото и пациентите, развиващи кохлеарни увреждания, няма да имат симптоми по време на терапията, за да ги предупредят за развитие на унищожаване на осмия нерв и обща или частична глухота може да се появи дълго след прекратяване на неомицина.

Съобщава се за невромускулно блокиране и респираторна парализа след оралната употреба на неомицин. Възможността за поява на невромускулно блокиране и респираторна парализа трябва да се обмисли, ако се прилага неомицин, особено на пациенти, получаващи анестетици, нервно -мускулни блокиращи средства като тубокурарин суканилхолин декаметоний или при пациенти, получаващи масивна трансфузии на цитрат антикоагулирана кръв. Ако се появи блокиране на калциеви соли може да обърне тези явления, но може да е необходима механична респираторна помощ.

Едновременното и/или последователната системна орална или локална употреба на други аминогликозиди, включително паромомицин и други потенциално нефротоксични и/или невротоксични лекарства като бацитрацин цисплатин ванкомицин амфотерицин В полимиксин B колистин и виомицин трябва да се избягват, защото токсичността може да бъде добавена.

Други фактори, които увеличават риска от токсичност, са напреднала възраст и дехидратация.

Едновременната употреба на неомицин с мощни диуретици като етакринична киселина или фуросемид трябва да се избягва, тъй като самите сами по себе си определени диуретици могат да причинят ототоксичност. В допълнение, когато прилаганите интравенозни диуретици могат да засилят токсичността на неомицин чрез промяна на концентрацията на антибиотика в серума и тъканите.

Неомицин сулфатни таблетки USP за перорално приложение съдържат неомицин, който е антибиотик, получен от метаболитните продукти на актиномицета Streptomyces fradiae . Той има следната молекулна формула: c ₂₃ H ₄₆ N ₆ O. 2½ h ₂ Така че ₄ с молекулно тегло 614,67.

Химически е O-26-диамино-26-дидеокси-A -D-глюкопиранозил (1 ® 3) --- b -D- рибофураннозил- (1 ® 5) O- [26-диамино-26-дидеокси-- a -D-глюкопиранозил- (1 ® 4)]-2-дезокси-D-стрептамин. Неомицин В е идентичен, с изключение на това, че a - D- глюкопиранозил остатък в неообиозаминовата част е b -L-идопиранозил.

Неактивни съставки: Калциев стеарат Повидон.

Използване за неомицин сулфат

За да се намали развитието на устойчиви на лекарства бактерии и да се поддържа ефективността на таблетките с неомицин сулфат и други антибактериални лекарства, неомицин сулфат таблетки трябва да се използват само за лечение или предотвратяване на инфекции, които са доказани или силно се подозира, че са причинени от чувствителни бактерии. Когато е налична информация за културата и чувствителността, те трябва да бъдат взети предвид при избора или промяна на антибактериалната терапия. При липса на такива данни локалните модели на епидимиология и чувствителност могат да допринесат за емпиричния селекция на терапията.

Потискане на чревните бактерии

Таблетките с неомицин сулфат са показани като допълнителна терапия като част от режим за потискане на нормалната бактериална флора на червата, например предоперативна подготовка на червата. Той се дава едновременно с еритромицин ентерично покритие (виж Доза и приложение раздел).

Чернодробна кома (портална-системна енцефалопатия)

Показано е, че неомицин сулфат е ефективна допълнителна терапия в чернодробната кома чрез намаляване на амонячните бактерии в чревния тракт. Последващото намаляване на амоняка в кръвта доведе до подобряване на неврологичното подобрение.

Доза за неомицин сулфат

За да се сведе до минимум рискът от токсичност, използвайте най -ниската възможна доза и най -краткия възможен период на лечение за контрол на състоянието. Лечението за периоди, по -дълги от две седмици, не се препоръчва.

scotts евтини полети

Чернодробна кома

За използване като допълнение при управлението на чернодробната кома Препоръчителната доза е 4-12 грама на ден, дадена в следния режим:

1. Оттегляне на протеини от диета. Избягвайте използването на диуретични средства.
2. Дайте поддържаща терапия, включително кръвни продукти, както е посочено.
3. Дават таблетки с неомицин сулфат в дози 4-12 грама неомицин сулфат на ден (осем до 24 таблетки) в разделени дози. Лечението трябва да бъде продължено за период от пет до шест дни, през които времето протеинът трябва да бъде върнат постепенно на диетата.
4. Ако по -малко потенциално токсични лекарства не могат да се използват за хронична чернодробна недостатъчност неомицин в дози до четири грама дневно (осем таблетки на ден) може да се наложи. Â ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ). Също така трябва да се наблюдават серумни концентрации на неомицин, за да се избегнат потенциално токсични нива. Ползите за пациента трябва да се претеглят спрямо рисковете от нефротоксичност постоянна ототоксичност и невромускулна блокада след натрупването на неомицин в тъканите.

Предоперативна профилактика за избирателна колоректална хирургия

По -долу е пример за препоръчан режим на приготвяне на черва. Използва се предложено време за операция от 8:00 ч.

Ден преди ОП 3: Минимални остатъци или ясна течна диета. Bisacodyl 1 таблет перорално в 18:00 ч.

Ден преди ОП 2: Минимални остатъци или ясна течна диета. Магнезиев сулфат 30 ml 50% разтвор (15 g) перорално в 10:00 ч. 14:00 ч. и 18:00 ч. Енема в 19:00 ч. и 8:00 ч.

Ден преди ОП 1: Ясна течна диета. Допълнителни (IV) течности според нуждите. Магнезиев сулфат 30 ml 50% разтвор (15 g) перорално в 10:00 ч. И 14:00 ч. Неомицин сулфат (1 g) и еритромицин основа (1 g) орално в 1:00 ч. 14:00 ч. и 11:00 ч. Без клизма

Ден на работа: Пациентите евакуират ректума в 6:30 ч. За планирана операция в 8:00 ч.

Колко се доставя

Неомицин сулфатни таблетки USP 500 mg (еквивалентен на 350 mg неомицинова основа на таблет) се предлагат като кръгло бели не-носени таблетки дебютираха 500 и PT. Доставени като: NDC 50383-565-10 за 100 таблетки/бутилка. Съхранявайте на 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [виж USP контролирана стайна температура ].

Произведено за: X-Gen Pharmaceuticals Inc. Big Flats NY 14814. Разпределено от: Hi-Tech Pharmacal Co. Inc. Amityville NY 11701. Ревизиран: октомври 2009 г.

Странични ефекти за неомицин сулфат

Най -често срещаните нежелани реакции на перорален неомицин сулфат са повръщане на гадене и диария. Съобщава се, че синдромът на малабсорбцията, характеризиращ се с повишена фекална мазнина, намалена серумен каротин и падане при абсорбция на ксилоза при продължителна терапия. Съобщава се за нефротоксичност ототоксичност и нервно -мускулно блокиране (виж Предупреждения с кутии и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ секции).

Лекарствени взаимодействия за неомицин сулфат

Трябва да се внимава при едновременна или серийна употреба на други невротоксични и/или нефроксични лекарства поради възможно подобряване на нефротоксичността и/или ототоксичност на неомицин (виж Предупреждения с кутии ).

Трябва да се внимава и при едновременна или серийна употреба на други аминогликозиди и полимиксини, тъй като те могат да засилят нефротоксичността и/или ототоксичността на неомицин и невромускулните блокиращи ефекти на неомицин сулфат.

Какво се използва триметоприм за лечение на

Пероралният неомицин инхибира стомашно-чревната абсорбция на перицилин V перорален витамин В-12 метотрексат и 5-флуорурацил. Стомашно -чревната абсорбция на дигоксина също изглежда инхибирана. Следователно трябва да се наблюдават серумните нива на дигоксин.

Пероралният неомицин сулфат може да засили ефекта на кумарина в антикоагуланти чрез намаляване на наличността на витамин К.

Предупреждения за неомицин сулфат

(Вижте Предупреждения с кутии ): Допълнителните прояви на невротоксичност могат да включват изтръпване на изтръпване на кожата и конвулсии.

Рискът от загуба на слуха продължава след оттегляне на наркотиците.

Аминогликозидите могат да причинят вреда на плода, когато се прилагат на бременна жена. Аминогликозидните антибиотици пресичат плацентата и има няколко съобщения за тотална необратима двустранна вродена глухота при деца, чиито майки са получавали стрептомицин по време на бременност. Въпреки че не са съобщени сериозни странични ефекти за плода или новороденото при лечението на бременни жени с други аминогликозиди, съществува потенциал за вреда. Изследванията за репродукция на животни на неомицин не са проведени. Ако се използва неомицин по време на бременност или ако пациентът забременее по време на приемането на това лекарство, пациентът трябва да бъде признат за потенциалната опасност за плода.

Предпазни мерки за неомицин сулфат

Общи

Предписването на таблетки с неомицин сулфат при липса на доказана или силно подозирана бактериална инфекция или профилактична индикация е малко вероятно да осигури полза на пациента и увеличава риска от развитие на устойчиви на лекарства бактерии.

Както при други антибиотици, употребата на перорален неомицин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни организми, особено гъбички. Ако това се случи, трябва да се въведе подходяща терапия. Неомицинът бързо и почти напълно се абсорбира от повърхностите на тялото (с изключение на пикочния мехур) след локално напояване и когато се прилага локално във връзка с хирургични процедури. Съобщава се за необратима необратима глухота бъбречна недостатъчност и смърт поради нервно-мускулна блокада (независимо от състоянието на бъбречната функция) след напояване както на малки, така и на големи хирургични полета с минутни количества неомицин.

Демонстрирана е кръстосана алергенност сред аминогликозидите.

Аминогликозидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с мускулни разстройства като миастения гравис или паркинсонизъм, тъй като тези лекарства могат да влошат мускулната слабост поради потенциалния им ефект, подобен на кура върху невромускулния възел.

Странични ефекти на Sudafed 12 часа

Малки количества орално прилаган неомицин се абсорбират чрез непокътната чревна лигавица.

Има много доклади в литературата за нефротоксичност и/или ототоксичност с устната употреба на неомицин. Ако се развие бъбречна недостатъчност по време на орална терапия, трябва да се обмисли за намаляване на дозата на лекарството или прекратяване на терапията.

Орална неомицинова доза от 12 грама на ден произвежда синдром на малабсорбция за различни вещества, включително мастен азотен холестерол каротин глюкоза ксилоза лактоза натриев калциев цианокобаламин и желязо.

Орално прилаганият неомицин увеличава фекални дори Екскреция на киселини и намалява активността на чревната лактаза.

Лабораторни тестове

Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да развият токсични нива на кръв на неомицин, освен ако дозите не са правилно регулирани. Ако по време на лечението се развие бъбречната недостатъчност, дозата трябва да бъде намалена или антибиотикът е прекратен. За да се избегне нефротоксичност и увреждане на осмия нерв, свързани с високи дози и продължително лечение, трябва да се извършва следното преди и периодично по време на терапията: Анализ на урината за повишена екскреция на протеина намалява специфичните гравитационни отливки и клетките; Тестове за бъбречна функция като серумен креатинин или креатинин клирънс; Тестове на функцията вестибулокохлеарис (осми череп нерв).

Трябва да се извършват серийни вестибуларни и аудиометрични тестове (особено при пациенти с висок риск). Тъй като пациентите в възрастните хора могат да имат намалена бъбречна функция, която може да не е очевидна в резултатите от рутинни скринингови тестове като Bun или серумен креатинин, определянето на креатинин клирънс може да бъде по -полезно.

Неклинична токсикология

Канцерогенеза мутагенеза Нарушаване на плодовитостта

Не са проведени дългосрочни проучвания върху животни с неомицин сулфат за оценка на канцерогенен или мутагенна потенциал или нарушаване на плодовитостта.

Бременност

Категория D: (виж Предупреждения раздел.)

Кърмещи майки

Не е известно дали неомицинът е екскретиран в човешкото мляко, но е доказано, че се екскретира в краве мляко след единична интрамускулна инжекция. Доказано е, че други аминогликозиди са екскретирани в човешкото мляко. Поради потенциала за сериозни нежелани реакции от аминогликозидите при кърмачета за кърмене трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността на пероралния неомицин сулфат при пациенти на възраст под 18 години не са установени. Ако лечението на пациент на възраст под 18 години е необходимо, трябва да се използва неомицин с повишено внимание и периодът на лечение не трябва да надвишава две седмици поради абсорбцията от стомашно -чревния тракт.

Информация за предозиране за неомицин сулфат

Поради ниската абсорбция е малко вероятно да се появи остра предопределение с перорален неомицин сулфат. Въпреки това продължителното приложение може да доведе до достатъчно системни нива на лекарства за получаване на невротоксичност ототоксичност и/или нефротоксичност.

Каква е целта на метформин

Хемодиализата ще отстрани неомицин сулфат от кръвта.

Противопоказания за неомицин сулфат

Неомицин сулфатният перорален препарат са противопоказани при наличие на чревна запушване и при индивиди с анамнеза за свръхчувствителност към лекарството.

Пациентите с анамнеза за свръхчувствителност или сериозна токсична реакция на други аминогликозиди могат да имат кръстосана чувствителност към неомицин.

Неомицин сулфат пероралните препарати са противопокарани при пациенти с възпалителна или улцерозна стомашно -чревна болест поради потенциала за засилена стомашно -чревна абсорбция на неомицин.

Клинична фармакология for Neomycin Sulfate

Неомицин сулфатът се абсорбира слабо от нормалния стомашно -чревен тракт. Малката абсорбирана фракция бързо се разпределя в тъканите и се отделя от бъбрека в съответствие със степента на бъбречна функция. Непосочената част на лекарството (приблизително 97%) се елиминира непроменена в изпражненията.

Растежът на повечето чревни бактерии бързо се потиска след перорално приложение на неомицин сулфат с потискане, персистиращо се в продължение на 48-72 часа. Непатогенните дрожди и от време на време устойчиви щамове на Enterobacter Aerogenes (преди Aerobacter Aerogenes) заместват чревните бактерии.

Както при други аминогликозиди, количеството на системно абсорбирания неомицин, прехвърлен в тъканите, се увеличава кумулативно с всяка повтаряща се доза, прилагана, докато се постигне стабилно състояние. Бъбрекът функционира като първичен екскретен път, както и мястото на свързване на тъканите с най -висока концентрация, открита в бъбречната кора. При многократни дозове прогресиращо натрупване се случва и във вътрешното ухо. Освобождаването на обвързана с тъкани неомицин се осъществява бавно за период от няколко седмици след прекратяването на дозирането.

Изследванията за свързване на протеин показват, че степента на свързване на протеина на аминогликозид е ниска и в зависимост от методите, използвани за тестване, това може да бъде между 0% и 30%.

Микробиология

In vitro тестовете показват, че неомицинът е бактерициден и действа чрез инхибиране на синтеза на протеин в чувствителни бактериални клетки. Той е ефективен предимно срещу грам-отрицателни бацили, но има известна активност срещу грам-положителни организми. Неомицинът е активен in vitro срещу Те изложиха студ и the Klebsiella -Неробактер група. Неомицинът не е активен срещу анаеробната флора на червата.

Ако е необходимо тестване на чувствителност, използвайки 30 MSG дискови организми, произвеждащи зони от 16 mm или по -големи, се считат за податливи. Резистентните организми произвеждат зони от 13 mm или по -малко. Зоните над 13 mm и по -малко от 16 mm показват междинна чувствителност.

Информация за пациента за неомицин сулфат

Пациентите трябва да бъдат консултирани, че антибактериалните лекарства, включително таблетки с неомицин сулфат, трябва да се използват само за лечение на бактериални инфекции. Те не лекуват вирусни инфекции (например обикновената настинка). Когато се предписват таблетки с неомицин сулфат за лечение на пациенти с бактериална инфекция, трябва да се каже, че въпреки че е обичайно да се чувствате по -добре в началото на терапията, лекарствата трябва да се приемат точно както е указано. Пропускането на дози или не завършването на пълния курс на терапия може (1) да намали ефективността на незабавното лечение и (2) да увеличи вероятността бактериите да развият резистентност и няма да бъдат лекувани от таблетки с неомицин сулфат или други антибактериални лекарства в бъдеще.

Преди да прилагат пациентите с лекарства или членовете на техните семейства трябва да бъдат информирани за възможни токсични ефекти върху осмия нерв. Възможността за остра токсичност нараства при недоносени бебета и новородени.